Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
REZUMAT
Degradarea implanturilor n timpul utilizrii, dup funcionarea unei perioade de timp n organismul uman, poate s intervin att din
cauza defectelor de material, dar i a contaminrii suprafeei implantului n timpul interveiei chirurgicale cu instrumentarul chirurgical.
Lucrarea prezint rezultatele obinute n cazul unei tije de old cimentate ieite din uz, ca urmare a unor defecte de material. Recuperarea
i evaluarea implanturilor degradate devine important n procesul de dezvoltare i n ridicarea calitii att n ceea ce privete noile
implanturilor i dispozitive medicale, ct i mai ales, n mbuntirea performanelor unor implanturi uzuale.
ABSTRACT
During operation inside human bodies, deterioration of the implants may occur as a result of defective material, but as a result of
contamination of the surface of the implants by surgical instruments during surgical intervention, too. The paper presents the results
of the investigation of a defective material related failure of a cemented hip stem. It becomes of significant importance the
retrieving and investigation of the defective implants as a part of the process of the quality and performance improvement of the
implants and related surgical products.
Cuvinte cheie: implant recuperat, tij de old, analiz avarierii, incluziuni nemetalice
Keywords: retrieved implant, hip stem, failure analysis, non-metallic inclusions
1. INTRODUCERE
Majoritatea dispozitivelor medicale implantate deservesc
bine pacienii, pe toat durata de utilizare, care, uneori, poate
fi foarte extins (zeci de ani n cazul implanturilor permanente, n urma accidentelor unor pacieni tineri). Comportarea
unui asemenea dispozitiv n timpul utilizrii lui poate fi
analizat cu ocazia extragerii din organism, ce poate fi
provocat de o avarie sau de expirarea duratei de implantare.
Dac se impune extragerea ca urmare a avarierii (rupere,
deformare, desprindere) sau a producerii unor complicaii n
134
organism, analiza dispozitivelor medicale avariate este neaprat necesar pentru explicarea cauzelor eecului.
n cazul implanturilor pentru sistemul osos, marea
majoritatea a complicaiilor clinice, care pot fi evideniate
prin analiza dispozitivelor medicale avariate, pot fi grupate
n cteva categorii bine definite [1]:
- avarierea structural datorat degenerrii materialelor (uzare; fracturare; calcifiere; secionare);
- interaciuni adverse ale esutului local (inflamare i
infecie; toxicitate; formarea tumorilor; supracreterea
esutului);
Buletinul AGIR nr. 1-2/2008 ianuarie-iunie
135
CALITATE MEDIU
a)
b)
Fig. 1. Defectarea tijei femurale la contactul cimentului de fixare cu osul i a uzurii captului inferior
al tijei de old datorate micromicrilor dintre implant i os.
Tabelul 1. Compoziia chimic a materialului
tijei de old
Elementul
Concentraia, %
Fe
C
Si
Mn
P
S
Cr
Ni
Mo
Cu
Ti
Nb
Co
69.19
0.0450
0.3802
1.464
0.0230
<0.006
17.86
10.03
0.2459
0.0929
0.4262
<0.000
0.1441
136
Abaterea
standard, %
0.1452
0.0040
0.0128
0.0163
0.0040
0.0014
0.0597
0.1676
0.0121
0.0029
0.0130
0.0000
0.0061
min.,%
16
2,00
10,00
a)
max., %
0.08
0.75
2,00
0.045
0.030
18
3,00
0,100
14,00
Altele, %
Ti 5x(C+N) 0,70
b)
137
CALITATE MEDIU
Tabelul 3. Compoziia chimic a elementelor detectate n suprafaa examinat
a tijei de old
Element
Al K
Si K
Cr K
Mn K
Fe K
Ni K
Mo L
Total
Concentraia masic, %
0.47
0.56
18.26
1.88
69.94
8.45
0.44
100,00
Abaterea standard
0.08
0.07
0.23
0.19
0.38
0.30
0.17
b) distribuia C
c) distribuia O
d) distribuia Si
e) distribuia Cr
f) distribuia Fe
g) distribuia Ni
138
a) MO 100x
b) MO 100x
c) MO 500x
d) MO 500x
139
CALITATE MEDIU
a) MO 100x
140
4. CONCLUZII
Analiza experimental efectuat a condus la concluzia
c ieirea din uz a implantului s-a datorat pierderii
legturii dintre cimentul de polimetilmetacrilat (PMMA) i
femur, care a permis micarea tijei n interiorul femurului.
Efortul a fost transmis la femur doar prin intermediul
captului inferior al tijei, pe care s-au identificat urme de
uzur.
Materialul tijei a fost identificat ca fiind AISI 316Ti,
cu un coninut relativ ridicat de ferit delta i de incluziuni
nemetalice, care au provocat coroziunea n stratul
superficial.
Micarea abraziv dintre dou materiale cu duritate
diferit are ca efect riscul de uzare sever [8]. Aceasta
elibereaz o cantitate considerabil de particule metalice
de uzare n esut, dac implantul nu a fost revizuit n
vederea pierderii aseptice [9].
Examinarea interfeei dintre os i cimentul osos acrilic
la subiecii cu implanturi pe termen lung a demonstrat i
prezena inflamaiei cu macrofage, n faza iniial a
resorbiei osului, din cauza particulelor rezultate n urma
uzrii [10, 11]. Cercetri extinse de-a lungul anilor au
identificat boala particulei, prin caracterizarea produilor de
uzur, corelat cu tipul implantului i proiectarea acestuia
[12]. Studiile asupra reaciilor esutului la particulele rezultate
n urma uzrii necesit evaluare histologic special [13],
fiind preluate n standarde aprobate unanim, n alte referine
i n multe alte studii disponibile n literatura ortopedic sau
histotehnologic [14-22].
BIBLIOGRAFIE
1. Schoen F.J., Hoffman A.S., Implant and Device Failure, in
Biomaterials Science, An Introduction to Materials in Medicine,
2nd Edition, Elsevier Academic Press, 2004.
2. Anderson J.M., Scoen F.J., Brown S.A., Merritt K., Implant
Retrieval and Evaluation, in Biomaterials Science, An
Introduction to Materials in Medicine, 2nd Edition, Elsevier
Academic Press, 2004.
3. Schoen F.J., Hoffman A.S., Implant and Device Failure, in
Biomaterials Science, An Introduction to Materials in Medicine,
2nd Edition, Elsevier Academic Press, 2004.
141