22 Martie 2011

Comunicare direct ctre profesionitii din domeniul sntii cu privire

la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Thyrogen (alfa
tireotropin)
Stimate Profesionist din domeniul sntii,
De comun acord cu Agenia European a Medicamentului (European
Medicines AgencyEMA! "i Agen ia #a ional a Medicamentului "i a
Dispo$iti%elor Medicale (A#MDM!, compania &en$yme dore"te s %
informe$e cu pri%ire la urmtoarele'
P(n )n luna iulie 2011, ne confruntm cu un deficit de apro%i$ionare
cu medicamentul *+yrogen, -antitatea de *+yrogen pe care o poate
furni$a compania &en$yme nu poate acoperi dec(t apro.imati% /01
din necesarul )ntregii 2niuni Europene p(n )n luna iulie 2011,
3n aceast perioad, utili$area medicamentului *+yrogen tre4uie
limitat la acei pacieni care nu pot tolera simptomele de retragere a
+ormonului tiroidian, sau la cei pentru care )ntreruperea administrrii
+ormonului tiroidian nu repre$int o opiune,
Acolo unde este posi4il, utili$area *+yrogen la ali pacieni tre4uie
am(nat p(n la )m4untirea situaiei apro%i$ionrii cu *+yrogen, 3n
ca$ul )n care o astfel de am(nare nu poate fi acceptat, medicul curant
"i pacientul tre4uie s ai4 )n %edere opiuni terapeutice alternati%e,
Medicamentul *+yrogen este autori$at pentru diagnosticarea "i tratamentul esutului
tiroidian restant post tiroidectomie la pacienii cu cancer tiroidian (pentru informaii
suplimentare, % rugm s consultai 5e$umatul -aracteristicilor Produsului
medicamentului "i 5aportul Pu4lic European!,
5ecomandrile de mai sus nu modific 6nformaiile despre Produs ale medicamentului
*+yrogen, apro4ate )n pre$ent (%e$i 5-P7ul "i 5aportul Pu4lic European ale
medicamentului!,
Dac a%ei ne%oie de informaii suplimentare, % rugm s contactai -ompania &en$yme
8iop+arma 5omania S59, la adresa de e7mail maria,anitan:gen$yme,com,
telefon 0;0< ==0 101,
-u stim,
GEN!"E #iopharma $om%nia &$'
Dr, Doina Mu"etescu
Director -omercial E.ecuti%