L 108/4

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

REGULAMENTUL (CE) NR. 352/2009 AL COMISIEI din 24 aprilie 2009 privind adoptarea unei metode de siguran comune pentru evaluarea riscului prevzut la articolul 6 alineatul (3) litera (a) din Directiva 2004/49/CE a Parlamentului European i a Consiliului
(Text cu relevan pentru SEE) COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,

element de baz al sistemului de management al siguranei face obiectul prezentului regulament.

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,

(5)

avnd n vedere Directiva 2004/49/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind sigurana cilor ferate comunitare i de modificare a Directivei 95/18/CE a Consiliului privind acordarea de licene ntreprinderilor feroviare i a Directivei 2001/14/CE privind repartizarea capacitilor de infrastructur feroviar i perceperea de tarife pentru utilizarea infrastructurii feroviare i certificarea siguranei (directiva privind sigurana feroviar) (1), n special articolul 6 alineatul (1), ntruct: n conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE, Comisia ar trebui s adopte primul set de metode de siguran comune (denumite n continuare MSC-uri) care s acopere cel puin evaluarea riscului i metodele de evaluare prevzute la articolul 6 alineatul (3) litera (a) din directiva menionat, pe baza recomandrii Ageniei Europene a Cilor Ferate. La 6 decembrie 2007, Agenia European a Cilor Ferate a fcut o recomandare privind primul set de metode de siguran comune (ERA-REC-02-2007-SAF). n conformitate cu Directiva 2004/49/CE, MSC-urile ar trebui introduse treptat pentru a asigura meninerea unui nivel ridicat de siguran i, atunci cnd i unde este necesar i rezonabil din punct de vedere practic, mbuntirea acestuia.

n urma aplicrii Directivei 91/440/CEE a Consiliului din 29 iulie 1991 privind dezvoltarea reelei feroviare comunitare (2) i a articolului 9 alineatul (2) din Directiva 2004/49/CE, ar trebui s se acorde o atenie deosebit managementului riscului la interfeele dintre actorii care sunt implicai n aplicarea prezentului regulament.

(6)

(1)

Articolul 15 din Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 17 iunie 2008 privind interoperabilitatea sistemului feroviar n Comunitate (3) prevede ca statele membre s ia toate msurile adecvate pentru a se asigura c subsistemele structurale care compun sistemul feroviar pot fi puse n funciune numai dac sunt proiectate, construite i instalate astfel nct, la integrarea n sistemul feroviar, s respecte cerinele eseniale care le privesc. n special, statele membre trebuie s verifice compatibilitatea tehnic a acestor subsisteme cu sistemul feroviar n care urmeaz s fie integrate, precum i integrarea n siguran a acestor subsisteme n conformitate cu prezentul regulament.

(2)

(7)

(3)

Absena unei abordri comune n ceea ce privete specificarea i demonstrarea conformitii cu nivelurile i cerinele de siguran ale sistemului feroviar s-a dovedit a fi unul dintre obstacolele n calea liberalizrii pieei feroviare. Astfel, n trecut, statele membre i realizau propriile evaluri pentru acceptarea unui sistem (sau a unor pri din acesta) care fusese deja elaborat i demonstrat n alte state membre.

(8) (4)

Articolul 9 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE impune ca ntreprinderile feroviare i administratorii de infrastructur s i stabileasc sistemele de management al siguranei pentru a se asigura c sistemul feroviar poate ndeplini cel puin obiectivele de siguran comune (OSC-uri). n conformitate cu punctul 2 litera (d) din anexa III la Directiva 2004/49/CE, sistemul de management al siguranei trebuie s includ proceduri i metode pentru realizarea evalurii riscului i pentru implementarea unor msuri de control al riscurilor atunci cnd o schimbare a condiiilor de exploatare sau un material nou genereaz noi riscuri pentru infrastructur sau pentru activitile de exploatare. Acest

Pentru a facilita recunoaterea reciproc ntre statele membre, ar trebui armonizate, la nivelul actorilor implicai n elaborarea i exploatarea sistemului feroviar, metodele utilizate pentru identificarea i managementul riscurilor, precum i metodele de demonstrare a conformitii sistemului feroviar de pe teritoriul Comunitii cu cerinele de siguran. Ca prim etap, este necesar s se armonizeze procedurile i metodele de realizare a evalurii riscului i de implementare a unor msuri de control al riscurilor atunci cnd o schimbare a condiiilor de exploatare sau un material nou genereaz noi riscuri pentru infrastructur sau pentru activitile de exploatare, dup cum se menioneaz la punctul 2 litera (d) din anexa III la Directiva 2004/49/CE.

(1) JO L 164, 30.4.2004, p. 44.

(2) JO L 237, 24.8.1991, p. 25. (3) JO L 191, 18.7.2008, p. 1.

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/5

(9)

Dac nu exist nicio norm naional notificat care s defineasc n ce msur o schimbare este semnificativ sau nu ntr-un stat membru, persoana responsabil cu implementarea schimbrii respective (denumit n continuare partea care nainteaz propunerea) ar trebui s in seama iniial de impactul potenial al schimbrii n cauz asupra siguranei sistemului feroviar. Dac schimbarea propus are un impact asupra siguranei, este necesar ca partea care nainteaz propunerea s evalueze, prin solicitarea opiniei experilor, gradul de importan al schimbrii, pe baza unui set de criterii care ar trebui stabilite prin prezentul regulament. Aceast evaluare ar trebui s duc la una din cele trei concluzii urmtoare. n prima situaie, schimbarea nu este considerat semnificativ i partea care nainteaz propunerea ar trebui s implementeze schimbarea aplicnd propria sa metod de siguran. n a doua situaie, schimbarea este considerat semnificativ i partea care nainteaz propunerea ar trebui s o implementeze pe baza prezentului regulament, fr a fi necesar vreo intervenie special a autoritii responsabile cu sigurana. n a treia situaie, schimbarea este considerat semnificativ, dar exist dispoziii comunitare care impun o intervenie special din partea autoritii respective care este responsabil cu sigurana, cum ar fi o nou autorizaie pentru punerea n funcionare a unui vehicul sau revizuirea/actualizarea certificatului de siguran al unei ntreprinderi feroviare sau revizuire/actualizarea autorizaiei de siguran a unui administrator de infrastructur. Ori de cte ori un sistem aflat deja n funciune este supus unei schimbri, importana schimbrii ar trebui evaluat, de asemenea, innd seama de toate schimbrile legate de siguran care afecteaz aceeai parte a sistemului cu ncepere de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament sau de la data ultimei aplicri a procesului de management al riscului descris n prezentul regulament, dac aceast dat este ulterioar primei. Scopul este de a aprecia dac ansamblul acestor schimbri constituie sau nu o schimbare semnificativ care necesit aplicarea integral a MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului. Acceptabilitatea riscului unei schimbri semnificative ar trebui s fie evaluat prin intermediul unuia sau mai multora dintre urmtoarele principii de acceptare a riscului: aplicarea de coduri de practic, o comparaie cu pri similare ale sistemului feroviar, o estimare explicit a riscului. Toate aceste principii au fost utilizate cu succes ntr-o serie de aplicaii feroviare, precum i pentru alte moduri de transport i sectoare. Principiul estimrii explicite a riscului este folosit frecvent n cazul schimbrilor complexe sau inovatoare. Partea care nainteaz propunerea ar trebui s fie responsabil de alegerea principiului care trebuie aplicat. n conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este stabilit la articolul 5 din tratat, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar n vederea atingerii obiectivelor sale, i anume instituirea unei MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului. Prin urmare, atunci cnd se aplic un cod de practic recunoscut pe scar larg, este necesar s se permit reducerea impactului aplicrii MSC. La fel, atunci cnd exist dispoziii comu-

nitare care impun o intervenie special din partea sa, autoritatea din domeniul siguranei ar trebui s poat aciona ca organism independent de evaluare, pentru a reduce duplicarea verificrilor, costurile nejustificate pentru sectorul de profil i timpul necesar pn la introducerea pe pia.
(13)

Articolul 6 alineatul (5) din Directiva 2004/49/CE impune ca statele membre s efectueze toate modificrile necesare la normele lor interne de siguran pentru a se conforma MSC-urilor. Avnd n vedere abordrile diferite utilizate n prezent pentru evaluarea siguranei, este necesar o perioad de tranziie, pentru a acorda suficient timp, dac este cazul, pentru ca actorii implicai s poat nva i aplica noua abordare comun, precum i s ctige experien de pe urma acesteia. ntruct pentru unele state membre abordarea formalizat bazat pe risc este ceva relativ nou, adoptarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului ar trebui s rmn voluntar pentru schimbrile operaionale i organizaionale pn la 1 iulie 2012. Aceasta ar trebui s permit ageniei s ofere asisten pentru asemenea aplicaii, acolo unde este posibil, i s propun mbuntiri ale acestei MSC, dac este cazul, pn la 1 iulie 2012. Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit n conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Directiva 2004/49/CE,

(14)

(15)

(10)

(16)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Obiect (1) Prezentul regulament stabilete o metod de siguran comun (MSC) pentru evaluarea i aprecierea riscului menionat la articolul 6 alineatul (3) litera (a) din Directiva 2004/49/CE. (2) Scopul MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului este de a menine sau de a mbunti nivelul de siguran al cilor ferate din Comunitate, atunci cnd i unde este necesar i rezonabil din punct de vedere practic, MSC faciliteaz accesul la piaa serviciilor de transport feroviar prin armonizarea: (a) proceselor de management al riscului utilizate pentru a aprecia nivelurile de siguran i respectarea cerinelor de siguran; (b) schimbului de informaii legate de siguran ntre diveri actori din sectorul feroviar, pentru gestionarea siguranei la nivelul tuturor interfeelor diferite care pot exista n cadrul acestui sector; (c) probelor care rezult din aplicarea unui proces de management al riscului.

(11)

(12)

L 108/6

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

Articolul 2 Domeniul de aplicare (1) MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului se aplic n cazul oricrei schimbri a sistemului feroviar dintr-un stat membru, dup cum este menionat la punctul 2 litera (d) din anexa III la Directiva 2004/49/CE, care este considerat semnificativ n conformitate cu articolul 4 al prezentului regulament. Aceste schimbri pot fi de ordin tehnic, operaional sau organizaional. n cazul schimbrilor organizaionale, se iau n considerare numai schimbrile care ar putea afecta condiiile de exploatare.

(d) vehiculelor de epoc ce circul pe reelele naionale, cu condiia ca acestea s respecte normele i reglementrile naionale n materie de siguran pentru a se asigura circulaia n siguran a acestor vehicule; (e) cilor ferate de epoc, muzeale sau turistice care opereaz pe propria reea, inclusiv atelierele, vehiculele i personalul. (4) Dispoziiile prezentului regulament nu se aplic sistemelor i schimbrilor care, la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, se afl ntr-un stadiu avansat de dezvoltare, astfel cum este definit la articolul 2 litera (t) din Directiva 2008/57/CE. Articolul 3 Definiii n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la articolul 3 din Directiva 2004/49/CE. De asemenea, se aplic urmtoarele definiii:

(2) n cazul n care exist schimbri semnificative care implic subsistemele structurale ce fac obiectul Directivei 2008/57/CE, MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului se aplic:

(a) dac specificaiile tehnice pentru interoperabilitate (STI) relevante impun evaluarea riscului. n aceast situaie, dac este cazul, STI specific ce poriuni din MSC se aplic;

(b) pentru a se asigura integrarea n siguran ntr-un sistem existent a subsistemelor structurale care fac obiectul STIurilor, n temeiul articolului 15 alineatul (1) din Directiva 2008/57/CE.

1. risc nseamn rata de producere a accidentelor i incidentelor care provoac daune (cauzate de un pericol) i gradul de gravitate al respectivelor daune; 2. analiza de risc nseamn utilizarea sistematic a tuturor informaiilor disponibile pentru a identifica pericolele i a estima riscul; 3. evaluarea riscului nseamn o procedur bazat pe analiza de risc, prin care se determin dac s-a obinut un risc acceptabil; 4. aprecierea riscului nseamn procesul global care cuprinde o analiz de risc i o evaluare a riscului; 5. siguran nseamn lipsa unui risc inacceptabil de producere a unor daune; 6. managementul riscului nseamn aplicarea sistematic a unor politici, proceduri i practici de management n executarea sarcinilor de analizare, evaluare i controlare a riscurilor; 7. interfee nseamn toate punctele de interaciune de-a lungul unui ciclu de via al unui sistem sau subsistem, inclusiv funcionarea i ntreinerea acestuia, n care actori diferii din sectorul feroviar conlucreaz n vederea asigurrii managementului riscurilor; 8. actori nseamn toate prile care sunt implicate, direct sau prin angajamente contractuale, n aplicarea prezentului regulament n conformitate cu articolul 5 alineatul (2);

Aplicarea MSC n cazul menionat la litera (b) primul paragraf nu trebuie ns s duc la apariia unor cerine care s contravin celor stabilite n STI-urile relevante care sunt obligatorii.

Cu toate acestea, dac aplicarea MSC duce la apariia unei cerine contradictorii cu cu cea prevzut n STI-ul relevant, partea care nainteaz propunerea informeaz statul membru n cauz, care poate decide s solicite o revizuire a STI n conformitate cu articolul 6 alineatul (2) sau cu articolul 7 din Directiva 2008/57/CE, sau o derogare n conformitate cu articolul 9 din aceeai directiv.

(3)

Prezentul regulament nu se aplic:

(a) metrourilor, tramvaielor i altor sisteme feroviare uoare;

(b) reelelor care sunt separate din punct de vedere funcional de restul sistemului feroviar i sunt destinate exclusiv exploatrii de ctre serviciile locale, urbane sau suburbane de transport de cltori, precum i ntreprinderilor feroviare care opereaz exclusiv pe aceste reele;

(c) infrastructurii feroviare private care este utilizat numai de proprietarul infrastructurii pentru propriile sale operaiuni de transport de marf;

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/7

9. cerine de siguran nseamn toate caracteristicile (calitative sau cantitative) privind sigurana unui sistem i a funcionrii acestuia (inclusiv norme de exploatare) necesare pentru a respecta obiective de siguran stabilite prin lege sau la nivel de companie;

19. cod de practic nseamn un set de norme scrise care, dac sunt aplicate n mod corect, pot fi folosite pentru a controla unul sau mai multe pericole anumite;

10. msuri de siguran nseamn o serie de aciuni care fie reduc rata de producere a unui pericol, fie atenueaz consecinele acestuia, pentru a obine i/sau a menine un nivel acceptabil de risc;

20. sistem de referin nseamn un sistem despre care s-a demonstrat n exploatare c are un nivel acceptabil de siguran i n funcie de care se poate evalua, prin comparaie, acceptabilitatea riscurilor unui sistem n curs de evaluare;

11. partea care nainteaz propunerea nseamn ntreprinderile feroviare sau administratorii de infrastructur, n cadrul msurilor de control al riscurilor pe care trebuie s le pun n aplicare n conformitate cu articolul 4 din Directiva 2004/49/CE, prile contractante sau productorii, atunci cnd solicit unui organism notificat s aplice procedura de verificare CE, n conformitate cu articolul 18 alineatul (1) din Directiva 2008/57/CE sau solicitantul de autorizaie de punere n funciune a vehiculelor;

21. estimarea riscului nseamn procesul utilizat pentru a genera o msur a nivelului riscurilor analizate i const n urmtoarele etape: evaluarea frecvenei, analiza consecinelor i integrarea acestora;

12. raport de evaluare a siguranei nseamn un document care conine concluziile evalurii efectuate de un organism de evaluare asupra sistemului vizat;

22. sistem tehnic nseamn un produs sau un ansamblu de produse care include proiectarea, implementarea i documentaia de asisten; crearea unui sistem tehnic ncepe cu precizarea cerinelor aferente acestuia i se ncheie odat cu acceptarea sistemului; dei este luat n considerare proiectarea de interfee relevante cu comportamentul uman, operatorii umani i aciunile acestora nu fac parte dintr-un sistem tehnic; procesul de ntreinere este descris n manualele de ntreinere, dar nu face parte, n sine, din sistemul tehnic;

13. pericol nseamn o situaie care ar putea duce la producerea unui accident;

23. consecine catastrofale nseamn decese i/sau multiple vtmri grave i/sau daune majore cauzate mediului n urma unui accident;

14. organism de evaluare nseamn o persoan, organizaie sau entitate independent i competent care realizeaz o investigaie pentru a ajunge, pe baza probelor, la o opinie asupra capacitii unui sistem de a ndeplini cerinele de siguran pe care acesta trebuie s le respecte;

24. acceptarea din punctul de vedere al siguranei nseamn statutul acordat schimbrii de partea care nainteaz propunerea, pe baza raportului de evaluare a siguranei furnizat de organismul de evaluare;

15. criterii de acceptare a riscurilor nseamn termenii de referin pe baza crora se apreciaz acceptabilitatea unui anumit risc; aceste criterii se folosesc pentru a stabili dac un risc este suficient de sczut pentru a nu fi necesar s se ia msuri imediate pentru a-l reduce i mai mult;

25. sistem nseamn orice parte a sistemului feroviar care face obiectul unei schimbri;

16. evidena pericolelor nseamn un document n care se nregistreaz i se adnoteaz pericolele identificate, msurile aferente, originea pericolelor i trimiterea la organizaia care trebuie s le gestioneze;

26. norm naional notificat nseamn orice norm naional notificat de statele membre n temeiul Directivei 96/48/CE a Consiliului (1), al Directivei 2001/16/CE a Parlamentului European i a Consiliului (2) i al Directivelor 2004/49/CE i 2008/57/CE.

Articolul 4 Schimbri semnificative (1) Dac nu exist nicio norm naional notificat care s defineasc n ce msur o schimbare este semnificativ sau nu ntr-un stat membru, partea care nainteaz propunerea ine seama de impactul potenial al schimbrii n cauz asupra siguranei sistemului feroviar.
(1) JO L 235, 17.9.1996, p. 6. (2) JO L 110, 20.4.2001, p. 1.

17. identificarea pericolelor nseamn procesul de gsire, enumerare i caracterizare a pericolelor;

18. principiul de acceptare a riscului nseamn normele folosite pentru a concluziona dac riscul legat de unul sau mai multe pericole anumite este acceptabil sau nu;

L 108/8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

Atunci cnd schimbarea propus nu are niciun impact asupra siguranei, nu este necesar aplicarea procesului de management al riscului descris la articolul 5. (2) Atunci cnd schimbarea propus are un impact asupra siguranei, partea care nainteaz propunerea decide gradul de importan al schimbrii, prin solicitarea opiniei experilor i pe baza urmtoarelor criterii: (a) consecine n caz de avarie: scenariu pesimist credibil pentru cazul n care sistemul evaluat sufer o avarie, inndu-se seama de existena barierelor de siguran din afara sistemului; (b) elemente noi folosite la realizarea schimbrii: aceasta privete att aspectele inovatoare din sectorul feroviar, ct i elementele care reprezint o noutate doar pentru organizaia care realizeaz schimbarea; (c) complexitatea schimbrii; (d) monitorizare: incapacitatea de a monitoriza schimbarea realizat de-a lungul ntregului ciclu de via al sistemului i de a lua msuri adecvate; (e) reversibilitate: incapacitatea de reveni la situaia sistemului anterioar schimbrii; (f) adiionalitate: evaluarea gradului de importan al schimbrii cu luarea n considerare a tuturor modificrilor recente n domeniul siguranei la care a fost supus sistemul vizat i care nu au fost considerate semnificative. Partea care nainteaz propunerea pstreaz documentaia adecvat pentru a-i justifica decizia. Articolul 5 Procesul de management al riscului (1) Procesul de management al riscului descris n anexa I se aplic: (a) pentru o schimbare semnificativ, astfel cum se menioneaz la articolul 4, inclusiv punerea n funciune a unor subsisteme structurale, menionate la articolul 2 alineatul (2) litera (b); (b) n cazul n care o STI astfel cum se prevede la articolul 2 alineatul (2) litera (a) face trimitere la prezentul regulament pentru a recomanda procesul de management al riscului descris n anexa I. (2) Procesul de management al riscului descris n anexa I se aplic de ctre partea care nainteaz propunerea.

(3) Partea care nainteaz propunerea se asigur c riscurile introduse de furnizori i de prestatorii de servicii, inclusiv de subcontractanii acestora, sunt gestionate. n acest scop, partea care nainteaz propunerea poate solicita ca furnizorii i prestatorii de servicii, inclusiv subcontractanii acestora, s participe la procesul de management al riscului descris n anexa I. Articolul 6 Evaluarea independent (1) Un organism care ndeplinete criteriile enumerate n anexa II realizeaz o evaluare independent privind corectitudinea aplicrii procesului de management al riscului descris n anexa I i rezultatele acestei aplicri. n cazul n care organismul de evaluare nu este nc identificat n legislaia comunitar sau naional, partea care nainteaz propunerea desemneaz propriul organism de evaluare, care poate fi o alt organizaie sau un serviciu intern. (2) Se evit duplicarea activitii n ceea ce privete evaluarea conformitii sistemului de management al riscului, impus de Directiva 2004/49/CE, evaluarea conformitii realizat de un organism notificat sau de un organism naional conform Directivei 2008/57/CE i orice evaluare independent a siguranei realizat de un organism de evaluare n conformitate cu prezentul regulament. (3) Autoritatea de siguran poate ndeplini rolul de organism de evaluare, atunci cnd schimbrile semnificative se refer la urmtoarele cazuri: (a) un vehicul necesit o autorizaie de punere n funciune, dup cum se prevede la articolele 22 alineatul (2) i 24 alineatul (2) din Directiva 2008/57/CE; (b) un vehicul necesit o autorizaie suplimentar de punere n funciune, dup cum se prevede la articolul 23 alineatul (5) i la articolul 25 alineatul (4) din Directiva 2008/57/CE; (c) este necesar actualizarea certificatului de siguran n urma modificrii tipului sau extinderii operaiunii, dup cum se prevede la articolul 10 alineatul (5) din Directiva 2004/49/CE; (d) este necesar revizuirea certificatului de siguran n urma unor modificri substaniale ale cadrului de reglementare n domeniul siguranei, dup cum se prevede la articolul 10 alineatul (5) din Directiva 2004/49/CE; (e) este necesar actualizarea autorizaiei de siguran n urma unor modificri substaniale ale infrastructurii, ale instalaiilor de semnalizare sau ale sistemelor de aprovizionare cu energie electric ori n urma unor modificri substaniale ale principiilor de exploatare i ntreinere ale acestora, dup cum se prevede la articolul 11 alineatul (2) din Directiva 2004/49/CE;

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/9

(f) este necesar revizuirea autorizaiei de siguran n urma unor modificri substaniale ale cadrului de reglementare n domeniul siguranei, dup cum se prevede la articolul 11 alineatul (2) din Directiva 2004/49/CE. (4) Atunci cnd schimbrile semnificative se refer la un subsistem structural care necesit o autorizaie de punere n funciune, astfel cum se prevede la articolul 15 alineatul (1) sau la articolul 20 din Directiva 2008/57/CE, autoritatea de siguran poate ndeplini rolul de organism de evaluare, cu excepia cazului n care partea care nainteaz propunerea a atribuit deja aceast sarcin unui organism notificat, n conformitate cu articolul 18 alineatul (2) din directiva menionat. Articolul 7 Rapoarte de evaluare a siguranei (1) Organismul de evaluare furnizeaz prii care nainteaz propunerea un raport de evaluare a siguranei. (2) n cazul menionat la articolul 5 alineatul (1) litera (a), raportul de evaluare a siguranei este luat n considerare de ctre autoritile naionale de siguran n momentul n care acestea iau o decizie referitoare la autorizarea punerii n funciune a subsistemelor i vehiculelor. (3) n cazul menionat la articolul 5 alineatul (1) litera (b), evaluarea independent este inclus n sarcina organismului notificat, cu excepia situaiei n care STI prevede altfel. Dac evaluarea independent nu este inclus n sarcina organismului notificat, raportul de evaluare a siguranei este luat n considerare de ctre organismul notificat responsabil cu eliberarea certificatului de conformitate sau de ctre partea contractant responsabil cu elaborarea declaraiei de verificare CE.

siguran monitorizeaz aplicarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului. Articolul 9 Feedback i progrese tehnice (1) Fiecare administrator de infrastructur i fiecare ntreprindere feroviar include n raportul su anual privind sigurana, prevzut la articolul 9 alineatul (4) din Directiva 2004/49/CE, un scurt raport privind experienele sale n aplicarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului. Raportul va include i o sintez a deciziilor referitoare la gradul de importan al schimbrilor. (2) Fiecare autoritate naional de siguran prezint, n raportul su anual privind sigurana prevzut la articolul 18 din Directiva 2004/49/CE, experienele n ceea ce privete aplicarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului ale prilor care nainteaz propunerile i, dac este cazul, propria sa experien. (3) Agenia European a Cilor Ferate monitorizeaz i colecteaz feedback-uri privind aplicarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului i, dac este cazul, nainteaz recomandri Comisiei n vederea mbuntirii acesteia. (4) Agenia European a Cilor Ferate prezint Comisiei, pn cel trziu la 31 decembrie 2011, un raport care cuprinde: (a) o analiz a experienei privind aplicarea MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului, inclusiv cazurile n care MSC a fost aplicat de ctre prile care nainteaz propunerile n mod voluntar nainte de datele relevante aplicare prevzute la articolul 10; (b) o analiz a experienei prilor care nainteaz propunerile n ceea ce privete deciziile referitoare la gradul de importan al schimbrilor; (c) o analiz a cazurilor n care s-au utilizat coduri de practic astfel cum se descrie n seciunea 2.3.8 din anexa I; (d) o analiz a eficacitii globale a MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului.

(4) Atunci cnd un sistem sau o parte a unui sistem a fost deja acceptat() n urma procesului de management al riscului prevzut de prezentul regulament, raportul de evaluare a siguranei rezultant nu este pus la ndoial de niciun alt organism de evaluare responsabil cu realizarea unei noi evaluri a aceluiai sistem. Recunoaterea depinde de demonstrarea faptului c sistemul va fi folosit n aceleai condiii funcionale, de exploatare i de mediu ca i sistemul deja acceptat i c s-au aplicat criterii de acceptare a riscului echivalente. Articolul 8 Gestionarea controlului riscurilor/audituri externe interne i

(1) ntreprinderile feroviare i administratorii de infrastructur includ audituri ale aplicrii MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului n cadrul sistemului lor periodic de audit al sistemului de management al siguranei menionat la articolul 9 din Directiva 2004/49/CE. (2) n cadrul sarcinilor definite la articolul 16 alineatul (2) litera (e) din Directiva 2004/49/CE, autoritatea naional de

Autoritile de siguran asist agenia prin identificarea cazurilor de aplicare a MSC pentru evaluarea i aprecierea riscului. Articolul 10 Intrarea n vigoare (1) Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

L 108/10

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

(2)

Prezentul regulament se aplic de la 1 iulie 2012.

Cu toate acestea, prezentul regulament se aplic de la 19 iulie 2010: (a) tuturor schimbrilor tehnice semnificative care afecteaz vehiculele, astfel cum sunt definite la articolul 2 litera (c) din Directiva 2008/57/CE; (b) tuturor schimbrilor semnificative privind subsistemele structurale, atunci cnd sunt impuse de articolul 15 alineatul (1) din Directiva 2008/57/CE sau de MSC.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2009. Pentru Comisie

Antonio TAJANI

Vicepreedinte

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/11

ANEXA I 1. 1.1. PRINCIPII GENERALE APLICABILE PROCESULUI DE MANAGEMENT AL RISCULUI Principii i obligaii generale

1.1.1. Procesul de management al riscului care face obiectul prezentului regulament pornete de la o definire a sistemului evaluat i cuprinde urmtoarele activiti:

(a) procesul de apreciere a riscului, care identific pericolele, riscurile, msurile de siguran asociate i cerinele de siguran rezultante care trebuie ndeplinite de sistemul evaluat;

(b) demonstrarea respectrii de ctre sistem a cerinelor de siguran identificate; i

(c) gestionarea tuturor pericolelor identificate i a msurilor de siguran asociate.

Procesul de management al riscului este iterativ i este descris n diagrama din apendice. Procesul se sfrete atunci cnd s-a demonstrat c sistemul respect toate cerinele de siguran necesare pentru a accepta riscurile aferente pericolelor identificate.

1.1.2. Acest proces iterativ de management al riscului:

(a) include activiti adecvate pentru asigurarea calitii i este desfurat de personal competent;

(b) este evaluat n mod independent de ctre unul sau mai multe organisme de evaluare.

1.1.3. Partea care nainteaz propunerea i este responsabil cu procesul de management al riscului impus de prezentul regulament ine o eviden a pericolelor conform seciunii 4.

1.1.4. Actorii care dein deja metode sau instrumente de apreciere a riscului pot continua s le aplice n msura n care acestea sunt compatibile cu prevederile prezentului regulament i dac sunt ndeplinite urmtoarele condiii:

(a) metodele sau instrumentele de apreciere a riscului sunt descrise n cadrul unui sistem de management al siguranei care a fost aprobat de o autoritate naional n domeniul siguranei n conformitate cu articolul 10 alineatul (2) litera (a) sau cu articolul 11 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2004/49/CE; sau

(b) metodele sau instrumentele de apreciere a riscului sunt impuse de o STI sau respect standardele publice recunoscute prevzute de normele naionale notificate.

1.1.5. Fr a aduce atingere rspunderii civile conform cerinelor juridice ale statelor membre, procesul de apreciere a riscului cade n sarcina prii care nainteaz propunerea. n special, partea care nainteaz propunerea decide, cu acordul actorilor implicai, cine se va ocupa de ndeplinirea cerinelor de siguran rezultate n urma aprecierii riscului. Aceast decizie depinde de tipul de msuri de siguran selectate pentru a menine riscurile la un nivel acceptabil. Demonstrarea respectrii cerinelor de siguran se realizeaz n conformitate cu seciunea 3.

1.1.6. Primul pas al procesului de management al riscului este s identifice, ntr-un document ntocmit de partea care nainteaz propunerea, sarcinile diverilor actori, precum i activitile acestora cu privire la managementul riscului. Partea care nainteaz propunerea coordoneaz activitatea strns de colaborare ntre diverii actori implicai, conform sarcinilor care revin fiecruia, pentru a gestiona pericolele i msurile de siguran aferente.

1.1.7. Evaluarea corectitudinii aplicrii procesului de management al riscului descris n prezentul regulament cade n sarcina organismului de evaluare.

L 108/12

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

1.2.

Administrarea interfeelor

1.2.1. Pentru fiecare interfa care prezint relevan pentru sistemul evaluat i fr a se aduce atingere specificaiilor pentru interfee definite n STI-urile relevante, actorii implicai din sectorul feroviar n cauz coopereaz n scopul identificrii i gestionrii comune a pericolelor i a msurilor de siguran aferente care trebuie aplicate acestor interfee. Managementul riscurilor partajate la nivelul interfeelor sunt coordonate de partea care nainteaz propunerea. 1.2.2. Atunci cnd, pentru a putea ndeplini o cerin de siguran, un actor identific necesitatea aplicrii unei msuri de siguran pe care nu o poate implementa el nsui, acesta transfer gestionarea pericolului aferent unui alt actor, dup obinerea acordului acestuia, prin intermediul procesului descris n seciunea 4. 1.2.3. n ceea ce privete sistemul n curs de evaluare, orice actor care descoper c o msur nu este conform sau este inadecvat este responsabil cu notificarea acesteia prii care nainteaz propunerea, care, la rndul su, informeaz actorul care este responsabil cu aplicarea msurii de siguran. 1.2.4. Actorul care aplic metoda de siguran informeaz apoi toi actorii afectai de aceast problem fie n cadrul sistemului evaluat, fie, n msura n care actorul respectiv tie, n cadrul altor sisteme existente care folosesc aceeai msur de siguran. 1.2.5. Cnd doi sau mai muli actori nu pot ajunge la un acord, responsabilitatea de a gsi o soluie adecvat i revine prii care nainteaz propunerea. 1.2.6. Cnd un actor nu poate ndeplini o cerin dintr-o norm naional notificat, partea care nainteaz propunerea solicit opinia autoritii competente de resort. 1.2.7. Independent de definiia sistemului n curs de evaluare, partea care nainteaz propunerea este responsabil cu asigurarea faptului c managementul riscului acoper sistemul n sine i integrarea n sistemul feroviar luat ca ansamblu.

2. 2.1.

DESCRIEREA PROCESULUI DE APRECIERE A RISCULUI Prezentare general

2.1.1. Procesul de apreciere a riscului este procesul global iterativ care cuprinde: (a) definiia sistemului; (b) analiza de risc, inclusiv identificarea pericolelor; (c) evaluarea riscului. Procesul de apreciere a riscului interacioneaz cu gestionarea pericolelor n conformitate cu seciunea 4.1. 2.1.2. Definiia sistemului ar trebui s abordeze cel puin urmtoarele aspecte: (a) obiectivul sistemului de exemplu, scopul vizat; (b) funciile i elementele sistemului, acolo unde este cazul (incluznd, de exemplu, elementele umane, tehnice i operaionale); (c) graniele sistemului, inclusiv alte sisteme cu care interacioneaz; (d) interfee fizice (adic sistemele cu care interacioneaz) i funcionale (adic inputul i outputul funcional); (e) mediul sistemului (de exemplu fluxul energetic i termic, ocuri, vibraii, interferene electromagnetice, utilizare operaional); (f) msuri de siguran existente i, dup iterri, definiia cerinelor de siguran identificate prin procesul de apreciere a riscului; (g) ipoteze care determin limitele aprecierii riscului.

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/13

2.1.3. Se realizeaz identificarea pericolelor pentru sistemul definit, n conformitate cu seciunea 2.2. 2.1.4. Acceptabilitatea riscului pentru sistemul vizat se evalueaz prin intermediul uneia sau mai multora dintre urmtoarele principii de acceptare a riscului: (a) aplicarea unor coduri de practic (seciunea 2.3); (b) o comparaie cu sisteme similare (seciunea 2.4); (c) o estimare explicit a riscului (seciunea 2.5). n conformitate cu principiul general menionat n seciunea 1.1.5, organismul de evaluare se abine de la a impune utilizarea unui anumit principiu de acceptare a riscului de ctre partea care nainteaz propunerea. 2.1.5. Partea care nainteaz propunerea demonstreaz, n cadrul evalurii riscului, c principiul selectat de acceptare a riscului este aplicat n mod adecvat. Partea care nainteaz propunerea verific, de asemenea, ca principiile selectate de acceptare a riscului s fie folosite n mod consecvent. 2.1.6. Aplicarea acestor principii de acceptare a riscului identific posibile msuri de siguran care fac ca riscul (riscurile) aferent(e) sistemului evaluat s fie acceptabil(e). Dintre aceste msuri de siguran, cele selectate pentru a controla riscul (riscurile) devin cerinele de siguran care trebuie ndeplinite de sistem. Respectarea acestor cerine de siguran este demonstrat n conformitate cu seciunea 3. 2.1.7. Procesul iterativ de apreciere a riscului poate fi considerat finalizat atunci cnd s-a demonstrat c toate cerinele de siguran sunt ndeplinite i c nu mai trebuie luat n considerare niciun alt pericol care poate fi prevzut n mod rezonabil. 2.2. Identificarea pericolelor

2.2.1. Partea care nainteaz propunerea identific n mod sistematic, cu ajutorul expertizei vaste a unei echipe competente, toate pericolele care pot fi prevzute n mod rezonabil pentru ntregul sistem n curs de evaluare, pentru funciile acestuia, unde este cazul, i pentru interfeele sale. Toate pericolele identificate se nregistreaz n evidena pericolelor conform seciunii 4. 2.2.2. Pentru a concentra activitile de apreciere a riscului asupra celor mai importante riscuri, pericolele se clasific n funcie de riscul estimat pe care l genereaz. Pe baza opiniei experilor, pericolele asociate cu un risc n general acceptabil nu trebuie analizate mai n detaliu, dar se nregistreaz n evidena pericolelor. Se justific aceast clasificare a lor, pentru a se permite evaluarea independent de ctre un organism de evaluare. 2.2.3. Drept criteriu, riscurile generate de pericole pot fi clasificate ca fiind general acceptabile atunci cnd riscul este att de redus nct nu este rezonabil s se implementeze nicio msur suplimentar de siguran. Opinia experilor ine seama de faptul c aportul tuturor riscurilor general acceptabile nu trebuie s depeasc o proporie definit a riscului global. 2.2.4. n decursul identificrii pericolelor se pot identifica msuri de siguran. Acestea se nregistreaz n evidena pericolelor conform seciunii 4. 2.2.5. Identificarea pericolelor nu este nevoie s fie efectuat dect la nivelul de detaliu necesar pentru a identifica unde se preconizeaz controlarea riscurilor prin msuri de siguran, n conformitate cu unul dintre principiile de acceptare a riscului menionate la punctul 2.1.4. Astfel, poate fi necesar iterarea ntre fazele analizei de risc i cele ale evalurii riscului pn n momentul n care se atinge un nivel suficient de detaliu pentru identificarea pericolelor. 2.2.6. Ori de cte ori se folosete pentru controlarea unui risc un cod de practic sau un sistem de referin, identificarea pericolelor se poate limita la: (a) verificarea relevanei codului de practic sau a sistemului de referin; (b) identificarea deviaiilor de la codul de practic sau de la sistemul de referin.

L 108/14

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

2.3.

Utilizarea codurilor de practic i evaluarea riscurilor

2.3.1. Cu sprijinul altor actori implicai i pe baza cerinelor enumerate la punctul 2.3.2, partea care nainteaz propunerea analizeaz dac unul sau mai multe pericole sunt acoperite n mod corespunztor de aplicarea codurilor de practic pertinente. 2.3.2. Codurile de practic ndeplinesc cel puin urmtoarele cerine: (a) sunt recunoscute pe scar larg n domeniul feroviar. n caz contrar, codurile de practic vor trebui s fie justificate i acceptabile pentru organismul de evaluare; (b) sunt relevante pentru controlul pericolelor avute n vedere n cazul sistemului n curs de evaluare; (c) sunt disponibile pentru toi actorii care doresc s le utilizeze. 2.3.3. n cazul n care Directiva 2008/57/CE impune respectarea unor STI-uri, iar STI relevant nu impune procesul de management al riscului stabilit prin prezentul regulament, STI-urile pot fi considerate coduri de practic pentru controlul pericolelor, cu condiia ndeplinirii cerinei de la punctul 2.3.2 litera (c). 2.3.4. Normele naionale notificate n conformitate cu articolul 8 din Directiva 2004/49/CE i cu articolul 17 alineatul (3) din Directiva 2008/57/CE pot fi considerate coduri de practic, cu condiia ndeplinirii cerinelor de la punctul 2.3.2. 2.3.5. Dac unul sau mai multe pericole sunt controlate prin coduri de practic ce ndeplinesc cerinele de la punctul 2.3.2, atunci riscurile asociate cu aceste pericole se consider acceptabile. Aceast nseamn c: (a) aceste riscuri nu trebuie analizate mai n detaliu; (b) utilizarea codurilor de practic se nregistreaz n evidena pericolelor drept cerine de siguran pentru pericolele n cauz. 2.3.6. n cazul n care abordarea alternativ adoptat nu respect integral un cod de practic, partea care nainteaz propunerea demonstreaz c aceasta duce cel puin la acelai nivel de siguran. 2.3.7. Dac riscul asociat cu un anumit pericol nu poate fi fcut acceptabil prin aplicarea de coduri de practic, se identific msuri de siguran suplimentare, prin aplicarea unuia dintre celelalte dou principii de acceptare a riscului. 2.3.8. Atunci cnd toate pericolele sunt controlate prin intermediul unor coduri de practic, procesul de management al riscului se poate limita la: (a) identificarea pericolelor n conformitate cu seciunea 2.2.6; (b) nregistrarea utilizrii codurilor de practic n evidena pericolelor, n conformitate cu seciunea 2.3.5; (c) documentarea aplicrii procesului de management al riscului, n conformitate cu seciunea 5; (d) o evaluare independent, n conformitate cu articolul 6. 2.4. Utilizarea sistemului de referin i evaluarea riscului

2.4.1. Cu sprijinul altor actori implicai, partea care nainteaz propunerea analizeaz dac unul sau mai multe pericole sunt acoperite de un sistem similar care ar putea fi luat ca sistem de referin.

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/15

2.4.2. Un sistem de referin ndeplinete cel puin urmtoarele cerine: (a) s-a demonstrat deja n exploatare c are un nivel acceptabil de siguran i c ar ndeplini condiiile de aprobare n statul membru n care urmeaz s se introduc schimbarea; (b) are funcii i interfee similare celor ale sistemului n curs de evaluare; (c) este utilizat n condiii de exploatare similare celor ale sistemului n curs de evaluare; (d) este utilizat n condiii de mediu similare celor ale sistemului n curs de evaluare. 2.4.3. Dac un sistem de referin ndeplinete cerinele enumerate la punctul 2.4.2, atunci, pentru sistemul n curs de evaluare: (a) riscurile asociate cu pericolele acoperite de sistemul de referin se consider acceptabile; (b) cerinele de siguran pentru pericolele acoperite de sistemul de referin pot fi obinute din analizele de siguran sau dintr-o evaluare a evidenelor privind sigurana ale sistemului de referin; (c) aceste cerine de siguran se nregistreaz n evidena pericolelor drept cerine de siguran pentru pericolele n cauz. 2.4.4. Dac sistemul n curs de evaluare prezint diferene fa de sistemul de referin, evaluarea riscului demonstreaz c sistemul n curs de evaluare atinge cel puin acelai nivel de siguran ca sistemul de referin. Riscurile asociate cu pericolele acoperite de sistemul de referin se consider n acest caz acceptabile. 2.4.5. Dac nu se poate demonstra atingerea aceluiai nivel de siguran ca sistemul de referin, se identific msuri de siguran suplimentare pentru diferene, prin aplicarea unuia dintre celelalte dou principii de acceptare a riscului. 2.5. Estimarea i evaluarea explicit a riscului

2.5.1. Atunci cnd pericolele nu sunt acoperite de unul dintre cele dou principii de acceptare a riscului descrise n seciunile 2.3 i 2.4, acceptabilitatea riscului se demonstreaz prin estimarea i evaluarea explicit a riscului. Riscurile generate de aceste pericole se estimeaz fie cantitativ, fie calitativ, inndu-se seama de msurile de siguran existente. 2.5.2. Acceptabilitatea riscurilor estimate poate fi evaluat cu ajutorul unor criterii de acceptare a riscului derivate din sau bazate pe cerine legale prevzute n legislaia comunitar sau n norme naionale notificate. n funcie de criteriile de acceptare a riscului, acceptabilitatea riscului poate fi evaluat fie individual, pentru fiecare pericol asociat, fie global, pentru ansamblul pericolelor vizate de estimarea explicit a riscului. Dac riscul estimat nu este acceptabil, se identific i se implementeaz msuri de siguran suplimentare, pentru a se aduce riscul la un nivel acceptabil. 2.5.3. Atunci cnd riscul asociat cu un pericol sau cu o combinaie de pericole este considerat acceptabil, msurile de siguran identificate se nregistreaz n evidena pericolelor. 2.5.4. n cazul n care pericolele se datoreaz avariilor unor sisteme tehnice care nu sunt incluse n coduri de practic sau n utilizarea unui sistem de referin, la proiectarea sistemului tehnic se aplic urmtorul criteriu de acceptare a riscului: Pentru sistemele tehnice n cazul crora o avarie funcional prezint un potenial credibil direct de a avea consecine catastrofale, riscul asociat nu trebuie s fie mai redus dac frecvena acelei avarii este mai mic sau egal cu 109 pe or de funcionare.

L 108/16

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

2.5.5. Fr a aduce atingere procedurii prevzute la articolul 8 din Directiva 2004/49/CE, se poate solicita un criteriu mai strict, prin intermediul unei norme naionale, n vederea meninerii unui nivel de siguran naional. Cu toate acestea, n cazul autorizaiilor suplimentare pentru punerea n funciune a vehiculelor se aplic procedurile de la articolele 23 i 25 din Directiva 2008/57/CE. 2.5.6. Dac se dezvolt un sistem tehnic prin aplicarea criteriului de 109 definit la punctul 2.5.4, principiul de recunoatere reciproc se aplic n conformitate cu articolul 7 alineatul (4) din prezentul regulament. Cu toate acestea, dac partea care nainteaz propunerea poate demonstra c nivelul de siguran naional din statul membru n care are loc aplicarea poate fi meninut n condiiile unei frecvene a avariilor mai mare de 109 pe or de funcionare, partea care nainteaz propunerea poate utiliza acest criteriu n statul membru respectiv. 2.5.7. Estimarea i evaluarea explicit a riscului ndeplinete cel puin urmtoarele cerine: (a) metodele utilizate pentru estimarea explicit a riscului reflect corect sistemul n curs de evaluare i parametrii acestuia (inclusiv toate modurile de funcionare); (b) rezultatele sunt suficient de precise pentru a servi ca baz solid la luarea deciziilor, adic modificri minore ale ipotezelor iniiale sau ale condiiilor prealabile nu duc la cerine cu mult diferite.

3. 3.1.

DEMONSTRAREA RESPECTRII CERINELOR DE SIGURAN nainte de acceptarea schimbrii din punctul de vedere al siguranei, se demonstreaz, sub supravegherea prii care nainteaz propunerea, ndeplinirea cerinelor de siguran care rezult n urma etapei de apreciere a riscului. Aceast demonstraie se realizeaz de ctre fiecare actor responsabil cu ndeplinirea cerinelor de siguran, dup cum s-a decis n conformitate cu punctul 1.1.5. Abordarea aleas pentru demonstrarea respectrii cerinelor de siguran, precum i demonstraia nsi sunt supuse unei evaluri independente realizate de ctre un organism de evaluare. Orice nepotrivire a msurilor de siguran care sunt preconizate s duc la ndeplinirea cerinelor de siguran sau orice pericole descoperite n cursul demonstraiei privind respectarea cerinelor de siguran duc la reluarea de ctre partea care nainteaz propunerea, n conformitate cu seciunea 2, a aprecierii i evalurii riscurilor asociate. Noile pericole se nregistreaz n evidena pericolelor conform seciunii 4.

3.2.

3.3.

3.4.

4. 4.1.

GESTIONAREA PERICOLELOR Procesul de gestionare a pericolelor

4.1.1. ncepnd cu faza de proiectare, precum i n faza de implementare i pn la acceptarea schimbrii sau predarea raportului de evaluare a siguranei, partea care nainteaz propunerea creeaz sau actualizeaz (dac exist deja) o eviden (evidene) ale pericolelor. Evidena pericolelor urmrete progresul monitorizrii riscurilor asociate cu pericolele identificate. n conformitate cu punctul 2 litera (g) din anexa III la Directiva 2004/49/CE, odat ce sistemul a fost acceptat i a intrat n exploatare, evidena pericolelor este gestionat ulterior de administratorul de infrastructur sau de ntreprinderea feroviar care este responsabil() cu exploatarea sistemului vizat, ca parte integrant a sistemului su de management al siguranei. 4.1.2. Evidena pericolelor include toate pericolele, mpreun cu toate msurile de siguran i ipotezele sistemului aferente care au fost identificate n cursul procesului de apreciere a riscului. n special, aceasta conine o referin clar la originea i la principiile de acceptare a riscului selectate i identific n mod clar actorul (actorii) responsabili cu controlul fiecrui pericol. 4.2. Schimbul de informaii Toate pericolele i cerinele de siguran aferente care nu pot fi controlate de un singur actor se comunic unui alt actor relevant, pentru a gsi mpreun o soluie adecvat. Pericolele nregistrate n evidena pericolelor a actorului care le transfer sunt controlate doar atunci cnd cellalt actor realizeaz evaluarea riscurilor asociate acestor pericole i dac soluia este agreat de toate prile implicate.

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/17

5. 5.1.

DOVEZI PRIVIND APLICAREA PROCESULUI DE MANAGEMENT AL RISCULUI Procesul de management al riscului utilizat pentru aprecierea nivelurilor de siguran i a respectrii cerinelor de siguran este documentat de partea care nainteaz propunerea n aa fel nct toate dovezile necesare care demonstreaz aplicarea corect a procesului de management al riscului s fie puse la dispoziia unui organism de evaluare. Organismul de evaluare i prezint concluziile ntr-un raport de evaluare a siguranei. Documentul elaborat n temeiul punctul 5.1 de partea care nainteaz propunerea cuprinde cel puin: (a) descrierea organizaiei i a experilor nsrcinai cu realizarea procesului de apreciere a riscului; (b) rezultatele diverselor etape ale aprecierii riscului i o list cu toate cerinele de siguran necesare care trebuie ndeplinite pentru a menine riscul la un nivel acceptabil.

5.2.

L 108/18

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29.4.2009

Apendice Procesul de management al riscului i evaluarea independent

29.4.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 108/19

ANEXA II CRITERIILE CARE TREBUIE NDEPLINITE DE ORGANISMELE DE EVALUARE 1. Organismul de evaluare nu poate fi implicat, nici direct, nici ca reprezentant autorizat, n proiectarea, fabricarea, construirea, comercializarea, exploatarea sau ntreinerea sistemului n curs de evaluare. Aceasta nu exclude posibilitatea unui schimb de informaii tehnice ntre organismul n cauz i toi actorii implicai. 2. Organismul de evaluare trebuie s realizeze evaluarea cu cea mai mare integritate profesional i competen tehnic posibile i trebuie s se situeze n afara oricror presiuni i interese, mai cu seam de ordin financiar, care le-ar putea afecta opinia sau rezultatele evalurilor, n special din partea unor persoane sau grupuri de persoane care sunt afectate de evalurile respective. 3. Organismul de evaluare trebuie s dein mijloacele necesare pentru a ndeplini n mod adecvat sarcinile tehnice i administrative legate de evaluri; de asemenea, acesta are acces la echipamentele necesare pentru evalurile cu caracter excepional. 4. Personalul responsabil cu evalurile trebuie s dein: o pregtire tehnic i profesional adecvat; cunotine satisfctoare privind cerinele legate de evalurile pe care le efectueaz i experien suficient n efectuarea acestor evaluri; capacitatea de a ntocmi rapoartele de evaluare a siguranei care constituie concluziile oficiale ale evalurilor realizate. 5. Trebuie s se garanteze independena personalului responsabil cu evalurile independente. Niciun funcionar nu trebuie remunerat pe baza numrului de evaluri realizate sau a rezultatelor acestor evaluri. 6. Atunci cnd organismul de evaluare nu aparine de organizaia prii care nainteaz propunerea, acesta trebuie s ncheie asigurri de rspundere civil, n afara cazului n care aceast rspundere este asigurat de ctre stat n temeiul legislaiei interne sau a cazului n care evalurile sunt efectuate direct de ctre statul membru respectiv. 7. Atunci cnd organismul de evaluare nu aparine de organizaia prii care nainteaz propunerea, personalul su este obligat s pstreze secretul profesional cu privire la toate informaiile obinute pe parcursul exercitrii sarcinilor sale n temeiul prezentului regulament (dar nu i fa de autoritile administrative competente din statul n care efectueaz aceste activiti).