32006R1881 REGULAMENTUL (CE) NR.

1881/2006 AL COMISIEI din 19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare (Text cu relevan pentru SEE) COMISIA COMUNITILOR EUROPENE, avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru contaminanii din alimente1, n special articolul 2 alineatul (3), ntruct: (1) Regulamentul Comisiei (CE) nr. 466/2001 din 8 martie 2001 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare2 a suferit modificri semnificative n repetate rnduri. Este necesar s se modifice din nou nivelurile maxime pentru anumii contaminani pentru a se lua n considerare noile informaii i modificri din Codex Alimentarius. De asemenea, dac este cazul, textul trebuie clarificat. n consecin, Regulamentul (CE) nr. 466/2001 ar trebui nlocuit. Meninerea contaminanilor la niveluri acceptabile din punct de vedere toxicologic este esenial pentru protecia sntii publice. Avnd n vedere neconcordanele dintre legislaiile statelor membre i de potenialul risc de denaturare a concurenei, pentru anumii contaminani sunt necesare msuri comunitare pentru a asigura unitatea pieei, cu respectarea principiului proporionalitii. Trebuie stabilite nivelurile maxime la un nivel strict, ce poate fi obinut n mod rezonabil prin respectarea bunelor practici agricole, piscicole i de fabricaie, lund n considerare i riscurile legate de consumul produselor alimentare. n cazul contaminanilor considerai cancerigeni genotoxici sau n cazurile n care expunerea actual a populaiei sau categoriilor de populaie vulnerabile este aproape sau depete doza tolerabil, nivelurile maxime trebuie s fie ct mai sczute posibil (ALARA as low as reasonably achievable). Astfel de abordri garanteaz c operatorii din sectorul alimentar aplic msuri de prevenire i reducere ct mai mult posibil a contaminrii, pentru protecia sntii publice. De asemenea, pentru protecia sntii sugarilor i copiilor de vrst mic, ce constituie o categorie vulnerabil, este indicat s se stabileasc cele mai mici niveluri maxime, ce se pot obine printr-o selecie strict a materiilor prime utilizate la fabricarea alimentelor pentru sugari i copii de vrst mic. Selecia strict a materiilor prime este, de

(2)

(3)

(4)

JOL 37, 13.2.1993, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1). 2 JO L 77, 16.3.2001, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 199/2006 (JO L 32, 4.2.2006, p. 32).

asemenea, indicat la fabricarea unor anumite produse alimentare cum ar fi trele destinate consumului uman direct. (5) Pentru a permite aplicarea nivelurilor maxime produselor alimentare uscate, diluate, prelucrate sau compuse pentru care nu s-au stabilit niveluri maxime specifice la nivel comunitar, operatorii din sectorul alimentar trebuie s furnizeze factorii specifici de concentraie i diluie mpreun cu datele experimentale necesare justificrii factorului propus. Pentru a se asigura o protecie eficient a sntii publice, produsele coninnd contaminani ce depesc nivelurile maxime nu se introduc pe pia nici ca atare, nici amestecate cu alte produse alimentare, nici utilizate ca ingrediente n alte produse alimentare. Este recunoscut faptul c sortarea ori alte tratamente fizice fac posibil reducerea coninutului de aflatoxin din loturile de arahide, fructe n coaj, fructe uscate i porumb. n scopul de a minimiza efectele asupra comerului, este indicat s se admit un coninut mai mare de aflatoxin pentru acele produse care nu sunt destinate consumului uman direct sau folosite ca ingrediente n produsele alimentare. n aceste cazuri, limitele maxime pentru aflatoxine trebuie stabilite lund n considerare eficiena tratamentelor menionate anterior pentru reducerea coninutului de aflatoxin din arahide, fructe n coaj, fructe uscate i porumb sub limitele maxime stabilite pentru aceste produse destinate consumului uman direct sau folosirii lor ca ingrediente n produsele alimentare. Pentru a permite aplicarea eficient a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din anumite produse alimentare, este indicat s se stabileasc dispoziii adecvate cu privire la etichetare. Ca urmare a condiiilor climatice din unele state membre, este dificil s se asigure nedepirea nivelurilor maxime pentru salat proaspt i spanac proaspt. Acestor state membre ar trebui s li se permit, pe o perioad de tranziie, s autorizeze n continuare comercializarea salatei proaspete i a spanacului proaspt, cultivate i destinate consumului pe teritoriul lor, avnd niveluri de nitrai peste nivelurile maxime. Productorii de salat verde i spanac stabilii n statele membre care au acordat autorizaiile menionate anterior trebuie s i modifice treptat metodele agricole, prin aplicarea bunelor practici agricole recomandate la nivel naional.

(6)

(7)

(8)

(9)

(10) Anumite specii de peti provenind din zona baltic pot conine niveluri ridicate de dioxin i bifenil policlorurat (PCB) de tipul dioxinei. O parte important din aceste specii de peti din zona baltic nu respect nivelurile maxime i, n consecin, ar trebui excluse din alimentaie. Exist indicii c excluderea petelui din alimentaie poate avea un efect negativ asupra sntii n zona baltic. (11) Suedia i Finlanda dispun de un sistem capabil s asigure buna informare a consumatorilor cu privire la recomandrile nutriionale referitoare la restriciile impuse consumului de pete provenind din zona baltic pentru categoriile de populaie vulnerabile, n scopul de a evita eventuale riscuri pentru sntate. n consecin, este oportun s se acorde Finlandei i Suediei o derogare pentru comercializarea pe o perioad de tranziie a anumitor specii de peti provenind din zona baltic i destinate consumului pe teritoriul propriu, cu un coninut de dioxin i PCB de tipul dioxinei mai mare dect cel stabilit de prezentul regulament. Msurile necesare trebuie puse n

aplicare pentru a se asigura c petii i produsele din pete care nu respect nivelurile maxime nu sunt introduse pe pia n alte state membre. n fiecare an, Finlanda i Suedia comunic Comisiei rezultatele monitorizrii coninutului de dioxin i de PCB de tipul dioxinei din petele provenind din zona baltic i raporteaz despre msurile luate pentru a reduce expunerea uman la dioxin i PCB de tipul dioxinei din petele provenind din zona baltic. (12) Pentru a asigura aplicarea uniform a nivelurilor maxime, autoritile competente trebuie s aplice n ntreaga Comunitate aceleai criterii de prelevare a eantioanelor i de efectuare a analizelor. Este, de asemenea, foarte important ca rezultatele analizei s fie raportate i interpretate ntr-un mod uniform. Msurile referitoare la prelevarea eantioanelor i la analiz prevzute de prezentul regulament stabilesc reguli uniforme cu privire la raportare i interpretare. (13) Pentru anumii contaminani, statele membre i prile interesate trebuie s monitorizeze i s raporteze nivelurile, precum i s comunice progresele nregistrate n ceea ce privete aplicarea msurilor preventive, pentru a permite Comisiei s stabileasc dac este necesar s se modifice msurile existente sau s se adopte msuri suplimentare. (14) Orice nivel maxim adoptat la nivel comunitar poate fi revizuit pentru a lua n considerare progresele tiinifice i tehnice i ameliorarea practicilor agricole, piscicole i de fabricaie. (15) Trele i germenii se pot comercializa pentru consumul uman direct i este, prin urmare, oportun s se stabileasc pentru aceste produse un nivel maxim pentru deoxinivalenol i zearalenon. (16) Codex Alimentarius a stabilit recent un nivel maxim, acceptat de ctre Comunitate, pentru plumbul din pete. n consecin, este oportun s se modifice n acest sens dispoziiile actuale cu privire la coninutul de plumb din pete. (17) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal 3 definete produsele alimentare de origine animal i, n consecin, nregistrrile referitoare la produsele alimentare de origine animal trebuie, n unele cazuri, modificate n conformitate cu terminologia utilizat n acest regulament. (18) Este necesar s se stabileasc faptul c nivelurile maxime pentru contaminani nu se aplic produselor alimentare introduse legal pe piaa Comunitii nainte de data de aplicare a acestor niveluri maxime. (19) n ceea ce privete nitraii, legumele constituie principala surs pentru consumul uman. Comitetul tiinific pentru alimentaie (CSA) n avizul su din 22 septembrie 19954 a stabilit c totalul consumului de nitrai este, n mod normal, sub consumul zilnic acceptabil de 3,65 mg/kg greutate corporal. Cu toate acestea, Comitetul a recomandat continuarea eforturilor de reducere a expunerii la nitrai prin alimente i ap.
JO L 139, 30.4.2004, p. 55, astfel cum a fost rectificat prin JO L 226, 25.6.2004, p. 22. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1662/2006 (JO L 320, 18.11.2006, p. 1). 4 Rapoarte ale Comitetului tiinific pentru alimentaie, seria 38, Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la nitrai i nitrit, p. 1, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_38.pdf
3

(20) Avnd n vedere c nivelurile de nitrai din anumite legume precum salata i spanacul sunt puternic influenate de condiiile climatice, diferitele niveluri maxime de nitrai din legume trebuie stabilite n funcie de anotimp. (21) n avizul su din 23 septembrie 1994, CSA a declarat c aflatoxinele sunt cancerigeni genotoxici5. Pe baza acestui aviz, este indicat s se limiteze att coninutul total de aflatoxin din alimente (suma aflatoxinelor B1, B2, G1 i G2), ct i coninutul individual de aflatoxin B1, aflatoxina B1 fiind de departe cel mai toxic compus. n ceea ce privete aflatoxina M1 din produsele alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic, ar trebui luat n considerare o posibil reducere a nivelului maxim actual, avnd n vedere evoluia procedurilor de analiz. (22) n data de 17 septembrie 19986, CSA a adoptat un aviz tiinific cu privire la ocratoxina A (OTA). A fost efectuat o evaluare a consumului alimentar de OTA de ctre populaia din Comunitate7 n cadrul Directivei 93/5/CEE a Consiliului din 25 februarie 1993 privind asistena ce trebuie acordat Comisiei i colaborarea dintre statele membre n domeniul examinrii tiinifice a problemelor legate de produsele alimentare8 (SCOOP). n urma unei solicitri din partea Comisiei, Autoritatea European pentru Siguran Alimentar (AESA) a adoptat n data de 4 aprilie 20069 un aviz tiinific actualizat cu privire la ocratoxina A din produsele alimentare, lund n considerare noile informaii tiinifice i a stabilit o doz sptmnal tolerabil (DST) de 120 ng/kg greutate corporal. (23) Pe baza acestor avize, este oportun s se stabileasc nivelurile maxime pentru cereale, produse pe baz de cereale, stafide, cafea prjit, vin, suc de struguri i alimente pentru sugari i copii de vrst mic, produse care toate contribuie semnificativ la expunerea la OTA a populaiei n general, sau a categoriilor vulnerabile de consumatori, cum ar fi copiii. (24) Avnd n vedere recentul avizul tiinific al AESA, se va analiza oportunitatea stabilirii unui nivel maxim de OTA pentru produse alimentare precum fructele uscate, altele dect stafidele, cacao, i produsele pe baz de cacao, mirodeniile, produsele din carne, cafeaua verde, berea i lemnul-dulce i a revizuirii nivelurilor maxime actuale, n special pentru OTA n stafide i suc de struguri. (25) CSA a aprobat, n cadrul reuniunii sale din 8 martie 2000, un consum zilnic maxim tolerabil provizoriu (CZMTP) de 0,4 g/kg greutate corporal (gc) pentru patulin10.

Rapoarte ale Comitetului tiinific pentru alimentaie, seria 35, Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la aflatoxine, ocratoxina A i patulin, p. 45, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_35.pdf. 6 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la ocratoxina A (emis la 17 septembrie 1998) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out14_en.html. 7 Rapoarte privind sarcinile pentru cooperare tiinific, Sarcina 3.2.7 Evaluarea consumului alimentar de ocratoxin A de ctre populaia din statele membre ale UE. http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/task_3-27_en.pdf. 8 JO L 52, 4.3.1993, p. 18. 9 Avizul grupului tiinific privind contaminanii din lanul alimentar al Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (AESA), la o solicitare din partea Comisiei referitoare la coninutul de ocratoxin A din produsele alimentare. http://www.efsa.europa.eu/etc/medialib/efsa/science/contam/contam_opinions/1521.Par.0001.File.dat/contam_op_ej3 65_ochratoxin_a_food_en1.pdf. 10 Procesul verbal al celei de-a 120-a edine a Comitetului tiinific pentru alimentaie inut la 8 i 9 martie 2000, la Bruxelles, Declaraie cu privire la patulin. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out55_en.pdf.

(26) n anul 2001 s-a desfurat o sarcin special (SCOOP) Evaluarea dozei zilnice de patulin din produsele alimentare la populaia din statele membre ale UE n cadrul Directivei 93/5/CEE11. (27) Pe baza evalurii i lund n considerare CZMTP, trebuie s se stabileasc nivelurile maxime pentru patulina din anumite produse alimentare, pentru a proteja consumatorii de o contaminare inacceptabil. Aceste niveluri maxime trebuie revizuite i, dac este cazul, reduse, lund n considerare progresele tiinifice i tehnice i aplicarea Recomandrii 2003/598/CE a Comisiei din 11 august 2003 privind prevenirea i reducerea contaminrii cu patulin a sucului de mere i a sucului de mere utilizat ca ingredient n alte buturi12. (28) Cu privire la toxinele de Fusarium, CSA a adoptat mai multe avize privind deoxinivalenolul n decembrie 199913 stabilind o doz zilnic tolerabil (DZT) de 1 g/kg greutate corporal, zearalenonul n iunie 2000 14, stabilind o DZT temporar de 0,2 g/kg greutate corporal, fumonisinul n octombrie 2000 15 (actualizat n aprilie 2003)16 stabilind o DZT de 2 g/kg greutate corporal, nivalenolul n octombrie 200017 stabilind o DZT temporar de 0,7 g/kg greutate corporal, toxinele T-2 i HT2 n mai 200118, stabilind o DZT combinat de 0,06 g/kg greutate corporal, i grupul de tricotecene n februarie 200219. (29) n cadrul Directivei 93/5/CEE s-a desfurat i finalizat n septembrie 200320 sarcina SCOOP Colectarea datelor referitoare la prezena toxinelor de Fusarium n alimente i evaluarea consumului alimentar de ctre populaia statelor membre. (30) Pe baza avizelor tiinifice i evalurii consumului uman, este oportun s se stabileasc niveluri maxime pentru deoxinivalenol, zearalenon i fumonisin. Cu privire la fumonisin, rezultatele controlului efectuat asupra ultimelor recolte, indic faptul c porumbul i produsele pe baz de porumb pot prezenta un nivel ridicat de contaminare cu fumonisin i este oportun s se adopte msuri pentru prevenirea introducerii n lanul alimentar a porumbului i produselor pe baz de porumb a cror contaminare este inadmisibil de ridicat.

Rapoarte privind sarcinile pentru cooperare tiinific, Sarcina 3.2.8 Evaluarea consumului alimentar de patulin de ctre populaia din statele membre ale UE. http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/3.2.8_en.pdf. 12 JO L 203, 12.8.2003, p. 34. 13 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea 1: Deoxinivalenol (DON), (exprimat la 2 decembrie 1999) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out44_en.pdf. 14 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea a 2-a: Zearalenon (ZEA), (exprimat la 22 iunie 2000) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out65_en.pdf. 15 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea a 3-a: Fumonisin B1 (FB1) (exprimat la 17 octombrie 2000) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out73_en.pdf 16 Avizul actualizat al Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fumonisin B1, B2 i B3 (exprimat la 4 aprilie 2003) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out185_en.pdf. 17 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea a 4-a: Nivalenol (exprimat la 19 octombrie 2000) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out74_en.pdf. 18 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea a 5-a: toxina T-2 i toxina HT-2 (adoptat la 30 mai 2001) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out88_en.pdf. 19 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la toxinele de Fusarium, Partea a 6-a: Evaluare pe categorii a toxinei T-2, toxinei HT-2, nivalenol i deoxinivalenol. (adoptat la 26 februarie 2002) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out123_en.pdf. 20 Rapoarte privind sarcinile pentru cooperare tiinific, Sarcina 3.2.10 Colectarea datelor de inciden a toxinelor din produsele alimentare i evaluarea consumului alimentar de ctre populaia statelor membre ale UE http://ec.europa.eu/food/fs/scoop/task3210.pdf.

11

(31) Estimrile consumului indic faptul c prezena toxinelor T-2 i HT-2 poate reprezenta o problem pentru sntatea public. n consecin, este necesar i prioritar s se elaboreze o metod de analiz precis i sigur, s se colecteze mai multe date privind incidena de apariie i s se efectueze mai multe investigaii/cercetri cu privire la factorii ce determin prezena toxinelor T-2 i HT-2 n cereale i produse pe baz de cereale, n special n ovz i produse pe baz de ovz. (32) Nu este necesar, dat fiind incidena de apariie, s se prevad msuri specifice pentru 3-acetil deoxinivalenol, 15-acetildeoxinivalenol i fumonisin B3, avnd n vedere c msurile cu privire n special la deoxinivalenol i fumonisin B1 i B2 sunt suficiente pentru protejarea populaiei umane mpotriva unei expuneri inacceptabile la 3-acetil deoxinivalenol, 15-acetildeoxinivalenol i fumonisin B3. Acelai lucru se aplic pentru nivalenol, pentru care se poate constata un anumit grad de inciden de apariie cu deoxinivalenolul. De asemenea, se estimeaz c expunerea uman la nivalenol este semnificativ mai mic dect DZT temporar. Cu privire la alte tricotecene avute n vedere n sarcina SCOOP menionat anterior, cum ar fi 3-acetildeoxinivalenol, 15acetildeoxinivalenol, fuarenon-X, T2-triol, diacetoxiscirpenol, neosolaniol, monoacetoxiscirpenol i verucol, informaiile incomplete disponibile indic faptul c acestea nu sunt foarte rspndite, iar nivelurile constatate sunt n general sczute. (33) Condiiile climatice din timpul creterii, n special din perioada de nflorire, au o influen puternic asupra coninutului de toxine Fusarium. Cu toate acestea, bunele practici agricole, prin care factorii de risc sunt redui la minim, pot preveni ntr-o anumit msur contaminarea cu ciuperca Fusarium. Recomandarea 2006/583/CE a Comisiei din 17 august 2006 privind prevenirea i reducerea toxinelor Fusarium n cereale i produsele pe baz de cereale conine principiile generale pentru prevenirea i reducerea contaminrii cu toxine de Fusarium n cereale 21 (zearalenon, fumonisin i tricotecene), puse n aplicare prin elaborarea codurilor naionale de bune practici bazate pe aceste principii. (34) Nivelurile maxime de toxine de Fusarium trebuie stabilite pentru cerealele neprelucrate introduse pe pia pentru prelucrare primar. Operaiile de curare, sortare i uscare nu sunt considerate ca fcnd parte din prelucrarea primar, n msura n care nu se exercit o aciune fizic asupra miezului grunei. Sortarea se va considera ca fcnd parte din prelucrarea primar. (35) ntruct cantitatea de toxine de Fusarium ce poate fi eliminat din cerealele neprelucrate prin curare i prelucrare poate varia, este oportun s se stabileasc niveluri maxime pentru cerealele destinate consumatorului final i pentru ingredientele alimentare importante derivate din cereale, pentru a dispune de o legislaie aplicabil n interesul asigurrii proteciei sntii publice. (36) Pentru porumb nu se cunosc nc cu exactitate toi factorii implicai n formarea toxinelor de Fusarium, n special zearalenon i fumonisin B1 i B2. n consecin, se acord o perioad de timp operatorilor din lanul cerealier pentru a le permite s fac investigaii cu privire la sursele de formare a acestor micotoxine i identificarea msurilor administrative ce trebuie adoptate pentru a preveni, pe ct posibil, apariia acestora. Se propune aplicarea nivelurilor maxime, pe baza datelor de inciden disponibile, ncepnd cu anul 2007, n cazul n care nu se stabilesc niveluri maxime

21

JO L 234, 29.8.2006, p. 35.

specifice pe baza unor noi informaii cu privire la incidena de apariie i formarea toxinelor nainte de aceast dat. (37) Avnd n vedere nivelurile sczute de contaminare a toxinelor Fusarium constatate n orez, nu se propun niveluri maxime pentru orez sau produse pe baz de orez. (38) Pn la 1 iulie 2008 trebuie luat n considerare o revizuire a nivelurilor maxime pentru deoxinivalenol, zearalenon, fumonisin B1 i B2, precum i oportunitatea stabilirii unui nivel maxim pentru toxinele T-2 i HT-2 din cereale i produsele pe baz de cereale, avnd n vedere progresele tiinifice i tehnice referitoare la aceste toxine din produsele alimentare. (39) n ceea ce privete plumbul, CSA a adoptat la 19 iunie 199222 un aviz prin care se aprob doza sptmnal tolerabil provizorie (DSTP) de 25 g/kg greutate corporal propus de OMS n 1998. CSA a concluzionat n avizul su c nivelul mediu n produsele alimentare nu reprezint un motiv serios de ngrijorare. (40) n anul 200423, n cadrul Directivei 93/5/CEE, s-a desfurat o sarcin special SCOOP cu titlul Evaluarea expunerii prin alimentaie a populaiei din statele membre ale UE la arseniu, cadmiu, plumb i mercur. Avnd n vedere aceast evaluare i avizul emis de CSA, este necesar s se ia msuri pentru reducerea, ct mai mult posibil, a coninutului de plumb din alimente. (41) n ceea ce privete cadmiul, CSA a aprobat n avizul su din 2 iunie 199524 o DSTP de 7 g/kg greutate corporal i a recomandat creterea eforturilor pentru reducerea expunerii la cadmiu prin alimentaie, avnd n vedere c produsele alimentare reprezint principala surs de cadmiu pentru consumul uman. n cadrul sarcinii SCOOP 3.2.11 s-a efectuat o evaluare a expunerii prin alimentaie. Avnd n vedere aceast evaluare i avizul emis de CSA, este necesar s se ia msuri pentru reducerea, ct mai mult posibil, a coninutului de cadmiu din alimente. (42) n ceea ce privete mercurul, AESA a adoptat la 24 februarie 2004 un aviz cu privire la coninutul de mercur i metilmercur din produsele alimentare25 i a aprobat o doz sptmnal tolerabil provizorie de 1,6 g/kg greutate corporal. Metilmercurul este forma chimic cea mai periculoas, putnd constitui mai mult de 90% din coninutul total de mercur din pete i din fructele de mare. Avnd n vedere rezultatul sarcinii SCOOP 3.2.11, AESA a concluzionat c nivelurile de mercur constatate n produsele alimentare, altele dect pete i fructe de mare, sunt mai puin periculoase. Formele de mercur prezente n aceste alte produse alimentare nu sunt, n principal, de tipul metilmercur fiind, prin urmare, considerate mai puin periculoase.

Repoarte ale Comitetului tiinific pentru alimentaie, seria 32, Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie cu privire la Riscul potenial pentru sntate prezentat de plumbul din produsele alimentare i buturi, p. 7, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_32.pdf. 23 Rapoarte privind sarcinile de cooperare tiinific, Sarcina 3.2.11 intitulat Evaluarea expunerii prin alimentaie a populaiei din statele membre ale UE la arsen, cadmiu, plumb i mercur. http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/scoop_3-2-11_heavy_metals_report_en.pdf. 24 Rapoarte ale Comitetului tiinific pentru alimentaie, seria 36, Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind cadmiul, p. 67, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_36.pdf. 25 Avizul grupului tiinific privind contaminanii din lanul alimentar al Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar (AESA), la o solicitare din partea Comisiei referitoare la coninutul de mercur i metilmercur din produsele alimentare (adoptat la 24 februarie 2004) http://www.efsa.eu.int/science/contam/contam_opinions/259/opinion_contam_01_en1.pdf

22

(43) n plus fa de stabilirea unor niveluri maxime, informarea specific a consumatorilor reprezint, de asemenea, n cazul metilmercurului, o metod oportun pentru protejarea categoriilor de populaie vulnerabile. Pe pagina de internet a Directoratului General pentru Sntate i Protecia Consumatorilor din cadrul Comisiei Europene26 sa pus la dispoziie o not informativ privind coninutul de metilmercur din pete i produse pescreti, care rspunde acestei cerine de informare. Mai multe state membre au emis, de asemenea, un aviz privind aceast chestiune care are relevan pentru populaia acestor state. (44) n ceea ce privete staniul anorganic, CSA a concluzionat, n avizul din 12 decembrie 200127, c nivelurile de staniu anorganic de 150 mg/kg din buturile ambalate n cutii metalice i de 250 mg/kg din alte produse alimentare ambalate n cutii metalice pot provoca iritaii gastrice la unele persoane. (45) Pentru protejarea sntii publice mpotriva acestui factor de risc pentru sntate, este necesar s se stabileasc niveluri maxime pentru staniul anorganic din produsele alimentare i din buturile ambalate n cutii metalice. Pn cnd devin disponibile datele privind sensibilitatea sugarilor i a copiilor de vrst mic la staniul anorganic din produsele alimentare, este necesar s se protejeze sntatea acestei categorii vulnerabile de populaie n mod preventiv i s se stabileasc niveluri maxime mai reduse. (46) n ceea ce privete 3-monoclorpropan-1,2-diol (3-MCPD), CSA a aprobat la 30 mai 2001 un aviz tiinific privind 3-MCPD din produsele alimentare28, actualiznd avizul din 16 decembrie 199429 n temeiul apariiei unor noi informaii tiinifice, i a stabilit pentru 3-MCPD o doz tolerabil zilnic (DTZ) de 2 g/kg greutate corporal. (47) n cadrul Directivei 93/5/CEE, s-a desfurat i finalizat n iunie 200430 o sarcin specific SCOOP, cu titlul Colectarea i sintetizarea datelor privind nivelurile de 3MCPD i a substanelor derivate din produsele alimentare. Principalele produse alimentare care contribuie cu 3-MCPD la consumul alimentar, au fost sosul de soia i produsele pe baz de sos de soia. n anumite ri, alte produse alimentare consumate n cantiti mari, cum ar fi pinea i pastele finoase, au contribuit, de asemenea, n mod semnificativ la consum, datorit mai degrab consumului ridicat dect nivelurilor ridicate de 3-MCPD din aceste produse alimentare. (48) n consecin, ar trebui stabilite nivelurile maxime pentru 3-MCPD din proteina vegetal hidrolizat (PVH) i din sosul de soia lund n considerare riscul prezentat de consumarea acestor produse alimentare. Statele membre trebuie s examineze i alte produse alimentare pentru detectarea prezenei 3-MCPD, n scopul de a se analiza necesitatea stabilirii unor niveluri maxime pentru alte produse alimentare.

http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/information_note_mercury-fish_12-05-04.pdf Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind riscurile grave prezentate de staniul din produsele alimentare ambalate n cutii metalice (adoptat la 12 decembrie 2001) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out110_en.pdf 28 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind 3-monoclorpropan-1,2-diol (3-MCPD) care actualizeaz avizul CSA din 1994 (adoptat la 30 mai 2001) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out91_en.pdf 29 Rapoarte ale Comitetului tiinific pentru alimentaie, seria 36, Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind 3-monoclorpropan-1, 2-diol (3-MCPD), p. 31, http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_36.pdf 30 Rapoarte privind sarcinile de cooperare tiinific, Sarcina 3.2.9 intitulat Colectarea i sintetizarea datelor privind nivelurile de 3-monoclorpropandiol (3-MCPD) i a substanelor derivate n produsele alimentare. http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/scoop_3-2-9_final_report_chloropropanols_en.pdf
27

26

(49) n ceea ce privete dioxinele i PCB, CSA a aprobat la data de 30 mai 2001 un aviz privind dioxinele i PCB de tipul dioxinei din produsele alimentare31, actualiznd avizul din data de 22 noiembrie 200032 care stabilea pentru dioxine i PCB de tipul dioxinei o doz sptmnal tolerabil (DST) de 14 pg echivaleni toxici ai Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS-TEQ)/kg greutate corporal. (50) n sensul prezentului regulament, dioxinele desemneaz un grup de 75 de congeneri ai dibenzo-p-dioxinei policlorurate (PCDD) i de 135 congeneri ai dibenzofuranului policlorurat (PCDF), dintre care 17 prezint pericol toxicologic. Bifenilii policlorurai (PCB) sunt un grup de 209 congeneri diferii care pot fi ncadrai n dou categorii, n funcie de proprietile lor toxicologice: 12 congeneri prezint proprieti toxicologice similare cu cele ale dioxinelor i sunt, prin urmare, deseori denumii PCB de tipul dioxinei. Ceilali PCB nu prezint un nivel de toxicitate similar cu cel al dioxinei i au un profil toxicologic diferit. (51) Fiecare congener al dioxinelor sau al PCB de tipul dioxinei prezint un nivel diferit de toxicitate. Pentru a se putea aprecia toxicitatea acestor congeneri diferii i pentru a facilita evaluarea riscurilor i controalele regulamentare, a fost introdus conceptul de factor de echivalen toxic (FET). Aceasta nseamn c rezultatele analizei fiecrui congener al dioxinelor i ai PCB de tipul dioxinei care prezint interes toxicologic se exprim ntr-o unitate cuantificabil, respectiv echivalentul toxic TCDD (TEQ). (52) Estimrile privind expunerea, lund n considerare sarcina SCOOP cu titlul Evaluarea consumului alimentar de dioxine i PCB de tipul dioxinei la populaia din statele membre ale UE finalizat n iunie 200033 arat c o proporie important din populaia Comunitii absoarbe pe cale alimentar un consum superior fa de DST. (53) Din punct de vedere toxicologic, orice nivel stabilit ar trebui s se aplice att dioxinelor, ct i PCB de tipul dioxinelor, cu toate acestea n 2001 s-au stabilit coninuturi maxime numai pentru dioxine, nu i pentru PCB de tipul dioxinei, avnd n vedere numrul foarte limitat de informaii disponibile la acea dat privind rspndirea PCB de tipul dioxinei. Cu toate acestea, din anul 2001 au devenit disponibile mai multe informaii privind prezena PCB de tipul dioxinei; prin urmare, n anul 2006, s-au stabilit coninuturi maxime pentru suma dioxinelor i a PCB de tipul dioxinelor, dat fiind c aceasta este abordarea cea mai potrivit din punct de vedere toxicologic. Pentru a se asigura o tranziie facil, ar trebui s fie meninute coninuturile existente pentru dioxine de-a lungul unei perioade de tranziie, n plus fa de noile coninuturi stabilite pentru suma dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei. Pe parcursul acestei perioade de tranziie, produsele alimentare trebuie s respecte coninuturile maxime pentru dioxine i coninuturile maxime pentru suma dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei. Pn la 31 decembrie 2008, se va lua n considerare posibilitatea de eliminare a coninuturilor maxime separate pentru dioxine. (54) Pentru ncurajarea unei abordri preventive n ceea ce privete reducerea coninutului de dioxine i PCB de tipul dioxinei din alimentaia uman i animal, s-au stabilit
Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind evaluarea riscurilor prezenei dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei n alimente. Actualizare n temeiul noilor informaii tiinifice disponibile de la adoptarea avizului CSA din 22 noiembrie 2000 (adoptat la 30 mai 2001) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf 32 Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind evaluarea riscurilor prezenei dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei n alimente. (adoptat la 22 noiembrie 2000) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out78_en.pdf 33 Rapoarte privind sarcinile de cooperare tiinific, Sarcina 3.2.5 intitulat Evaluarea consumului alimentar de dioxine i PCB de tipul dioxinei la populaia din statele membre ale UE. http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/library/pub/pub08_en.pdf.
31

niveluri de intervenie n cadrul Recomandrii 2006/88/CE a Comisiei din 6 februarie 2006 privind reducerea prezenei dioxinelor, furanilor i a PCB din alimentaia uman i animal 34. Aceste niveluri de intervenie constituie un instrument pus la dispoziia autoritilor competente i a operatorilor pentru semnalarea cazurilor n care este necesar s se identifice sursa de contaminare i s se ia msuri pentru reducerea sau eliminarea acesteia. Avnd n vedere faptul c sursele de producere a dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei sunt diferite, se stabilesc niveluri de intervenie separate pentru dioxine, pe de-o parte, i pentru PCB de tipul dioxinei, pe de alt parte. Aceast abordare preventiv pentru reducerea efectiv a dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei din alimentaia uman i animal i, prin urmare, a coninuturilor maxime aplicabile, ar trebui revizuit n decursul unei perioade de timp definite, n vederea stabilirii unor coninuturi mai reduse. Prin urmare, se va avea n vedere, pn la 31 decembrie 2008, reducerea semnificativ a coninutului maxim stabilit pentru suma de dioxine i PCB de tipul dioxinei. (55) Operatorii trebuie s fac eforturi pentru a-i mri capacitatea de a elimina dioxinele, furanii i PCB de tipul dioxinei din uleiul de pete. Coninutul maxim semnificativ mai redus, a crui stabilire este avut n vedere pn la 31 decembrie 2008, se bazeaz pe posibilitile tehnice oferite de procedura de decontaminare cea mai eficient. (56) n ceea ce privete stabilirea coninuturilor maxime pentru alte produse alimentare pn la 31 decembrie 2008, se va acorda o atenie deosebit necesitii de a se stabili un coninut specific mai redus de dioxine i de PCB de tipul dioxinei din produsele alimentare pentru sugari i copii de vrst mic, avnd n vedere informaiile de monitorizare obinute n cadrul programelor din 2005, 2006 i 2007 de monitorizare a dioxinelor i a PCB de tipul dioxinei din produsele alimentare pentru sugari i copii de vrst mic. (57) n ceea ce privete hidrocarburile aromatice policiclice, n avizul su din 4 decembrie 200235, CSA a concluzionat c o serie de hidrocarburi aromatice policiclice (HAP) sunt cancerigeni genotoxici. n anul 2005, Comisia mixt FAO/OMS de experi n aditivi alimentari (CMEAL) a realizat o evaluare a riscurilor prezentate de HAP i a estimat limite de expunere pentru HAP, pentru a-i forma propria prere asupra compuilor care sunt att genotoxici, ct i cancerigeni36. (58) n conformitate cu CSA, benzo(a)pirenul poate fi utilizat ca un indicator pentru apariia i efectul HAP cancerigen n produsele alimentare, la fel ca i benzo(a)antracenul, benzo(b)fluorantenul, benzo(j)fluorantenul, benzo(k)fluorantenul, benzo(g,h,i)perilenul, crisenul, ciclopenta(c,d)pirenul, dibenzo(a,h)antracenul, dibenzo(a,e)pirenul, dibenzo(a,h)pirenul, dibenzo(a,i)pirenul, dibenzo(a,l)pirenul, indeno(1,2,3-cd)pirenul i 5-metilcrisenul. Sunt necesare analize ulterioare privind proporiile relative ale acestor HAP n produsele alimentare, pentru a putea evalua n viitor oportunitatea meninerii benzo(a)pirenului n lista de indicatori. n urma unei recomandri din partea CMEAL, ar trebui, de asemenea, analizat benzo(c)fluorenul.

JO L 42, 14.2.2006, p. 26. Avizul Comitetului tiinific pentru alimentaie privind riscurile prezenei hidrocarburilor aromatice policiclice n alimente pentru sntatea uman (emis la 4 decembrie 2002) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out153_en.pdf 36 Evaluarea anumitor contaminai alimentari raport al Comisiei mixte FAO/OMS de experi n aditivi alimentari), edina nr. 64, Roma, 8 17 februarie 2005, p. 1 i p. 61.Serie de rapoarte tehnice ale OMS, nr. 930, 2006 http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_930_eng.pdf
35

34

(59) HAP pot contamina produsele alimentare n timpul procesului de afumare i a procesului de nclzire i uscare, care permit produilor de ardere s intre n contact direct cu alimentele. De asemenea, poluarea mediului poate produce contaminare cu HAP, n special la pete i produse pescreti. (60) n anul 200437, n cadrul Directivei 93/5/CEE, s-a efectuat o sarcin specific SCOOP, cu titlul Colectarea datelor privind apariia HAP n produsele alimentare. S-au constatat coninuturi ridicate n fructe uscate, ulei de msline, pete afumat, ulei din semine de struguri, produse din carne afumate, molute proaspete, mirodenii i condimente. (61) Pentru a proteja sntatea public, este necesar stabilirea unor niveluri maxime pentru benzo(a)piren n anumite produse alimentare care conin grsimi i uleiuri, precum i n produsele alimentare la care procesele de afumare sau de uscare pot cauza niveluri ridicate de contaminare. Nivelurile maxime sunt, de asemenea, necesare n produsele alimentare la care poluarea mediului poate cauza niveluri ridicate de contaminare, n special la pete i la produsele pescreti, spre exemplu n cazul contaminrii cauzate de scurgeri de produse petroliere de la nave. (62) n unele produse alimentare, cum ar fi fructele uscate i suplimentele alimentare, s-a gsit benzo(a)piren, ns datele disponibile sunt neconcludente pentru determinarea nivelurilor care se pot obine n mod rezonabil. Sunt necesare cercetri suplimentare pentru a clarifica nivelurile care se pot obine n mod rezonabil n aceste produse alimentare. ntre timp, ar trebui stabilite niveluri maxime pentru benzo(a)piren n ingredientele n cauz, cum ar fi uleiurile i grsimile utilizate n suplimentele alimentare. (63) Pn la 1 aprilie 2007, ar trebui revizuite nivelurile maxime pentru HAP i oportunitatea de a stabili un nivel maxim pentru HAP n untul de cacao, lund n considerare progresele tiinifice i tehnice nregistrate privind apariia benzo(a)pirenului i a altor HAP cancerigeni n produsele alimentare. (64) Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanul alimentar i sntatea animal, ADOPT PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Norme generale 1. Produsele alimentare menionate n anex nu se introduc pe pia n cazul n care conin un contaminant menionat n anex la un nivel ce depete nivelul maxim prevzut n anex. 2. Coninuturile maxime menionate n anex se aplic prii comestibile a produselor alimentare n cauz, cu excepia cazului n care se prevede altfel n anex. Articolul 2
Rapoarte privind sarcinile de cooperare tiinific, Sarcina 3.2.12 intitulat Colectarea datelor privind apariia hidrocarburilor aromatice policiclice n produsele alimentare. http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/scoop_3-2-12_final_report_pah_en.pdf
37

Produse alimentare uscate, diluate, prelucrate sau compuse 1. n cazul aplicrii nivelurilor maxime menionate n anex la produse alimentare care sunt uscate, diluate, prelucrate sau compuse din mai mult de un ingredient, se vor lua n considerare urmtoarele: (a) (b) (c) (d) modificarea concentraiei contaminantului prin procese de uscare sau diluare; modificarea concentraiei contaminantului prin prelucrare; proporia relativ a ingredientelor n produs; limita analitic a cuantificrii.

2. Concentraia specific sau factorii de diluie pentru operaiunile de uscare, diluare, procesare i/sau amestec, n cauz, sau pentru produsele alimentare uscate, diluate, procesate i/sau compuse, n cauz, se vor furniza sau justifica de ctre operatorul din sectorul alimentar, n momentul n care autoritatea competent efectueaz un control oficial. n cazul n care operatorul din sectorul alimentar nu furnizeaz concentraia sau factorul de diluie necesare, sau n cazul n care autoritatea competent consider factorul necorespunztor, avnd n vedere justificarea prezentat, autoritatea va defini ea nsi acest factor, pe baza informaiilor existente i n vederea asigurrii unei protecii maxime a sntii umane. 3. Alineatele (1) i (2) se aplic att timp ct nu sunt stabilite niveluri maxime comunitare pentru aceste produse alimentare uscate, diluate, prelucrate sau compuse. 4. n msura n care legislaia comunitar nu stabilete niveluri maxime specifice pentru produsele alimentare destinate sugarilor i copiilor de vrst mic, statele membre pot stabili niveluri mai stricte. Articolul 3 Interdicii de utilizare, amestecare i detoxificare 1. Produsele alimentare care nu se ncadreaz n nivelurile maxime prevzute n anex, nu se utilizeaz ca ingrediente alimentare. 2. Produsele alimentare care nu se ncadreaz n nivelurile maxime prevzute n anex nu se amestec cu produse alimentare care depesc aceste niveluri maxime. 3. Produsele alimentare ce urmeaz a fi supuse sortrii sau altor tratamente fizice pentru reducerea nivelurilor de contaminare nu se amestec cu produse alimentare destinate consumului uman sau cu produse alimentare destinate utilizrii ca ingredient alimentar. 4. Produsele alimentare ce conin contaminani menionai n seciunea 2 din anex (micotoxine) nu se detoxific n mod deliberat prin tratamente chimice. Articolul 4

Prevederi specifice pentru arahide, fructe n coaj, fructe uscate i porumb Arahidele, fructele n coaj, fructele uscate i porumbul care nu se ncadreaz n nivelurile maxime ale aflatoxinelor prevzute la punctele 2.1.3, 2.1.5 i 2.1.6 din anex pot fi introduse pe pia, cu condiia ca aceste produse alimentare: (a) s nu fie destinate consumului uman direct sau utilizrii ca ingredient n produsele alimentare; s respecte nivelurile maxime prevzute la punctele 2.1.1, 2.1.2, 2.1.4 i 2.1.7 din anex; s fie supuse unui tratament care implic sortarea sau alte tratamente fizice, dup care limitele maxime prevzute la punctele 2.1.3, 2.1.5 i 2.1.6 din anex s nu fie depite, iar n urma acestui tratament s nu rezulte reziduuri duntoare; s fie clar etichetate, artndu-se destinaia lor, i s poarte inscripia: produsul trebuie supus sortrii sau altor tratamente fizice n scopul reducerii contaminrii cu aflatoxine nainte de consumul uman sau de utilizarea ca ingredient n produse alimentare. Inscripia este menionat pe eticheta fiecrei pungi, cutii etc. n parte sau pe documentul original de nsoire. Codul de identificare a transportului/lotului este inscripionat permanent pe fiecare pung, cutie etc. a transportului n parte sau pe documentul original de nsoire. Articolul 5 Prevederi specifice pentru arahide, produse derivate ale acestora i cereale Pe eticheta fiecrei pungi, cutii, etc. n parte sau pe documentul original de nsoire trebuie s existe o inscripie clar privind scopul n care este utilizat. Acest document de nsoire trebuie s aib o legtur clar cu transportul, prin menionarea codului de identificare a transportului, care este trecut pe fiecare pung, cutie etc. a transportului. De asemenea, domeniul de activitate al destinatarului transportului menionat pe documentul de nsoire trebuie s fie compatibil cu scopul n care este utilizat produsul. n lipsa unei meniuni clare referitoare la faptul c destinaia acestora nu este pentru consum uman, se aplic nivelurile maxime prevzute la punctele 2.1.3 i 2.1.6 din anex tuturor tipurilor de arahide, produselor derivate ale acestora i cerealelor introduse pe pia. Articolul 6 Prevederi specifice pentru salat Exceptnd cazul n care salata cultivat n spaiu acoperit (salat n cultur protejat) este etichetat ca atare, se aplic nivelurile maxime stabilite n anex pentru salata cultivat n aer liber. Articolul 7 Derogri temporare

(b)

(c)

(d)

1. Prin derogare de la articolul 1, Belgia, Irlanda, rile de Jos i Regatul Unit pot autoriza, pn la 31 decembrie 2008, introducerea pe pia a spanacului proaspt, cultivat i destinat consumului pe teritoriul propriu, avnd niveluri de nitrai peste nivelurile maxime prevzute la punctul 1.1 din anex. 2. Prin derogare de la articolul 1, Irlanda i Regatul Unit pot autoriza, pn la 31 decembrie 2008, introducerea pe pia a salatei proaspete, cultivate i destinate consumului pe teritoriul propriu i recoltate pe parcursul ntregului an, avnd niveluri de nitrai peste nivelurile maxime prevzute la punctul 1.3 din anex. 3. Prin derogare de la articolul 1, Frana poate autoriza, pn la 31 decembrie 2008, introducerea pe pia a salatei proaspete, cultivate i destinate consumului pe teritoriul propriu i recoltate de la 1 octombrie la 31 martie, avnd niveluri de nitrai peste nivelurile maxime prevzute la punctul 1.3 din anex. 4. Prin derogare de la articolul 1, Finlanda i Suedia pot autoriza pn la 31 decembrie 2011 introducerea pe pia a somonului (Salmo salar), heringului (Clupea harengus), chicarului de ru (Lampetra fluviatilis), pstrvului de mare (Salmo trutta), pstrvului (Salvelinus spp.) i coregonului mic (Coregonus albula), provenind din zona baltic i destinai consumului pe teritoriul propriu, cu un coninut de dioxine i/sau un coninut al sumei de dioxine i PCB de tipul dioxinei mai mare dect cel stabilit la punctul 5.3 din anex, cu condiia s existe un sistem care s asigure buna informare a consumatorilor cu privire la recomandrile nutriionale referitoare la restriciile impuse consumului acestor specii de pete din zona baltic de categorii identificate de populaie vulnerabil, n scopul evitrii eventualelor riscuri pentru sntate. n fiecare an, pn la 31 martie, Finlanda i Suedia comunic Comisiei rezultatele monitorizrii coninutului de dioxine i de PCB de tipul dioxinei din petele provenind din zona baltic obinute n anul precedent i raporteaz despre msurile luate pentru a reduce expunerea populaiei la dioxine i PCB de tipul dioxinei din petele provenind din zona baltic. Finlanda i Suedia continu s pun n aplicare msurile necesare pentru a se asigura c petele i produsele din pete care nu respect dispoziiile menionate la punctul 5.3 din anex nu sunt introduse pe pia n alte state membre. Articolul 8 Prelevare de probe i analiz Prelevarea de probe i analiza pentru controlul oficial al nivelurilor maxime menionate n anex se efectueaz n conformitate cu Regulamentele (CE) nr. 1882/200638, nr. 401/200639, nr. 1883/200640 ale Comisiei i cu Directivele 2001/22/CE41, 2004/16/CE42 i 2005/10/CE43 ale Comisiei. Articolul 9

A se vedea pagina 25 din prezentul Jurnal Oficial. JO L 70, 9.3.2006, p. 12. 40 A se vedea pagina 32 din prezentul Jurnal Oficial. 41 JO L 77, 16.3.2001, p. 14. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 2005/4/CE (JO L 19, 21.1.2005, p. 50). 42 JO L 42, 13.2.2004, p. 16. 43 JO L 34, 8.2.2005, p. 15.
39

38

Monitorizare i rapoarte 1. Statele membre monitorizeaz nivelurile de nitrai din legumele care pot conine niveluri importante, n special legumele cu frunze verzi, i comunic rezultatele Comisiei pn la 30 iunie n fiecare an. Comisia va pune aceste rezultate la dispoziia statelor membre. 2. Statele membre i prile interesate comunic anual Comisiei rezultatele anchetelor efectuate, inclusiv datele privind incidena de apariie, i progresele nregistrate n ceea ce privete aplicarea msurilor de prevenire destinate evitrii unei contaminri cu ocratoxina A, deoxinivalenol i zearalenon, fumonisin B1 i B2, toxinele T-2 i HT-2. Comisia va pune aceste rezultate la dispoziia statelor membre. 3. Statele membre ar trebui s raporteze Comisiei concluziile privind aflatoxinele, dioxinele, PCB de tipul dioxinei, PCB care nu sunt de tipul dioxinei i hidrocarburile aromatice policiclice, astfel cum se menioneaz n Decizia 2006/504/CE44 a Comisiei, Recomandarea 2006/794/CE45 a Comisiei i Recomandarea 2005/108/CE46 a Comisiei. Articolul 10 Abrogare Regulamentul (CE) nr. 466/2001 se abrog. Trimiterile la regulamentul abrogat se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament. Articolul 11 Dispoziii tranzitorii Prezentul regulament nu se aplic produselor care au fost introduse pe pia nainte de datele menionate la literele (a) - (d) n conformitate cu dispoziiile aplicabile la data respectiv: (a) 1 iulie 2006, n ceea ce privete nivelurile maxime pentru deoxinivalenol i zearalenon prevzute la punctele 2.4.1, 2.4.2, 2.4.4, 2.4.5, 2.4.6, 2.4.7, 2.5.1, 2.5.3, 2.5.5 i 2.5.7 din anex; 1 iulie 2007, n ceea ce privete nivelurile maxime pentru deoxinivalenol i zearalenon prevzute la punctele 2.4.3, 2.5.2, 2.5.4, 2.5.6 i 2.5.8 din anex; 1 octombrie 2007, n ceea ce privete nivelurile maxime pentru fumonisin B1 i B2 prevzute la punctul 2.6 din anex; 4 noiembrie 2006, n ceea ce privete nivelurile maxime pentru suma de dioxine i PCB de tipul dioxinei prevzute n seciunea 5 din anex.

(b)

(c)

(d)

Prezentarea dovezii privind data introducerii pe pia a produselor cade n sarcina operatorului din sectorul alimentar.

44 45

JO L 199, 21.7.2006, p. 21. JO L 322, 22.11.2006, p. 24. 46 JO L 34, 8.2.2005, p. 43.

Articolul 12 Intrare n vigoare i aplicare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic de la 1 martie 2007. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 19 decembrie 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei

ANEXA I Niveluri maxime pentru anumii ageni contaminani din produsele alimentare1 Punctul 1: Nitrai
1.1 1.2 1.3 Produse alimentare Spanac proaspt (Spinacia oleracea)2 Spanac conservat, ngheat sau congelat Salat proaspt (Lactuca sativa L.) (salat cultivat n aer liber sau n ser) cu excepia salatei menionate la punctul 1.4 Nivel maxim (mg NO3/kg) Recoltat 1 octombrie 31 martie Recoltat 1 aprilie 30 septembrie Recoltat 1 octombrie 31 martie: salat cultivat n ser salat cultivat n aer liber Recoltat 1 aprilie 30 septembrie: salat cultivat n ser salat cultivat n aer liber salat cultivat n ser salat cultivat n aer liber 3 000 2 500 2 000 4 500 4 000 3 000 2 500 2 500 2 000 200

1.4 1.5

Salat de cpn Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 3 4

Punctul 2: Micotoxine
Produse alimentare 2.1 2.1.1 Aflatoxine Arahide care sunt supuse sortrii sau altor tratamente fizice nainte de a fi consumate de om sau de a fi folosite ca ingrediente alimentare Fructe n coaj care sunt supuse sortrii sau altor tratamente fizice nainte de a fi consumate de om sau de a fi folosite ca ingrediente alimentare Arahide i fructe n coaj i produse prelucrate din acestea, destinate consumului uman direct sau folosirii ca ingrediente alimentare Fructe uscate care sunt supuse sortrii sau altor tratamente fizice nainte de a fi consumate de om sau de a fi folosite ca ingrediente alimentare Fructe n coaj i produse prelucrate obinute din acestea, destinate consumului uman direct sau folosirii ca ingrediente alimentare Toate cerealele i toate produsele derivate din cereale, inclusiv produsele alimentare pe baz de cereale prelucrate, cu excepia produselor alimentare enumerate la punctele 2.1.7, 2.1.10 i 2.1.12 Porumb supus sortrii sau altor tratamente fizice nainte de a fi consumat de om sau folosit ca ingredient alimentar Lapte neprelucrat 6, lapte tratat termic i lapte destinat fabricrii produselor lactate Urmtoarele specii de condimente: Capsicum spp (fructele uscate ale acestuia, ntregi sau mcinate, inclusiv ardei iui, praf B1 8,0 5 Niveluri maxime (g/kg) Suma dintre B1, B2, G1 i G2 15,0 5 M1

2.1.2

5,0 5

10,0 5

2.1.3

2,0 5

4,0 5

2.1.4

5,0

10,0

2.1.5

2,0

4,0

2.1.6

2,0

4,0

2.1.7

5,0

10,0

2.1.8 2.1.9

5,0

10,0

0,050 -

2.1.10

2.1.11

2.1.12 2.2 2.2.1 2.2.2

2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6

2.2.7

2.2.8

2.2.9

2.2.10 2.2.11

2.3 2.3.1 2.3.2

2.3.3

2.3.4

2.3.5

de ardei iute, ardei iute rou i boia de ardei) Piper spp. (fructele acestuia, inclusiv piper alb i negru) Myristica fragrans (nucoar) Zingiber officinale (ghimbir) Curcuma longa (curcum) Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 3 7 Formule de nceput pentru sugari i formule de continuare, inclusiv lapte praf pentru sugari i lapte praf de continuare 4 8 Preparate dietetice pentru utilizri medicale speciale9 10 destinate n special sugarilor Ocratoxina A Cereale neprelucrate Toate produsele derivate din cereale neprelucrate, inclusiv produsele alimentare pe baz de cereale prelucrate i cerealele destinate consumului uman direct, cu excepia produselor alimentare menionate la punctele 2.2.9 i 2.2.10 Stafide (currants i sultanine) Cafea boabe prjit i cafea prjit mcinat, cu excepia cafenelei solubile Cafea solubil (cafea instant) Vinuri (inclusiv vinuri spumante i exclusiv vinurile licoroase i vinurile cu o trie alcoolic de cel puin 15% vol) i vinurile de fructe 11 Vinuri aromatizate, buturi pe baz de vinuri aromatizate i cocteiluri din vinuri aromatizate 13 Suc de struguri, suc de struguri concentrat dup reconstituire, nectar de struguri, must de struguri i must de struguri concentrat dup reconstituire destinate consumului uman direct 14 Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 3 7 Preparate dietetice pentru utilizri medicale speciale, destinate n special sugarilor 9 10 Cafea verde, fructe uscate, altele dect stafide, bere, cacao, i produse pe baz de cacao, condimente, vinuri licoroase, produse din carne i lemn-dulce Patulin Sucuri de fructe, sucuri de fructe concentrate dup reconstituire i nectar de fructe 14 Buturi spirtoase 15, cidru i alte buturi fermentate derivate din mere sau care conin suc de mere Produse solide din mere, inclusiv compot de mere, piure de mere destinate consumului direct, cu excepia produselor alimentare menionate la punctele 2.3.4 i 2.3.5 Suc de mere i produse solide din mere, inclusiv compot de mere i piure de mere destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 16 , etichetate i vndute ca atare 4 Preparate pentru copii, altele dect cele pe

0,10

0,025

0,10

0,025

5,0 3,0

10,0 5,0 10,0 2,012

2,012 2,012

0,50

0,50 -

50 50

25

10,0

10,0

2.4 2.4.1 2.4.2 2.4.3 2.4.4

2.4.5 2.4.6

2.4.7

2.5 2.5.1 2.5.2 2.5.3

2.5.4

2.5.5

2.5.6 2.5.7

2.5.8

baz de cereale prelucrate destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 3 4 Deoxinivalenol 17 Cereale neprelucrate 18 19 altele dect grul dur, ovzul i porumbul Gru dur neprelucrat i ovz 18 19 Porumb neprelucrat18 Cereale destinate consumului uman direct, fin de cereale (inclusiv fin de porumb, gri de porumb, crupe de porumb21), tre ca produs final comercializat pentru consum uman direct i germeni, cu excepia produselor alimentare menionate la punctul 2.4.7 Paste finoase (uscate) 22 Pine (inclusiv produse mici de panificaie) produse de patiserie, biscuii, batoane cu cereale i cereale pentru micul dejun Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic 3 7 Zearalenon 17 Cereale neprelucrate18 19 altele dect porumbul Porumb neprelucrat 18 Cereale destinate consumului uman direct, fin de cereale, tre ca produs final comercializat pentru consumul uman direct i germeni, cu excepia produselor alimentare menionate la punctele 2.5.4, 2.5.7 i 2.5.8 Porumb destinat consumului uman direct, fin de porumb, gri de porumb, crupe de porumb i ulei de porumb rafinat21 Pine (inclusiv produse mici de panificaie) produse de patiserie, biscuii, batoane cu cereale i cereale pentru micul dejun, cu excepia batoanelor cu porumb i cerealelor pentru micul dejun pe baz de porumb Batoane cu porumb i cereale pentru micul dejun pe baz de porumb Preparate pe baz de cereale prelucrate (cu excepia preparatelor pe baz de porumb prelucrate) i alimente pentru sugari i copii de vrst mic 3 7 Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru sugari i copii de vrst mic
37

1 250 1 750 1 750 20 750

750 500

200

100 200 20 75

200 20

50

50 20 20

20 20 Suma dintre B1 i B2 2 000 23 1 000 23 40023 20023 Suma toxinelor T-2 i HT-2

2.6 2.6.1 2.6.2 2.6.3

2.6.4

Fumonisine Porumb neprelucrat 18 Fin de porumb, gri de porumb, crupe de porumb i ulei de porumb rafinat21 Produse alimentare pe baz de porumb pentru consumul uman direct, cu excepia celor menionate la punctele 2.6.2 and 2.6.4. Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru sugari i copii de vrst mic
37

2.7 2.7.1

Toxina T-2 i toxina HT-217 Cereale neprelucrate 18 i preparate pe baz de cereale

Punctul 3: Metale
3.1. 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5 3.1.6 Produse alimentare Plumb Lapte neprelucrat 6, lapte tratat termic i lapte destinat fabricrii produselor lactate Formule de nceput pentru sugari i formule de continuare 4 8 Carne (fr mruntaie) de bovine, oaie, porc i pasre 6 Mruntaie de bovine, oaie, porc i pasre 6 Muchi file de pete 24 25 Crustacee, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) 26 Molute bivalve 26 Cefalopode (fr mruntaie) Cereale, legume i leguminoase Legume, exceptnd Brassica, legume cu frunze, ierburi proaspete i ciuperci 27. Pentru cartofi, nivelul maxim se aplic la cartofii curai Brassica, legume cu frunze i ciuperci de cultur 27 Fructe, cu excepia fructelor slbatice i fructelor mici Fructe slbatice i fructe mici 27 Grsimi i uleiuri, inclusiv grsime din lapte Sucuri de fructe, sucuri de fructe concentrate dup reconstituire i nectar de fructe 14 Vinuri (inclusiv vinurile spumante i exclusiv vinurile licoroase), cidru, cidru de pere i vinuri de fructe 11 Vinuri aromatizate, buturi pe baz de vinuri aromatizate i cocteiluri din vinuri aromatizate 13 Cadmiu Carne (fr mruntaie) de bovine, oaie, porc i pasre 6 Carne de cal, fr mruntaie Ficat de vit, oaie, porc, pasre i cal 6 Rinichi de vit, oaie, porc, pasre i cal6 Muchi file de pete 24 25, cu excepia speciilor menionate la punctele 3.2.6 i 3.2.7 Muchi file de pete din urmtoarele specii 24 25: hamsie european (Engraulis encrasicholus) plmid (Sarda sarda) pltic de mare comun dungat (Diplodus vulgaris) anghil (Anguilla anguilla) chefal cenuiu (Mugil labrosus labrosus) macrou sau stavrid (specia Trachurus) luvar (Luvarus imperialis) Niveluri maxime (mg/kg greutate umed) 0,020 0,020 0,10 0,50 0,30 0,50

3.1.7 3.1.8 3.1.9 3.1.10

1,5 1,0 0,20 0,10

3.1.11 3.1.12 3.1.13 3.1.14 3.1.15

0,30 0,10 0,20 0,10 0,050 0,2028 0,2028

3.1.16

3.1.17

3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5

0,050 0,20 0,50 1,0 0,050

3.2.6

0,10

3.2.7 3.2.8

3.2.9 3.2.10 3.2.11 3.2.12 3.2.13 3.2.14

3.2.15 3.2.16

3.3 3.3.1

3.3.2

sardin (Sardina pilchardus) sardelue (specia Sardinops) ton (speciile Thunnus, Euthynnus, Katsuwonus pelamis) limb-de-mare (Dicologoglossa cuneata) Muchi file de pete-spad (Xiphias gladius)24 25 Crustacee, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) 26 Molute bivalve 26 Cefalopode (fr mruntaie)26 Cereale, exceptnd tre, germeni, gru i orezul Tre, germeni, gru i orez Soia Legume i fructe, exceptnd legume cu frunze, ierburi proaspete, ciuperci, legume cu tulpin, semine de pin, rdcinoase i cartofi 27 Legume cu frunze, ierburi proaspete, ciuperci de cultur elin 27 Legume cu tulpin, rdcinoase i cartofii, exceptnd elina 27. Pentru cartofi, nivelul maxim se aplic la cartofii curai Mercur Produse pescreti 26 i muchi file de pete 24 25 cu excepia speciilor menionate la punctul 3.3.2. Nivelul maxim se aplic la crustacee, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) Muchi file de pete din urmtoarele specii 24 25: pete pescar (Lophius spp.) pisic de mare din Atlantic (Anarhicas lupus) plmid (Sarda sarda) anghil (Anguilla anguilla) pete pion, pete pion rou, pete pion mediteraneean (Hoplostethus spp.) Macrouridae (Coryphaenoides rupestris) halibut (Hippoglossus hippoglossus) marlin (Makaira spp.) calcan mic (Lepidorhombus spp.) barbun (Mullus spp.) tiuc (Esox lucius) bonit comun (Orcynopsis unicolor) capelan de Mediterana (Tricopterus minutes) cine de mare portughez (Centroscymnus coelolepis) vulpe de mare (Raja spp.) scorpie de mare groenlandez (Sebastes marinus, S. mentella, S. viviparus) pete cltor (Istiophorus platypterus) pete-teac (Lepidopus caudatus,

0,30 0,50

1,0 1,0 0,10 0,20 0,20 0,050

0,20 0,10

0,50

1,0

3.4 3.4.1 3.4.2 3.4.3

3.4.4

3.4.5

Aphanopus carbo) pagel, pagel auriu (Pagellus spp.) rechin (toate speciile) macrou din speciile Lepidocybium flavobrunneum, Ruvettus pretiosus, Gempylus serpens sturioni (Acipenser spp.) pete-spad (Xiphias gladius) ton (speciile Thunnus, Euthynnus, Katsuwonus pelamis) Staniu (anorganic) Alimente conservate, altele dect buturi Buturi conservate, inclusiv sucuri de fructe i sucuri de legume Preparate pentru copii i preparate pe baz de cereale prelucrate pentru sugari i copii de vrst mic conservate, cu excepia produselor uscate i sub form de praf 3 29 Preparate pentru sugari i preparate de continuare conservate (inclusiv lapte pentru sugari i lapte de continuare), cu excepia produselor uscate i sub form de praf 8 29 Produse alimentare dietetice pentru utilizri n scopuri medicale speciale 9 29, destinate n special sugarilor, conservate, cu excepia produselor uscate i sub form de praf

200 100 50

50

50

Punctul 4: 3-monoclorpropan-1,2-diol (3-MCPD)

4.1. 4.2 Produse alimentare1 Protein vegetal hidrolizat30 Sos de soia 30 Niveluri maxime (mg/kg greutate umed) 20 20

Punctul 5: Dioxine i PCB31

Produse alimentare Niveluri maxime Suma dioxinelor OMSSuma dioxinelor i PCB PCDD/F-TEQ) 32 de tipul dioxinei (OMSPCDD/F-PCB-TEQ) 32

5.1

5.2

5.3

5.4

Carne i produse din carne (fr mruntaiele comestibile) de la urmtoarele animale6 bovine i oaie pasre porci Ficat provenind de la animalele terestre menionate la punctul 5.1 6 i produse derivate Muchi file de pete i produse pescreti i produse derivate, cu excepia anghilei 25 34 . Nivelul maxim se aplic la crustacee, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) Muchi file de anghil (Anguilla anguilla) i produse derivate

3,0 pg/g grsime 33 2,0 pg/g grsime 33 1,0 pg/g grsime 33 6,0 pg/g grsime 33

4,5 pg/g grsime 33 4,0 pg/g grsime 33 1,5 pg/g grsime 33 12,0 pg/g grsime 33

4,0 pg/g greutate umed

8,0 pg/g greutate umed

4,0 pg/g greutate umed

12,0 pg/g greutate umed

5.5 5.6 5.7

5.8 5.9 5.10

Lapte neprelucrat 6 i produse lactate 6, inclusiv grsimea butiric Ou de gin i produse din ou 6 Grsime de la urmtoarele animale bovine i oaie pasre porci Grsimi animale amestecate Uleiuri vegetale i grsimi Ulei de pete (ulei din carne de pete, ulei din ficat de pete i uleiuri din alte organisme marine destinate consumului uman)

3,0 pg/g grsime 33 3,0 pg/g grsime 33 3,0 pg/g grsime 2,0 pg/g grsime 1,0 pg/g grsime 2,0 pg/g grsime 0,75 pg/g grsime 2,0 pg/g grsime

6,0 pg/g grsime 33 6,0 pg/g grsime 33 4,5 pg/g grsime 4,0 pg/g grsime 1,5 pg/g grsime 3,0 pg/g grsime 1,5 pg/g grsime 10,0 pg/g grsime

Punctul 6: Hidrocarburi aromatice policiclice

6.1. 6.1.1 Produse alimentare Benzo(a)piren 35 Uleiuri i grsimi (cu excepia untului de cacao) destinate consumului uman direct ori folosirii ca ingrediente alimentare Carne afumat i produse din carne afumat Muchi file de pete afumat i produse pescreti afumate 25 36, exceptnd molutele bivalve. Nivelul maxim se aplic la crustaceele afumate, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) Muchi file de pete 24 25, altul dect de pete afumat Crustacee, cefalopode, altele dect cele afumate 26. Nivelul maxim se aplic la crustacee, cu excepia crnii brune de crab, a crnii de pe capul i toracele de homar i alte crustacee mari asemntoare (Nephropidae i Palinuridae) Molute bivalve Preparate pe baz de cereale prelucrate i alimente pentru sugari i copii de vrst mic 3 29 Preparate pentru sugari i preparate de continuare, inclusiv lapte praf pentru sugari i lapte praf de continuare 8 29 Prepartate dietetice pentru utilizri medicale speciale, destinate n special sugarilor 9 29 Niveluri maxime (mg/kg greutate umed) 2,0

6.1.2 6.1.3

5,0 5,0

6.1.4 6.1.5

2,0 5,0

6.1.6 6.1.7

10,0 1,0

6.1.8

1,0

6.1.9

1,0

n ceea ce privete fructele, legumele i cerealele, se face trimitere la produsele alimentare ncadrate n categoria relevant definite n Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 23 februarie 2005 privind coninuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare i hrana de origine vegetal i animal pentru animale i de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. No 178/2006 (JO L 29, 2.2.2006, p. 3). Aceasta nseamn, inter alia, c hrica (Fagopyrum sp) este inclus n categoria cereale, iar produsele pe baz de hric sunt incluse n categoria produse pe baz de cereale. 2 Nivelurile maxime nu se aplic spanacului proaspt ce urmeaz a fi prelucrat i care este transportat direct n vrac de pe cmp la instalaia de prelucrare.

Produsele alimentare ncadrate n aceast categorie, astfel cum au fost definite n Directiva 96/5/CE a Comisiei din 16 februarie 1996 privind preparatele pe baz de cereale si alimentele pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic (JO L 49, 28.2.1996, p. 17), astfel cum a fost modificat ultima dat de Directiva 2003/13/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 33). 4 Nivelurile maxime se refer la produsele gata pentru utilizare (comercializate ca atare sau reconstituite conform instruciunilor productorului). 5 Nivelurile maxime se refer la partea comestibil a arahidelor i fructelor n coaj. Dac sunt analizate arahidele i fructele cu coaj lemnoas n coaj, se presupune, atunci cnd se calculeaz coninutul de aflatoxin, c ntreaga contaminare se afl n partea comestibil. 6 Produsele alimentare ncadrate n aceast categorie definite n Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic produselor alimentare de origine animal (JO L 226, 25.6.2004, p. 22). 7 Nivelul maxim se refer la substana uscat. Substana uscat se stabilete n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006. 8 Produsele alimentare ncadrate n aceast categorie, astfel cum au fost definite n Directiva 91/321/CEE a Comisiei din 14 mai 1991 privind preparatele pentru sugari si preparatele de continuare (JO L 175, 4.7.1991, p. 35) astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2003/14/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 37). 9 Produsele alimentare din aceast categorie definite n Directiva 1999/21/CE a Comisiei din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale (JO L 91, 7.4.1999, p. 29). 10 n cazul laptelui i produselor lactate, nivelul maxim se refer la produsele gata pentru utilizare (comercializate ca atare sau reconstituite conform instruciunilor productorului), iar n cazul produselor altele dect laptele i produsele lactate, la substana uscat. Substana uscat se stabilete n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 401/2006. 11 Produsele alimentare din aceast categorie definite n Regulamentul (CE) nr. 1493/1999 al Consiliului din 17 mai 1999 privind organizarea comun a pieei vitivinicole (JO L 179, 14.7.1999, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Protocolul privind condiiile i aranjamentele referitoare la admiterea Republicii Bulgaria i a Romniei n Uniunea European (JO L 157, 21.6.2005, p. 29). 12 Nivelul maxim se aplic produselor fabricate ncepnd cu recolta din anul 2005. 13 Produsele alimentare ncadrate n aceast categorie, astfel cum au fost definite n Regulamentul (CEE) nr. 1601/91 al Consiliului din 10 iunie 1991 de stabilire a normelor generale privind definirea, descrierea i prezentarea vinurilor aromatizate, a buturilor aromatizate pe baz de vin i a cocteilurilor aromatizate din produse vitivinicole (JO L 149, 14.6.1991, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Protocolul privind condiiile i aranjamentele de admitere a Republicii Bulgaria i a Romniei n Uniunea European. Nivelul maxim de OTA aplicabil acestor buturi depinde de proporia de vin i/sau must de struguri existent n produsul finit. 14 Produsele alimentare cuprinse n aceast categorie, astfel cum sunt definite de Directiva 2001/112/CE a Consiliului din 20 decembrie 2001 privind sucurile de fructe i anumite produse similare destinate consumului uman (JO L 10, 12.1.2002, p. 58). 15 Produsele alimentare ncadrate n aceast categorie, astfel cum au fost definite n Regulamentul (CEE) nr. 1576/89 al Consiliului din 29 mai 1989 de stabilire a normelor generale cu privire la definirea, desemnarea si prezentarea buturilor spirtoase (JO L 160, 12.6.1989, p. 1), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Protocolul privind condiiile i aranjamentele de admitere a Republicii Bulgaria i a Romniei n Uniunea European. 16 Sugari i copii de vrst mic, astfel cum sunt definii n Directiva 91/321/CEE i n Directiva 96/5/CE. 17 n scopul aplicrii nivelurilor maxime pentru deoxinivalenol, zearalenon, toxina T-2 i toxina HT-2, stabilite la punctele 2.4, 2.5 i 2.7, orezul nu este inclus n categoria cereale, iar produsele pe baz de orez nu sunt incluse n categoria produse pe baz de cereale. 18 Nivelurile maxime se aplic cerealelor neprelucrate introduse pe pia pentru prelucrare primar. Prin prelucrare primar se nelege orice tratament fizic sau termic aplicat grunei, altul dect uscarea. Operaiile de curare, sortare i uscare nu sunt considerate ca fcnd parte din prelucrarea primar, n msura n care nu se exercit o aciune fizic asupra miezului grunei, iar ntreaga grun rmne intact dup curare i sortare. n sistemele de producie i prelucrare integrate, nivelurile maxime se aplic cerealelor neprelucrate dac sunt destinate prelucrrii primare. 19 Nivelul maxim se aplic cerealelor recoltate i preluate ncepnd cu anul de comercializare 2005/2006, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 824/2000 al Comisiei din 19 aprilie 2000 prin care se stabilesc procedurile de preluare a cerealelor de ctre ageniile de intervenie i metodele de analiz pentru determinarea calitii cerealelor (JO L 100, 20.4.2000, p. 31), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1068/2005 (JO L 174, 7.7.2005, p. 65). 20 Nivelul maxim se aplic de la 1 iulie 2007. 21 Aceast categorie include i produsele similare cu alt denumire, ca de exemplu griul. 22 Prin paste finoase (uscate) se nelege paste finoase cu un coninut de ap de aproximativ 12%. 23 Nivelul maxim se aplic de la 1 octombrie 2007.

Petii ncadrai n aceast categorie, astfel cum sunt definii n categoria (a), cu excepia ficatului de pete care intr sub incidena codului CN 03027000 din lista de la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 104/2000 (JO L 17, 21.1.2000, p. 22), astfel cum a fost modificat ultima dat prin Actul privind condiiile de aderare a Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republica Cipru, Republica Letonia, Republica Lituania, Republica Ungar, Republica Malta, Republica Polon, Republicii Slovenia i Republicii Slovace i adaptrile tratatelor care stau la baza Uniunii Europene (JO L 236, 23.9.2003, p. 33). n cazul produselor alimentare uscate, diluate, prelucrate i/sau compuse, se aplic articolul 2 alineatul (1) i articolul 2 alineatul (2). 25 n cazul n care petele este destinat a fi consumat ntreg, coninutul maxim se aplic petelui ntreg. 26 Produsele alimentare ncadrate n categoriile (c) i (f) din lista de la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 104/2000, dup caz (speciile, astfel cum sunt introduse n nregistrarea relevant). n cazul produselor alimentare uscate, diluate, prelucrate i/sau compuse, se aplic articolul 2 alineatul (1) i articolul 2 alineatul (2). 27 Nivelul maxim se aplic sup splarea fructelor sau legumelor i separarea prii comestibile. 28 Nivelul maxim se aplic produselor fabricate din recolta de fructe obinut ncepnd cu anul 2001. 29 Nivelul maxim se refer la produsul n forma n care este pus n vnzare. 30 Nivelul maxim este dat pentru produsul lichid coninnd 40% substan uscat, corespunztor unui nivel maxim de 50 g/kg n substana uscat. Nivelul trebuie ajustat proporional n funcie de coninutul de substan uscat al produselor. 31 Dioxine [suma de dibenzo-para-dioxine policlorurate (PCDD) i dibenzofurani policlorurai (PCDF), exprimat n echivalenii toxici ai Organizaiei Mondiale a Sntii (OMS), folosind factori de echivalen toxic FET-OMS] i suma de dioxine i PCB de tipul dioxinei [suma de dibenzo-para-dioxine policlorurate (PCDD), dibenzofurani policloruri (PCDF) i bifenili policlorurai (PCB), exprimat n echivalenii toxici ai Organiiei Mondiale a Sntii (OMS), folosind factorii de echivalen toxic FET-OMS]. FET-OMS pentru evaluarea riscului pentru om pe baza concluziilor reuniunii OMS desfurat la Stockholm, Suedia, ntre 15 i 18 iunie 1997 [Van den Berg et al., (1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106 (12), 775]. Congener Dibenzo-p-dioxine (PCDD) 2,3,7,8-TCDD 1,2,3,7,8-PeCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,6,7,8-HxCDD 1,2,3,7,8,9 - HxCDD 1,2,3, 4,6,7,8 - HpCDD OCDD Dibenzofurani (PCDF) 2,3,7,8-TCDF 1,2,3,7,8-PeCDF 2,3,4,7,8-PeCDF 1,2,3,4,7,8-HxCDF 1,2,3,6,7,8-HxCDF 1,2,3,7,8,9-HxCDF 2,3,4,6,7,8-HxCDF 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF OCDF Valoare FET Congener PCB de tipul dioxinei: non-orto PCB i mono-orto Non-orto PCB PCB 77 PCB 81 PCB 126 PCB 169 Mono-orto PCB PCB 105 PCB 114 PCB 118 PCB 123 PCB 156 PCB 157 PCB 167 PCB 189 Valoare FET

24

1 1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,0001 0,1 0,05 0,5 0,1 0,1 0,1 0,1 0,01 0,01 0,0001

0,0001 0,0001 0,1 0,01

0,0001 0,0005 0,0001 0,0001 0,0005 0,0005 0,00001 0,0001

Abrevieri utilizate: T = tetra; Pe = penta; Hx = hexa; Hp = hepta; O = octo; CDD - clorodibenzo-p-dioxin; CDF = clorodibenzofuran; CB = clordifenil. 32 Concentraiile limit superioar: Concentraiile limit superioar sunt calculate presupunnd c toate valorile diferiilor congeneri sub limita de cuantificare sunt egali cu limita de cuantificare. 33 Nivelul maxim nu se aplic produselor alimentare care conin mai puin de 1% grsime. 34 Produsele alimentare din aceast categorie, astfel cum sunt definite n categoriile (a), (b), (c), (e) i (f) de la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 104/2000, cu excepia ficatului de pete care intr sub incidena codului CN 03027000. 35 Benzo(a)piren, pentru care sunt enumerate nivelurile maxime, este utilizat ca indicator pentru prezena i efectul hidrocarburilor aromatice policiclice cancerigene. n consecin, aceste dispoziii asigur, n toate statele membre, o armonizare deplin n ceea ce privete hidrocarburile aromatice policiclice pentru produsele alimentare menionate.

36

Produsele alimentare din aceast categorie, astfel cum sunt definite n categoriile (a), (b), (c), (e) i (f) de la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 104/2000.