Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
STUDIUL DE COHORT
Reprezint forma cea mai riguroas a studiilor epidemiologice ne-experimentale. Este un
studiu epidemiologic analitic observaional de tip longitudinal, n care subiecii sunt clasificai n
funcie de prezena sau absena expunerii la factorii de risc, fiind urmrii de-a lungul unei
perioade de timp.
Permite evaluarea incidenei unei afeciuni, stabilirea unei relaii cauz-efect ntre factorul
de risc i boal, evaluarea cu precizie maxim a timpului de laten i a riscului relativ.
Obiectivul acestui studiu este de a compara rata incidenei (IR) unei boli ntr-o populaie
supus unui factor de risc cu cea a unei populaii care nu a fost expus aciunii factorului de risc
luat n consideraie.
Studiul de cohort poate fi de tip retrospectiv (istoric) sau de tip prospectiv.
Studiul de cohort de tip retrospectiv presupune faptul c, informaiile privind expunerea la
factorul de risc au fost nregistrate n trecut, iar rezultatele, respectiv boala, sunt analizate n
prezent.
Studiul de cohort de tip prospectiv ia n consideraie factorii de risc (expunerea la boal)
ce acioneaz n prezent, iar rezultatele studiului sunt luate n considerare pe toat perioad de
derulare a studiului.
Etapele studiului de cohort sunt reprezentate de:
1.
2.
3.
4.
5.
EXPUI
NEEXPUI
BOAL
PREZENT
BOAL
ABSENT
a
c
b
d
a
/an
ab
a / a b a (c d )
=
c ( a b)
c/c d
a
c
ab cd
Riscul relativ arat de cte ori subiecii expui au mai multe anse de a face boala,
comparativ cu cei neexpui.
EXEMPLU
Subiecii sunt selectai n raport cu statusul de expunere la un anumit factor de risc (consum
de hidrocarbonate) i clasificai n 2 loturi: expui i neexpui consumului de hidrocarbonate.
Se urmrete apariia bolii (caria dentar) att n lotul subiecilor expui, ct i n lotul subiecilor
neexpui
Se determin:
-
STUDII INTERVENIONALE
Studiile intervenionale permit aprecierea eficacitii clinice a unor:
1. Proceduri diagnostice
2. Intrevenii preventive/curative
3. Tratamente medicamentoase
4. Tehnici de reeducare
5. Tehnici de ngrijire
6. Intervenii de tip educaional
Au ca scop evaluarea efectelor/ consecinelor unei intervenii (urmrirea relaiei dintre
intervenie i rezultatele ei)
Trialurile clinice reprezint studii epidemiologice analitice intervenionale prin care se
testeaz un medicament nou nainte de introducere lui pe pia. Se caracterizeaz prin:
- alegerea randomizat a subiecilor n cele trei loturi
- existena grupului de control
- variabila independent este reprezentat de tratament
Colectarea datelor la nceputul studiului este esenial. Pentru a obine rezultate
concludente se elimin orice grad de subiectivitate, motiv pentru care alegerea grupurilor se
realizeaz la ntmplare (randomizat), astfel nct fiecare subiect s aib o ans egal de a face
parte din cele grupuri. Practic, studiul presupune existena a 3 grupuri de subieci:
- grupul martor cruia i se administeaz un placebo
- grupul II, ai crui subieci primesc un medicament consacrat
- grupul III care va primi medicamentul nou
Trialurile clinice se pot efectua n:
- simplu orb: subiectul nu tie ce medicament i se administreaz
- dublu orb: nici subiectul i nici medicul nu tiu din ce grup fac parte. (singura
persoan care tie acest lucru este persoana care mparte medicamentele grupurilor )
Trialurile clinice pot fi:
a. terapeutice: se realizeaz n rndul subiecilor care sufer de o boal, cu scopul de a
determina abilitatea unui agent / procedur terapeutic de a conduce la diminuarea
simptomatologiei sau prevenirea recidivelor
b. preventive: evalueaz dac utilizarea unui agent sau procedur terapeutic reduce riscul
de apariie a unei boli. De exemplu, cltirea cu soluii fluorurate reduce riscul de apariie a cariilor