AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

6017/2005/01-02

Anexa 1 Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR VENORUTON 20 mg/g gel Troxerutin Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Venoruton cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se mbuntesc. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Ce este Venoruton i pentru ce se utilizeaz nainte s utilizai Venoruton Cum s utilizai Venoruton Reacii adverse posibile Cum se pstreaz Venoruton Informaii suplimentare CE ESTE VENORUTON I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

1.

Ce este Venoruton Venoruton conine substana activ troxerutin, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite vasoprotectoare (protectori ai venelor i capilarelor) cu aplicare local. Pentru ce se utilizeaz Venoruton Venoruton este utilizat pentru reducerea edemelor i a simptomelor asociate insuficienei venoase cronice (IVC), manifestri cum sunt durere, senzaie de greutate n picioare, durere post-scleroterapie sau pe parcursul zborurilor lungi. De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii i a edemelor de origine traumatic din contuzii i luxaii. NAINTE S UTILIZAI VENORUTON

2.

NU utilizai Venoruton: dac tii c suntei hipersensibil (alergic) la troxerutin sau la oricare dintre componentele acestui medicament, enumerate la pct. 6 i la finalul pct. 2. Folosirea altor medicamente

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent , sau intenionai s luai orice alte medicamente, inclusiv medicamente sau suplimente alimentare eliberate fr prescripie medical. Sarcina i alptarea Adesai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Dac suntei gravid sau alptai, ntrebai medicul dumneavoastr sau farmacistul nainte de a utiliza Venoruton. Conform recomandrilor de siguran general acceptate, Venoruton nu trebuie utilizat n timpul primului trimestru de sarcin, dect la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Venoruton nu are efecte asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaii importante privind unele componente ale Venoruton Venoruton conine clorur de benzalconiu, care este iritant i poate determina reacii alergice pe piele. CUM S UTILIZAI VENORUTON

3.

Utilizai ntotdeauna Venoruton exact aa cum este descris n acest prospect sau cum v-a spus farmacistul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur. Doza recomandat: aplicai de dou ori pe zi masnd uor pn ce ptrunde n piele. Dac este necesar, putei aplica Venoruton sub bandaje ocluzive sau elastice (ciorapi cu compresie gradat). Dac avei ntrebri referitor la ct timp putei utiliza Venoruton, discutai cu medicul dumneavoastr sau farmacistul. Dac ai utilizat mai mult Venoruton dect trebuie n general Venoruton este bine tolerat, chiar dac ai depit doza recomandat. n caz de nghiire accidental, adresai-v imediat medicului dumneavoastr. Dac ai uitat s utilizai Venoruton Nu utilizai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. REACII ADVERSE POSIBILE

4.

Ca toate medicamentele, Venoruton poate cauza reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. n cazuri rare (afecteaz ntre 1 i 10 pacieni din 10000) Au fost observate cazuri rare de reacii alergice ntrziate. Simptomele dispar la ncetarea utilizrii Venoruton. Dac vreuna dintre reaciile adverse se agraveaz sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. CUM SE PSTREAZ VENORUTON
2

5.

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Nu sunt necesare condiii speciale de pstrare. Nu utilizai Venoruton dup data de expirare nscris pe cutie i tub, dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra n ambalajul original. Nu utilizai Venoruton dac observai semne de deteriorare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. INFORMAII SUPLIMENTARE

6.

Ce conine Venoruton Substana activ este troxerutin. Un gram de Venoruton conine 20 mg troxerutin. Celelalte componente (excipieni) sunt: carbomer 980, hidroxid de sodiu soluie 30%, edetat disodic, clorur de benzalconiu, ap purificat. Cum arat Venoruton i coninutul ambalajului Venoruton este un gel transparent, omogen, clar pn la uor opalescent, de culoare galben auriu, practic fr miros. Venoruton este este furnizat n cutie cu un tub din aluminiu a 40 g . Venoruton este este furnizat n cutie cu un tub din aluminiu a 100 g . Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializate. Deintorul Autorizaiei de punere pe pia i fabricantul Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 Mnchen, Germania Acest prospect a fost aprobat n Mai 2013