Introducere

Dreptul Contravenional - un ansamblu de norme juridice strict determinate de

legislaia contravenional, care oglindete instituiile juridice de baz, cum ar fi
contravenia, contravenionalitatea, sanciunea contravenional, rspunderea
contravenional i procedura contravenional, i care are drept scop protecia juridic
a unor valori sociale determinate, soluionarea raporturilor juridice aprute in procesul
activitii de combatere a contravenionalitii.
n Republica Moldova contraveniile sunt reglementate de legislaia
contravenional, care o constituie prezentul Cod Contravenional Publicat : 16.01.2009
n Monitorul Oficial, Data intrarii in vigoare : 31.05.2009.
n materie contravenional, determin faptele ce constituie contravenii i prevede
procesul contravenional i sanciunile contravenionale.
Contravenia1 - Constituie fapta, aciunea sau inaciunea ilicit, cu un grad de
pericol social mai redus dect infraciunea, svrit cu vinovie, care atenteaz la
valorile sociale ocrotite de lege, este prevzut de prezentul cod i este pasibil de
sanciune contravenional.
Sanciunea contravenional 2- este o msur de constrngere statal i un mijloc
de corectare i reeducare ce se aplic, n numele legii, persoanei care a svrit o
contravenie.
Procesul Contravenional 3- reprezint totalitatea de norme din prezentul cod
care reglementeaz procedura contravenional.
Procesul contravenional 4- este activitatea desfurat de autoritatea competent,
cu participarea prilor i a altor persoane titulare de drepturi i de obligaii, avnd ca scop
constatarea contraveniei, examinarea i soluionarea cauzei contravenionale, constatarea
cauzelor i condiiilor care au contribuit la svrirea contraveniei.

1 Codul Contravenional al RM art.10

2 Codul Contravenional al RM art.32 alin(1)
3 Codul Contravenional al RM art.374 alin(1)
4 Codul Contravenional al RM art.374 alin(2)

Practicarea ilicit a activitii medicale

i farmaceutice
Articolul 77. Practicarea ilicit a activitii medicale i farmaceutice 5
Alin.(4) Pstrarea neconform a medicamentelor, pstrarea, utilizarea, publicitatea
i comercializarea medicamentelor neautorizate de Ministerul Sntii spre utilizare, a
medicamentelor cu termenul de valabilitate expirat, precum i a celor fr documentul
i/sau informaia ce atest calitatea i fr denumirea i adresa productorului,
se sancioneaz cu amend de la 50 la 100 de uniti convenionale. 6
Pentru pstrarea, utilizarea, publicitatea i comercializarea medicamentelor n
Republica Moldova, fiecare companie farmaceutica fie ea de stat sau privat, trebuie
sa obin o licena pentru exercitarea activitii farmaceutice de la organul abilitat
(Camera de liceniere)
verific respectarea regulamentului privind formarea i aplicarea preurilor pentru
medicamente, articole de uz medical i alte produse farmaceutice, precum i
corespunderea plilor achitate pentru serviciile prestate;
exercit controlul asupra respectrii principiilor eticii i deontologiei farmaceutice
n relaiile farmacist-medic, farmacist-consumator;
efectueaz controlul complex sau cu un scop bine determinat i ntocmete actul
de control cu propuneri concrete n vederea nlturrii nclcrilor depistate;
preleveaz probe de forme farmaceutice extemporale, eantioanelor de
medicamente i altor produse farmaceutice din unitile farmaceutice pentru
controlul de stat al calitii;
inspecteaz periodic respectarea Regulilor de bun practic de distribuie
(GDP), Regulilor de bun practic farmaceutic(GPP).
Farmacitii inspectori ntocmesc procese verbale, care ulterior sunt transmise spre
examinare n instanele de judecat pentru aplicarea sanciunilor n baza nclcrilor
depistate i Codului Contravenional.
Ca o suplinire a sanciunii din Codul Contravenional, Inspectoratul Farmaceutic
nainteaz propuneri de retragere a licenei pentru exercitarea activitii farmaceutice n
adresa organului abilitat (Camera de Liceniere) conform Legii7

5 Codul Contravenional al RM art.77

6 Codul Contravenional al RM art.77 alin(4)

Licena pentru exercitarea activitii farmaceutice se retrage de ctre organul abilitat

cu aceast funcie n cazurile8:

a. achiziionrii, pstrrii i distribuirii produselor farmaceutice i parafarmaceutice

care nu au fost autorizate n modul stabilit.
b. producerii produselor farmaceutice i parafarmaceutice, modificrii formulei de
producere sau a fluxului tehnologic al produselor farmaceutice i
parafarmaceutice, precum i modificrii documentaiei tehnice de normare a
produselor farmaceutice sau parafarmaceutice, fr aprobarea organului abilitat.
c. practicrii de ctre titularul de licen a activitii farmaceutice neindicate n
licen.
d. desfurrii de ctre titularul de licen a activitii farmaceutice n locuri unde o
astfel de activitate nu a fost autorizat de organul abilitat.
e. conducerii prin cumul a ntreprinderii i instituiei farmaceutice de ctre farmacist
(laborant-farmacist).
f. practicrii repetate, dup aplicarea amenzii prevzute de legislaie, a activitii
farmaceutice fr utilizarea sistemului informaional automatizat de eviden a
circulaiei medicamentelor, exploatrii necorespunztoare cerinelor stabilite
pentru acest sistem, eliberrii medicamentelor din ntreprinderile farmaceutice
i/sau prezenei n stocul farmaciilor i filialelor lor a medicamentelor fr etichete
cu fie latent. Prin exploatarea necorespunztoare cerinelor stabilite pentru
sistemul informaional automatizat de eviden a circulaiei medicamentelor se
subnelege exploatarea incomplet i/sau incorect a acestui sistem, operarea de
modificri voluntare, inclusiv la aparatul de cas i/sau n drile de seam,
neprezentarea n termenele stabilite a drilor de seam obinute n cadrul
sistemului menionat.

Not informativ privind nclcrile depistate n ntreprinderile farmaceutice n

anul 2013
n conformitate cu prevederile art. 15 al Legii nr. 131 din 08.06.2012 privind controlul
de stat asupra activitii de ntreprinztor i a graficului controalelor planificate,
aprobat de ctre Cancelaria de Stat RM pentru anul 2013, Inspectoratul Farmaceutic
GPP i Dispozitive Medicale din cadrul AMDM, a efectuat pe parcursul lunii martie

7 Legea cu privire la activitatea farmaceutic Nr. 1456-XII din 25.05.94 i Legii cu privire la Liceniere Nr.451
din 30.07.2001.

8 Articolul 14(3). Retragerea licenei pentru exercitarea activitii farmaceutice din

Legea cu privire la activitatea farmaceutic Nr. 1456-XII din 25.05.94.

2013 30 controale planificate n ntreprinderile farmaceutice din mun. Chiinu,

Edine i Briceni.
n rezultatul controalelor efectuate s-au nregistrat 36 nclcri, care pot fi plasate n
urmtoarea ordine:
-

Realizarea medicamentelor fr instruciuni 15 cazuri;

nclcarea regulilor de eliberarea a medicamentelor 13;

nclcarea regulilor de pstrare a medicamentelor 5;

nclcarea regulilor de eliberare a preparatelor psihotrope 2

Activitatea cu preparate cu coninut de precursori fr autorizaia CPCD-1

Ca urmare a nclcrilor constatate n ntreprinderile farmaceutice, s-au ntocmit 20

de procese-verbale n baza articolului 77 Practicarea ilicit a activitii medicale i
farmaceutice al Codului Contravenional dup cum urmeaz:
-

Alineatul.2 practicarea activitii farmaceutice neindicate n licen 1 procesverbal;

alineatul.4 pstrarea neconform a medicamentelor 6;

alineatul.5 nclcarea regulilor de eliberare a medicamentelor 13.

Procesele-verbale ntocmite sunt transmise instanei de judecat pentru luarea

msurilor de rigoare.
Totodat informm, c n conformitate cu Hotrrea Guvernului nr. 147 din
25.02.2013 pentru punerea n aplicare a prevederilor Legii nr. 131 din 08.06.2012
privind controlul de stat asupra activitii de ntreprinztor, organele de control
(Inspectoratul Farmaceutic) introduc date referitoare la controalele efectuate n
Registrul controalelor n ordinea cronologic i furnizeaz aceast informaie
Cancelariei de Stat n termen de cel mult 5 zile lucrtoare de la data introducerii
datelor n registru controalelor. Informaiile stocate n Registru, cu excepia
informailor atribuite prin lege la categoria celor cu accesibilitate limitat,
reglementate de legislaia n vigoare, sunt accesibile tuturor persoanelor interesate
prin intermediul portalului www.controale.gov.md.

Pe baza acestui articol Inspectoratul de Stat Farmaceutic aplica sanc iunile

corespunzatoare. Inspectoratul De Stat Farmaceutic este un organ abilitat in
constatarea inclcarilor prevazute de Articolul 77. Practicarea ilicit a activitii
medicale i farmaceutice. alin(4)
Inspectoratul de Stat Farmaceutic
I. Dispoziii generale
1. Inspectoratul de Stat Farmaceutic (n continuare - Inspectorat) este o subdiviziune a
Institutului Naional de Farmacie al Ministerului Sntii (n continuare - Institut), care

exercit controlul de stat al activitii farmaceutice, supravegherea calitii

medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice (n continuare medicamente), precum i al utilizrii raionale a mijloacelor financiare de la buget,
destinate pentru procurarea medicamentelor.
2. n activitatea sa Inspectoratul se cluzete de Constituia Republicii Moldova,
legislaia n vigoare, ordinele, dispoziiile, instruciunile Ministerului Sntii, precum i
de prezentul Regulament.
3. Inspectoratul prezint Ministerului Sntii i Institutului dri de seam i informaii
despre activitatea farmaceutic, supravegherea calitii medicamentelor, altor produse
farmaceutice i utilizrii raionale a medicamentelor, precum i despre folosirea
mijloacelor financiare de la buget destinate pentru procurarea acestor medicamente.
4. Inspectoratul i desfoar activitatea n colaborare cu alte organe de stat, ntreprinderi
i instituii abilitate cu funcii de revizie i control.
5. Inspectoratul, ca organ de stat n domeniul medicamentului i activitii farmaceutice,
exercit funcii de control n urmtoarele direcii principale:
desfurarea activitii farmaceutice n farmacii, indiferent de forma de organizare
juridic i de proprietate;
desfurarea activitii farmaceutice n depozitele farmaceutice;
producerea de medicamente indigene;
supravegherea calitii medicamentelor indigene i de import.
6. Structura organizatoric a Inspectoratului include secii de inspecie a activitii
farmaceutice n farmacii, depozite farmaceutice, la uzinele i laboratoarele de producere a
medicamentelor, laboratoarele pentru control i certificare, standardizare a
medicamentelor, grupurile de lucru specializate pentru respectarea: "Regulilor de bun
practic de fabricaie" (n continuare - GMP), "Regulilor de bun practic de distribuie"
(n continuare - GDP) i "Regulilor de bun practic farmaceutic" (n continuare - GPP)
i n alte subdiviziuni, n funcie de volumul i specificul activitilor.
Subdiviziunile Inspectoratului i desfoar activitatea n baza regulamentelor interne,
aprobate de directorul Institutului.
7. Structura organizatoric i statele de personal ale Inspectoratului snt aprobate, n
modul stabilit, de Institutul Naional de Farmacie, n limitele personalului i mijloacelor
financiare prevzute de ctre Ministerul Sntii pe anii respectivi.
Cheltuielile pentru desfurarea activitii de baz a Inspectoratului se efectueaz din
contul mijloacelor bugetare prevzute Institutului n aceste scopuri, precum i din contul
mijloacelor obinute n urma nregistrrii produselor farmaceutice i parafarmaceutice.

Concluzie
n prezent in Republica Moldova farmaceutica anume comercializarea
medicamentelor a devenit o afacere profitabila. Acest articol din Codul Contraven ional
este foarte necesar pentru a reglementa activitatea farmaceutica, deoarece in prezent
multe medicamente sunt contrafacute i prezinta un pericol pentru viaa i sntatea
persoanei. Muli interprinzatori in sfera farmaceutica profitind de legaturi prin rndul
demnitarilor de stat sau cu ajutorul mijloacelor bneti, procura i importa aceste
medicamente contrafacute evitnd taxele vamale, inspectoratul farmaceutic i examinarea
acestor medicamente le comercializeaz la preul celor originale, marindui capitalul
financiar considerabil. n urma acestor incalcari interprinzatorul se alege doar cu un dosar
Contravenional, iar persoanele care au consumat aceste medicamente cu agravri de
sntate.
O sugestie a mea ar fi pentru incalcarea acestui articol repetat sa nu se aplice
numai sanciune Contravenionala dar i o sanciune Penal. Deoarece in teama de a nu fi
trai la rspundere penala interprinzatorii vor indeplini toate cerinele Inspectoratului
Farmaceutic.
Urmarind Hotrrile Judecatoriei centru, in savirirea contraveniei persoanele
primeau amenda n marime de 50 unitai convenionale in ambele cazuri. Fara retragerea
Licenei. Hotrrea Judecatoriei centru in Dosarul Zlatan Marta, a fost depusa la recurs la
Curtea de Apel Chiinau, unde instana a hotrit sa mai examineze odata cazul.