Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2014
RO
L 86/1
I
(Acte legislative)
REGULAMENTE
REGULAMENTUL (UE) NR. 282/2014 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 11 martie 2014
privind instituirea celui de al treilea program de aciune a Uniunii n domeniul sntii (2014-2020)
i de abrogare a Deciziei nr. 1350/2007/CE
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
(2)
(3)
(4)
ntruct:
(1)
L 86/2
RO
(6)
(7)
(8)
21.3.2014
(10)
(11)
(12)
21.3.2014
RO
(13)
(14)
(15)
L 86/3
(16)
(17)
(18)
L 86/4
RO
(20)
(21)
21.3.2014
21.3.2014
RO
(24)
(25)
(26)
(27)
L 86/5
(29)
(30)
(31)
L 86/6
(32)
RO
(33)
(34)
(35)
21.3.2014
Articolul 1
Instituirea programului
Prezentul regulament instituie cel de al treilea program
multianual de aciune a Uniunii n domeniul sntii, pentru
perioada cuprins ntre 1 ianuarie 2014 i 31 decembrie 2020
(denumit n continuare programul).
Articolul 2
Obiective generale
Obiectivele generale ale programului sunt acelea de a veni n
completarea, de a sprijini i de a aduga valoare politicilor
statelor membre, de a mbunti starea de sntate a cetenilor
Uniunii i a reducerii inegalitii n ceea ce privete sntatea
prin promovarea sntii, ncurajarea inovrii n domeniul
sntii, sporirea durabilitii sistemelor de sntate i
protejarea cetenilor Uniunii de ameninrile transfrontaliere
grave la adresa sntii.
CAPITOLUL II
OBIECTIVE I ACIUNI
Articolul 3
Obiective i indicatori specifici
(37)
Prezentul
regulament
nlocuiete
Decizia
nr.
1350/2007/CE. Prin urmare, decizia respectiv ar trebui
s fie abrogat.
(38)
(36)
21.3.2014
RO
L 86/7
Articolul 6
Participarea rilor tere
Programul este deschis participrii rilor tere, pe baz de cost,
n special:
(a) rilor aderente, rilor candidate i potenialilor candidai
care beneficiaz de o strategie de preaderare, n conformitate
cu principiile generale i cu termenii i condiiile generale
pentru participarea lor la programele Uniunii stabilite n
acordurile-cadru respective, deciziile consiliului de asociere
sau acorduri similare;
(b) rilor AELS/SEE n conformitate cu condiiile stabilite n
acordul SEE;
(c) rilor nvecinate i rilor crora li se aplic PEV n confor
mitate cu condiiile prevzute de un acord bilateral sau
multilateral relevant;
(d) altor ri n conformitate cu condiiile prevzute de un
acord bilateral sau multilateral relevant.
Articolul 7
Forme de intervenie
Articolul 5
Finanare
Pachetul financiar pentru punerea n aplicare a programului
pentru perioada 1 ianuarie 2014 - 31 decembrie 2020 este
de 449 394 000 EUR, la preurile actuale.
Creditele anuale sunt autorizate de ctre Parlamentul European
i Consiliu, n limitele cadrului financiar multianual.
(1) Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din
9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul
asistenei medicale transfrontaliere (JO L 88, 4.4.2011, p. 45).
(1)
n conformitate cu Regulamentul (UE, Euratom) nr.
966/2012, contribuiile financiare din partea Uniunii iau
forma granturilor, a achiziiilor publice sau a oricror alte
forme de intervenie necesare pentru atingerea obiectivelor
programului.
(2)
L 86/8
RO
21.3.2014
(a) cazurile n care cel puin 30% din bugetul aciunii propuse
este alocat statelor membre al cror VNB pe cap de locuitor
este mai mic de 90 % din media Uniunii; i
CAPITOLUL IV
PUNEREA N APLICARE
Articolul 10
(b) cazurile n care particip la aciune organisme din cel puin
paisprezece state participante, din care cel puin patru sunt
ri al cror VNB pe cap de locuitor este mai mic de 90 %
din media Uniunii.
(4)
Prin derogare de la articolul 130 alineatul (2) din Regu
lamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 i n cazurile justificate n
mod corespunztor, Comisia poate lua n considerare, n
programul de activitate anual pentru anul 2014, costurile
legate direct de punerea n aplicare a aciunilor sprijinite
pentru a fi eligibile pentru finanare ncepnd cu 1 ianuarie
2014, chiar dac au fost acoperite de ctre beneficiar anterior
prezentrii cererii pentru grant.
Articolul 8
Beneficiari eligibili pentru granturi
(1)
Granturile pentru aciunile menionate la articolul 7
alineatul (2) literele (a) i (b) pot fi atribuite organizaiilor, auto
ritilor publice, organismelor din sectorul public constituite n
mod legal, n special instituiilor de cercetare i de sntate,
universitilor i instituiilor de nvmnt superior.
(2)
Granturile pentru funcionarea organismelor menionate
la articolul 7 alineatul (2) litera (c) pot fi atribuite organismelor
care ndeplinesc toate criteriile urmtoare:
(3)
La punerea n aplicare a programului, Comisia, mpreun
cu statele membre, asigur respectarea tuturor dispoziiilor
juridice relevante privind protecia datelor cu caracter personal
i, dup caz, introducerea unor mecanisme care s asigure
confidenialitatea i sigurana unor asemenea date.
Articolul 12
21.3.2014
RO
(3)
La jumtatea duratei programului, dar cel trziu pn la
30 iunie 2017, Comisia elaboreaz i prezint Parlamentului
European i Consiliului un raport intermediar de evaluare
referitor la realizarea obiectivelor programului, stadiul punerii
n aplicare a prioritilor tematice prevzute n anexa I,
precum i eficiena utilizrii resurselor i valoarea adugat
pentru Uniune a programului, n vederea unei decizii privind
rennoirea, modificarea sau suspendarea prioritilor sale
tematice. Raportul intermediar de evaluare abordeaz i simpli
ficarea, coerena sa intern i extern a programului, meninerea
relevanei tuturor obiectivelor, precum i contribuia aciunilor
la ndeplinirea obiectivelor prevzute la articolul 168 din TFUE.
Raportul de evaluare ia n considerare rezultatele evalurii
privind impactul pe termen lung al programului precedent.
L 86/9
(4)
Comisia face publice rezultatele aciunilor ntreprinse n
temeiul prezentului regulament i asigur difuzarea lor pe scar
larg cu scopul de a contribui la mbuntirea strii de sntate
n Uniune.
Articolul 14
Aciuni ulterioare raportului de evaluare la jumtatea
perioadei
(1)
n cazul n care raportul intermediar de evaluare indic
faptul c una sau mai multe prioriti tematice nu pot fi puse n
aplicare i realizate n conformitate cu obiectivele programului
i pe durata programului, Comisia este mputernicit s adopte,
pn la 31 august 2017, acte delegate n conformitate cu
articolul 18, pentru a elimina prioritatea sau prioritile
tematice n cauz din anexa I. Un singur act delegat de
L 86/10
RO
Articolul 17
21.3.2014
Procedura comitetului
CAPITOLUL VI
(1)
Comisia este asistat de un comitet. respectivul comitet
reprezint un comitet n sensul Regulamentului (UE) nr.
182/2011.
(2)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se
aplic articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
(1)
Pachetul financiar pentru program poate acoperi, de
asemenea, cheltuielile de asisten tehnic i administrativ
necesare pentru asigurarea tranziiei ntre program i msurile
adoptate n temeiul Deciziei nr. 1350/2007/CE.
(3)
n cazul n care comitetul nu emite un aviz, Comisia nu
adopt proiectul de act de punere n aplicare i se aplic
articolul 5 alineatul (4) paragraful al treilea din Regulamentul
(UE) nr. 182/2011.
Articolul 18
Exercitarea delegrii de competene
(1)
Competena de a adopta acte delegate este conferit
Comisiei n condiiile prevzute n prezentul articol.
(2)
Competena de a adopta actul delegat menionat la
articolul 14 alineatele (1 i (2) se confer Comisiei pe durata
programului.
(3)
Delegarea de competene menionat la articolul 14
alineatele (1 i (2) poate fi revocat n orice moment de Parla
mentul European sau de Consiliu. Decizia de revocare pune
capt delegrii de competene specificate n respectiva decizie.
Decizia produce efecte din ziua care urmeaz datei publicrii
acesteia n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dat
Articolul 19
Dispoziii tranzitorii
(2)
n cazul n care este necesar, creditele pot fi incluse n
bugetul aferent perioadei de dup anul 2020 pentru a acoperi
cheltuielile prevzute la articolul 9, astfel nct s se permit
gestionarea aciunilor nefinalizate pn la 31 decembrie 2020.
Articolul 20
Abrogare
Decizia nr. 1350/2007/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie
2014.
Articolul 21
Intrare n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n ziua urmtoare datei
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplic de la 1 ianuarie 2014.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.
Pentru Consiliu
Preedintele
M. SCHULZ
D. KOURKOULAS
RO
21.3.2014
ANEXA I
PRIORITI TEMATICE
1.
Promovarea sntii, prevenirea bolilor i favorizarea unor medii propice pentru un stil de via sntos
innd seama de principiul sntii n toate politicile
1.1. msuri de promovare i de prevenire eficace din punctul de vedere al costurilor n concordan, n special, cu
strategiile Uniunii privind alcoolul i nutriia, inclusiv aciuni n sprijinul schimbului de bune practici bazate pe
dovezi care s abordeze factorii de risc precum consumul de tutun i fumatul pasiv, consumul duntor de alcool,
obiceiurile alimentare nesntoase i sedentarismul, innd seama de aspectele de sntate public ale factorilor
subiaceni, precum cei de natur social i de mediu, concentrndu-se pe valoarea adugat pentru Uniune;
1.2. msuri de completare a aciunii statelor membre n vederea reducerii efectelor nocive ale drogurilor asupra sntii,
inclusiv prin informare i prevenire;
1.3. sprijinirea unui rspuns eficace n ceea ce privete bolile transmisibile precum HIV/SIDA, tuberculoza i hepatita, prin
identificarea, diseminarea i promovarea adoptrii unor bune practici bazate pe dovezi pentru o prevenire, o
diagnosticare, un tratament i o asisten eficace din punctul de vedere al costurilor;
1.4. sprijinirea cooperrii i a constituirii unor reele n cadrul Uniunii n legtur cu prevenirea i ameliorarea reaciei n
cazul bolilor cronice, inclusiv cancerul, bolile asociate cu mbtrnirea i bolile neurodegenerative, prin schimbul de
cunotine i de bune practici i elaborarea de activiti comune privind prevenirea, detectarea timpurie i gestionarea
(inclusiv cunotinele n domeniul sntii i autogestionarea); continuarea activitii deja realizate n domeniul
cancerului, inclusiv prin aciunile relevante propuse de Parteneriatul european privind combaterea cancerului;
1.5. aciunile necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n
domeniul produselor din tutun, a marketingului i publicitii aferente acestora. Astfel de aciuni pot include activiti
care urmresc s asigure punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;
1.6. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor
pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor
informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii,
colectrii i analizrii datelor privind sntatea i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.
2.
2.1. mbuntirea evalurii riscurilor i eliminarea lacunelor din capacitile de evaluare a riscurilor prin furnizarea unor
capaciti suplimentare pentru expertiz tiinific i determinarea situaiei actuale a evalurilor;
2.2. sprijinirea consolidrii capacitilor de lupt mpotriva ameninrilor la adresa sntii n statele membre, inclusiv,
acolo unde este cazul, cooperarea cu rile vecine: elaborarea planificrii pregtirii i reaciei, innd seama de
iniiativele globale, componente ale planificrii pregtirii generice i specifice, i asigurnd coordonarea cu acestea,
coordonarea reaciei n domeniul sntii publice, abordri neobligatorii privind vaccinarea; abordarea ameninrilor
crescnde la adresa sntii generate de deplasrile globale ale populaiei; elaborarea de ghiduri privind msurile de
protecie ntr-o situaie de urgen, ghiduri privind informarea i ghiduri de bun practic; contribuirea la cadrul
pentru un mecanism voluntar, inclusiv introducerea unei acoperiri vaccinale optime pentru a combate n mod efectiv
reapariia unor boli infecioase i pentru achiziii publice comune de mijloace medicale de contracarare; dezvoltarea
unor strategii de comunicare coerente;
2.3. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul
bolilor transmisibile i al altor ameninri la adresa sntii, inclusiv cele cauzate de incidente biologice i chimice i
schimbri de mediu i climatice. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s faciliteze punerea n aplicare,
aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;
2.4. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor
pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor
informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii,
colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.
3.
3.1. sprijinirea cooperrii voluntare ntre statele membre privind evaluarea tehnologiei medicale n cadrul reelei privind
evaluarea tehnologiei medicale instituit prin Directiva 2011/24/UE. Facilitarea aplicrii rezultatelor proiectelor de
cercetare sprijinite n cadrul celui de-al aptelea program-cadru al Comunitii Europene pentru cercetare, dezvoltare
tehnologic i activiti demonstrative (2007 - 2013), adoptat prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului
European i a Consiliului (1) i, pe termen lung, ale activitilor care vor fi ntreprinse prin programul cadru de
cercetare i inovare (Orizont 2020);
(1) Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 18 decembrie 2006 privind al aptelea program-cadru al
Comunitii Europene pentru activiti de cercetare, de dezvoltare tehnologic i demonstrative (2007-2013) (JO L 412, 30.12.2006,
p. 1).
L 86/11
RO
L 86/12
3.2. promovarea adoptrii voluntare a inovrii n domeniul sntii i al e-sntii prin creterea interoperabilitii
registrelor de pacieni i a altor aplicaii de e-sntate; sprijinirea cooperrii privind e-sntatea n Uniune, n
special n ceea ce privete registrele i adoptarea de ctre profesioniti din domeniul sntii. Aceasta va servi
reelei de voluntari privind e-sntatea instituite prin Directiva 2011/24/UE;
3.3. sprijinirea sustenabilitii forei de munc din domeniul sntii prin elaborarea de previziuni i planificri eficace
privind fora de munc n domeniul sntii urmrind aspecte precum efectivul, egalitatea de gen, domeniul de
activitate i msura n care formrile corespund competenelor necesare, inclusiv capacitatea de utilizare a noilor
sisteme de informaii i a altor tehnologii avansate, monitorizarea mobilitii (n cadrul Uniunii) i a migrrii
profesionitilor din domeniul sntii, promovarea unor strategii eficiente de recrutare i de meninere i a
dezvoltrii capacitilor, innd cont n special de problematica dependenei i a mbtrnirii populaiei;
3.4. oferirea de cunotine de specialitate statelor membre i schimbul de bune practici cu acestea pentru a le sprijini pe
cele care iniiaz reforme n sistemul de sntate prin instituirea unui mecanism pentru punerea n comun a
cunotinelor de specialitate la nivelul Uniunii, pentru a oferi recomandri competente i bazate pe dovezi
privind investiiile i inovarea efective i eficiente n domeniul sntii publice i n sistemele de sntate. Facilitarea
aplicrii rezultatelor proiectelor de cercetare sprijinite n cadrul celui de-al aptelea program-cadru al Comunitii
Europene pentru cercetare, dezvoltare tehnologic i activiti demonstrative (2007 - 2013) i, pe termen lung, ale
activitilor care vor fi ntreprinse prin programul cadru de cercetare i inovare pentru perioada 2014 - 2020
(Orizont 2020);
3.5. sprijinirea aciunilor care abordeaz aspecte din domeniul sntii n contextul mbtrnirii societii, inclusiv a
aciunilor relevante propuse n cadrul Parteneriatului european pentru inovare privind mbtrnirea activ i n
condiii bune de sntate n cele trei teme ale sale: inovare n domeniul contientizrii, prevenirii i diagnosticrii
timpurii, inovare n domeniul tratamentului curativ i al asistenei i inovare pentru mbtrnirea activ i o via
independent;
3.6. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul
dispozitivelor medicale, al produselor medicale i al asistenei medicale transfrontaliere. Astfel de aciuni pot include
activiti care urmresc s faciliteze punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei
legislaii;
3.7. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor
pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor
informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii,
colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului i
sprijinirea comitetelor tiinifice constituite n conformitate cu Decizia 2008/721/CE.
4.
Facilitarea accesului la asisten medical mai bun i mai sigur pentru cetenii Uniunii
4.1. sprijinirea instituirii unui sistem de reele europene de referin pentru pacienii cu afeciuni care necesit asisten
medical foarte specializat i o concentrare special de resurse sau de cunotine de specialitate, precum n cazul
bolilor rare, pe baza unor criterii stabilite n Directiva 2011/24/UE;
4.2. susinerea statelor membre, a organizaiilor pacienilor i a prilor interesate printr-o aciune coordonat la nivelul
Uniunii pentru a sprijini n mod efectiv pacienii afectai de boli rare. Aceasta include crearea unor reele de referin
(n conformitate cu punctul 4.1.), baze de date coninnd informaii i registre pentru bolile rare la nivelul Uniunii
ntocmite n baza unor criterii comune;
4.3. consolidarea colaborrii privind sigurana pacienilor i calitatea asistenei medicale, printre altele prin punerea n
aplicare a Recomandrii Consiliului din 9 iunie 2009 privind sigurana pacienilor, inclusiv prevenirea i controlul
infeciilor asociate asistenei medicale (1); schimbul de bune practici privind sistemele de asigurare a calitii;
elaborarea de ghiduri i instrumente pentru a promova calitatea i sigurana pacienilor; creterea disponibilitii
informaiilor pentru pacieni privind sigurana i calitatea, mbuntirea feedback-ului i a interaciunii ntre
furnizorii de servicii de sntate i pacieni;
4.4. n conformitate cu Planul de aciune mpotriva ameninrilor tot mai mari reprezentate de rezistena la antimicro
biene, mbuntirea utilizrii prudente a agenilor antimicrobieni i reducerea practicilor care duc la creterea
rezistenei la antimicrobiene, n special n spitale; promovarea prevenirii i a msurilor de igien eficace pentru a
preveni i a controla infeciile; reducerea poverii infeciilor rezistente i a infeciilor asociate asistenei medicale i
garantarea disponibilitii unor antimicrobiene eficace;
4.5. aciuni necesare n conformitate cu legislaia Uniunii sau care contribuie la punerea n aplicare a acesteia n domeniul
esuturilor i celulelor umane, sngelui, organelor umane, dispozitivelor medicale, medicamentelor i drepturilor
pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, respectnd pe deplin competenele i opiunile n materie
de etic ale statelor membre n aceste domenii. Astfel de aciuni pot include activiti care urmresc s faciliteze
punerea n aplicare, aplicarea propriu-zis, monitorizarea i revizuirea acestei legislaii;
4.6. promovarea unui sistem de informare i de cunoatere n materie de sntate pentru a contribui la luarea deciziilor
pe baz de dovezi, inclusiv prin utilizarea instrumentelor existente i, dup caz, prin dezvoltarea ulterioar a unor
informaii standardizate privind sntatea i a unor instrumente standardizate destinate monitorizrii sntii,
colectrii i analizrii datelor privind sntatea, precum i la difuzarea pe scar larg a rezultatelor programului.
21.3.2014
21.3.2014
RO
ANEXA II
CRITERII PENTRU STABILIREA PROGRAMELOR DE ACTIVITATE ANUALE
Programele de activitate anuale se stabilesc n conformitate cu urmtoarele criterii, pentru perioada de aplicare a progra
mului:
relevana aciunilor propuse pentru obiectivele prevzute la articolele 2 i 3 i pentru prioritile tematice prevzute n
anexa I, precum i pentru strategia UE mpreun pentru sntate;
valoarea adugat, pentru Uniune, a aciunilor propuse, n conformitate cu prioritile tematice prevzute n anexa I;
relevana aciunilor propuse din punctul de vedere al sntii publice, n ceea ce privete promovarea unei stri bune
de sntate i prevenirea bolilor, protejarea cetenilor Uniunii mpotriva ameninrilor la adresa sntii i creterea
performanei sistemelor de sntate;
relevana aciunilor propuse pentru sprijinirea punerii n aplicare a legislaiei Uniunii n domeniul sntii;
relevana aciunilor propuse din punctul de vedere al acoperirii geografice;
echilibrarea repartizrii resurselor bugetare ntre diferitele obiective ale programului, innd seama de avantajele
probabile pentru promovarea sntii;
acoperirea n mod adecvat a prioritilor tematice prevzute n anexa I.
L 86/13