Lege nr.

245/2004
din 09/06/2004

privind securitatea general a produselor

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 565 din 25/06/2004 Actul a intrat in vigoare la data de 01 ianuarie 2005

CAPITOLUL I Domeniu de aplicare i definiii Art. 1. - (1) Prezenta lege are ca scop asigurarea consumatorilor c produsele puse pe pia sunt sigure i se aplic pentru toate produsele definite la art. 2 lit. a) numai n situaia n care nu exist prevederi legale specifice de securitate a produselor respective, care au acelai obiectiv cu acest act normativ. (2) n cazul n care unele produse au reglementri specifice de securitate, prezenta lege se aplic numai pentru aspectele i riscurile sau categoriile de riscuri care nu sunt prevzute de aceste reglementri, dup cum urmeaz: a) art. 2 lit. b) i c) i art. 3 nu se aplic acestor produse n privina riscurilor sau categoriilor de riscuri prevzute de reglementrile specifice; b) art. 4-16 se aplic n orice situaie, cu excepia cazurilor n care exist reglementri specifice privind aspectele care intr sub incidena acestor dispoziii. Art. 2. - n sensul prezentei legi, urmtorii termeni se definesc astfel: a) produs - orice bun material cunoscut sub denumirea de produs, care, inclusiv n cadrul unei prestri de servicii, este destinat consumatorilor sau este posibil, n condiii previzibile, s fie utilizat de consumatori chiar dac nu le este destinat i care este furnizat sau pus la dispoziie n cadrul unei activiti comerciale cu titlu oneros sau gratuit, fie c este n stare nou, folosit sau recondiionat. Se excepteaz de la aplicarea prezentei legi produsele de ocazie care sunt furnizate ca antichiti sau ca produse care trebuie s fie reparate ori recondiionate nainte de utilizarea lor, numai n cazul n care furnizorul informeaz n mod clar persoana creia i furnizeaz produsul despre necesitatea acestei reparaii sau recondiionri; b) produs sigur - orice produs care, n condiii normale sau rezonabil previzibile de utilizare, inclusiv de durat i, dup caz, de punere n funciune, de instalare i de necesiti de ntreinere, nu prezint nici un risc sau numai riscuri minime compatibile cu utilizarea produsului i considerate ca acceptabile i corespunztoare unui nivel ridicat de protecie a sntii i securitii consumatorilor, lundu-se n considerare n special: 1. caracteristicile produsului, n principal compoziia, ambalarea, condiiile de asamblare i, dup caz, de montaj i de ntreinere; 2. efectul asupra altor produse, n cazul n care utilizarea lui mpreun cu alte produse poate fi n mod rezonabil previzibil; 3. prezentarea produsului, etichetarea sa, orice avertizri i instruciuni pentru utilizarea i distrugerea lui, precum i orice alt indicaie sau informaie referitoare la produs; 4. categoriile de consumatori expuse riscului n cazul utilizrii produsului, n particular copiii i persoanele n vrst. Posibilitatea obinerii unor niveluri superioare de securitate sau de disponibilitate a altor produse prezentnd un grad de risc mai sczut nu trebuie s constituie un motiv suficient pentru considerarea unui produs ca fiind periculos; c) produs periculos - orice produs care nu ndeplinete prevederile de la definiia "produsului sigur" de la lit. b); d) risc grav - orice risc semnificativ, care necesit o intervenie rapid din partea autoritilor publice, inclusiv riscurile ale cror efecte nu sunt imediate; e) productor: 1. fabricantul produsului, n cazul n care este stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene i orice alt persoan care se prezint ca productor prin aplicarea pe produs a numelui su, a mrcii sale sau a unui alt semn distinctiv ori persoana care recondiioneaz produsul; 2. reprezentantul productorului, n cazul n care productorul nu este stabilit n Romnia sau ntr-un stat membru al Uniunii Europene, sau, n absena unui reprezentant stabilit n Romnia ori ntr-un stat membru al Uniunii Europene, importatorul produsului; 3. ali ageni economici din lanul de comercializare, n msura n care activitile lor pot aduce atingere caracteristicilor de securitate a unui produs;

f) distribuitor - orice agent economic din lanul de comercializare, a crui activitate nu influeneaz caracteristicile de securitate a produsului; g) returnare - modalitate referitoare la aducerea napoi a unui produs periculos de ctre consumator, pe care productorul sau distribuitorul l-a furnizat deja consumatorului ori l-a pus la dispoziia sa; h) retragere - orice msur luat n scopul de a mpiedica distribuia i expunerea la comercializare, precum i ofertarea unui produs periculos la consumatori. CAPITOLUL II Obligaia general de securitate - criterii de evaluare a conformitii Art. 3. - (1) Productorii sunt obligai s pun pe pia numai produse sigure. (2) Un produs va fi considerat sigur din punct de vedere al aspectelor reglementate de dispoziiile legislaiei naionale atunci cnd, n absena prevederilor comunitare specifice privind reglementarea produsului n cauz, el este conform cu reglementrile naionale ale Romniei ori ale statului membru pe teritoriul cruia este comercializat, stabilite cu respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor de pia i care formuleaz cerinele de sntate i securitate pe care produsul trebuie s le ndeplineasc pentru a fi comercializat. (3) Un produs este considerat sigur din punct de vedere al riscurilor i al categoriilor de riscuri reglementate de standardele naionale neobligatorii relevante atunci cnd este conform cu standardele naionale neobligatorii care transpun standarde europene, a cror referin este publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene. Referinele acestor standarde naionale armonizate sunt publicate de ctre Asociaia de Standardizare din Romnia (ASRO). (4) n alte condiii dect cele avute n vedere la alin. (2), conformitatea unui produs cu cerina securitii generale a produselor poate fi evaluat lundu-se n considerare, dac exist: a) standardele naionale neobligatorii care transpun standarde europene relevante, altele dect cele la care se face referire la alin. (2); b) standardele stabilite n statul n care este comercializat produsul; c) orientrile n domeniul evalurii securitii produselor; d) codurile de bune practici n materie de securitate a produselor, n vigoare n sectorul respectiv; e) stadiul prezent al cunotinelor tiinifice i/sau tehnice; f) ateptrile rezonabile ale consumatorilor referitoare la securitatea general a produselor. (5) Conformitatea unui produs cu criteriile care au n vedere garantarea obligaiei generale de securitate, n special cu prevederile alin. (2) i (3), nu mpiedic autoritile competente s ia msurile corespunztoare pentru a impune restricii privind punerea sa pe pia sau s cear retragerea de pe pia ori returnarea produsului, dac produsul se dovedete periculos. CAPITOLUL III Alte obligaii ale productorilor i obligaii ale distribuitorilor Art. 4. - (1) n limitele activitilor lor productorii trebuie s asigure consumatorului informaiile utile care i permit s evalueze riscurile inerente ale unui produs pe durata medie de utilizare sau pe o durat rezonabil previzibil, atunci cnd acestea nu sunt imediat perceptibile de ctre consumator, fr un avertisment corespunztor, precum i s previn astfel de riscuri. Prezena unui astfel de avertisment nu exonereaz nici o persoan de ndeplinirea celorlalte obligaii prevzute de prezenta lege. (2) n limitele activitilor lor productorii trebuie s adopte msuri proporionale cu caracteristicile produselor pe care le furnizeaz, care le permit: a) s fie informai de riscurile pe care aceste produse le-ar putea prezenta pentru consumatori; b) s poat ntreprinde aciunile potrivite, inclusiv, dac este necesar, pentru a evita aceste riscuri, s poat dispune retragerea de pe pia, avertizarea adecvat i eficient a consumatorilor, returnarea de la consumatori. (3) Msurile prevzute la alin. (2) vor include: a) informarea, prin intermediul produsului sau al ambalajului, asupra identitii i detaliilor privind productorul, precum i informarea asupra produsului sau, dup caz, asupra lotului de produse din care face parte, cu excepia cazurilor n care omisiunea acestei informaii este justificat. Prin hotrre a Guvernului se va stabili lista produselor pentru care sunt obligatorii referina produsului sau a lotului de produse, precum i, dup caz, modul de ntrebuinare;

b) n cazul n care se consider necesar, realizarea de teste prin sondaj pe produsele comercializate, analizarea reclamaiilor i, dup caz, inerea unui registru de reclamaii, precum i informarea distribuitorilor de ctre productor privind monitorizarea acestor produse. (4) Msurile prevzute la alin. (2) lit. b) vor fi ntreprinse voluntar sau la cererea autoritilor competente, n conformitate cu art. 10 alin. (1) lit. f). (5) Returnarea se face ca ultim modalitate de rezolvare, atunci cnd celelalte aciuni nu sunt suficiente pentru prevenirea riscurilor implicate, n cazul n care productorul consider necesar sau cnd este obligat de ctre autoritatea competent s ia aceast msur. Msura de returnare se poate pune n aplicare n baza codurilor de bun conduit n domeniu, n cazul n care acestea exist. Art. 5. - (1) Distribuitorii sunt obligai: a) s acioneze cu atenia cuvenit pentru a contribui la respectarea cerinelor de securitate aplicabile, n special s nu distribuie produse despre care au cunotin sau pe care ar fi trebuit s le considere, pe baza informaiilor deinute i n calitate de specialiti, neconforme cu aceste cerine; b) s participe, n limitele activitilor lor respective, la monitorizarea securitii produselor puse pe pia, n special prin: 1. transmiterea informaiilor privind riscurile produselor; 2. pstrarea i furnizarea documentelor necesare pentru a determina originea produselor; 3. colaborarea la aciunile ntreprinse de productori i de autoritile competente pentru evitarea riscurilor. n limitele activitilor lor respective distribuitorii trebuie s ia msuri care s permit o colaborare eficient. (2) n cazul n care productorii i distribuitorii au cunotin sau ar trebui s cunoasc, pe baza informaiilor pe care le posed i n calitate de specialiti, c unele produse, pe care le-au pus pe pia sau care au fost furnizate ntr-un alt mod consumatorilor, prezint pentru consumatori riscuri care sunt incompatibile cu cerinele de securitate general, ei trebuie s informeze imediat autoritile competente, n condiiile stabilite n anexa nr. 1, preciznd aciunile ntreprinse n scopul de a preveni riscurile pentru consumatori. (3) Productorii i distribuitorii, n limitele activitilor lor, trebuie s colaboreze cu autoritile competente, la cererea acestora din urm, pentru aciunile ntreprinse, n scopul evitrii riscurilor pe care le prezint produsele pe care le furnizeaz sau le-au furnizat. Procedurile ce trebuie urmate pentru o astfel de colaborare, inclusiv procedurile de dialog cu productorii i distribuitorii respectivi asupra problemelor legate de securitatea produselor, sunt stabilite de autoritile competente. CAPITOLUL IV Obligaii specifice i responsabiliti Art. 6. - (1) Reglementrile specifice privind securitatea produselor se stabilesc prin hotrre a Guvernului, la propunerea organelor sale de specialitate. (2) Autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate stabilete prin norme procedurile privind aplicarea prezentei legi. (3) n Romnia autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate, constatarea contraveniilor, aplicarea sanciunilor i stabilirea msurilor complementare este Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor. (4) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor poate colabora, conform atribuiilor stabilite prin legislaia n vigoare, dup caz, cu alte organe de specialitate cu atribuii n supravegherea pieei, pentru a desfura aciuni n aplicarea prezentei legi. (5) Organele de poliie sunt obligate s acorde, la cerere, sprijinul necesar reprezentanilor mputernicii ai Autoritii Naionale pentru Protecia Consumatorilor, aflai n exerciiul funciunii sau, dup caz, s i nsoeasc. (6) n scopul supravegherii pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate, sarcinile, atribuiile, organizarea i modalitile de colaborare cu celelalte organe de specialitate se vor stabili, dup caz, prin protocoale sau n cadrul Comitetului interministerial pentru supravegherea pieei produselor i serviciilor i protecia consumatorilor. (7) Romnia va informa Comisia European referitor la sarcinile, atribuiile, organizarea i modalitile de colaborare cu celelalte organe de specialitate stabilite n scopul supravegherii pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate. CAPITOLUL V Sanciuni

Art. 7. - nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea civil, disciplinar, contravenional sau penal a celor vinovai. Art. 8. - (1) Constituie contravenii i se sancioneaz dup cum urmeaz: a) nclcarea dispoziiilor art. 3 alin. (1), cu amend de la 10.000.000 lei la 100.000.000 lei; b) nclcarea dispoziiilor art. 4 alin. (1), cu amend de la 2.000.000 lei la 20.000.000 lei; c) nclcarea dispoziiilor art. 4 alin. (2), cu amend de la 7.000.000 lei la 70.000.000 lei. (2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre reprezentanii mputernicii ai Autoritii Naionale pentru Protecia Consumatorilor. Art. 9. - Contraveniilor prevzute la art. 8 le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile ulterioare. Art. 10. - (1) n sensul prezentei legi, n special al art. 5, autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate trebuie s ia, dup caz, una dintre urmtoarele msuri complementare: a) pentru orice produs: 1. s organizeze, chiar dup punerea sa pe pia ca fiind sigur, verificri corespunztoare ale caracteristicilor sale de securitate, pe o scar adecvat, pn la stadiul de utilizare sau de consum; 2. s solicite prilor interesate toate informaiile necesare; 3. s preleveze mostre de produse spre a le supune analizelor referitoare la securitate; b) pentru orice produs care poate prezenta riscuri n anumite condiii: 1. s solicite marcarea cu avertismente corespunztoare privind riscurile pe care le poate prezenta, redactate n mod clar, uor de neles, lizibil i inteligibil, n limba romn, fr a exclude prezentarea i n alte limbi; 2. s se asigure la punerea pe pia a unui produs de existena unor condiii prealabile de securitate, astfel nct produsul rezultat s fie sigur; c) pentru orice produs care poate prezenta riscuri pentru anumite categorii de persoane, s dispun ca acestea s fie avertizate n mod expres de acest risc, n timp util i sub o form corespunztoare, inclusiv prin publicarea de avertismente speciale; d) pentru orice produs care ar putea fi periculos, s interzic temporar, pe perioada necesar diferitelor controale, verificri sau evaluri ale securitii, ca acesta s fie furnizat, propus pentru furnizare sau s fie expus; e) pentru orice produs periculos, s interzic punerea sa pe pia i s stabileasc msurile nsoitoare necesare pentru a asigura respectarea interdiciei; f) pentru orice produs periculos existent deja pe pia: 1. s dispun sau s organizeze retragerea sa efectiv i imediat i s avertizeze consumatorii cu privire la riscurile pe care le prezint; 2. s dispun sau s coordoneze ori, dup caz, s organizeze cu productorii i distribuitorii returnarea de la consumatori i distrugerea sa n condiii corespunztoare, prin grija i pe cheltuiala agentului economic respectiv. (2) n cazul n care autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate dispune msuri de tipul celor prevzute la alin. (1), n special cele menionate la lit. d)-f), ea trebuie s acioneze pentru respectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor pe pia, astfel nct s pun n aplicare msuri proporionale cu gravitatea riscului i lund n consideraie principiul precauiei. n cadrul acestor msuri Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor sprijin aciunea voluntar a productorilor i distribuitorilor, n conformitate cu obligaiile care le revin n temeiul prezentei legi, n special al prevederilor cap. III, prin dezvoltarea de coduri de bun conduit. Dac este necesar, autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate organizeaz sau dispune msurile prevzute la alin. (1) lit. f), n cazul n care aciunea ntreprins de productori i distribuitori n ndeplinirea obligaiilor lor este nesatisfctoare sau insuficient. Returnarea trebuie s se fac conform prevederilor art. 4 alin. (5). (3) n mod special, autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate trebuie s ntreprind aciunile necesare pentru a aplica cu rapiditatea necesar msurile corespunztoare, aa cum sunt cele prevzute la alin. (1) lit. b)-f), n cazul produselor care pun problema unui risc grav. Aceste circumstane trebuie s fie determinate de autoritatea competent, evalundu-se, de la caz la caz, caracteristicile intrinseci ale produselor, n conformitate cu liniile directoare prevzute la pct. 11 din anexa nr. 2. (4) Msurile care se dispun n temeiul prezentului articol de ctre autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate sunt aplicabile, dup caz: a) productorului;

b) distribuitorilor, n limitele activitilor lor, n special prii responsabile pentru prima etap a distribuirii produselor pe piaa naional; c) oricrei alte persoane, n cazul n care aceasta se dovedete necesar, n vederea colaborrii la aciunile ntreprinse pentru a se evita riscuri care decurg dintr-un produs. Art. 11. - (1) Pentru a asigura o supraveghere eficient a pieei, destinat garantrii unui nivel ridicat de protecie a sntii i securitii consumatorilor, autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate dispune msuri pentru: a) stabilirea, actualizarea periodic i punerea n aplicare a unor programe sectoriale de supraveghere pe categorii de produse sau de riscuri, monitorizarea activitilor de supraveghere, a constatrilor i a rezultatelor acestor programe, coordonarea activitilor de colaborare n Comitetul interministerial pentru supravegherea pieei produselor i serviciilor i protecia consumatorilor; b) monitorizarea i actualizarea cunotinelor tiinifice i tehnice referitoare la securitatea produselor n Comisia pentru securitatea produselor; c) examinarea i evaluarea periodic a funcionrii activitilor de control i a eficienei lor i, dac este necesar, revizuirea abordrii i organizrii aciunilor de supraveghere puse n aplicare. (2) Reclamaiile consumatorilor i ale prilor interesate referitoare la securitatea produselor i activitile corespunztoare de supraveghere i de control vor fi prezentate la oficiul teritorial pentru protecia consumatorilor. Reclamaiile privind securitatea produselor fac obiectul unei monitorizri corespunztoare n cadrul oficiilor teritoriale pentru protecia consumatorilor, precum i n cadrul autoritii competente pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate. Oficiile teritoriale pentru protecia consumatorilor informeaz n mod activ consumatorii i celelalte pri interesate despre procedurile stabilite n acest scop. Art. 12. - Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor particip ca punct naional de contact n reeaua european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor. CAPITOLUL VI Schimburi de informaii i situaii de intervenie rapid Art. 13. - (1) Procedurile pentru realizarea schimburilor de informaii i pentru situaii de intervenie rapid privind produsele, aa cum sunt definite la art. 2 lit. a), care prezint un risc grav pentru sntatea i securitatea consumatorilor, liniile directoare, coninutul i formularul-tip al notificrilor, precum i criteriile precise pentru a se determina condiiile pentru care notificarea este relevant vor fi n conformitate cu prevederile stabilite n reeaua european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor. (2) Orice acord stabilit cu reeaua european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor trebuie s fie bazat pe reciprocitate i va include prevederi de confidenialitate a informaiei. (3) n cazul n care Romnia ia msuri care restrng punerea de produse pe pia sau impun retragerea ori returnarea lor, aa cum se prevede la art. 10 alin. (1) lit. b)-f), trebuie s notifice aceste msuri Comisiei Europene, n msura n care o astfel de notificare nu este cerut prin art. 17 sau printr-o legislaie comunitar specific, preciznd motivele pentru care le-a adoptat. Romnia trebuie, de asemenea, s informeze Comisia European despre orice modificare sau ridicare a oricrei msuri de acest tip. (4) Dac Romnia consider c efectele riscului nu depesc sau nu pot depi teritoriul su, trebuie s procedeze la notificarea msurilor prevzute la alin. (1), n msura n care ele conin informaii care pot prezenta interes pentru celelalte state membre ale Uniunii Europene din punct de vedere al securitii produselor, n special dac ele apar ca rspuns la un risc nou, nc nesemnalat n alte notificri. CAPITOLUL VII Dispoziii finale Art. 14. - (1) Informaiile cu privire la riscurile pe care le prezint produsele pentru sntatea i securitatea consumatorilor, de care dispune autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate, trebuie n general s fie disponibile publicului, n conformitate cu cerinele de transparen i fr a prejudicia restriciile necesare activitilor de control i investigare.

(2) Publicul trebuie s aib acces n special la informaiile privind identificarea produsului, natura riscului i msurile luate. (3) Reprezentanii autoritilor competente sunt obligai s nu divulge informaiile obinute prin aplicarea prezentei legi, care, prin natura lor, intr sub incidena secretului profesional n cazuri bine justificate. (4) Prin excepie de la prevederile alin. (3), informaiile privind caracteristicile de securitate a produselor pot fi fcute publice dac sunt impuse de circumstane, n scopul proteciei sntii i securitii consumatorilor. (5) Protejarea secretului profesional nu trebuie s mpiedice diseminarea ctre autoritile competente a informaiilor necesare pentru a asigura eficacitatea activitilor de control i supraveghere a pieei. Autoritile care primesc informaii ce intr sub incidena secretului profesional trebuie s asigure protejarea acestora. Art. 15. - Aplicarea sanciunilor prevzute n prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii civile a agenilor economici pentru pagubele generate de produsele cu defect, stabilit conform dispoziiilor legale n vigoare. Art. 16. - (1) Orice hotrre adoptat n aplicarea prezentei legi i care implic restricionarea punerii pe pia a unui produs sau impune msura de retragere a sa ori de returnare de la consumatori trebuie s fie motivat n mod corespunztor. Ea trebuie notificat, imediat ce este posibil, prii interesate i trebuie s indice cile legale de contestare, prevzute de dispoziiile legale n vigoare, i termenele n care aceste aciuni de contestare trebuie s fie introduse. (2) Prile implicate trebuie s i poat prezenta punctul de vedere nainte de adoptarea msurii, ori de cte ori este posibil. Dac, datorit urgenei msurilor ce trebuie luate, nu a avut loc o consultare prealabil, aceasta trebuie s fie efectuat ntr-un termen rezonabil, dup punerea n aplicare a msurii. (3) Msurile care impun retragerea unui produs sau returnarea lui de la consumatori trebuie s ia n considerare necesitatea de a ncuraja distribuitorii, utilizatorii i consumatorii s contribuie la punerea n aplicare a acestor msuri. (4) Orice msur luat de autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate i care restricioneaz punerea pe pia a unui produs sau impune retragerea ori returnarea lui de la consumatori poate face obiectul unei aciuni judectoreti. (5) Orice hotrre adoptat n aplicarea prezentei legi i care implic restricionarea punerii pe pia a unui produs sau impune retragerea ori returnarea lui nu trebuie s aduc prejudicii referitoare la evaluarea responsabilitii prii creia i este adresat, din punctul de vedere al prevederilor dreptului penal aplicabile cazului respectiv. Art. 17. - (1) n cazul n care Romnia adopt sau hotrte s adopte, s recomande sau s convin cu productorii i distribuitorii, pe o baz voluntar ori obligatorie, msuri care au n vedere mpiedicarea, limitarea sau impunerea de condiii specifice privind comercializarea sau eventuala utilizare pe teritoriul su a unor produse din cauza unui risc grav, va notifica imediat Comisiei Europene prin sistemul RAPEX. Comisia European trebuie, de asemenea, informat imediat despre modificarea sau retragerea oricrei msuri i aciuni de acest fel. (2) Dac Romnia consider c efectele riscului nu depesc teritoriul su, trebuie s urmeze procedura prevzut la art. 13, innd cont de criteriile relevante propuse n liniile directoare prevzute la pct. 11 din anexa nr. 2. (3) Romnia, nainte de a adopta astfel de msuri sau de a ntreprinde astfel de aciuni, poate s comunice Comisiei Europene informaiile de care dispune cu privire la existena unui risc grav. (4) n cazul unui risc grav, Romnia trebuie s notifice Comisiei Europene aciunile voluntare prevzute la art. 4 i 5, ntreprinse de productori i distribuitori. (5) Procedurile pentru aplicarea sistemului RAPEX i liniile directoare pentru notificri sunt prevzute n anexa nr. 2. (6) Orice acord stabilit cu reeaua european a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor trebuie s fie bazat pe reciprocitate i va include prevederi de confidenialitate a informaiei, corespunztoare celor care sunt aplicabile n statele membre ale Uniunii Europene. Art. 18. - (1) Prezenta lege transpune Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului Europei din 3 decembrie 2001, referitoare la securitatea general a produselor, publicat n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), L11 din 15 ianuarie 2002. (2) Romnia ia toate msurile pentru a pune n aplicare hotrrile prevzute la art. 13 din Directiva nr. 2001/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului Europei din 3 decembrie 2001, referitoare la securitatea general a produselor, ntr-un termen mai mic de 20 de zile, n afar de cazul n care aceste hotrri nu prevd un termen diferit. (3) Autoritatea competent pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate trebuie s aplice msurile prevzute la art. 17 i s dea prilor respective, n termen de o lun, posibilitatea de a-i exprima punctul de vedere, informnd Comisia European despre acestea.

Art. 19. - Prezenta lege intr n vigoare la data de 1ianuarie 2005, cu excepia art. 6 alin. (6), art. 13 alin. (3) i (4), art. 17, art. 18 alin. (2) i (3), pct. 2 din anexa nr. 1, pct. 1, 2, 4, 6-10 i 13 din anexa nr. 2, care intr n vigoare la data aderrii Romniei la Uniunea European, dat la care se abrog prevederile art. 6 alin. (5), art. 13 alin. (1) i (2), pct. 1 din anexa nr. 1 i pct. 3 i 12 din anexa nr. 2. Art. 20. - Anexele nr. 1 i 2 fac parte integrant din prezenta lege. Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 75 i ale art. 76 alin. (2) din Constituia Romniei, republicat. PRESEDINTELE CAMEREI DEPUTATILOR VALER DORNEANU PRESEDINTELE SENATULUI NICOLAE VACAROIU

Bucureti, 9 iunie 2004. Nr. 245. ANEXA Nr. 1 OBLIGAII PRIVIND INFORMAII despre produsele neconforme cu obligaia general de securitate, pe care productorii i distribuitorii sunt obligai s le comunice autoritilor competente 1. Informaiile despre produsele puse pe pia sau furnizate ntr-un alt mod consumatorilor, prevzute la art. 4 alin. (3) din lege sau, dup caz, de prevederi ale reglementrilor specifice referitoare la produsul respectiv, trebuie comunicate imediat punctului naional de contact. 2. Informaiile prevzute la art. 4 alin. (3) din lege sau, dup caz, de prevederi specifice ale reglementrilor comunitare referitoare la produsul considerat trebuie comunicate autoritilor competente desemnate n acest scop n statele membre ale Uniunii Europene n care produsele n cauz au fost puse pe pia sau furnizate ntr-un alt mod consumatorilor. 3. n caz de riscuri grave, aceste informaii conin cel puin: a) date care permit o identificare precis a produsului sau a lotului de produse n discuie; b) o descriere complet a riscului prezentat de produsele respective; c) toate informaiile disponibile, utile pentru a determina produsul; d) o descriere a aciunii ntreprinse n scopul prevenirii riscurilor pentru consumatori. ANEXA Nr. 2 PROCEDURI pentru aplicarea sistemului RAPEX i liniile directoare pentru notificri 1. Sistemul RAPEX acoper produsele, aa cum sunt definite la art. 2 lit. a) din lege, care prezint un risc grav pentru sntatea i securitatea consumatorilor. Produsele farmaceutice prevzute n directivele 75/319/EEC i 81/851/EEC sunt excluse din aria de aplicabilitate a RAPEX. 2. RAPEX vizeaz, n principal, realizarea unui schimb rapid de informaii la apariia unui risc grav. Liniile directoare prevzute la pct. 11 definesc criterii precise pentru a identifica riscurile grave. 3. Punctul naional de contact, prevzut la art. 12 din lege, trebuie s dein o baz de date cuprinznd informaii privind produsele care prezint un risc grav pentru sntatea i securitatea consumatorilor, n special cele prevzute la art. 10 alin. (1) lit. d)-f) din lege, incluznd cel puin: a) date care permit o identificare precis a produsului; b) o descriere complet a riscului prezentat de produsul respectiv, coninnd o sintez a rezultatelor oricrui test sau oricrei analize i a concluziilor lor, care permit evaluarea riscului; c) natura i durata msurilor luate sau a aciunilor ntreprinse ori, dup caz, a msurilor sau aciunilor hotrte; d) informaiile privind lanurile de comercializare i distribuia produsului, n particular privind rile destinatare.

4. Punctul naional de contact care face notificarea n baza art. 17 din lege trebuie s ofere toate informaiile disponibile. n particular, notificarea conine informaiile menionate n liniile directoare prevzute la pct. 11 i cel puin: a) date care permit o identificare precis a produsului; b) o descriere complet a riscului prezentat de produsul respectiv, coninnd o sintez a rezultatelor oricrui test sau oricrei analize i a concluziilor lor, care permit evaluarea riscului; c) natura i durata msurilor luate sau a aciunilor ntreprinse ori, dup caz, a msurilor sau aciunilor hotrte; d) informaiile privind lanurile de comercializare i distribuia produsului, n particular privind rile destinatare. 5. Aceste informaii trebuie transmise prin formularul-tip de notificare prevzut n acest scop i n modalitile precizate n liniile directoare vizate la pct. 11. 6. n cazul n care msura notificat conform art. 13 sau 17 din lege vizeaz limitarea comercializrii sau utilizrii unei substane ori a unui preparat chimic, Romnia va furniza, n cele mai mici detalii, fie o sintez, fie referinele datelor utile privind substana sau preparatul considerat i produsele de nlocuire cunoscute i disponibile, atunci cnd asemenea informaii sunt disponibile. Ea comunic, de asemenea, efectele ateptate ca urmare a msurii asupra securitii consumatorilor, precum i evaluarea riscului, efectuat n conformitate cu principiile generale ale evalurii riscului substanelor chimice, prevzute la art. 10 paragraful 4 din Regulamentul (EEC) 793/93, n cazul unei substane existente, sau la art. 3 paragraful 2 din Directiva 67/548/EEC, n cazul unei substane noi. Liniile directoare prevzute la pct. 11 definesc detaliile i procedurile privind informaiile cerute n acest scop. 7. n cazul n care Romnia a informat Comisia European despre un risc grav, n conformitate cu art. 17 alin. (3) din lege, nainte de a hotr adoptarea unei msuri, trebuie s indice Comisiei Europene, n termen de 5 zile, dac se confirm sau se modific aceste informaii. 8. n cazul n care Comisia European procedeaz la o anchet din proprie iniiativ privind verificarea conformitii informaiilor cerute n cadrul RAPEX cu prevederile directivei i apreciaz c este necesar s se evalueze securitatea produsului, Romnia trebuie, pe ct posibil, s furnizeze Comisiei Europene informaiile cerute. 9. n cazul n care primete o notificare conform art. 17 din lege, Romnia este obligat s informeze Comisia European, cel mai trziu n termenul stabilit prin liniile directoare prevzute la pct. 11, despre elementele urmtoare: a) dac produsul a fost comercializat pe teritoriul ei; b) msurile pe care le adopt privind produsul n chestiune, eventual cu privire la propria ei situaie, comunicnd pentru aceasta motivele, dintre care mai ales aprecierea diferit a riscului sau oricrei alte mprejurri speciale care justific decizia ei, mai ales lipsa de msuri sau de supraveghere; c) orice informaie complementar, pertinent, pe care a obinut-o privind riscul respectiv, inclusiv rezultatele testelor sau ale analizelor. 10. Romnia informeaz imediat Comisia European despre orice modificare sau despre orice ridicare a msurilor ori a aciunilor n chestiune. 11. Liniile directoare la care se face referire n lege sunt Liniile directoare privind administrarea RAPEX, stabilite i actualizate regulat de Comisia European. Liniile directoare propun criterii precise de notificare a msurilor a cror raz de aciune este limitat la teritoriul naional i tratamentul notificrilor privind riscurile pe care Romnia le estimeaz c nu depesc teritoriul su. 12. Responsabilitatea informaiilor cuprinse n baza de date i a datelor furnizate n cadrul reelei de informaii europene a autoritilor competente ale statelor membre ale Uniunii Europene n materie de securitate a produselor revine punctului naional de contact. 13. Responsabilitatea informaiilor furnizate n notificrile transmise de Romnia Comisiei Europene i n sistemul RAPEX revine autoritii competente pentru supravegherea pieei privind conformitatea produselor cu cerinele generale de securitate.