UNIVERSITATEA DE TIINE AGRONOMICE I MEDICIN

VETERINAR
FACULTATEA DE MEDICIN VETERINAR

MANAGEMENT AGROALIMENTAR

Bucureti
2016

FACULTATEA DE MEDICIN VETERINAR

SPECIALIZAREA CONTROLUL I EXPERTIZA PRODUSELOR
ALIMENTARE

TEMA REFERATULUI
GHIDURI COMUNITARE PRIVIND NUTRIIA ANIMAL (FURAJE)

Bucureti
2016

CUPRINS

Cap.1.

Autorizarea i nregistrarea sanitar veterinar a unitilor ce

desfoar activiti n domeniul hranei pentru animale

1.1. Autorizarea sanitar veterinar

1.2. nregistrarea sanitar veterinar

1.3. nregistrarea sanitar veterinar a mijloacelor de

transport al hranei pentru animale

Cap.2.

Norma sanitar veterinarprivind substanele nedorite din

produsele pentru furaje

Cap.3.

Furajele medicamentate din hrana animalelor

Bibliografie

11
18

CAP. I. Autorizarea i nregistrarea sanitar veterinar a unitilor ce

desfoar activiti n domeniul hranei pentru animale

Furajarea animalelor este o condiie de calitate a produciei, respectnd cerinele

nutriionale ale animalelor n diferite stadii ale dezvoltrii lor. Practicile de ngr are sunt
autorizate n msura n care sunt reversibile n orice stadiu al procesului de cretere. Hrnirea n
exces a animalelor este interzis.

1.1. Autorizarea sanitar veterinar

ART. 4 (1) Unitile din domeniul hranei pentru animale pot desfura activitile prevzute la
lit. A din anexa nr. 1 numai dup ce au fost autorizate sanitar veterinar de autoritile sanitare
veterinare competente.
(2) Autoritatea sanitar veterinar competent pentru autorizarea sanitar veterinar a unitilor
ce desfoar una sau mai multe activiti prevzute la lit. A din anexa nr. 1 este direcia sanitarveterinar i pentru sigurana alimentelor judeean, respectiv a municipiului Bucureti.
ART. 5 Condiiile i procedurile pentru autorizarea sanitar veterinar a unitilor care
desfoar activiti n domeniul hranei pentru animale sunt prevzute n Regulamentul (CE) nr.
183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a
cerinelor privind igiena furajelor, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 6 (1) n vederea obinerii autorizaiei sanitare veterinare pentru unitile care desfoar
activitile prevzute la lit. A din anexa nr. 1, reprezentantul legal al unitii trebuie s depun la
autoritatea sanitar veterinar competent un dosar care trebuie s cuprind urmtoarele
documente: a) cerere de autorizare conform modelului prevzut n anexa nr. 3;
b) copie a certificatului unic de nregistrare emis de oficiul registrului comerului;
c) copie a certificatului constatator emis de oficiul registrului comerului de pe raza tribunalului
n a crei zon teritorial i desfoar unitatea activitatea;
d) schia unitii cu fluxurile tehnologice, dac este cazul;
e) dovada deinerii spaiului;
f) memoriul tehnic justificativ;
g) lista cu personalul de specialitate calificat n condiiile legii;

h)dovada achitrii tarifului de evaluare prevzut la lit. A din anexa nr. 2 n contul direciei
sanitarveterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti n a
crei raz teritorial i desfoar unitatea respectiv activitatea.
(2) n cazul n care, ulterior obinerii autorizaiei sanitare veterinare/autorizaiei sanitare
veterinare provizorii, unitatea respectiv i schimb sediul social sau denumirea, autoritatea
sanitar veterinar competent va preschimba vechea autorizaie, fr a percepe tax i fr a
ntocmi un nou referat de evaluare la punctul de lucru, n termen de 5 zile lucrtoare de la data
notificrii de ctre unitate.
(3) n cazul n care apar modificri ale fluxului tehnologic sau modificri ale activitii
desfurate, unitatea respectiv solicit eliberarea unei noi autorizaii sanitare veterinare,
depunnd la autoritatea sanitar veterinar competent un nou dosar.
ART. 7 (1) Autoritatea sanitar veterinar competent nregistreaz cererea scris din partea
reprezentantului legal al unitii, verific i evalueaz, n termen de 25 de zile lucrtoare de la
data depunerii documentaiei complete, prin personalul de specialitate, ndeplinirea condiiilor
sanitare veterinare prevzute de legislaia n vigoare pentru unitile care desfoar activitile
pentru care se solicit autorizarea i ntocmete referatul de evaluare, conform modelului
prevzut n anexa nr. 6.
(2) n baza referatului de evaluare, autoritatea sanitar veterinar competent emite autorizaia
sanitar veterinar, conform modelului prevzut n anexa nr. 7, pentru unitile care desfoar
activitile pentru care solicit autorizarea i care ndeplinesc condiiile sanitare veterinare
prevzute de legislaia n vigoare, n maximum 5 zile lucrtoare de la data ntocmirii referatului
de evaluare.
(3) Autorizaia sanitar veterinar a unitilor prevzute la lit. A din anexa nr. 1 i pstreaz
valabilitatea att timp ct sunt ndeplinite condiiile sanitare veterinare prevzute de legislaia n
vigoare.
(4) n cazul n care, n urma evalurii de ctre personalul de specialitate din cadrul autoritii
sanitare veterinare competente, se constat nendeplinirea condiiilor sanitare veterinare
prevzute de legislaia n vigoare, dosarul de autorizare se respinge n baza constatrilor
efectuate i consemnate n referatul de evaluare, sub semntura reprezentantului legal al unitii
evaluate.
(5) Unitile din sectorul hranei pentru animale ce desfoar activiti comerciale fr a deine
produsele n incintele lor i care sunt supuse autorizrii sanitare veterinare sunt scutite de
efectuarea evalurii pentru verificarea ndeplinirii condiiilor sanitare veterinare prevzute de
legislaia n vigoare.

Pe lng documentaia prevzut la art. 6, aceti operatori prezint autoritii sanitare

veterinare competente i o declaraie pe propria rspundere, conform modelului prevzut n
anexa nr. 5, potrivit creia furajele pe care le pun pe pia sunt conforme cu condiiile prevzute
de Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului, cu modificrile
i completrile ulterioare.
ART. 8 (1) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a
municipiului Bucureti pot acorda o autorizaie sanitar veterinar provizorie atunci cnd n urma
controlului pe teren se constat c unitatea respect cerinele n ceea ce privete infrastructura i
echipamentele, conform prevederilor art. 13 pct. 2 din Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al
Parlamentului European i al Consiliului, cu modificrile i completrile ulterioare, are elaborat
programul HACCP, care este n curs de implementare.
Autoritatea sanitar veterinar competent nu acord o autorizaie sanitar veterinar definitiv
dect dup ce o nou evaluare a activitii unitii, efectuat n termen de 3 luni de la data
acordrii autorizaiei provizorii, arat c unitatea respect cerinele sanitare veterinare prevzute
de legislaia sanitar veterinar n vigoare. Dac s-au realizat progrese efective, dar unitatea nu
respect n continuare toate cerinele, autoritatea competent poate prelungi autorizaia
provizorie. Cu toate acestea, durata unei autorizaii provizorii nu poate fi mai mare de 6 luni n
total.
(2) Modelul autorizaiei sanitare veterinare provizorii este prevzut n anexa nr. 8.
ART. 9 (1) Autoritatea sanitar veterinar emitent consemneaz, ntr-un registru special
ntocmit n acest scop, unitile care au fost autorizate, activitile desfurate, numrul
referatului de evaluare, concluzia acestuia, precum i numrul i data emiterii autorizaiei
sanitare veterinare sau ale autorizaiei sanitare veterinare provizorii.
(2) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului
Bucureti vor transmite lunar la direcia de specialitate din cadrul Autoritii Naionale Sanitare
Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor lista unitilor crora le-a fost eliberat autorizaia
sanitar veterinar sau autorizaia sanitar veterinar provizorie, precum i orice modificare
privind suspendarea, retragerea sau anularea acestora.

1.2. nregistrarea sanitar veterinar

ART. 10 (1) Unitile din domeniul hranei pentru animale prevzute la art. 9 din Regulamentul
(CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului, cu modificrile i completrile
ulterioare, pot desfura activitile prevzute la lit. B din anexa nr. 1 numai dup ce au fost
nregistrate sanitar veterinar de autoritile sanitare veterinare competente.

(2) n vederea nregistrrii sanitare veterinare a unitilor prevzute la alin. (1), reprezentantul
legal al unitii depune la direcia sanitar veterinar i pentru sigurana alimentelor judeean,
respectiv a municipiului Bucureti un dosar care trebuie s cuprind:
a) cererea de nregistrare sanitar veterinar, conform modelului prevzut n anexa nr. 3;
b) declaraia pe propria rspundere, conform modelului prevzut n anexa nr. 4;
c) copie a certificatului unic de nregistrare emis de oficiul registrului comerului;
d) copie a certificatului constatator emis de oficiul registrului comerului de pe raza tribunalului
n a crei zon teritorial i desfoar unitatea activitatea;
e) schia unitii cu fluxurile tehnologice, dac este cazul;
f) dovada deinerii spaiului;
g) memoriul tehnic justificativ;
h) lista cu personalul de specialitate calificat n condiiile legii;
i) dovada achitrii tarifului prevzut la lit. B din anexa nr. 2 n contul direciei sanitar-veterinare
i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti n a crei raz
teritorial i desfoar unitatea respectiv activitatea.
(3) n maximum 10 zile lucrtoare de la data depunerii de ctre reprezentantul legal al unitii a
cererii i a documentaiei complete prevzute la alin. (2), autoritatea sanitar veterinar
competent emite nregistrarea sanitar veterinar, conform modelului prevzut n anexa nr. 9.
(4) nregistrarea sanitar veterinar a unitilor din domeniul hranei pentru animale i pstreaz
valabilitatea att timp ct sunt ndeplinite condiiile sanitare veterinare prevzute de legislaia n
vigoare.
(5) n cazul n care, ulterior obinerii nregistrrii sanitare veterinare, unitatea respectiv i
schimb sediul social sau denumirea, autoritatea sanitar veterinar competent va preschimba
vechea nregistrare, fr a percepe tax, n termen de 5 zile lucrtoare de la data notificrii de
ctre unitate a modificrilor survenite.
(6) n cazul n care apar modificri ale fluxului tehnologic sau modificri ale activitii
desfurate, unitatea respectiv solicit eliberarea unei noi nregistrri sanitare veterinare,
depunnd la autoritatea sanitar veterinar competent un nou dosar.
(7) Autoritatea sanitar veterinar competent emitent consemneaz, ntr-un registru special
ntocmit n acest scop, unitile care au fost nregistrate sanitar veterinar, activitile desfurate,
numrul i data emiterii nregistrrii sanitare veterinare.
7

(8) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului

Bucureti vor transmite lunar direciei de specialitate din cadrul Autoritii Naionale Sanitare
Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor lista unitilor crora le-a fost eliberat nregistrarea
sanitar veterinar, precum i orice modificare privind suspendarea, retragerea sau anularea
acesteia.

1.3. nregistrarea sanitar veterinar a mijloacelor de transport al

hranei pentru animale
ART. 11 Autoritatea sanitar veterinar competent emite nregistrarea sanitar veterinar numai
pentru mijloacele de transport care transport exclusiv hran pentru animale.
ART. 12 (1) n vederea obinerii nregistrrii sanitare veterinare pentru mijloacele de transport al
hranei pentru animale, reprezentantul legal al unitii depune la direcia sanitar-veterinar i
pentru sigurana alimentelor judeean, respectiv a municipiului Bucureti un dosar cu
urmtoarele documente:
a) cererea de nregistrare sanitar veterinar a mijloacelor de transport al hranei pentru animale,
conform modelului prevzut n anexa nr. 3;
b) copie a certificatului de nregistrare a unitii emis de oficiul registrului comerului;
c) copie a certificatului constatator al unitii emis de oficiul registrului comerului;
d) copie a certificatului de nmatriculare a mijlocului/ mijloacelor de transport al hranei pentru
animale;
e) dovada achitrii tarifului prevzut la lit. B pct. 10 din anexa nr. 2 n contul direciei sanitarveterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti n a crei
raz teritorial i desfoar unitatea respectiv activitatea.
(2) n maximum 10 zile lucrtoare de la data depunerii de ctre reprezentantul legal al unitii a
documentaiei prevzute la alin. (1), autoritatea sanitar veterinar competent emite
nregistrarea sanitar veterinar a mijlocului de transport al hranei pentru animale, conform
modelului prevzut n anexa nr. 13.
ART. 13 (1) nregistrarea sanitar veterinar a mijloacelor de transport al hranei pentru animale
i pstreaz valabilitatea att timp ct sunt ndeplinite condiiile sanitare veterinare privind
sigurana i igiena furajelor, prevzute de legislaia n vigoare.
(2) Autoritatea sanitar veterinar competent emitent consemneaz, ntr-un registru special
ntocmit n acest scop, mijloacele de transport al hranei pentru animale, care au fost nregistrate
sanitar veterinar, numrul i data emiterii nregistrrii sanitare veterinare.

(3) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului

Bucureti vor transmite trimestrial direciei de specialitate din cadrul Autoritii Naionale
Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor lista actualizat a mijloacelor de transport al
hranei pentru animale, nregistrate sanitar veterinar.

CAP.II. Norma sanitar veterinarprivind substanele nedorite din produsele

pentru furaje

ART. 1 (1) Prezenta norm sanitar veterinar se aplic substanelor nedorite din produsele
pentru furaje.
(2) Prezenta norm sanitar veterinar se aplic fr a aduce atingere:
a) Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22
septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene seria L nr. 268 din 18 octombrie 2003;
b) Regulamentului (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 13 iulie
2009 privind introducerea pe pia i utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE)
nr. 1.831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului i de abrogare a Directivei
79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE,
83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE i 96/25/CE ale Consiliului i a Deciziei 2004/217/CE a
Comisiei, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 229 din 1 septembrie 2009;
c) Regulamentului (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 23
februarie 2005 privind coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe
produse alimentare i hrana de origine vegetal i animal i de modificare a Directivei
91/414/CEE, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 70 din 16 martie 2005,
n cazul n care reziduurile respective nu sunt prevzute de anexa la Regulamentul (UE) nr.
574/2011 al Comisiei din 16 iunie 2011 de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a
Parlamentului European i a Consiliului n ceea ce privete limitele maxime de nitrii, melamin,
Ambrosia spp. i transferul de anumite coccidiostatice sau histomonostatice, precum i de
consolidare a anexelor I i II, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 159 din
17 iunie 2011;
d) legislaiei Uniunii Europene referitoare la aspectele veterinare privind sntatea public i
sntatea animal.
ART. 2 n sensul prezentei norme sanitare veterinare, urmtorii termeni se definesc astfel:

a) furaje - produsele de origine vegetal sau animal, n stare natural, proaspete sau conservate,
i produsele derivate din prelucrarea industrial a acestora, precum i substanele organice sau
anorganice, utilizate individual ori n amestec, cu sau fr aditivi, pentru hrnirea pe cale oral a
animalelor;
b) materii prime furajere - diferitele produse de origine vegetal sau animal, n stare natural,
proaspete ori conservate, i produsele derivate din prelucrarea industrial a acestora, precum i
substanele organice sau anorganice, cu ori fr aditivi, care sunt destinate hrnirii pe cale oral a
animalelor fie direct, ca atare, fie dup prelucrare, n prepararea furajelor combinate sau ca
substraturi pentru premixuri;
c) aditivi furajeri - aditivii, aa cum sunt definii n Regulamentul (CE) nr. 1.831/2003;
d) premixuri - amestecurile de aditivi sau amestecuri de unul ori mai muli aditivi cu substane
folosite ca suport, destinate fabricrii furajelor;
e) furaje combinate - amestecurile de materii prime furajere, cu sau fr aditivi, care sunt
destinate hrnirii pe cale oral a animalelor sub form de furaje complete ori complementare;
f) furaje complementare - amestecurile de furaje cu un coninut ridicat de anumite substane i
care, datorit compoziiei, sunt suficiente pentru o raie zilnic numai dac sunt utilizate n
combinaie cu alte furaje;
g) furaje complete - amestecurile de furaje care, datorit compoziiei lor, sunt suficiente pentru o
raie zilnic;
h) produse pentru furaje - materiile prime furajere, premixuri, aditivi, furaje i toate celelalte
produse care se utilizeaz n furaje;
i) raie zilnic - cantitatea medie total de furaje, calculat pentru un coninut de umiditate de
12%, necesar zilnic unui animal dintr-o anumit specie, categorie de vrst i productivitate,
pentru a-i satisface toate nevoile;
j) animale - animalele care aparin speciilor ce sunt n mod normal hrnite i crescute sau
consumate de om, precum i animalele care triesc libere n slbticie, n cazul n care sunt
hrnite cu furaje;
k) punere n circulaie sau circulaie - deinerea de produse pentru furaje, n scopul vnzrii,
inclusiv oferirea spre vnzare sau orice alt form de transfer, gratuit ori nu, ctre teri, precum
i vnzarea sau alte forme de transfer;
l) substane nedorite - orice substane ori produse, cu excepia agenilor patogeni, prezente n
produsele i/sau pe produsele pentru furaje i care prezint un potenial pericol pentru sntatea
animal sau a oamenilor ori pentru mediu sau care pot afecta negativ producia efectivelor de
animale.
10

ART. 3 (1) Importul, comercializarea i/sau folosirea n Uniunea European a produselor pentru
furaje se realizeaz numai dac acestea sunt originale, de bun calitate i corespunztoare pentru
comercializare i, prin urmare, atunci cnd sunt utilizate corect, nu prezint un pericol pentru
sntatea public, sntatea animal, mediu sau nu afecteaz negativ producia efectivelor de
animale.
(2) Se consider c produsele pentru furaje nu sunt n conformitate cu prevederile alin. (1) n
cazul n care nivelul de substane nedorite pe care acestea l conin nu respect limitele maxime
prevzute de anexa la Regulamentul (UE) nr. 574/2011.
ART. 4. (1) Prezena substanelor nedorite prevzute de anexa la Regulamentul (UE) nr.
574/2011 este permis n produsele pentru furaje doar sub rezerva condiiilor stabilite de
regulamentul menionat.
(2) n cazul n care nivelurile maxime de substane nedorite sunt depite i n cazul n care se
detecteaz niveluri crescute ale acestor substane, Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i
pentru Sigurana Alimentelor, n cooperare cu operatorii economici, efectueaz investigaii
pentru a identifica sursele de substane nedorite, avnd n vedere nivelurile de baz, pentru a
reduce sau elimina sursele de substane nedorite din produsele pentru furaje; anexa la
Regulamentul (UE) nr. 574/2011 stabilete pragurile de aciune pentru a declana astfel de
investigaii.
ART. 5. Produsele pentru furaje, care conin niveluri dintr-o substan nedorit care depesc
nivelul maxim stabilit n anexa la Regulamentul (UE) nr. 574/2011, nu pot fi amestecate cu
aceleai produse pentru furaje sau cu alte asemenea produse, n vederea dilurii.
ART. 6. n cazul n care nu exist prevederi legale speciale pentru furajele complementare,
acestea nu pot conine, avnd n vedere proporia prescris pentru utilizarea acestora n raia
zilnic, niveluri din substanele nedorite menionate de anexa la Regulamentul (UE) nr. 574/2011
care s le depeasc pe cele fixate pentru furaje complete.
ART. 7 (1) n cazul n care se demonstreaz, pe baza unor informaii noi sau a reexaminrii
informaiilor existente dup adoptarea dispoziiilor referitoare la substanele nedorite n
produsele pentru furaje, c nivelul maxim fixat n anexa la Regulamentul (UE) nr. 574/2011 sau
o substan nedorit care nu figureaz n acest regulament prezint un pericol pentru sntatea
animal, sntatea public ori mediu, Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru
Sigurana Alimentelor poate reduce provizoriu nivelul maxim existent, poate stabili un nivel
maxim sau poate interzice prezena substanei nedorite n cauz n produsele pentru furaje.
(2) Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor informeaz imediat
celelalte state membre ale Uniunii Europene i Comisia European cu privire la luarea unor
decizii conform alin. (1), menionnd temeiul deciziei sale.

11

(3) n situaia n care nici Consiliul, nici Comisia European nu iau o decizie, Autoritatea
Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor poate menine msurile pe care lea pus n aplicare.
(4) Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor face public decizia
adoptat.
ART. 8 Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor se asigur de
aplicarea corect a criteriilor de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere stabilite de
Comisia European, precum i de conformitatea produselor detoxifiate pentru furaje cu
prevederile anexei la Regulamentul (UE) nr. 574/2011.
ART. 9 Produsele pentru furaje care fac obiectul prezentei norme sanitare veterinare nu sunt
supuse altor restricii de circulaie n ceea ce privete prezena substanelor nedorite, n afara
celor prevzute de prezenta norm sanitar veterinar i de Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale
efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i
produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor.
ART. 10 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplic i produselor pentru furaje
produse n Uniunea European pentru a fi exportate n ri tere.
(2) Prevederile alin. (1) nu afecteaz dreptul Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru
Sigurana Alimentelor de a autoriza reexportul n condiiile prevzute la art. 12 din Regulamentul
(CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene
pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor
alimentare, care stabilete principiile i cerinele generale ale legislaiei privind alimentele, care
nfiineaz Autoritatea European pentru Sigurana Alimentelor i stabilete proceduri n
probleme de sigurana alimentelor. Prevederile art. 20 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 se
aplic mutatis mutandis.
ART. 11 Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor informeaz
Comisia European cu privire la actele normative i prevederile administrative necesare pentru
implementarea prezentei norme sanitare veterinare.

12

CAP.III. Furajele medicamentate din hrana animalelor

Norma sanitar veterinar ce stabilete condiiile care reglementeaz prepararea,

introducerea pe pia i utilizarea furajelor medicamentate:
ART. 1 Prezenta norm sanitar veterinar stabilete condiiile, altele dect cele de sntate a
animalelor, care reglementeaz prepararea, introducerea pe pia i utilizarea furajelor
medicamentate.
ART. 2 n sensul prezentei norme sanitare veterinare se aplic definiiile prevzute la art. 1 din
Norma sanitar veterinar privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul
preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr.
187/2007, cu modificrile i completrile ulterioare, care transpune, n legislaia naional,
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de
instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, definiiile
prevzute la art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European i al
Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe pia i utilizarea furajelor, de modificare a
Regulamentului (CE) nr. 1.831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului i de abrogare a
Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a directivelor
82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE i 96/25/CE ale Consiliului i a Deciziei
2004/217/CE a Comisiei, precum i urmtoarele definiii:
a) premix pentru furaje medicamentate - orice produs medicinal veterinar preparat pentru
fabricarea ulterioar a furajelor medicamentate, astfel cum este definit la art. 1 alin. (3) din
Norma sanitar veterinar privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul
preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr.
187/2007, cu modificrile i completrile ulterioare, care a fost autorizat, n conformitate cu art.
5 din aceeai norm sanitar veterinar;
b) distribuitor autorizat - distribuitor care deine autorizaie de distribuie a produselor
medicinale veterinare, emis de autoritatea sanitar-veterinar i pentru sigurana alimentelor
competent;
c) farmacie veterinar - unitatea sanitar veterinar care deine i comercializeaz produse
medicinale veterinare, produse de igien i cosmetice de uz veterinar, instrumentar, produse din
plante medicinale, furaje combinate, furaje medicamentate, furaje complementare i alte produse
destinate animalelor, cu respectarea prevederilor legale n vigoare;
d) introducerea pe pia - deinerea, pe teritoriul Comunitii, n vederea vnzrii sau cedrii sub
orice alt form ctre un ter, fie c este destinat evalurii, vnzrii efective ori cedrii.

13

ART. 3 (1) La fabricarea furajelor medicamentate trebuie utilizate numai premixuri pentru furaje
medicamentate, care sunt autorizate n conformitate cu prevederile art. 5 din Norma sanitar
veterinar privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Prin derogare de la prevederile alin. (1) i n condiiile stabilite de art. 10 din Norma sanitar
veterinar privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul preedintelui
Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007, cu
modificrile i completrile ulterioare, medicul veterinar poate s dispun producerea de furaje
medicamentate din mai multe premixuri pentru furaje medicamentate, autorizate, sub
responsabilitatea i prescripia sa, cu condiia s nu existe niciun produs medicinal veterinar
autorizat, sub form de premix, pentru tratamentul bolii sau pentru specia respectiv.
(3) Premixurile pentru furaje medicamentate, prevzute la alin. (1) i (2), trebuie s ndeplineasc
cerinele prevzute la art. 44-63 din Norma sanitar veterinar privind Codul produselor
medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare
Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007, cu modificrile i completrile
ulterioare.
(4) Utilizarea i administrarea n amestec cu furajele a produselor medicinale veterinare care nu
sunt autorizate ca premixuri pentru furaje medicamentate este interzis.
(5) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice i Medicamentelor de Uz Veterinar
ntocmete i actualizeaz permanent lista premixurilor autorizate pentru furaje medicamentate i
public aceast list pe pagina de internet a institutului.
ART. 4 (1) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a
municipiului Bucureti, autorizeaz producerea de furaje medicamentate numai n urmtoarele
condiii specifice:
a) productorul deine spaii, echipament tehnic, faciliti de depozitare i de inspecie adecvate;
b) unitatea de producere a furajelor medicamentate are ncadrat personal cu cunotine i
calificri n domeniul tehnologiei amestecului;
c) productorul se asigur c sunt utilizate numai furaje sau combinaii ale acestora, care sunt
conforme cu prevederile legislative ale Uniunii Europene privind furajele;
d) la fabricarea furajului medicamentat se utilizeaz doar furaje care, n combinaie cu premixul
autorizat pentru furaje medicamentate, produc un amestec omogen i stabil;
e) doza zilnic a produsului medicinal veterinar este coninut ntr-o cantitate de furaj
echivalent cu cel puin jumtate din raia zilnic de hran pentru animalele tratate sau, n cazul
14

rumegtoarelor, corespunde cu cel puin jumtate din necesarul zilnic de suplimente nonminerale
din raie;
f) productorul furajului medicamentat se asigur c: 1. premixul medicamentat autorizat este
utilizat n timpul procesului de producie, n conformitate cu condiiile stabilite n momentul
acordrii autorizaiei de comercializare; 2. nu exist posibilitatea interaciunii nedorite ntre
produsele medicinale veterinare, aditivi furajeri i furaje; 3. furajele medicamentate se pstreaz
pe perioada prevzut, conform termenului de valabilitate; 4. furajele care urmeaz s fie
utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conin acelai antibiotic sau acelai
coccidiostatic/histomonostatic cu cele utilizate ca substan activ n premixul medicamentat;
g) spaiile, personalul i echipamentele, utilizate pe ntregul proces de producie, sunt conforme
cu prevederile legislative privind sigurana i igiena furajelor, iar procesul de producie este
conform cu regulile de bun practic de fabricaie;
h) furajele medicamentate produse sunt supuse unor controale periodice, incluznd teste de
laborator corespunztoare pentru omogenitate n unitile de producere, sub supravegherea i
controlul periodic al autoritii sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor competente,
pentru a se asigura c furajele medicamentate sunt conforme cu prevederile prezentei norme
sanitare veterinare, n special cu privire la omogenitate, stabilitate i perioada de depozitare;
i) productorii de furaje medicamentate au obligaia s pstreze nregistrrile zilnice ale tipurilor
i cantitilor de premixuri pentru furaje medicamentate, ale furajelor utilizate, precum i ale
furajelor medicamentate produse, de inute i/sau livrate, mpreun cu numele i adresele cresc
torilor ori de in torilor de animale, iar n cazurile prev zute la art. 10 alin.
(2), numele i adresa distribuitorului autorizat i, dup caz, numele i adresa medicului veterinar
care a fcut prescripia; registrele n care se fac nregistrrile trebuie pstrate minimum 3 ani de
la data ultimei nregistrri i trebuie s fie disponibile la orice solicitare a autoritii sanitarveterinare i pentru sigurana alimentelor competente, n cazul controlului; j) premixurile i
furajele medicamentate sunt depozitate n spaii corespunztoare, separate i securizate, sau n
containere nchise ermetic care sunt special destinate pentru depozitarea de astfel de produse, n
condiiile specificate de productor. (2) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana
alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti pot autoriza producerea de furaje
medicamentate i n ferme, cu obligaia respectrii condiiilor prevzute la alin. (1).
(3) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului
Bucureti, ntocmesc i actualizeaz lista unitilor care produc furaje medicamentate, precum i
a fermelor autorizate s produc furaje medicamentate.
ART. 5 (1) Furajele medicamentate pot fi introduse pe pia numai n ambalaje sau n containere
nchise i sigilate, astfel nct, la deschiderea acestora, modul de nchidere i sigiliul s se
deterioreze i s nu poat fi refolosite.
15

(2) n cazul n care se utilizeaz autocisterne sau containere similare, pentru a introduce pe pia
furaje medicamentate, acestea trebuie s fie curate, splate i dezinfectate nainte de orice
reutilizare, pentru a preveni orice interaciune ori contaminare ulterioar nedorit.
ART. 6 (1) Direciile sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a
municipiului Bucureti trebuie s ia toate msurile necesare pentru a se asigura c furajele
medicamentate sunt puse n circulaie numai dac etichetarea este conform prevederilor n
vigoare ale Uniunii Europene.
(2) Ambalajele sau containerele prevzute la art. 5 alin. (1) trebuie marcate n mod clar cu textul
"FURAJE MEDICAMENTATE".
(3) Atunci cnd sunt utilizate autocisterne sau containere similare pentru a introduce pe pia
furaje medicamentate, este suficient ca informaiile prevzute la alin. (1) s fie menionate ntrun document care nsoete transportul de furaje medicamentate, emis de persoana responsabil
cu etichetarea sau de productor.
ART. 7 (1) Furajele medicamentate pot fi produse, deinute, introduse pe pia sau utilizate
numai dac respect prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Cu condiia respectrii cerinelor prevzute la art. 6 din Norma sanitar veterinar privind
Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale
Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007, cu modificrile i completrile
ulterioare, cu privire la testele care trebuie efectuate pentru produsele medicinale veterinare,
Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor permite derogri de la
prezenta norm sanitar veterinar n scopuri tiinifice, dar cu asigurarea unui control oficial
adecvat. ART. 8 (1) Furajele medicamentate care se administreaz animalelor destinate
produciei de alimente trebuie prescrise numai dup examinarea clinic a animalelor de ctre
medicul veterinar de liber practic organizat conform prevederilor Legii nr. 160/1998 pentru
organizarea i exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicat, cu modificrile ulterioare.
(2) Medicii veterinari de liber practic, care i desfoar activitatea n cadrul unitilor
farmaceutice veterinare, nu pot prescrie reete pentru furajele medicamentate.
(3) Furajele medicamentate sunt furnizate cresctorilor sau deintorilor de animale numai pe
baz de reet, n urmtoarele condiii: a) reeta este ntocmit pe un formular care conine
meniunile din modelul prevzut n anexa nr. 1; b) reetele se ntocmesc n 3 exemplare:
exemplarul original rmne la unitatea de la care s-a procurat furajul medicamentat, al doilea
exemplar rmne la cresctorul sau deintorul de animale, iar al treilea exemplar rmne la
medicul veterinar de liber practic care a prescris reeta; originalul i copiile trebuie s fie
pstrate timp de 3 ani de la data eliberrii; c) furajele medicamentate nu pot fi utilizate dect
pentru un singur tratament complet, n baza aceleiai reete; reeta poate fi utilizat n termen de
10 zile lucrtoare de la data emiterii; d) reeta prescris de ctre medicul veterinar de liber
practic poate fi utilizat numai pentru animalele consultate de acesta i pentru care a fost
16

prescris reeta; n vederea emiterii reetei, medicul veterinar de liber practic se asigur c: 1.
utilizarea acestei medicaii este justificat, sub aspect medical veterinar, pentru speciile n cauz,
i c administrarea produsului medicinal veterinar nu este incompatibil cu un tratament sau o
utilizare anterioar; 2. nu exist contraindicaii sau interaciuni n cazul utilizrii mai multor
premixuri pentru furaje medicamentate; e) medicul veterinar de liber practic este obligat: 1. s
prescrie reeta pentru furaje medicamentate numai pentru cantitile care sunt necesare scopului
tratamentului i doar n limitele maxime prevzute n autorizaia de comercializare a
premixurilor pentru furaje medicamentate, eliberat n conformitate cu prevederile Normei
sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin Ordinul
preedintelui Autoritii Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr. 187/2007, cu
modificrile i completrile ulterioare; 2. s se asigure c furajele medicamentate i furajele
utilizate, n mod curent, pentru a hrni animalele, nu conin acelai antibiotic sau acelai
coccidiostatic/histomonostatic ca i substan farmacologic activ; 3. s specifice, n reet,
timpul de ateptare ce trebuie respectat pn la obinerea produselor alimentare de la animalele
supuse tratamentului, n conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar/produselor
medicinale veterinare din care este format premixul autorizat pentru furaje medicamentate
utilizat la fabricarea furajului medicamentat prescris. (4) Dac furajele medicamentate sunt
administrate animalelor ale cror produse, carne sau organe obinute de la acestea sunt destinate
pentru consum uman, cresctorii ori de intorii animalelor n cauz se asigur c animalele
tratate nu sunt tiate pentru a fi date n consum nainte de sfritul perioadei de ateptare i c
produsele obinute de la animalul tratat, nainte de sfritul acestei perioade de ateptare, nu sunt
destinate consumului uman.
ART. 9 (1) ntreaga responsabilitate pentru organizarea tip ririi, nserierii, numerot rii,
distribuirii i controlul utiliz rii re etelor pentru eliberarea furajelor medicamentate revine
Colegiului Medicilor Veterinari.
(2) Reetele se tipresc pe hrtie autocopiativ n 3 culori: alb, vernil i roz; exemplarul alb,
originalul, rmne la unitatea comercial de la care s-a procurat furajul medicamentat
fabricant/distribuitor autorizat/farmacia veterinar, al doilea exemplar, vernil, rmne la
cresctorul sau de intorul de animale, iar al treilea exemplar, roz, rmne la medicul veterinar
care a prescris i eliberat reeta.
ART. 10 (1) Autoritatea sanitar-veterinar i pentru sigurana alimentelor competent ia toate
msurile pentru a se asigura c furajele medicamentate sunt furnizate direct cresctorului ori de
intorului de animale numai prin productorul sau distribuitorul autorizat de autoritatea sanitarveterinar i pentru sigurana alimentelor competent ori prin farmacia veterinar.
(2) Furajele medicamentate pentru tratamentul animalelor ale cror produse, carne sau organe
sunt destinate consumului uman sunt furnizate cresctorului ori de intorului de animale, doar n
cantitile prescrise de ctre medicul veterinar de liber practic, pentru tratamentul respectiv i
nu trebuie s fie eliberate n cantiti mai mari dect necesarul pentru o lun.
17

(3) Fr a aduce atingere prevederilor alin. (1), distribuitorii autorizai/farmaciile veterinare

elibereaz furaje medicamentate n cantiti mici, preambalate, gata pentru utilizare i preparate
n conformitate cu cerin ele prezentei norme sanitare veterinare, pe baz de reet.
(4) Distribuitorul autorizat/Farmacia veterinar care distribuie/comercializeaz furajele
medicamentate trebuie s respecte urmtoarele cerine: a) s ndeplineasc aceleai condiii ca i
productorul, n ceea ce privete pstrarea registrelor i depozitarea, transportul i eliberarea
produselor n cauz; b) s se supun verificrilor speciale n acest scop, sub supravegherea
autoritii sanitary-veterinare i pentru sigurana alimentelor competente; c) s livreze numai
furaje medicamentate ambalate sau preambalate, gata pentru a fi utilizate de ctre cresctorii ori
deintorii de animale, care au nscrise, pe ambalaj sau pe container, instruciuni pentru utilizarea
furajului medicamentat, precum i timpul de ateptare.
ART. 11 (1) Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor se asigur
c, fr a se prejudicia regulile de sntate a animalelor, nu exist interdicii, limitri sau bariere
n ceea ce privete comerul n interiorul Uniunii Europene cu:
a) furaje medicamentate care au fost produse n conformitate cu cerinele prezentei norme
sanitare veterinare i, n special, cu cele prevzute la art. 4, cu premixuri pentru furaje
medicamentate care sunt autorizate i care au aceleai substane active ca i premixurile pentru
furaje medicamentate autorizate de statul membru de destinaie, n conformitate cu criteriile
Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobat prin
Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor nr.
187/2007, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i o compoziie cantitativ i
calitativ similar acestora;
b) cu animalele crora le-au fost administrate furaje medicamentate sau cu carne, organe ori
produse care provin de la astfel de animale, cu condiia respectrii prevederilor specifice ale
Normei sanitare veterinare i pentru sigurana alimentelor privind msurile de supraveghere i
control al unor substane i al reziduurilor acestora la animalele vii i la produsele de origine
animal, aprobat prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru
Sigurana Alimentelor nr. 95/2007 i ale Normei sanitare veterinare privind interzicerea utilizrii
n creterea animalelor de ferm a unor substane cu aciune hormonal sau tireostatic i a celor
betaagoniste, aprobat prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i
pentru Sigurana Alimentelor nr. 199/2006, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Atunci cnd aplicarea alin. (1) genereaz motive de litigiu, n special n ceea ce privete
recunoaterea naturii similare a premixului pentru furaje medicamentate, Autoritatea Naional
Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor ori Comisia European poate trimite
diferendul pentru evaluare unui expert care figureaz pe lista de experi comunitari, ntocmit de
Comisia European, la propunerea statelor membre ale Uniunii Europene; n cazul n care
Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor i statul membru de
18

destinaie au convenit anterior, prile vor respecta avizul expertului, n conformitate cu legislaia
Uniunii Europene.
(3) Statul membru de destinaie poate solicita ca fiecare transport de furaje medicamentate s fie
nsoit de un certificat emis de autoritatea sanitar-veterinar i pentru sigurana alimentelor
competent, care corespunde modelului prevzut n anexa nr. 2.
ART. 12 Msurile de protecie i regulile privind controlul veterinar, prevzute n Norma
sanitar veterinar privind controalele veterinare aplicabile comerului intracomunitar cu produse
de origine animal, aprobat prin Ordinul preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare
i pentru Sigurana Alimentelor nr. 256/2006, cu completrile ulterioare, se aplic i comerului
cu premixuri pentru furaje medicamentate, care sunt autorizate sau cu furaje medicamentate.
ART. 13 Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, prin direciile
sanitar-veterinare i pentru sigurana alimentelor judeene, respectiv a municipiului Bucureti,
verific prin controale cu prelevare de probe:
a) respectarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare privind condiiile care
reglementeaz prepararea, introducerea pe pia i utilizarea furajelor medicamentate, n toate
stadiile de producie i comercializare a furajelor medicamentate;
b) n ferme i abatoare, dac furajele medicamentate sunt utilizate n conformitate cu condiiile
de utilizare i dac timpul de ateptare a fost respectat.
ART. 14 Pn la punerea n aplicare a msurilor UE privind importul de furaje medicamentate
din ri tere, n cazul acestor importuri se aplic msuri cel puin echivalente cu cele din
prezenta norm sanitar veterinar.
ART. 15 Autoritatea Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor informeaz
Comisia European cu privire la actele normative i prevederile administrative necesare pentru
implementarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.

19

Bibliografie

1.
2.

GONCIAROV, Magda. Legislaie i protecia consumatorului. Bucureti,

Ed. Printech, 2016.
www.ansvsa.ro

20