P A R T E A I

LEGI, DECRETE, HOTRRI I ALTE ACTE

Anul 178 (XXII) Nr. 531 Joi, 29 iulie 2010
S U M A R
Nr. Pagina
HOTRRI ALE GUVERNULUI ROMNIEI
734. Hotrre privind organizarea i funcionarea
Ageniei Naionale a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale .............................................. 25
ACTE ALE ORGANELOR DE SPECIALITATE
ALE ADMINISTRAIEI PUBLICE CENTRALE
19. Ordin al preedintelui Autoritii Naionale de
Reglementare n Domeniul Energiei privind
modificarea i completarea Normelor tehnice pentru
proiectarea, executarea i exploatarea sistemelor de
alimentare cu gaze naturale, aprobate prin Ordinul
preedintelui Autoritii Naionale de Reglementare
n Domeniul Energiei nr. 5/2009 ................................ 612
369/61/291. Ordin al ministrului sntii, al preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru
Sigurana Alimentelor i al preedintelui Autoritii
Naionale pentru Protecia Consumatorilor pentru
aprobarea Normelor metodologice privind introducerea
pe pia a alimentelor la care s-au adugat vitamine,
minerale i alte substane .......................................... 1213
2.351. Ordin al ministrului culturii i patrimoniului naional
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a
imobilului Cas, situat n municipiul Bucureti,
bd. Ghica Tei nr. 125A, sectorul 2 .............................. 14
2.352. Ordin al ministrului culturii i patrimoniului naional
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a
imobilului Cas, situat n municipiul Bucureti, Calea
Floreasca nr. 226, sectorul 1...................................... 14
2.353. Ordin al ministrului culturii i patrimoniului naional
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a
imobilului Cas, situat n municipiul Bucureti,
Str. Fluviului nr. 12, sectorul 1 .................................... 15
2.354. Ordin al ministrului culturii i patrimoniului naional
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a
imobilului Casa Eugenia Boaru, situat n
satul/comuna Balta Alb, judeul Buzu .................... 15
2.362. Ordin al ministrului culturii i patrimoniului naional
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a
imobilului Cas, situat n municipiul Bucureti,
str. Negulescu tefan nr. 2022, sectorul 1.............. 16
H O T R R I A L E G U V E R N U L U I R O M N I E I
GUVERNUL ROMNIEI
H O T R R E
privind organizarea i funcionarea Ageniei Naionale a Medicamentului
i a Dispozitivelor Medicale
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, precum i al art. III i art. VII alin. (1) din Ordonana de urgen
a Guvernului nr. 72/2010 privind reorganizarea unor instituii din domeniul sanitar, precum i pentru modificarea unor acte normative
din domeniul sntii,
Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
2
CAPITOLUL I
Dispoziii generale
Art. 1. (1) Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale este instituie public cu personalitate
juridic n subordinea Ministerului Sntii, nfiinat potrivit
legii, ca urmare a comasrii prin fuziune a Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale.
(2) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale, denumit n continuare ANMDM, are sediul n
municipiul Bucureti, str. Aviator Sntescu nr. 48, sectorul 1, i
puncte de lucru, fr personalitate juridic, pentru activitile
privind dispozitivele medicale, n bd. Nicolae Titulescu nr. 58,
sectorul 1, i n str. Episcop Radu nr. 49, sectorul 2.
(3) ANMDM se organizeaz i funcioneaz n conformitate
cu dispoziiile legale n vigoare i cu regulamentul propriu de
organizare i funcionare, aprobat prin ordin al ministrului
sntii.
(4) ANMDM poate nfiina, cu acordul Ministerului Sntii,
uniti teritoriale de inspecie i de control de laborator, precum
i de control prin verificri periodice a dispozitivelor medicale,
uniti fr personalitate juridic.
Art. 2. (1) Domeniul de activitate al ANMDM const n
autorizarea medicamentelor de uz uman, a unitilor de
producie i distribuie angro a medicamentelor de uz uman,
supravegherea unitilor de producie, distribuie angro i a
calitii medicamentelor n pia i controlul n utilizare al
medicamentelor de uz uman, precum i evaluarea conformitii
dispozitivelor medicale, certificarea sistemelor de management,
inspecia i controlul dispozitivelor medicale i ale unitilor de
tehnic medical.
(2) ANMDM elaboreaz strategii i politici naionale n
domeniul medicamentului i dispozitivelor medicale, n condiiile
legii.
Art. 3. Pentru realizarea obiectivelor din domeniul su de
activitate, ANMDM exercit urmtoarele funcii:
a) de reglementare a activitilor din domeniul
medicamentelor de uz uman i dispozitivelor medicale, prin
intermediul Ministerului Sntii, pentru a se asigura realizarea
cadrului juridic i elaborarea reglementrilor specifice;
b) de elaborare a politicilor i strategiilor naionale n
domeniul medicamentului i dispozitivelor medicale;
c) de control, prin care se asigur supravegherea i controlul
aplicrii i respectrii reglementrilor specifice domeniului su
de activitate;
d) de reprezentare, prin care se asigur, n numele statului
sau al Ministerului Sntii, reprezentarea pe plan intern i
extern, n domeniul su de activitate.
CAPITOLUL II
Atribuiile ANMDM
Art. 4. (1) n realizarea obiectivelor din domeniul su de
activitate, ANMDM colaboreaz cu Ministerul Sntii, Casa
Naional de Asigurri de Sntate, organizaii profesionale,
precum i cu alte organizaii interne i internaionale din
domeniul sanitar.
(2) n domeniul medicamentului, ANMDM are, n
conformitate cu prevederile legale, urmtoarele atribuii
principale:
a) elaboreaz norme, instruciuni i alte reglementri cu
caracter obligatoriu, privind medicamentele de uz uman, pe care
le supune aprobrii Ministerului Sntii;
b) elibereaz autorizaia de punere pe pia pentru
medicamentele de uz uman; informeaz lunar Ministerul
Sntii cu privire la autorizaiile de punere pe pia eliberate;
c) supravegheaz i controleaz calitatea medicamentului
de uz uman, prin inspecii periodice i activiti de control
planificate, precum i n toate situaiile n care exist alerte
privind calitatea i efectul acestora i rspunde la solicitrile
Ministerului Sntii privind realizarea de inspecii i activiti n
domeniul su de competen;
d) autorizeaz i controleaz studiile clinice care se
efectueaz, precum i locul de desfurare a acestora, dup
caz, pentru medicamentele de uz uman, n conformitate cu
regulile de bun practic n studiul clinic;
e) iniiaz i/sau efectueaz studii clinice sau preclinice i
analize de laborator privind calitatea, eficacitatea i sigurana
medicamentelor de uz uman, n scopul asigurrii sntii
populaiei; pentru aceasta, colaboreaz cu uniti de nvmnt
superior, de cercetare tiinific sau de sntate public;
f) organizeaz, ndrum i controleaz activitatea de
farmacovigilen, efectueaz studii privind utilizarea
medicamentelor de uz uman, elaboreaz i editeaz buletine de
informare privind activitatea de farmacovigilen;
g) aprob materialele publicitare pentru medicamentele de
uz uman, n conformitate cu reglementrile n vigoare;
h) elaboreaz i actualizeaz Nomenclatorul medicamentelor
de uz uman, n care se precizeaz pentru fiecare medicament
categoria din care acesta face parte, n funcie de modul de
eliberare, cu sau fr prescripie medical;
i) elaboreaz Farmacopeea romn i coopereaz cu
organisme naionale i internaionale n acest domeniu;
j) asigur funcionarea unui serviciu de informare privind
medicamentele de uz uman; elaboreaz i public, n format
electronic, Buletinul informativ al ANMDM, publicaii de
specialitate i de informare specifice;
k) furnizeaz, n condiiile legii, la solicitarea instituiilor i a
unitilor din domeniul medical i farmaceutic, materiale de
informare referitoare la medicamentele de uz uman i stabilete
contravaloarea serviciului prestat;
l) colaboreaz cu Ministerul Sntii i Casa Naional de
Asigurri de Sntate la elaborarea listei cu medicamente de
uz uman din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman de
care beneficiaz asiguraii pe baz de prescripie medical, cu
sau fr contribuie personal;
m) hotrte, dup caz, suspendarea, retragerea sau
modificarea autorizaiilor de punere pe pia pentru
medicamentele de uz uman i comunic Ministerului Sntii,
n termen de 48 de ore, decizia luat, nsoit de o not
justificativ;
n) presteaz diverse servicii i activiti specifice
compartimentelor sale, cu excepia celor necesare persoanelor
juridice, n vederea ntocmirii dosarului pentru autorizarea
medicamentelor de uz uman, cursuri de instruire;
o) iniiaz, negociaz i ncheie acorduri i documente de
cooperare internaional n domeniul medicamentelor de uz
uman, n limita competenelor atribuite de lege, organizeaz
activiti de relaii i colaborri internaionale n domeniul
respectiv;
p) organizeaz reuniuni de lucru, cursuri i manifestri
tiinifice n domeniul medicamentelor de uz uman;
q) constat nclcarea dispoziiilor legale n domeniul su de
activitate i aplic sanciunile corespunztoare, n conformitate
cu legislaia n vigoare;
r) desfoar alte activiti specifice n domeniul
medicamentelor de uz uman, precum i activiti specifice
dispuse de ctre Ministerul Sntii;
s) elibereaz certificat privind conformitatea cu buna practic
de fabricaie, precum i autorizaie de fabricaie/import, n baza
inspeciei fcute de inspectorii ANMDM;
) elibereaz autorizaii de funcionare pentru distribuitorii
angro de medicamente, n conformitate cu prevederile legale,
n baza inspeciei fcute de inspectorii ANMDM;
t) identific i alte domenii de desfurare a unor aciuni, n
acord cu atribuiile i cu obiectul su de activitate.
(3) n domeniul dispozitivelor medicale, ANMDM, n
conformitate cu prevederile legale, are urmtoarele atribuii
principale:
a) evalueaz conformitatea dispozitivelor medicale i a
sistemelor de management;
b) asigur servicii de expertiz tehnic de specialitate,
inspecie i/sau control, dup caz;
c) particip n cadrul comitetelor tehnice ale Asociaiei de
Standardizare din Romnia (ASRO) la elaborarea i adoptarea
de standarde aplicabile n domeniul su de activitate;
d) colaboreaz cu instituii i organisme similare din alte ri,
stabilete i ncheie cu acestea, n condiiile legii, protocoale de
recunoatere reciproc sau convenii de colaborare, dup caz;
e) coordoneaz i deruleaz programe la nivel naional cu
finanare intern i/sau internaional, n domeniul su de
activitate;
f) formeaz i evalueaz personalul de specialitate n
domeniul dispozitivelor medicale;
g) asigur secretariatul Comisiei pentru dispozitive medicale,
nfiinat potrivit Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele
medicale, republicat, cu modificrile ulterioare;
h) desfoar activiti de documentare, implementare,
cercetare i dezvoltare din domeniul su de activitate, n msura
n care prin aceste activiti nu se aduce atingere cerinelor de
independen i imparialitate necesare n cadrul procesului de
evaluare a conformitii;
i) desfoar activiti de informare n domeniul su de
activitate, de elaborare i de editare a publicaiilor de
specialitate;
j) desfoar orice alte activiti, prin delegare de
competene din partea Ministerului Sntii, potrivit legii, cu
asigurarea respectrii cerinelor de independen i
imparialitate;
k) constat nclcarea dispoziiilor legale n domeniul su de
activitate i aplic sanciunile corespunztoare, n conformitate
cu legislaia n vigoare;
l) efectueaz ncercri i verificri pentru dispozitivele
medicale i dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
second-hand privind performanele i sigurana n vederea
avizrii;
m) efectueaz controlul dispozitivelor medicale aflate n
utilizare, prin verificri periodice de control i emiterea de
buletine de verificri periodice;
n) emite avizul de utilizare pentru dispozitivele medicale i
dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro second-hand;
o) efectueaz auditul unitilor tehnico-medicale care solicit
avizarea pentru activiti de prestri servicii n domeniul
dispozitivelor medicale, dispozitivelor medicale pentru
diagnostic in vitro i dispozitivelor medicale implantabile active,
dup caz, n vederea eliberrii avizului, potrivit legii;
p) efectueaz auditul unitilor tehnico-medicale care
presteaz activiti de prestri servicii n domeniul dispozitivelor
medicale, dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro i
dispozitivelor medicale implantabile active, dup caz, n vederea
verificrii meninerii neschimbate a condiiilor care au stat la
baza avizrii.
(4) Pn la notificarea noului organism de certificare,
activitile de evaluare a conformitii dispozitivelor medicale i
a sistemelor de management se desfoar n continuare de
ctre Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale (OTDM)/OTDM
CERTIFICARE, organism de certificare notificat.
Art. 5. (1) n vederea aplicrii unitare a dispoziiilor legale
privind asigurarea calitii, eficacitii i siguranei
medicamentelor de uz uman i dispozitivelor medicale, ANMDM
colaboreaz cu ministere, cu alte organe ale administraiei
publice centrale i locale, avnd dreptul de a solicita acestora
documentele, datele i informaiile necesare ndeplinirii
atribuiilor sale.
(2) n exercitarea atribuiilor de control, personalul
mputernicit din cadrul ANMDM sau din unitile teritoriale ale
acesteia are dreptul s solicite, iar agenii economici i unitile
din sectorul public i privat au obligaia s prezinte documente
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
3
i s rspund altor solicitri necesare verificrii modului n care
se aplic legislaia din domeniul calitii medicamentelor de uz
uman i al dispozitivelor medicale.
CAPITOLUL III
Politicile i strategiile ANMDM
Art. 6. ANMDM promoveaz i implementeaz politici
naionale referitoare la domeniul su de activitate, prin aplicarea
de strategii specifice.
Art. 7. ANMDM monitorizeaz piaa medicamentului i
asigur controlul dispozitivelor medicale puse n funciune i
utilizate, precum i controlul activitilor de prestri servicii n
domeniul dispozitivelor medicale din Romnia, n vederea
respectrii i aplicrii legislaiei specifice, urmrete statistici i
prognoze care au legtur cu obiectul de activitate, n vederea
elaborrii i propunerii de acte normative.
CAPITOLUL IV
Organizarea i funcionarea ANMDM
Art. 8. (1) ANMDM este condus de un preedinte i
2 vicepreedini pentru atribuiile i activitile specifice
domeniului medicamentelor de uz uman i, respectiv,
dispozitivelor medicale, numii, n condiiile legii, prin ordin al
ministrului sntii, pe o perioad de 3 ani.
(2) Din punctul de vedere al salarizrii, preedintele i
vicepreedinii se asimileaz funciilor de director general,
respectiv director general adjunct.
(3) n exercitarea atribuiilor sale, preedintele ANMDM emite
decizii i instruciuni.
(4) Preedintele ANMDM este ordonator teriar de credite i
reprezint instituia n relaiile cu ministerele, cu autoritile
administraiei publice, cu alte autoriti i instituii publice din ar
sau din strintate, cu persoane fizice i juridice, precum i n
justiie. Preedintele ANMDM poate delega, prin decizie, unuia
dintre cei 2 vicepreedini exercitarea atribuiei de ordonator
teriar de credite, precum i alte atribuii.
(5) ANMDM este structurat pe departamente organizate la
nivel de direcii, n cadrul crora funcioneaz servicii, birouri i
compartimente, prin decizie a preedintelui ANMDM. Numrul
maxim de posturi este de 372, inclusiv preedintele i cei
2 vicepreedini.
(6) Structura organizatoric a unitilor teritoriale de inspecie
i/sau control i de supraveghere a pieei medicamentelor,
precum i de control prin verificarea periodic a dispozitivelor
medicale se aprob prin decizie a preedintelui ANMDM.
(7) Unitile teritoriale de inspecie i/sau control i de
supraveghere a pieei medicamentelor, precum i controlul prin
verificarea periodic a dispozitivelor medicale sunt structuri fr
personalitate juridic, n care i desfoar activitatea personal
tehnic de specialitate i de deservire, ncadrate cu specialiti din
domeniul sanitar, tehnic i cu personal de deservire.
Art. 9. (1) Consiliul de administraie al ANMDM este
constituit prin ordin al ministrului sntii i este format din:
a) preedintele ANMDM;
b) 2 vicepreedini ai ANMDM;
c) 2 reprezentani ai Ministerului Sntii.
(2) Preedintele ANMDM este i preedintele consiliului de
administraie.
(3) efii de departamente din cadrul ANMDM particip la
edinele consiliului de administraie, fr drept de vot.
Art. 10. Consiliul de administraie are urmtoarele atribuii:
a) aprob politica economic i financiar a ANMDM
b) avizeaz bugetul de venituri i cheltuieli i aprob execuia
acestuia;
c) analizeaz oportunitatea i posibilitile ncheierii de
contracte de colaborare i de prestri de servicii;
d) avizeaz propunerile de tarife i tarife de urgen pentru
activitile desfurate de ANMDM, precum i valoarea cotizaiei
de meninere n vigoare a autorizaiilor de punere pe pia, care
vor fi publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, dup
aprobarea acestora prin ordin al ministrului sntii;
e) avizeaz structura organizatoric a ANMDM, care se
aprob prin ordin al ministrului sntii;
f) avizeaz raportul anual de activitate al ANMDM;
g) avizeaz Regulamentul de organizare i funcionare al
ANMDM.
Art. 11. (1) Consiliul de administraie se ntrunete cel
puin o dat pe lun sau ori de cte ori este nevoie. Data
ntrunirii consiliului de administraie este stabilit n edina
anterioar a consiliului. Consiliul de administraie se poate
ntruni ori de cte ori este nevoie, la convocarea preedintelui
ANMDM sau a reprezentanilor Ministerului Sntii.
(2) Pe ordinea de zi a consiliului de administraie au prioritate
propunerile preedintelui, ale reprezentanilor Ministerului
Sntii i cele care ntrunesc votul unei majoriti simple din
numrul total al membrilor consiliului de administraie.
(3) Consiliul de administraie funcioneaz legal n condiiile
unei majoriti simple din numrul total al membrilor si.
(4) Hotrrile se aprob n consiliul de administraie cu
majoritate simpl.
(5) Ordinea de zi i documentele aferente acesteia se
comunic membrilor consiliului de administraie cu cel puin
7 zile nainte de data ntrunirii.
(6) Hotrrile consiliului de administraie se comunic spre
informare ministrului sntii.
Art. 12. (1) Consiliul tiinific al ANMDM este constituit prin
ordin al ministrului sntii, la propunerea preedintelui
ANMDM, i este format din:
a) preedintele ANMDM i 2 membri ai ANMDM;
b) un reprezentant al Academiei de tiine Medicale;
c) un reprezentant al facultilor de medicin;
d) un reprezentant al facultilor de farmacie;
e) un medic clinician cu experien;
f) un reprezentant al Ministerului Sntii;
g) un reprezentant al Colegiului Farmacitilor din Romnia;
h) un reprezentant al Colegiului Medicilor din Romnia;
i) un reprezentant al Asociaiei Productorilor de
Medicamente din Romnia;
j) un reprezentant al Asociaiei Romne a Productorilor
Internaionali de Medicamente;
k) un reprezentant al catedrei de bioinginerie medical din
cadrul nvmntului superior.
(2) Nominalizarea membrilor prevzui la alin. (1) se face de
ctre reprezentantul legal al instituiilor implicate, la solicitarea
preedintelui ANMDM.
(3) Preedintele consiliului tiinific este ales dintre membrii
acestuia.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
4
(4) Consiliul tiinific stabilete politica tiinific a ANMDM.
(5) Consiliul tiinific se ntrunete de cel puin 3 ori pe an.
Data ntrunirii se stabilete n edina acestuia. Consiliul tiinific
se poate ntruni ori de cte ori este nevoie, la solicitarea
preedintelui ANMDM, a Ministerului Sntii sau a unei treimi
din numrul membrilor si.
(6) Pe ordinea de zi a edinelor consiliului tiinific sunt
incluse cu prioritate: activitatea tiinific desfurat de
ANMDM ntre dou edine, modul de punere n aplicare a
politicii tiinifice a ANMDM, propuneri ale preedintelui ANMDM,
propuneri ale Ministerului Sntii, ale Academiei de tiine
Medicale sau propuneri care ntrunesc votul unei treimi din
numrul membrilor consiliului tiinific.
(7) Consiliul tiinific poate delibera numai dac sunt prezeni
cel puin jumtate plus unu din numrul membrilor si.
(8) Hotrrile consiliului tiinific se aprob cu majoritate
simpl.
(9) Hotrrile consiliului tiinific cu caracter normativ se
supun aprobrii prin ordin al ministrului sntii i se public n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I; celelalte hotrri ale
consiliului tiinific care nu au caracter normativ se transmit spre
informare ministrului sntii.
(10) Regulamentul de organizare i funcionare a consiliului
tiinific se adopt n termen de 30 de zile de la data intrrii n
vigoare a prezentei hotrri i se aprob prin decizie a
preedintelui ANMDM.
Art. 13. Componena nominal a consiliului tiinific se
aprob pentru o perioad de 3 ani, cu posibilitatea de rennoire
a mandatului.
Art. 14. (1) Membrii consiliului tiinific i ai consiliului de
administraie pot primi indemnizaii de edin de maximum 1%
din salariul de baz al preedintelui i pot deconta cheltuieli de
transport, de cazare i diurn, potrivit legii.
(2) Nu pot fi membri ai consiliului de administraie persoanele
care, n mod direct sau prin so/soie ori rude de gradul I,
desfoar activiti sau dein interese n societi comerciale
productoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente,
conform legii.
(3) Membrii consiliului tiinific sunt obligai s declare
interesele personale pe care le au ei, soul, soia, precum i
rudele de gradul I ale acestora fa de societile comerciale
productoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente
din ar ori din strintate, nainte de numirea n funcie i ori de
cte ori este nevoie sau intervin modificri n relaia cu acestea.
(4) Membrii consiliului tiinific care se afl ntr-un conflict de
interese fa de una dintre problemele dezbtute n edinele
consiliului tiinific trebuie s i declare formal abinerea i s
prseasc sala de edine.
CAPITOLUL V
Dispoziii comune
Art. 15. (1) Preedintele i cei 2 vicepreedini aduc la
ndeplinire hotrrile consiliului de administraie i ale consiliului
tiinific i rspund de ntreaga activitate a ANMDM.
(2) Vicepreedinii ANMDM rspund de managementul
calitii i de implementarea n activitatea instituiei a legislaiei
europene n domeniul medicamentului i al dispozitivelor
medicale.
CAPITOLUL VI
Finanare
Art. 16. Finanarea cheltuielilor curente i de capital ale
ANMDM se asigur de la bugetul de stat.
Art. 17. Angajarea i salarizarea personalului ANMDM se
fac potrivit prevederilor legale n vigoare.
CAPITOLUL VII
Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 18. (1) ntregul patrimoniu, precum i personalul
Ageniei Naionale a Medicamentului i al Oficiului Tehnic de
Dispozitive Medicale se preiau de ctre ANMDM, pe baz de
protocol de predare-preluare.
(2) ncadrarea n numrul maxim de posturi prevzut la art. 8
alin. (5) se face cu respectarea procedurii i dispoziiilor legale
aplicabile personalului contractual.
(3) Prevederile art. 8 alin. (2) se aplic de la data ncetrii
valabilitii contractului colectiv de munc.
Art. 19. Pe data intrrii n vigoare a prezentei hotrri se
abrog Hotrrea Guvernului nr. 2.281/2004 pentru aprobarea
Regulamentului de organizare i funcionare a Oficiului Tehnic
de Dispozitive Medicale, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 1.256 din 27 decembrie 2004.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
5
PRIM-MINISTRU
EMIL BOC
Contrasemneaz:
Ministrul sntii,
Cseke Attila
Ministrul muncii, familiei i proteciei sociale,
Mihai Constantin eitan
Ministrul finanelor publice,
Sebastian Teodor Gheorghe Vldescu
Bucureti, 21 iulie 2010.
Nr. 734.
A C T E A L E O R G A N E L O R D E S P E C I A L I T A T E
A L E A D M I N I S T R A I E I P U B L I C E C E N T R A L E
AUTORITATEA NAIONAL DE REGLEMENTARE N DOMENIUL ENERGIEI
O R D I N
privind modificarea i completarea Normelor tehnice pentru proiectarea, executarea
i exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale, aprobate
prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale de Reglementare
n Domeniul Energiei nr. 5/2009
Avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. d) din Legea gazelor nr. 351/2004, cu modificrile i completrile ulterioare,
lund n considerare prevederile art. 11 din Hotrrea Guvernului nr. 1.016/2004 privind msurile pentru organizarea i
realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile
societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European, cu modificrile ulterioare,
n temeiul dispoziiilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 1.428/2009 privind organizarea i funcionarea Autoritii
Naionale de Reglementare n Domeniul Energiei, cu completrile ulterioare,
preedintele Autoritii Naionale de Reglementare n Domeniul Energiei emite prezentul ordin:
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
6
Art. I. Normele tehnice pentru proiectarea, executarea i
exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale, aprobate
prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale de Reglementare
n Domeniul Energiei nr. 5/2009, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 255 i 255 bis din 16 aprilie 2009, se
modific i se completeaz dup cum urmeaz:
1. La articolul 1.1, alineatul (1) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
1.1. (1) Obiectul prezentelor norme tehnice este proiectarea,
executarea i exploatarea n condiii de siguran a sistemelor
de alimentare cu gaze naturale combustibile, cu presiunea egal
sau mai mic de 610
5
Pa (6 bar), aflate n aval de staiile de
reglare-msurare-predare ale operatorului Sistemului Naional
de Transport (SNT)/conductelor din amonte (CA).
2. Articolul 3.19 se modific i va avea urmtorul
cuprins:
3.19. Distana de securitate fa de staiile de reglare sau
reglare-msurare se msoar de la partea exterioar a incintei
(mprejmuirii) i sunt prezentate n tabelul 2.
3. La articolul 3.19, tabelul 2 Distane de securitate
ntre staii sau posturi de reglare sau reglare-msurare i
diferite construcii sau instalaii se modific i va avea
urmtorul cuprins:
Tabelul 2 DISTANE DE SECURITATE NTRE STAII DE REGLARE SAU REGLARE-MSURARE I DIFERITE CONSTRUCII SAU INSTALAII
Nr.
crt.
Destinaia construciilor nvecinate
Distanele de securitate, n m, pentru staii de capacitate:
pn la 6.000,
n m
3
/h
6.000...30.000,
n m
3
/h
peste 30.000,
n m
3
/h
Presiunea la intrare, n Pa i n bar
<210
5
210
5
..610
5
>610
5
<210
5
210
5
..0,610
5
>610
5
<610
5
>610
5
(<2) (2..6) (>6) (<2) (2..6) (>6) (<6) (>6)
1. Cldiri industriale i depozite de materiale
combustibile cu:
risc foarte ridicat de incendiu, asociat pericolului de
explozie
rezisten redus la foc
risc mediu sau redus de incendiu
7 10 12 11 13 18 22 27
7 10 15 12 15 20 25 30
7 10 12 10 12 15 20 25
2. Instalaii industriale n aer liber 7 10 13 11 13 18 18 27
3. Cldiri civile (inclusiv cele administrative de pe
teritoriul unitilor industriale):
rezisten mic la foc
rezisten mare la foc
7 10 12 10 12 15 20 25
7 12 15 12 15 20 25 30
4. Linii de cale ferat:
curent
de garaj
20 20 20 20 20 20 25 30
20 20 20 20 20 20 20 25
5. Marginea drumurilor carosabile 4 5 8 4 6 10 6 10
6. Linii electrice de nalt tensiune 20 20 20 20 20 20 20 40
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
7
4. Dup articolul 3.19 se introduce un nou articol,
articolul 3.20, cu urmtorul cuprins:
3.20. (1) Posturile de reglare sau reglare-msurare de
capacitate pn la 1.000 m
3
/h se pot alipi de un perete al cldirii
nvecinate, cu condiia ca peretele cldirii s fie rezistent la
explozie, s nu aib goluri (ferestre, ui) pe:
a) o lungime care depete cu 5 m limitele staiei n ambele
direcii;
b) o nlime de 3 m deasupra postului.
(2) Cnd nu este posibil respectarea distanelor indicate la
alin. (1), acestea pot fi reduse cu maximum 50% pentru lit. a) i
cu maximum 65% pentru lit. b), cu condiia s se prevad cel
puin una dintre urmtoarele soluii tehnice:
a) montarea de rsufltori pentru evacuarea n atmosfer a
eventualelor scpri de gaze;
b) montarea de armturi de nchidere care s ntrerup
alimentarea cu gaze naturale a imobilului n cazul n care n
amonte se ntrerupe furnizarea gazelor naturale.
5. Dup articolul 3.20 se introduce un nou articol,
articolul 3.21, cu urmtorul cuprins:
3.21. Pentru posturile de reglare sau reglare-msurare de
capacitate pn la 250 m
3
/h, distana minim de securitate fa
de marginea drumurilor carosabile este de 1,5 m.
6. La articolul 4.2, alineatul (1) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
4.2. (1) n instalaiile de utilizare existente n apartamentele
dintr-un corp de cldire sau un tronson cu una ori mai multe
scri din cadrul cldirii de locuit multietajate se pot monta
contoare pasante, cu respectarea urmtoarelor condiii:
a) efectuarea, n prealabil, a probelor de rezisten i
etaneitate pentru ntreaga instalaie de utilizare a gazelor
naturale n prezena operatorului SD;
b) elaborarea unei documentaii tehnice de ctre un operator
economic autorizat ANRE;
c) avizarea documentaiei tehnice de ctre operatorul SD;
d) executarea lucrrilor de ctre un operator economic
autorizat ANRE;
e) respectarea prescripiilor de montaj impuse de productor.
7. La articolul 4.2, alineatul (2) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
(2) Operatorul SD va aproba modificarea instalaiei de
utilizare n vederea montrii de contoare pasante numai dac
probele de rezisten i etaneitate prevzute la alin. (1) au
obinut calificativul admis i dac condiiile de exploatare n
siguran a instalaiei de utilizare a gazelor naturale sunt
ndeplinite.
8. Articolul 6.31 se modific i va avea urmtorul
cuprins:
6.31. Pentru conductele din polietilen, rsufltorile se
monteaz n zone construite, aglomerate cu diverse instalaii
subterane, pe reelele de distribuie, respectiv pe instalaiile de
utilizare exterioare subterane astfel:
a) la capetele tuburilor de protecie;
b) n alte situaii deosebite evideniate de proiectant sau de
ctre operatorul SD.
9. Articolul 7.16 se abrog.
10. La articolul 7.18, alineatul (2) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
(2) Pentru cazuri excepionale, cu avizul operatorului SD, se
pot construi staii de sector de reglare sau reglare-msurare,
posturi de reglare, posturi de msurare sau posturi de reglare-
msurare subterane, prevzute cu ventilare i cu msuri de
evitare a pericolului de incendiu i explozie.
11. La articolul 8.29, alineatul (1) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
8.29. (1) Fac excepie de la prevederile art. 8.28 alin. (1)
lit. a):
a) conductele instalaiilor de utilizare existente;
b) conductele instalaiilor de utilizare noi ce alimenteaz
exclusiv aparatele de utilizare folosite pentru prepararea hranei,
aferente apartamentelor dintr-un corp de cldire sau un tronson
cu una ori mai multe scri din cadrul cldirii de locuit
multietajate, n situaia n care nclzirea este asigurat printr-un
sistem centralizat.
12. La articolul 9.3, alineatul (2) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
(2) n sistemele de alimentare cu gaze naturale se interzice
utilizarea evilor sudate longitudinal, altele dect cele care
ndeplinesc cerinele art. 9.1.
13. Articolul 10.25 se modific i va avea urmtorul
cuprins:
10.25. Legtura branamentului din polietilen cu postul de
reglare sau cu instalaia de utilizare se face dup cum urmeaz:
a) prin intermediul captului de branament, denumit i riser,
fr anod de protecie, la care trecerea polietilen/oel se
realizeaz deasupra solului, n partea vertical a captului de
branament, pentru diametre de 32...63 mm (anexa 25, fig. 14
i 15);
b) prin intermediul captului de branament, denumit i riser,
cu anod de protecie, la care trecerea polietilen/oel se
realizeaz subteran, n partea orizontal a captului de
branament, pentru diametre de 75 mm i mai mari (anexa 25,
fig. 16);
c) prin intermediul fitingurilor mecanice care ndeplinesc
cerinele art. 9.1.
14. Articolul 14.2 se modific i va avea urmtorul
cuprins:
14.2. Exploatarea instalaiilor de utilizare a gazelor naturale
aparinnd consumatorilor noncasnici poate fi efectuat de
ctre:
a) personal propriu, desemnat prin ordin scris de ctre
conductorul unitii i autorizat de ctre ANRE. Acest personal
nu este abilitat s efectueze verificri i revizii tehnice periodice;
b) operatori economici autorizai de ctre ANRE;
c) operatori SD.
15. La articolul 14.11, litera b) se modific i va avea
urmtorul cuprins:
b) n cminele altor reele de utiliti subterane amplasate
n domeniul public la o distan de maximum 5 m fa de
conductele de gaze naturale.
16. Articolul 14.23 se modific i va avea urmtorul
cuprins:
14.23. Trecerea unei conducte la un regim de presiune
superioar celei pentru care a fost construit se face cu
respectarea Normelor tehnice pentru proiectarea, executarea i
exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale i numai
dup efectuarea probelor de presiune corespunztoare noului
regim de presiune.
17. La articolul 14.40 alineatul (1), litera h) se modific i
va avea urmtorul cuprins:
h) verificarea documentelor prezentate de consumator, din
care s reias c a fost efectuat curarea courilor i canalelor
de evacuare a gazelor arse de ctre operatori economici
autorizai, conform reglementrilor n vigoare, emise cu
maximum 6 luni nainte de data verificrii periodice a instalaiei
de utilizare;.
18. La articolul 14.40 alineatul (1), dup litera i) se
introduce o nou liter, litera j), cu urmtorul cuprins:
j) verificarea documentelor prezentate de consumator, care
s ateste efectuarea n termen a verificrii tehnice periodice a
aparatelor consumatoare de combustibili gazoi de ctre
operatori economici autorizai, conform reglementrilor n
vigoare.
19. Anexa 1 se modific i se nlocuiete cu anexa 1,
care face parte integrant din prezentul ordin.
20. Anexa 3 se modific i se nlocuiete cu anexa 2,
care face parte integrant din prezentul ordin.
21. Anexa 20 se modific i se nlocuiete cu anexa 3,
care face parte integrant din prezentul ordin.
22. Anexa 26 se modific i se nlocuiete cu anexa 4,
care face parte integrant din prezentul ordin.
Art. II. Prezentul document a fost notificat i aprobat cu
respectarea prevederilor Directivei nr. 98/34/CE a Parlamentului
European i a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei
proceduri pentru furnizarea de informaii n domeniul
standardelor i reglementrilor tehnice, publicat n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE) nr. L 204 din 21 iulie
1998, amendat de Directiva 98/48/CE, preluate n legislaia
naional prin Hotrrea Guvernului nr. 1.016/2004 privind
msurile pentru organizarea i realizarea schimbului de
informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice,
precum i al regulilor referitoare la serviciile societii
informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii
Europene, precum i Comisia European, cu modificrile
ulterioare.
Art. III. Operatorii sistemelor de distribuie i operatorii
economici autorizai pentru lucrri de proiectare, executare i
exploatare a sistemelor de alimentare cu gaze naturale vor duce
la ndeplinire prevederile prezentului ordin, iar compartimentele
de resort din cadrul Autoritii Naionale de Reglementare n
Domeniul Energiei ANRE vor urmri respectarea prevederilor
acestuia.
Art. IV. n termen de 45 de zile de la publicarea n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, a prezentului ordin,
ANRE va emite un ordin pentru reglementarea din punct de
vedere procedural a modului de desfurare a operaiunilor de
verificri-revizii la instalaiile de utilizare a gazelor naturale
aparinnd consumatorilor, persoane fizice sau juridice.
Art. V. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
8
Preedintele Autoritii Naionale de Reglementare n Domeniul Energiei,
Petru Lificiu
Bucureti, 6 iulie 2010.
Nr. 19.
ANEXA 1
(Anexa 1 la normele tehnice)
PROCES-VERBAL DE RECEPIE TEHNIC CONDUCTE/BRANAMENTE/
INSTALAII DE PROTECIE CATODIC
Nr. .........../..........
Astzi, ziua ............., luna ......................., anul .............., comisia de recepie tehnic a conductei/
branamentului/instalaiei de protecie catodic, executat pe str. ......................................., ntre nr. ...........
i nr. ..............., localitatea .................................................., a constatat urmtoarele:
a) Documentaia tehnic a fost ntocmit de societatea .................................................................. .
b) Executantul lucrrilor este societatea .......................................................................................... .
c) Documentaia tehnic de executare a lucrrilor nregistrat sub nr. ................../...........................
a fost avizat de ....................... .
d) Conducta este realizat cu urmtoarele materiale:
Diametru
mm
Cantitate
m/buc.
Furnizor Certificat calitate
nr. .../data....
Certificat
conformitate
nr. ...../data ....
eav .................................................................................................................................................
Tub protecie ......................................................................................................................................
Armtur nchidere ..................................................................................................................................
Cmin armturi ..................................................................................................................................
Rsufltori ..............................................................................................................................................
Capace GN ..........................................................................................
e) eav din OL mbinrile au fost efectuate manual, automat, prin sudur, prin procedeul
................... i sunt ntrite prin ........................................... .
Rezultatul ncercrii nedistructive a sudurilor este ............................., conform buletinului de
examinare anexat, nr. ........../..................., emis de laboratorul autorizat....................... .
eav din polietilen mbinrile s-au fcut prin procedeul ............................................................
Tipul aparatului .......................................................................................................................................
f) Conducta/branamentul a fost ncercat/ncercat la presiune, cu aer, n prezena comisiei, dup
cum urmeaz:
proba de rezisten la ...... Pa, timp de ........... ;
proba de etaneitate la ...... Pa, timp de ........... .
Rezultatul probelor de presiune la care a fost supus/supus conducta/branamentul este ............. .
g) eav din OL Conducta/Branamentul a fost izolat/izolat anticorosiv cu ..................., n .........
straturi, armate cu ...... straturi din ....................., i protecie mecanic din .................., conform
Certificatului de calitate nr. ............./.............. emis de .................................. .
h) Executantul lucrrilor a prezentat:
Procesul-verbal de lucrri ascunse nr. ............./...........................
eav din OL Buletinul de verificare a rezistenei de izolaie a conductelor/branamentelor dup
umplerea complet a anului cu pmnt nr. ...../................, emis de ....................... .
i) n vederea recepiei, comisia a efectuat sondaje, constatnd urmtoarele:
............................................................................................................................................................
j) eav din polietilen S-a verificat continuitatea firului trasor.
Concluzia:
Pe baza documentelor prezentate i a verificrilor proprii, comisia constat c la executarea lucrrilor
s-au respectat prevederile Normativului pentru proiectarea i executarea sistemelor de alimentare gaze
naturale i declar admis recepia acestora.
Prezentul proces-verbal a fost ncheiat n .... exemplare, din care fiecare semnatar a reinut cte un
exemplar.
Numele i prenumele ............. Nr. aut. ANRE/Nr. aut. sudor Semntura
1. Constructor
Instalator autorizat ..........................................................................................................................
Responsabil A.Q. autorizat ................................................................................................................
Sudor PE .......................................................................................................................................
Sudor OL .......................................................................................................................................
2. Proiectant .....................................................................................................................................
3. Reprezentantul Inspectoratului de Stat n Construcii ................. (*)
4. Comisia de recepie
Operator SD/Investitor)/mputernicit OSD Inspector C.Q ........................................................
Reprezentant al administraiei publice locale ........................................................................... (*)
Beneficiar (dup caz) ..........................................................................................................................
Specialiti n domeniu (dup caz) ......................................................................................................
N O T :
Sudorii PE i OL sunt autorizai de organisme abilitate, conform reglementrilor n vigoare.
(*) Conform legislaiei n vigoare
ANEXA 2
(Anexa 3 la normele tehnice)
PROCES-VERBAL DE RECEPIE TEHNIC INSTALAIE DE UTILIZARE
Nr. .........../.....................
Astzi, ziua ......., luna ........................, anul ............., comisia de recepie tehnic a instalaiei de
utilizare gaze naturale, executat la imobilul din str. ............................... nr. ........., bl. ..........., sc. .........,
ap. ......, localitatea ..............................., a constatat urmtoarele:
a) Acordul de acces pentru debitul de gaze naturale a fost dat de .........................................., i a fost
comunicat beneficiarului cu scrisoarea nr. .................................................../............................................ .
b) Proiectul a fost ntocmit de societatea ......................................................................................... .
c) Executantul lucrrilor este societatea .......................................................................................... .
d) Documentaia tehnic de executare a lucrrilor nregistrat sub nr. ......../...................... a fost
avizat de ................................. .
e) Lucrarea este realizat conform proiectului avizat de operatorul liceniat de distribuie, cu
urmtoarele materiale:
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
9
Diametru
mm
Cantitate
m/buc.
Furnizor Certificat calitate
nr. ......../data ..........
eav .................................................................................................................................................
Armturi de nchidere .............................................., detector ...........................................................
f) Instalaia de utilizare este realizat conform proiectului avizat, pentru urmtoarele puncte de consum:
Nr. crt. Denumirea
Caracteristici
tehnice
Debit instalat
unitar
m
3
/h
Debit instalat
total
buc.......m
3
/h
Certificat
calitate
nr. ..../data .......
...............................................................................................................................................................
g) Conducta suprateran din ................................. a fost ncercat la presiune, cu aer, n prezena
comisiei, dup cum urmeaz:
proba de rezisten la ...... Pa, timp de ........... ore;
proba de etaneitate la ...... Pa, timp de ........... ore.
Rezultatul probelor de presiune la care a fost supus conducta este ..................................... .
h) Conducta subteran din ................................. a fost ncercat la presiune, cu aer, n prezenta
comisiei, dup cum urmeaz:
proba de rezisten la ...... Pa, timp de ........... ore;
proba de etaneitate la ...... Pa, timp de ........... ore.
Rezultatul probelor de presiune la care a fost supus conducta este ............................................. .
i) Pentru conducta din OL s-a folosit o izolaie anticorosiv cu ........................................, n .....
straturi, armate cu straturi de ....................... i protecie mecanic din ......................, conform Certificatului
de calitate nr. .........../.............. emis de ................... .
j) Pentru conducta din PE mbinrile s-au fcut prin procedeul ........................................................ .
Tipul aparatului ...................................................................................................................................
k) Executantul lucrrilor a prezentat procesul-verbal de lucrri ascunse nr. ................./.................. .
l) n vederea recepiei comisia a efectuat sondaje, constatnd urmtoarele:
.......................................................................................................................................................... .
m) Beneficiarul a luat cunotin de obligaia nlocuirii racordului flexibil i a detectorului de gaze
naturale, dup caz, montate n instalaia de utilizare naintea expirrii duratei normate de utilizare conform
prescripiei tehnice a productorului.
Concluzia:
Pe baza documentelor prezentate i a verificrilor proprii, comisia constat c la executarea lucrrilor
s-au respectat prevederile Normativului pentru proiectarea i executarea sistemelor de alimentare cu gaze
naturale i declar admis recepia instalaiei de utilizare supus recepiei. Orice modificare adus ulterior
instalaiei de utilizare recepionate, executat neautorizat, cade n rspunderea beneficiarului.
Prezentul proces-verbal a fost ncheiat n .... exemplare, din care fiecare semnatar a reinut cte un
exemplar.
Numele i prenumele ................ Nr. aut. ANRE/Nr. aut. sudor Semntura
1. Constructor
Instalator autorizat ........................................................................................................................
Responsabil A.Q. autorizat ...........................................................................................................
Sudor PE ......................................................................................................................................
Sudor OL ........................................................................................................................................
2. Comisia de recepie
Operator SD (delegat al OSD n cazul efecturii operaiunilor de revizie tehnic la instalaiile de
utilizare a gazelor naturale) instalator autorizat (n conformitate cu prevederile legislaiei n vigoare) .....
Beneficiar ......................................................................................................................................
Specialiti n domeniu (dup caz) .................................................................................................
N O T :
Sudorii PE i OL sunt autorizai de organisme abilitate, conform reglementrilor n vigoare.
ANEXA 3
(Anexa 20 la normele tehnice)
Operator economic autorizat ANRE
............................................................
FIA DE EVIDEN A LUCRRILOR PERIODICE DE REVIZIE TEHNIC LA INSTALAIILE DE UTILIZARE
A GAZELOR NATURALE APARINND CONSUMATORILOR PERSOANE JURIDICE
Nr. .........................../data ...........................................
Consumator: ......................................................................................................................................
Adresa: str. ............................ nr. ........., bl. ........, sc. .............., ap. ........., localitatea ....................
Numrul dosarului tehnic pentru instalaia revizuit ............., existent la operatorul SD ........................
Data ultimei fie de revizie tehnic: ziua ......., luna ........, anul ..................................., depus la
operatorul SD ......................
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
10
Operator economic autorizat ANRE s execute revizia tehnic actual ................................... prin
instalator autorizat ....................................................., Autorizaia nr. ................/...................., n prezena
consumatorului, reprezentat prin .........................................
(1) Operaii periodice de revizie tehnic la instalaia de utilizare, confirmate prin prezenta fi
(obligatorii la intervale de maximum 10 ani, dup orice ntrerupere a utilizrii instalaiei pentru o perioad
mai mare de 6 luni i dup orice accident tehnic care poate afecta instalaia):
a) verificarea arztoarelor i a strii mbinrilor i garniturilor de etanare aferente;
b) verificarea stabilitii conductelor montate aparent pe suporturi;
c) verificarea etaneitii mbinrii conductelor i armturilor la presiunea de lucru a gazului din
instalaie, cu spum de ap cu spun sau cu alte tehnologii de verificare a etaneitii;
d) verificarea funcionrii aparatelor de msurare, control, reglare i de siguran;
e) demontarea/debranarea punctelor de consum fr aprobare legal i a conductelor de
alimentare aferente;
f) verificarea funcionrii echipamentului de reglare din instalaiile de utilizare;
g) verificarea strii rsufltorilor i a cminelor existente;
h) verificarea documentelor prezentate de consumator, din care s reias c a fost efectuat
curarea courilor i canalelor de evacuare a gazelor arse de ctre operatori economici autorizai, conform
reglementrilor n vigoare, emise cu maximum 6 luni nainte de data verificrii periodice a instalaiei de
utilizare;
i) verificarea strii construciilor care adpostesc staiile i posturi de reglare sau reglare-msurare;
j) verificarea documentelor prezentate de consumator, care s ateste efectuarea n termen a
verificrii tehnice periodice a aparatelor consumatoare de combustibili gazoi de ctre operatori economici
autorizai, conform reglementrilor n vigoare.
Proba de etaneitate pentru ntreaga instalaie i proba de rezisten (pentru partea de instalaie la
care s-au fcut nlocuiri i/sau modificri) s-au efectuat cu aer comprimat, n prezena delegatului
operatorului de distribuie, n condiiile i cu rezultatele nscrise n procesul-verbal de recepie tehnic
anexa nr. ........ din data de: ziua ...... luna ........... anul ............. .
(2) Se efectueaz i revizia tehnic periodic, conform alin. (1), a instalaiilor de utilizare comune
care deservesc mai muli consumatori, cuprinse ntre staiile sau posturile de reglare i contoare.
S-au constatat i remediat urmtoarele defeciuni:
.................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................................
Concluzia:
Instalaia ndeplinete/nu ndeplinete condiiile de funcionare n siguran prevzute n Normele
tehnice pentru exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
11
Prezenta fi a fost ntocmit n 4 exemplare, pentru executant, operatorul de distribuie, furnizor i
consumator.
Nr.
crt.
Puncte de consum
Data efecturii
reviziei
Nr. i data documentului care atest verificarea
aparatelor consumatoare de combustibili gazoi
efectuat de ctre operatori economici autorizai de
organismul abilitat
Semnturi
C
o
n
s
u
m
a
t
o
r
V
e
r
i
f
i
c
a
t
o
r
Executant,
....................
Consumator,
........................
ANEXA 4
(Anexa 26 la normele tehnice)
T E R M I N O L O G I E
1. Acord de acces Actul emis de un operator al unui sistem (CA, SNT, SD), n
conformitate cu Regulamentul privind accesul la conductele de
alimentare din amonte, Regulamentul privind accesul la
Sistemul naional de transport al gazelor naturale i
Regulamentul privind accesul la sistemele de distribuie, dup
caz, care confer unui productor, furnizor i/sau consumator
final dreptul de a utiliza sistemul, achitnd tarifele i ndeplinind
obligaiile de utilizare a acestuia
MINISTERUL SNTII
Nr. 369 din 22 aprilie 2010
AUTORITATEA NAIONAL SANITAR
VETERINAR I PENTRU SIGURANA
ALIMENTELOR
Nr. 61 din 12 iulie 2010
AUTORITATEA NAIONAL
PENTRU PROTECIA
CONSUMATORILOR
Nr. 291 din 20 iulie 2010
O R D I N
pentru aprobarea Normelor metodologice privind introducerea pe pia a alimentelor
la care s-au adugat vitamine, minerale i alte substane
Vznd Referatul de aprobare al Direciei sntate public i control n sntate public nr. Cs.A. 3.711 din 19 aprilie 2010
din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 20 din Ordonana de urgen a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea produciei,
circulaiei i comercializrii alimentelor, republicat, i prevederile art. 2 i 24 din Legea nr. 150/2004 privind sigurana alimentelor
i a hranei pentru animale, republicat,
n temeiul art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii,
cu completrile ulterioare, al art. 4 alin. (3) din Hotrrea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea i funcionarea Autoritii
Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i a unitilor din subordinea acesteia, cu modificrile ulterioare, i
al art. 5 alin. (5) din Hotrrea Guvernului nr. 284/2009 privind organizarea i funcionarea Autoritii Naionale pentru Protecia
Consumatorilor, cu modificrile ulterioare,
ministrul sntii, preedintele Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i
preedintele Autoritii Naionale pentru Protecia Consumatorilor emit urmtorul ordin:
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
12
2. Inspector C.Q. Persoan fizic, angajat a operatorului liceniat de distribuie
a gazelor naturale, care deine calitatea de instalator autorizat
n sectorul gazelor naturale, autorizat de ctre Ministerul
Dezvoltrii, Lucrrilor Publice i Locuinei, prin Inspectoratul
de Stat n Construcii, desemnat de ctre operatorul liceniat
s verifice controlul tehnic de calitate al lucrrilor
3. Responsabil A.Q. Persoan fizic, angajat (sau colaboratoare) a persoanei
juridice autorizate de ANRE s efectueze lucrri n sectorul
gazelor naturale, atestat de ctre Ministerul Dezvoltrii,
Lucrrilor Publice i Locuinei, desemnat de ctre constructor
s asigure nivelul tehnic de calitate al lucrrilor corespunztor
cerinelor
4. Reea de distribuie Ansamblul compus din conducte i accesorii, cuprins ntre staiile de
reglare-msurare-predare i staiile de reglare/reglare-msurare de
sector, respectiv ntre staiile de reglare/reglare-msurare de sector
i robinetele de branament
5. Aparat consumator de combustibili
gazoi
Sistem mecanic complex destinat s consume gaze naturale
combustibile, n condiii igienice, economice i de siguran
6. Instalaie industrial de utilizare a
gazelor naturale
Ansamblul de conducte, aparate i accesorii, montate n aval
de staia/postul de reglare a presiunii i msurare a debitului ce
se afl la interfaa cu sistemul de distribuie/transport sau
conductele din amonte, dup caz, cu excepia aparatului de
msurare a debitului, prin intermediul cruia se alimenteaz
aparate consumatoare de combustibili gazoi utilizate n:
procese tehnologice din industrie;
scopul producerii de energie electric i/sau termic;
sectorul comercial restaurante, hoteluri, centre de afaceri,
agricultur sau pentru utilizri similare;
instituii publice uniti din domeniile nvmnt, sntate,
cultur, aprare naional, ordine public, asisten social,
administraie public, culte i altele asemenea
Art. 1. Se aprob Normele metodologice privind
introducerea pe pia a alimentelor la care s-au adugat
vitamine, minerale i alte substane, prevzute n anexa care
face parte integrant din prezentul ordin.
Art. 2. Direcia de sntate public i control n sntate
public din Ministerul Sntii, direciile de sntate public
judeene i a municipiului Bucureti, Institutul Naional de
Sntate Public, Autoritatea Naional pentru Protecia
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
13
Consumatorilor, prin comisariatele regionale pentru protecia
consumatorilor/comisariatele judeene pentru protecia
consumatorilor, respectiv prin Comisariatul pentru Protecia
Consumatorilor al Municipiului Bucureti, precum i Autoritatea
Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor,
prin direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor
judeene i a municipiului Bucureti i punctele de inspecie la
frontier, vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 3. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul sntii,
Cseke Attila
p. Preedintele Autoritii Naionale
Sanitare Veterinare i pentru Sigurana
Alimentelor,
Corneliu Ceic
Preedintele Autoritii Naionale
pentru Protecia Consumatorilor,
Constantin Cerbulescu
ANEX
N O R M E M E T O D O L O G I C E
privind introducerea pe pia a alimentelor la care s-au adugat vitamine, minerale i alte substane
Art. 1. (1) Adugarea de vitamine, minerale i alte
substane n alimente se supune prevederilor Regulamentului
(CE) nr. 1.925/2006 al Parlamentului European i al Consiliului
din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine i minerale,
precum i de anumite substane de alt tip n produsele
alimentare.
(2) Ministerul Sntii este autoritatea naional competent
pentru implementarea prevederilor Regulamentului (CE)
nr. 1.925/2006.
Art. 2. (1) n conformitate cu prevederile art. 15 din
Regulamentul (CE) nr. 1.925/2006, productorul sau persoana
care vrea s introduc pe pia alimente la care s-au adugat
vitamine, minerale i alte substane:
a) va notifica respectiva introducere pe pia la Institutul
Naional de Sntate Public, prin transmiterea on-line a
modelului de etichet utilizat pentru produsul respectiv;
b) va notifica retragerea produsului de pe pia la Institutul
Naional de Sntate Public.
(2) Personalul de specialitate desemnat prin decizie de ctre
conductorul instituiei prevzute la alin. (1) are urmtoarele
atribuii:
a) primete notificrile privind introducerea pe pia a
alimentelor care intr sub incidena Regulamentului (CE)
nr. 1.925/2006, n vederea analizrii conformitii cu cerinele
acestui regulament;
b) public lunar pe site-ul oficial al Ministerului Sntii lista
notificrilor primite;
c) n cazul neconformitii cu cerinele Regulamentului (CE)
nr. 1.925/2006, informeaz productorul sau persoana care vrea
s introduc pe pia alimente la care s-au adugat vitamine,
minerale i alte substane, n termen de 30 de zile de la primirea
notificrii.
(3) n termen de 6 luni de la intrarea n vigoare a ordinului,
productorul sau persoana care a introdus pe pia alimente la
care s-au adugat vitamine, minerale i alte substane va
notifica respectiva introducere pe pia la Institutul Naional de
Sntate Public, prin depunerea unui model de etichet utilizat
pentru produsul respectiv.
Art. 3. Ministerul Sntii i Autoritatea Naional
Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor iau msurile
necesare pentru monitorizarea alimentelor la care s-au adugat
vitamine, minerale i alte substane i pentru furnizarea, pn la
data de 1 iulie 2012, ctre Comisia European a informaiilor
privind evoluia pieei de produse alimentare la care au fost
adugate vitamine i minerale, consumul acestora, aportul de
nutrieni pentru populaie i modificarea obiceiurilor alimentare,
precum i adugarea altor substane i, de asemenea,
eventuale propuneri de modificare a Regulamentului (CE)
nr. 1.925/2006.
Art. 4. Ministerul Sntii are urmtoarele atribuii:
a) n cazul n care nu exist prevederi la nivel comunitar,
notific Comisiei Europene i celorlalte state membre adoptarea
unor noi reglementri naionale cu privire la adaosul obligatoriu
de vitamine i minerale la anumite categorii de alimente sau
interzicerea ori restricionarea utilizrii altor substane pentru
producerea anumitor alimente, precum i msurile urmrite,
oferind justificarea lor;
b) n cazul n care exist motive serioase de a considera c
un anumit produs duneaz sntii umane, cu toate c acesta
corespunde prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.925/2006,
poate suspenda sau restriciona provizoriu aplicarea
respectivelor prevederi pe teritoriul Romniei i informeaz
celelalte state membre i Comisia European privind produsul
respectiv, justificnd decizia;
c) transmite ctre Comisia European, pn la data de 1 iulie
2012, informaiile prevzute la art. 3;
d) avizeaz publicitatea alimentelor la care s-au adugat
vitamine, minerale i alte substane.
Art. 5. Controlul respectrii prevederilor Regulamentului
(CE) nr. 1.925/2006 se face de ctre:
a) specialitii din cadrul Autoritii Naionale pentru Protecia
Consumatorilor, pentru controlul respectrii prevederilor privind
etichetarea alimentelor la care s-au adugat vitamine, minerale
i alte substane la comercializare;
b) specialitii mputernicii din cadrul Ministerului Sntii:
1. pentru controlul respectrii prevederilor referitoare la
tipurile de vitamine i minerale care se pot aduga n produsele
alimentare;
2. pentru suspendarea i restricionarea temporar a
introducerii pe pia a alimentelor la care s-au adugat vitamine,
minerale i alte substane, n cazul n care se consider c
acestea duneaz sntii umane, conform prevederilor
Regulamentului (CE) nr. 1.925/2006;
c) specialitii din cadrul Autoritii Naionale Sanitare
Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor:
1. pentru controlul alimentelor la care s-au adugat vitamine,
minerale i alte substane care fac obiectul activitii de import-
export i/sau de comer intracomunitar;
2. pentru controlul respectrii prevederilor privind alimentele,
conform Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului
European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de
instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i
de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor
alimentare.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
14
MINISTERUL CULTURII I PATRIMONIULUI NAIONAL
O R D I N
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a imobilului Cas,
situat n municipiul Bucureti, bd. Ghica Tei nr. 125A, sectorul 2
n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului culturii i cultelor nr. 2.260/2008 privind aprobarea Normelor
metodologice de clasare i inventariere a monumentelor istorice, cu modificrile i completrile ulterioare,
innd seama de Avizul Comisiei Naionale a Monumentelor Istorice nr. 157/E/2010,
n temeiul prevederilor art. 19 din Legea nr. 422/2001 privind protejarea monumentelor istorice, republicat, cu modificrile
ulterioare, i ale art. 11 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 90/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Culturii i
Patrimoniului Naional, cu modificrile ulterioare,
ministrul culturii i patrimoniului naional emite prezentul ordin.
Art. 1. Imobilul Cas, situat n municipiul Bucureti,
bd. Ghica Tei nr. 125A, sectorul 2, avnd regimul juridic de
monument istoric, grupa B, cod B-II-m-B-18819, se declaseaz.
Art. 2. Direcia patrimoniu cultural comunic prezentul
ordin Direciei pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti pentru ducerea la ndeplinire a
prevederilor acestuia.
Art. 3. Direcia pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti va ndeplini procedurile de comunicare
n termen de cel mult 5 zile de la data publicrii prezentului
ordin.
Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul culturii i patrimoniului naional,
Kelemen Hunor
Bucureti, 5 iulie 2010.
Nr. 2.351.
MINISTERUL CULTURII I PATRIMONIULUI NAIONAL
O R D I N
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a imobilului Cas,
situat n municipiul Bucureti, Calea Floreasca nr. 226, sectorul 1
n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului culturii i cultelor nr. 2.260/2008 privind aprobarea Normelor
metodologice de clasare i inventariere a monumentelor istorice, cu modificrile i completrile ulterioare,
innd seama de Avizul Comisiei Naionale a Monumentelor Istorice nr. 143/E/2010,
n temeiul prevederilor art. 19 din Legea nr. 422/2001 privind protejarea monumentelor istorice, republicat, cu modificrile
ulterioare, i ale art. 11 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 90/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Culturii i
Patrimoniului Naional, cu modificrile ulterioare,
ministrul culturii i patrimoniului naional emite prezentul ordin.
Art. 1. Imobilul Cas, situat n municipiul Bucureti,
Calea Floreasca nr. 226, sectorul 1, avnd regimul juridic de
monument istoric, grupa B, cod B-II-m-B-18737, se declaseaz.
Art. 2. Direcia patrimoniu cultural comunic prezentul
ordin Direciei pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti pentru ducerea la ndeplinire a
prevederilor acestuia.
Art. 3. Direcia pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti va ndeplini procedurile de comunicare
n termen de cel mult 5 zile de la data publicrii prezentului
ordin.
Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul culturii i patrimoniului naional,
Kelemen Hunor
Bucureti, 5 iulie 2010.
Nr. 2.352.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
15
MINISTERUL CULTURII I PATRIMONIULUI NAIONAL
O R D I N
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a imobilului Cas,
situat n municipiul Bucureti, Str. Fluviului nr. 12, sectorul 1
n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului culturii i cultelor nr. 2.260/2008 privind aprobarea Normelor
metodologice de clasare i inventariere a monumentelor istorice, cu modificrile i completrile ulterioare,
innd seama de Avizul Comisiei Naionale a Monumentelor Istorice nr. 171/E/2010,
n temeiul prevederilor art. 19 din Legea nr. 422/2001 privind protejarea monumentelor istorice, republicat, cu modificrile
ulterioare, i ale art. 11 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 90/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Culturii i
Patrimoniului Naional, cu modificrile ulterioare,
ministrul culturii i patrimoniului naional emite prezentul ordin.
Art. 1. Imobilul Cas, situat n municipiul Bucureti,
Str. Fluviului nr. 12, sectorul 1, avnd regimul juridic de
monument istoric, grupa B, cod B-II-m-B-18751, se declaseaz.
Art. 2. Direcia patrimoniu cultural comunic prezentul
ordin Direciei pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti pentru ducerea la ndeplinire a
prevederilor acestuia.
Art. 3. Direcia pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti va ndeplini procedurile de comunicare
n termen de cel mult 5 zile de la data publicrii prezentului
ordin.
Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul culturii i patrimoniului naional,
Kelemen Hunor
Bucureti, 5 iulie 2010.
Nr. 2.353.
MINISTERUL CULTURII I PATRIMONIULUI NAIONAL
O R D I N
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a imobilului Casa Eugenia Boaru,
situat n satul/comuna Balta Alb, judeul Buzu
n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului culturii i cultelor nr. 2.260/2008 privind aprobarea Normelor
metodologice de clasare i inventariere a monumentelor istorice, cu modificrile i completrile ulterioare,
innd seama de Avizul Comisiei Naionale a Monumentelor Istorice nr. 145/E/2010,
n temeiul prevederilor art. 19 din Legea nr. 422/2001 privind protejarea monumentelor istorice, republicat, cu modificrile
ulterioare, i ale art. 11 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 90/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Culturii i
Patrimoniului Naional, cu modificrile ulterioare,
ministrul culturii i patrimoniului naional emite prezentul ordin.
Art. 1. Imobilul Casa Eugenia Boaru, situat n
satul/comuna Balta Alb, judeul Buzu, avnd regimul juridic
de monument istoric, grupa B, cod BZ-II-m-B-02353, se
declaseaz.
Art. 2. Direcia patrimoniu cultural comunic prezentul
ordin Direciei pentru Cultur i Patrimoniul Naional a Judeului
Buzu pentru ducerea la ndeplinire a prevederilor acestuia.
Art. 3. Direcia pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Judeului Buzu va ndeplini procedurile de comunicare n
termen de cel mult 5 zile de la data publicrii prezentului
ordin.
Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul culturii i patrimoniului naional,
Kelemen Hunor
Bucureti, 5 iulie 2010.
Nr. 2.354.
MONITORUL OFICIAL AL ROMNIEI, PARTEA I, Nr. 531/29.VII.2010
16
MINISTERUL CULTURII I PATRIMONIULUI NAIONAL
O R D I N
privind declasarea din Lista monumentelor istorice a imobilului Cas,
situat n municipiul Bucureti, str. Negulescu tefan nr. 2022, sectorul 1
n conformitate cu dispoziiile Ordinului ministrului culturii i cultelor nr. 2.260/2008 privind aprobarea Normelor
metodologice de clasare i inventariere a monumentelor istorice, cu modificrile i completrile ulterioare,
innd seama de Avizul Comisiei Naionale a Monumentelor Istorice nr. 142/E/2010,
n temeiul prevederilor art. 19 din Legea nr. 422/2001 privind protejarea monumentelor istorice, republicat, cu modificrile
ulterioare, i ale art. 11 alin. (1) i (4) din Hotrrea Guvernului nr. 90/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Culturii
i Patrimoniului Naional, cu modificrile ulterioare.
ministrul culturii i patrimoniului naional emite prezentul ordin.
Art. 1. Imobilul Cas, situat n municipiul Bucureti,
str. Negulescu tefan nr. 2022, sectorul 1, avnd regimul juridic
de monument istoric, grupa B, cod B-II-m-B-19270, se declaseaz.
Art. 2. Direcia patrimoniu cultural comunic prezentul
ordin Direciei pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti pentru ducerea la ndeplinire a
prevederilor acestuia.
Art. 3. Direcia pentru Cultur i Patrimoniul Naional a
Municipiului Bucureti va ndeplini procedurile de comunicare
n termen de cel mult 5 zile de la data publicrii prezentului
ordin.
Art. 4. Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I.
Ministrul culturii i patrimoniului naional,
Kelemen Hunor
Bucureti, 12 iulie 2010.
Nr. 2.362.
Monitorul Oficial R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, Bucureti; C.I.F. RO427282,
IBAN: RO55RNCB0082006711100001 Banca Comercial Romn S.A. Sucursala Unirea Bucureti
i IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 Direcia de Trezorerie i Contabilitate Public a Municipiului Bucureti
(alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: marketing@ramo.ro, internet: www.monitoruloficial.ro
Adresa pentru publicitate: Centrul pentru relaii cu publicul, Bucureti, os. Panduri nr. 1,
bloc P33, parter, sectorul 5, tel. 021.401.00.70, fax 021.401.00.71 i 021.401.00.72
Tiparul: Monitorul Oficial R.A.
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 531/29.VII.2010 conine 16 pagini. Preul: 3,20 lei ISSN 14534495
EDITOR: PARLAMENTUL ROMNIEI CAMERA DEPUTAILOR
&JUYDGY|445178]
Gabriel S. Popa
Motivul: Format electronic AUTENTIC, conform Legii nr. 202/1998, republicata.
Locatia:Bucuresti