Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Consleg 2004R0854 20100705
Consleg 2004R0854 20100705
001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.
REGULAMENTUL
(CE)
NR.
854/2004 AL PARLAMENTULUI
CONSILIULUI
EUROPEAN
AL
L 191
Pagina
Data
28.5.2004
338
338
320
363
277
87
27
83
11
1
15
109
22.12.2005
22.12.2005
18.11.2006
20.12.2006
18.10.2008
31.3.2009
L 149
15.6.2010
L
L
L
L
L
L
ntruct:
(1)
(2)
(3)
(4)
(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)
(12)
CAPITOLUL I
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1
Domeniul de aplicare
(1)
Prezentul regulament stabilete norme specifice de organizare a
controalelor oficiale privind produsele de origine animal.
M1
(1a)
Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului
(CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din
29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica
conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea
animalelor (2).
B
(2)
Prezentul regulament se aplic numai activitilor i persoanelor
care in de domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 853/2004.
(3)
Realizarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament
nu aduce atingere rspunderii juridice primare a operatorilor din sectorul
alimentar, care const n asigurarea siguranei alimentelor n confor
mitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European
i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor generale
i a cerinelor generale ale legislaiei comunitare, de instituire a Auto
ritii Europene pentru Sigurana Alimentelor i de stabilire a proce
durilor privind sigurana alimentelor (3), i rspunderii civile sau
penale care decurge din nerespectarea obligaiilor acestora.
Articolul 2
Definiii
(1)
M1
__________
B
(c) autoritate competent: autoritatea central a unui stat membru
competent pentru efectuarea unor controale veterinare sau orice
alt autoritate creia i-a fost delegat aceast competen;
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
(2) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
(3) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE)
nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
Articolul 3
Autorizarea unitilor
M1
(1)
Autoritile competente aprob unitile dac i n modul
specificat n articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE)
nr. 882/2004.
B
(2)
n ceea ce privete navele fabric i navele frigorifice sub pavi
lionul unui stat membru, se pot prelungi, dup caz, perioadele maxime
de trei i ase luni privind autorizarea condiionat a altor uniti. Cu
toate acestea, durata unei autorizaii condiionate nu poate fi mai mare
de dousprezece luni n total. Inspeciile acestor nave se efectueaz n
conformitate cu anexa III.
(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 813/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 22).
(4)
__________
B
Articolul 4
Principii generale n domeniul controalelor oficiale privind toate
produsele de origine animal care intr n domeniul de aplicare a
prezentului regulament
(1)
Statele membre se asigur c operatorii din sectorul alimentar
ofer toat asistena necesar pentru a garanta punerea n aplicare n
mod eficient a controalelor oficiale de ctre autoritatea competent.
Acestea asigur, n special:
accesul la toate cldirile, spaiile, instalaiile sau alte infrastructuri;
prezentarea oricrui document sau registru cerut n temeiul
prezentului regulament sau pe care autoritatea competent l
consider necesar pentru a evalua situaia.
(2)
Autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a se
asigura c operatorii din sectorul alimentar respect cerinele prevzute
n:
(a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
(b) Regulamentul (CE) nr. 853/2004
i
(c) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.
Articolul 5
Carne proaspt
Statele membre asigur efectuarea controalelor oficiale privind carnea
proaspt n conformitate cu anexa I.
1. Medicul veterinar oficial realizeaz sarcinile de inspecie n
abatoarele, unitile de prelucrare a vnatului i seciile de tranare
care comercializeaz carne proaspt, n conformitate cu cerinele
generale prevzute la anexa I capitolul II seciunea I i cu cerinele
specifice din seciunea IV, n special n ceea ce privete:
(a) informaiile privind lanul alimentar;
(b) inspecia ante-mortem;
(c) bunstarea animalelor;
(d) inspecia post-mortem;
(e) materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine
animal
i
(f) testele de laborator.
Articolul 6
Molute bivalve vii
Statele membre se asigur ca producia i introducerea pe pia a
molutelor bivalve, a echinodermelor, a tunicierilor i a gasteropodelor
marine s fie supuse unor controale oficiale aa cum sunt prevzute la
anexa II.
Articolul 7
Produse pescreti
Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind
produsele pescreti n conformitate cu anexa III.
Articolul 8
Lapte crud i produse lactate
Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind laptele
crud i produsele lactate n conformitate cu anexa IV.
M1
__________
B
CAPITOLUL III
PROCEDURI REFERITOARE LA IMPORTURI
M1
Articolul 10
Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite
la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i a titlului VI,
capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se aplic procedurile
stabilite de prezentul capitol.
B
Articolul 11
Lista rilor tere i a prilor din rile tere de unde este autorizat
importul anumitor produse de origine animal
(1)
Produsele de origine animal sunt importate numai dintr-o ar
ter sau dintr-o parte a unei ri tere nscrise pe o list ntocmit i
actualizat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 19
alineatul (2).
M1
(2)
O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv
a avut loc un control comunitar care demonstreaz c autoritatea
competent ofer garaniile necesare specificate n articolul 48
alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Cu toate acestea, o
ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un control comunitar s fi
avut loc dac:
__________
B
(i) condiiile de igien, aplicate efectiv produselor de origine animal
destinate Comunitii, n timpul produciei, fabricaiei, manipulrii,
depozitrii i expedierii;
(j) orice experien ctigat n domeniul comercializrii produsului
care provine din ara ter i rezultatele controalelor efectuate
eventual la import;
(k) rezultatele controalelor comunitare efectuate n ara ter, i n
special rezultatele evalurii autoritilor competente, i msurile
luate de ctre autoritile competente pe baza recomandrilor care
le-au fost comunicate n urma unui control comunitar;
(l) existena, punerea n aplicare i comunicarea programelor aprobate
de lupt mpotriva zoonozelor
i
(m) existena, punerea n aplicare i comunicarea unui program aprobat
de supraveghere a reziduurilor.
Articolul 12
Lista unitilor din care este autorizat importul anumitor produse
de origine animal
(1)
Produsele de origine animal pot fi importate n Comunitate
numai n cazul n care au fost expediate din uniti nscrise pe listele
ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol, n cazul n
care au fost obinute sau preparate n astfel de uniti, cu excepia:
(a) cazului n care s-a hotrt, dup caz, n conformitate cu procedura
menionat la articolul 19 alineatul (2), c garaniile oferite de o
anumit ar ter n ceea ce privete importul anumitor produse de
origine animal sunt de aa natur nct procedura prevzut de
prezentul articol nu este necesar n vederea asigurrii respectrii
cerinelor alineatului (2)
i
(b) cazurilor menionate la anexa V.
De asemenea, carnea proaspt, carnea tocat, preparatele din carne,
produsele din carne i carnea separat mecanic (MDM) pot fi
importate n comunitate numai n cazul n care au fost produse din
carne obinut n abatoare i secii de tranare care sunt nscrise pe
listele ntocmite i actualizate n conformitate cu prezentul articol sau
n uniti comunitare desemnate.
(2)
O unitate poate fi nscris pe o astfel de list numai n cazul n
care autoritatea competent din ara ter de origine ofer garanii:
(a) c respectiva unitate, precum i orice unitate care manipuleaz
materii prime de origine animal utilizate la fabricarea produselor
de origine animal n cauz, respect cerinele comunitare relevante,
n special cele din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau cele care au
fost definite ca echivalente cu aceste cerine cu ocazia lurii deciziei
de a se aduga aceast ar ter pe lista pertinent n conformitate
cu articolul 11;
(b) c un serviciu oficial de inspecie din aceast ar supravegheaz
unitile, i pune la dispoziia Comisiei, n cazul n care este
necesar, toate informaiile relevante privind unitile furnizoare de
materii prime
i
(c) c acest serviciu dispune de o putere efectiv pentru a mpiedica
unitile s exporte n Comunitate n cazul n care acestea nu
respect cerinele menionate la litera (a).
(3)
Autoritile competente din rile tere nscrise pe listele ntocmite
i actualizate n conformitate cu articolul 11 ofer garanii c listele cu
unitile menionate la alineatul (1) sunt ntocmite, actualizate i comu
nicate Comisiei.
(5)
Comisia asigur ca versiunile actualizate ale tuturor listelor s fie
accesibile publicului.
Articolul 13
Molute bivalve, echinoderme, tunicieri i gasteropode marine vii
(1)
Sub rezerva articolului 12 alineatul (1) litera (b), molutele
bivalve, echinodermele, tunicierii i gasteropodele marine vii provin
din zone de producie din ri tere care sunt nscrise pe listele
ntocmite i actualizate n conformitate cu articolul 12.
(2)
Cerina din alineatul (1) nu se aplic pectinidelor recoltate n
afara zonelor de producie clasificate. Cu toate acestea, controalele
oficiale privind pectinidele au loc n conformitate cu anexa II
capitolul III.
(3)
Articolul 14
Documente
(1)
n cazul n care sunt importate n Comunitate, loturile de produse
de origine animal sunt nsoite de un document care rspunde cerinelor
menionate la anexa VI.
(2)
Articolul 15
Dispoziii speciale pentru produsele pescreti
(1)
Procedurile prevzute de prezentul articol nu se aplic produselor
pescreti proaspete debarcate n Comunitate direct dintr-o nav de
pescuit care navigheaz sub pavilionul unei ri tere.
Controalele oficiale privind aceste produse pescreti se efectueaz n
conformitate cu anexa III.
(2)
CAPITOLUL IV
DISPOZIII FINALE
M7
Articolul 16
Msurile tranzitorii cu un domeniu general de aplicare, destinate s
modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, printre altele
prin completarea acestuia cu noi elemente neeseniale, n special speci
ficaii suplimentare privind cerinele prevzute de prezentul regulament,
se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 19 alineatul (3).
Articolul 18
Decizii specifice
M7
Fr a aduce atingere aplicrii cu caracter general a articolului 16 i a
articolului 17 alineatul (1), pot fi adoptate msuri de executare, n
conformitate cu procedura de reglementare menionat la articolul 19
alineatul (2), precum i modificri la anexele I, II, III, IV, V sau VI, ca
msuri destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regu
lament, n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 19 alineatul (3), pentru a preciza:
B
1. examenele care s evalueze aptitudinile operatorilor din sectorul
alimentar i ale personalului acestora;
2. metoda care permite comunicarea rezultatelor inspeciei;
3. criteriile care permit stabilirea momentului n care, pe baza unei
analize a riscurilor, nu este necesar ca medicul veterinar oficial s
fie prezent n abatoare sau n unitile de prelucrare a vnatului pe
toat durata inspeciilor ante-mortem i post-mortem;
__________
Articolul 21
Raport ctre Parlamentul European i Consiliu
(1)
Pn la data de 20 mai 2009, Comisia prezint Parlamentului
European i Consiliului un raport care analizeaz experiena dobndit
n cadrul aplicrii prezentului regulament.
(2)
Articolul 22
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic dup 18 luni de la data intrrii n vigoare a urmtoarelor acte:
Teste de laborator
(1) Medicul veterinar oficial trebuie s asigure efectuarea unei eantionri,
identificarea i manipularea corect a probelor i trimiterea acestora la
laboratorul corespunztor n cadrul:
(a) supravegherii i controlului zoonozelor i agenilor acestora;
(b) unor testri specifice n laborator pentru diagnosticarea EST n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului
European i al Consiliului (1);
(c) detectrii substanelor sau produselor neautorizate i al controlului
substanelor reglementate, n special n cadrul planurilor naionale de
supraveghere a reziduurilor prevzute n Directiva 96/23/CE a
Consiliului (2)
i
(d) detectrii bolilor nscrise n lista A a OIE i, dup caz, n lista B a
OIE.
(2) Este, de asemenea, necesar ca medicul veterinar oficial s se asigure c
toate celelalte teste de laborator necesare sunt efectuate.
M6
(c) atunci cnd se aplic ntr-un abator situat pe teritoriul Comunitii, marca
trebuie s cuprind abrevierea CE, EB, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES,
E, EK sau WE.
Abrevierile menionate nu trebuie incluse n mrci aplicate pe carnea
importat n Comunitate din abatoare situate n afara Comunitii.
B
(4) Literele trebuie s aib o dimensiune pe vertical de 0,8 cm cel puin, iar
cifrele de 1 cm cel puin. Dimensiunile i caracterele mrcii pot fi reduse
pentru marcarea mieilor, a iezilor i a purceilor de lapte.
(5) Coloranii utilizai pentru marca de sntate trebuie s fie autorizai n
conformitate cu normele comunitare privind utilizarea substanelor
colorante pentru alimente.
(6) De asemenea, marca de sntate poate s conin o indicaie privind medicul
__________
veterinar oficial care a efectuat inspecia crnii. M3
(7) Carnea care provine de la animale supuse unei sacrificri de urgen n
exteriorul abatorului trebuie s aib o marc special de sntate care s
nu poat fi confundat nici cu marca de sntate prevzut de prezentul
capitol, nici cu marca de identificare prevzut la anexa II seciunea I din
Regulamentul (CE) nr. 853/2004.
(8) Carnea care provine de la vnatul nejupuit poate avea o marc de sntate
numai n cazul n care, dup jupuirea ntr-o unitate de prelucrare a vnatului,
a fost supus unei inspecii post-mortemi a fost declarat corespunztoare
pentru consumul uman.
(9) Prezentul capitol se aplic fr a aduce atingere normelor de sntate
animal cu referire la marcarea privind sntatea.
n
n
n
n
M6
(a) n cazul n care unitatea aplic bune practici de igien n conformitate cu
articolul 4 alineatul (4) din prezentul regulament, precum i procedura
HACCP, de cel puin 12 luni, autoritatea competent poate autoriza
personalul unitii s efectueze sarcini ale personalului auxiliar oficial.
Aceast autorizaie poate fi acordat doar n cazul n care personalul
unitii a urmat o formare profesional, care s satisfac autoritatea
competent, similar celei urmate de personalul auxiliar oficial n
legtur cu sarcinile atribuite personalului auxiliar sau n legtur cu
sarcinile specifice pe care personalul unitii este autorizat s le
efectueze. Personalul n cauz trebuie s fie plasat sub supravegherea,
direcia i responsabilitatea medicului veterinar oficial. n aceste mpre
jurri, medicul veterinar este prezent la examinrile ante mortem i post
mortem, supravegheaz aceste activiti i efectueaz, n mod periodic,
teste de performan pentru a garanta c sarcinile ndeplinite de
personalul abatorului corespund criteriilor stabilite de autoritatea
competent; de asemenea, el ntocmete documentaia referitoare la
rezultatele testelor de performan menionate. n cazurile n care
nivelul de igien al unitii este afectat de activitatea personalului
respectiv sau personalul respectiv nu i ndeplinete sarcinile n mod
corespunztor sau, n general, personalul n cauz i desfoar acti
vitatea ntr-un mod considerat nesatisfctor de ctre autoritatea
competent, acest personal este nlocuit de personalul auxiliar oficial.
(1) JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regula
mentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8).
(3) Autoritatea competent poate clasifica n Zone din clasa A zonele n care
pot fi recoltate molutele bivalve vii pentru consumul uman direct.
Molutele bivalve vii care provin din aceste zone trebuie s respecte
standardele de sntate animal care se aplic molutelor bivalve vii
prevzute la capitolul V seciunea VII din anexa III la Regulamentul
(CE) nr. 853/2004.
M6
(4) Autoritatea competent poate clasifica drept zone de clas B zonele n
care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi comercializate
pentru consumul uman dect dup ce au fost supuse unui tratament ntrun centru de purificare sau dup relocare, pentru a respecta standardele
de sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin
din aceste zone nu pot s depeasc, n 90 % din eantioane, limita de
4 600E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar. n restul de 10 % din
eantioane, molutele bivalve vii nu trebuie s depeasc limita de
46 000E. coli la 100 g de carne i lichid intravalvar.
M2
(5) Autoritatea competent poate clasifica n zonele de clas C zonele n
care molutele bivalve vii pot fi recoltate, dar nu pot fi introduse pe pia
dect dup o relocare de lung durat pentru a respecta standardele de
sntate menionate la punctul 3. Molutele bivalve vii care provin din
aceste zone nu pot s depeasc limita de 46 000E. coli la 100 g de
carne i lichid intravalvar. Metoda de referin pentru aceast analiz
este testul NCP la cinci tuburi i trei diluri specificat de standardul
ISO 16649-3. Alte metode pot fi utilizate n cazul n care sunt
validate n ceea ce privete metoda de referin, n conformitate cu
criteriile stabilite prin standardul EN/ISO 16140.
B
(6) n cazul n care autoritatea competent decide, n principiu, s clasifice o
zon de producie sau de relocare, aceasta trebuie:
M8
CAPITOLUL III: CONTROALELE OFICIALE PRIVIND PECTINIDELE I
GASTEROPODELE MARINE VII CARE NU SE HRNESC PRIN
FILTRARE, CULTIVATE N AFARA ZONELOR DE PRODUCIE CLASI
FICATE
Controalele oficiale privind pectinidele i gasteropodele marine vii care nu se
hrnesc prin filtrare, cultivate n afara zonelor de producie clasificate, se efec
tueaz n piee de pete, centre de expediere i uniti de prelucrare.
Prin astfel de controale oficiale se verific respectarea standardelor sanitare
pentru molutele bivalve vii menionate n anexa III seciunea VII capitolul V
din Regulamentul (CE) nr. 853/2004, precum i respectarea altor cerine cuprinse
n anexa III seciunea VII capitolul IX din respectivul regulament.
II: CONTROALELE
OFICIALE
ALE
PRODUSELOR
M6
G. PRODUSE PESCRETI TOXICE
Trebuie efectuate controale pentru a garanta c:
1. produsele pescreti provenite din peti toxici din urmtoarele familii nu sunt
comercializate: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae i Canthigasteridae;
B
CAPITOLUL III: DECIZII N URMA EFECTURII CONTROALELOR
Este necesar ca produsele pescreti s fie declarate improprii pentru consumul
uman:
1. n cazul n care controalele organoleptice, chimice, fizice sau microbiologice
sau examenele pentru identificarea paraziilor arat c acestea nu sunt n
conformitate cu legislaia comunitar relevant;
2. n cazul n care au n prile comestibile coninuturi de contaminani sau de
reziduuri care depesc limitele stabilite de legislaia comunitar sau la
niveluri care fac ca absorbia alimentar calculat s depeasc dozele
zilnice sau sptmnale admisibile pentru oameni;
3. n cazul n care provin din:
(i) peti toxici;
(ii) produse pescreti care nu respect cerinele capitolului II partea G
punctul (2) privind biotoxinele
sau
(iii) molute bivalve, echinoderme, tunicieri sau gasteropode marine care
conin o cantitate total de biotoxine marine care depete limitele
prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/2004
sau
4. n cazul n care autoritile competente consider c acestea pot constitui un
risc pentru sntatea public sau animal sau sunt, din orice alt motiv,
improprii pentru consumul uman.
2.
3.
2.
PRIVIND
CERTIFICATELE
IMPORTURILE
CARE
NSOESC
M4
(2) Certificatele trebuie s fie redactate cel puin n limba oficial (sau limbile
oficiale) a (ale) statului membru destinatar i a (ale) statului membru n care
se efectueaz controlul la frontiere, sau s fie nsoite de o traducere auto
rizat n limba respectiv (sau limbile respective). Cu toate acestea, statele
membre pot accepta s fie utilizat o limb oficial din Comunitate, alta
dect limba lor.
B
(3) Este necesar ca versiunea original a certificatului s nsoeasc loturile la
intrarea n Comunitate.
(4) Certificatele trebuie s conin:
(a) o foaie de hrtie unic
sau
(b) dou sau mai multe pagini care fac parte dintr-o foaie de hrtie unic i
indivizibil
sau
(c) o secven de pagini numerotate pentru a arta c este vorba de o pagin
specific a unei secvene finite (de exemplu: pagina 2 din 4).
(5) Certificatele trebuie s poarte un numr de identificare unic. n cazul n care
certificatul este format dintr-o secven de pagini, fiecare pagin trebuie s
indice acest numr.
(6) Certificatul trebuie s fie eliberat nainte ca lotul la care se refer s nceteze
a fi supus controlului autoritii competente din ara ter de expediere.