[560-01 Rev.0 Ex. © PROCEDURA | Proprietar de proces: iim ftmnone SE. Rat Svc ISEDINTA DE ANALIZA A SMC| “"pacins Tan Jsemnatura: CO. voces ara ‘S001 Seem eas SCs 1. SCOP Aceasta procedurd stabileste modul de desfasurare a analizei Sistemului de Management al Calla DOMENIU DE APLICARE Procedura se aplicd de catre personalul implicat in actvitatea de analiza a Sistemului de Management al Caliti~ Director General, Manager SMC, proprietari procese. 3. DEFINITII / PRESCURTARI ‘Analiza efectuata de management - evaluarea oficial efectuaté de managementul de la cel mai inalt nivel asupra stadiului si adecvarii SMC in raport cu poltica in domeniul cali si cu obiectivele propuse. Obiective in domeniul calitatii — ceea ce se urmaireste sau spre care se tinde refeitr la caltate. Obiectvele in domeniu cata sunt specfcate la dferitenivelur din organizatie. Pentru obiectivele in domeniu cata sunt uilizai uneori termenidiferij, cum arf tinte im domenica felur n domeniulcaliti sau scopur in domeniul cali Politica in domeniul calitati—intenti i orientri generale ale unei organiza referitoare la calitate aga cum sunt ‘exprimate ofcial de cdtre managementul de a cel mai inat nivel. Poltica in domeniulcaliti trebuie s8 fle conseeventa cu politica globala a organizaiei sar trebui s furnizeze un cadru pentru stabilirea obiectivelor in ddomeniul cali PV — Proces verbal RMC.— Reprezentantul Managementuiui in domeniul Calitai. In cadrul Gedeon Richter Farmacia, Reprezentantul Managementului in domeniul Cali are functia de Manager SMC. SMC — Sistem de Management al Caitii~ sistem de management prin care se stabilesc politica gi obiectivele si prin care se realizeaza acele obiective prin care se orienteaza si se controleaz& o organizatie n ceea ce priveste calitatea 4, RESPONSABILITATI Reprezentul Managementului in Domeniul Calitati + Pragateste Agenda godine de analizé a SMC (ordinea de 2), cod formular 560-01-01, + Convoaca gedinta de analiza a SMC. + Cenvalzeaza datele SMC giinformesza conducerea de varf asupra efcacitati SMC. + Intocmaste Procesul verbal al sedinfei de analiza @ SMC, cod formular 560-01-02 Propriotarul de proces + Paricipd la gedinta de analizs a SMC. “+ Informeaza in cadrul sedintelor cu privite la stadt indicator de pertormanta a proceseler. ‘+ Propune acfuni corective sau preventive necesare derulriin condi opie a proceselr. ‘+ Propune idei de Imbunatatie a proceselor. 6, DOCUMENTE AFERENTE Gad enue document Te [DERE | undese pasa | Arte seoarar | Azer ede de arazd a SG omar | 12hni anager SHO San csva102 |Procsvefaalgedciideanazaswo | Fomiar | fehin anager SHS bea 5201.01 | Raport do ache coretlprevervd Fomutar | 2am | DOW ARR CORERO Tan taitca | Rog evar sate oon) eva _| MS | ptanager SMe Sa 7230707 | Repstarecana io repars | MORI | occa Recanay Guny | San 3510701 | Former do comune Ko de inatve | Porter | 12hni | Oosarte Respiawatcabe | San incemie Manager SMC =z | Apobst eco: General sn KMS <3. Tome 20.1, 0 [amma ames hy omy. 1.04[560-01 Rev. 0 Ex. 0 PROCEDURA Proprietar de proces: OC E Manager SMC, Radu Suveica ISEDINTA DE ANALIZA A SMC) DOCUMENT CONTROLAT num close roe ete alba Pagina 2 din 2 6. DESCRIEREA PROCESULUI SUB FORMA DE SCHEMA LOGICA pacts amend —__{ PV algeainiide snaiza a suc 60-01-02 [[Pottea tn doment 53001 | (ee n Lo Rapoarie de aust Inte gisau extern | Regist veda cient 7723-01-01 Oblectvete clita Regist evaare satisfac csenp. 2821-01-02 Raper de aciune lorectvalcoventvs 1952-01-01 [Fermular comuncare cee de Imoundtaee 1351-01-01, » (ce ge \ ‘Sedinta de analiza a SMC) SS XR _¥ ‘Managerul SMC elaboreaza Agenda gedinjel de analz8 a SMC (ordines de 2) pe care 0 distribuie ;articipantilor a gedintS cu 2 (doud) sdptimani Tainte de data prevazuta pentru desfasurare | La data stabilté, Managerul SMC deschide sedinta |cspresetres Agana dco aot oS | “Pcie pute pn fed amt ——— a Participant iau la cunostinfa si analizeaz& datele de Intrare a Sedinjei de analiza a SMC prezentate de “Managerul SMC gi Proprietaiide procese a ‘Dupa analiza tuturor datelor de intrare prezentate in ccadrul gedinte’, participant stabilese aciunile, resursele necesare, ermenele de realizar $1 persoanele responsabile pent ¥ lmbunatatrea Sistemulu de Managementuli Calta + munatajrea proceseior sia produselor in raport cu cerinjeleclentulu ¥ Data urmatoarei Sedinte de analizs a SMC. a “Managerul SMC intocmeste un Proces verbal al ‘edinoi de analiza a SMC pe care lsupune aprobari Paripony la Seng de Ana SMC sun urmiter ~ Gonduceres de var @ soc = Manager sic = Proprtani de process seats de ‘nau a SMC 1560-01-01, ‘Dae de inrare 2 Send anaked 2 SMC: 1 Police In oman cat. 2 Obiectvel In domenica 2 Rezutatle auctor intra ssav exe. “Feedback de len 5 Pertomanta proceso conforma produselrsencio. 6, Stall acyuntor corecve preventive 7. Acti de urmatve da araizeleantoioae 1 Scnimbar cea putea infor Sistema de “Management a Cali. 8 Recomandar de imbundtre PValgecinjeide | fanaiza a SMC 1560-01-02 bes tuturor participanpior la gedinta [Tntoomit Manager SMC. | Red Sioa RE Dee [ome:20, 4/, 09 Marcela Samfireag ‘Aprobat: Director General,TROLAT| ete ai] Agenda sedintei de analiza a Sistemului de Management al Calitatii S600101 Rev. GRFA ‘in data de ora {in (locatia) se va desfégura sedinta de analizé a Sistemului de Management al Calitati, in conformitate cu cerinjele standardului ISO 9001:2008. Pe parcursul sedintei de analiza a Sistemului de Management al Calitatii urmeaza si se discute urmatoarele subiecte: Politica in domeniul calitatii Obiectivele in domeniul calitatii la nivel strategic sila nivel de compartimente Stadiul si rezultatele auditurilor interne si externe Feedback-ul de la client — reclamatii si satisfactia clientilor Stadiul actiunilor corective si preventive Performanta praceselor si conformitatea produselor/serviciilor Urmérirea actiunilor rezultate in urma sedintelor de analiza anterioare ‘Schimbari care ar putea sd influenteze sistemul de management al calit8tii Recomandari pentru imbunstatirea performantelor sistemului de management al calitatii (identificate la auditul intern, venite din partea angajatilor, din partea furnizorilor sau a clientilor etc.) De asemenea se vor lua decizii cu privire la: 1. Imbunatatirea Sistemului de Management al Calitatii imbunatatirea proceselor si produselor/serviciilor in raport cu cerintele clientului 3. Actiunile de tntreprins a. Responsabilitati b. Termene de realizare c. Resursele necesare 4, Data urmatoarei sedinte de analizi a SMC Manager SMC Datasupra vaio ome roroons exep ulp iiewjed je 1uawadeueW ap injnuaysis e ezyeUy ap aiuIpag epuady no wWOJuOD Jesnseysap e-s efUIPAs s v € z T saueosiad ajaseoyuun yedinued ne evep utp uigqje> je juawiaSeueW ap injnusaysis e ezijeue ap eiuIpas ey vu ova zoo 09s rjeqypeo je JusueseueyW ap njNure}sis B BzITeue ap fejurpas [e yeqiaA Se20.1gdade aquaumsedutos ap joatu ef 1S o18oyeNs Joatu E eR[eD TNFUATMOP UL afaAHIa!qO °Z evo van Je9 s0jannoa1qo easeztjeue 1S eauiliqers nzUad n4pe> un eunNBIse — Avo) van 29 je uawa8euew ap injnuiarsis aya e enunUoD eaurigygunquy nsiuad i$ sojatulieo eaeneysnes nnuad quawelesue un apniaul — avo vag gratieziuedio ndoos ap gfe} erenvape aisa — uossad eauinssut ud nes/1§ 1ojajuaweyedap jaWOP Ul ajannd~iqo I$ eD!41J0d “Ialfez1UeBLO nuped UI H}eMe9 JojaRN2aIq0_ \qeis nsuad naped un gundise nu/eingise eyseae ‘eyeporo| “Ieue> |e UaWaBeUeW ap InjnwaysIs \WHeWIeDya e enuNUOD eaulieyeuNqU! 1 so}!Jual|> sojajuuad erfoeysnes pulaud juawefedue UN apnjou! nu/apnjsu! ‘1a/fez1UeBI0 ndoos ap efey Everrape aysa nu/aysa IeW}eD |nIJUaLOG UI e: Higwreo nquemog uy eo) Inspeo uy easeSye uud latfeziue810 jnape> ut aieotunwiod uns nu/iuns HeIIeD | vu O'nw 70-T0-095 Iijeqyeo je uouaseuey ap In[NUlesIS B BzI[eue ap lajuIpas [e [eq.1aA SaI01dga1euonsay> ap “ e1e3sU09 es sojLMypne sojareynza1 Ewin Uy sopprasas /sojasnpoad wore yyULIOjUOD 1S 10asav0.Ad efueUTLO;19¢ °9 “ayequawiayduy! So} ne nu/\soy ne njnypne ewan Ul arernzad Higwje> fe uawaseUEW ap Injnuaysis e aulfereuNquL! ap aj!ap! aIe0), ‘aye21\eul, S04 Ne NU/Isoy ne asndoud aAn2aJ09 ayuntize BOL “annuanasd/anyysaio9 junyiae “* yeriiul ne-s quazaud Ul eUEd aatuadad ($ 8AN90.109 JOFUNTIIe [NIPEIS "SF jnsoxguun asa jazjjeue jmreynzay “Hiuayf e} ap lewe|au “wld ne-s EyZeWIN epeouad UJ Inuoyguun aysa razijeue jmeynzay ~~ ajaSes0 UIp eIDeULey JaryDIY UoapaD !uar)> e] areDyde 1 e2eq ad yenjena 1S0} & (TO-TZB TUAUND9p pod) ,sO4}1UAIID !a!}aeysHIeS eaLeNjeng” WNpar04d WHHO;UOD ‘4OUN}UAI |e a11DeJS!AeS AP /M|OAIN Jopiuarp erioeyspes 16 heurepper - yan ef ap [n-yeqpaag “p ‘angpaio9 jun}{2e 2eISIu Ne-s ayadoosap ajiguuoyuoIeU ae01 nsIUad ‘HfewwOJYOIU ™ ap seUINU UN JeyINZ—J e JOJUNYPNE EWN UL -atjez1ue810 uip ajasaaoud #6 ajsiuaweyedap 23803 ayex!pne 150) ny aUAaIUT LOPLINJIpNe ayayeyNza. 1S [NIPEIS *E vay 0-8 2010-095 jenjen je Jusuaseuey ap InjNulaysis e eziyeue ap lejurpas [e [eq.la, $900.1 fgeee one oo L¥IOHLNOD ihannaog|sonra va ony zoxwons ales sojasaaoud & 18 primes je wWouladeTeUt ap MnuTdIsys MEyLIYo wast ReUNgUIT Hiziap aja1evoyZULN YN] Ne-§ "OT (230 aop ua & nes Jop10z;UANy vayzed up ‘Jopiefedue eayzed urp ayes ‘W1987Uy [NITPNe vy aqeoynuep!) miewe fe UewaseueW op M|nursysig JOjojueULsoy.10d kaajeyeunquay naquad Lrepueurod9y *6 epeusey Jayysry Uoapan inieueD Je 1UaWaBEUEW ap injnusO4sIS ea1eD\y!POUL e| eaNp es axed aIUUaja YeayNUap! Ne-s nu Wuaz—add UL Hew je juoweseuep op [nuaysts ozajuanyuy es Band Je aed LEquITIDS ‘gs. Insoyguun aise sojann2aiqo 2 auezijeas ap nipers * ~ epeoliad wl arezioyuoU! soy ne iNieu/e9 |e waWIadeUEW\ ap Ininwarsis e Bz!|euy ap exLoLaIUE ejuIpas UI asndoad ajann—IqgO aABOLa}UL BZ1eUL op JOfajuIpas BULIN Ut 97eINZI JOTUNTIIE BaILIBULIy *Z vad 0-94 zoTOONS Were fe jusweseuey ap InjNulaqsis & ezITeue ap Lajurpas [e [eq.1aA S9I0.1g frames oe oso seam yuna LV IOLNOO LN3WNO0G]alas eamyguuias aoyiuedippued ejfouny 18 aumnuaag “OuiNN OWS ¥ pziqeue op ofujpas jaawoqwuan ee, asmsaa op uy sopasazoad/ wud 0-94 zoTOONS Tepe) je uowlsseueW ap IN[NnulalsIs & EzIPeUe ap lejurpas [e [eq.1aA SeI01d fevaern wie or eavoya ura AVIOULN iwn00g