Lucrarea practic nr.

STUDIUL DE COHORT
Reprezint forma cea mai riguroas a studiilor epidemiologice ne-experimentale. Este un studiu epidemiologic analitic observaional de tip longitudinal, n care subiecii sunt clasificai n funcie de prezena sau absena expunerii la factorii de risc, fiind urmrii de-a lungul unei perioade de timp. Permite evaluarea incidenei unei afeciuni, stabilirea unei relaii cauz-efect ntre factorul de risc i boal, evaluarea cu precizie maxim a timpului de laten i a riscului relativ. Obiectivul acestui studiu este de a compara rata incidenei !R" unei boli ntr-o populaie supus unui factor de risc cu cea a unei populaii care nu a fost expus aciunii factorului de risc luat n consideraie. #tudiul de co$ort poate fi de tip retrospectiv istoric" sau de tip prospectiv. Studiul de cohort de tip retrospectiv presupune faptul c, informaiile privind expunerea la factorul de risc au fost nregistrate n trecut, iar rezultatele, respectiv boala, sunt analizate n prezent. Studiul de cohort de tip prospectiv ia n consideraie factorii de risc expunerea la boal" ce acioneaz n prezent, iar rezultatele studiului sunt luate n considerare pe toat perioad de derulare a studiului. Etapele studiului de cohort sunt reprezentate de% &. (. ). +. ,. 'efinirea precis a scopului urmrit i a populaiei pe care dorim s efectum studiul 'efinirea evenimentelor pe care dorim s le culegem 'efinirea mi*loacelor de diagnostic abordate 'efinirea perioadei de timp n care sunt urmrii subiecii inclui n studiu Enunarea msurilor luate pentru a preveni pierderea subiecilor n decursul timpului

&

-n general, ntr-un studiu de co$ort % Criteriul de selecie al subiecilor n lot este reprezentat de expunerea la un anumit factor de risc Se urmrete apariia bolii at.t pentru subiecii expui, c.t i pentru subiecii neexpui Se determin la sf.ritul studiului riscul de a face boala incidena bolii" la expui, riscul de a face boala incidena bolii" la neexpui, riscul relativ de a face boala. #e aleg dou loturi de subieci sntoi% un lot de subieci expui factorului de risc i cel de al doilea lot, de subieci neexpui aciunii factorului de risc. #e urmrete apariia unei boli dea lungul perioadei de timp stabilite n ambele loturi i se stabilete incidena bolii i riscul relativ de a face boala at.t la expui c.t i la neexpui. B$a( pre&ent #act$ri "e ri%c pre&en'i B$a( a!%ent B$a( pre&ent #act$ri "e ri%c a!%en'i B$a( a!%ent Analiza datelor ntr-un studiu de cohort

BOAL PREZENT EXPU I NEEXPU I

BOAL ABSENT

a c

! "

unde% a - subieci expui cu boal prezent la sf.ritul studiului b - subieci expui cu boal absent la sf.ritul studiului c - subieci neexpui cu boal prezent la sf.ritul studiului d - subieci neexpui cu boal absent la sf.ritul studiului Incidena =a +c /a + b + c + d/ an

Incidena bolii la expui =

a /an a +b

Incidena bolii la neexpui = / an

a / a +b a c +d" = c a + b" c/c +d

Riscul relativ = Incidena bolii la expui / Incidena bolii la neexpu= i!erena de risc =
a c a +b c + d

Riscul relativ arat de c.te ori subiecii expui au mai multe anse de a face boala, comparativ cu cei neexpui. EXEMPLU #ubiecii sunt selectai n raport cu statusul de expunere la un anumit factor de risc consum de $idrocarbonate" i clasificai n ( loturi% expui i neexpui consumului de $idrocarbonate. #e urmrete apariia bolii caria dentar" at.t n lotul subiecilor expui, c.t i n lotul subiecilor neexpui #e determin% incidena cariei dentare la consumatorii de $idrocarbonate incidena cariei dentare la cei care nu consum $idrocarbonate riscul relativ de a face carii

"vanta#e studiului de cohort$ &. stabilete secvena evenimentelor (. permite calcularea incidenei, riscului relativ i a altor variabile la care este supus populaia expus i cea ne-expus ). este indicat n special bolilor frecvente %imitele studiului de cohort% &. impune includerea unui numr crescut de subieci

(. nu este potrivit pentru studiul bolilor rare ). este lung i costisitor

STUDII INTER)EN*IONALE

#tudiile intervenionale permit aprecierea eficacitii clinice a unor% &. Proceduri diagnostice (. !ntrevenii preventive/curative ). 0ratamente medicamentoase +. 0e$nici de reeducare ,. 0e$nici de ngri*ire 1. !ntervenii de tip educaional 2u ca scop evaluarea efectelor/ consecinelor unei intervenii urmrirea relaiei dintre intervenie i rezultatele ei"

&rialurile clinice reprezint studii epidemiologice analitice intervenionale prin care se testeaz un medicament nou nainte de introducere lui pe pia. #e caracterizeaz prin% - alegerea randomizat a subiecilor n cele trei loturi - existena grupului de control - variabila independent este reprezentat de tratament

3olectarea datelor la nceputul studiului este esenial. Pentru a obine rezultate concludente se elimin orice grad de subiectivitate, motiv pentru care alegerea grupurilor se realizeaz la nt.mplare randomizat", ast!el 'nc(t !iecare subiect s aib o ans e)al de a !ace parte din cele )rupuri. Practic, studiul presupune existena a ) grupuri de subieci% )rupul martor cruia i se administeaz un placebo )rupul II, ai crui subieci primesc un medicament consacrat )rupul III care va primi medicamentul nou

0rialurile clinice se pot efectua n% simplu orb% subiectul nu tie ce medicament i se administreaz dublu orb% nici subiectul i nici medicul nu tiu din ce grup fac parte. singura

persoan care tie acest lucru este persoana care mparte medicamentele grupurilor " 0rialurile clinice pot fi% a. terapeutice% se realizeaz n r.ndul subiecilor care sufer de o boal, cu scopul de a determina abilitatea unui agent / procedur terapeutic de a conduce la diminuarea simptomatologiei sau prevenirea recidivelor b. preventive% evalueaz dac utilizarea unui agent sau procedur terapeutic reduce riscul de apariie a unei boli. 'e exemplu, cltirea cu soluii fluorurate reduce riscul de apariie a cariilor Etapele trialului clinic sunt% a. 4ormularea ipotezei b. #elecia subiecilor c. 2locarea participanilor n lotul cu tratament i n lotul martor d. 2dministrarea tratamentului i urmrirea interveniei e. 2naliza datelor f. 5eneralizarea datelor i publicarea rezultatelor i concluziilor Pentru reuita unui studiu epidemiologic de tip trial clinic trebuie s se aib n vedere % - eliminarea tuturor factorilor de confuzie

- alegerea mrimii grupurilor de studiu - meninerea unui numr suficient de mare de indivizi n studiu pentru acurateea i validitatea rezultatelor.