Vladimir SAFTA

Mihail BRUMREL
Nadejda CIOBANU
Stela ADAUJI

MANAGEMENT
I LEGISLAIE
FARMACEUTIC

Firma editorial-poligrafic
Tipografia Central
Chiinu, 2012

Aprobat la edina catedrei Farmacie Social Vasile Procopiin

(proces verbal nr. 11 din 23 martie 2012)
i Comisia Metodic pe discipline farmaceutice
USMF Nicolae Testemianu
(proces verbal nr. 3 din 12 aprilie 2012)

Autori: Vladimir SAFTA, doctor habilitat n farmacie, profesor universitar

Mihail BRUMREL, doctor n farmacie, confereniar universitar
Nadejda CIOBANU, doctor n farmacie, confereniar universitar
Stela ADAUJI, doctor n farmacie, confereniar universitar
Recenzeni: Dumitru TINTIUC, doctor habilitat n medicin, profesor
universitar, ef catedr Medicin social i
Management sanitar Nicolae Testemianu;
Mariana VOITCU, doctor confereniar, Universitatea de Medicin
i Farmacie Grigore T. Popa, Iai.

Descrierea CIP a Camerei Naionale a Crii

Management i Legislaie farmaceutic / Vladimir Safta, Mihail Brumrel,
Nadejda Ciobanu, Stela Adauji. Ch. : S. n., 2012 (F.E.-P. Tipogr. Central).
800 p.
500 ex.
ISBN 978-9975-53-117-7.
615(094)
M 20

V. Safta, M. Brumrel, N. Ciobanu, S. Adauji, 2012

2

nvtorului nostru, savantului, farmacistului i

pedagogului Vasile Procopiin celui care a
optat toat viaa pentru puritatea sufleteasc a
farmacistului i prestigiul farmaciei.

CUPRINS
ABREVIERI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INTRODUCERE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

13
15

Partea I.
MANAGEMENTUL I LEGISLAIA
SISTEMULUI FARMACEUTIC
Capitolul 1. INTRODUCERE N MANAGEMENT. TIINA I COLILE MANAGEMENTULUI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. Concepte de baz ale managementului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. Evoluia managementului de la practic la tiin . . . . . . . . . . . . . .
1.3. Evoluia colilor manageriale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.1. coala clasic. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.2. coala relaiilor umane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.3. coala sistemelor sociale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.4. coala empiric. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. Abordri contemporane ale conducerii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4.1. coala fundamentrii deciziilor de management prin folosirea metodelor matematice moderne i a tehnicii de calcul. . .
1.4.2. Managementul de contingen (situaional). . . . . . . . . . . . . . .
1.4.3. Managementul comparat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.5. Managementul contemporan tip specific al activitii de
conducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6. Aportul diferitor coli n teoria i practica managerial . . . . . . . . . . . .

17
18
23
26
27
35
38
42
44
44
46
52
53
55

Capitolul 2. FUNCIILE MANAGEMENTULUI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

57

2.1. Procesul de conducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.2. Funcia de planificare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. Funcia de organizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

58

59
65

2.4. Funcia de coordonare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2.5. Funcia de motivare antrenare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.6. Funcia de evaluare control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 3. MANAGEMENTUL PROCESULUI DE CONDUCERE.
DECIZIILE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

66
67
69
71

3.1. Metode i tipuri de conducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

72
3.2. Stiluri de conducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
76
3.3. Managerul i ierarhia managerial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
80
3.4. Performane i abiliti necesare unui conductor . . . . . . . . . . . . . . . . .
81
3.5. Roluri i responsabiliti manageriale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
87
3.6. Definirea deciziilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
90
3.7. Clasificarea deciziilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
3.8. Factorii care influeneaz procesul decizional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
3.9. Etapele procesului decizional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
96
3.10. Metode i modele de adoptare a deciziilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Capitolul 4. SNTATE PUBLIC. SISTEMUL DE SNTATE . . . . .

107

4.1. Noiuni generale de sntate public . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4.2. Sistemul de sntate al Republicii Moldova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.1. Ministerul Sntii al Republicii Moldova . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.2. Asistena medical primar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.3. Asistena medical de staionar (spitaliceasc) . . . . . . . . . . . .
4.2.4. Asistena medical urgent . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.5. Asistena medical mamei i copilului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.6. Medicina legal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2.7. Sistemul de sntate public (medicin preventiv) . . . . . . . .
4.2.8. Principiile de baz ale asigurrilor obligatorii n medicin
4.3. Politica naional de sntate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.4. Organisme internaionale n domeniul ocrotirii sntii . . . . . . . . . . .

108

Capitolul 5. SISTEMUL FARMACEUTIC. MANAGEMENTUL COORDONRII FARMACEUTICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.1. Noiuni generale de sistem i coordonare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2. Caracteristica general a sistemului farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3. Reforma sistemului farmaceutic. Direcii de dezvoltare . . . . . . . . . . .
4

114
116
125
134
136
138
139
141
142
143
150
155
156
159
165

5.4. Coordonarea sistemului farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5.5. Organisme naionale i internaionale n domeniul farmaciei . . . . . .
5.5.1. Organisme naionale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5.2. Organisme internaionale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

168

Capitolul 6. NOIUNI GENERALE DE DREPT I LEGISLAIE . . . . .

191

6.1. Dreptul i norma juridic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

6.2. Actul normativ/legislativ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3. Documente de politici publice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

192

Capitolul 7. LEGISLAIA FARMACEUTIC RAMUR DE LEGISLAIE A SNTII . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

7.1. Politica de stat n domeniul medicamentului (PSM) . . . . . . . . . . . . . . .
7.2. Legislaia farmaceutic. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3. Corelaia legislaiei farmaceutice cu alte ramuri ale legislaiei . . . . .
7.4. Legislaia Uniunii Europene n domeniul medicamentului i
activitii farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.5. Reguli de nivel internaional n domeniul medicamentului . . . . . . . . .
Capitolul 8. ACTIVITATEA FARMACEUTIC I AUTORIZAREA
EXERCITRII EI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

178
178
182

196
199

205
206
211
215
222
228
231

8.1. Noiunea de activitate farmaceutic i caracteristica ei . . . . . . . . . . . . 232

8.2. Licenierea activitii farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
8.3. Exercitarea activitii farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243

Partea II.
MEDICAMENTUL OBIECTIVUL PRINCIPAL
AL FARMACIEI
Capitolul 9. MEDICAMENTUL: GENERALITI . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.1. Priviri generale asupra importanei medicamentelor. . . . . . . . . . . . . .
9.2. Denumiri i clasificri de medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.3. Medicamente eseniale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9.4. Omul bolnav potenial consumator de medicamente . . . . . . . . . . . .
9.5. Pstrarea medicamentelor i altor produse farmaceutice . . . . . . . . . .

245
246
252
258
261
262

Capitolul 10. MANAGEMENTUL I LEGISLAIA AUTORIZRII

MEDICAMENTELOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.1. Aspecte conceptuale privind autorizarea medicamentelor . . . . . . . .
10.2. Autorizarea medicamentelor n Republica Moldova . . . . . . . . . . . . .
10.3. Comisia medicamentului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.4. Particulariti ale autorizrii medicamentelor n Uniunea European
Capitolul 11. MANAGEMENTUL PRODUCERII INDUSTRIALE A
MEDICAMENTELOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11.1. Cerinele generale privind producerea de medicamente . . . . . . . . . .
11.2. Reguli de bun practic de fabricaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11.3. Structura organizatoric a ntreprinderii farmaceutice industriale .
11.4. Documentaia tehnologic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11.5. Pregtirea personalului pentru activitate n producerea farmaceutic .
Capitolul 12. MANAGEMENTUL I LEGISLAIA APROVIZIONRII FARMACEUTICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.1. Caracteristica general a sistemului de aprovizionare farmaceutic .
12.2. Ciclul de aprovizionare cu medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.3. Depozitul farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.4. Unele aspecte ale determinrii necesarului de medicamente. . . . . .
Capitolul 13. MANAGEMENTUL I LEGISLAIA ASIGURII CALITII MEDICAMENTELOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13.1. Asigurarea calitii medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13.2. Activitatea Laboratoarelor pentru Controlul Calitii Medicamentelor
13.3. Controlul de Stat al calitii medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13.4. Farmacovigilena . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 14. NORMELE LEGALE DE PRESCRIERE A
MEDICAMENTELOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14.1. Regulile generale de prescriere a medicamentelor . . . . . . . . . . . . . .
14.2. Particularitile prescrierii stupefiantelor i psihotropelor . . . . . . . .
14.3. Particularitile prescrierii medicamentelor, costul crora se compenseaz integral sau parial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14.4. Regulile de prescriere a medicamentelor, compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6

271
272
279
286
288

291
292
295
298
301
303
305
306
307
317
323
327
328
331
337
338
341
342
348
349
351

Partea III.
MANAGEMENTUL I LEGISLAIA FARMACIEI
Capitolul 15. SISTEMUL DE ASISTEN FARMACEUTIC . . . . . . .
15.1. Caracteristica general i principiile de organizare a asistenei
farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15.2. Extinderea i amplasarea farmaciilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15.3. Norme de extindere a reelei de farmacii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15.4. Aprecierea calitii sistemului de asisten farmaceutic . . . . . . . . .

353
354
356
358
359

Capitolul 16. MANAGEMENTUL ORGANIZAIEI . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

361

16.1. Organizaia i procesul managerial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

16.2. Mediul de activitate al organizaiei. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16.3. Organizaia eficace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16.4. Ergonomia locurilor de munc n organizaie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

362

Capitolul 17. FARMACIA DE ACCES PUBLIC: ORGANIZARE,

CERINE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.1. Sarcina i funciile farmaciilor de acces public. Clasificri . . . . . . .
17.2. Cerine fa de ncperile i spaiul farmaciei de acces public . . . .
17.3. Cerine de baz privind asigurarea regimului sanitar n farmacie . .
17.4. Organizarea activitii farmaciei de acces public. Structura ei
organizatoric . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.5. Sarcina i funciile seciei de stocuri materiale . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.6. Secia de realizare a medicamentelor industriale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.7. Managementul preparrii medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.7.1. Sarcina i funciile seciei de producere . . . . . . . . . . . . . . . .
17.7.2. Primirea, taxarea i nregistrarea reetelor. . . . . . . . . . . . . .
17.7.3. Organizarea preparrii formelor medicamentoase
magistrale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.7.4. Prepararea medicamentelor sub form de elaborri
farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.8. Noiuni generale de receptur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.9. Controlul calitii medicamentelor preparate n farmacie . . . . . . . .
17.10. Definitivarea i eliberarea medicamentelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.11. Filialele farmaciilor de acces public . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7

364
369
370
377
378
381
388
390
392
393
394
394
397
403
411
414
417
424
430

Capitolul 18. MANAGERUL FARMACIEI. PROCESUL DE DIRIJARE 433

18.1. Managerul farmaciei principala autoritate a ntreprinderii . . . . . .
18.2. Cerine ctre personalitatea managerului farmaciei . . . . . . . . . . . . . .
18.3. Organizarea muncii farmacistului-diriginte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18.4. Relaia farmacist-diriginte subordonat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18.5. Aspecte de etic managerial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 19. MANAGEMENTUL I LEGISLAIA APROVIZIONRII FARMACEUTICE A SPITALELOR . . . . . . .
19.1. Caracteristica general a sistemului de asisten farmaceutic a
spitalelor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.2. Farmacia de spital. Organizarea activitii. Evidena primar n
farmacia de spital . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.3. Sistemul de formular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.4. Determinarea necesarului de medicamente pentru staionar . . . . . .
19.5. Achiziionrile centralizate de medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.6. Conceptul farmaciei clinice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 20. MANAGEMENTUL CONTROLULUI EXERCITRII
ACTIVITII FARMACEUTICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20.1. Noiuni generale privind funcia de control farmaceutic . . . . . . . . .
20.2. Caracteristica sistemului controlului de stat asupra activitii
farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20.3. Organizarea activitii de inspecie farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . .
20.4. Evaluarea i acreditarea ntreprinderilor farmaceutice . . . . . . . . . . .
Capitolul 21. MANAGEMENTUL RESURSELOR UMANE ALE SISTEMULUI FARMACEUTIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.1. Managementul resurselor umane. Generaliti . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.2. Funciile managementului resurselor umane . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.3. Rolul farmacistului n sistemul de sntate public . . . . . . . . . . . . . .
21.4. Standardul educaional al farmacistului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.5. Pregtirea, utilizarea i atestarea cadrelor farmaceutice . . . . . . . . . .
21.6. Etica i deontologia farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.7. Protecia muncii (securitatea i sntatea n munc) farmacitilor .
8

434
437
438
442
444
449
450
451
462
466
472
477
479
480
482
484
489
493
494
495
503
511
516
530
538

Partea IV.
MANAGEMENTUL EVIDENEI I GESTIUNII N
NTREPRINDERILE FARMACEUTICE
Capitolul 22. EVIDENA N NTREPRINDERILE FARMACEUTICE

547

22.1. Noiuni generale de eviden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22.2. Scopul, sarcinile i cerinele fa de eviden . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.3. Tipuri i etaloane de eviden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.4. Principii fundamentale i cerine fa de evidena contabil i
prezentarea rapoartelor financiare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.5. Elaborarea politicii de contabilitate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.6. Documente de eviden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

548

Capitolul 23. PREURILE PRODUSELOR FARMACEUTICE . . . . . . .

561

23.1. Noiuni despre preuri. Factorii ce determin preurile . . . . . . . . . . .

23.2. Politici de stabilire a preurilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23.3. Sisteme de reglementare a preurilor pentru medicamente . . . . . . .
23.4. Baza de calcul la stabilirea preurilor produselor farmaceutice . . .
23.4.1. Baza de calcul la stabilirea preurilor pentru productori .
23.4.2. Baza de calcul i formarea preurilor n reelele de
distribuie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23.5. Metodologia de stabilire a preurilor pentru produsele
farmaceutice n Republica Moldova . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

562

Capitolul 24. EVIDENA CIRCULAIEI PRODUSELOR

FARMACEUTICE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24.1. Evidena intrrilor produselor farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24.2. Ieirile de produse farmaceutice. Rulajul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24.2.1. nsemntatea, tipurile i structura rulajului . . . . . . . . . . . . .
24.2.2. Raportul dintre indicii rulajului i ali indici financiari de
activitate a ntreprinderilor farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . .
24.2.3. Scopul de baz i sarcinile dirijrii cu rulajul . . . . . . . . . . .
24.2.4. Etapele de studiu al conjuncturii pieei farmaceutice n procesul de dirijare cu rulajul ntreprinderilor farmaceutice . . .
24.2.5. Determinarea indicilor volumului i structurii rulajului . . .
24.2.6. Normarea i planificarea stocurilor de produse
farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9

550
551
552
553
558

564
568
569
569
571
572
577
578
581
581
583
584
585
586
589

24.2.7. Planificarea intrrilor de produse farmaceutice . . . . . . . . .

24.3. Documentarea rulajului . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24.4. Evidena cheltuielilor i pierderilor de produse farmaceutice . . . . .
24.5. Documentaia de eviden i gestiune a persoanelor gestionare . . .
24.6. Evidena cantitativ a circulaiei medicamentelor . . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 25. EVIDENA CIRCULAIEI ALTOR VALORI
MATERIALE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25.1. Evidena circulaiei altor valori materiale n ntreprinderile
farmaceutice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25.2. Active pe termen lung. Noiuni generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25.3. Evidena circulaiei activelor materiale pe termen lung . . . . . . . . .
25.4. Mijloacele fixe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25.5. Determinarea eficienei utilizrii mijloacelor fixe . . . . . . . . . . . . . .
25.6. Obiectele de mic valoare i scurt durat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

593
597
598
602
604
607
608
610
611
612
616
617

Capitolul 26. FLUXUL MIJLOACELOR BNETI . . . . . . . . . . . . . . . . . .

619

26.1. Evidena circulaiei banilor n numerar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

26.2. Evidena operaiilor de decontare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26.3. Sistemele de plat fr numerar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26.4. Sume debitoare i creditoare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26.5. Principii generale de creditare a ntreprinderilor farmaceutice . . . .
26.6. Raportul privind fluxul mijloacelor bneti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

620

Capitolul 27. EVIDENA MUNCII I SALARIZRII . . . . . . . . . . . . . . . .

633

27.1. Scopul evidenei muncii i salarizrii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

27.2. Evidena efectivului de personal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27.3. Evidena timpului (orelor) de munc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27.4. Forme i sisteme de salarizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27.5. Retribuirea muncii salariailor din sectorul bugetar . . . . . . . . . . . . .
27.6. Norme specifice de salarizare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27.7. Reineri din salariu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27.8. Subvenii de asigurri sociale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

634

10

622
625
629
629
630

634
635
635
641
646
648
650

Capitolul 28. CONSUMURILE I CHELTUIELILE NTREPRINDERILOR FARMACEUTICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

653

28.1. Noiuni generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

28.2. Componena consumurilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28.3. Componena cheltuielilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28.4. Determinarea consumurilor i cheltuielilor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28.5. Noiuni generale privind impozitarea ntreprinderilor farmaceutice

654

Capitolul 29. GESTIUNEA NTREPRINDERILOR FARMACEUTICE

673

29.1. Noiuni generale privind activitatea economico-financiar . . . . . .

29.2. Venitul din realizarea produselor farmaceutice. Rabatul comercial .
29.3. Prezentarea rapoartelor financiare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29.3.1. Raportul privind rezultatele financiare . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29.3.2. Raportul privind circulaia capitalului propriu . . . . . . . . . . .
29.4. Noiuni generale privind ntocmirea bilanului contabil . . . . . . . . .
29.5. Noiunea planului de conturi contabile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

674

Capitolul 30. INVENTARIEREA VALORILOR MATERIALE N

NTREPRINDERILE FARMACEUTICE . . . . . . . . . . . . . . .
30.1. Noiuni generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30.2. Comisia de inventariere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30.3. Modul general de efectuare a inventarierii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30.4. Particulariti de inventariere a diferitor tipuri de valori materiale
30.5. Determinarea rezultatelor inventarierii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30.6. ntocmirea formularelor utilizate la inventariere . . . . . . . . . . . . . . . .

655
658
666
670

674
677
678
680
681
691
693
694
695
701
705
709
712

Partea V.
SISTEME INFORMAIONALE N
ACTIVITATEA FARMACEUTIC
Capitolul 31. NOIUNI GENERALE DE INFORMAIE . . . . . . . . . . . . .

719

31.1. Baze teoretice ale informaiei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

720

31.2. Clasificarea informaiei. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

723

31.3. Informaia shannonian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

724

11

31.4. Informaia semantic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

726

31.5. Noiuni generale de informatic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

727

31.6. Codificarea informaii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

731

31.7. Reglementri naionale privind accesul la informaie . . . . . . . . . . . .

732

Capitolul 32. INFORMAIE FARMACEUTIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

739

32.1. Noiuni de informaie farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

740

32.2. Caracteristicile i sursele informaiei farmaceutice . . . . . . . . . . . . . .

741

32.3. Informaia despre medicamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

32.3.1. Particularitile informaiei despre medicamente . . . . . . . .
32.3.2. Sistemul de informaie despre medicamente . . . . . . . . . . . . .
32.3.3. Formele i coninutul informaiei despre medicamente. . . .
32.4. Sursele documentare de informaie tiinific . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32.4.1. Informaia tiinific farmaceutic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32.4.2. Resurse electronice de prelucrare i transfer a informaiei
32.5. Sistemul informaiei tehnico-tiinifice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

743

Capitolul 33. SISTEME INFORMAIONALE PRIVIND

CIRCULAIA MEDICAMENTELOR . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33.1. Domenii de utilizarea a computerului n farmacie i medicin . . .
33.2. Sistem informaional i sistem informatic. Componentele de baz
33.3. Abordri n realizarea sistemelor informatice . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33.4. Structura general a sistemului informatic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33.5. Cerine de baz ale sistemului informaional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33.6. Baza legislativ a SIA n domeniul medicamentului . . . . . . . . . . . . .
Capitolul 34. SISTEME INFORMAIONALE N PROCESUL
DE MEDICAIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

743
747
750
758
758
760
762

767
768
769
776
778
782
784

789

34.1. Evoluia Sistemelor Informaionale Medicale. . . . . . . . . . . . . . . . . .

34.2. Implementarea i utilizarea Sistemelor Informaionale Medicale .
34.3. Eficiena implementrii Sistemelor Informaionale Medicale n
Republica Moldova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

790

BIBLIOGRAFIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

799

12

794
796

ABREVIERI
AAP Agenia Achiziii Publice
AFRM Asociaia Farmacitilor din Republica Moldova
AIHP Academia Internaional de Istoria
farmaciei (Academie Internationale
de l'Histoire de la Pharmacie)
AM Agenia Medicamentului
AMF Asociaia Municipal Farmaceutic
AMU asisten medical urgent
APPFP Asociaia Productorilor de Produse Farmaceutice i
Parafarmaceutice
ARF Asociaia Raional Farmaceutic
BP Farmacopeea Britanic
CEE Comunitatea Economic European
CGAMR Comitetul Genevez pentru
ajutorarea Militarilor Rnii
CICR Comitetul Internaional al Crucii
Roii
CIS Comisia Internaional pentru
Stupefiante
CM Certificat de nregistrare a medicamentului
CMF centrul medicilor de familie
CMF centrul medicilor de familie raional
CNAM Compania Naional de Asigurri n Medicin
CND Comission on Narcotic Drugs
CNEAS Consiliul Naional de Evaluare
i Acreditare n Sntate
CNMS Centrul Naional de Management n Sntate
CNSP Centrul Naional de Sntate
Public
CNPMU Centrul Naional tiinificoPractic Medicin Urgent

CoRSUM Coaliia pentru utilizarea

raional i inofensiv a medicamentelor (Coalition for Rational
and Safe Use of Medicines).
CS centrul de sntate
CTD document tehnic comun
DAN documentaie analitico-normativ
DSS Sisteme suport de decizie
(Decision Support Systems)
DTN documentaie tehnico-normativ
EIS Sisteme informatice ale executivului (Executive Information
Systems)
EMA Agenia European pentru Medicamente (European Medicines
Agency)
EPSA Asociaia European a Studenilor n Farmacie (European
Pharmaceutical Students
Assotiation,).
FIP Federaia Internaional Farmaceutic (La Federation Internationale
Pharmaceutique)
FJ Farmacopeea Japoniei
GCP reguli de bun practic clinic
(Good Clinical Practice)
GDP reguli de bun practic de distribuire (Good Distribution Practice)
GLP reguli de bun practic de laborator (Good Laboratory Practice)
GMP reguli de bun practic de fabricaie (Good Manufacturing Practice)
GPP reguli de bun practic de farmacie (Good Pharmacy Practice)
HAI Aciunea Internaional pentru
Sntate (Health Action International)
13

ICRC Internaional Committee of the

Red Cross
IMSP Instituie Medico-sanitar Public
IPSF Federaia Internaional a Studenilor n Farmacie (International
Pharmaceutical Student,s
Federation)
KWS Sisteme destinate gestiunii cunoaterii (Knowledge Work
Systems);
LCCM Laboratorul pentru Controlul
Calitii Medicamentelor
LIGA Liga Societilor de Cruce Roie
i Semilun Roie
LME lista Medicamentelor Eseniale
MF monografii farmacopeice
MIS Sisteme destinate conducerii curente (Management Information
Systems)
MS RM Ministerul Sntii al Republicii Moldova
MSS sisteme destinate conducerii (Management Support Systems)
NRC Normele i Regulile de Construcie
OAS Sisteme destinate activitii de
birou (Office Automation
Systems);
OMC Organizaiei Mondiale a Comerului
OMS Organizaia Mondial a Sntii
ONU Organizaia Naiunilor Unite
PAMU puncte de asisten medical
urgent
PCS Sisteme pentru controlul proceselor (Process Control Systems);
PGEU Grupul Farmaceutic al Uniunii
Europene (Pharmaceutical Group
of the European Union)

Ph.Eur. Farmacopeea European

Ph.I. Farmacopeea Internaional
PIC/S Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
PNS Politica Naional n Sntate
PSM Politica de Stat n domeniul medicamentului
QP Persoan calificat (qualified
person)
SAM Secia Autorizare Medicamente
SAM sistemul de autorizare a medicamentelor
SCC subdiviziune de control a calitii
SHIP Societatea Internaional de Istoria Farmaciei (La Societe
Internationale d,Histoire de la
Pharmacie)
SIA ECMA Sistem informaional
automatizat Evidena i controlul
medicamentelor autorizate
SIA NSM Sistemul informaional
automatizat Nomenclatorul de
stat al medicamentelor
SIF Sistemul informatic
SIMI Sistemul Informaional Medical
Integrat
SNCP specificaii de normare a calitii
ale productorului
SOP procedur operaional standard
TPS Sisteme pentru procesarea tranzaciilor (Transaction Processing
Systems);
TPS Sistemele pentru procesarea tranzaciilor
UNICEF Fondul Naiunilor Unite pentru Copii (United Nations International Children Emergency Fund).
USP Farmacopeea SUA
WHO World Health Organization
14

INTRODUCERE

Dintre disciplinele academice studiate de farmaciti Managementul i Legislaia Farmaceutic este una comparativ tnr, care ns a cunoscut o dezvoltare
dinamic n ultimii ani. Pe parcursul anilor disciplina i-a schimbat i denumirea.
Cteva decenii n urm ea se numea Organizarea Serviciului Farmaceutic, mai
apoi Organizarea i Economia Farmaceutic, un deceniu n urm a fost numit
Bazele Activitii Farmaceutice, iar acum Management i Legislaie Farmaceutic. n aceast consecutivitate s-a modificat i denumirea manualului de baz
pentru studiul disciplinei.
Cutarea bazelor tiinifice adecvate principiilor i scopurilor pe care trebuie
s le asigure disciplina n procesul nvmntului farmaceutic superior a servit
drept temei pentru modificrile frecvente a denumirii acestei discipline. Noua denumire a disciplinei academice stabilete drept baz tiinific a ei managementul
ca tiin a conducerii i dreptul ca baz teoretic a legislaiei component indispensabil a procesului managerial. Trebuie ns menionat faptul c schimbarea
denumirii disciplinei nu modific scopul ei.
Astfel scopul Managementului i Legislaiei Farmaceutice ca disciplin academic este definitivarea pregtirii viitorului farmacist pentru activitatea practic
n ntreprinderile farmaceutice orientat spre soluionarea problemelor de organizare a activitii la orice loc de munc, precum i pregtirea special n domeniul
aplicrii principalelor postulate ale managementului n condiii de legalitate i
eficien, toate orientate spre realizarea scopului general al sistemului farmaceutic
obinerea beneficiilor pentru sntatea populaiei.
Principalul obiect de studiu al disciplinei este medicamentul i omul bolnav
consumator de medicamente ca elemente centrale ale proceselor manageriale, care
se desfoar n cadrul sistemului farmaceutic.
n vederea realizrii scopului menionat disciplina are urmtoarele sarcini:
a) s ofere specialitilor cunotine n domeniul:
bazelor tiinifice ale managementului i legiferrii, cunoaterii proceselor manageriale i a actelor legislative i normative n domeniul medicamentului i
activitii farmaceutice;
concepiilor contemporane ale asistenei farmaceutice;
principiilor de reglementare a relaiilor n sfera circulaiei medicamentelor;
organizrii, coordonrii i funcionrii sistemului de asigurare a calitii produselor farmaceutice;
organizrii controlului asupra desfurrii activitii farmaceutice n cadrul
ntreprinderilor de producere i a celor de distribuire a medicamentelor;
licenierii i acreditrii ntreprinderilor farmaceutice, autorizrii medicamentelor i al importului lor;
principiilor de formare a preurilor pentru medicamente;
bazelor manageriale i legislativ-normative de organizare i funcionare a ntreprinderilor farmaceutice;
bazelor economice, evidenei i gestiunii aplicate n ntreprinderile farmaceutice.
b) s asigure nsuirea deprinderilor practice privind:
conducerea colectivelor de munc din cadrul ntreprinderilor farmaceutice;
15

formarea i analiza sortimentului de produse pentru ntreprinderea farmaceutic;

primirea, examinarea i taxarea reetelor, organizarea preparrii i eliberarea medicamentelor extemporale i a celor industriale;
comunicarea cu colegii de lucru i cu consumatorii de medicamente;
organizarea activitii ntreprinderilor farmaceutice i a subdiviziunilor lor;
ntocmirea comenzilor, recepionarea, depozitarea i organizarea pstrrii corecte a produselor farmaceutice;
organizarea controlului farmaceutic intern n cadrul ntreprinderilor farmaceutice;
folosirea metodelor de elaborare a indicatorilor economici inclui n planul de
afaceri pentru ntreprinderile farmaceutice;
aplicarea metodelor de determinare a necesarului de medicamente pentru diferite niveluri ale sistemului de sntate;
procedurile de efectuare i perfectare a rezultatelor inventarierii valorilor materiale;
aplicarea procedurilor i principiilor de eviden a valorilor materiale, cadrelor,
activitii economico-financiare, mijloacelor fixe, muncii i salarizrii etc.;
aplicarea mecanismelor de formare a preurilor pentru medicamente;
determinarea nivelului accesibilitii fizice i economice a medicamentelor
pentru populaie;
aplicarea sistemelor computerizate pentru rezolvarea diverselor probleme din
domeniul medicamentului i activitii farmaceutice.
Specificul disciplinei este condiionat de rennoirea permanent a actelor legislative i normative care, n mare msur, constituie coninutul aplicativ al postulatelor teoretico-tiinifice. Aceasta necesit ajustri i redactri curente ale materialului didactic.
Prin coninutul su, manualul prezint un tratat tiinifico-practic al elementelor i proceselor caracteristice sistemului farmaceutic ce funcioneaz n condiiile
economiei de pia, fiind totodat baz pentru o nelegere mai bun a cursurilor
speciale de marketing farmaceutic, antreprenoriat, ngrijiri farmaceutice, etc.
n manual se aplic principiul abordrii sistemice ca metodologie a cunoaterii sistemelor compuse din care face parte i sistemul farmaceutic. Aceasta faciliteaz o percepere mai profund att a proceselor ce au loc n cadrul sistemului,
subsistemelor respective, n ntreprinderile ce-i sunt parte component, ct i a
macrosistemului n ansamblu.
Manualul MANAGEMENT I LEGISLAIE FARMACEUTIC ofer,
date actuale din literatura de specialitate i actele legislative i normative n vigoare la 01.07.2012, precum i experiena ndelungat a autorilor n acest domeniu.
Prezentul manual este recomandat pentru studenii facultilor de farmacie,
rezideni, cursani ai cursurilor de reciclare, precum i pentru specialitiifarmaciti i laborani-farmaciti ce activeaz n sistemul farmaceutic.
Autorii exprim profunde mulumiri i recunotine recenzenilor profesorului universitar D-lui Dumitru Tintiuc i Dnei doctor confereniar Mariana Voitcu
(Iai) pentru ndrumrile preioase oferite pe parcursul elaborrii manualului.

Autorii
16