CURS NR.

4
Interdisciplinaritatea
Protocoale de cercetare
Plan de cercetare
Stabilirea tipului de cercetare
(retrospectiv, prospectiv) i a
parametrilor

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
Cercetarea
n domeniul sntii
- domeniu
CERCETRII
DIN SNTATE
interdisciplinar,
echipe de cercetare,
fiecare membru al echipei avnd un rol bine
stabilit.
Domeniile implicate :
medicina social,
sociologia medical,
epidemiologia,
biostatistica medical,
managementul proiectelor de cercetare.

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
medicina social
joac un rol important n studiile de interes

naional sau regional propuse,

culegerea de date referitoare la starea de
sntate sau de boal a unei populaii.

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
Sociologia medical
s-a dezvoltat n urma avansrii tehnologice

i organizaionale a medicinei i a creterii

contribuiei factorilor sociali n declanarea
bolilor.
semnificaie practic i teoretic legturii
ntre factorii medicali i cei sociali,
participnd la structurarea i alegerea
metodelor i instrumentelor folosite n
cercetare.

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
Biostatistica
este un domeniu al statisticii specializat n:
studierea fenomenelor biologice i

medicale,
prelucrarea informaiilor, astfel nct
rezultatele s fie relevante n procesul de
cercetare tiinific.

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
Managementul proiectelor de cercetare este un domeniu din ce n ce mai necesar n
obinerea fondurilor necesare realizrii unui
proiect.
Pentru realizarea unui proiect de cercetare,
acesta trebuie:
s cuprind toate detaliile necesare, s fie
parcurse toate etapele ntr-o succesiune
logica, cu date concrete legate de buget i
administrarea lui,

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
Epidemiologia este tiina care studiaz

distribuia i determinanii bolii n popula ii

umane respectiv distribuia i
determinanii strilor i evenimentelor din
populaii diferite, precum i aplicarea
rezultatelor la controlul problemelor de
sntate .

CARACTERUL INTERDISCIPLINAR AL
CERCETRII DIN SNTATE
Obiectul preocuprilor epidemiologiei e

reprezentat de grupuri populaionale:

- populaia int, de referin popula ia
care locuiete ntr-un teritoriu delimitat;
- grupuri particulare de bolnavi
epidemiologia clinic .

PROTOCOALELE DE CERCETARE
document scris care urmrete descrierea
detaliat:
a tuturor etapelor cercetrii;
evidenierea metodelor, tehnicilor i
instrumentelor de lucru folosite;
identificarea resurselor umane i materiale
necesare,
cu menionarea motivaiei realizrii
obiectivelor propuse.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
n realizarea protocolului de cercetare va fi
parcurs o list de ntrebri grupate n
vederea orientrii asupra realizrii
protocolului.cuprinznd ntrebri legate de :
premis;
structurare;
culegerea datelor;
analiza lor i
comunicarea rezultatelor.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
ntrebrile referitoare la premisa
cercetrii vor face referin la:
cunoaterea problemei luate n studiu,
cunotinele actuale ale problemei propuse,
scopurile generale ale cercetrii i
ntrebrile la care ncercm s rspundem i
modul n care studiul va contribui la
mbogirea cunotinelor n domeniul
abordat.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
Etapele parcurse n structurarea proiectului
de cercetare - ntrebri :
care va fi tipul de studiu abordat;
avantajele i dezavantajele tipului de studiu
ales;
populaia luat n studiu,
criteriul de selecie al populaiei;
numrul optim de participani;
informaiile primite de participani la
debutul studiului;

PROTOCOALELE DE CERCETARE
timpul de urmrire al participanilor selectai;
desfurarea n timp a studiului,
responsabilii de etape a studiului,
necesitatea unui studiu pilot cu detaliile
legate de acesta
costurile studiului, sursa de finanare, modul
de obinere al consimmntului informat al
participanilor, nominalizarea comitetului etic
pentru avizarea protocolului de cercetare.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
n procesul de culegere a datelor
protocolul de cercetare va specifica :
ce informaii vor fi culese;
variabilele de interes pentru proiect;
potenialul de corelare a variabilelor;
modul de culegere i stocare a
informaiilor;
care este gradul de validitate i precizie a
metodelor folosite;
pregtirea necesar a observatorilor.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
n faza de analiz a datelor se vor avea n

vedere :
modul de procesare a informaiilor,
necesitatea introducerii informaiilor ntr-un
program informatic,
tipul de analiz i
specialitii care vor realiza aceast
prelucrare.

PROTOCOALELE DE CERCETARE
Comunicarea rezultatelor va ine cont de:
rezultatele care vor fi publicate,
modul de comunicare al acestor rezultate i
consecinele comunicrii lor asupra sntii

publice , ntregii comuniti i factorilor de

decizie politic.

PLANUL DE CERCETARE

Planul de cercetare este realizat de ctre cel

implicat direct n activitate sau de ctre o

echip ndrumat de un coordonator,
realizarea acestui plan depinde de etapele
parcurse de la faza de concepie pn la
concretizare prin punerea n practic.

PLANUL DE CERCETARE
ETAPE
Definirea problemei de cercetat reprezint

obiectivul primordial n momentul iniierii

unui studiu
Alegerea tipurilor de studiu
Colectarea datelor
Analiza datelor
Interpretarea lor
Redactarea raportului
Concluzii

OBIECTIVELE
EPIDEMIOLOGIEI
Domeniul metodologiei utilizeaz conceptele i

metodele epidemiologiei n structurarea studiilor,

monitorizarea lor i evaluarea rezultatelor.
1. Descrierea distribuiei bolilor sau a factorilor de
risc n populaiile umane;
2. Explicarea etiologiei bolilor sau a modului de
transmitere a acestora dovedirea existenei relaiei
factor de risc boal;

OBIECTIVELE
EPIDEMIOLOGIEI
3. Predicia n legtur cu numrul probabil

al bolilor dintr-o populaie dat i cu

caracterul distribuiei bolilor n acea
populaie;
4. Fundamentarea programelor de prevenire
i combatere a bolilor dintr-o popula ie dat.

CLASIFICAREA STUDIILOR
EPIDEMIOLOGICE
I. Observaionale
1. Descriptive: -a) individuale caz, serii de

cazuri

-b) populaionale
corelaionale, transversale

CLASIFICAREA STUDIILOR
EPIDEMIOLOGICE
2. Analitice :
- a) caz-control retrospective

- b) cohort - prospective
II.Experimentale: clinice, de laborator

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Studiile observaionale permit studierea unor

evenimente sau fenomene de sntate n

desfurarea lor natural, fr a fi supuse
interveniei cercettorului.
Urmresc descrierea caracteristicilor generale ale
distribuiilor diferitelor variabile, oferind
informaii despre cine este afectat de boal
( persoane ), unde este obinuit sau nu boala ca
apariie ( locul ) i cnd a aprut( timpul ).

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Ofer informaii despre caracteristici

personale, temporale i spaiale.

Personale: cine dezvolt boala: factorii
demografici de baza vrsta i sexul, status
marital, tip de personalitate, nivel
educaional, rasa, ocupaia, stil de via
consumul unor alimente, medicamente

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Particularitile legate de vrst i sex
determin diferene anatomice, fiziologice i
imunologice, influeneaz durata i natura
expunerii la anumii ageni, apariia unor
invaliditi sau procese degenerative.
Statusul marital are influene asupra stilului
de via.
Apartenena etnic poateinfluena
susceptibilitatea genetic i determin practici
culturale specifice.

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Ocupaia i statusul socio-economic

favorizeaz expuneri la diferite noxe, la

anumii ageni infecioi, efectuarea unor
cltorii i anumite resurse economice.

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Caracteristicile de loc: unde rata bolii este

nalt sau joas?

Acestea se refer la distribuia geografic a
bolii, incluznd variaii ntre rural i urban,
ntre ri diferite, localiti sau instituii.
Prin intermediul lor se pot obine informaii
importante despre sursa de contaminare i
calea de transmitere.

I.1. STUDIILE OBSERVAIONALE

DESCRIPTIVE
Caracteristicile de timp: cnd apariia bolii este

obinuit sau nu? Frecvena bolii n prezent

este diferit de cea din trecut?
Prin caracteristicile de timp se pot examina
modele de evoluie a bolilor, se pot compara
frecvena unei boli actuale cu cea de acum 5, 10,
50, 100 de ani n urm, rol important avndu-l n
analiza epidemiilor, descrierea sezonalitii i a
tendinei seculare pentru patologia cronic.

Aplicaii ale studiilor descriptive

1. Evaluarea strii de sntate a populaiei
2. Monitorizarea strii de sntate
3. Planificarea resurselor necesare n domeniul

sntii populaiei
4. Elaborarea unor programe
5. Formularea unor ipoteze epidemiologice
6. Descrierea istoriei naturale a bolilor
7. Descrierea spectrului bolii pentru o afeciune.

RISCUL
Factorul de risc = condiia, caracteristica fizic sau
comportamental care crete probabilitatea ca un
individ sntos n prezent s dezvolte o boal
FR aparinnd mediului ambiant (microorganisme,
poluani, subs. toxice, medicamente
FR comportamentali: fumat, alcool
FR sociali: divorul, decesul n familie, omajul
FR genetici: factori motenii(hipercolesterolemia)

Rapoarte/serii de caz
- raportul de caz descrie experiena unui

singur pacient
Reprezint identificarea unui aspect
particular legat de manifestarea clinic a unei
boli sau legat de istoricul pacientului.
Plecnd de la o singur observaie se
lanseaz o ipotez pe baza comparrii cu
datele cunoscute pn atunci.

Rapoarte/serii de caz
- serii de caz descriu experiena unui grup de

pacieni
Se descriu caracteristicile unui numr de
pacieni cu o boal dat, care pot s apar ntr-o
perioad scurt de timp. Programele de
supraveghere de rutin, utilizeaz cumularea de
raportri de cazuri pentru sugerarea apariiei
unei boli noi sau debutului unei epidemii.

Rapoarte/serii de caz
Exemplu:
descrierea bolii AIDS la nceputul anilor

1980 s-a bazat pe o serie de cazuri de

pneumonie cu Pneumocistis carinii, la tineri
sntoi anterior, homosexuali, diagnosticai
n 3 spitale din Los Angeles n o periioad
de 6 luni.

Anchete populaionale
transversale

- starea de expunere i de boal sunt evaluate n

acelai timp ntr-o populaie definit

Studiul se poate desfura pe o perioad de timp
specific, cum ar fi un an calendaristic sau la un
moment fixat n cursul unor evenimente
particulare i variabile n timp de la o persoan la
alta ( ex.: examenul clinic la angajare, intrarea la
facultate, cstorie, natere, pensionare, obinere
permis conducere auto etc.).

Anchete populaionale transversale

Datele pot fi utilizate de administratorii din

sntatea public n evaluarea strii de sntate i a

necesitilor n servicii de sntate a unei populaii,
pentru:
-evaluarea prevalenei unor boli acute sau cronice,
- distribuia unor msurtori : greutatea, nlimea,
nivelul colesterolului
- impactul unor evenimente de sntate msurat
prin zile de spitalizare, zile pierdute de la serviciu,

Anchete populaionale transversale

Avantaje
Studiile sunt relativ simplu de realizat, rapide,

ieftine i utile pentru evaluarea caracteristicilor

unei populaii definite.
Dezavantaje :
-utilizarea prevalenei, care reflect doar ceea ce
a fost gsit la momentul sau intervalul analizat;
- nu pot determina dac expunerea precede
dezvoltarea bolii sau dac aceasta este un rezultat
al bolii.

Anchete populaionale Corelaionale

Compar frecvena unei boli ntre grupuri

diferite existente n aceeai perioad de

timp - studii ecologice transversale
sau se compar aceeai populaie la

momente diferite de timp - studii ecologice

longitudinale .

Anchete populaionale Corelaionale

Dezavantaje:
- nu au abilitatea corelrii expunerii cu boala

la anumii indivizi, pentru faptul c ele se

refer la populaia n ntregime, nu la indivizi;
- nu msoar concomitent boala cu
expunerea, astfel nct nu se poate determina
dac aceasta precede dezvoltarea bolii, ceea
ce ar sugera rolul etiologic

Avantaje studii descriptive

- rapid de realizat, relativ ieftine informaiile
despre caracteristicile urmrite sunt
disponibile din datele raportate n sistemele
informaionale curente;
Realizeaz o imagine de ansamblu a unei
probleme;
Identific parametri pentru studii viitoare;
.

Avantaje studii descriptive

Ofer informaii valoroase pentru furnizorii

de asisten medical i administratori, n

vederea alocrii mai eficiente de resurse i
planificrii de programe prevenionale i
educaionale , intit pentru anumite
segmente populaionale;
Ofer adesea primele informaii despre
posibilii determinani ai bolii

Avantaje studii descriptive

- asigur colectarea datelor despre FR
- sunt metoda de baz pentru planificarea,

furnizarea i evaluarea serviciilor de

sntate ntr-o populaie dat

Dezavantaje studii descriptive

- nu exist grup de comparaie
- legtura temporal nu poate fi usor

determinat
- nu ofer intotdeauna date la nivel
individual
- nu pot evalua cauzalitatea

I.2. Studii observaionale analitice

Studii caz-control( boli rare, prevalen <10%)

- subiecii sunt selectai pe baza bolii

- se ncepe cu persoane care au boala
- se compar frecvena expunerii la persoane

care au boala (cazuri) fa de martori

- se caut napoi frecvena expunerii
- direcia studiului este napoi, boalaexpunere

I.2. Studii observaionale analitice

Studii caz-control( boli rare, prevalen <10%)
- sunt studii retrospective se porne te de la efect

spre cauz factorul de risc FR este observat i

nregistrat dup apariia bolii.
- se compar frecvena unui factor de risc la un grup
de subieci cu o anumit boal fa de alt grup care
nu prezint boala respectiv (control).
- sunt studii anamnestice, FR fiind cutat anamnestic
n antcedentele subiecilor luai n studiu.

Studii observaionale analitice

a) Studii caz-control
Avantaje:
- indicate n boli rare, sunt ieftine, uor de realizat,

nu necesit urmrirea n timp a cazurilor,deseori

lotul test e din cazuri clinice.
Dezavantaje:
- nu poate spunne daca FR a determinat boala sau
invers, dificultatea obinerii informaiilor n cazuri
vechi, nu se poate realiza calculul incidenei
afeciunii.

I. 2. Studii observaionale analitice

b) Studii cohort
- direcia studiului nainte- expunere-boal
COHORT PROSPECTIVE
- boala nu a aprut nc la momentul de

ncepere al studiului
- expunerea nceperea studiului boala
COHORT RETROSPECTIVE
- boala a aprut deja la nceperea studiului
- expunere boala nceperea studiului

I. 2. Studii observaionale analitice

b) Studii cohort
- direcia lor : de la factorul de risc la boal
- nu sunt experimentale, anchetatorul nu

administreaz FR , se urmre te rela ia FR

boal
- sunt studii de ateptare pornind de la FR se
ateapt boala
- sunt studii de urmrire supravegherea unor
loturi de persoane pntru detectarea cazurilor noi

I. 2. Studii observaionale analitice

b) Studii cohort propriu-zis prospective
Culegerea informaiilor
- direct observare

- examen clinic, paraclinic

- interviu
- indirect date individuale din : foi de observaie, fi e de
consultaie, concedii medicale, registre speciale .

Urmrirea subiecilor
- identic la expui i neexpui
- pot exista pierderi pe parcursul urmririi, de ordim medical sau
social.

I. 2. Studii observaionale analitice

b) Studii cohort propriu-zis prospective

Avantaje: - se poate calcula incidena bolii pt ambele

grupuri,
Se poate calcula de cte ori e mai mare incid mboln la
lotul n studiu fa de control;

- se pot analiza alte boli date de FR

- se poate calc riscul atribuit FR (n ce msur

acesta det starea de boal)
Dezavantaje: - de durat, scumpe, pierderi cazuri
(migrare, refuzul participrii), schimbri comportamentale
ale pers luate n studiu (altereaz informaiile).

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

- Indivizii sunt identificai pe baza expunerii i urmrii

dac devolt mbolnvirea sau alt efect.

1) Trialul clinic e util n profilaxia secundar se
efectueaz pe pacieni cu o boal cunoscut, care vor fi
expui la un tratament sau procedur, urmrind reducerea
simptomatologiei, prevenirea recderilor sau decesului.
Obiective determinarea eficacitii unui tratament;
- msurarea efectelor adverse;
- compararea costurilor diferitelor proceduri cu
beneficii similare.

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

a) Trialurile clinice randomizate controlate
- pentru evaluarea unor proceduri terapeutice i testarea de

produse farmaceutice;
- populaia de referin cu boala n cauz se alege e antion
pentru studiu;
- tratamentul placebo este administat : orb sau dublu orb;
b) Studiu experimental nerandomizat compar grupuri 1
grup spitalizat cu tratament nou cu 1 grup spitalizat cu tratament
standard;
c) Studiu necontrolat unui grup i se aplic un tratament, cu
comparaie nainte i dup aplicarea tratamentului.

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

2. Trialul de teren
- persoanele nu prezint boala dar sunt expuse riscului s o fac;
- sunt utile pentru reducerea expunerii la un factor cauzal;
- intervenia este preventiv;
- subiecii sunt distribuii la ntmplare pentru a li se acorda

msuri preventive (vaccin, medicamente) sau placebo, cu

urmrirea lor n timp;
3. Studii de intervenie populaional cercetarea unor boli
cu component social, care pot fi influenate prin interven ie
direct asupra comportamentului acelei popula ii.

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

Domenii de aplicare a studiilor experimentale:
- evaluarea eficacitii vaccinurilor noi n protec ia

populaiei contra bolilor transmisibile;

- evaluarea eficacitii unor medicamente noi- dup ce au
fost experimentate n laborator i pe animale;
- evaluara unor conduite terapeutice noi fa de cele
uzuale;
- evaluarea unor forme de organizare a asistenei medicale.

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

Schema general:
1. se aleg 2 loturi de subieci ct mai asemntoare ntre ele

lotul test i martor;

2. se administreaz lotului martor produsul placebo, fr
componenta activ;
3. se administreaz lotului test produsul activ;

II. STUDIUL EXPERIMENTAL

4. administrarea;
a) simplu subiecii i medicul cunosc componenta factorului

administrat influeneaz manifestrile;

b) simplu orb loturile nu cunosc componenta, dar medicul
da influeneaz psihic manifestrile subiec ilor, acord
atenie mai mult lotului test;
c) metoda dublu-orb cea mai eficient- nici lotul nici
medicul nu cunoate componen a produsului;

V MULUMESC!