Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Marcajul European
Marcajul European
SISTEMUL CALITII,
STANDARDELE
I DREPTUL DE PROPRIETATE
INTELECTUAL
Ghid practic
Cuprins
Cuvnt introductiv
Seciunea 1 - Marcajul CE
1.1
10
12
12
1.2
13
13
14
14
1.2.4 Responsabiliti
15
18
18
18
20
22
23
1.3
23
Practica
23
24
26
27
29
29
Standardele
30
33
33
ASIGURAREA CALITII
2.1.1
Ce este calitatea?
33
2.1.2
34
2.2
34
2.2.1
35
2.2.2
37
2.3
37
2.3.1
38
2.3.2
39
39
39
2.3.3
Planificarea proceselor
41
2.3.4
Documentaia
44
45
46
51
51
51
2.3.6
53
2.3.7
53
49
54
54
55
55
56
9000
2.4.1
56
2.4.2
56
2.4.3
2.4.4
57
2.4.5
Inspecii i testri
57
2.4.6
mbuntirea calitii
58
57
59
3.1
Introducere
59
3.2
DREPTURI DE PROPRIETATE
INDUSTRIAL
60
3.2.1
Brevete
60
3.2.2
62
3.2.3
63
64
3.2.3.2 Durata
64
3.2.4
64
65
3.3
DREPTURI DE AUTOR
65
3.3.1
66
68
69
72
74
76
CUVNT INTRODUCTIV
Una dintre pietrele de temelie ale Uniunii Europene este
comerul liber, dar practicarea sa n cadrul unei piee globale
unice a fost un demers complex avnd n vedere c multe ri i
protejau propriile interese prin standardele tehnice interne. A
fost nevoie de o legislaie corespunztoare pentru a depi aceste
probleme care s-au soluionat n mare parte prin armonizarea
standardelor n interiorul Uniunii Europene. Rezultatul este
acela c, pentru orice firm care dorete s exporte produse ctre
UE, marcarea CE este obligatorie.
n majoritatea cazurilor certificarea CE va fi acordat pentru un
produs doar dac productorul poate s arate c produsul nu
numai c ndeplinete cerinele tehnice stabilite n standardul
corespunztor ci i c acesta poate fi fabricat n mod constant la
acel nivel. n consecin produsele trebuie fabricate n
conformitate cu procedurile interne specifice ale firmei astfel
nct nivelele calitii finale s poat fi garantate. n cea mai
mare parte a cazurilor acesta implic implementarea de ctre
productor a unui program de asigurare a calitii, iar sistemul
de asigurare a calitii cel mai corespunztor n momentul actual
este ISO 9000.
Pentru a supravieui n cadrul UE, firmele romneti trebuie s
cunoasc standardele armonizate UE, cerinele eseniale ale CE
pentru certificare i un sistem al calitii pentru a se asigura c
produsele corespund ntrutotul cerinelor. n sfrit, dup
realizarea acestui lucru, firmele trebuie s-i consolideze
investiiile, asigurndu-se c sunt protejate corespunztor
conform legilor privind drepturile de proprietate intelectual.
Aceast brour i propune s furnizeze cunotinele practice
necesare privind marcajul CE, standardele, sistemele de
management al calitii i drepturile de proprietate intelectual.
SECIUNEA 1 - MARCAJUL CE
1.1 NOUA ABORDARE A MARCAJULUI CE
I CERINE ESENIALE
n conformitate cu directivele Noii abordri marcajul
CE reprezint aplicarea practic, n cadrul Comunitii
Europene, a caracteristicilor i cerinelor eseniale pentru
produse. Aceasta nseamn c, dac un produs este
certificat n baza acestor cerine eseniale, el poate fi
comercializat n mod liber pe piaa Uniunii Europene.
Marcajul CE este o bun modalitate pentru depirea
barierelor tehnice generate de existena standardelor
naionale i a fost rezultatul unei decizii a Consiliului din
anul 1985. Aceasta a reprezentat o Noua Abordare a
armonizrii tehnice, limitnd armonizarea legislativ
numai la cerinele de baz pe care produsele trebuie s le
ndeplineasc pentru a obine dreptul de liber circulaie n
UE.
De cnd Noua Abordare a impus ca cerinele de baz s
fie armonizate i obligatorii pe baza directivelor, aceasta a
devenit aplicabil numai acolo unde este posibil o
distincie clar ntre cerinele de baz i specificaiile
tehnice. n plus, o gam larg de produse trebuie s fie
suficient de unitar i uor de identificat pentru a fi supus
unor cerine eseniale comune.
Elementele standard ale directivelor Noii Abordri sunt:
1.1.1
10
11
12
Maini industriale
Echipamente de protecie personal
Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
Aparatur medical activ implantabil
Arztoare cu combustibili gazoi
Cazane pentru ap cald
Explozibili utilizai n scopuri civile
Aparatur medical
Medii potenial explozive
Ambarcaiuni de agrement
Ascensoare
Echipamente de refrigerare
Echipamente sub presiune
Echipamente terminale de telecomunicaii
Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro
Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
Ambalaje i deeuri de ambalaje
O list detaliat a Directivelor i caracteristicilor este
prezentat n Studiul privind marcajul CE, standardele i
dreptul de proprietate intelectual, disponibil pe web siteul ANIMMC: www.animmc.ro .
13
1.2.1
14
1.2.4
RESPONSABILITI
15
16
17
CONFORMITATE I DIRECTIVE
18
19
Metod
Controlul
intern al
fabricaiei
Examinarea
CE de tip
Conformitat
ea cu tipul
Asigurarea
calitii
produciei
Asigurarea
calitii
produsului
Descriere
Acoper controlul intern al proiectrii
i produciei acest modul nu necesit
intervenia unui organism notificat
Acoper faza de proiectare i trebuie
s fie urmat de un modul care s
prevad evaluarea fazei de producie
Certificatul de examinare tip CE este
emis de un organism notificat
Acoper etapa de producie i urmeaz
dup
modulul
B.
Prevede
conformitatea cu tipul, dup cum este
descris n certificatul de examinare tip
CE emis conform modulului B. Acest
modul nu necesit intervenia unui
organism notificat.
Acoper faza de producie i urmeaz
dup modulul B. Aceasta deriv din
fostul standard de asigurare a calitii
EN ISO 9002, actualmente EN ISO
9001/2000. Este nevoie de un
organism notificat responsabil pentru
aprobarea i controlarea sistemului
calitii stabilit de productor privind
producia, inspectarea i testarea
produsului final
Acoper faza de producie i urmeaz
dup modulul B. Aceasta deriv din
fostul standard de asigurare a calitii
EN ISO 9003, actualmente standardul
EN ISO 9001/2000. Este nevoie de un
organism notificat pentru aprobarea i
controlarea sistemului calitii stabilit
de productor privind inspectarea i
testarea produsului final,
20
Verificarea
produselor
Verificarea
individual
Asigurarea
calitii
complete
21
FAZA DE PRODUCIE
MODULUL A
MODULUL C
MODULUL D
MODULUL B
MODULUL E
PRODUCTOR
MODULUL F
MODULUL G
MODULUL H
22
CE
PRACTICA
23
1.4.2
24
25
26
27
28
1.4.5
CUM SE NCEPE ?
CUTAREA DIRECTIVELOR
29
STANDARDELE
Un "standard" este un document realizat cu acordul tuturor
prilor interesate i aprobat de un organism recunoscut.
Acesta prevede reguli, linii directoare i caracteristici cu
privire la anumite activiti sau la rezultatele acestora, n
scopul obinerii celor mai bune soluii ntr-un context dat.
Standardele tehnice au dou funcii de baz:
s reglementeze relaiile comerciale (funcie
privat)
s defineasc corect din punct de vedere
tehnic regulile de fabricaie (funcie public)
30
Standardele "produselor
Standardele produselor stabilesc modul corect de
proiectare i de fabricare a acestora din punct de vedere
tehnic i sunt clasificate n trei categorii:
care se aplic unei game largi de produse i
definesc principiile cele mai importante
privind sigurana produsului, ele sunt
denumite standarde de tip A.
care vizeaz grupuri de produse cu probleme
de securitate similare sau cu probleme de
securitate specifice, acestea sunt numite
standarde de tip B.
care vizeaz un produs specific sau o familie
de produse specifice.
Armonizarea standardelor
Redactarea specificaiilor tehnice detaliate necesare n
vederea implementrii directivelor cade n sarcina
organizaiilor europene voluntare care se ocup de
standarde, precum CEN - Comitetul European pentru
Standardizare; CENELEC Comitetul European de
Standardizare pentru Electrotehnic, ETSI Institutul
European de Standardizare pentru Telecomunicaii
Organisme naionale de standardizare sunt de exemplu:
ASRO n Romnia, BS n Regatul Unit; UNI n Italia, DIN
n Germania, AFNOR n Frana. n Uniunea European
aceste standarde BS, DIN UNI etc. devin standarde EN
odat ce acestea sunt armonizate n cadrul UE i publicate
de Organizaiile UE Standardizare n Jurnalul Oficial al
Comunitii Europene, iar Membrii sunt obligai s le
recunoasc alturi de propriile lor standarde naionale.
31
32
CALITII
CE ESTE CALITATEA?
33
2.2.3
34
35
36
2.3.5
37
Cea mai mare parte din acest ghid se concentreaz pe aceti pai,
dar se ncepe cu citirea minuioas a cerinelor.
2.4.1
38
5.6 Evaluarea
6.0 Managementul resurselor
6.1 Provizii de resurse
6.2 Resurse umane
6.3 Infrastructur
6.4 Mediul de lucru
7.0 Realizarea produselor
7.1 Planificarea realizrii produselor
7.2 Metode privind clienii
7.3 Proiectare i dezvoltare
7.4 Aprovizionare
7.5 Stocuri de produse i servicii
7.6 Controlul dispozitivelor de monitorizare i msurare
8.0 Msurtori, analize i mbuntiri
8.1 Generaliti
8.2 Monitorizare i msurtori
8.3 Controlul produselor neconforme
8.4 Analiza datelor
8.5 mbuntiri
2.4.2
2.4.2.1
39
Principiul 2. Conducerea
Conductorii sunt ce care imprim unitatea obiectivelor i
direcia unei organizaii. Ei sunt cei care trebuie s creeze i s
menin o atmosfer n care personalul s se implice complet n
realizarea obiectivelor organizaiei.
proceselor
realizarea
40
41
Acceptarea comenzii
Lansarea comenzilor de materiale necesare
Planificarea produciei
Fabricarea produselor
Verificare i testare
mpachetare i livrare
Intocmirea facturii ctre client
42
43
DOCUMENTAIA
44
45
5.6
Descrierea PC
Cerine
de
documentare
Rspunderea n
administrare
Evaluarea
Comentarii
Procedur de verificare a
documentelor
Procedur de definire a conceptelor
de: Atenie acordat clientului,
Politic privind calitatea, Planificare,
Comunicare i Responsabil pentru
Calitate SMC
Procedur privind actualizarea SMC
46
6.1 - 6.4
Managementul
resurselor
7.2
Procese
referitoare la
client
Proiectare i
dezvoltare
7.3
7.4
Achiziii
7.5
8.4
Stocuri de
produse i
servicii
Controlul
dispozitivelor de
msurare i
monitorizare
Satisfacerea
clientului
Audit intern
Metode de
msurare i
monitorizare
Msurarea i
monitorizarea
produsului
Control de
neconformitate
Analiza datelor
8.5
mbuntire
7.6
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
47
48
2.4.4.3
49
50
2.4.5
51
52
53
54
55
2.5
56
INSPECII I TESTRI
57
MBUNTIREA CALITII
58
INTRODUCERE
59
3.2
3.2.1
Brevete de invenii;
Mrci de fabric, de comer i de servicii;
Desene i modele industriale;
Noile soiuri de plante
Indicaii geografice, topografii ale circuitelor
integrate.
BREVETE
60
61
3.2.2
62
63
3.2.3.1
64
3.2.4.1
Avantajele nregistrrii
Desenul nregistrat:
Acord dreptul exclusiv de a folosi designul n
desfurarea activitii comerciale, de a iniia o
aciune legal mpotriva oricrei persoane care nu
respect acest drept i de a cere despgubiri
Servete drept factor de prevenire a nerespectrii
acestor drepturi
Se obine repede, fr a necesita multe formaliti
Este valabil pe ntreaga pia a UE
3.3
DREPTURI DE AUTOR
65
66
67
NUMELE PRODUCTORULUI
ADRESA
DECLARM PE PROPRIA RSPUNDERE C PRODUSUL:
Nume produsului.
Tip
Numr de nregistrare .
Lot ..
Serie....
LA CARE SE REFER PREZENTA DECLARAIE,
CONFORM CU URMTOARELE DIRECTIVE:
ESTE
ORGANISM ACREDITAT:
DAT .
68
Aprobat de:
1.0 Introducere:
Aceast procedur descrie modul n care comenzile clientului
sunt primite n cadrul firmei.
2.0 Responsabiliti:
Este responsabilitatea Managerului Calitii sau a adjunctului
su s se asigure c numai personalul autorizat i pregtit al
firmei se ocup de aceste metode i proceduri.
3.0 Proceduri:
Comenzile sunt primite de firm fie prin telefon, fie prin fax,
scrisoare, vizite personale sau prin preluarea acestora de
reprezentanii autorizai de vnzri i sunt nregistrate pe un
Formular de Comand de Vnzri (QF 7.2). Comenzile fcute
sunt naintate Managerului de Producie pentru aprobare, nainte
de a fi numerotate i nscrise registrului de vnzri.
Toate comenzile sunt nregistrate de persoane instruite,
autorizate, din domeniul vnzrilor, lista acestora fiind pstrat
de Managerul Calitii. Personalul care se ocup de vnzri se va
asigura c toate seciunile urmtoare ale formularului sunt
completate, nainte de trimiterea acestuia Managerilor de
Producie n vederea aprobrii.
Client
69
Adres (birou)
Adres (pentru livrare)
Contact firm (pentru informaii)
Telefon, fax i email
Persoan care preia comanda, data i ora la care acesta a fost
preluat (24 ore)
Cantitatea, descrierea detaliat (include orice referine grafice) i
preurile cotate
Data stabilit pentru livrare.
O copie a acestei comenzi este luat apoi i adugat la dosarul
cu comenzi n ateptare, iar exemplarul original este trimis
Managerului de Operaiuni sau adjunctului su pentru aprobare,
acesta scriindu-i sau imprimndu-i numele pe formular nainte
de trimiterea formularului ctre departamentul de vnzri.
Comenzile aprobate sunt introduse n Registrul de vnzri i o
confirmare este tiprit pentru a fi dat clientului. Data i
persoana responsabil sunt adugate n formularul QF17 din
Registrul de vnzri, care conine de asemenea materialul de
livrare i de facturare, dup cum este cazul.
n cazul n care comanda nu este aprobat de Managerul de
Producie, comanda este adugat n registrul de vnzri, se
tampileaz, se pune data i se marcheaz Respins, iar clientul
este notificat n acest sens.
Investigaiile, modificrile i anulrile comenzilor sunt
administrate pe baza metodei / procedurii QPS 7.2.1
4.0 Documente aplicabile:
QPS7.2.1
QF 7.2
70
Producie ABC
Proceduri privind
Clientul
Aprobat de:
QF 7.2 Rev 2 (iunie 2004)
Client:
Adres:
Contact
Telefon:
Fax:
Email:
Adres de livrare:
Comand preluat de:
Dat:
Or:
Cantitate
Descriere detaliat
Pre
Nume:
Dat adugat:
Trimis de:
Trimis de:
Trimis de:
Observaii:
71
72
73
74
75
ROMN
Web site:
E-mail:
Tel:
Adres :
www.asro.ro
vanzari@asro.ro , marketing@asro.ro
Serviciul Comercializare 021/212.99.74
Str. Mendeleev, 21-25, 010362, sector 1
Bucureti
Centre de informare: Camera de Comer din Timioara
Camera de Comer din Braov
CEN COMITETUL
STANDARDIZARE
Web site :
Tel:
Fax:
Adres :
EUROPEAN
PENTRU
www.cenorm.be
00
32
2
550
08
00
32
2
550
08
36 rue de Stassart, B - 1050 Brussels
11
19
Web site :
E-Mail:
Tel.:
Fax:
Adres:
http//www.european-patentoffice.org/index.en.php
EPO Mail Distribution - Helpdesk
00
49-89/23
99-0
00
49-89/2399-4560
00 49-89/2399-4465 (Brevete)
D-80298 Munchen
76
Web site :
Tel.:
Fax:
Adres:
Web site:
E-mail:
Tel:
Adres :
www.osim.ro
office@osim.ro
(021) 315.43.63 ; 315.19.65 ; 314.54.64
Str. Ion Ghica, 5
70018 - sector 3, Bucureti
Web site:
E-mail:
Tel:
Adres :
www.iso.ch
00 41 22 749 01 11
00 41 22 733 34 30
1, RUE DE VAREMB, C.P. 56
CH-1211 GENEVA 20, ELVEIA
www.orda.ro
orda@kappa.ro
(40 21) 212 50 60 / 212 50 70 / 212 50 80
/ 212 50 90
91-93 Calea Victoriei, etaj 2, sector 1
C.P. 1-716, 71109 Bucureti
Web site:
E-mail:
Tel:
http//oami.eu.int/
information@oami.eu.int
00 34 96 513 88 00
77
Adres :
Web site:
E-mail:
Tel:
Fax:
Adres:
Avenida de Europa, 4
Apartado de correos 77
E-03080 Alicante - Spania
www.renar.ro
renar@renar.ro
021/310.22.74
021/310.13.90
Bucureti, Str. Gral Berthelot nr. 24,
Sector 1,
cod potal 010168
WIPO
ORGANIZAIA
MONDIAL
PROPRIETII INTELECTUALE
Web site :
E-mail:
Tel.:
Adres:
http://www.wipo.int
wipo.mail@wipo.int
00 41 22 338 91 11
34,
Chemin
des
Colombettes
P.O.
Box
18
CH-1211 Geneva 20, Elveia
78