meninere, extindere, restrngere, suspendare i retragere
a acreditrii RgA-CA-01 Publicat : 03.06.2005 n Monitorul Oficial Nr. 77-79
art Nr : 273
1. OBIECT I DOMENIU DE APLICARE
Prezentul document stabilete regulile i condiiile de acordare, refuz de a acorda, meninere, extindere, restrngere, suspendare i retragere a acreditrii. Prezentul regulament se aplic de ctre Organismul de Acreditare i organismele de evaluare a conformitii care trebuie s fie organizate i funcioneze conform cerinelor documentelor normative, enumerate n capitolul 2. 2. REFERENIALE Legea nr. 186-XV din 24 aprilie 2003 cu privire la evaluarea conformitii produselor: SM EN 45003 :2002 Sisteme de acreditare a laboratoarelor de etalonare i ncercri. Condiii generale pentru fucionare i recunoatere SM EN 45004: 2002 Criterii generale pentru funcionarea diferitelor tipuri de organisme care efectueaz inspecia SM EN 45010: 2002 Criterii generale pentru evaluarea i acreditarea organismelor de certificare/nregistrare SM EN 45011: 2003 Cerine generale pentru organismele care aplic sisteme de certificare a produselor SM EN 45012: 2002 Criterii generale pentru organisme care efectueaz evaluarea i certificarea/nregistrarea sistemelor calitii SM EN 45013: 2002 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaz certificarea personalului SM EN ISO/CEI Cerine generale pentru 17025 : 2002 competena laboratoarelor de ncercri i etalonri ISO/IEC Guide 66:99 Cerine generale pentru organismele care efectueaz evaluarea i certificarea /nregistrarea sistemelor de management de mediu EA 07/02 : 2000 Ghid pentru acreditarea organismelor de certificare sisteme de management de mediu ISO/IEC FDIS Cerine generale pentru 17011:2003 organisme de acreditare care efectueaz acreditarea organismelor de evaluarea conformitii 3. PRINCIPII GENERALE 3.1 n conformitate cu Legea Republicii Moldova "Cu privire la evaluarea conformitii produselor" nr.186-XV din 24.04.2003 acreditarea reprezint un instrument pentru evaluarea competenei, imparialitii i integritii organismelor de evaluare a conformitii. 3.2 Acreditarea organismelor de evaluare a conformitii se efectueaz n conformitate cu regulile i procedurile Sistemului de Acreditare al Republicii Moldova. 3.3 Organismul de Acreditare asigur independena i imparialitatea n luarea deciziilor, precum i este responsabil pentru deciziile sale referitoare la acordarea, refuzul de a acorda, meninerea, extinderea, restrngerea, suspendarea i retragerea acreditrii. 3.4 Acreditarea se acord pe un termen de trei ani. 4. REGULILE GENERALE DE ACORDARE, REFUZ DE A A CORDA, MENINERE, EXTINDERE, RESTRNGERE, SUSPENDARE I RETRAGERE A ACREDITRII 4.1 Acordarea acreditrii
4.1.1 Acreditarea se acord, inclusiv dar nu limitat, urmtoarelor organisme de evaluare a
conformitii: a) laboratoarelor de ncercri i etalonri; b) organismelor de certificare a produselor; c) organismelor de certificare a serviciilor; d) organismelor de certificare a personalului din domeniul evalurii conformitii; e) organismelor de certificare a sistemelor de management al calitii; f) organismelor de certificare a sistemelor de management de mediu; g) organismelor de inspecie. 4.1.2 Procedura de acreditare demareaz prin depunerea la Organismul de Acreditare a unei cereri de ctre organismul de evaluare a conformitii i succedeaz prin ncheierea contractului de acreditare. 4.1.3 Procesul de acreditare se desfoar prin mai multe etape stabilite n procedurile de acreditare ale Sistemului de Acreditare i se finalizeaz prin adoptarea deciziei de acordare a acreditrii. 4.1.4 Decizia de acordare a acreditrii se adopt n baza documentelor organismului de evaluare a conformitii - solicitant, documentelor Organismului de Acreditare privind evaluarea solicitantului i Avizelor pozitive ale Comisiei pentru acordarea acreditrii (n continuare- Comisia). 4.1.5 n cadrul examinrii, Comisia poate solicita completri la dosar, informaii suplimentare, perfectri ale documentelor. 4.1.6 Acreditarea poate fi solicitat pentru mai multe domenii privind activitatea de evaluare a conformitii, efectuate de acelai agent economic. n acest caz, acreditarea urmeaz s fie desfurat separat pe fiecare domeniu de activitate privind evaluarea conformitii n baza documentelor de referin respective. Pentru aceste situaii acreditarea se acord pentru fiecare domeniu al organismului de evaluare n parte cu nregistrarea n Registrul organismelor de evaluare a conformitii acreditate i respectiv eliberarea certificatelor de acreditare, enumerate n punctul 4.1.1 din prezentul document. 4.1.7 Decizia de acordare a acreditrii este adoptat de ctre conductorul Organismului de Acreditare n rezultatul examinrii de ctre Comisie a dosarului solicitantului i este comunicat n scris solicitantului. 4.1.8 La adoptarea deciziei de acreditare pentru domeniul de acreditare restrns fa de cel solicitat, solicitantului i se acord un termen de 15 zile pentru concretizarea i motivarea restrngerii. 4.1.9 n baza deciziei de acreditare solicitantului i se elibereaz Certificatul de Acreditare cu nscrierea acestuia n Registrul organismelor de evaluare a conformitii acreditate. Certificatul de Acreditare este valabil numai cu anexa referitor la Domeniul de Acreditare aprobat de Organismul de Acreditare. 4.2 Refuzul acordrii acreditrii 4.2.1 Comisia poate propune refuzarea acreditrii, dac expertiza documental i auditul de evaluare au dovedit c organismul de evaluare a conformitii produselor nu ndeplinete criteriile de acreditare. 4.2.2 Pn la luarea deciziei definitive de refuz a acreditrii, solicitantul este informat i lui i se permite s prezinte dovezi suplimentare de susinere a solicitrii. n baza analizei pozitive a dovezilor prezentate, procesul de acreditare se rennoiete. 4.2.3 n caz de Aviz negativ repetat, conductorul Organismului de Acreditare adopt decizia de refuz a acreditrii i o comunic oficial n scris solicitantului. 4.3 Meninerea acreditrii Meninerea acreditrii se stabilee pe un termen de trei ani i se face n baza rezultatelor pozitive ale evalurilor anuale de supraveghere. Meninerea acreditrii se aprob prin decizia
conductorului Organismului de Acreditare, lund n consideraie dovezile de ndeplinire i
conformitatea organismului de evaluare a conformitii criteriilor de acreditare cuprinse n raportul de evaluare. 4.4 Extinderea sau restrngerea acreditrii 4.4.1 Extinderea sau restrngerea acreditrii se efectueaz la cererea organismului de evaluare a conformitii. Evaluarea n vederea extinderii domeniului se efectueaz de regul odat cu supravegherea planificat. Procesul de evaluare este similar cu cel de la acordarea acreditrii iniiale cu singura deosebire ca documentele depuse, tariful pltit, auditul de evaluare, au n vedere noile activiti de evaluare a conformitii i noile elemente ale sistemului calitii. 4.4.2 Restrngerea domeniului acreditat se poate face la cererea oficial a organismului de evaluare a conformitii sau din iniiativa Organismului de Acreditare n baza Avizului Comisiei. 4.5 Suspendarea acreditrii 4.5.1 Suspendarea acreditrii se decide n urmtoarele cazuri: - la cererea oficial a organismului de evaluare a conformitii - titularului Certificatului de Acreditare privind suspendarea; - nenlturarea de ctre organismul de evaluare a conformitii n termenul stabilit a neconformitilor cu criteriile de acreditare depistate n procesul evalurii de supraveghere periodice sau ca rezultat al unor reclamaii de la ageni economici sau autoriti cu dreptul de control; - refuzul de acceptare de ctre organismul de evaluare a conformitii a auditului de supraveghere i neachitrii taxei de evaluare n timp de trei luni de la data solicitat de Organismul de Acreditare; - neefectuarea de ctre organismul de evaluare a conformitii unor activiti de evaluare a conformitii acreditate n timp de un an. 4.5.2 Decizia de suspendare a acreditrii se adopt de ctre conductorul Organismului de Acreditare n baza Avizului Comisiei, care se comunic oficial organismului de evaluare a conformitii cu motivare i referire la criteriile sau actele legislative i normative nerespectate. 4.5.3 n decizia de suspendare a acreditrii se stabilete durata suspendrii care nu va depi un an. 4.5.4 Organismul de Acreditare poate decide ridicarea suspendrii la constatarea eliminrii cauzei care a determinat suspendarea. 4.6 Retragerea acreditrii 4.6.1 Retragerea acreditrii se efectueaz n urmtoarele cazuri: - la cererea oficial privind retragerea organismului de evaluare a conformitii - titularului certificatului de acreditare; - ncetarea activitii de evaluare a conformitii sau lichidarea organizaiei; - neeliminarea n termenii stabilii a cauzelor suspendrii acreditrii; - neacceptarea efecturii evalurii de supraveghere sau achitrii taxei de supraveghere timp de ase luni de la data stabilit de Organismul de Acreditare; - nerespectarea n mod intenionat a prevederilor legislaiei n vigoare, regulilor de evaluare a conformitii cu consecine asupra rezultatelor activitii sale. 4.6.2 Retragerea poate fi parial, pentru o parte din domeniu, sau total. 4.6.3 Decizia de retragere a acreditrii se adopt de ctre conductorul Organismului de Acreditare n baza Avizului Comisiei i se comunic oficial organismului de evaluare a conformitii cu motivarea i referirea la criteriile de acreditare i a actelor legislative sau normative nerespectate. 5. CONTESTAREA DECIZIEI PRIVIND REFUZUL ACORDRII ACREDITRII, RESTRNGEREA
DOMENIULUI DE ACREDITARE, SUSPENDAREA
SAU RETRAGEREA ACREDITRII 5.1 n caz de acordare a acreditrii pentru un domeniu restrns celui solicitat, refuzul acordrii acreditrii, suspendarea acreditrii i retragerea acreditrii, solicitantul este n drept s depun iniial n adresa Organismului de Acreditare o contestaie, care se examineaz de ctre Organismul de Acreditare n termen de 30 zile. 5.2 Asupra rezultatelor examinrii contestaiei de ctre solicitant se poate face apel la Comisia de Apel. Apelul se examineaz n condiiile stabilite n regulamentul Comisiei de Apel i procedurilor Organismului de Acreditare.