LEGE nr.

2 din 8 ianuarie 1998

privind prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane
Textul actului publicat n M.Of. nr. 8/13 ian. 1998
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
CAPITOLUL I
Dispoziii generale
Art. 1. - (1) Prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane se fac n scop
terapeutic, n condiiile prezentei legi.
(2) Prin prelevare se nelege recoltarea de esuturi i/sau organe umane sntoase,
morfologic i funcional, n vederea realizrii unui transplant.
(3) Prin transplant de esuturi i/sau organe umane se nelege acea activitate
medical complex care, n scop terapeutic, nlocuiete esuturi i/sau organe
umane compromise, morfologic i funcional, din corpul unui subiect uman cu
alte structuri similare, dovedite ca fiind sntoase.
(4) n nelesul prezentei legi, prin donator se nelege subiectul n via sau
subiectul n stare de moarte cerebral, compatibil genetic cu potenialul primitor
care, n scop terapeutic, doneaz esuturi i/sau organe umane.
(5) Prin primitor se nelege subiectul care beneficiaz de realizarea unui
transplant.
Art. 2. - (1) Prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane nu pot face
obiectul vreunei tranzacii.
(2) Donarea n timpul vieii sau consimmntul scris pentru prelevarea de esuturi
i organe, dup moarte, dat de donator sau de membrii familiei ori de rude
prevzute de lege, dup moartea acestuia, reprezint un act profund umanitar, care
poate permite salvarea vieii unui om.
(3) Prelevarea i transplantul de esuturi i organe ca urmare a exercitrii unei
constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane fizice sunt interzise.
Art. 3. - (1) Necesitatea efecturii prelevrii i a transplantului de esuturi i
organe umane, coordonarea i supravegherea acestor activiti medicale revin
Comisiei de transplant de esuturi i organe umane, care funcioneaz n cadrul
Ministerului Sntii, precum i centrelor regionale de transplant.

(2) Componena, organizarea, funcionarea i atribuiile acestei comisii, precum i

ale centrelor regionale de transplant se stabilesc prin regulament, avizat de
Colegiul Medicilor din Romnia i aprobat de ministrul sntii.
Art. 4. - (1) Se interzice divulgarea oricrei informaii care ar permite
primitorului identificarea celui care a donat un esut sau un organ. De la aceast
dispoziie se poate deroga numai n caz de necesitate terapeutic.
(2) Se interzice publicitatea n favoarea donrii de esuturi i organe n folosul
unei persoane sau al unei instituii spitaliceti determinate.
CAPITOLUL II
Prelevarea de esuturi i organe umane
Art. 5. - (1) Prelevarea de esuturi i organe umane n scop terapeutic se poate
efectua de la persoane majore n via, cu capacitate mintal deplin, numai dac
nu exist un pericol pentru viaa donatorului i cu consimmntul scris, liber,
prealabil i expres al acestuia, conform modelului cuprins n anexa nr. 1.
(2) Controlul prealabil, clinic i de laborator, al donatorului este obligatoriu.
(3) Consimmntul se d numai dup ce donatorul a fost informat de medic
asupra eventualelor riscuri i consecine pe plan fizic, psihic, familial i
profesional, rezultate din faptul prelevrii.
(4) Donatorul poate reveni nainte de prelevare asupra consimmntului dat.
Art. 6. - Se interzice prelevarea de organe i esuturi umane de la poteniali
donatori minori, precum i de la persoanele lipsite de discernmnt, aflate n
via.
Art. 7. - (1) Prelevarea de mduv osoas poate fi efectuat i de la un minor,
numai n beneficiul fratelui sau al surorii sale.
(2) Prelevarea de mduv osoas de la minori se poate face numai cu
consimmntul fiecruia dintre titularii autoritii printeti sau al
reprezentantului legal al minorului. Consimmntul se exprim n faa
preedintelui tribunalului judeean sau al municipiului Bucureti, dup caz, n a
crui raz de activitate domiciliaz minorul, ori n faa unui magistrat, dup
efectuarea obligatorie a unei anchete de ctre autoritatea tutelar competent.
(3) Refuzul minorului mpiedic orice prelevare.
Art. 8. - (1) Prelevarea de esuturi i organe umane de la persoanele decedate se
efectueaz numai dac moartea cerebral a fost confirmat medical.

(2) Prelevarea se face n acest caz cu consimmntul scris al membrilor majori ai

familiei sau al rudelor, n urmtoarea ordine: so, printe, copil, frate ori sor. n
absena acestora, consimmntul va fi luat de la persoana autorizat n mod legal
s l reprezinte pe defunct, n ambele situaii procedndu-se conform modelului
cuprins n anexa nr. 2.
(3) Dac persoana posesoare a crii de donator, decedat, a exprimat, n scris, n
timpul vieii, dorina de a dona organe i/sau esuturi, potrivit modelului cuprins
n anexa nr. 4, nu este necesar consimmntul cerut la alin. (2).
(4) Dac donatorul decedat este minor, prelevarea de organe i/sau esuturi se
poate face numai cu consimmntul scris al prinilor sau al reprezentantului
legal, potrivit modelului cuprins n anexa nr. 3.
Art. 9. - (1) Elementele i criteriile pe baza crora se face confirmarea medical a
morii cerebrale, precum i datele pe care trebuie s le conin actul constatator
sunt prevzute n anexa nr. 5.
(2) Medicii care constat moartea cerebral, pe de o parte, i cei care efectueaz
prelevarea sau transplantul de organe, pe de alt parte, trebuie s fac parte din
uniti funcionale sau servicii sanitare distincte.
(3) Comisia de transplant de esuturi i organe umane din Ministerul Sntii
trebuie s fie informat despre orice prelevare i transplant de organe, n condiiile
legii.
(4) Medicii care au procedat la prelevarea de organe sau esuturi de la o persoan
decedat sunt obligai s asigure restaurarea decent a acesteia.
Art. 10. - (1) Prelevarea de esuturi i organe umane se poate efectua numai dac
s-a manifestat consimmntul n scris de a se face asemenea activiti, precum i
dac prin actul prelevrii nu se compromite o autopsie medico-legal solicitat, n
condiiile legii.
(2) Introducerea sau scoaterea din ar de esuturi, organe i alte elemente sau
produse ale corpului uman se poate face numai pe baza autorizaiei speciale emise
de Comisia de transplant de esuturi i organe umane din cadrul Ministerului
Sntii, pentru fiecare situaie, fr a prejudicia stocurile din rezerva naional.
(3) Donatorul viu nu poate ceda organe unice sau vitale.
(4) Prelevarea de organe unice se poate face numai de la cadavre.
CAPITOLUL III
Transplantul de esuturi i organe umane

Art. 11. - (1) Transplantul de esuturi i organe umane se efectueaz numai n

scop terapeutic i cu consimmntul scris al primitorului, dat n prezena
medicului-ef al seciei n care este operat i a doi martori, conform modelului
cuprins n anexa nr. 6.
(2) n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i da consimmntul,
acesta poate fi dat n scris, n urmtoarea ordine: de ctre unul dintre membrii
familiei, de o alt rud sau de reprezentantul legal al acestuia.
(3) Pentru minori sau persoanele lipsite de discernmnt, consimmntul va fi dat
de prini sau, dup caz, de reprezentantul legal al acestora, conform modelului
cuprins n anexa nr. 7.
(4) Consimmntul poate fi dat numai dup ce medicul a informat primitorul sau,
dup caz, persoanele prevzute la alin. (2) i (3) asupra eventualelor riscuri de
ordin medical rezultate din transplant.
Art. 12. - Transplantul de esuturi i organe umane se poate face fr
consimmntul prevzut la art. 11, dac, datorit unor mprejurri obiective,
legtura cu familia ori cu reprezentanii legali ai primitorului, aflat n
imposibilitatea de a-i da consimmntul, nu se poate lua n timp util, iar
ntrzierea ar conduce inevitabil la moartea acestuia, fapt consemnat de mediculef de secie i de doi martori, conform modelului cuprins n anexa nr. 8.
CAPITOLUL IV
Sanciuni
Art. 13. - Nerespectarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea
disciplinar, material, civil, contravenional sau penal, dup caz.
Art. 14. - Prelevarea sau transplantul de esuturi i/sau organe umane fr
consimmntul dat, n condiiile prezentei legi, constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 ani la 5 ani.
Art. 15. - Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin
aceasta se compromite o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii,
constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la un an la 3 ani.
Art. 16. - (1) Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la un an la 3
ani fapta persoanei de a dona esuturi i/sau organe umane n scopul obinerii unor
foloase.
(2) Determinarea cu rea-credin sau constrngerea unei persoane s doneze
esuturi i/sau organe umane, indiferent sub ce form, constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la un an la 3 ani.

Art. 17. - Organizarea i/sau efectuarea prelevrii i/sau transplantului de esuturi

i/sau organe umane, n scopul obinerii vreunui profit, din vnzarea esuturilor
i/sau organelor umane, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la
3 ani la 7 ani.
Art. 18. - nclcarea dispoziiilor art. 10 alin. (2) constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la 6 ani.
CAPITOLUL V
Dispoziii tranzitorii i finale
Art. 19. - (1) Prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane se efectueaz
de medici de specialitate i numai n spitalele autorizate de Ministerul Sntii i
care sunt centre regionale de transplant.
(2) Condiiile de autorizare a spitalelor prevzute la alin. (1) sunt avizate de
Colegiul Medicilor din Romnia i se stabilesc prin regulamentul de autorizare a
prelevrii i a transplantului de esuturi i organe umane, aprobat prin ordin al
ministrului sntii.
Art. 20. - Donarea voluntar n timpul vieii sau consimmntul scris pentru
prelevarea de organe i esuturi dup moartea cerebral, n scopul transplantului,
act profund umanitar, d dreptul celui n cauz la nregistrarea i primirea Crii
de donator, conform modelelor cuprinse n anexele nr. 4 i 9.
Art. 21. - Costul investigaiilor, spitalizrii, operaiilor, medicamentelor,
materialelor sanitare i de ntreinere, precum i al ngrijirilor postoperatorii se
suport de ctre spitalul n care sunt internai donatorii i primitorii de esuturi i
organe umane, de ctre asigurrile de sntate i de ctre persoana n cauz, dup
caz, n condiiile legii.
Art. 22. - Activitatea de prelevare i transplant de esuturi i organe umane se
poate face i n cadrul reelelor medicale proprii ale altor ministere, n condiiile
legii.
Art. 23. - Anexele nr. 1-9 fac parte integrant din prezenta lege.
Art. 24. - (1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii ei n
Monitorul Oficial al Romniei.
(2) Pe aceeai dat, dispoziiile art. 129-137 din cadrul seciunii 2, intitulat
"Terapia cu snge i derivate din snge. Prelevarea i transplantarea de esuturi i
organe umane", a capitolului V din Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sntii
populaiei, precum i orice alte dispoziii contrare se abrog.

Aceast lege a fost adoptat de Camera Deputailor i Senat n edina comun

din 24 noiembrie 1997, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (1) i ale art. 76
alin. (2) din Constituia Romniei.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
ION DIACONESCU
PREEDINTELE SENATULUI
PETRE ROMAN
Bucureti, 8 ianuarie 1998.
Nr. 2.

ANEXA Nr. 1
DECLARAIE
Subsemnatul(a)............................................,informat() i contient() asupra
riscurilor i
beneficiului transplantului de organe i esuturi, n concordan cu dispoziiile
legale n vigoare,
declar c sunt de acord cu donarea urmtoarelor organe i/sau
esuturi:...........................................
pentru transplant, ctre.........................................,care
este..........................................
(gradul de rudenie DA/NU).
neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost fcute
nici un
fel de presiuni. Sunt de acord s nu solicit sau s nu primesc, eu sau familia mea,
nici un fel de recompens.
Donator..............................................
Data............................
Medic-ef de secie..................................

ANEXA Nr. 2
DECLARAIE
Subsemnatul(a)..........................................,n calitate de so(soie), printe, copil
major, frate,
sor a numitului(numitei)............................,decedat(), declar c sunt de acord cu
recoltarea i cu
donarea urmtoarelor organe i
esuturi:.........................................................................
Declar c neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar i nu am nici un fel
de pretenii materiale.
Data............................
Reprezentantul donatorului,
(gradul de rudenie)
........................................................

ANEXA Nr. 3
DECLARAIE
Subsemnatul(a)..........................................................................................................
.......................,
(tatl/mama, reprezentantul legal) al numitului(numitei)
"........................................................,
minor(), informat() i contient() asupra riscurilor i beneficiului transplantului
de organe i esuturi, n concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea i
transplantul de esuturi i organe umane, declar c sunt de acord cu recoltarea i donarea urmtoarelor
organe i esuturi:
....................................................................................................................................

..................
....................................................................................................................................
.................................
neleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost fcute
nici un
fel de presiuni. Sunt de acord s nu primesc, eu sau familia mea, nici un fel de
recompens.
Data...................................
Tatl..............................................................
Mama............................................................
Reprezentantul legal "....................................

ANEXA Nr. 4
DECLARAIE
Subsemnatul(a).............................................., n sperana c dup moartea mea i
pot ajuta
pe ceilali semeni ai mei, declar c accept ca dup decesul meu s-mi fie recoltate
i donate
urmtoarele organe i esuturi anatomice............................................................, n
vederea transplantului.
Data.....................................
Semntura....................................................
Martor...........................................................
Martor...........................................................
Acest document este conform cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la
prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane.

Comisia de transplant de esuturi i organe umane

.......................................................

ANEXA Nr. 5
CRITERII DE DIAGNOSTIC
pentru confirmarea morii cerebrale
Datele pe care trebuie s le conin actul constatator I. Diagnosticul morii
cerebrale se stabilete pe baza urmtoarelor criterii:
1. Examen clinic:
- starea de com profund, flasc, areactiv;
- absena reflexelor de trunchi cerebral (n mod special, absena reflexelor
fotomotor i corneean).
2. Absena ventilaiei spontane, confirmat de testul de apnee (la un Pa CO2 de 60
mm Hg).
3. Dou trasee EEG, efectuate la 6 ore, care s ateste lipsa electrogenezei
corticale.
II. Cauza care a determinat moartea cerebral trebuie s fie clar stabilit.
III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic i un
traseu EEG, asemntoare cu cele din moartea cerebral (hipotermia, mai mic de
35C, medicamente depresoare ale sistemului nervos central, hipotensiune
arterial - presiune arterial medie mai mic de 55 mm Hg).
IV. Diagnosticul de moarte cerebral va fi stabilit de doi anesteziti reanimatori
diferii sau de un anestezist reanimator i un neurolog sau neurochirurg, prin dou
examinri repetate la un interval de 6 ore.

ANEXA Nr. 6
DECLARAIE
Subsemnatul(a).........................................................., informat() i contient()
asupra riscuri-

lor i beneficiului transplantului de organe i esuturi, n concordan cu

dispoziiile legale n
vigoare referitoare la prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane, declar
c sunt de
acord cu primirea urmtoarelor organe i/sau esuturi
anatomice:.......................................
Data.....................................
Medic-ef de secie.......................................
Martor...........................................................
Martor...........................................................

ANEXA Nr. 7
DECLARAIE
Subsemnatul(ii).........................................., prini (copil major, frate, sor,
reprezentani
legali) ai numitului(numitei)............................................................., minor()
(handicapat() mintal),
informat(i) i contient(i) asupra riscurilor i beneficiului transplantului de
organe i esuturi, n
concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea i
transplantul de esuturi i
organe umane, declar(declarm) c sunt(suntem) de acord cu primirea
urmtoarelor organe i/sau
esuturi anatomice:........................
Data.....................................
Semntura "...................................................
Medic-ef de secie.......................................

Martor...........................................................
Martor...........................................................

ANEXA Nr. 8
DECLARAIE - DECIZIE
Comisia de transplant de esuturi i organe umane din cadrul Ministerului
Sntii a
ncercat, prin toate mijloacele uzuale, s ia legtura cu familia (urmaii,
reprezentanii legali)
numitului(numitei)........................................, aflat() pe lista de ateptare n
vederea transplantului
de...............................................................
ntruct acest lucru nu a fost posibil n intervalul de timp avut la dispoziie, pentru
evitarea
decesului primitorului, comisia a hotrt nceperea transplantului n ziua
de............., ora.............
Data.....................................
Medic-ef de secie.......................................
Martor...........................................................
Martor...........................................................
Comisia de transplant
de esuturi i organe umane:
1.................................
2.................................
3.................................
4.................................

5.................................

ANEXA Nr. 9
DECLARAIE - DECIZIE
Subsemnatul(a)...................................................., informat() i contient()
asupra riscurilor
i beneficiului transplantului de organe i esuturi, n concordan cu dispoziiile
legale n vigoare
referitoare la prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane, declar c sunt
de acord cu
nscrierea mea ca donator voluntar post-mortem pentru urmtoarele organe i
esuturi:...................
....................................................................................................................................
................................
Sunt de acord cu investigarea mea periodic i gratuit privind starea mea de
sntate, primind n schimb Cartea de donator.
Potrivit legii, asupra hotrrii mele pot reveni oricnd, sub condiia ca actul scris
de revenire
s fie semnat i de doi martori.
Data.....................................
Semntura....................................................
Martor...........................................................
Martor...........................................................
Comisia de transplant
de esuturi i organe umane:
1.................................

2.................................
3.................................
4.................................
5.................................
De acord cu donarea organelor i esuturilor menionate mai sus i cu eliberarea
Crii de donator.
Data.....................................
Nr. de nregistrare.......................................