Sunteți pe pagina 1din 18

Guvernul Romniei

Norm metodologic
din 22/12/2006
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 18 din 11/01/2007
de alicare a revederilor !e"ii nr. ##$/200% rivind
re"imul &uridic al lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor
'tuefiante )i 'i*otroe

+,PI-O!.! I
/i'o0i(ii "enerale
,rt. 1. 1 213 Plantele, 'ub'tan(ele 'tuefiante )i 'ub'tan(ele 'i*otroe inclu'e 4n tabelele I, II )i III din ane5a la
!e"ea nr. ##$/200% rivind re"imul &uridic al lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe, denumit6
4n continuare !e"ea nr. ##$/200%, 'e 'uun revederilor 'tabilite rin acea'ta )i rin re0entele norme metodolo"ice.
223 7ub'tan(ele rev60ute 4n tabelele II )i III din ane5a la !e"ea nr. ##$/200% 'e 'uun )i le"i'la(iei referitoare la
medicamente, 4n m6'ura 4n care ace't re"im nu contravine !e"ii nr. ##$/200%.
(3) n situaia n care ntr-un preparat sunt combinate substane care sunt nscrise n mai multe tabele,
preparatul se supune condiiilor i cerinelor stabilite pentru substanele nscrise n tabelul care va primi un
tratament mai restrictiv.
283 O nou6 4n'criere, radiere 'au tran'fer dintr1un tabel 4n altul, otrivit art. 8 din !e"ea nr. ##$/200%, 'e face la
rounerea celor intere'a(i, cu avi0ul Mini'terului 76n6t6(ii Publice.
,rt. 2. 1 Prearatele curin'e 4n 9omenclatorul medicamentelor de u0 uman ca medicamente care 'e ot elibera
f6r6 re'cri(ie medical6 nu 'unt 'uu'e raort6rilor rev60ute la art. 82 din !e"ea nr. ##$/200%.
+,PI-O!.! II
+ultivarea lantelor care con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. #. 1 +ultivarea lantelor care con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe e'te ermi'6 e ba0a autori0a(iei
eliberate de Mini'terul ,"riculturii, P6durilor )i /e0volt6rii Rurale.
,rt. 8. 1 213 ,utori0area entru cultivarea lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe, 4n vederea utili06rii
4n indu'trie )i/'au 4n alimenta(ie, 4n domeniul medical, )tiin(ific 'au te*nic ori entru roducerea de '6mn(6, 'e
reali0ea06 de Mini'terul ,"riculturii, P6durilor )i /e0volt6rii Rurale rin direc(iile entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6
&ude(ene 'au a municiiului :ucure)ti. Modelul autori0a(iei e'te rev60ut 4n ane5a nr. 1.
223 /irec(iile entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6 &ude(ene, re'ectiv a municiiului :ucure)ti, vor comunica
Mini'terului 76n6t6(ii Publice 1 /irec(ia farmaceutic6, 4n termen de 1% 0ile, 'ub confirmare de rimire, o coie
certificat6 a autori0a(iei emi'e entru cultivarea lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe de'tinate
utili06rii 4n 'co medical.
2#3 /irec(iile entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6 &ude(ene )i a municiiului :ucure)ti 'unt obli"ate ca, 4n termen
de 7 0ile de la data eliber6rii autori0a(iei, '6 tran'mit6 o coie certificat6 a ace'teia, cu confirmare de rimire, la
in'ectoratele &ude(ene de oli(ie 'au, du6 ca0, la /irec(ia General6 de Poli(ie a Municiiului :ucure)ti, care o vor
4nainta forma(iunii centrale de rerimare a traficului )i con'umului ilicit de dro"uri din cadrul In'ectoratului General al
Poli(iei Romne.
283 Pentru eliberarea autori0a(iei entru cultivarea lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe, 4n vederea
utili06rii 4n indu'trie )i/'au 4n alimenta(ie, 4n domeniul )tiin(ific ori te*nic 'au entru roducerea de '6mn(6, cultivatorii
trebuie '6 deun6 la direc(iile entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6 &ude(ene 'au a municiiului :ucure)ti o cerere, al
c6rei model e'te rev60ut 4n ane5a nr. 2. +ererea trebuie 4n'o(it6 de urm6toarele documente, 4n ori"inal )i 4n coie, 4n
func(ie de 'coul autori06rii;
a3 documente de identificare;
1 entru er'oana fi0ic6; buletin/cartea de identitate, a)aort 'au alt act de identitate valabil<
1 entru er'oana &uridic6; codul unic de 4nre"i'trare<
b3 titlul de rorietate 'au roce'e1verbale/adeverin(e de unere 4n o'e'ie<
c3 contractele de valorificare a roduc(iei, 4n 'itua(ia utili06rii 4n indu'trie )i/'au 4n alimenta(ie a lantelor ce con(in
'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe<
d3 autori0a(ie entru roducerea de 'emin(e, eliberat6 conform re"lement6rilor le"ale 4n vi"oare, du6 ca0, 4n
'itua(ia cultiv6rii lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe entru roducerea de '6mn(6<
e3 documente care ate't6 c6 de'f6)oar6 o activitate )tiin(ific6 4n domeniul cercet6rii )i 4nv6(6mntului, 4n 'itua(ia
cultiv6rii lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe, 4n vederea utili06rii 4n domeniul )tiin(ific ori te*nic.
2%3 Pentru 'itua(ia 4n care, datorit6 naturii activit6(ii 'olicitantului, e'te nece'ar6 autori0area entru mai multe
activit6(i dintre cele rev60ute la alin. 283, 'e vor ane5a la cerere, du6 ca0, documentele core'un06toare fiec6rei
'itua(ii.
2=3 /u6 4nre"i'trarea )i verificarea cererilor, recum )i a autenticit6(ii documentelor re0entate entru autori0are,
de c6tre rere0entan(ii direc(iilor entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6 &ude(ene, re'ectiv a municiiului :ucure)ti, 'e
eliberea06 autori0a(ii 4n termen de ma5imum 10 0ile de la data 4nre"i'tr6rii cererilor.
,rt. %. 1 213 Pn6 la data de #1 mai a fiec6rui an, Mini'terul ,"riculturii, P6durilor )i /e0volt6rii Rurale comunic6
Mini'terului 76n6t6(ii Publice )i ,"en(iei 9a(ionale ,ntidro" o 'itua(ie rivind e'timarea nece'arului de lante ce
con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe din roduc(ia intern6 entru anul calendari'tic urm6tor, conform
formularului rev60ut 4n ane5a nr. #.
223 Mini'terul 76n6t6(ii Publice 4naintea06 e'timarea nece'arului anual de lante ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i
'i*otroe din culturi interne )i imort or"anului interna(ional de control.
+,PI-O!.! III
+ontrolul re'ect6rii re"imului &uridic al lantelor,
'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. =. 1 213 +ontrolul )i 'urave"*erea de c6tre Mini'terul 76n6t6(ii Publice 'e e5ercit6 rin verificarea
documentelor )i, otrivit revederilor art. 7 din !e"ea nr. ##$/200%, rin in'ec(ii.
(2) nspeciile se e!ectuea" de ctre inspectorii !armaciti din #inisterul $ntii %ublice n ba"a unui plan
anual de inspecii i a procedurilor speci!ice elaborate de compartimentul de specialitate.
2#3 In'ec(ia 'e finali0ea06 rin 4ntocmirea unui raort de in'ec(ie, care 'e comunic6 celui in'ectat )i, du6 ca0,
altor er'oane intere'ate.
283 In'ectorul farmaci't are dret de acce', f6r6 notificare realabil6, 4n 'a(iile de de'f6)urare a oera(iunilor cu
lante, 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'ub'tan(e 'i*otroe )i la documentele 'ecifice ace'tora.
2%3 In'ectorul farmaci't oate, du6 ca0, '6 releve robe.
,rt. 7. 1 In'ec(ia culturilor de lante ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe 'e efectuea06 de c6tre 'eciali)tii
de'emna(i de Mini'terul 76n6t6(ii Publice )i de Mini'terul ,"riculturii, P6durilor )i /e0volt6rii Rurale.
+,PI-O!.! I>
,utori0area roducerii, fabric6rii, deo0it6rii, di'tribuirii )i utili06rii lantelor,
'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. 8. 1 213 Producerea )i fabricarea 'ub'tan(elor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e autori0ea06 de c6tre Mini'terul
76n6t6(ii Publice, e ba0a urm6toarelor documente, re0entate 4n ori"inal )i 4n coie;
a3 cerere1ti, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. 8<
b3 actul con'titutiv, codul unic de 4nre"i'trare<
c3 li'ta de 'ub'tan(e care urmea06 a fi rodu'e )i/'au fabricate, men(ionndu1'e entru fiecare cantitatea )i
de'tina(ia<
d3 curriculum vitae al er'oanei re'on'abile )i actul de 'tudii care confer6 cometen(6 4n ace't domeniu<
e3 ca0ierul &udiciar al er'oanei re'on'abile<
f3 memoriul te*nic<
"3 declara(ie referitoare la m6'urile de rotec(ie fi0ic6 a 'ub'tan(elor 'tuefiante )i 'i*otroe.
223 /u6 ca0, ot fi 'olicitate )i alte documente 'ulimentare.
2#3 ?n termen de #0 de 0ile de la 4nre"i'trarea cererii 'au, du6 ca0, de la comletarea do'arului, 'e ro"ramea06
in'ec(ia entru verificarea 'a(iului, er'onalului )i mi&loacelor te*nice de'tinate de'f6)ur6rii oera(iunilor 'olicitate a
fi autori0ate.
283 ?n ba0a raortului favorabil de in'ec(ie, 4n termen de 1% 0ile 'e emite autori0a(ia entru roducerea )i/'au
fabricarea 'ub'tan(elor 'tuefiante )i/'au 'i*otroe, 4n dou6 e5emlare, dintre care unul 'e 4nmnea06 'olicitantului.
,rt. $. 1 Pentru eviden(a roduc6torilor )i a fabrican(ilor de 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe )i a
cultivatorilor de lante ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe, Mini'terul 76n6t6(ii Publice con'tituie )i afi)ea06
e 'ite1ul roriu re"i'trul na(ional unic al ace'tora, 4n ba0a datelor rorii )i a celor tran'mi'e de Mini'terul
,"riculturii, P6durilor )i /e0volt6rii Rurale.
,rt. 10. 1 @abricarea rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e autori0ea06 de Mini'terul 76n6t6(ii Publice, e ba0a
urm6toarelor documente, re0entate 4n ori"inal )i 4n coie;
a3 cerere1ti, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. 8<
b3 actul con'titutiv, codul unic de 4nre"i'trare<
c3 autori0a(ia de fabrica(ie emi'6 de ,"en(ia 9a(ional6 a Medicamentului<
d3 curriculum vitae al farmaci'tului re'on'abil entru activitatea cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe )i diloma
de licen(6<
e3 ca0ierul &udiciar al farmaci'tului re'on'abil entru activitatea cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe<
f3 li'ta rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe ce urmea06 a fi fabricate<
"3 declara(ie referitoare la m6'urile de rotec(ie fi0ic6 a 'ub'tan(elor 'tuefiante )i 'i*otroe.
,rt. 11. 1 213 ,utori0a(ia entru fabricarea rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e emite 4n termen de #0 de 0ile de
la 4nre"i'trarea cererii 'au, du6 ca0, de la comletarea do'arului, 4n dou6 e5emlare, dintre care unul 'e 4nmnea06
'olicitantului.
223 ,utori0a(ia de fabrica(ie rev60ut6 la alin. 213 'e eliberea06 anual 4n limita cantit6(ii arobate de Mini'terul
76n6t6(ii Publice.
,rt. 12. 1 /eo0itarea )i di'tribuirea lantelor, 'ub'tan(elor )i, re'ectiv, a rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e
autori0ea06 de Mini'terul 76n6t6(ii Publice, e ba0a urm6toarelor documente;
a3 cerere1ti, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. %<
b3 actul con'titutiv, codul unic de 4nre"i'trare<
c3 autori0a(ia de func(ionare a deo0itului<
d3 curriculum vitae al farmaci'tului re'on'abil entru activitatea cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe )i diloma
de licen(6<
e3 ca0ierul &udiciar al farmaci'tului re'on'abil entru activitatea cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe<
f3 declara(ie referitoare la m6'urile de rotec(ie fi0ic6 a 'ub'tan(elor 'tuefiante )i 'i*otroe.
,rt. 1#. 1 213 ,utori0a(ia de deo0itare )i di'tribuire a lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
are valabilitate % ani, la e5irarea c6reia 'e oate 'olicita re4nnoirea ace'teia e erioade 'ucce'ive de cte % ani.
223 ?n 'itua(ia 4n care autori0a(ia de func(ionare a 'olicitantului a fo't eliberat6 e o erioad6 determinat6,
valabilitatea autori0a(iei rev60ut6 la alin. 213 nu oate de6)i termenul autori0a(iei de func(ionare.
,rt. 18. 1 213 !aboratoarele ce efectuea06, otrivit le"ii, con'tat6ri ori e5erti0e te*nico1)tiin(ifice, fi0ico1c*imice,
medico1le"ale 'au di'u'e de autorit6(ile &udiciare, otrivit le"ii, 'e autori0ea06 de c6tre Mini'terul 76n6t6(ii Publice,
entru ac*i0i(ionarea, de(inerea, tran'ortul, utili0area, anali0area )i imortul de lante, 'ub'tan(e )i rearate
'tuefiante )i 'i*otroe rev60ute 4n tabelele I, II )i III din ane5a la !e"ea nr. ##$/200%, 4n ba0a actului de 4nfiin(are,
e durata e5i'ten(ei laboratorului.
223 !aboratoarele rev60ute la alin. 213 'unt obli"ate '6 deun6 cererea de autori0are la Mini'terul 76n6t6(ii Publice
4n termen de #0 de 0ile de la intrarea 4n vi"oare a re0entelor norme metodolo"ice 'au, du6 ca0, de la 4nfiin(are.
,rt. 1%. 1 213 Orice modificare a 'itua(iei care a &u'tificat eliberarea autori0a(iei 'e notific6 4nainte cu 1% 0ile autorit6(ii
emitente.
223 ?n acela)i termen 'e notific6 )i 4ncetarea activit6(ii, recum )i 'itua(ia )i de'tina(ia 'tocului de lante, 'ub'tan(e )i
rearate 'tuefiante )i 'ub'tan(e 'i*otroe.
,rt. 1=. 1 ?n ca0ul 4ncet6rii activit6(ii, autori0a(ia ori"inal6 'e deune, 4n termen de 1% 0ile de la notificare, autorit6(ii
emitente.
,rt. 17. 1 Aliberarea unei noi autori0a(ii 4n ca0 de ierdere 'au di'tru"ere e'te condi(ionat6 de dovada ublic6rii
anun(ului 4ntr1un cotidian de circula(ie na(ional6 )i de re0entarea documenta(iei rev60ute 4n re0entul caitol.
+,PI-O!.! >
Imortul, e5ortul )i tran0itul lantelor, 'ub'tan(elor
)i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. 18. 1 ,utori0a(ia entru oera(iunile de unere 4n liber6 circula(ie 'au e5ort de lante, 'ub'tan(e )i rearate
'tuefiante )i 'i*otroe 'e eliberea06 e ba0a urm6toarelor documente;
a3 cerere1ti, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. =<
b3 actul con'titutiv, codul unic de 4nre"i'trare<
c3 autori0a(ia de func(ionare, care oate fi de fabrica(ie 'au de di'tribu(ie an"ro )i comerciali0are<
d3 autori0a(ia entru oera(iuni cu lante, 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe, eliberat6 conform art. 8,
10 'au 12<
e3 autori0a(ia entru activitate de imort )i/'au de e5ort eliberat6 de ,"en(ia 9a(ional6 a Medicamentului, entru
oera(iuni cu alte (6ri dect cele membre ale .niunii Auroene )i 7a(iului Aconomic Auroean<
f3 ca0ierul &udiciar al er'oanei re'on'abile cu oera(iunile de imort/e5ort<
"3 factura furni0orului e5tern<
*3 autori0a(ia de imort emi'6 de autoritatea cometent6 din (ara imortatoare, du6 ca0.
,rt. 1$. 1 Modelele e5emlarelor autori0a(iilor de unere 4n liber6 circula(ie/e5ort de lante, 'ub'tan(e )i rearate
'tuefiante )i 'i*otroe 'unt rev60ute 4n ane5ele nr. 7a3 )i 7b3.
,rt. 20. 1 ,utori0a(ia de unere 4n liber6 circula(ie 'e emite 4n trei e5emlare, cu urm6toarea de'tina(ie; e5emlarul
nr. 1 4n'o(e)te tran'ortul, e5emlarul nr. 2 r6mne la titularul autori0a(iei, iar e5emlarul nr. # 'e 6'trea06 de
autoritatea emitent6.
,rt. 21. 1 ,utori0a(ia de e5ort 'e emite 4n atru e5emlare, cu urm6toarea de'tina(ie; e5emlarul nr. 1 4n'o(e)te
tran'ortul, e5emlarul nr. 2 r6mne la titularul autori0a(iei, e5emlarul nr. # 'e trimite autorit6(ii cometente din (ara
imortatoare de c6tre autoritatea emitent6, iar e5emlarul nr. 8 'e 6'trea06 de autoritatea emitent6.
,rt. 22. 1 213 Introducerea 4n (ar6 a lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe de'tinate unerii
4n liber6 circula(ie 4n Romnia e'te ermi'6 numai la biroul vamal men(ionat 4n autori0a(ia de unere 4n liber6
circula(ie )i dac6 'e re0int6 autorit6(ii vamale e5emlarul nr. 1 al ace'tei autori0a(ii. O coie a e5emlarului nr. 1 al
autori0a(iei de unere 4n liber6 circula(ie, certificat6 cu men(iunea Bconform cu ori"inalulB de c6tre autoritatea vamal6,
'e 6'trea06 la biroul vamal de intrare 4n (ar6, ane5at6 la documentul de tran0it.
223 7coaterea din (ar6 a lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe v6muite la e5ort e'te
ermi'6 numai la biroul vamal men(ionat 4n autori0a(ia de e5ort )i dac6 'e re0int6 autorit6(ii vamale e5emlarul nr.
1 al ace'tei autori0a(ii. O coie a e5emlarului nr. 1 al autori0a(iei de e5ort, certificat6 cu men(iunea Bconform cu
ori"inalulB de c6tre autoritatea vamal6, 'e 6'trea06 la biroul vamal de ie)ire din (ar6, ane5at6 la documentul de
tran0it 'au la coia e5emlarului nr. # al declara(iei vamale de e5ort, du6 ca0.
2#3 Plantele, 'ub'tan(ele )i rearatele 'tuefiante )i 'i*otroe nu ot fi la'ate 'ub re"imuri vamale economice.
,rt. 2#. 1 213 /u6 acordarea liberului de vam6, a"entul vamal de'emnat 4n'crie e ver'oul unei coii certificate a
e5emlarului nr. 1 al autori0a(iei cantitatea efectiv u'6 4n liber6 circula(ie/e5ortat6, num6rul )i data declara(iei
vamale 4n detaliu, 'ub 'emn6tura )i )tamila er'onale.
223 Pentru fiecare oera(iune vamal6, a"entul vamal ane5ea06 la declara(ia vamal6 o coie fa(6/ver'o a autori0a(iei
de unere 4n liber6 circula(ie/e5ort comletat6 conform alin. 213, cu men(iunea Bconform cu ori"inalulB.
2#3 +oia certificat6 a e5emlarului nr. 1 al autori0a(iei de unere 4n liber6 circula(ie/e5ort a'tfel comletat6 'e
tran'mite Mini'terului 76n6t6(ii Publice de c6tre biroul vamal, 4n termen de 1% 0ile de la data acord6rii liberului de
vam6.
283 ?n ba0a autori0a(iei de unere 4n liber6 circula(ie comletat6 de biroul vamal unde a fo't efectuat6 oera(iunea
vamal6, Mini'terul 76n6t6(ii Publice certific6 unerea 4n liber6 circula(ie )i re'tituie autorit6(ii cometente din 'tatul
e5ortator unul dintre cele dou6 e5emlare ale autori0a(iei de e5ort.
,rt. 28. 1 ?n ca0 de e'cal6 'au ateri0are for(at6 a unei aeronave e teritoriul Romniei 4n condi(iile art. #2 din !e"ea
nr. ##$/200%, eliberarea autori0a(iei de e5ort 'e face e ba0a documentelor de tran'ort )i a dove0ii e5i'ten(ei
evenimentului aviatic, eliberat6 de or"anele cometente.
+,PI-O!.! >I
.tili0area medical6 a 'ub'tan(elor )i a
rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. 2%. 1 213 .nit6(ile rev60ute la art. #8 din !e"ea nr. ##$/200%, care de'f6)oar6 activit6(i cu 'ub'tan(e )i
rearate 'tuefiante )i 'i*otroe 4n ba0a autori0a(iei de func(ionare, trebuie '6 a'i"ure eviden(a )i condi(iile de
rotec(ie fi0ic6 a ace'tor 'ub'tan(e )i rearate.
223 ?n ace'te unit6(i activitatea cu substane i preparate stupe!iante i psi&otrope se des!oar de ctre
!armacistul sau medicul anume desemnat ori de nlocuitorul acestuia.
2#3 ?n acelea)i condi(ii de'f6)oar6 activitate cu 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe )i cabinetele
medicale autori0ate din cadrul unit6(ilor enitenciare, unit6(ilor de 4nv6(6mnt 'au al oeratorilor economici.
'rt. 2(. - )abinetele medicale de alt specialitate dec*t medicina de !amilie se autori"ea" de #inisterul
$ntii %ublice pentru activitate cu substane i preparate stupe!iante i psi&otrope, n ba"a urmtoarelor
documente+
a3 cerere1ti, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. %<
b3 autori0a(ia de func(ionare<
c3 4nre"i'trarea 4n re"i'trul unic al cabinetelor medicale<
d3 autori0a(ia de liber6 ractic6 a medicului 'eciali't )i, du6 ca0, a medicului ane'te0i't, 4mreun6 cu contractul
de munc6 'au de colaborare al ace'tuia.
,rt. 27. 1 213 +entrele de tratament entru to5icomani 'unt cele rev60ute 4n le"i'la(ia referitoare la revenirea )i
combaterea traficului )i con'umului ilicit de dro"uri ca furni0ori de 'ervicii cu re"im 4nc*i' 'au de'c*i', entru
tratamentul de 'ub'titu(ie.
223 Pre'crierea )i 'urave"*erea tratamentului de 'ub'titu(ie 'e fac de c6tre medicul curant din unit6(ile 'italice)ti
)i ambulatorii, recum )i din centrul de tratament entru to5icomani.
,rt. 28. 1 213 @armaciile, cabinetele )i clinicile medicale veterinare care utili0ea06 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante
)i 'i*otroe 'e autori0ea06 de ,"en(ia 9a(ional6 7anitar6 >eterinar6 )i entru 7i"uran(a ,limentelor, conform
revederilor le"ale 4n vi"oare.
223 @armaciile, cabinetele )i clinicile medicale veterinare care de'f6)oar6 activit6(i cu 'ub'tan(e )i rearate
'tuefiante )i 'i*otroe 4n ba0a autori0a(iei de func(ionare trebuie '6 a'i"ure eviden(a )i condi(iile de rotec(ie fi0ic6
a ace'tor 'ub'tan(e )i rearate.
'rt. 2,. - (-) .rusele de prim a/utor care conin preparate stupe!iante i psi&otrope pot !i deinute de
cabinetele medicale umane i veterinare, alte uniti sanitare umane, aeronave, nave i ambulane.
(2) %reparatele stupe!iante i psi&otrope care pot !i coninute n trusele de prim a/utor sunt prev"ute n
ane0a nr. 1.
(3) )ontrolul truselor de prim a/utor se e!ectuea" de inspectorii !armaciti din #inisterul $ntii %ublice.
,rt. #0. 1 213 Pot fi dotate cu tru'e de rim a&utor care con(in rearate 'tuefiante )i 'i*otroe ambulan(ele de
ur"en(6 4n'o(ite de un medic.
223 7unt a'imilate ambulan(elor de ur"en(6 autove*iculele 'eciale entru interven(ii 4n ca0 de calamit6(i naturale )i
aeronavele de 'alvare aerian6 )i tran'ort 'anitar.
'rt. 3-. - (-) #edicul uman sau veterinar responsabil de trus de prim a/utor care conine preparate
stupe!iante i psi&otrope are obligaia asigurrii proteciei !i"ice a acesteia, potrivit pre"entelor norme
metodologice.
223 ?n ca0ul aeronavelor )i navelor, 4n li'a unui medic, re'on'abil e'te comandantul 'au er'oana de'emnat6 de
ace'ta.
2#3 .tili0area rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe con(inute 4n tru'a de rim a&utor de la bordul navelor )i
aeronavelor 'e face de c6tre un medic 'au, la indica(ia unui medic, de c6tre o er'oan6 'ecial in'truit6 4n ace't
'co.
(2) 3videna consumului preparatelor stupe!iante i psi&otrope coninute n trusa de prim a/utor se ine prin
centrali"area !ielor de intervenie ale pacientului i a !ielor de decont n registrul de eviden.
'rt. 32. - (-) %rescripia medical pentru preparatele stupe!iante i psi&otrope poate !i emis, pentru
tratamentul n ambulatoriu, de medici sau, dup ca", medici veterinari, n scop medical, oricrui pacient,
indi!erent de natura bolii lui, dac medicul consider necesar preparatul respectiv ca tratament.
(2) 4esponsabilitatea pentru aprecierea necesitii i legitimitii utili"rii n actul medical a acestor
preparate, precum i pentru prescrierea lor corespun"toare revine n totalitate medicului care !ace
prescrierea.
(3) %rescripia medical pentru preparatele stupe!iante i psi&otrope se emite n patru e0emplare, destinate
pacientului, !armaciei i, dup ca", casei de asigurri de sntate5 un e0emplar rm*ne n carnetul de
prescripii al medicului care a completat prescripia. (666)
(2) n situaia n care preparatele se prescriu contra cost, e0emplarul destinat casei de asigurri de sntate
se anulea" i rm*ne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.
'rt. 33. - (-) 7ormularele prescripiilor medicale pentru preparatele care conin substane din tabelul din
ane0a la 8egea nr. 33,92::; sunt de culoare galben, iar cele pentru preparatele care conin substane din
tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::; sunt de culoare verde. (666)
(2) )*nd pentru acelai pacient se impune prescrierea unor preparate din liste di!erite i9sau a unor
preparate ce conin substane nesupuse controlului pre"entelor norme metodologice, se utili"ea" !ormularul
corespun"tor substanei supuse celui mai riguros control.
2#3 Modelele de formulare entru re'cri(iile de rearate 'tuefiante )i 'i*otroe 'unt rev60ute 4n ane5a nr. $.
,rt. #8. 1 213 Modelul formularului de re'cri(ie medical6 veterinar6 cu timbru 'ec, ca imrimat cu re"im 'ecial
entru eliberarea 'ub'tan(elor )i rodu'elor 'tuefiante )i 'i*otroe de c6tre farmaciile veterinare, 'e 'tabile)te
conform art. =8.
223 +ole"iul Medicilor >eterinari din Romnia or"ani0ea06 ti6rirea, di'tribuirea, 4n'erierea )i numerotarea
formularelor de re'cri(ie medical6 cu timbru 'ec entru eliberarea 'ub'tan(elor )i rodu'elor 'tuefiante )i
'i*otroe de c6tre farmaciile veterinare.
,rt. #%. 1 )arnetele de prescripii securi"ate 'e ti6re'c rin +omania 9a(ional6 BImrimeria 9a(ional6B 1 7.,. )i
se procur de ctre medici de la direciile de sntate public /udeene, respectiv <irecia de $ntate %ublic
a #unicipiului =ucureti, 'au, du6 ca0, de la direc(iile entru a"ricultur6 )i de0voltare rural6.
,rt. #=. 1 213 Pre'cri(iile 'e comletea06 inte"ral )i li0ibil.
223 Orice modificare, dar nu mai mult de dou6 modific6ri, trebuie confirmat6 rin 'emn6tur6 )i )tamil6. Modific6rile
ot fi f6cute cu condi(ia neafect6rii li0ibilit6(ii re'cri(iei.
(3) %rescripia pentru preparatele care conin substane din tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::; trebuie
pre"entat la !armacie n cel mult -: "ile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conin substanele
din tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::;, n cel mult 3: de "ile. n ca"ul nepre"entrii prescripiilor n
aceste termene, preparatele nu mai pot !i ridicate din !armacie dec*t n ba"a altei prescripii.
'rt. 3>. - (-) ? prescripie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n ma0imum 3
!orme !armaceutice di!erite, i numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 3: de "ile.
(2) )antitatea total de preparate poate !i eliberat !racionat, la solicitarea pacientului.
'rt. 31. - (-) %reparatele pot !i ridicate !racionat, n cel mult 3 trane, din aceeai !armacie, n perioada de
valabilitate a prescripiei, cu condiia con!irmrii, pe cele dou e0emplare ale prescripiei, a cantitilor
ridicate.
(2) n situaia n care eliberarea !racionat este determinat de lipsa preparatului din !armacie, aceasta este
obligat s procure preparatul n cel mult dou "ile lucrtoare.
'rt. 3,. - (-) #edicul poate emite o nou prescripie nainte de 3: de "ile, pentru acelai pacient, dac n
timpul tratamentului apar n starea de sntate a pacientului modi!icri care impun sc&imbarea do"ei sau a
medicamentelor, c*t i la epui"area do"ei prescrise.
(2) #edicamentele prev"ute la art. 31 alin. (3) din 8egea nr. 33,92::; se returnea" la !armacia care le-a
eliberat, pe ba"a unui proces-verbal de predare-primire, ntocmit n trei e0emplare, cu urmtoarea destinaie+
un e0emplar rm*ne la !armacie, un e0emplar, la persoana care a returnat medicamentele i un e0emplar
nsoete medicamentele p*n la distrugerea acestora, con!orm prevederilor cap. @.
,rt. 80. 1 213 Per'oanele care de(in formulare entru re'crierea rearatelor cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe
au obli"a(ia de a a'i"ura rotec(ia fi0ic6 a ace'tora, recum )i a celor comletate.
223 Orice 'u'tra"ere, ierdere 'au di'tru"ere accidental6 de formulare 'e anun(6 imediat de c6tre medic la direc(ia
de '6n6tate ublic6 de la care a ridicat formularele, care comunic6 acea'ta +ole"iului @armaci)tilor din Romnia, )i,
du6 ca0, +ole"iului Medicilor >eterinari din Romnia, entru a informa farmaciile.
,rt. 81. 1 213 ?n unit6(ile 'anitare cu farmacie rorie, eliberarea rearatelor cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe
rev60ute 4n tabelul II din ane5a la !e"ea nr. ##$/200% 'e face e ba0a 4n'crierii 4n condicile de re'cri(ii medicale
'au 4n condicile de aarat, de'tinate e5clu'iv ace'tui 'co, otrivit modelului re0entat 4n ane5a nr. 11.
223 +ondica de re'cri(ii medicale entru re'crierea rearatelor cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe 'e
comletea06 li0ibil, 4n atru e5emlare autocoiante, dintre care un e5emlar r6mne 4n condica de re'cri(ii, un
e5emlar r6mne 4n eviden(a farmaciei, un e5emlar 'e ata)ea06 centrali0atorului farmaciei )i un e5emlar e'te
de'tinat centrali0atorului entru eviden(ele contabile ale unit6(ii.
2#3 ?n condica de re'cri(ii medicale 'e 'ecific6;
a3 num6rul atului )i al foii de ob'erva(ie, numele )i vr'ta bolnavului<
b3 denumirea comlet6 a medicamentelor<
c3 cantitatea, 4n cifre )i 4n litere<
d3 modul de 4ntrebuin(are, cu men(ionarea do0ei )i a intervalului de admini'trare.
283 9u 'e admite re'crierea cu men(iunea Bdu6 avi0B 'au Bdu6 'fatB.
2%3 Pre'crierea rearatelor cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe entru bolnavii 'itali0a(i 'e face entru 28 de
ore )i, 4n ca0uri 'eciale, entru 72 de ore.
,rt. 82. 1 213 Per'onalul mediu 'anitar care maniulea06 'au admini'trea06 rearate cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i
'i*otroe din tabelul II din ane5a la !e"ea nr. ##$/200% 4nre"i'trea06 0ilnic 4n re"i'trul de eviden(6 al 'ec(iei, e ba06
de 'emn6tur6, mi)carea rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe care au fo't admini'trate acien(ilor.
223 ,dmini'trarea rearatelor rev60ute la alin. 213 'e face 4n re0en(a medicului 'au a unui alt cadru medical
de'emnat de ace'ta, care va contra'emna re"i'trul de eviden(6 al 'ec(iei.
,rt. 8#. 1 213 .nit6(ile 'anitare, inclu'iv centrele de tratament entru to5icomani care nu au farmacii rorii )i 'e
arovi0ionea06 rin unit6(i farmaceutice autori0ate, ot rocura rearate cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe
numai e ba06 de condici de aarat, de'tinate e5clu'iv ace'tui 'co.
223 +ondicile de aarat 'e 'emnea06 de medicul curant re'on'abil )i 'e contra'emnea06 de c6tre medicul )ef de
'ec(ie, re'ectiv )eful centrului de tratament entru to5icomani.
,rt. 88. 1 ?n ca0ul 4n care e'te nece'ar6 continuarea tratamentului 4n ambulatoriu, du6 e5ternare, acientul ridic6
rearatele cu 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe 4n ba0a re'cri(iei, 4n re"im comen'at, "ratuit 'au contra co't,
eliberat6 de medicul de familie.
,rt. 8%. 1 +antitatea de medicamente de(inut6 de c6l6torii interna(ionali entru tratamentul er'onal nu 'e con'ider6
e5ort )i nici imort.
'rt. 2(. - (-) %ersoanele !i"ice a!late pe teritoriul 4om*niei care, pe ba"a unei prescripii medicale, au nevoie
de medicamente ce conin substane din tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::; i doresc s cltoreasc
n alt stat trebuie s solicite #inisterului $ntii %ublice emiterea unui certi!icat pentru deinerea
medicamentelor cu coninut stupe!iant i psi&otrop n scop terapeutic, al crui model este prev"ut n ane0a
nr. -: i pe care solicitantul este obligat s l pre"inte autoritii vamale la ieirea din ar. )erti!icatul are
valabilitatea de 3: de "ile.
(2) %entru !iecare medicament se emite un certi!icat separat.
(3) )erti!icatul prev"ut la alin. (-) se eliberea" n termen de 3 "ile lucrtoare.
'rt. 2>. - (-) )erti!icatul se solicit de ctre medicul care prescrie medicamentul sau de ctre pacient.
223 7olicitantul deune o cerere, conform modelului re0entat 4n ane5a nr. %, 4n'o(it6 de re'cri(ia medical6, emi'6
4n conformitate cu re0entele norme metodolo"ice.
'rt. 21. - )antitatea total a medicamentelor ce pot !i prev"ute este cea necesar pe durata cltoriei, dar
nu mai mult de 3: de "ile.
,rt. 8$. 1 Per'oanele fi0ice care intr6 e teritoriul Romniei cu medicamente ce con(in 'ub'tan(e din tabelul II din
ane5a la !e"ea nr. ##$/200% au obli"a(ia de a face dovada c6 le de(in 4n mod le"al, rin re0entarea unei re'cri(ii
medicale, a unui certificat medical 'au a unui certificat entru de(inerea medicamentelor cu con(inut 'tuefiant )i
'i*otro. +antitatea total6 a medicamentelor de(inute nu oate de6)i nece'arul de tratament rev60ut 4n
documentul re0entat.
'rt. ;:. - Aniversitile de medicin i !armacie, #inisterul $ntii %ublice, )olegiul #edicilor din 4om*nia,
)olegiul 7armacitilor din 4om*nia i societile pro!esionale ori tiini!ice de specialitate i ali !urni"ori de
!ormare pro!esional vor lua msuri pentru organi"area periodic a unor cursuri privind terapia adecvat a
durerii i prescrierea, utili"area i regimul /uridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupe!iante i
psi&otrope.
+,PI-O!.! >II
/i'tru"erea lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor
'tuefiante )i 'i*otroe
,rt. %1. 1 /i'tru"erea lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e reali0ea06 de c6tre
'ociet6(ile 'eciali0ate care au ace't obiect de activitate )i re0int6 autori0a(ia de func(ionare emi'6 de Mini'terul
Mediului )i Go'od6ririi ,elor, documentele de con'tituire )i m6'urile de rotec(ie fi0ic6 e durata tran'ortului )i a
deo0it6rii.
,rt. %2. 1 7ociet6(ile autori0ate entru di'tru"erea lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe ot
tran'orta )i deo0ita numai cantit6(ile 'ecificate 4n arobarea de di'tru"ere eliberat6 'olicitantului de c6tre
Mini'terul 76n6t6(ii Publice.
,rt. %#. 1 213 +omi'ia entru di'tru"erea lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe e'te
con'tituit6 din cte un rere0entant al Mini'terului 76n6t6(ii Publice 'au de'emnat de ace'ta la nivel local, al 'ociet6(ii
comerciale ce efectuea06 di'tru"erea )i al forma(iunii teritoriale a oli(iei antidro".
223 Pentru ob(inerea arob6rii de di'tru"ere, 'olicitan(ii vor ane5a la cerere urm6toarele documente;
a3 li'ta cu denumirea )i cantit6(ile lantelor, 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe ce urmea06 a fi
di'tru'e<
b3 coia contractului 4nc*eiat cu 'ocietatea autori0at6 entru oera(iunea de di'tru"ere.
2#3 /i'tru"erea 'e con'emnea06 4ntr1un roce'1verbal, 4nc*eiat 4n atru e5emlare, cte unul entru fiecare
membru al comi'iei )i un e5emlar entru titularul arob6rii de di'tru"ere.
283 ?n acelea)i condi(ii, la 'olicitarea oli(iei 'e di'tru" )i lantele, 'ub'tan(ele )i rodu'ele 'tuefiante )i 'i*otroe
confi'cate, cu e5ce(ia cantit6(ilor 'olicitate de in'titu(iile abilitate '6 dre'e0e animale entru dei'tarea dro"urilor 'au
4n 'couri didactice )i de cercetare )tiin(ific6.
,rt. %8. 1 @ormularele entru raort6rile rev60ute la art. 82 din !e"ea nr. ##$/200% 'unt rev60ute 4n ane5a nr. 12.
+,PI-O!.! >III
,utori0area 4n 'co de cercetare
,rt. %%. 1 213 Pentru autori0area 4n 'coul cercet6rii medicale ori )tiin(ifice, entru 4nv6(6mnt 'au entru efectuarea
de con'tat6ri ori e5erti0e te*nico1)tiin(ifice, fi0ico1c*imice, di'u'e de autorit6(ile &udiciare, otrivit le"ii, er'oana
fi0ic6 'au &uridic6 'olicitant6 deune la Mini'terul 76n6t6(ii Publice;
a3 cerere1ti, conform modelului rev60ut 4n ane5a nr. %<
b3 documente de identificare 'au, du6 ca0, actul con'titutiv )i date de're loca(ia unde 'e vor utili0a lantele,
'ub'tan(ele )i rearatele 'tuefiante )i 'i*otroe<
c3 documente rivind lantele, 'ub'tan(ele )i rearatele 'tuefiante )i 'i*otroe utili0ate )i cantit6(ile e'timate<
d3 'curt re0umat al roiectului, cu reci0area duratei, 'coului, obiectivelor )i &u'tificarea medical6 )i )tiin(ific6 a
cercet6rii< 4n 'ecial trebuie reci0at 4n ce m6'ur6 roiectul re'ectiv rere0int6 'au nu rere0int6 o dulicare a unor
e5erimente cu re0ultate de&a cuno'cute<
e3 documente rivind er'oana re'on'abil6 de lantele, 'ub'tan(ele )i rearatele 'tuefiante )i 'i*otroe.
223 Per'oana fi0ic6 'au &uridic6 autori0at6 otrivit revederilor alin. 213 e'te obli"at6 '6 a'i"ure 4nre"i'trarea,
eviden(a, rotec(ia fi0ic6 )i raort6rile rev60ute de !e"ea nr. ##$/200% )i de re0entele norme metodolo"ice.
2#3 ,utori0a(ia 'e eliberea06 e erioada de'f6)ur6rii roiectului de cercetare, dar nu mai mult de % ani, la 'fr)itul
c6rora 'e oate 'olicita re4nnoirea ace'teia e erioade 'ucce'ive de cte % ani.
+,PI-O!.! IC
Aviden(a )i 6'trarea lantelor, 'ub'tan(elor
)i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe
'rt. ;(. - (-) 3videna substanelor i preparatelor stupe!iante din tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::;
se reali"ea" prin nscrierea i centrali"area "ilnic n registrul de eviden special, con!orm modelului
pre"entat n ane0a nr. -3.
(2) 4egistrul de eviden special se con!irm "ilnic prin semntur de ctre persoana responsabil.
2#3 Obli"a(ia 4n'crierii revine tuturor er'oanelor fi0ice )i &uridice autori0ate '6 de'f6)oare activit6(i cu lantele,
'ub'tan(ele )i rearatele rev60ute 4n tabelul II din ane5a la !e"ea nr. ##$/200%.
(2) 7acturile i, dup ca", comen"ile pentru substanele i preparatele prev"ute n tabelul din ane0a la
8egea nr. 33,92::; se completea" i se pstrea" pe !ormulare separate de celelalte !acturi. 'ceast
dispo"iie se aplic i n ca"ul culturii plantelor cu coninut stupe!iant i psi&otrop.
'rt. ;>. - 3videna preparatelor prev"ute n tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::; poate !i inut
mpreun cu preparate ce nu conin substane din acest tabel, pe orice suport de stocare a in!ormaiilor, cu
condiia ca aceste date s poat !i pre"entate ntr-o !orm care poate !i citit i sunt permanent disponibile
pentru control la solicitarea autoritilor competente.
,rt. %8. 1 ?n farmaciile cu circuit de'c*i', eviden(a rearatelor rev60ute 4n tabelul III din ane5a la !e"ea nr.
##$/200% re0ult6 din re'cri(iile medicale re(inute obli"atoriu la eliberarea medicamentului.
'rt. ;,. - %lantele, substanele i preparatele prev"ute n tabelul din ane0a la 8egea nr. 33,92::; se
pstrea" n dulapuri nc&ise cu c&eie, neinscripionate, destinate numai acestei categorii. 'ccesul la aceste
dulapuri l are numai persoana responsabil sau nlocuitorul acesteia.
,rt. =0. 1 ,mbalarea )i etic*etarea 'ub'tan(elor )i rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe 'e fac otrivit
re"lement6rilor 'ecifice medicamentelor.
+,PI-O!.! C
/i'o0i(ii tran0itorii )i finale
,rt. =1. 1 ,ne5ele nr. 111#D3 fac arte inte"rant6 din re0entele norme metodolo"ice.
EEEEEEEEEEE
D3 ,ne5ele nr. 111# 'unt rerodu'e 4n fac'imil.
'rt. (2. - 7ormularele de prescripii medicale a!late n circulaie vor !i utili"ate p*n la epui"are, dar nu mai
t*r"iu de data de - aprilie 2::>.
,rt. =#. 1 -arifele entru eliberarea autori0a(iilor rev60ute 4n re0entele norme metodolo"ice 'e 'tabile'c rin ordin
al mini'trului '6n6t6(ii ublice.
,rt. =8. 1 Procedurile 'ecifice referitoare la e5ercitarea activit6(ii de control )i 'urave"*ere a oera(iunilor cu
lante, 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe rev60ute 4n tabelele I, II )i III din ane5a la !e"ea nr.
##$/200%, care 'unt utili0ate 4n medicina veterinar6, autori0area entru deo0itarea )i comerciali0area rearatelor
'tuefiante )i 'i*otroe utili0ate 4n medicina veterinar6, autori0area entru di'tru"erea rearatelor 'tuefiante )i
'i*otroe utili0ate 4n medicina veterinar6, modelul formularului de re'cri(ie medical6 veterinar6 )i modul de
utili0are a ace'teia, recum )i li'ta rearatelor 'tuefiante )i 'i*otroe utili0ate 4n medicina veterinar6 'e 'tabile'c
rin ordin comun al re)edintelui ,utorit6(ii 9a(ionale 7anitare >eterinare )i entru 7i"uran(a ,limentelor )i al
mini'trului '6n6t6(ii ublice.
,9AC, 9r. 1
la normele metodolo"ice
ROMF9I,
MI9I7-AR.! ,GRI+.!-.RII, PG/.RI!OR HI /AI>O!-GRII R.R,!A
/irec(ia entru ,"ricultur6 )i
/e0voltare Rural6 a Jude(ului .......................
,.-ORII,KI, 9r. ..............
entru cultivarea lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante
)i 'i*otroe, de'tinate utili06rii 4nD3; ............................

n temeiul art. 8 alin. (2) din Normele de aplicare a dispoziiilor Legii nr. 339/2005
priind regimul !uridic al plantelor" su#stanelor $i preparatelor stupe%iante $i psi&otrope"
se autorizeaz'(
). *ersoan' %izic' ............................................." cu domiciliul/re$edina +n
localitatea ..............................." str. ............................... nr. ........"
!udeul/sectorul ............." posesor/posesoare al/a ,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate
ala#il seria ..... nr. .........." emis/emis' de ................." la data de .............."
.N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
,. *ersoan' !uridic' ........................................................." cu sediul +n
localitatea ............................." str. ......................... nr. ......." !udeul/
sectorul ...................." codul unic de +nregistrare ......................." reprezentat'
de ................................." +n calitate de reprezentant legal" posesor/posesoare al/a
,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate ala#il seria ....... nr. ................" emis/emis'
de ....................." la data de ........................" .N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/"
pentru actiitatea de cultiare a ............................ (denumirea plantei) $i care este
destinat' utiliz'rii +n1)( ................................ pe supra%aa de ...................
situat' +n localitatea .................................. .
2itularul autorizaiei este o#ligat s' anune emitentul acesteia despre orice modi%icare
interenit' +n documentaia depus' la autorizare" +n termen de 35 zile de la producerea
modi%ic'rii.
4ata 4irector"
..................... ..........................
EEEEEEEEEEE
D3 7e comletea06, du6 ca0, cu; B4n vederea utili06rii 4n indu'trie )i/'au 4n alimenta(ieB, B4n domeniul medical,
)tiin(ific 'au te*nicB ori Bentru roducerea de '6mn(6B.
,9AC, 9r. 2
la normele metodolo"ice
ROMF9I,
MI9I7-AR.! ,GRI+.!-.RII, PG/.RI!OR HI /AI>O!-GRII R.R,!A
+ARARA
entru eliberarea autori0a(iei entru cultivarea
lantelor ce con(in 'ub'tan(e 'tuefiante )i 'i*otroe

3. ). *ersoan' %izic' .........................................." cu domiciliul/re$edina +n
localitatea ..............................." str. ............................... nr. ........"
!udeul/sectorul ............." posesor/posesoare al/a ,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate
ala#il seria ..... nr. .........." emis/emis' de ................." la data de .............."
.N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
2. ,. *ersoan' !uridic' ......................................................" cu sediul +n
localitatea ............................." str. ......................... nr. ......." !udeul/
sectorul ...................." codul unic de +nregistrare ......................." reprezentat'
de ................................." +n calitate de reprezentant legal" posesor/posesoare al/a
,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate ala#il seria ....... nr. ................" emis/emis'
de ....................." la data de ........................" .N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/"
solicit eli#erarea autorizaiei pentru cultiarea plantelor ce conin droguri( ................
................................................... (denumirea plantei/plantelor)" pe supra%aa
de ............ &a" situat' +n localitatea ......................." con%orm datelor +nscrise +n
5egistrul agricol la poziia ............................... .
3. 6copul culturii( alori%icarea culturii" con%orm .ontractului nr. ............." +nc&eiat
cu ................" pentru1)( ........................ .
4ata 6emn'tura
....................... ...........................
EEEEEEEEEEE
D3 7e comletea06, du6 ca0, cu; B4n vederea utili06rii 4n indu'trie )i/'au 4n alimenta(ieB, B4n domeniul medical,
)tiin(ific 'au te*nicB 'au Bentru roducerea de '6mn(6B.
,9AC, 9r. #
la normele metodolo"ice
A7-IM,RA, 9A+A7,R.!.I /A P!,9-A +A +O9KI9 7.:7-,9KA
7-.PA@I,9-A HI P7ILO-ROPA /I9 PRO/.+KI, I9-AR9G
PA9-R. ,9.! ...................

7888888888888888889888888888888888988888888888888889888888888888888888889888888888888888888888:
; ; ;4enumire plant'";.antitatea estimat' ;.oninut +n su#stan';
;*ersoan' !uridic';<ara de origine; su#stan'" ;(+n =g sau g sau mg); acti' #az' ;
; ; ; preparat ; ; ;
>88888888888888888?888888888888888?8888888888888888?88888888888888888888?888888888888888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ;
>88888888888888888?888888888888888?8888888888888888?88888888888888888888?888888888888888888888@
B88888888888888888C888888888888888C8888888888888888C88888888888888888888C888888888888888888888D
,9AC, 9r. 8
la normele metodolo"ice
ROMF9I,
MI9I7-AR.! 7G9G-GKII P.:!I+A
+ARARA
entru eliberarea autori0a(iei entru roducerea/fabricarea
de 'ub'tan(e 'au rearate 'tuefiante )i 'i*otroe

3. ). *ersoan' %izic' .........................................." cu domiciliul/re$edina +n
localitatea ..............................." str. ............................... nr. ........"
!udeul/sectorul ............." posesor/posesoare al/a ,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate
ala#il seria ..... nr. .........." emis/emis' de ................." la data de .............."
.N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/"
2. ,. *ersoan' !uridic' ......................................................" cu sediul +n
localitatea ............................." str. ......................... nr. ......." !udeul/
sectorul ...................." codul unic de +nregistrare ......................." reprezentat'
de ................................." +n calitate de reprezentant legal" posesor/posesoare al/a
,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate ala#il seria ....... nr. ................" emis/emis'
de ....................." la data de ........................" .N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/"
solicit eli#erarea autorizaiei pentru %a#ricare de preparate stupe%iante $i psi&otrope(
................................................... la adresa ............................... .
3. *ersoana responsa#il'( ..................................."
4ata 6emn'tura
............................ .............................
,9AC, 9r. %
la normele metodolo"ice
ROMF9I,
MI9I7-AR.! 7G9G-GKII P.:!I+A
+ARARA
entru eliberarea autori0a(iei entru de(inere de lante,
'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe

3. ). *ersoan' %izic' .........................................." cu domiciliul/re$edina +n
localitatea ..............................." str. ............................... nr. ........"
!udeul/sectorul ............." posesor/posesoare al/a ,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate
ala#il seria ..... nr. .........." emis/emis' de ................." la data de .............."
.N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
2. ,. *ersoan' !uridic' ......................................................" cu sediul +n
localitatea ............................." str. ......................... nr. ......." !udeul/
sectorul ...................." codul unic de +nregistrare ......................." reprezentat'
de ................................." +n calitate de reprezentant legal" posesor/posesoare al/a
,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate ala#il seria ....... nr. ................" emis/emis'
de ......................" la data de ......................." .N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
3. 6copul deinerii(
EF distri#uie (depozit)
EF ca#inet medical uman
EF cercetare
EF medicaie pentru c'l'tori internaionali
EF altul .......................
solicit'm eli#erarea autorizaiei pentru deinere de plante" su#stane $i preparate stupe%iante
$i psi&otrope.
A. *ersoana responsa#il'( ................................"
Ne anga!'m s' respect'm preederile +n igoare priind plantele" su#stanele $i preparatele
stupe%iante $i psi&otrope.
4ata 6emn'tura
............................ .............................
,9AC, 9r. =
la normele metodolo"ice
ROMF9I,
MI9I7-AR.! 7G9G-GKII P.:!I+A
+ARARA
entru eliberarea autori0a(iei de unere 4n liber6 circula(ie/e5ort
de lante, 'ub'tan(e )i rearate 'tuefiante )i 'i*otroe

3. ). *ersoan' %izic' .........................................." cu domiciliul/re$edina +n
localitatea ..............................." str. ............................... nr. ........"
!udeul/sectorul ............." posesor/posesoare al/a ,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate
ala#il seria ..... nr. .........." emis/emis' de ................." la data de .............."
.N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
2. ,. *ersoan' !uridic' ......................................................" cu sediul +n
localitatea ............................." str. ......................... nr. ......." !udeul/
sectorul ...................." codul unic de +nregistrare ......................." reprezentat'
de ................................." +n calitate de reprezentant legal" posesor/posesoare al/a
,.-./..-./pa$aport/alt act de identitate ala#il seria ....... nr. ................" emis/emis'
de ......................" la data de ......................." .N* /0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/.
solicit eli#erarea autorizaiei de punere +n li#er' circulaie/eGport de (denumirea comercial'"
denumirea comun' internaional')(
%orma %armaceutic' $i cantitatea(
coninut +n su#stan' #az' an&idr'(
importator/eGportator" ara(
#iroul amal de intrare/ie$ire +n/din ar'H
#iroul amal unde se e%ectueaz' operaiunea amal' de punere +n li#era circulaie/de eGport.
3. *ersoana responsa#il'( ............................"
4ata 6emn'tura
............................ .............................
,9AC, 9r. 7a3
la normele metodolo"ice
A5emlar nr.D3
EEEEEEEEEEE
D3 ,utori0a(ia 'e emite 4n atru e5emlare, identificate a'tfel;
1 BA5emlarul nr. 1; 4n'o(e)te tran'ortulB<
1 BA5emlarul nr. 2; de'tinat biroului vamal unde m6rfurile 'unt u'e 4n circula(ieB<
1 BA5emlarul nr. #; de'tinat titularului autori0a(ieiB<
1 BA5emlarul nr. 8; de'tinat autorit6(ii emitenteB.
,utori0a(ie de Punere 4n !iber6 +ircula(ie
+onvention uniMue 'ur le' 'tuefiant' 21$=1/723 N +onvention 'ur le' 'ub'tance' 'Oc*otroe' 21$713 N +onvention
contre le trafic illicite de 'tuefiant' et de 'ub'tance' 'Oc*otroe' 21$883

7888888888888888888888888888888888888888888888898889888888888888888888888888888:
;)utorisation nIest pas alide JuIaec le ; - ; ;
;tim#re et les signatures appliJuees ciKcontre(; L ; ;
; ; * ; ;
;4irecteur" ; M ; ;
; ; 5 ; ;
; ; 2 ; ;
; ; ) ; ;
;-nspecteur" ; 2 ; ;
; ; N ; ;
; ; O ; ;
; ; 5 ; ;
>8888888888888888888888888888888888888888888888?888?888888888888888888888888888@
;)utorisation No. ; N ; ;
; ; P ; ;
; ; * ; ;
; ; M ; ;
;4ate dIemission ; 5 ; ;
; ; 2 ; ;
; ; ) ; ;
; ; 2 ; ;
;4ate de alidite ; N ; ;
; ; O ; ;
; ; 5 ; ;
>8888888888888888888888888888888888888888888888C888C888888888888888888888888888@
;Nom des su#stances ou preparations importees( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;2eneur en su#stance #ase an&Qdre K Raleur statistiJue( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;M#serations( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;2Qpe du permis K .onditions speciales( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;4estinataire( ;
; ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
7888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888:
;Mrgan emitent( Linisterul 6'n't'ii pu#lice K 4irecia Seneral' Tarmaceutic' ;
;$i )paratur' Ledical'" 6tr. .ristian *opisteanu 3K3" ,ucure$ti U0052 ;
;M%%ice emetteur( Linistere de la 6ante *u#liJue K 4irection Senerale ;
;*&armaceutiJue et 4ispositi%s LedicauG" 3K3" rue .ristian *opisteanu" ;
;,ucarest U0052 ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
,iroul amal romVn
,ureau de douane roumaine
7888888888888888888888888888888888888888888889888888888888888888888888888888888:
;,iroul amal de intrare ar'( ;Reri%icat ($tampil'/semn'tur') ;
; ; ;
; ; ;
; ; ;
>88888888888888888888888888888888888888888888?888888888888888888888888888888888@
;,iroul amal unde se e%ectueaz' operaiunea ;Reri%icat ($tampil'/semn'tur') ;
;amal' de punere +n li#er' circulaie( ; ;
; ; ;
; ; ;
; ; ;
B88888888888888888888888888888888888888888888C888888888888888888888888888888888D
.on%irmarea de primire a destinatarului
)ccuse de reception du destinataire
7888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888:
;4estinatarul con%irm' primirea m'r%ii aVnd +n edere copia care a +nsoit ;
;transportul $i trimite aceast' copie organului emitent ;
;Le destinataire accuse reception de la marc&andise en isant la copie Jui a ;
;accompagne lIenoi et adresse cette copie a lIo%%ice emetteur. ;
>888888888888888888888888888888888888889888888888888888888888888888888888888888@
;Lar%a a %ost pus' +n li#er' circulaie;Lar%a a %ost pus' +n li#er' circulaie ;
;dup' cum este prezentat pe erso. ;numai +n cantitate de( ;
;La marc&andise a ete importee comme ;La marc&andise a ete importee seulement;
;indiJue au erso. ;en Juantite de( ;
; ; ;
; ; ;
;4ata punerii +n li#er' circulaie/ ;4ata punerii +n li#er' circulaie/ ;
;4ate dIimportation( ;4ate dIimportation( ;
; ; ;
; ; ;
;4ata/6emn'tura ;4ata/6emn'tura ;
;4ate/6ignature ;4ate/6ignature ;
B88888888888888888888888888888888888888C888888888888888888888888888888888888888D
,9AC, 9r. 7b3
la normele metodolo"ice
A5emlar nr.D3
EEEEEEEEEEE
D3 ,utori0a(ia 'e emite 4n cinci e5emlare, identificate a'tfel;
1 BA5emlarul nr. 1; 4n'o(e)te tran'ortulB<
1 BA5emlarul nr. 2; de'tinat biroului vamal unde m6rfurile 'unt v6muite la e5ortB<
1 BA5emlarul nr. #; de'tinat titularului autori0a(ieiB<
1 BA5emlarul nr. 8; de'tinat autorit6(ii cometente din (ara imortatoareB<
1 BA5emlarul nr. %; de'tinat autorit6(ii emitenteB.
,utori0a(ie de A5ort
+onvention uniMue 'ur le' 'tuefiant' 21$=1/723 N +onvention 'ur le' 'ub'tance' 'Oc*otroe' 21$713 N +onvention
contre le trafic illicite de 'tuefiant' et de 'ub'tance' 'Oc*otroe' 21$883

7888888888888888888888888888888888888888888888898889888888888888888888888888888:
;)utorisation nIest pas alide JuIaec le ; - ; ;
;tim#re et les signatures appliJuees ciKcontre(; L ; ;
; ; * ; ;
;4irecteur" ; M ; ;
; ; 5 ; ;
; ; 2 ; ;
; ; ) ; ;
;-nspecteur" ; 2 ; ;
; ; N ; ;
; ; O ; ;
; ; 5 ; ;
>8888888888888888888888888888888888888888888888?888?888888888888888888888888888@
;)utorisation No. ; N ; ;
; ; P ; ;
; ; * ; ;
; ; M ; ;
;4ate dIemission ; 5 ; ;
; ; 2 ; ;
; ; ) ; ;
; ; 2 ; ;
;4ate de alidite ; N ; ;
; ; O ; ;
; ; 5 ; ;
>8888888888888888888888888888888888888888888888C888C888888888888888888888888888@
;Nom des su#stances ou preparations importees( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;2eneur en su#stance #ase an&Qdre K Raleur statistiJue( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;M#serations( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;2Qpe du permis K .onditions speciales( ;
; ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;4estinataire( ;
; ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
7888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888:
;Mrgan emitent( Linisterul 6'n't'ii *u#lice K 4irecia Seneral' Tarmaceutic' K;
;-nspecia de Tarmacie $i )paratur' Ledical'" 6tr. .ristian *opisteanu 3K3" ;
;,ucure$ti U0052 ;
;M%%ice emetteur( Linistere de la 6ante *u#liJue K 4irection Senerale ;
;*&armaceutiJue et 4ispositi%s LedicauG" 3K3" rue .ristian *opisteanu" ;
;,ucarest U0052 ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
,iroul amal romVn
,ureau de douane roumaine
7888888888888888888888888888888888988888888888888888888888888888888888888888888:
;,iroul amal unde se e%ectueaz' ;Reri%icat ($tampil'/semn'tur') ;
;operaiunea amal' de eGport( ; ;
; ; ;
; ; ;
>888888888888888888888888888888888?88888888888888888888888888888888888888888888@
;,iroul amal unde se e%ectueaz' ;Reri%icat ($tampil'/semn'tur') ;
;operaiunea amal' de eGport( ; ;
; ; ;
; ; ;
B888888888888888888888888888888888C88888888888888888888888888888888888888888888D
.on%irmarea transportatorului/.on%irmation du transporteur
7888888888888888888888888888888888888888898888888888888888888888888888888888888:
;EF Lar%a a %ost eGportat' dup' cum este ;EF Lar%a a %ost eGportat' numai +n ;
; prezentat pe erso./La marc&andise a ; cantitate de( ;
; ete eGportee comme autorise au erso.; La marc&andise a ete eGportee ;
; ; seulement en Juantite de( ;
; ; ;
; ; ;
; ; ;
;4ata eGportului/4ate dIeGportation( ;4ata eGportului/4ate dIeGportation( ;
B8888888888888888888888888888888888888888C8888888888888888888888888888888888888D
Nndorsement #Q competent aut&oritQ o% importing countrQ
7888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888:
;We certi%Q t&at t&e controlled drugs detailed in t&is aut&orisation &ae #een ;
;dulQ imported ;
; ;
; ;
;*lease return to( ;
;LinistrQ o% *u#lic Xealt& ;
;Seneral 4irectorate %or *&armaceuticals and Ledical 4eices ;
;3K3 .ristian *opisteanu ;
;,uc&arest U0052" 5omVnia ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
,9AC, 9r. 8
la normele metodolo"ice
%reparatele stupe!iante i psi&otrope care pot !i coninute
n trusele de prim a/utor
-abelul II, 7tuefiante 2forme in&ectabile3
# ,lfentanil
8$ @entanil
%8 Lidromorfon6
=$ Morfin6
$8 Remifentanil
$$ 7ufentanil
-abelul III, P'i*otroe 2forme in&ectabile3
18 +lona0eam
2# /ia0eam
#0 @enobarbital
%# Mida0olam
=0 Penta0ocin6
,9AC, 9r. $
la normele metodolo"ice

@ormular entru re'cri(iile de rearate curin'e 4n tabelul II

@ormular entru re'cri(iile de rearate curin'e 4n tabelul III
,9AC, 9r. 10
la normele metodolo"ice
MI9I7-AR.! 7G9G-GKII P.:!I+A
+ertificat de de(inere a medicamentelor cu con(inut
'tuefiant 4n 'co teraeutic

7888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888:
; 00000000000000000000 00000000000000000000000 00000000000000000000000(3) ;
; (6tat) (Mra$) (4ata) ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;). Ledicul care a prescris( ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
; 00000000000000000000 00000000000000000000000 00000000000000000000000(2) ;
; (Nume) (*renume) (2ele%on) ;
; 0000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000(3) ;
; ()dres') ;
; (A) ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;,. *acient( ;
; 000000000000000000000000000000000000(5) 000000000000000000000000000000000000000000000(Y) ;
; (Nume) (*renume) (Num'rul pa$aportului sau actului de identitate) ;
; 000000000000000000000000000000000000(U) 000000000000000000000000000000000000000000000(8) ;
; (Locul na$terii) (4ata na$terii) ;
; 000000000000000000000000000000000000(9) 00000000000000000000000000000000000000000000(30) ;
; (Naionalitate) (6eG) ;
; 000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000(33) ;
; ()dres') ;
; 000000000000000000000000000000000000(32) 00000000000000000000000000000000000000000000(33) ;
; (Num'r de zile de c'l'torie) (Rala#ilitatea autorizaiei K maGim 30 de zile) ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;.. Ledicament prescris( ;
; 000000000000000000000000000000000000(3A) 00000000000000000000000000000000000000000000(35) ;
; (4enumire comercial') (Torm' %armaceutic') ;
; 000000000000000000000000000000000000(3Y) 00000000000000000000000000000000000000000000(3U) ;
; (4enumirea comun' internaional' a (.oncentraia su#stanei actie) ;
; su#stanei actie) ;
; 000000000000000000000000000000000000(38) 00000000000000000000000000000000000000000000(39) ;
; (-nstruciuni de administrare) (.antitatea total' de su#stan' acti') ;
; 000000000000000000000000000000000000(20) ;
; (Num'rul de zile de prescriere K maGim 30 zile) ;
; 000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000(23) ;
; (M#seraii) ;
>888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888@
;4. )utoritatea emitent'( ;
; 000000000000000000000000000000000000(22) ;
; (4enumire) ;
; 000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 00000000000000000000(23) ;
; ()dresa) (2el.) ;
; 000000000000000000000000000000000000 00000000000000000000000000000000000000000000(2A) ;
; (Ztampila) (6emn'tura) ;
B888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888D
7888888888888888888888888888888888888888888898888888888888888888888888888888888888888888888888:
;5omVnia ; 5oumanie;
;LinistrQ o% *u#lic Xealt& Seneral ; Linistere de la 6ante *u#liJue;
;4irectorate %or *&armaceuticals ; 4irection Senerale *&armaceutiJue et;
;)nd Ledical 4eices ; dispositi%s medicauG;
>8888888888888888888888888888888888888888888?8888888888888888888888888888888888888888888888888@
; .erti%ication to carrQ drugs and/or ; .erti%icat pour le transport de stupe%iants ;
;psQc&otropic su#stances %or t&e purpose o% ; et/ou de su#stances psQc&otropes a des %ins ;
; medical treatment K )rticle U5 o% t&e ; t&erapeutiJues K )rticle U5 de la .onention ;
; 6c&engen .onention ; dIapplication de lI)ccord de 6c&engen ;
; ; ;
;(3) .ountrQ" to[n" date ;paQs" delire a" date ;
; ; ;
; ). *rescri#ing doctor ; Ledecin prescripteur ;
; ; ;
;(2) Name" %irst name" tel. ;nom" prenom" telep&one ;
;(3) )ddress ;adresse ;
;(A) W&ere issued #Q a doctor( ;en cas de delirance par un medecin( ;
;doctorIs stamp and signature ;cac&et" signature du medecin ;
; ; ;
; ,. *atient ; *atient ;
; ; ;
;(5) Name" %irst name ;nom" prenom ;
;(Y) No o% passport or ot&er identi%ication ;no du passeport ou du document dIidentite ;
;document ;lieu de naissance ;
;(U) *lace o% #irt& ;date de naissance ;
;(8) 4ate o% #irt& ;nationalite ;
;(9) NationalitQ ;seGe ;
;(30) 6eG ;adresse ;
;(33) )ddress ;duree du oQage en !ours ;
;(32) 4uration o% trael in daQs ;duree de alidite de lIautorisation du/au K ;
;(33) RaliditQ o% aut&orisation %rom/to K ;maG. 30 !ours ;
;maGimum 30 daQs ; ;
; ; ;
; .. *rescri#ed drug ; Ledicament prescrit ;
; ; ;
;(3A) 2rade name or special preparation ;nom commercial ou preparation speciale ;
;(35) 4osage %orm ;%orme p&armaceutiJue ;
;(3Y) -nternational name o% actie su#stance;denomination internaionale de la su#stance ;
; ;actie ;
;(3U) .oncentration o% actie su#stance ;concentration de la su#stance actie ;
;(38) -nstructions %or use ;mode dIemploi ;
;(39) 2otal JuantitQ o% actie su#stance ;Juantite totale de la su#stance actie ;
;(20) 4uration o% prescription in daQs K ;duree de la prescription" en !ours K maG. 30 ;
;maGimum 30 daQs ; ;
;(23) 5emar=s ;!ours remarJues ;
; ; ;
; 4. -ssuing/accrediting aut&oritQ ; )utorite Jui delire/aut&enti%ie ;
; ; ;
;(delete [&ere not applica#le) ;(#i%%er ce Jui ne conient pas) ;
;(22) Name ;designation ;
;(23) )ddress" tel. ;adresse" telep&one ;
;(2A) )ut&oritQIs stamp and signature ;sceau" signature de lIautorite ;
B8888888888888888888888888888888888888888888C8888888888888888888888888888888888888888888888888D
,9AC, 9r. 11
la normele metodolo"ice

Onitatea .............. 4ata( ..............
.ondici de prescripii medicale
7888898888888898888888888898888888888889888888898888888888988888888888888888888988888898888888:
; ; Nume" ; ; Torm' ; ; ; .antitatea ; ; ;
;Nr. ;prenume"; 4enumirea ;%armaceutic';)m#ala!;*roduc'tor>88888888889888888888@ *re ;Raloare;
;crt.; Vrst' ;comercial' ; $i ; ; ;*rescris' ;Nli#erat';unitar;total' ;
; ;pacient ; ;concentraie; ; ; ; ; ; ;
>8888?88888888?88888888888?888888888888?8888888?8888888888?8888888888?888888888?888888?8888888@
;3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ; 8 ; 9 ; 30 ;
>8888?88888888?88888888888?888888888888?8888888?8888888888?8888888888?888888888?888888?8888888@
B8888C88888888C88888888888C888888888888C8888888C8888888888C8888888888C888888888C888888C8888888D
Onitatea .............. 4ata( ..............
.ondic' de aparat
78888988888888889888888888888988888889888888888898888888888888888888898888889888888898888888888:
; ; ; Torm' ; ; ; .antitatea ; ; ; ;
;Nr. ;4enumirea ;%armaceutic';)m#ala!;*roduc'tor>88888888889888888888@ *re ;Raloare;M#seraii;
;crt.;comercial'; $i ; ; ;6olicitat';Nli#erat';unitar;total' ; ;
; ; ;concentraie; ; ; ; $i sold ; ; ; ;
>8888?8888888888?888888888888?8888888?8888888888?8888888888?888888888?888888?8888888?8888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ; 8 ; 9 ; 30 ;
>8888?8888888888?888888888888?8888888?8888888888?8888888888?888888888?888888?8888888?8888888888@
B8888C8888888888C888888888888C8888888C8888888888C8888888888C888888888C888888C8888888C8888888888D
Onitatea ..............
5egistru pentru eidena stupe%iantelor din condica de aparat
78888988889888888888888988888888888898888888898888888888888888889888888888898888888888888888888:
;Nr. ;4ata; Nume ;Nr. %oaie de;4enumire;Torm' %armaceutic';.antitatea;6emn'tura medicului;
;crt.; ; pacient ; o#seraie ; produs ; $i concentraia ;eli#erat' ; responsa#il ;
>8888?8888?888888888888?888888888888?88888888?888888888888888888?8888888888?8888888888888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ; 8 ;
>8888?8888?888888888888?888888888888?88888888?888888888888888888?8888888888?8888888888888888888@
B8888C8888C888888888888C888888888888C88888888C888888888888888888C8888888888C8888888888888888888D
,9AC, 9r. 12
la normele metodolo"ice
@ormular entru raortare trime'trial6 )i anual6

7888888888888898888888888888898888888888988888888888889888888888898888888888888888898888888888:
; ;*rodus apro#at; ; ;.antitatea;6u#stana acti' ; ;
; )utorizaie ; pentru ; ; 4eclaraia ;importat' ; eGprimat' +n ; ;
;import/eGport;import/eGport ;.antitatea; amal' de ;(denumire ; su#stan' #az' ; <ara de ;
; (nr." data) ; (denumire ; ;import/eGport;su#stan'"; an&idr'" ; origine ;
; ; su#stan'" ; ; (nr." data) ;dup' caz) ;rezultat' +n urma; ;
; ; dup' caz) ; ; ; ; trans%orm'rii ; ;
>8888888888888?88888888888888?8888888888?8888888888888?8888888888?88888888888888888?8888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ;
>8888888888888?88888888888888?8888888888?8888888888888?8888888888?88888888888888888?8888888888@
B8888888888888C88888888888888C8888888888C8888888888888C8888888888C88888888888888888C8888888888D
,9AC, 9r. 1#
la normele metodolo"ice
Re"i'trul de eviden(6 0ilnic6 a mi)c6rilor
rodu'elor )i 'ub'tan(elor 'tuefiante

Onitatea .....................
5egistru stupe%iante
Tarmacii de circuit +nc&is
Nidena produselor $i su#stanelor stupe%iante
4enumirea produsului sau a su#stanei ........................
7888898888988888888988888888888888888889888888888888888888888988888888888888888888898888888888:
;Nr. ; ;Nr. doc.; .antitatea ; Numele $i prenumele ; Numele $i prenumele ; ;
;crt.;4ata;intrare/>8888888988888898888@ persoanei care ;medicului responsa#il;M#seraii;
; ; ; ie$ire ;-ntr'ri;-e$iri;6old; administreaz' ; ; ;
>8888?8888?88888888?8888888?888888?8888?888888888888888888888?888888888888888888888?8888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ; 8 ; 9 ;
>8888?8888?88888888?8888888?888888?8888?888888888888888888888?888888888888888888888?8888888888@
B8888C8888C88888888C8888888C888888C8888C888888888888888888888C888888888888888888888C8888888888D
Onitatea ...........................
5egistru stupe%iante
Tarmacii de circuit desc&is
Nidena produselor $i su#stanelor stupe%iante
4enumirea produsului sau a su#stanei ......................
788889888898888888898889888888888888888888898888888898888888888889888888888888888898888888889888888888:
; ; ; ; ; .antitatea ; Nume" ; Numele ;Numele prenumele; ; ;
;Nr. ; ;4ocument; ; ;prenume";prenumele $i; $i domiciliul/ ; ; ;
;crt.;4ata;intrare ;O/L>8888888988888898888@ cod ;domiciliul/ ; re$edina ;Tarmacist;6emn'tura;
; ; ; ; ;-ntr'ri;-e$iri;6old; medic ; re$edina ;reprezentantului; ; ;
; ; ; ; ; ; ; ; ;pacientului ; pacientului ; ; ;
>8888?8888?88888888?888?8888888?888888?8888?88888888?888888888888?8888888888888888?888888888?888888888@
; 3 ; 2 ; 3 ; A ; 5 ; Y ; U ; 8 ; 9 ; 30 ; 33 ; 32 ;
>8888?8888?88888888?888?8888888?888888?8888?88888888?888888888888?8888888888888888?888888888?888888888@
B8888C8888C88888888C888C8888888C888888C8888C88888888C888888888888C8888888888888888C888888888C888888888D

S-ar putea să vă placă și