Parlamentul Romniei Lege nr. 266 (r1) din 07/11/2008 Republicat in Monitorul !icial" Partea # nr.

$$8 din %0/06/200& a !armaciei

'(P#) L*L # +i,po-i.ii generale (rt. 1. / (,i,ten.a !armaceutic0 a popula.iei ,e a,igur0" 1n condi.iile pre-entei legi" prin intermediul urm0toarelor unit0.i !armaceutice2 !armacie comunitar0" care poate de,c3ide puncte de lucru" denumite 1n continuare o!icine" !armacie cu circuit 1nc3i, 4i drog3erie. (rt. 2. / (1) 5armacia comunitar0 a,igur0 a,i,ten.a !armaceutic0 a popula.iei prin urm0toarele acti6it0.i2 a) eliberarea la pre.ul cu am0nuntul a medicamentelor care ,e acord0 pe ba-0 de pre,crip.ie medical07 b) eliberarea la pre.ul cu am0nuntul" 1n con!ormitate cu pre6ederile legale" a medicamentelor !0r0 pre,crip.ie medical07 c) prepararea medicamentelor magi,trale 4i o!icinale ,au a altor produ,e de ,0n0tate7 d) eliberarea medicamentelor de u- 6eterinar7 e) 6n-area de produ,e co,metice" produ,e para!armaceutice" di,po-iti6e 4i aparatur0 medical0 de uindi6idual 4i con,umabile pentru ace,tea" ,uplimente alimentare 4i alimente cu de,tina.ie ,pecial0" plante anodine 4i produ,e pe ba-0 de plante anodine" produ,e de puericultur0" articole de,tinate 1ntre.inerii igienei per,onale" ec3ipamente" materiale ,au produ,e de,tinate protec.iei ori 1mbun0t0.irii ,0n0t0.ii" produ,e pentru protec.ia 1mpotri6a bolilor cu tran,mitere ,e8ual0 ,au cu ac.iune contracepti60" produ,e 3omeopate" produ,e de,tinate aromaterapiei" alte produ,e de,tinate utili-0rii 1n unele ,t0ri patologice7 !) in!ormarea 4i con,ilierea pacien.ilor pri6ind utili-area corect0 4i ra.ional0 a medicamentelor 4i 1ntre.inerea ,t0rii de ,0n0tate7 g) te,tarea unor parametri biologici cu aparatur0 de,tinat0 utili-0rii indi6iduale de c0tre pacien.i" precum 4i admini,trarea de 6accinuri numai 1n condi.iile pre60-ute prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii. (2) 5armaciile comunitare" !armaciile cu circuit 1nc3i, 4i drog3eriile de.in 4i eliberea-0 numai medicamente cu autori-a.ie de punere pe pia.0" eliberat0 con!orm legii. (%) 9n !armaciile comunitare 4i drog3erii e,te inter-i,0 utili-area te3nicii de 6n-are cu auto,er6ire pentru medicamentele de u- uman ,au 6eterinar. ($) +i,tribu.ia cu am0nuntul a medicamentelor ,e !ace numai prin !armacii" o!icine locale de di,tribu.ie 4i drog3erii. (:) ;,te inter-i,0 eliberarea medicamentelor de u- uman prin !armaciile 6eterinare. (6) 5armacia comunitar0 particip0 la programe 4i campanii de promo6are 4i ocrotire a ,0n0t0.ii popula.iei" 1n con!ormitate cu competen.ele pro!e,ionale ale per,onalului ace,teia. (7) ;liberarea medicamentelor ,e !ace numai cu am0nuntul" cu e8cep.ia medicamentelor eliberate prin !armaciile cu circuit 1nc3i, 4i a produ,elor de,tinate tru,elor de urgen.0" impu,e prin lege. (rt. %. / (1) 9n!iin.area" organi-area 4i !unc.ionarea !armaciilor cu circuit 1nc3i, din ,pitale ,au din alte unit0.i 1n care e,te nece,ar0 e8i,ten.a unei !armacii cu circuit 1nc3i, ,e ,tabile,c prin norme de aplicare a pre-entei legi" aprobate prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii. (2) 9n condi.iile ,tabilite prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii" a,i,ten.a !armaceutic0 din ,pital poate !i e8ternali-at0 !armaciilor comunitare. (rt. $. / +rog3eria a,igur0 a,i,ten.a !armaceutic0 a popula.iei prin acti6it0.ile pre60-ute la art. 2 alin. (1) lit. b) 4i e)" cu e8cep.ia 6n-0rii produ,elor 3omeopate care ,e eliberea-0 numai pe ba-0 de pre,crip.ie medical0. <= >?'.ro

(rt. :. / (1) (cti6it0.ile pre60-ute la art. 2 alin. (1) lit. a)" c)" d) 4i !) ,e reali-ea-0 1n !armacii de !armaci4ti ,au de a,i,ten.ii medicali de !armacie" numai ,ub ,upra6eg3erea !armaci,tului. (2) (cti6it0.ile pre60-ute la art. 2 alin. (1) lit. b) 4i e) ,e pot reali-a 4i de a,i,ten.ii medicali de !armacie 1n !armacia comunitar0 ,au 1n drog3erie. '(P#) L*L ## 5armacia comunitar0 ?;'@#*A;( 1 9n!iin.area !armaciei comunitare (rt. 6. / (1) 5armacia comunitar0 ,e 1n!iin.ea-0 4i !unc.ionea-0 1n cadrul unei ,ociet0.i comerciale organi-ate potri6it pre6ederilor Legii nr. %1/1&&0 pri6ind ,ociet0.ile comerciale" republicat0" cu modi!ic0rile 4i complet0rile ulterioare. (2) ?ocietatea comercial0 pre60-ut0 la alin. (1) 6a a6ea 1n obiectul de acti6itate comerciali-area cu am0nuntul a produ,elor !armaceutice" precum 4i a produ,elor pre60-ute la art. 2 alin. (1) lit. c) 4i e). (rt. 7. / 5armaciile comunitare ,unt condu,e de un !armaci,t/4e!. Poate !i !armaci,t/4e! !armaci,tul care de.ine certi!icat de membru al 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" emi, 1n condi.iile legii. (rt. 8. / (1) 5armacia comunitar0 !unc.ionea-0 pe ba-a autori-a.iei de !unc.ionare emi,e de Mini,terul ?0n0t0.ii" 1n condi.iile pre-entei legi. (2) 9n!iin.area" organi-area 4i !unc.ionarea" precum 4i pre,c3imbarea autori-a.iilor de !unc.ionare ale !armaciilor comunitare 4i ale drog3eriilor ,e ,tabile,c prin norme de aplicare a pre-entei legi" aprobate prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii 4i denumite 1n continuare norme. (%) (cti6itatea !armaciei comunitare ,e de,!04oar0 1n con!ormitate cu Regulile de bun0 practic0 !armaceutic0" elaborate de Mini,terul ?0n0t0.ii 1n colaborare cu 'olegiul 5armaci4tilor din Romnia 4i aprobate prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii. (rt. &. / (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la art. 8 alin. (1) con!er0 urm0toarele drepturi2 a) dreptul de a de,!04ura acti6it0.ile pre60-ute de lege7 b) dreptul de a de.ine" de a prepara 4i de a elibera" 1n condi.iile legii" ,ub,tan.e 4i medicamente p,i3otrope !olo,ite 1n ,cop medical7 c) dreptul de a de.ine" de a prepara 4i de a elibera" 1n condi.iile legii" ,ub,tan.e 4i medicamente ,tupe!iante ori precur,ori ai ace,tora" !olo,ite 1n ,cop medical7 d) dreptul de a 1nc3eia contracte cu ,ociet0.ile de a,igur0ri ,ociale de ,0n0tate pri6ind !urni-area de ,er6icii !armaceutice. (rt. 10. / (1) (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la art. 8 alin. (1) ,e acord0 pe numele per,oanei Buridice 4i al !armaci,tului/4e! de !armacie de c0tre Mini,terul ?0n0t0.ii. (2) Pentru ob.inerea autori-a.iei de !unc.ionare pre60-ute la art. 8 alin. (1)" ,olicitantul depune urm0toarele documente2 a) cererea/tip7 b) contractul de munc0 ,au do6ada e8ercit0rii pro!e,iei 1n !orm0 liberal0" pentru o norm0 1ntreag0 cu durata timpului de lucru de 8 ore" pentru !armaci,tul/4e! al unit0.ii" 4i certi!icatul de membru al 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" eliberat 1n condi.iile legii" 1n,o.it de certi!icatul pro!e,ional curent" emi, de 'olegiul 5armaci4tilor din Romnia7 c) !i4ele de atribu.ii ale !armaci4tilor" a6i-ate de 'olegiul 5armaci4tilor din Romnia7 d) actul con,tituti6 al ,ociet0.ii comerciale pre60-ute la art. 6 alin. (1)7 e) copia certi!icatului de 1nregi,trare a ,ociet0.ii la o!iciul regi,trului comer.ului7 !) certi!icatul con,tatator emi, de o!iciul regi,trului comer.ului" care ate,t0 1nregi,trarea ca punct de lucru a ,pa.iului de,tinat !armaciei comunitare ,au" dup0 ca-" a ,ediului ,ocial cu acti6itate" pentru care ,e ,olicit0 autori-area7 g) ,c3i.a 4i datele pri6ind localul unit0.ii7 3) li,ta pri6ind dotarea cu mobilier" u,ten,ile 4i aparatur07 <= >?'.ro

i) do6ada 1ncadr0rii 1n pre6ederile art. 12 alin. (1) 4i (2)7 B) do6ada ac3it0rii ta8ei pre60-ute la art. $% pentru autori-are" mutare" pre,c3imbare ,au orice alt0 modi!icare 1n autori-a.ia de !unc.ionare a !armaciilor. (%) +ocumenta.ia pre60-ut0 la alin. (2) ,e depune la Mini,terul ?0n0t0.ii. ($) (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la art. 8 alin. (1) ,e eliberea-0 1n urma unui raport de in,pec.ie !a6orabil 1ntocmit de per,onalul de ,pecialitate din cadrul Mini,terului ?0n0t0.ii. (:) #n,pec.ia ,e e!ectuea-0 1n termen de ma8imum 60 de -ile de la data depunerii documenta.iei complete pre60-ute la alin. (2). (6) 9n ca-ul unui raport de in,pec.ie cu recomand0ri" ,e acord0 un termen de ma8imum %0 de -ile pentru remedierea de!icien.elor. (7) (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la art. 8 alin. (1) ,e eliberea-0 1n ma8imum %0 de -ile de la e!ectuarea in,pec.iei" 1n ca-ul unui raport de in,pec.ie !a6orabil. (8) 9n ca-ul 1n care !armacia comunitar0 14i ,c3imb0 per,oana Buridic0 pe numele c0reia a !o,t eliberat0 autori-a.ia pre60-ut0 la alin. (1)" Mini,terul ?0n0t0.ii eliberea-0 o nou0 autori-a.ie de !unc.ionare pe numele noii per,oane Buridice" 1n termen de %0 de -ile de la data ,olicit0rii7 pn0 la eliberarea noii autori-a.ii" !armacia comunitar0 !unc.ionea-0 1n ba-a 6ec3ii autori-a.ii. +ocumentele pe ba-a c0rora ,e 6or !ace modi!ic0rile 6or !i pre60-ute 1n norme. (&) Per,onalul care are calitatea de a e!ectua in,pec.iile 1n 6ederea autori-0rii" ,upra6eg3erii 4i controlului !armaciilor 4i drog3eriilor trebuie ,0 aib0 gradul pro!e,ional de !armaci,t primar ,au !armaci,t cu o 6ec3ime de minimum 8 ani 1n ,pecialitate. (rt. 11. / (1) 'erti!icatul pro!e,ional curent al 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia ,e ob.ine la ,olicitarea !armaci,tului/4e!. (2) rice modi!icare ulterioar0 a li,tei per,onalului de ,pecialitate ,e comunic0 la Mini,terul ?0n0t0.ii 4i la colegiile teritoriale" 1n termen de %0 de -ile de la acea,ta. (rt. 12. / (1) 9n!iin.area unei !armacii comunitare 1n mediul urban ,e !ace 1n !unc.ie de num0rul de locuitori" do6edit prin ade6erin.0 eliberat0 de autoritatea admini,tra.iei publice locale" dup0 cum urmea-02 a) 1n municipiul <ucure4ti" o !armacie la %.000 de locuitori7 b) 1n ora4ele re4edin.0 de Bude." o !armacie la %.:00 de locuitori7 c) 1n celelalte ora4e" o !armacie la $.000 de locuitori. (2) Prin e8cep.ie de la pre6ederile alin. (1)" ,e poate 1n!iin.a cte o !armacie comunitar0 1n g0ri" aerog0ri 4i centre comerciale de mare ,upra!a.0" de!inite con!orm legii" 1n care ,e de,!04oar0 acti6it0.i de comerciali-are cu am0nuntul de produ,e 4i de alimenta.ie public0" ,ituate 1ntr/un ,ingur imobil" care utili-ea-0 o in!ra,tructur0 comun0 4i utilit0.i adec6ate potri6it rdonan.ei Cu6ernului nr. &&/2000 pri6ind comerciali-area produ,elor 4i ,er6iciilor de pia.0" republicat0" cu modi!ic0rile 4i complet0rile ulterioare. +o6ada 1ncadr0rii ,pa.iului 1n acea,t0 pre6edere ,e eliberea-0 de autoritatea admini,tra.iei publice locale 1n a c0rei ra-0 teritorial0 ,e a!l0. (%) Mini,terul ?0n0t0.ii public0 pe pagina de internet proprie li,ta cu !armaciile comunitare autori-ate" localit0.ile urbane unde ,e mai pot de,c3ide !armacii comunitare" 1n con!ormitate cu condi.iile pre60-ute la alin. (1)" precum 4i cu ,olicitan.ii care au depu, cereri de 1n!iin.are de !armacii" 1n ordinea depunerii lor" men.ionndu/,e data la care ,/au depu, ace,te cereri. (rt. 1%. / (1) ?ociet0.ile comerciale care au 1n!iin.ate !armacii comunitare pot 1n!iin.a o!icine locale de di,tribu.ie 1n localit0.ile din mediul rural 1n care nu e,te a,igurat0 a,i,ten.a popula.iei cu medicamente prin !armacii" inclu,i6 1n ,atele arondate ora4elor. (2) ?ociet0.ile comerciale care au 1n!iin.ate !armacii comunitare pot 1n!iin.a 1n ,ta.iunile a!late pe litoral" 1n perioada ,e-onului e,ti6al" o!icine locale de di,tribu.ie. (%) Men.iunea pri6ind 1n!iin.area o!icinelor locale de di,tribu.ie 1n mediul rural 4i 1n ,ta.iunile a!late pe litoral ,e 1n,crie pe autori-a.ia de !unc.ionare a !armaciei comunitare titulare" care e,te autori-at0 4i !unc.ionea-0. ($) 9n!iin.area" organi-area 4i !unc.ionarea o!icinelor locale de di,tribu.ie pre60-ute la alin. (1) 4i (2) ,e reglementea-0 prin norme. <= >?'.ro

(:) 9n ca-ul 1n care 1n localitatea din mediul rural ,e 1n!iin.ea-0 o !armacie comunitar0" o!icina local0 de di,tribu.ie ,e de,!iin.ea-0. ?;'@#*A;( a 2/a rgani-area 4i !unc.ionarea !armaciei comunitare (rt. 1$. / (1) 5armacia comunitar0 6a !i ampla,at0 numai la parterul cl0dirilor" cu acce, liber 4i direct din ,trad0" cu e8cep.ia !armaciilor comunitare ampla,ate 1n centrele comerciale" 1n g0ri 4i aerog0ri" la care acce,ul ,e poate !ace 4i din incinta ace,tora. 5armaciile comunitare din cadrul unit0.ilor ,anitare 4i centrelor comerciale pot !i ampla,ate cel mult la etaBul 1 al ace,tora. (2) Localul !armaciei comunitare 6a a6ea o ,upra!a.0 util0 de minimum :0 m 2" e8clu-nd din acea,t0 ,upra!a.0 3olurile 4i grupurile ,anitare. (rt. 1:. / 5armacia comunitar0 !unc.ionea-0 numai 1n pre-en.a cel pu.in a unui !armaci,t" care 14i e8ercit0 per,onal pro!e,ia" neputnd !i 1nlocuit de o per,oan0 de o alt0 pro!e,ie. (rt. 16. / (1) Per,onalul de ,pecialitate al !armaciei comunitare ,e compune din2 a) !armaci,tul/4e!7 b) !armaci4ti7 c) a,i,ten.i medicali de !armacie. (2) ?ub 1ndrumarea 4i controlul unui !armaci,t cu drept de liber0 practic0" 1n !armacia comunitar0 14i pot e!ectua ,tagiul pro!e,ional ,tuden.ii ,au alte per,oane a!late 1n proce,ul de 1n60.0mnt !armaceutic. (%) (,i,ten.ii medicali de !armacie 1l aBut0 pe !armaci,t 1n acti6itate 4i lucrea-0 ,ub directa 1ndrumare a ace,tuia. ($) rice per,oan0 care de,!04oar0 acti6itate !armaceutic0 1n !armacia comunitar0 trebuie ,0 poarte un ecu,on in,crip.ionat cu numele 4i prenumele ,0u" cali!icarea 4i titlurile pro!e,ionale" precum 4i cu numele !armaciei comunitare. (:) rice alt per,onal nece,ar !unc.ion0rii !armaciei comunitare 14i 6a de,!04ura acti6itatea ,ub controlul !armaci,tului/4e!. (rt. 17. / (1) 5irma !armaciei comunitare 6a include ,intagma D!armaciaD 4i" dup0 ca-" o denumire care ,0 o deo,ebea,c0 de alte a,t!el de unit0.i. 9n incinta !armaciei comunitare trebuie ,0 ,e organi-e-e un ,pa.iu de con!iden.ialitate" de,tinat di,cu.iilor cu pacien.ii" a!i4at la loc 6i-ibil. 9n ,itua.ia 1n care ,ediul !armaciei comunitare nu permite ace,t lucru" di,cu.iile con!iden.iale 6or a6ea loc 1n biroul !armaci,tului/4e!. (2) ;mblema !armaciei comunitare 6a purta ca ,emn di,tincti6 ,imbolul crucii cu laturile inter,ectate 1n ung3i drept" de dimen,iuni egale" de culoare 6erde pe !ond alb. (%) (!i4area emblemei 4i a !irmei !armaciei comunitare e,te ,cutit0 de plata oric0rei ta8e. (rt. 18. / (1) Programul de !unc.ionare al !armaciei comunitare ,e ,tabile4te 1n concordan.0 cu num0rul !armaci4tilor angaBa.i" con!orm pre6ederilor titlului E#> din Legea nr. &:/2006 pri6ind re!orma 1n domeniul ,0n0t0.ii" cu modi!ic0rile 4i complet0rile ulterioare. (2) Modalitatea de a,igurare a a,i,ten.ei !armaceutice a popula.iei 1n timpul nop.ii ,au 1n -ilele nelucr0toare 4i de ,0rb0tori legale e,te ,tabilit0 de colegiile teritoriale 4i e,te obligatorie pentru toate !armaciile comunitare a!late 1n rela.ii contractuale cu ca,ele de a,igur0ri ,ociale de ,0n0tate. (%) Prin derogare de la pre6ederile alin. (2)" !armaciile comunitare care 14i de,!04oar0 acti6itatea 1n centre comerciale 6or re,pecta programul ace,tora. ?;'@#*A;( a %/a Mutarea ,ediului" tran,!erul" 1ntreruperea temporar0 4i 1ncetarea acti6it0.ii !armaciei comunitare (rt. 1&. / (1) Mutarea ,ediului unei !armacii comunitare ,e comunic0 Mini,terului ?0n0t0.ii 4i colegiilor teritoriale. (2) 9nceperea acti6it0.ii la noul ,ediu ,e poate !ace numai dac0 ,unt 1ndeplinite condi.iile de <= >?'.ro

autori-are" pe ba-a raportului de in,pec.ie !a6orabil 1ntocmit de per,onalul de ,pecialitate pre60-ut la art. 10 alin. (&) 4i dup0 1n,crierea men.iunii noului ,ediu pe autori-a.ia de !unc.ionare ini.ial0. (%) +i,po-i.iile pre-entului articol ,e aplic0 4i !armaciilor comunitare 1n!iin.ate con!orm pre6ederilor art. 12 alin. (2). (rt. 20. / Mutarea ,ediului ,e poate !ace numai cu re,pectarea condi.iilor pre60-ute la art. 12 alin. (1). Pn0 la data de %1 decembrie 2010 inclu,i6" !armaciile comunitare 1n!iin.ate 1n condi.iile art. 12 alin. (2) ,e pot muta numai 1n acelea4i condi.ii. (rt. 21. / (1) Pentru moti6e 1ntemeiate ,au pentru moti6e obiecti6e in6ocate de de.in0torul autori-a.iei pre60-ute la art. 10 alin. (1)" Mini,terul ?0n0t0.ii poate aproba 1ntreruperea acti6it0.ii !armaciei comunitare pe o perioad0 de pn0 la 180 de -ile. (2) 5armacia comunitar0 14i poate ,u,penda acti6itatea 1n mod 6oluntar pentru o perioad0 de ma8imum 60 de -ile calendari,tice. +ac0 perioada de ,u,pendare dep04e4te %0 de -ile calendari,tice" e,te obligatorie anun.area Mini,terului ?0n0t0.ii 4i a colegiilor teritoriale. (rt. 22. / 5armacia comunitar0 14i 1ncetea-0 acti6itatea prin anularea autori-a.iei de !unc.ionare emi,e de Mini,terul ?0n0t0.ii 1n urm0toarele ,itua.ii2 a) la cererea titularului autori-a.iei de !unc.ionare7 b) di-ol6area ,ociet0.ii comerciale pre60-ute la art. 6 alin. (1)7 c) retragerea autori-a.iei de !unc.ionare7 d) !aliment7 e) 1ntreruperea acti6it0.ii pentru o perioad0 de pe,te 180 de -ile7 !) dece,ul !armaci,tului/4e!. '(P#) L*L ### +rog3eria (rt. 2%. / (1) ?ociet0.ile comerciale care au 1n obiectul de acti6itate comerciali-area cu am0nuntul a medicamentelor pot 1n!iin.a drog3erii. (2) +rog3eria e,te condu,0 de un !armaci,t/4e! ,au de un a,i,tent medical de !armacie 4e!. (%) Poate !i !armaci,t/4e! ,au a,i,tent medical de !armacie 4e!" 1n condi.iile alin. (2)" !armaci,tul cu drept de liber0 practic0" membru al 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" re,pecti6 a,i,tentul medical de !armacie cu drept de liber0 practic0" membru al rdinului (,i,ten.ilor Medicali 4i Moa4elor din Romnia. ($) +rog3eria !unc.ionea-0 numai 1n pre-en.a a cel pu.in unui a,i,tent medical de !armacie ,au a unui !armaci,t. (rt. 2$. / (1) (utori-a.ia de !unc.ionare a drog3eriei ,e acord0 de Mini,terul ?0n0t0.ii pe numele per,oanei Buridice 4i al !armaci,tului/4e! ,au al a,i,tentului medical de !armacie 4e!. (2) Pentru ob.inerea autori-a.iei de !unc.ionare pre60-ute la alin. (1)" ,olicitantul depune urm0toarele documente2 a) cererea/tip7 b) contractul de munc0 ,au do6ada e8ercit0rii pro!e,iei 1n !orm0 liberal0" pentru o norm0 1ntreag0 cu durata timpului de lucru de 8 ore" pentru !armaci,tul/4e! al unit0.ii" 4i certi!icatul de membru al 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" eliberat 1n condi.iile legii" 1n,o.it de certi!icatul pro!e,ional curent" emi, de 'olegiul 5armaci4tilor din Romnia7 c) contractul de munc0 pentru norm0 1ntreag0 cu durata timpului de lucru de 8 ore 4i autori-a.ia de liber0 practic0" emi,0 de rdinul (,i,ten.ilor Medicali 4i Moa4elor din Romnia" pentru a,i,tentul medical de !armacie 4e!7 d) actul con,tituti6 al ,ociet0.ii comerciale7 e) copia certi!icatului de 1nregi,trare a ,ociet0.ii la o!iciul regi,trului comer.ului7 !) certi!icatul con,tatator emi, de o!iciul regi,trului comer.ului" care ate,t0 1nregi,trarea ca punct de lucru a ,pa.iului de,tinat drog3eriei ,au" dup0 ca-" a ,ediului ,ocial cu acti6itate" pentru care ,e ,olicit0 autori-area7 <= >?'.ro

g) ,c3i.a 4i datele pri6ind localul unit0.ii" con!orm ordinului mini,trului ,0n0t0.ii7 3) li,ta pri6ind dotarea cu mobilier 4i aparatur07 i) do6ada ac3it0rii ta8ei pre60-ute la art. $% pentru autori-are" mutare" pre,c3imbare ,au orice alt0 modi!icare 1n autori-a.ia de !unc.ionare a drog3eriilor. (%) (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la alin. (1) ,e eliberea-0 1n urma unui raport de in,pec.ie !a6orabil 1ntocmit de per,onalul de ,pecialitate din cadrul Mini,terului ?0n0t0.ii. ($) #n,pec.ia ,e e!ectuea-0 1n termen de ma8imum 60 de -ile de la data depunerii documenta.iei complete pre60-ute la alin. (2). (:) 9n ca-ul unui raport de in,pec.ie cu recomand0ri" ,e acord0 un termen de ma8imum %0 de -ile pentru remedierea de!icien.elor. (6) (utori-a.ia de !unc.ionare pre60-ut0 la alin. (1) ,e eliberea-0 1n ma8imum %0 de -ile de la e!ectuarea in,pec.iei" 1n ca-ul raportului !a6orabil. (7) 9n ca-ul 1n care drog3eria 14i ,c3imb0 per,oana Buridic0 pe numele c0reia a !o,t eliberat0 autori-a.ia pre60-ut0 la alin. (1)" Mini,terul ?0n0t0.ii eliberea-0 o nou0 autori-a.ie de !unc.ionare pe numele noii per,oane Buridice" 1n termen de %0 de -ile de la data ,olicit0rii7 pn0 la eliberarea noii autori-a.ii de !unc.ionare" drog3eria !unc.ionea-0 1n ba-a 6ec3ii autori-a.ii. (8) (cti6itatea drog3eriei ,e de,!04oar0 1n con!ormitate cu Regulile de bun0 practic0 !armaceutic0" elaborate de Mini,terul ?0n0t0.ii 4i aprobate prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii. (rt. 2:. / (1) Localul drog3eriei trebuie ,0 !ie ampla,at la parterul cl0dirilor" 1ntr/un ,pa.iu dedicat numai acti6it0.ii de drog3erie. (2) Localul drog3eriei 6a a6ea o ,upra!a.0 util0 de minimum %0 m2" e8clu-nd din acea,t0 ,upra!a.0 3olurile" grupul ,anitar 4i biroul a,i,tentului medical de !armacie 4e!. (rt. 26. / La mutarea ,ediului drog3eriei ,e aplic0 1n mod core,pun-0tor pre6ederile art. 1&. (rt. 27. / (1) Pentru moti6e 1ntemeiate ,au pentru moti6e obiecti6e in6ocate de de.in0torul autori-a.iei pre60-ute la art. 2$ alin. (1)" Mini,terul ?0n0t0.ii poate aproba 1ntreruperea acti6it0.ii drog3eriei pe o perioad0 de pn0 la 180 de -ile. (2) +rog3eria 14i poate ,u,penda acti6itatea 1n mod 6oluntar pentru o perioad0 de ma8imum 60 de -ile calendari,tice. +ac0 perioada de ,u,pendare dep04e4te %0 de -ile calendari,tice" e,te obligatorie anun.area Mini,terului ?0n0t0.ii 4i a colegiilor teritoriale. (rt. 28. / +rog3eria 14i 1ncetea-0 acti6itatea prin anularea autori-a.iei de !unc.ionare emi,e de Mini,terul ?0n0t0.ii" 1n urm0toarele ,itua.ii2 a) la cererea de.in0torului autori-a.iei de !unc.ionare7 b) di-ol6area ,ociet0.ii comerciale pre60-ute la art. 2% alin. (1)7 c) dece,ul titularului" re,pecti6 al titularilor licen.ei de 1n!iin.are7 d) retragerea autori-a.iei de !unc.ionare7 e) 1ntreruperea acti6it0.ii pentru o perioad0 de pe,te 180 de -ile7 !) !aliment. (rt. 2&. / 'ondi.iile de organi-are 4i !unc.ionare a drog3eriei ,e ,tabile,c prin norme. (rt. %0. / (1) ;,te inter-i,0 !olo,irea de c0tre drog3erii a 1n,emnelor !armaciei comunitare. (2) 5irma drog3eriei 6a con.ine obligatoriu numai denumirea de Ddrog3erieD" urmat0 de o denumire care ,0 o deo,ebea,c0 de alte a,t!el de unit0.i apar.innd altor per,oane Buridice. (%) ;,te inter-i,0 utili-area 1n denumirea drog3eriei a cu6ntului D!armacieD ,au a unui nume deri6at ori pre,curtat din ace,t cu6nt. '(P#) L*L #> ?upra6eg3erea 4i in,pec.ia (rt. %1. / (1) #n,pec.ia de autori-are 4i in,pec.iile de ,upra6eg3ere 1n !armacii comunitare" !armacii cu circuit 1nc3i, 4i 1n drog3erii ,e e8ercit0 de Mini,terul ?0n0t0.ii. (2) 'ontrolul pri6ind e8ercitarea pro!e,iei de !armaci,t ,e !ace de 'olegiul 5armaci4tilor din Romnia" prin !ilialele teritoriale" 1n con!ormitate cu pre6ederile legii. <= >?'.ro

(rt. %2. / #n,pec.ia de ,upra6eg3ere 1n !armacii comunitare" !armacii cu circuit 1nc3i, 4i drog3erii ,e !ace cel pu.in o dat0 la % ani ,au ori de cte ori e,te ne6oie. '(P#) L*L > R0,punderi 4i ,anc.iuni (rt. %%. / 9nc0lcarea di,po-i.iilor pre-entei legi atrage" dup0 ca-" r0,punderea di,ciplinar0" contra6en.ional0 4i ci6il0. (rt. %$. / 'on,tituie contra6en.ie 4i ,e ,anc.ionea-0 cu amend0 de la 200 lei la 1.000 lei urm0toarele !apte2 a) nere,pectarea programului de !unc.ionare a !armaciei comunitare ,au a drog3eriei7 b) nere,pectarea di,po-i.iilor legale re!eritoare la !irma !armaciilor comunitare 4i a drog3eriilor. (rt. %:. / 'on,tituie contra6en.ie 4i ,e ,anc.ionea-0 cu amend0 de la :00 lei la 1.:00 lei urm0toarele !apte2 a) 1mpiedicarea acti6it0.ii organelor de in,pec.ie 4i control7 b) a!i4area" cu 1nc0lcarea reglement0rilor 1n materie" 1n incinta !armaciei comunitare ,au a drog3eriei" a reclamelor pri6ind produ,ele medicamentoa,e. (rt. %6. / 'on,tituie contra6en.ie 4i ,e ,anc.ionea-0 cu amend0 de la 2.000 lei la 10.000 lei urm0toarele !apte2 a) angaBarea de per,onal !armaceutic de ,pecialitate care nu po,ed0 drept de liber0 practic07 b) di,tribu.ia medicamentelor !0r0 documente care ,0 ate,te pro6enien.a 4i/,au calitatea ace,tora7 c) nere,pectarea pre6ederilor pri6ind procedura de retragere a medicamentelor de !armacii 4i drog3erii7 d) comerciali-area medicamentelor cu termen de 6alabilitate dep04it7 e) nere,pectarea Regulilor de bun0 practic0 !armaceutic0" aprobate prin ordin al mini,trului ,0n0t0.ii. (rt. %7. / 9n ca-ul 1n care organele de in,pec.ie pre60-ute la art. %1 con,tat0 repetarea abaterilor pri6ind organi-area" dotarea 4i !unc.ionarea !armaciei ,au a drog3eriei" pot di,pune ,u,pendarea acti6it0.ii 4i 1nc3iderea unit0.ii pn0 la remedierea de!icien.elor con,tatate. (rt. %8. / 'on,tituie contra6en.ie 4i ,e ,anc.ionea-0 cu amend0 de la 10.000 lei la 20.000 lei 4i 1nc3iderea !armaciei" re,pecti6 a drog3eriei" urm0toarele !apte2 a) !unc.ionarea unei !armacii ,au a unei drog3erii !0r0 autori-a.ie de !unc.ionare emi,0 de Mini,terul ?0n0t0.ii7 b) de.inerea ,au eliberarea 1n drog3erii a unor medicamente ale c0ror de.inere 4i eliberare ,unt inter-i,e 1n drog3erie7 c) 1nc0lcarea pre6ederilor art. 1: 4i ale art. 2% alin. ($). (rt. %&. / (1) 'on,tatarea !aptelor ce con,tituie contra6en.ii 4i aplicarea amen-ilor ,e !ac de per,onalul de ,pecialitate din Mini,terul ?0n0t0.ii. (2) Modelul proce,ului/6erbal de contra6en.ie e,te pre60-ut 1n norme. (%) La ,e,i-area 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" Mini,terul ?0n0t0.ii 6a e!ectua un control. Re-ultatul controlului e,te tran,mi, 'olegiului 5armaci4tilor din Romnia" potri6it legii. (rt. $0. / 'ontra6en.iilor pre60-ute 1n pre-enta lege le ,unt aplicabile di,po-i.iile rdonan.ei Cu6ernului nr. 2/2001 pri6ind regimul Buridic al contra6en.iilor" aprobat0 cu modi!ic0ri 4i complet0ri prin Legea nr. 180/2002" cu modi!ic0rile 4i complet0rile ulterioare. '(P#) L*L ># +i,po-i.ii !inale 4i tran-itorii (rt. $1. / 5armaciile comunitare 4i drog3eriile 1n!iin.ate anterior intr0rii 1n 6igoare a pre-entei legi r0mn 1n!iin.ate 4i 14i 6or continua acti6itatea. (rt. $2. / +i,po-i.iile art. 12 ,e aplic0 pn0 la data de %1 decembrie 2010 inclu,i6. (rt. $%. / (1) )a8ele pentru emiterea autori-a.iei de !unc.ionare ,unt urm0toarele2 <= >?'.ro

a) pentru 1n!iin.area de !armacii 1n mediul urban / %.000 lei7 b) pentru 1n!iin.area de !armacii 1n mediul rural / 1:0 lei7 c) pentru 1n!iin.area unei o!icine locale de di,tribu.ie / 100 lei7 d) pentru 1n!iin.area de drog3erii 1n mediul urban / 2.000 lei7 e) pentru 1n!iin.area de drog3erii 1n mediul rural / :0 lei. (2) )a8ele pentru emiterea unei noi autori-a.ii 1n ca-ul pre,c3imb0rii ,au al pierderii autori-a.iei de !unc.ionare a !armaciei ori a drog3eriei ,unt urm0toarele2 a) pentru mediul urban / 100 lei7 b) pentru mediul rural / :0 lei. (%) Pentru orice alt0 modi!icare 1n,cri,0 pe autori-a.ia de !unc.ionare a !armaciei ,au drog3eriei ,e percepe o ta80 de :0 de lei. ($) 9n ca-ul mut0rii ,ediului !armaciei ,au drog3eriei" cuantumul ta8elor e,te cel pre60-ut pentru 1n!iin.are. (:) )a8ele pre60-ute de pre-enta lege ,e !ac 6enit la bugetul de ,tat. (6) 'uantumul ta8elor pre60-ute de pre-enta lege ,e poate actuali-a periodic" prin 3ot0rre a Cu6ernului. (rt. $$. / (1) Pre-enta lege intr0 1n 6igoare la 60 de -ile de la data public0rii 1n Monitorul !icial al Romniei" Partea #. (2) Pe data intr0rii 1n 6igoare a pre-entei legi ,e abrog0 rdinul mini,trului ,0n0t0.ii 4i !amiliei nr. 626/2001 pentru aprobarea Aormelor pri6ind 1n!iin.area 4i autori-area unit0.ilor !armaceutice" precum 4i a 'ondi.iilor de organi-are 4i !unc.ionare a ace,tora" publicat 1n Monitorul !icial al Romniei" Partea #" nr. 62& din 8 octombrie 2001" cu modi!ic0rile 4i complet0rile ulterioare" precum 4i orice alte di,po-i.ii contrare. A )F2 Reproducem mai Bo, pre6ederile art. ## 4i ### din Legea nr. 2%6/200& pentru modi!icarea 4i completarea Legii !armaciei nr. 266/2008" care nu au !o,t 1ncorporate 1n te8tul republicat al Legii nr. 266/2008 4i care ,e aplic0" 1n continuare" ca di,po-i.ii proprii ale Legii nr. 2%6/200&2 D(rt. ##. / 'ererile depu,e la Mini,terul ?0n0t0.ii" 1n 6ederea eliber0rii autori-a.iei de !unc.ionare pentru !armacii 4i drog3erii" pn0 la intrarea 1n 6igoare a pre-entei legi" precum 4i documentele ce le 1n,o.e,c 6or !i anali-ate 1n con!ormitate cu pre6ederile ace,teia. (rt. ###. / 9n termen de un an de la intrarea 1n 6igoare a pre-entei legi" unit0.ile pre60-ute la art. $2G) din Legea !armaciei nr. 266/2008" cu modi!ic0rile 4i complet0rile adu,e prin pre-enta lege" care de.in autori-a.ii de !unc.ionare cu termen de 6alabilitate" ,unt obligate ,0 pre,c3imbe autori-a.iile de !unc.ionare" 1n condi.iile legii.D HHHHHHHHHHH G) (rt. $2 a de6enit 1n urma renumerot0rii art. $1.

<= >?'.ro