SPITALUL MUNICIPAL - LUPENI

Laboratorul de analize medicale

Lupeni, Str. Padurarilor , Nr.2
PROCEDURA DE EXAMINARE
DETERMINARI DE HEMOLEUCOGRAMA
Cod: PS - 01
LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE
STANDARD DE REFERINTA: SR EN ISO15189: 2013
EDITIA: 1
REVIZIA: 0
Data: 16.06.2014
DIFUZAT IN REGIM CONTROLAT: EXEMPLAR Nr.
DESTINATAR :.
APROBAT
Manager
Dr. Doru Neamtu

VERIFICAT
Responsabil Calitate
As. Temelie Camelia

Elaborat:
Sef Laborator
Chim. Vieru Danubia

Data aprobarii : 16.06.2014

Data aplicarii : 18.06.2014

Avertisment : Documentul de fata este proprietatea Spitalul Municipal - Lupeni

Laborator de analize medicale.
Reproducerea si difuzarea documentului sunt in exclusivitate dreptul societatii.
Copiile sunt numerotate si controlate.

FGL 4.0 01

Ediia: 1/16.06.2014

Revizia: 0 /16.06.2014

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 2 din 26

LISTA DE DIFUZARE / RETRAGERE

R. C

Primit
Nr. Data
ex.
16.06.2014
0.

Manager

1.

Locul
difuzrii

Director
Medical

16.06.2014
16.06.2014
16.06.2014

ef
Laborator

2.

R. C

3.

16.06.2014

Cod: FGL - 4.0 - 03

Nume

Semntur

Retras
Nr. Data
ex.

Nume

As.
Temelie
Camelia
Dr. Doru
Neamtu
Dr. Stanoiu
Georgiana
Chim.
Vieru
Danubia
As.
Temelie
Camelia

Ediia: 1/16.06.2014

Revizia: 0 /16.06.2014

Semntur

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 3 din 26

INDICATORUL REVIZIILOR
Nr.
Crt

Data

16.06.
2014

Editia/
revizia
Ed. 1
Rev. 0/

Cod:FGL 4.0 - 04

Identificari modificare
Functia si semnatura
Capitol,
subcapitol,
Verificat
pagina
modificata, Elaborat
continut modificari
Elaborat PS - 01, in ef laborator Responsabil
editia 1, revizia 0
Chim. Vieru Calitate
Danubia
As. Temelie
Camelia

Ediia: 1/16.06.2014

Revizia: 0 /16.06.2014

Aprobat
Manager
Dr. Doru
Neamtu

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 4 din 26

CUPRINS
1
2
3
4.
4.1
4.2
5.
5.1
5.2
6
6.1
6.2
6.3
6.4

Capitol
Scop
Domeniu de Aplicare
Documente de Referin
Definiii si Abrevieri
Definitii
Abrevieri
Descrierea Procedurii
Actiuni si masuri preventive
Protectia personalului
Modul de lucru
Analiza hematologica automata
Prelevare/recoltare si conservare/pregatire probe
Reactivi
Echipamente de masurare si materiale

Pag.
5
5
5
5
5
6
6
6
6
7
7
8
9
10

Modul de lucru utilizand echipamentul

Principii de masura RBC/WBC/PLT
Etalonarea analizorului
Materiale de referin etaloane
Etalonarea automat
Mentenanta analizorului
Exprimarea rezultatelor si a incertitudinii
Opinii si interpretari
Proceduri de control a calitatii
Responsabilitati
Anexa 1

10
11
13
14
14
17
18
19
20
21
23

7
7.1
7.2
7.2.5
7.2.5.2
7.2.5.3
7.2.6
7.3
7.3.1
7.3.2
8

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 5 din 26

1.SCOP
Prezenta procedura are drept scop stabilirea regulilor si responsabilitatilor privind examenul
in vitro al parametrilor sangelui integral. Procedura foloseste personalului care efectueaza
aceste determinari.
2.DOMENIU DE APLICARE
Procedura este aplicata in Laboratorul de analize medicale al SPITAL MUNICIPAL
LUPENI, pentru determinarea urmatoarelor caracteristici ale sangelui integral prin analiza
automata:
Nr. crt
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16

Indicator (flag) - simbol

Numar total de celule albe -WBC
Numar total de celule rosii -RBC
Hemoglobina - HGB
Hematocrit - HCT
Volum mediu eritrocitar MCV
Hemoglobina corpusculara medie MCH
Concentratie de hemoglobina corpusculara medie MCHC
Latimea distributiei eritrocitare RDW
Numarul de plachete - PLT
Volum mediu plachetar MPV
Procent de limfocite LYM%
Procent de monocite MON%
Procent de granulocite NEU%
Procent de eosinofile Eos%
Latimea distributiei plachetare PDW
Plachetocrit PCT

3.DOCUMENTE DE REFERINTA
SR EN ISO 15189:2013 - Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si
competenta
Prospectele reactivilor utilizati la executarea analizelor
Manualul de operare analizor automat Convergys X5
Practica laboratorului clinic M.Titeica, Ed. Academiei, Bucuresti, 1984
Metode curente pentru analize de laborator clinic Ministerul Sanatatii,
Academia de stiinte medicale, Ed. Medicala, Bucuresti 1982
4.DEFINITII si ABREVIERI
4.1 Definitii:
Examen in vitro - examen/masurari care se efectueaza in afara corpului uman.
Sange integral - sange (capilar sau venos) care nu a suferit modificari.
Hemoleucograma - analiza celularitatii sangelui periferic si a unor componente ale
acestuia
Impedanta - apertura rezistentei electrice.
4.2 Abrevieri
L
- Laborator de Analize Medicale

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

SL
RC
PGL
POL
PS
IL
BA

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 6 din 26

- Sef Laborator
- Responsabilul Calitatii
- Procedura Generala
- Procedura Operationala
- Procedura Specifica
- Instructiune de Lucru a echipamentului/aparatului
- Buletin de Analiza

5.DESCRIEREA ACTIVITATII
5.1 Actiuni si masuri preventive
a).Modul de analiz, acceptare i nregistrare a cererii se face conform, PGL 5.4.
b).Modul de pstrare i protejare a produselor ce urmeaza a fi analizate, se face conform
PGL 5.4
c).Inscripionarea i eantionarea probelor de analizat se face conform PGL 5.4
d).Pregtirea probei:
naintea recoltrii sngelui se verific integritatea materialelor (ac i vacutainer);
Se omogenizeaz proba imediat dup recoltare;
Proba se lucreaz ntr-un interval de maximum 6 ore de la momentul recoltrii (nu sunt
necesare condiii speciale de pstrare n acest interval, se evit doar temperaturile n afara
intervalului de lucru al aparatului , adic 18-32 0C)
e) Pregatirea echipamentelor necesare analizei:
Se deschide analizorul automat Convergys X5 si se ateapt efectuarea ciclului de spalare
initiala.
5.2 Protectia personalului
Se iau urmatoarele masuri de protectie a personalului:
purtarea obligatorie de halat, manusi cand se recolteaza si efectueaza analize
medicale;
respectarea normelor de protectie a muncii si PSI specifice locului de munca;
manipularea reactivilor se face respectand reglementarile in vigoare;
echipamentele de masurare si aparatele sunt instalate de personal calificat, cu
respectarea normelor de protectia muncii si PSI si sunt manipulate de personalul din
laborator in conformitate cu instructiunile de lucru specifice.
5.2.1.Protecia mijloacelor de msurare i/sau analiz.
Echipamente de msurare i/sau analiz sunt depozitate n locuri fixe, uor accesibile n
timpul efecturii analizelor.
Se protejeaja aparatele cu folia de plastic.
5.2.2.Verificarea strii de funcionare i confirmare metrologic.
Verificarea strii de funcionare:
-se verific funcionarea analizorului automat Convergys X5 (integritatea i aspectul
exterior al aparatului , integritatea i starea cablurilor de alimentare i de legtur).
Dac se constat deteriorri sau aspecte neconforme cu cerinele de protecia muncii se
oprete lucrul i se anun Seful de laborator n vederea nlturrii sau remedierii.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 7 din 26

- se verific probele care trebuie s fie numerotate i nregistrate n registru de eviden a

pacienilor i se completeaz n caiet lista de lucru a executantului n ziua respectiv.
- sngele trebuie s fie proaspt, necongelat, nenclzit peste 40 0C sau nerefrigerat.
5.2.3 Precautii si avertismente:
Desi sangele de control a fost testat pentru HIV si Ag HBs, conform mentiunii din prospect,
se recomanda manipularea cu atentie a acestuia pentru evitarea contaminarii cu alti agenti
infectiosi. In caz particular, datorita faptului ca sangele de control este sintetic nu sunt
necesare masurile de precautie decat pentru evitarea contaminarii sangelui de control.
Inainte de pornirea analizorului se efectueaza, in ordinea specificata, urmatoarele operatii:
se analizeaza probe care au fost recoltate cu maxim 8 ore inainte;
se asigura o cantitate suficienta de proba, respectiv tuburile sa fie umplute pana la
marcajul de pe tub;
se omogenizeaza probele cu o miscare fina sus jos si rulare;
se protejeaza probele si reactivii de razele solare;
se verifica/asigura conditiile de mediu optime: 18 32 C si maxim 85 % umiditate
maxima relativa fara condens. Daca analizorul a fost tinut la o temperatura sub 10
C se asteapta cel putin 1 h pana se asigura conditiile de mediu indicate;
manipularea/programarea/intretinerea analizorului Convergys X5 se face respectand
instructiunile IL
la manipularea probelor trebuie respectate masurile de protectie a personalului
executant deoarece reactivii contin cianura de potasiu si azida de sodiu in
concentratie de 0,1% iar acestea sunt foarte toxice. Daca pielea sau ochii au venit in
contact cu reactivii se clateste abundent cu apa iar daca au fost ingerati se provoaca
voma si se consulta medicul.
6.Modul de lucru
6.1 Analiza hematologica automata
6.1.1 Principiul metodei si domeniu de aplicare
Analizorul Convergys X5 seria SN 500028 utilizeaza metode combinate pentru
determinarea caracteristicilor sangelui integral prin analiza automata.
a) Leucocitele , Eritrocitele,Trombocitele se numara prin metoda de impedan
volumetric utiliznd un detector de impendanta. Metoda de impedanta volumetrica
(Metoda Coulter) numr si calculeaza dimensiunea celulelor prin detectarea si masurarea
schimbarilor in impedanta electrica, atunci cand o particula dintr-un lichid conductiv trece
printr-un mic orificiu.
concentratia HGB este masurata intr-un mod fotometric prin camera WBC.

b) Concentraia de Hemoglobina-HGB este deterimnat prin metoda fotometric - cu

detectorul HBG prin conversie la Cianmethemoglobina(550 nm)
c) Hematocritul se masoara prin integrare numerica.
6.1.2 Valorile normale ale parametrilor determinai.
Valorile normale, functie de sex si varsta, sunt prezentate in tabelul de mai jos:

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 8 din 26
Valori normale

Indicator (flag) - simbol

Numar total de celule albe -WBC
Numar total de celule rosii -RBC
Hemoglobina - HGB
Hematocrit - HCT
Volum corpuscular mediu MCV
Cantitate de hemoglobina medie
MCH
Concentratie de hemoglobina
corpusculara
medie MCHC
Latimea distributiei eritrocitare RDW
Numarul de plachete - PLT
Volum mediu plachetar MPV
PCT
Latimea distributiei trombocitarePDW

103 / mm3
106 / mm3
g/dl
%
m3

Valori
normale
4,0-9,0
3,9-5,5
11-17
36-51
80 94

Pg

25-33

g/dl

33-36

%
103 / mm
m3
%

11,5-16,5
150 400
5-10
0.10 - 100

12 -18

UM

Copii

Functie de
varsta

6.2 Prelevare/recoltare si conservare/pregatire probe

Probele se recolteaza de catre personalul Laboratorului si personalul din sectiile spitalului
conform modului de lucru descris in Manualul de Recoltare PGL-5.4 - 1
6.2.1 Interferente
Rezultate anormale ale parametrilor se pot obtine si datorita interferentelor cu diferiti
factori.Rezultatele anormale sunt exprimate prin diferite semnale de alarma aparute pe
ecranul analizorului , caz in care sunt verificati factorii ce pot cauza interferente, realizanduse concomitent si o numaratoare microscopica de catre medicul de laborator.
a) Leucocite
- fragilitatea leucocitelor
- neutrofile agregate
- hematii rezistente la agentul litic
- trombocite agregate
- prezenta criofibrinogenului,crioglobulinelor,paraproteinelor
b) Eritrocite
- numar crescut de leucocite
- numar crescut de trombocite agregate
- probe hemolizate
c) Hemoglobina
- numar crescut de leucocite
- prezenta in plasma in cantitati mari a trigliceridelor si a bilirubinei
- hematii rezistente la agentul litic
- proba hemolizata

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 9 din 26

d) MCV:
- numar crescut de leucocite
- hiperglicemie
- numar crescut de trombocite agregate
- proba hemolizata
e) Trombocite:
- fragmente de leucocite
- hematii microcitare
- prezenta criofibrinogenului, a crioglobulinelor
- trombocite aglutinate
- numar crescut de trombocite gigante
- proba hemolizata
6.3. Reactivi
Dil-Diff
Este utilizat in procesul de numarare(diferentiere) a celulelor sangvine precum si pentru
evacuarea probelor lucrate si curatirea sistemului).
Componenta:
Clorura de sodiu 4,4 g/l si sulfat de sodiu anhidru 9,7 g/l.
Solutie apoasa , limpede si fara miros.
Precautii in manipulare:Evitati contactul cu ochiisi pielea.Cind manipulati reactivii folositi
manusi de laborator.Daca este ingerata o mare cantitate de reactiv poate rezulta o
iritare a mucoasei.
Primul ajutor:Daca pielea sau ochii au venit in contact cu reactivii spalati abundent cu
apa.Daca a fost ingerata o cantitate mare ,beti apa imediat si induceti voma.
Agent litic: Lyss (reactiv de hemoliza)
Este utilizat pentru lizarea celulelor rosii, determinarea concentratiei de Hb.
Componenta:Reactivul contine cianura de potasiu(0.4 g/l) si o sare de amoniu
cuaternara.
Descriere :Solutie apoasa, limpede.
Precautii in manipulare : Evitati contactul cu pielea, ochii si imbracamintea.Cind
manipulati reactivii folositi manusi de laborator.Produsul poate fi nociv daca este
ingerat,poate fi absorbit in corp printr-o rana deschisa sau prin inhalare.
Primul ajutor :Daca pielea sau ochii au venit in contact cu reactivii spalati abundent cu
apa.Daca reactivul a fost inhalat,respirati imediat aer proaspat.Daca a fost ingerata o
cantitate mare, beti apa imediat si induceti voma.Contactati un centru local de
dezintoxicare sau un doctor.
Diff-5P
Este utilizat ca agent de spalare si umidificare al tubulaturii.Poate fi nociv.
Descriere :Solutie apoasa , cu miros de clor.
Precautii in manipulare :Evitati contactul cu pielea ,ochii si imbracamintea.
Primul ajutor :Daca pielea sau ochii au venit in contact cu reactivii spalati abundent cu
apa.Daca produsul a fost ingerat chemati imediat un doctor.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 10 din 26

Comozitie Hipoclorit de sodiu 1 1,5 %

6.4 Echipamente de masurare si materiale
analizor Convergys X5 seria SN 500028
sange de control (normal, low si hight)
manusi
vacutainere
microtainere
stative
6.4.1 Caracteristicile de performan la determinrile cu Analizorul Convergys X5
seria SN 500028.
n Anexa 1 sunt prezentate caracteristicile de performan la determinrile cu Analizorul
Convergys X5 seria SN 500028.
Tabelul prezint caracteristicile de performan prezentate n Manualul Utilizatorului
analizorului Convergys X5 seria SN 500028 i datele verificate de Laborator n Rapoartele
privind adecvarea la scop a cerintelor de performant Rapoartele de validare.
7. Mod de lucru
7.1 Modul de lucru utilizand Convergys X5 seria SN 500028
Inainte de a porni analizorul de Hematologie se verifica:
- volumul reactivilor necesari ptr determinarea hemogramei;
- Dill-Diff (Reactiv cu ajutorul caruia se realizeaza dilutiile in interiorul analizorului);
- bidonul de 20 L care se conecteaza ca atare la anlizor;
- Lyss (Reactiv de hemoliza) flacon de 1L care se conecteaza ca atare la analizor;
- Diff-5P (detergent cu ajutorul caruia se curata automat circuitele din interiorul; analizorului)
- Temperatura optima de functionare a analizorului este de 15-30 C.
- Reactivii trebuie pozitionati la acelasi nivel cu analizorul
- Recipientul de conectare WASTE sa fie gol.
Inainte de a incepe lucrul efectiv pe analizor se efectueaza un blank.
Are loc o verificare a calitatii reactivilor utilizati si integritatii circuitelor interne ale
analizorului. Rezultatul determinarii apare pe ecranul analizorului. Se urmaresc valorile
obtinute la urmatorii parametrii : WBC, RBC, HGB, PLT. Orice alte valori obtinute la alti
parametrii se ignora.
Valorile obtinute la cei 4 parametrii trebuie sa se incadreza in urmatoarele limite:
WBC : 0 -0,2 (X10/microL)
RBC : 0 0,05 (X10/ microL)
HGB : 0 0,1 (g/Dl)
PLT : 0 10 (X10/Micro/l)
Daca valorile obtinute in urma acestei determinari nu se incadreaza in limitele mai sus
mentionate se executa un Cleaning sau Hard-Cleaning cu solutia de spalare HypocleanCC
a aparatului.
Dupa terminarea procedurii de spalare, se verifica, din nou, blankul.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 11 din 26

Daca valorile obtinute se incadreaza in limitele acceptabile se poate incepe lucrul pe

analizor.
a) Colectarea probelor.
Trebuie sa fie facuta pe singe venos, cu ajutorul unor tuburi de colectare vidate de 2 ml.
Exista posibilitatea de a colecta singele in microtainere cu un volum minim de 100
microlitri.In toate cazurile anticoagulantul folosit este EDTA K3.
Tubul de colectare trebuie sa fie umplut cu cantitatea exacta de singe marcata pe tub.Orice
proba de singe colectata incorect va avea variatii ale rezultatelor.
b) Mixarea probelor
Probele de singe trebuie mixate bine si cu grija inainte de orice masurare(cu o miscare fina
sus/jos si rulare).
c) Analizarea probelor
se introduce ID ul probei
se deschide capacul vacutainerului
se plaseaza eprubeta in locul prevazut probei pentru aspirare.
Analizorul aspira automat proba de analizat si o analizeaza.
Dupa realizarea determinarilor rezultatul acestora este stocat in memoria analizorului, este
afisat pe ecran si tiparit in baza de date a calculatorului si transmis in baza de date a
calculatorului
Daca oricare din rezultatele analizei controalelor sint in afara domeniului acceptat executati
urmatoarele:
Reanalizati proba de control
Curatati sistemul si reanalizati proba de control
Deschideti o noua fiola de material de control
Recalibrati sistemul
Dupa citirea probei rezultatele se transmit in bloc catre dispecerul de aparate, de unde sunt
preluate de modulul softului de laborator.
7.2 Principii de masura RBC/WBC/PLT
Principiul de numarare este bazat pe variatia de impedanta generata de trecerea celulelor
prin apertura calibrata.
Proba este diluata intr-un diluent conductiv din punct de vedere electric. Conductivitatea
diluentului este mult diferita de conductivitatea celulelor din singe.
Dilutia este aspirata printr-o apertura calibrata. De fiecare parte a aperturii sint plasati 2
electrozi intre care se stabileste ,permanent un curent electric.
La trecerea celulelor prin apertura rezistenta electrica(sau impedanta) intre cei 2 electrozi
creste proportional cu volumul celulei.Din legea lui OHM rezulta:U=R.I
U=tensiune electrica
I=intensitatea curentului electric
R=rezistenta electrica
Daca I=Constant, R creste la trecerea prin apertura ceea ce va determina cresterea
tensiunii U proportional cu volumul celulei.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 12 din 26

- Impulsurile de tensiune generate au o amplitudine redusa ceea ce determina amplificarea

lor pentru a putea fi analizate de sistemul electronic si pentru a se putea elimina
perturbatiile (zgomotul)care apar.
- Exista doua camere de masura si doua circuite de detectie separate:una pentru
numararea celulelor albe si una pentru numararea celulelor rosii si a plachetelor.
- Dilutiile folosite pentru aceste masuratori sint urmatoarele:
WBC=10 microlitri singe integral sint mixati cu 2.5 ml diluent, dilutia fiind de 1/250; apoi
0.52 ml liza sint adaugati inainte de numarare rezultind o dilutie finala de 1/300.
RBC/PLT =30 de microlitrii de singe din dilutia 1/250 sint mixati cu 2.50 ml diluent rezultind
o dilutie de 1/15.000.
- Fiecare tip de celula (WBC,RBC,PLT) este analizata de microprocesor care furnizeaza si
distributia de volum a celulelor(histogramele)
Cind o celula rosie reintra in zona de analiza ,aceasta creeaza un impuls comparabil ca
amplitudine cu cel generat de plachete, dar de forma diferite.Analizorul foloseste un sistem
de sortare a impulsurilor foarte sofisticat care rejecteaza orice impuls care nu are forma
tipica de placheta.
7.2.1 Principiul de masura al HGB
In timpul ciclului de startup este efectuat un ciclu de referinta de blanc de HGB care consta
in efectuarea a 2 masuratori de blanc.Daca se constata diferente semnificative intre cele 2
masuratori se va efectua o a treia masurare.
Fiecare ciclu blanc HGB se efectueaza prin masurarea diluentului si este comparat cu
valoarea blanc anterioara.
Se adauga la cantitatea de 2.5 ml a dil 1/250 o cantitate de 0.52 ml agent de liza. Acest
reactiv contine fericianura de potasiu si cianura de potasiu.
Hemoglobina eliberata de catre celulele rosii lizate se combina cu cianura de potasiu
pentru a forma compusul cromogen ,cianmethemoglobina.
Acest compus este apoi masurat prin spectrofotometrie, in partea optica a camerei de
masuraWBC ,la o lungime de unda de 550 nm.
Rezultatul este dat in g/%.
NOTA:Inaintea unei analize se va efectua o secventa de blanc HGB, daca operatorul:
- a cerut o operatie de calibrare
- a cerut o masuratoare de control
- a lasat instrumentul neutilizat mai mult de 10 min.dupa ciclul STARTUP
- a lasat instrumentul neutilizat mai mult de 60 de min. dupa o analiza
- nu a efectuat ciclul STARTUP dupa pornirea analizorului.
7.2.2 Principiul de masura al hematocritului
Inaltimea impulsului generat de trecerea celulei prin apertura este direct proportional cu
volumul celulei.
Hematocritul este masurat prin integrare numerica a volumului celulelor MCV.
Rezultatul este dat cu unitatile de masura %.
7.2.3 Studiul distributiei celulelor
Analizorul/microprocesorul, in functie de actiunea diferentiata a lizei asupra membranelor
celulare ale celor trei populatii de leucocite (LYM, MON, GRA) analizeaza inaltimea fiecarui
impuls provenit de la apertura si plasat intr-unul din cele 256 canale de masura pentru

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 13 din 26

WBC si similar pentru RBC si PLT si furnizeaza curbele de distributie pe baza studiului
volumetric al celulelor albe, rosii si al plachetelor.
7.2.4 Studiul indicatorilor generali
* urmat de oricare din parametrii WBC,RBC, HCT,PLT indica faptul ca sistemul a analizat
proba de trei ori dar tote trei valorile obtinute sint diferite si in afara limitelor de precizie a
sistemului.Rezultatele trebuie verificate prin repetarea probei.
DIL in loc de rezultate indica faptul ca domeniul de linearitate , pentru acel parametru a fost
depasit.Repetati analiza utilizind o dilutie a probei de 1/2si repetati de fiecare data cind
apare acest indicator.Limitele domeniului de linearitate sint urmatoarele:
Limitele domeniului de linearitate sint urmatoarele:
Low Upper
- WBC
4.0
9.0
- RBC
3.8
5.3
- PLT
120 380
- HGB
12.0 18
- HCT >
34
48
H:plasat chiar linga rezultatul unui parametru arata ca acea valoare este deasupra limitei
de panica configurate de catra utilizator.
L:plasat chiar linga rezultatul unui parametru arata ca acea valoare este sub limita limitei de
panica configurate de catra utilizator
h: indica faptul ca rezultatul este mai mare decat limita normala configurata de catre
utilizator
l: indica faptul ca rezultatul este mai mic decat limita normala configurata de catre utilizato
7.2.5 Etalonarea analizorului Convergys X5 seria SN 500028.
7.2.5.1 Generaliti.
Etalonarea Analizorului Convergys X5 se poate efectua atat in modul automat cat si modul
manual. Numai parametrii de masurare primari pot fi etalonai.
.NB.
n Manualul Utilizatorului analizorului de hematologie Convergys X5 seria SN 500028
transmis n limba romn, n original de ctre productorul echipamentului, se utilizeaz
termenul de calibrare (cap.7).
Etalonarea se poate face cu snge de calibrare etalon, utilizat ca material de referin, sau
prin introducerea unor coeficieni de etalonare determinai prealabil.
Etalonarea se impune: - La instalarea aparatului
- La schimbarea reactivilor de lucru(in sensul modificarilor din punct
de vedere al producatorului) si firma recomanda acest lucru
- Daca rezultatele obtinute pe sangele de control intern sau extern
sunt in afara limitelor admise.
7.2.5.2 Materiale de referin-etaloane.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 14 din 26

Pentru etalonare se utilizeaz material de referin de control CBC-3K, nivel normal-N, care
are la baz Declaration of Trasability of the DIATRON & Convergys analyzers wen
calibrated with CBC-CAL PLUS Hematology Calibrator.
CBC-CAL PLUS Hematology Calibrator sunt produi de R &D Systems , din Mineaplolis,
Minnesota, USA, conform Food and drug Administration QSR/GMP Regulations. R &D
Systems sunt nregistrai n Registerred Medical Device Estabilishment regulated by the
Food, Drug and Coametic Act, Medical Device Manufacturer Registration Number 2182501
fiind certificat conform ISO 13485:3003, prin BSI Certificate Registration Nr. FM 547846.
Hematology Calibrator are valorile trasabile la metode de referin standard.
Valorile pentru WBC i RBC sunt determinate cu Coulter Counter Z instrument i
numrtorile sunt corectate pentru coiencidene.
Hemoglobina este determinat utiliznd metodele Clinical Laboratory Standards Institute
CLSI pentru regentul hemoglobincyanide (cyanmethemoglobin), la 540 nm cu colorimetru/
spectrofotometru etalonat conform recomandrilor CLSI H15-A3 i ICSH.
Hematocritul HCT (volumul i distribuia celulelor) a fost msurat utilizn tuburi din
microhematocrit, n conformitate cu standardul CLSI H7-A3.
Latimea distributiei trombocitare- PDW a fost msurat utiliznd un hemocytometer i faza
de contrast optic.
Valorile incertitunii de msurare au fost determinate utiliznd calibratorul CBC-CAL PLUS i
sunt prezentate n tabelul de mai jos-Tabelul 1.
Tabelul 1.
Parametru
Valoare
Incertitudine de msurare
msurat
Valoare absolut
%
9,0
0,255
2,84
Numar total de celule albe WBC ( 10 3
/l)
Numar total de celule rosii RBC (10 6 /l)

Hemoglobina HGB (g/dl)

Hematocrit HCT (%)
Numarul de plachete PLT ( 10 3 /l)

4,50
13,8
40
250

0,198
0,270
1,194
12,78

4,39
2,00
2,98
5,11

Incertitudine raportat este incertitudinea extins obinut din incertitudinea standard

multiplicat cu factorul k=2, pentru un nivel de ncredere de 95%.
7.2.5.3 Etalonarea automat.
Etalonarea automata utilizeaza echipamentele si sistmele de calcul ale analizorului.
Etalonarea se impune:
- la instalarea analizorului;
-la schimbarea reactivilor de lucru (in sensul modificarilor din punct de vedere al
producatorului) si firma recomanda acest lucru;
-daca rezultatele obtinute pe sangele de control intern sau extern sunt in afara
limitelor admise.
Etalonarea trebuie facuta numai cand echipamentul este curat si reproductibil iar valorile
masuratorilor blank sunt in limitele acceptabile.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 15 din 26

Valorile obtinute la cei 4 parametrii trebuie sa se incadreze in urmatoarele limite:

WBC : 0 - 0,3X 10 3 /l)
RBC : 0 0,05 X10 6 /l)
HGB : 0 0,1 (g/dl)
PLT : 0 25X 10 3 /l)
Coeficientul de variatie terbuie s se incadreaza in limitele de mai jos
WBC = 2.0%
RBC = 1.5%
HBS = 1.5%
PLT = 4%
MPV = 5%
Daca, etalonarea este eronata utilizatorul are posibilitatea de a repeta calibrarea sau de a
introduce direct coeficientul de etalonare.
Intotdeauna se folosete modul Control, atunci cand se utilizeaz sange de control pentru
etalonare. Utilizarea probelor externe vii (omul) este recomandata in cazul in care
materialul de control este expirat sau daca unele proceduri clinice necesita etalonarea cu
probe vii.
Se introduce material de referin de control CBC-3K, nivel normal-N i se apas butonul
Next, pornindu-se msurrile de etalonare, efectundu-se cinci determinri consecutive.

Fiecare
masurare de etalonare
trebuie sa fie Acceptata pentru validarea rezultatelor pentru etalonare..
Dupa ce toate cele 5 probe cu material de referin de control CBC-3K, nivel normal-N au
fost analizate si acceptate, analizorul va afisa urmatorul ecran pentru a va informa cu

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 16 din 26

privire la rezultat si la parametrii de calibrare calculati. Valorile afisate in paranteze sunt

actualii (vechi) factori de calibrare, valorile din casute sunt (noii) factori calculati.

De asemenea veti
consecutive.

vedea msurrilor

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 17 din 26

Coeficientul de variatie terbuie s se incadreaza in limitele de mai jos

WBC = 2.0%
RBC = 1.5%
HBS = 1.5%
PLT = 4%
MPV = 5%
Daca se accept etalonarea, factorii vor fi salvati si analizorul va utiliza acesti factori de
etalonare pentru fiecare masurare incepand din acest moment.
Factorii de calibrare pentru fiecare parametru pot varia intre 0.80 si 1.20.
7.2.6 Mentenanta analizorului
a) Curatarea suprafetei exterioare a analizorului se face cu o compresa umeda, imbibata
cu detergent.
b) Curatarea suprafetei ecranului se face cu o compresa uscat
Liniaritatea analizorului Convergys X5 seria SN 500028
WBC : 4,00 - 9,00
RBC : 3,80 5,30
HBB : 12,0 18,0
HCT : 34,0 48,0
PLT : 120 - 380
Principii de masurare WBC analizorul masoara in mod automat distributia limfocitelor,
monocitelor, granulocitelor pana la cea a leucocitelor.
7.3 Exprimarea rezultatelor si a incertitudinii
Rezultatele sunt exprimate in:
103mm3 pentru numar celule albe (WBC) si plachete (PLT);
106 mm3 pentru numar celule rosii (RBC);
g/dl pentru hemoglobina (HGB) si concentratia de hemoglobina eritrocitara medie (MCHC);

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 18 din 26

% pentru hematocrit (HCT), latimea distributiei eritrocitare (RDW) si latimea distributiei

plachetare (PDW);
pg pentru cantitatea de hemoglobina medie (MCH).
Latimea distributiei eritrocitare a celulelor rosii (RDW) caracterizeaza evolutia latimii
curbei de distributie in relatie cu numarul celulelor rosii si cu volumul mediu al acestora si
se calculeaza cu formula:
RDW= k x SD / MCV
in care:
RDW latimea distributiei eritrocitare a celulelor rosii .
k constanta sistemului;
SD deviatia standard obtinuta din studiul statistic al distributiei celulelor rosii;
MCV - volum corpuscular mediu a celulelor rosii.
In cazul distributiei PLT se obtine un grafic in care pe axa Y sunt indicate numarul de
plachete (schizocite SCH, microcite MIC) iar pe axa X volumul acestora intre 2
m3 si un prag variabil de sus functie de populatia microcitara. Volumul mediu
plachetar (MPV) este derivat din curba de distributie si este exprimat in m 3.
Plachetocritul (PCT) se exprima in % si se calculeaza cu formula:
PCT= PLT x MPV / 10.000
in care:
PCT plachetocrit in procente (%);
PLT numarul de plachete in 103/l;
MPV volum mediu plachetar in fl.

(%)

Latimea distributiei plachetare (PDW) in procente (%) este derivata din curba de
distributie a plachetelor intre 15% din numarul plachetelor incepand cu 2 m 3 si 15% din
numarul plachetelor pragului variabil de sus.
Rezultatele sunt transmise automat in softul de laborator. Redactarea si validarea
rezultatelor este realizata conform PGL- 5.8.
Incertitudinea se estimeaza conform PO 05
Pentru asigurarea calitatii rezultatelor se procedeaza conform PG 5.6., respectiv se
foloseste, cu frecventa zilnica, sange de control (normal, low si high)
7.3.1 Opinii si interpretari
Histograma si cei 22 parametrii analitici reprezinta o sursa de informatii necesara
clinicianului pentru monitorizarea pacientilor cu anormalitati.
- valorile de WBC reprezinta un screening pentru leucopenie si leucocitoza;
- valorile de RBC reprezinta un screening pentru anemie si policitemie;
- valorile de PLT reprezinta un screening pentru trombocitopenii si trombocitoza;
- valorile de PDW reprezinta distributia dimensiunilor plachetelor la nivelul de 20%
presupunind un varf la 100%. Este util pentru detectarea plachetelor aglutinate si a
excendentului obtinut( plachetele aglutinate sau mai mari pot fi numarate ca si hematii);
- valori de MPV confera informatii despre functia hematopoetica.
In eventualitatea detectarii unor stari patologige majore se ia legatura cu medicul curant:
- Hb < 5 g/ dl sau > 20 g/ dl;
- numar de leucocite > 20.000 / mmc sau < 500 / mmc;

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale
-

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 19 din 26

numar de trombocite <50.000 / mmc sau > 1.000.000 / mmc

Hemograma completa pe analizor este o metoda rapida si valoroasa de evaluare

hematologica a pacientilor si care completata cu un frotiu de sange periferic poate pune
diagnosticul in peste 90 % din afectiunile hematologice.
Se anunta de urgenta modificarile ce pun in primejdie viata pacientului
- hemoglobina < 6 g/dl si > 20 g/dl.
- trombocitele < 30 000 per mmc si peste 1 000 000 /mmc,
- leucopeniile si leucocitozele majore

Item

Cresteri
fiziologice
normale

- Scaderea hemoglobinei
duce la anemii.
- Poate fi determinata de
hemoragii, si boli ale
sistemului eritrocitar.

Hemoglobina

Leucocite

Limfocite

Neutrofile

Euzinofile

Scaderi patologice

- stari de stres
- gravidii
- dupa efort
fizic intens
- emotii
puternice
- in tratament
cu doze mari
de
corticosteroizi
- in injenctii cu
adrenalina

- febra tifoida si febra

paratifoida
- unele boli infectioase:
gripa, rujeola, rubeola,
hepatita acuta
- boli ale organelor
hematopoetice
- septicemii
- boala de iradiatie

- sub influenta hormonilor

glucocorticoizi
- sindrom Cushing
- uremia crescuta
- boala Hodgking
- infectii bacteriene (febra
tifoida sI febra paratifoida)
- infectii virale
- infectii fungice sau
parazitare
- intoxicatii
medicamentoase
- stari de stres
- dupa un tratament cu
corticosteroizi
- in prima faza a infectiei

Cresteri patologice

in boli pulmonare cronice

policitemia Vera.
boli infectioase microbiene
mai putin in febra tifoida si
febra paratifoida dupa
necroza tisulara infarct
tumori
dupa interventii chirurgicale
dupa hemoragii mari
hemoliza
uremie crescuta
coma diabetica
in timpul acceselor de guta
in leucemie (15.000-150.000)
unele boli cronice: TBC, sifilis
unele infectii virale
unele infectii bacteriene (tuse
convulsiva)
leucemie limfatica cronica
limfoame maligne
infectii generale si locale
tumori maligne
leucemie granulocitara
cronica
intoxicatii
o crestere >5% indica
parazitoze
boli alergice
leziuni maligne ale tesutului

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Laboratorul de analize
medicale

Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

acute

Bazofile

Monocite

Trombocite

Editia: 1/16.06.2014

- geneza deficitara sau

liza crescuta in splina cu
distrugeri exagerate cu
factori infectiosi
- soc anafilactic
- stari de defibrilare
intravasculara
- diferite leziuni medulare
- metastaze medulare
- anemie pernicioasa
hemolitica
- purpura
trombocitopenica (scaderi
sub 50.000 trombocite /mm
3)

Pag. 20 din 26
hematopoetic
leziuni dermatologice
distructive.
boli alergice
leziuni infectioase (rujeola,
rubeola, sinuzite cronice)
boli mieloproliferative cronice
leucemie granulocitara
cronica
policitemie vera.
boli alergice
leziuni infectioase (rujeola,
rubeola, sinuzite cronice)
boli mieloproliferative cronice
leucemie granulocitara
cronica
policitemie vera.

dupa hemoragii acute

dupa splenectocmie
dupa interventii chirurgicale
cancere viscerale
hiperadrenalism
atrofie splenica

7.3.2 Proceduri de control a calitatii

Control de calitate primar:
coroborarea rezultatelor,
repetarea unei probe
Repetarea analizelor se poate realiza:

folosind aceeasi metoda

de catre aceeasi operatori sau operatori diferiti;

Dupa repetarea analizelor, rezultatele se inregistreaza in caietul de lucru specificandu-se ca
proba a fost repetata.
Daca se constata ca analiza este neconforma atunci se procedeaza conform procedurii
PGL- 4.9

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 21 din 26

Coroboraraea rezultatelor este o metoda foarte importanta de asigurare a calitatii

rezultatelor si fiecare responsabil de analiza/seful de laborator o vor folosi in practica zilnica
Control de calitate secundar consta in:
controlul de calitate cu materiale de referinta specifice - (sange de control pe trei nivele
normal, high si low)
calibrarea aparatelor
interpretarea diagramelor de control
estimarea incertitudinii de masurare
validarea metodelor.
Control de calitate tertiar: participare la compararile interlaboratoare.
Analiza acestor participari se face intocmindu-se Procese Verbale de analiza a
intercompararilor si daca e cazul se deschid fise de neconformitate pentru rezultatele in
afara limitelor
Calitatea frotiurilor se verifica de catre examinator ( respectiv frotiul sa aiba margini drepte
paralele si franjuri, coloratia sa evidentieze bine elementele sanguine )
Rezultatele exminarii frotiurlor de sange periferic se confrunta cu hemograma data de
analizor si prin corelare cu simptomatologia clinica, eventual cazurile neclare vor fi
examinate de mai multe cadre cu experienta
8.RESPONSABILITATI
8.1 Sef Laborator/ Responsabil analiza
1. Asigura instruirea personalului executant privind prezenta procedura
2. Desemneaza personalul care efectueaza acest tip de analize
3. Controleaza rezultatele etalonarii si ale masurarilor zilnice de asigurare a calitatii
rezultatelor analizei automate
4. Verifica corelarea rezultatelor indicate de analizor cand practic are loc validarea
rezultatului;
5. Verifica pastrarea si manipularea in conditii corespunzatoare a echipamentelor,
reactivilor si materialelor de referinta folosite;
6. Decide oprirea analizelor in cazul identificarii NC, inclusiv in cazul unor conditii de mediu
necorespunzatoare si reluarea analizelor dupa stingerea NC.
7. Efectueaza interpretarea rezultatelor
8. Verifica si valideaza rezultatele
9. Decide modul de asigurare a calitatii rezultatelor, frecventa, desemneaza executantii si
verifica rezultatele;
10. Instruieste personalul executant privind normele PM si PSI
11. Verifica efectuarea corecta a inregistrarilor
Redacteaza IL, aferente echipamentelor utilizate la aceasta analiza
Verifica rezultatele ciclului blanc;
Configureaza parametrii si efectueaza controlul intern de calitate
Executa analizele hematologice
Pastreaza reactivii si materialele de referinta conform instructiunilor producatorului si ii
foloseste numai pana la data de valabilitate indicata de producator;
Verifica/efectueaza trasarea curbei de etalonare/calibrarea si pastreaza inregistrarile
Estimeaza incertitudinea;

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 22 din 26

Controleaza calitatea rezultatelor si pastreaza inregistrarile;

Redacteaza si valideaza electronic Buletinul de analize medicale;
Tipareste BA pentru analizele efectuate
Asigura intretinerea corespunzatoare a echipamentelor prin urmarirea efectuarii la timp,
de catre personal specializat, a etalonarilor / verificarilor metrologice periodice

8.2 Personalul Receptie Pacienti/Receptie Probe

Controleaza minutios proba recoltata astfel incat sa fie conforma
Centralizeaza rezultatele;
Transmite la SL Buletinul de analiza pentru verificare si validare/semnare;
Elibereaza rezultate conform PGL - 5.8.

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 23 din 26
Anexa 1

Caracteristicile de performan la determinrile cu

Analizorul Convergys X5 seria SN 500028.
Nr.crt
.

1.

Parametru /
caracteristici

1.3

WBC - Numarul de
leucocite
(cells/l, cells/l)
Limita de detecie.
Limita minim de
cuantificare
Repetabilitatea

1.4

Reproductibilitatea

1.5

Biasul

1.6

Incertitudinea de
msurare extins

1.7

Intervalul de msurare

2.

RBC-Numarul de
eritrocite
(cells/l, cells/l)
Limita de detecie.
(cells/l)
Limita minim de
cuantificare
(cells/l)
Repetabilitatea

1.1
1.2

2.1
2.2
2.3

Valori
Manualul
Utilizatorului
analizorului
Convergys X5

0,1 x10 /L

0.00 - 999,99 x
10 3 /l

Rapoartele de
validare.laborator

Valori
normale
pacient

0,37 x 10 /l
3,38 x 10 /l
0,0458 x 10 /l
-Control Low
0,3828 x 10 /l Control Normal
0,5663 x 10 /l Control High
0,2983 x 10 /l Control Normal
0,0823 x 10 /l Control High
12,7586 %- Control
Low
0,8642 %- Control
Normal
- 0,2691 %- Control
High
0,3035 x 10 /lControl Low
0,6489 x 10 /lControl Normal
0,7025 x 10 /lControl High
3,38 x 10 /l -22,24 x
10 /l

0,066 x 10 6 / l
2,32 x 10 6 / l
0,0220-Control Low

4,0-9,0x103 /
l

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Reproductibilitatea
(cells/l)

2.5

Biasul
(cells/l)

2.6

Incertitudinea de
msurare extins

2.7

Intervalul de msurare

3.

3.3

HGB Concentratie de
homoglobina
(g/dl, g/l, mmol/l)
Limita de detecie.
(g/dl, g/l, mmol/l)
Limita minim de
cuantificare
(g/dl, g/l, mmol/l)
Repetabilitatea

3.4

Reproductibilitatea

3.5

Biasul

3.6

Incertitudinea de
msurare extins

3.7

Intervalul de msurare

3.1
3.2

Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

(cells/l)
2.4

Editia: 1/16.06.2014

0,02 9,99 x M /
L

Pag. 24 din 26

0,0486- Control Normal

0,0333- Control High
0,0371- Control Low
0,0676- Control Normal
0,0151- Control High
2,8837 % - Control Low
- 1,0323 %-Control
Normal
- 0,1170 %- Control
High
0,2114 x 10 6 /lControl Low
0,6489 x 10 6 /lControl Normal
0,2003 x 10 6 /lControl High
3,38 x 10 /l -22,24 x
10 /l

3,9 x 10 /l
-5,5 x 10 /l

0,20 g/dl
5,86 g/dl
0,0699 g/dl -Control
Low
0,0943 g/dl - Control
Normal
0,2413 g/dl - Control
High
0,1229 g/dl - Control
Low
0,0943 g/dl - Control
Normal
0,2173 g/dl - Control
High
0,3636 % - Control
Low
1,4925 % - Control
Normal
- 0,3185 %- Control
High
0,3696 g/dl - Control
Low
0,3343 g/dl - Control
Normal
0,5148 g/dl - Control
High
5,86 g/dl- 16,4 g/dl,

11 g/dl -17

g/dl

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale
4.

4.3

MCV Volum
corpuscular mediu
(fl)
Limita de detecie.
(fl)
Limita minim de
cuantificare
(fl)
Repetabilitatea

4.4

Reproductibilitatea

4.5

Biasul

4.6

Incertitudinea de
msurare extins

4.7
5.

5.3

Intervalul de msurare
PLT-Numarul de
trombocite
cells /l , cells /l)
Limita de detecie.
Limita minim de
cuantificare
Repetabilitatea

5.4

Reproductibilitatea

5.5

Biasul

5.6

Incertitudinea de

4.1
4.2

5.1
5.2

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 25 din 26

1,27 (fl)
79,0 (fl)
0,4237 (fl)-Control Low
1,3494 (fl)- Control
Normal
2,1114 (fl)-Control High
2,1087 (fl)-Control Low
1,6799 (fl)- Control
Normal
0,8003 (fl)- Control
High
5,2716 % - Control
Low
1,2903 % - Control
Normal
- 4,1500 %- Control
High
4,2175 fl Control Low
3,2984 fL - Control
Normal
1,6007 fl Control High
79,0 fl -103,33

16,09 x 103 /l
112,99 x 103 /l.
5,3635 x 103 /lControl Low
4,6488 x 103 /l Control Normal
3,3483 x 103 /l Control High
2,4967 x 103 /l-Control
Low
4,6488 x 103 /l Control Normal
3,3483 x 103 /l Control High
13,8571 % Control
Low
3,6957 % -Control
Normal
3,3830 %-Control High
13,7209 x 103 /l -

80 fl 94 fl

PROCEDURA DE EXAMINARE
SPITALUL MUNICIPAL
LUPENI
Laboratorul de analize
medicale
msurare extins

5.7

Intervalul de msurare

DETERMINARI DE
HEMOLEUCOGRAMA

Editia: 1/16.06.2014
Revizia: 0 /16.06.2014
Exemplar nr.

Cod: PS - 01

Pag. 26 din 26

Control Low
15,8042 x 103 /l Control Normal
14,4282 x 103 /l Control High
112,99 x 103 /l - 425 x
103 /l

150 x 103 /l
400 x 103

/l