Contraceptivele Diane 35, folosite de zeci de mii de romnce, nu vor mai putea fi folosite ca tratament pentru prevenirea sarcinilor

nedorite. Aceasta este recomandarea fcut de Agenia Naional a Medicamentului, dup ce Agenia European a Medicamentului (EMA) a reevaluat efectele adverse ale acestor pilule. Se recomand medicilor s nu mai dea pacientelor Diane35 ca i contraceptiv, dar trebuie s se in cont de aciunea sa contraceptiv, astfel nct, dac se folosete acest medicament pentru aciunea antiacneic, nu trebuie asociat cu un alt contraceptiv, a declarat Anca Crupariu, purttorul de cuvnt al Ageniei Naionale a Medicamentului. Mai mult, din luna mai a anului acesta, doar medicii dermatologi l vor mai putea recomanda pacientelor, n caz de acnee sever, de cdere sau cretere excesiv a prului, ns numai dup un consult amnunit. Decizia vine ca urmare a unui scandal aprut la nceputul anului, dup ce Agenia Naional pentru Sigurana Medicamentelor (ANSM) din Frana a anunat c n ultimii 25 de ani s-au nregistrat 125 de cazuri de tromboze i patru decese imputabile unei tromboze venoase cauzate de Diane 35. Prescrise pentru 315.000 de femei n Frana, pilulele Diane 35 au primit autorizaia de punere pe piaa francez n 1987 ca tratament mpotriva acneei, dar utilizarea iniial a fost deturnat, fiind administrate oral drept contraceptiv. Contactai de gndul, la vremea respectiv, reprezentanii companiei farmaceutice care produce acest tratament de contracepie s-au declarat surprini de msura luat de ANSM din Frana. "Suntem surprini de msura luat de ANSM. Nu tim s existe dovezi tiinifice noi care s determine modificarea evalurii pozitive a raportului beneficii / riscuri pentru medicamentul Diane-35. Compania Bayer va colabora ndeaproape cu ANSM pentru a rspunde tuturor ntrebrilor pe care autoritatea francez le-ar putea avea", au declarat pentru gndul reprezentanii companiei farmaceutice. Anticoncepionalele Diane 35 au fost lansate n 1987. Tratamentul cu aceste pilule este aprobat oficial n 135 de state, aceste contraceptive comercializndu-se n 116 ri, printre care se numr i Romnia. Potrivit datelor obinute de gndul de la IMS Health Romnia (companie care furnizeaz servicii de cercetare pentru industria farmaceutic i de servicii medicale), numai anul trecut pe teritoriul rii noastre s-au vndut 344.438 cutii. n urma acestor date, calculele realizate de gndul arat c anul trecut peste 28.700 de romnce au urmat un tratament cu anticoncepionalele Diane 35.