68

32002R0178

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

1.2.2002

JURNALUL OFICIAL AL COMUNITILOR EUROPENE

L 31/1

REGULAMENTUL (CE) NR. 178/2002 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95, 133 i articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social (2), avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (3), hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (4), ntruct: (1) Libera circulaie a produselor alimentare sigure i sntoase reprezint un aspect esenial al pieei interne i contribuie substanial la sntatea i bunstarea cetenilor, precum i la interesele lor sociale i economice. Pentru realizarea politicilor Comunitii ar trebui asigurat un nivel ridicat de protecie a vieii i sntii umane. (7) (3) Libera circulaie a produselor alimentare i hranei pentru animale n Comunitate poate fi realizat numai n cazul n care cerinele privind sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale nu difer semnificativ de la un stat membru la altul. Exist diferene importante ntre legislaiile alimentare ale statelor membre n ceea ce privete conceptele, principiile i procedurile. Atunci cnd statele membre adopt msuri
JO C 96 E, 27.3.2001, p. 247. JO C 155, 29.5.2001, p. 32. Aviz emis la 14 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Avizul Parlamentului European din 12 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), Poziia comun a Consiliului din 17 septembrie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Parlamentului European din 11 decembrie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Consiliului din 21 ianuarie 2002.

cu privire la produsele alimentare, aceste diferene pot mpiedica libera circulaie a produselor alimentare, pot crea condiii de concuren inegale i, n consecin, pot afecta n mod direct funcionarea pieei interne.

(5)

Prin urmare, este necesar apropierea acestor concepte, principii i proceduri, n aa fel nct s se formeze o baz comun pentru msurile privind produsele alimentare i hrana pentru animale, adoptate n statele membre i la nivel comunitar. Cu toate acestea, este necesar s se asigure o perioad de timp suficient pentru adaptarea oricror dispoziii contradictorii din legislaia existent, att la nivel naional, ct i la nivel comunitar i s se prevad ca, pn la adaptare, s se aplice legislaia n materie, n temeiul principiilor stabilite de prezentul regulament.

(6)

(2)

Apa este ingerat direct sau indirect, la fel ca orice produs alimentar, contribuind astfel la expunerea general a unui consumator la substanele ingerate, inclusiv factori de contaminare chimici i microbiologici. Cu toate acestea, ntruct calitatea apei destinate consumului uman este deja controlat prin Directivele 80/778/CEE (5) i 98/83/CE (6) ale Consiliului, este suficient s se considere apa n baza punctului de conformitate menionat la articolul 6 din Directiva 98/83/CE.

(4)

n contextul legislaiei alimentare, ar trebui s se includ cerine pentru hrana pentru animale, inclusiv producerea i utilizarea acesteia, n cazul n care este destinat animalelor de la care se obin produse alimentare. Aceasta nu trebuie s aduc atingere cerinelor similare care au fost aplicate pn n prezent i care vor fi aplicate n viitor n legislaia alimentar aplicabil tuturor animalelor, inclusiv animalelor de companie.

(8)

(1) (2) (3) (4)

Comunitatea a ales un nivel ridicat de protecie a sntii, adecvat dezvoltrii legislaiei alimentare, pe care l aplic n mod nediscriminatoriu, indiferent dac produsele alimentare sau hrana pentru animale sunt comercializate pe piaa intern sau pe cea internaional.

(5) JO L 229, 30.8.1980, p. 11, directiv abrogat prin Directiva 98/83/CE. (6) JO L 330, 5.12.1998, p. 32.

15/vol. 8 (9)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

69

Este necesar s se ia msuri n aa fel nct consumatorii, alte persoane interesate i parteneri comerciali s aib ncredere n procesul decizional care st la baza legislaiei alimentare, n baza sa tiinific, precum i n structura i independena instituiilor care protejeaz sntatea i alte interese. (17) Experiena a artat c este necesar s se adopte msuri de natur s garanteze c produsele alimentare care nu prezint siguran nu vor fi introduse pe pia i pentru a asigura existena sistemelor de identificare i reacie la problemele de siguran ale produselor alimentare, astfel nct s se asigure funcionarea adecvat a pieei interne i protejarea sntii umane. Trebuie abordate i problemele similare legate de sigurana hranei pentru animale. Pentru o abordare suficient de cuprinztoare i integrat a siguranei produselor alimentare, ar trebui s existe o definiie larg a legislaiei alimentare, cuprinznd o gam larg de prevederi cu efect direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale, incluznd prevederi referitoare la materialele i articolele care vin n contact cu produsele alimentare, hrana pentru animale i alte inputuri agricole la nivelul produciei primare. Pentru a garanta sigurana produselor alimentare este necesar s se ia n considerare toate aspectele lanului de producie a produselor alimentare ca un proces continuu, pornind de la i incluznd producia primar i producerea hranei pentru animale i terminnd cu i incluznd vnzarea sau furnizarea de produsele alimentare ctre consumatori, deoarece fiecare element poate avea un impact potenial asupra siguranei produselor alimentare. (20) Experiena a artat c, din acest motiv, este necesar s se in seama de producia, fabricarea, transportul i distribuia hranei pentru animalele de la care se obin produse alimentare, inclusiv producia de animale care pot fi folosite ca hran la fermele piscicole, deoarece contaminarea inadvertent sau deliberat a hranei pentru animale, contrafacerea, practicile frauduloase sau alte practici rele legate de produse alimentare pot avea un impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare. Din acelai motiv, este necesar s se ia n considerare alte practici i inputuri agricole la nivelul produciei primare i efectul lor potenial asupra siguranei generale ale produselor alimentare. Conectarea ntr-o reea a laboratoarelor de excelen, la nivel regional i/sau internaional, n scopul asigurrii unei monitorizri continue a siguranei produselor alimentare, ar putea juca un rol important n prevenirea riscurilor poteniale n privina sntii cetenilor. Msurile adoptate de statele membre i de Comunitate n materia produselor alimentare i al hranei pentru animale ar trebui s se bazeze, n general, pe o analiz a riscurilor, cu excepia cazurilor n care aceasta nu este adecvat circumstanelor sau naturii respectivelor msuri. Recurgerea la o analiz a riscurilor nainte de adoptarea unor astfel de (18)

msuri ar trebui s faciliteze evitarea barierelor nejustificate care stau n calea circulaiei libere a produselor alimentare.

(10)

n cazurile n care legislaia alimentar are drept scop reducerea, eliminarea i evitarea unui risc asupra sntii, cele trei componente ale analizei riscului evaluarea riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului asigur o metodologie sistematic pentru determinarea unor msuri eficiente, proporionale i precis orientate sau a altor aciuni de protecie a sntii.

(11)

Pentru a exista ncredere n baza tiinific a legislaiei alimentare, evalurile riscurilor trebuie realizate n mod independent, obiectiv i transparent, pe baza informaiilor i datelor tiinifice disponibile.

(19)

(12)

Se recunoate c evaluarea tiinific a riscurilor, luat separat, nu poate, n unele cazuri, s furnizeze toate informaiile pe care trebuie s se bazeze o decizie de gestiunea a riscului i c ar trebui luai n considerare i ali factori relevani pentru subiectul respectiv, inclusiv factori care se refer la societate, economie, tradiii, etic i mediu, precum i fezabilitatea controalelor.

(13)

Principiul precauiei a fost invocat pentru a se asigura protecia sntii n Comunitate, crendu-se astfel bariere n calea liberei circulaii a produselor alimentare sau hranei pentru animale. De aceea, este necesar s se adopte o baz uniform n ntreaga Comunitate pentru utilizarea acestui principiu.

(21)

(14)

n mprejurrile specifice n care exist un risc la adresa vieii sau a sntii, dar persist nesigurana tiinific, principiul precauiei asigur un mecanism pentru determinarea msurilor de gestiune a riscului sau a altor aciuni pentru a se asigura nivelul ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate.

(15)

(22)

(16)

Sigurana produselor alimentare i protecia intereselor consumatorilor reprezint preocupri din ce n ce mai actuale pentru populaie, organizaii neguvernamentale, asociaii profesionale, parteneri comerciali internaionali i organizaii comerciale. Este necesar s se ia msuri pentru ca ncrederea consumatorilor i cea a partenerilor comerciali s fie asigurat printr-o dezvoltare deschis i transparent a legislaiei alimentare i prin msurile luate de autoritile publice pentru informarea populaiei n cazurile n care exist motive rezonabile s se suspecteze c un produs alimentar prezint un risc pentru sntate.

70 (23)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

Sigurana i ncrederea consumatorilor din Comunitate i din tere ri sunt deosebit de importante. Comunitatea realizeaz tranzacii comerciale majore la nivel global cu produse alimentare i hran pentru animale i, n acest context, a ncheiat acorduri comerciale internaionale, contribuie la dezvoltarea standardelor internaionale care stau la baza legislaiei alimentare i sprijin principiile comerului liber cu hran sigur pentru animale i produse alimentare sigure i sntoase n mod nediscriminatoriu, urmnd practici comerciale corecte i etice. Este necesar s se ia msuri pentru ca produsele alimentare i hrana pentru animale care sunt exportate sau reexportate din Comunitate s respecte legislaia comunitar sau cerinele stabilite de ara importatoare. n alte mprejurri, produsele alimentare i hrana pentru animale pot fi exportate sau reexportate n cazul n care ara importatoare este de acord n mod expres. Cu toate acestea, este necesar s se asigure c, chiar n cazul n care exist acordul rii importatoare, produsele alimentare care pot periclita sntatea sau hrana pentru animale care nu prezint siguran nu sunt exportate sau reexportate.

cel puin societatea care a furnizat produsele alimentare, hrana pentru animale, animalele sau substanele ce pot fi ncorporate ntr-un produs alimentar sau n hrana pentru animale, pentru a se asigura c, n cadrul unei investigaii, trasabilitatea acestora se poate face n orice etap. (30) Operatorii din sectorul alimentar sunt cel mai bine plasai pentru a concepe un sistem sigur de furnizare a produselor alimentare i pentru a se asigura c produsele alimentare furnizate de ei sunt sigure; astfel, ei ar trebui s aib responsabilitatea legal principal pentru sigurana produselor alimentare. Dei acest principiu exist n unele state membre i n unele componente ale legislaiei alimentare, n alte componente el fie nu este explicit fie responsabilitatea este asumat de autoritile competente ale statului membru prin activitile de control pe care le efectueaz. Aceste neconcordane pot crea bariere n calea comerului i pot distorsiona concurena dintre operatorii economici implicai n activiti n domeniul produselor alimentare din diferite state membre. Cerine similare ar trebui s se aplice i hranei pentru animale i operatorilor cu activitate n domeniul hranei pentru animale. Baza tiinific i tehnic a legislaiei comunitare legat de sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale ar trebui s contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecie a sntii n cadrul Comunitii. Comunitatea ar trebui s aib acces la un sprijin tiinific i tehnic de o nalt calitate, independent i eficient. Problemele tiinifice i tehnice legate de sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale devin din ce n ce mai importante i mai complexe. Instituirea unei Autoriti Europene pentru Siguran Alimentar, denumit n continuare Autoritatea, ar trebui s consolideze sistemul actual de sprijin tiinific i tehnic, care nu mai poate s rspund solicitrilor din ce n ce mai intense. n temeiul principiilor generale privind legislaia alimentar, Autoritatea ar trebui s-i asume rolul unui punct de referin tiinific i independent n cadrul evalurii riscurilor i astfel ar putea s sprijine funcionarea fr perturbri ale pieei interne. Este posibil s i se cear Autoritii avize privind problemele tiinifice litigioase, permind astfel instituiilor comunitare i statelor membre s ia decizii n cunotin de cauz privind gestiunea riscului, necesare pentru a garanta sigurana produselor alimentare i hranei pentru animale i ajutnd, n acelai timp, la evitarea fragmentrii pieei interne prin adoptarea unor obstacole nejustificate sau inutile n calea liberei circulaii a produselor alimentare i hranei pentru animale. Autoritatea ar trebui s fie o surs tiinific independent de recomandri, informaii i comunicri privind riscul, pentru a se mbunti ncrederea consumatorilor; cu toate acestea, n vederea promovrii coerenei dintre funciile de evaluare a riscurilor, gestiunea riscului i comunicarea riscurilor, ar trebui ntrit legtura dintre evaluatorii riscurilor i cei care gestioneaz riscurile.

(24)

(31) (25) Este necesar s se stabileasc principiile generale conform crora pot fi comercializate produsele alimentare i hrana pentru animale, precum i obiectivele i principiile privind contribuia Comunitii la realizarea standardelor internaionale i a acordurilor comerciale. Unele state membre au adoptat legislaie orizontal privind sigurana produselor alimentare, impunnd, n special, obligaia general ca operatorii economici s comercializeze exclusiv produsele alimentare care nu prezint riscuri. Cu toate acestea, aceste state membre aplic criterii de baz diferite pentru a stabili dac un produs alimentar este sigur. Date fiind aceste abordri diferite i n absena legislaiei orizontale n alte state membre, pot aprea bariere n calea comerului cu produse alimentare. Astfel de bariere pot aprea i n calea comerului cu hran pentru animale. n consecin, este necesar s se stabileasc cerine generale pentru ca numai produsele alimentare i hrana sigur pentru animale s poat fi comercializate, astfel nct piaa intern a acestor produse s funcioneze eficient. Experiena a demonstrat c funcionarea pieei interne de produse alimentare i hran pentru animale poate fi pus n pericol n cazul n care este imposibil s se asigure trasabilitatea produselor alimentare i a hranei pentru animale. De aceea, este necesar s se stabileasc un sistem cuprinztor de trasabilitate n afacerile cu produse alimentare i hran pentru animale, astfel nct s se poat face retrageri orientate cu precizie i cu un scop bine determinat sau s se ofere informaii consumatorilor sau oficialilor responsabili cu controlul, evitndu-se astfel perturbri majore n eventualitatea apariiei unor probleme n domeniul siguranei produselor alimentare. Este necesar s se ia msuri pentru ca o societate avnd activiti n domeniul produselor alimentare sau hranei pentru animale, inclusiv un importator, s poat identifica

(32)

(26)

(33)

(27)

(34)

(28)

(35)

(29)

15/vol. 8 (36)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

71

Autoritatea ar trebui s furnizeze o perspectiv tiinific independent i cuprinztoare referitoare la siguran i la alte aspecte ale ntregului lan de aprovizionare cu produse alimentare i hran pentru animale, ceea ce implic responsabiliti largi pentru Autoritate. Acestea ar trebui s includ probleme care au un impact direct sau indirect asupra siguranei lanurilor de aprovizionare cu produse alimentare i hran pentru animale, sntatea i bunstarea animalelor i sntatea plantelor. Cu toate acestea, este necesar s se ia msuri pentru ca Autoritatea s se concentreze asupra siguranei produselor alimentare, astfel nct misiunea sa n legtur cu problemele privind sntatea animalelor, bunstarea animalelor i sntatea plantelor care nu sunt legate de sigurana lanului de aprovizionare cu produse alimentare s fie limitat la furnizarea de consultan tiinific. Competenele Autoritii ar trebui s includ, de asemenea, consultan tiinific i sprijin tiinific i tehnic n domeniul nutriiei umane, legate de legislaia comunitar i asistena acordat Comisiei la solicitarea acesteia n privina comunicaiilor legate de programele de sntate comunitare.

management i n administraia public i cea mai larg distribuie geografic n cadrul Uniunii. Aceasta ar trebui facilitat de o rotaie a diferitelor ri de origine a membrilor Consiliului de administraie, nerezervndu-se nici un post pentru reprezentanii unui anumit stat membru.

(42)

Autoritatea trebuie s aib mijloacele de ndeplinire a tuturor atribuiilor care i revin pentru ndeplinirea competenelor.

(43)

Consiliul de administraie trebuie s aib atribuiile necesare pentru a stabili bugetul, a controla executarea acestuia, a redacta norme interne, a adopta reglementri financiare, a numi membri ai comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice i pentru a numi directorul executiv.

(44) (37) Deoarece unele produse autorizate n conformitate cu legislaia alimentar, cum ar fi pesticidele sau aditivii din hrana pentru animale, pot implica riscuri pentru mediu sau pentru sntatea lucrtorilor, Autoritatea ar trebui s evalueze i unele aspecte legate de protecia mediului i a lucrtorilor, n conformitate cu legislaia relevant.

Autoritatea trebuie s coopereze ndeaproape cu organismele competente din statele membre n vederea funcionrii sale eficiente. Trebuie creat un forum consultativ care s consilieze directorul executiv, s constituie un mecanism de schimb de informaii i s asigure o strns cooperare n special n privina sistemului de conectare ntr-o reea. Cooperarea i schimbul adecvat de informaii ar trebui, de asemenea, s reduc potenialele divergene din consultana tiinific.

(38)

Pentru a se evita paralelismul n domeniul evalurilor tiinifice n privina organismelor modificate genetic (OMG), Autoritatea ar trebui s furnizeze, de asemenea, consultan tiinific privind alte produse n afara celor alimentare i a hranei pentru animale legate de OMG, aa cum sunt definite de Directiva 2001/18/CE (1) i fr a aduce atingere procedurilor stabilite de aceasta.

(45)

(39)

Autoritatea ar trebui s contribuie, prin asigurarea sprijinului n probleme tiinifice, la promovarea rolului pe care l au Comunitatea i statele membre n dezvoltarea i stabilirea standardelor i acordurilor internaionale n privina siguranei produselor alimentare.

Autoritatea trebuie s preia rolul comitetelor tiinifice de pe lng Comisie n privina furnizrii de consultan tiinific din domeniul su de competen. Este necesar s se reorganizeze aceste comitete pentru a se asigura o mai mare consecven tiinific n legtur cu lanul de aprovizionare cu produse alimentare i pentru a le permite s lucreze mai eficient. n consecin, n cadrul Autoritii trebuie instituite un comitet tiinific i grupuri tiinifice permanente pentru furnizarea acestei consultane.

(46)

n vederea garantrii independenei, membrii comitetului tiinific i cei ai grupurilor ar trebui s fie oameni de tiin independeni, recrutai pe baza unei proceduri de solicitare deschis.

(40)

ncrederea fa de Autoritate a instituiilor comunitare, a populaiei i a prilor interesate este esenial. Din acest motiv, este vital s se asigure independena sa, o nalt calitate tiinific, transparen i eficien. Cooperarea cu statele membre este i ea indispensabil.

(47)

(41)

n acest scop, Consiliul de administraie ar trebui numit astfel nct s se asigure cel mai ridicat standard de competen, o larg experien n domeniu, de exemplu n

(1) Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea deliberat n mediu a organismelor modificate genetic i de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).

Rolul Autoritii ca punct de referin tiinific independent nseamn c o anumit consultan tiinific poate fi cerut nu numai de ctre Comisie, ci i de ctre Parlamentul European i statele membre. Pentru a se asigura capacitatea de coordonare i consecvena procesului de consultan tiinific, autoritatea trebuie s poat refuza sau s modifice o cerere, pe baza unor criterii prestabilite i furniznd justificri pentru aceasta. De asemenea, trebuie luate msuri pentru a se evita consultanele tiinifice divergent, iar n cazul existenei unor consultane tiinifice divergente ntre organismele tiinifice, trebuie s existe proceduri de rezolvare a divergenelor sau de punere la dispoziia celor care gestioneaz riscurile a unei baze transparente de informaii tiinifice.

72 (48)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (55)

15/vol. 8

De asemenea, Autoritatea trebuie s poat comanda studii tiinifice necesare pentru realizarea ndatoririlor sale, asigurndu-se, n acelai timp, c legturile stabilite de ea cu Comisia i cu statele membre previn paralelismele n aceast privin. Aceasta trebuie s se fac n mod deschis i transparent, iar Autoritatea trebuie s ia n calcul expertiza i structurile comunitare existente.

Cooperarea adecvat cu statele membre i cu alte pri interesate este necesar n domeniul specific al campaniilor de informare a populaiei pentru a se lua n considerare orice parametri regionali i orice corelare cu politica n domeniul sntii.

(56) (49) Lipsa unui sistem eficient de colectare i analiz la nivel comunitar a datelor referitoare la lanul aprovizionrii cu produse alimentare este recunoscut ca o deficien major. n consecin, trebuie instituit un sistem pentru colectarea i analiza datelor relevante n domeniile acoperite de Autoritate, sub forma unei reele coordonate de ctre Autoritate. Este necesar revizuirea reelelor de colectare a datelor comunitare deja existente n domeniile de competen ale Autoritii.

Pe lng principiile sale de funcionare bazate pe independen i transparen, Autoritatea ar trebui s fie o organizaie deschis contactelor cu consumatorii i alte grupuri interesate.

(57)

(50)

Identificarea mbuntit a riscurilor care apar poate fi, pe termen lung, un instrument preventiv major aflat la dispoziia statelor membre i a Comunitii n cursul exercitrii politicilor sale. De aceea, este necesar s se atribuie Autoritii o sarcin anticipativ de colectare a informaiilor, de exercitare a vigilenei i furnizare a evalurilor i informaiilor privind riscurile care apar, n vederea prevenirii lor.

Autoritatea trebuie s fie finanat din bugetul general al Uniunii Europene. Cu toate acestea, avnd n vedere experiena acumulat, n special n privina prelucrrii dosarelor de autorizare prezentate de industrie, ar trebui examinat posibilitatea taxelor ntr-o perioad de trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament. Procedura bugetar a Comunitii rmne aplicabil n ceea ce privete subveniile de la bugetul general al Uniunii Europene. De asemenea, auditarea situaiei contabile trebuie efectuat de Curtea de Conturi.

(58)

(51)

Instituirea Autoritii trebuie s permit statelor membre s devin mai adnc implicate n procedurile tiinifice. Prin urmare, ar trebui s existe o strns cooperare ntre statele membre i Autoritate n acest scop. n special, Autoritatea ar trebui s poat conferi anumite atribuii organizaiilor din statele membre.

Este necesar s se permit participarea rilor europene care nu sunt membre ale Uniunii Europene i care au ncheiat acorduri ce le oblig s transpun i s aplice legislaia comunitar n domeniul care intr sub incidena prezentului regulament.

(59)

(52)

Este necesar s se ia msuri pentru a se realiza un echilibru ntre necesitatea utilizrii organizaiilor naionale pentru ndeplinirea atribuiilor pentru Autoritate i necesitatea, n scopul consecvenei generale, ca atribuiile respective s fie ndeplinite n conformitate cu criteriile stabilite pentru astfel de atribuii. Procedurile existente pentru repartizarea atribuiilor cu caracter tiinific statelor membre, n special n privina evalurii dosarelor prezentate de industrie pentru autorizarea anumitor substane, produse sau proceduri, ar trebui reexaminate dup un an pentru a se ine seama de instituirea Autoritii i de noile faciliti oferite de aceasta, procedurile de evaluare rmnnd cel puin la fel de severe ca nainte. (60)

n cadrul Directivei 92/59/CEE a Consiliului din 29 iunie 1992 privind sigurana general a produselor (1) exist deja un sistem rapid de alert. Domeniul de aplicare a sistemului existent include produsele alimentare i industriale, dar nu i hrana pentru animale. Crizele recente din domeniul produselor alimentare au demonstrat necesitatea instuirii unui sistem rapid de alert mbuntit i extins, cuprinznd att produsele alimentare, ct i hrana pentru animale. Acest sistem revizuit ar trebui coordonat de Comisie i ar trebui s includ ca membri ai reelei sale statele membre, Comisia i Autoritatea. Sistemul nu ar trebui s cuprind msurile Comisiei pentru schimbul timpuriu de informaii n eventualitatea unei urgene radiologice, aa cum este definit aceasta de Decizia 87/600/Euratom (2) a Consiliului.

(53)

Comisia rmne pe deplin responsabil de comunicarea msurilor de gestiune a riscurilor. n consecin, trebuie schimbate informaii adecvate ntre Autoritate i Comisie. De asemenea, este necesar o cooperare strns ntre Autoritate, Comisie i statele membre pentru a se asigura coerena procesului global de comunicare.

(54)

Independena Autoritii i rolul su n informarea publicului nseamn c ea ar trebui s poat comunica autonom n domeniile sale de competen, scopul su fiind acela de a furniza informaii obiective, demne de ncredere i care pot fi nelese cu uurin.

Recentele incidente n privina siguranei produselor alimentare au demonstrat necesitatea lurii unor msuri adecvate n situaii de urgen pentru ca toate alimentele, indiferent de tipul i originea lor, precum i ntreaga hran pentru animale s fie supuse unor msuri comune n eventualitatea unui risc major pentru sntatea uman, sntatea animalelor sau pentru mediu. O astfel de abordare cuprinztoare a msurilor de urgen privind sigurana produselor alimentare ar trebui s permit ntreprinderea unor aciuni eficiente i s evite neconcordanele artificiale n privina abordrii unui risc major legat de produse alimentare sau de hrana pentru animale.

(1) JO L 228, 11.8.1992, p. 24. (2) JO L 371, 30.12.1987, p. 76.

15/vol. 8 (61)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (64)

73

Recentele crize din domeniul alimentelor au demonstrat i avantajele de care poate beneficia Comisia avnd proceduri adaptate n mod adecvat i mai rapide pentru gestionarea crizelor. Aceste proceduri organizatorice ar trebui s fac posibil o coordonare mai bun a eforturilor i determinarea celor mai eficiente msuri pe baza celor mai bune informaii tiinifice. De aceea, procedurile revizuite ar trebui s ia n considerare responsabilitile Autoritii i s prevad asistena sa tehnic i tiinific sub forma consultanei n cazul unei crize alimentare. Pentru asigurarea unei abordri mai eficiente i cuprinztoare a lanului trofic, trebuie instit uit un Comitet pentru lanul alimentar i sntatea animalelor care s nlocuiasc Comitetul permanent veterinar, Comitetul permanent pentru produse alimentare i Comitetul permanent pentru hrana pentru animale. n consecin, Deciziile 68/361/CEE (1), 69/414/CEE (2) i 70/372/CEE (3) ale Consiliului ar trebui abrogate. Din acelai motiv, Comitetul pentru lanul alimentar i sntatea animalelor ar trebui s nlocuiasc i Comitetul permanent fitosanitar n legtur cu competena sa (pentru Directivele 76/895/CEE (4), 86/362/CEE (5), 86/363/CEE (6), 90/642/CEE (7)i 91/414/CEE (8) n domeniul produselor de protecie a plantelor i stabilirii unor niveluri maxime a reziduurilor. Msurile necesare pentru aplicarea prezentului regulament trebuie adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (9).

Este necesar ca operatorii s aib suficient timp s se adapteze la unele dintre cerinele stabilite de prezentul regulament i ca Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar s-i nceap activitatea la 1 ianuarie 2002. Este important s se evite confuzia ntre misiunea Autoritii i cea a Ageniei Europene pentru Medicamente (AEM), instituit prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 (10) al Consiliului. n consecin, este necesar s se stabileasc faptul c prezentul regulament nu aduce atingere competenei conferit AEEPM de ctre legislaia comunitar, inclusiv atribuiile conferite de Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n produsele alimentare de origine animal (11). Este necesar i adecvat pentru realizarea obiectivelor de baz ale prezentului regulament s se prevad armonizarea conceptelor, principiilor i procedurilor care constituie o baz comun pentru legislaia alimentar n cadrul Comunitii i s se instituie o Autoritate European pentru Sigurana Alimentar. n conformitate cu principiul proporionalitii stabilit la articolul 5 din tratat, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor urmrite,

(65)

(62)

(66)

(63)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII

Articolul 1 Obiectiv i domeniu de aplicare (1) Prezentul regulament reprezint baza pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntii umane i a intereselor consumatorilor n legtur cu produsele alimentare, lund n considerare, n special, diversitatea aprovizionrii cu produse alimentare, inclusiv produse tradiionale, asigurnd, n acelai timp, funcionarea eficient a pieei interne. El stabile principii

i responsabiliti comune, mijloacele de asigurare a unei baze tiinifice solide, msuri i proceduri organizatorice eficiente care s stea la baza lurii deciziilor n problemele de siguran a produselor alimentare i hranei pentru animale.

(2) n scopurile menionate la alineatul (1), prezentul regulament stabilete principiile generale care reglementeaz produsele alimentare i hrana pentru animale n general i sigurana acestora n special, la nivel comunitar i naional.

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

JO L 255, 18.10.1968, p. 23. JO L 291, 19.11.1969, p. 9. JO L 170, 3.8.1970, p. 1. JO L 340, 9.12.1976, p. 26, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/57/CE a Comisiei (JO L 244, 29.9.2000, p. 76). JO L 221, 7.8.1996, p. 37, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei (JO L 208, 1.8.2001, p. 36). JO L 221, 7.8.1986, p. 43, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei. JO L 350, 14.12.1990, p. 71, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2001/57/CE a Comisiei. JO L 230, 19.8.1991, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2001/49/CE a Comisiei (JO L 176, 29.6.2001, p. 61). JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

Prezentul regulament instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar.

Prezentul regulament stabilete procedurile pentru problemele care au un impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i hranei pentru animale.

(10) JO L 214, 24.8.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 649/98 al Comisiei (JO L 88, 24.3.1998, p. 7). (11) JO L 224, 18.8.1990, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1553/2001 al Comisiei (JO L 205, 31.7.2001, p. 16).

74

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(3) Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare i hranei pentru animale. El nu se aplic produciei primare pentru utilizarea privat casnic sau preparrii, manipulrii sau depozitrii casnice a produselor alimentare pentru consumul casnic privat.

la nivel comunitar sau naional; ea acoper orice etap de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare i a hranei pentru animale produs sau folosit pentru hrana pentru animale de la care se obin produse alimentare; 2. ntreprindere cu profil alimentar nseamn orice ntreprindere, indiferent dac are sau nu drept scop obinerea de profit i indiferent dac este public sau privat, care desfoar oricare dintre activitile legate de orice etap de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare; operator n sectorul alimentar nseamn persoanele fizice sau juridice care rspund de ndeplinirea cerinelor legislaiei alimentare n cadrul ntreprinderii cu profil alimentar aflat sub controlul lor; hran pentru animale (sau produse pentru hrana pentru animale) nseamn orice substan sau produs, inclusiv aditivii, indiferent dac sunt prelucrate, parial prelucrate sau neprelucrate, destinate utilizrii ca hrnire pe cale oral a animalelor; ntreprindere ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor nseamn orice ntreprindere, indiferent dac are sau nu drept scop obinerea de profit i indiferent dac este public sau privat, desfurnd oricare dintre operaiile de producie, fabricare, prelucrare, depozitare, transport sau distribuie a hranei pentru animale, incluznd orice productor care produce, prelucreaz sau depoziteaz hran pentru animale n propria sa unitate; operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale nseamn persoanele fizice sau juridice responsabile pentru asigurarea respectrii cerinelor legislaiei alimentare n ntreprinderea ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor aflat sub controlul su; comer cu amnuntul nseamn manipularea i/sau prelucrarea produselor alimentare i depozitarea lor n punctele de vnzare sau livrare ctre consumatorul final i include terminalele de distribuie, operaiunile de catering, cantine de fabric, catering instituional, restaurante i alte operaiuni similare n domeniul serviciilor alimentare, magazine, centre de distribuie tip supermarket i puncte de vnzare en gros; introducerea pe pia nseamn deinerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale n scopul vnzrii, inclusiv oferirea pentru vnzare sau orice alt form de transfer, indiferent dac este gratuit sau nu, i nsi vnzarea, distribuia i alte forme de transfer; risc nseamn o funcie a probabilitii unui efect negativ asupra sntii i gravitatea acelui efect, determinat de un pericol;

Articolul 2 Definiia produselor alimentare n sensul prezentului regulament, produs alimentar (sau aliment) nseamn orice substan sau produs, indiferent dac este prelucrat, parial prelucrat sau neprelucrat, destinat sau prevzut n mod rezonabil a fi ingerat de oameni. Produsele alimentare includ buturile, guma de mestecat i orice substan, inclusiv apa, ncorporat n mod intenionat n produse alimentare n timpul producerii, preparrii sau tratrii lor. Ele includ apa dup punctul de conformitate, aa cum este definit la articolul 6 din Directiva 98/83/CE i fr a aduce atingere cerinelor Directivelor 80/778/CEE i 98/83/CE. Produsele alimentare nu includ: (a) hrana pentru animale; (b) animalele vii, n afara cazurilor n care ele sunt pregtite pentru introducerea pe pia pentru consumul uman; (c) plantele nainte de a fi recoltate; (d) medicamentele n sensul specificat de Directivele 65/65/CEE (1) i 92/73/CEE (2) ale Consiliului; (e) cosmeticele n sensul Directivei 76/768/CEE (3) a Consiliului; (f) tutunul i produsele din tutun n sensul Directivei 89/622/CEE (4) a Consiliului; (g) substanele stupefiante sau psihotrope n sensul Conveniei Unice asupra substanelor stupefiante din 1961 i al Conveniei Organizaiei Naiunilor Unite privind Substanele Psihotrope din 1971; (h) reziduurile i substanele contaminante. 8. 7. 6. 3.

4.

5.

Articolul 3 Alte definiii n sensul prezentului regulament: 1. legislaie alimentar nseamn actele cu putere de lege i actele administrative referitoare la produse alimentare, n general, i la sigurana produselor alimentare n special, 9.

10. analiza riscului nseamn un proces constnd din trei componente interconectate: evaluarea riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului; 11. evaluarea riscului nseamn un proces cu baze tiinifice, constnd din patru etape: identificarea pericolului, caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii i caracterizarea riscului; 12. gestiunea riscului nseamn procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a politicilor alternative prin consultarea prilor interesate, lund n considerare evaluarea riscului i ali factori legitimi i, dac este necesar, selectnd opiunile de prevenire i control adecvate;

(1) JO 22, 9.2.1965, p. 369, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/39/CEE (JO L 214, 24.8.1993, p. 22). (2) JO L 297, 13.10.1992, p. 8. (3) JO L 262, 27.9.1976, p. 169, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/41/CE a Comisiei (JO L 145, 20.6.2000, p. 25). (4) JO L 359, 8.12.1989, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 92/41/CEE (JO L 158, 11.6.1992, p. 30).

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

75

13. comunicarea riscului nseamn schimbul interactiv de informaii i opinii, pe ntreaga durat a procesului de analiz a riscului, cu privire la pericole i riscuri, factori legai de risc i perceperea riscului, ntre evaluatorii riscurilor, cei care gestioneaz riscurile, ntreprinderile ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor i cele cu profil alimentar, comunitatea academic i alte pri interesate, inclusiv explicarea constatrilor evalurilor de risc i baza deciziilor de gestiune a riscurilor; 14. pericol nseamn un agent biologic, chimic sau fizic aflat n produse alimentare sau hrana pentru animale sau o stare a acestora, avnd potenialul de a cauza un efect negativ asupra sntii; 15. trasabilitate nseamn capacitatea de a depista i a urmri anumite produse alimentare, hran pentru animale, un animal de la care se obin produse alimentare sau o substan destinat ncorporrii sau care este de ateptat s fie ncorporat n anumite produse alimentare sau hran pentru animale,

pe parcursul tuturor etapelor de producie, prelucrare i distribuie; 16. etapele de producie, prelucrare i distribuie nseamn oricare etap, inclusiv importul, ncepnd cu i incluznd producia primar a unui produs alimentar i terminnd cu i incluznd depozitarea, transportul, vnzarea sau furnizarea sa ctre consumatorul final i, atunci cnd este cazul, importul, producia, fabricarea, depozitarea, transportul, distribuia, vnzarea i furnizarea hranei pentru animale; 17. producia primar nseamn producia, creterea sau cultivarea produselor primare, incluznd recoltarea, mulsul i producia de animale de cresctorie nainte de abatorizare. Ea include, de asemenea, vntoarea i pescuitul, precum i colectarea produselor de la animale i plante slbatice; 18. consumatorul final nseamn ultimul consumator al unui produs alimentar care nu folosete produsul ca parte a unei operaii sau activiti din domeniul de activitate al unei ntreprinderi cu profil alimentar.

CAPITOLUL II LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL

Articolul 4 Domeniul de aplicare (1) Prezentul capitol se refer la toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei produselor alimentare i, de asemenea, a hranei pentru animale produs pentru sau oferit ca hran animalelor de la care se obin produse alimentare. (2) Principiile stabilite la articolele 5 10 formeaz un cadru general de natur orizontal ce trebuie urmat atunci cnd se iau msuri. (3) Principiile i procedurile existente ale legislaiei alimentare se adapteaz ct mai curnd posibil i pn la 1 ianuarie 2007 n vederea conformrii cu dispoziiile articolelor 5 10. (4) Pn la aceast dat i prin derogare de la dispoziiile alineatului (2), se aplic legislaia existent, lund n considerare principiile stabilite la articolele 5 10.

(2) Legislaia alimentar are drept scop realizarea liberei circulaii n Comunitate a produselor alimentare i hranei pentru animale, fabricate sau comercializate n conformitate cu principiile i cerinele generale din prezentul capitol.

(3) Atunci cnd exist standarde internaionale sau finalizarea lor este iminent, ele se iau n considerare n dezvoltarea sau adaptarea legislaiei alimentare, cu excepia cazurilor n care aceste standarde sau prile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru ndeplinirea obiectivelor legitime ale legislaiei alimentare sau a cazurilor n care ele ar avea drept rezultat un nivel diferit de protecie fa de cel determinat ca adecvat n Comunitate.

Articolul 6 Analiza riscului

SECIUNEA 1 PRINCIPIILE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE

(1) Pentru realizarea obiectivului general al unui nivel ridicat al proteciei vieii i sntii umane, legislaia alimentar se bazeaz pe analiza riscurilor, cu excepia cazurilor n care aceasta nu este adecvat mprejurrilor sau naturii msurii.

Articolul 5 Obiective generale (1) Legislaia alimentar urmrete unul sau mai multe obiective generale privind un nivel ridicat de protecie a vieii i sntii umane i protecia intereselor consumatorilor, incluznd practici corecte n comerul alimentar, lund n considerare, atunci cnd este cazul, protecia sntii i bunstrii animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor.

(2) Evaluarea riscului se bazeaz pe dovezile tiinifice disponibile i este realizat n mod independent, obiectiv i transparent.

(3) Gestiunea riscului ia n considerare rezultatele evalurii riscului i, n special, avizele Autoritii prevzute la articolul 22, ali factori legitimi pentru problema n cauz i principiul precauiei, atunci cnd condiiile stabilite la articolul 7 alineatul (1) sunt relevante pentru realizarea obiectivelor generale ale legislaiei alimentare, stabilite la articolul 5.

76

RO Articolul 7 Principiul precauiei

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(1) n mprejurri specifice n care, n urma unei evaluri a informaiilor disponibile, se identific posibilitatea unor efecte duntoare asupra sntii, dar persist incertitudinea tiinific, pot fi adoptate msuri provizorii de gestiune a riscului, necesare pentru asigurarea nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate, pn la apariia unor noi informaii tiinifice pentru o evaluare mai cuprinztoare a riscului. (2) Msurile adoptate pe baza alineatului (1) trebuie s fie proporionale i s nu impun restricii comerciale mai mari dect este necesar pentru realizarea nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate, acordndu-se atenie fezabilitii tehnice i economice, precum i altor factori considerai legitimi pentru problema respectiv. Msurile se revizuiesc ntr-o perioad de timp rezonabil, n funcie de natura riscului identificat la adresa vieii sau sntii i de tipul de informaii tiinifice necesare pentru clarificarea incertitudinii tiinifice i realizarea unei evaluri mai cuprinztoare a riscului.

alimentare sau hran pentru animale pot prezenta un risc pentru sntatea uman sau pentru sntatea animalelor, atunci, n funcie de natura, gravitatea i dimensiunile riscului respectiv, autoritile publice iau msuri adecvate pentru informarea publicului general cu privire la natura riscului pentru sntate, identificnd, n cea mai mare msur, produsele alimentare sau hrana pentru animale ori tipul de produse alimentare sau de hran pentru animale, riscul pe care acestea l pot prezenta i msurile care se iau sau sunt pe cale s se ia n vederea prevenirii, reducerii sau eliminrii acelui risc.

SECIUNEA 3 OBLIGAIILE GENERALE N COMERUL ALIMENTAR

Articolul 11 Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate n vederea introducerii pe pia n Comunitate trebuie s satisfac cerinele relevante ale legislaiei alimentare sau condiiile recunoscute de Comunitate ca fiind cel puin echivalente cu acestea sau, n cazurile n care exist un acord specific ntre Comunitate i ara exportatoare, cerinele coninute n respectivul document.

Articolul 8 Protecia intereselor consumatorilor (1) Legislaia alimentar are drept obiectiv protejarea intereselor consumatorilor i asigur o baz care le permite acestora s fac o alegere n cunotin de cauz n legtur cu produsele alimentare pe care le consum. Ea are drept scop prevenirea: (a) practicilor frauduloase sau neltoare; (b) contrafacerii produselor alimentare; (c) oricror alte practici care pot induce n eroare consumatorul.

Articolul 12 Produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din Comunitate (1) Produsele alimentare sau hrana pentru animale exportate sau reexportate din Comunitate n vederea introducerii pe piaa unei tere ri trebuie sa satisfac cerinele relevante ale legislaiei alimentare, n afara cazurilor n care autoritile din ara importatoare cer altfel sau n conformitate cu legile, reglementrile, standardele, codurile de practic i alte proceduri juridice i administrative n vigoare n ara importatoare. n alte mprejurri, cu excepia cazurilor n care produsele alimentare sunt duntoare sntii sau hrana pentru animale nu prezint siguran, produsele alimentare i hrana pentru animale pot fi exportate sau reexportate numai n cazul n care autoritile competente din ara de destinaie i-au exprimat, n mod expres, acordul, dup ce au primit informaii complete n legtur cu motivele pentru care i mprejurrile n care produsele alimentare respective sau hrana pentru animale nu au putut fi introduse pe pia n Comunitate. (2) n cazurile n care se aplic dispoziiile unui acord bilateral ncheiat ntre Comunitate sau unul dintre statele sale membre i o ter ar, produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din Comunitate sau din statul membru respectiv ctre ara ter trebuie s ndeplineasc dispoziiile menionate.

SECIUNEA 2 PRINCIPIILE TRANSPARENEI

Articolul 9 Consultarea publicului Publicul este consultat n mod deschis i transparent, direct sau prin organismele reprezentative, n timpul pregtirii, evalurii i revizuirii legislaiei alimentare, cu excepia cazurilor n care urgena problemei respective nu permite aceasta.

Articolul 10 Informarea publicului Fr a aduce atingere prevederilor aplicabile ale legislaiei comunitare i interne privind accesul la documente, n cazurile n care exist motive rezonabile s se suspecteze c anumite produse

15/vol. 8

RO Articolul 13 Standarde internaionale

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

77

(a) nu numai efectele probabile imediate i/sau pe termen scurt sau lung ale acelui produs alimentar asupra sntii unei persoane care l consum, dar i asupra generaiilor urmtoare; (b) efectele toxice cumulative probabile; (c) sensibilitatea deosebit, din punct de vedere al sntii, a unei categorii specifice de consumatori, atunci cnd produsul alimentar este destinat acelei categorii de consumatori. (5) Atunci cnd se determin dac un produs alimentare nu este adecvat consumului uman, trebuie s se aib n vedere dac produsul alimentare este inacceptabil pentru consumul uman potrivit utilizrii creia i era destinat, din motive de contaminare, indiferent dac aceasta se face printr-o substan strin sau n alt mod sau prin putrefacie, deteriorare sau descompunere. (6) n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran face parte dintr-un transport, dintr-un lot sau dintr-o arj de mrfuri alimentare din aceeai clas sau avnd aceeai descriere, se presupune c toate produsele alimentare din respectivul transport, lot sau arj nu prezint nici ele siguran, n afara cazurilor n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu prezint siguran. (7) Produsele alimentare care sunt n conformitate cu prevederile comunitare speciale ce reglementeaz sigurana produselor alimentare se consider ca neprezentnd riscuri cu privire la aspectele acoperite de dispoziiile comunitare speciale. (8) Conformitatea unui produs alimentar cu dispoziiile speciale aplicabile acelui produs alimentar nu mpiedic autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a restriciilor privind introducerea sa pe pia sau s solicite retragerea sa de pe pia, n cazurile n care exist motive s se suspecteze c, n ciuda acestei conformiti, produsul alimentare respectiv prezint riscuri din punct de vedere al siguranei produselor alimentare. (9) n cazul n care nu exist prevederi comunitare speciale, se consider c produsele alimentare nu prezint riscuri atunci cnd se conformeaz prevederilor speciale ale legislaiei alimentare interne a statului membru pe al crui teritoriu se comercializeaz alimentul respectiv, astfel de prevederi fiind redactate i aplicate fr a se aduce atingere prevederilor tratatului, n special articolelor 28 i 30.

Fr a aduce atingere drepturilor i obligaiilor lor, Comunitatea i statele membre: (a) contribuie la dezvoltarea standardelor tehnice internaionale pentru produse alimentare i hran pentru animale i a standardelor sanitare i fitosanitare; (b) promoveaz coordonarea activitii n domeniul standardelor alimentare i privind hrana pentru animale desfurat de organizaii internaionale guvernamentale i neguvernamentale; (c) contribuie, n cazurile n care acest aspect este relevant i adecvat, la dezvoltarea acordurilor privind recunoaterea echivalenei msurilor specifice privind produsele alimentare i hrana pentru animale; (d) acord o atenie deosebit necesitilor speciale de dezvoltare, financiare i comerciale ale rilor n curs de dezvoltare, astfel nct standardele internaionale s nu creeze obstacole inutile n calea exporturilor din rile n curs de dezvoltare; (e) promoveaz coerena dintre standardele tehnice internaionale i legislaia alimentar, asigurndu-se, n acelai timp, c nivelul ridicat de protecie adoptat n Comunitate nu este diminuat.

SECIUNEA 4 CERINE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE

Articolul 14 Cerine privind sigurana produselor alimentare (1) Nu sunt introduse pe pia produsele alimentare care nu prezint siguran. (2) Se spune despre produse alimentare c nu prezint siguran atunci cnd se consider c acestea: (a) sunt duntoare sntii; (b) nu sunt adecvate consumului uman. (3) Atunci cnd se determin dac un produs alimentar prezint sau nu siguran, trebuie s se aib n vedere: (a) condiiile normale de folosire a produsului alimentar de ctre consumator i n fiecare etap de producie, prelucrare i distribuie; (b) informaiile furnizate consumatorului, inclusiv informaiile de pe etichet sau alte informaii general disponibile pentru consumator n privina evitrii unor anumite efecte negative asupra sntii ale unui anumit produs alimentar sau ale unei anumite categorii de produse alimentare. (4) Atunci cnd se determine dac un produs alimentar duneaz sntii, trebuie s se aib n vedere:

Articolul 15 Cerine privind sigurana hranei pentru animale (1) Hrana pentru animale nu se introduce pe pia sau nu se ofer nici unui animal de la care se obin produse alimentare dac nu prezint siguran. (2) Se consider c utilizarea hranei pentru animale nu prezint siguran n cazul n care: are un efect negativ asupra sntii umane sau a sntii animalelor; produsele alimentare obinute de la animale pentru producia de alimente devin un factor de risc pentru consumul uman.

78

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(3) n cazul n care o anumit hran pentru animale care a fost identificat ca neconform cu cerinele privind sigurana hranei pentru animale provine dintr-un transport, lot sau arj de hran pentru animale din aceeai clas sau cu aceeai descriere, se presupune c ntreaga cantitate de hran pentru animale din acel transport, lot sau arj este afectat, n afara cazului n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu sunt conforme cu cerina de siguran a hranei pentru animale. (4) Hrana pentru animale, care este conform cu dispoziii comunitare speciale de reglementare a siguranei hranei pentru animale, este considerat de calitate sigur din perspectiva aspectelor prevzute de dispoziiile comunitare speciale. (5) Conformitatea unei hrane pentru animale cu dispoziiile speciale aplicabile acelei hrane pentru animale nu mpiedic autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a restriciilor privind introducerea acesteia pe pia ori s solicite retragerea sa de pe pia n cazurile n care exist motive s se considere c, n pofida acestei conformiti, hrana pentru animale nu prezint siguran. (6) n cazul n care nu exist dispoziii comunitare speciale, se consider c hrana pentru animale prezint siguran atunci cnd este conform cu dispoziiile speciale ale legislaiei interne n domeniul siguranei hranei pentru animale a statului membru pe al crui teritoriu se afl n circulaie hrana pentru animale respectiv, astfel de dispoziii fiind redactate i aplicate fr a aduce atingere tratatului, n special articolelor 28 i 30. Articolul 16 Prezentare Fr a aduce atingere dispoziiilor speciale din legislaia alimentar, etichetarea, publicitatea i prezentarea produselor alimentare sau a hranei pentru animale, inclusiv forma, aspectul sau ambalajul lor, materialele de ambalare folosite, modul n care sunt aranjate i cadrul n care sunt expuse, precum i informaiile oferite n legtur cu acestea prin orice mijloc de informare n mas nu trebuie s induc n eroare consumatorii. Articolul 17 Responsabiliti (1) Operatorii din sectorul produselor alimentare i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale iau msuri, n toate etapele producerii, prelucrrii i distribuiei din unitatea aflat sub controlul lor, astfel nct produsele alimentare sau hrana pentru animale s satisfac cerinele legislaiei alimentare care sunt relevante pentru activitile lor i verific ndeplinirea acestor cerine. (2) Statele membre aplic legislaia alimentar, monitorizeaz i verific respectarea cerinelor relevante ale legislaiei alimentare de ctre operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale n toate etapele producerii, prelucrrii i distribuiei. n acest scop, statele membre practic un sistem de controale oficiale i alte activiti, conform mprejurrilor, inclusiv comunicarea ctre public a siguranei i riscului produselor alimentare i hranei pentru animale, supravegherea siguranei

alimentelor i a hranei pentru animale i alte activiti de monitorizare cuprinznd toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. De asemenea, statele membre stabilesc normele privind msurile i penalizrile aplicabile pentru nclcarea legislaiei alimentare i hranei pentru animale. Msurile i penalizrile prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i cu efect de descurajare. Articolul 18 Trasabilitatea (1) Trasabilitatea produselor alimentare, a hranei pentru animale, a animalelor de la care se obin produse alimentare i a oricrei alte substane destinat sau prevzut a fi ncorporat ntr-un produs alimentar sau n hrana pentru animale se stabilete pentru toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei. (2) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale trebuie s poat identifica orice persoan de la care au fost aprovizionai cu un produs alimentar, o hran pentru animale, un animal de la care se obin produse alimentare sau orice substan destinat sau prevzut s fie ncorporat ntr-un produs alimentar sau hran pentru animale. n acest scop, aceti operatori dispun de sisteme i proceduri care permit ca aceste informaii s fie puse la dispoziia autoritilor competente, la cerere. (3) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale dispun de sisteme i proceduri pentru identificarea celorlalte societi ctre care au fost furnizate produsele lor. Aceste informaii sunt puse la dispoziia autoritilor competente, la cerere. (4) Produsele alimentare sau hrana pentru animale care sunt introduse pe pia sau este de ateptat s fie introduse pe pia n Comunitate sunt etichetate sau identificate n mod corespunztor pentru facilitarea trasabilitii lor, prin documentaie sau informaii adecvate, n conformitate cu cerinele relevante ale dispoziiilor mai speciale. (5) n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2), pot fi adoptate dispoziii pentru aplicarea cerinelor prezentului articol n sectoare specifice. Articolul 19 Responsabiliti n domeniul produselor alimentare: operatorii din sectorul alimentar (1) n cazul n care un operator din sectorul alimentar consider sau are motive s cread c un produs alimentar pe care l-a importat, produs, prelucrat, fabricat sau distribuit nu satisface cerinele privind sigurana produselor alimentare, el iniiaz de ndat procedurile pentru retragerea produsului alimentar respectiv de pe pia n cazul n care produsul alimentar a ieit de sub controlul imediat al respectivului operator iniial i informeaz despre aceasta autoritile competente. n cazul n care produsul ar putea s fi ajuns la consumator, operatorul informeaz, n mod eficient i precis, consumatorii n legtur cu motivul retragerii acestuia i, dac este necesar, retrag de la consumatori produsele care le-au fost deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protecie a sntii.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

79

(2) Un operator din sectorul alimentar responsabil pentru activiti de vnzare cu amnuntul i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau integritatea produselor alimentare iniiaz, n limitele activitilor sale, proceduri de retragere de pe pia a produselor care nu satisfac cerinele de siguran a produselor alimentare i particip la procesul de siguran a produselor alimentare transmind mai departe informaiile necesare pentru trasabilitatea unui produs alimentar, coopernd la aciunile ntreprinse de productori, prelucrtori, fabricani i/sau autoritile competente. (3) Un operator din sectorul alimentar informeaz de ndat autoritile competente dac el consider sau are motive s cread c un produs alimentar care este introdus pe pia poate fi duntor pentru sntatea uman. Operatorii economici informeaz autoritile competente n legtur cu aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor asupra consumatorului final i nu mpiedic sau descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legislaia intern i practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintr-un produs alimentar. (4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente la aciunile ntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de un produs alimentar pe care ei l furnizeaz sau l-au furnizat. Articolul 20 Responsabiliti n domeniul hranei pentru animale: operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale (1) n cazul n care un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale consider sau are motive s cread c o anumit hran pentru animale pe care a importat-o, produs-o, prelucrat-o, fabricat-o sau distribuit-o nu satisface cerinele de siguran privind hrana pentru animale, el iniiaz de ndat procedurile pentru retragerea hranei pentru animale respective de pe pia i informeaz despre aceasta autoritile competente. n aceste mprejurri sau, n cazul articolului 15 alineatul (3), n cazul n care arja, lotul sau transportul respectiv nu ndeplinesc cerinele privind sigurana hranei pentru animale, hrana pentru animale respectiv este distrus, n afara cazurilor n care autoritatea com-

petent este altfel satisfcut. Operatorul informeaz, n mod eficient i precis, utilizatorii hranei pentru animale n legtur cu motivul retragerii acesteia i, dac este necesar, retrage de la ei produsele care le-au fost deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protecie a sntii. (2) Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale responsabil de activiti de vnzare cu amnuntul i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau integritatea hranei pentru animale iniiaz, n limitele activitilor sale, proceduri de retragere de pe pia a produselor care nu satisfac cerinele de siguran a hranei pentru animale i particip la procesul de siguran a produselor alimentare transmind mai departe informaiile necesare pentru trasabilitatea hranei pentru animale, coopernd la aciunile ntreprinse de productori, prelucrtori, fabricani i/sau autoritile competente. (3) Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale notific de ndat autoritile competente n cazul n care consider sau are motive s cread c o anumit hran pentru animale introdus pe pia ar putea s fie neconform cu cerinele privind sigurana hranei pentru animale. El informeaz autoritile competente n legtur cu aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor rezultate din utilizarea hranei pentru animale i nu mpiedic sau descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legislaia intern i practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintr-o hran pentru animale. (4) Operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale colaboreaz cu autoritile competente la aciunile ntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de o hran pentru animale pe care ei o furnizeaz ori au furnizat-o. Articolul 21 Rspunderea Dispoziiile prezentului capitol nu aduc atingere Directivei 85/374/CEE a Consiliului din 25 iulie 1985 de apropiere a actelor cu putere de lege i actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete rspunderea pentru produsele cu defect (1).

CAPITOLUL III AUTORITATEA EUROPEAN PENTRU SIGURANA ALIMENTAR

SECIUNEA 1

COMPETENE I ATRIBUII

(2) Autoritatea asigur consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific pentru legislaia i politicile Comunitii n toate domeniile care au un impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale. Ea furnizeaz informaii independente referitoare la toate chestiunile din aceste domenii i notific riscurile. (3) Autoritatea contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecie a vieii i sntii umane i, n aceast privin, ine seama de sntatea i bunstarea animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor, n contextul funcionrii pieei interne.

Articolul 22

Competenele autoritii

(1) Se instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar, denumit n continuare Autoritatea.

(1) JO L 210, 7.8.1985, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 1999/34//CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 141, 4.6.1999, p. 20).

80

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(4) Autoritatea colecteaz i analizeaz datele care permit caracterizarea i monitorizarea riscurilor cu impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale. (5) Competenele Autoritii includ, de asemenea, furnizarea de: (a) consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific privind nutriia uman n legtur cu legislaia comunitar i, la cererea Comisiei, asisten privind notificarea n ceea ce privete problemele de nutriie n cadrul programului de sntate comunitar; (b) consultan tiinific cu privire la probleme legate de sntatea i bunstarea animalelor i sntatea plantelor; (c) consultan tiinific privind alte produse n afara produselor alimentare i hranei pentru animale, legat de organismele modificate genetic, aa cum sunt definite de Directiva 2001/18/CE i fr a aduce atingere procedurilor stabilite de aceasta. (6) Autoritatea furnizeaz consultan tiinific care servete drept baz tiinific pentru elaborarea i adoptarea de msuri comunitare n domeniile care in de competena sa. (7) Autoritatea i ndeplinete atribuiile n condiiile care i permit s serveasc drept punct de referin avnd n vedere independena sa, calitatea tiinific i tehnic a avizelor pe care le emite i informaiile pe care le difuzeaz, transparena procedurilor i a metodelor sale de operare, precum i grija cu care ndeplinete misiunile ce i-au fost atribuite. Autoritatea funcioneaz n strns cooperare cu organismele competente din statele membre care ndeplinesc atribuii similare.

(d) s comande studii tiinifice necesare pentru realizarea misiunii sale; (e) s caute, s colecteze, s colaioneze, s analizeze i s rezume date tiinifice i tehnice din domeniile care se ncadreaz n misiunea sa; (f) s ntreprind aciuni de identificare i caracterizare a riscurilor ce pot aprea n domeniile aflate n cadrul misiunii sale; (g) s instituie un sistem de reele de organizaii funcionnd n domeniile care in de competena sa i s rspund pentru funcionarea lor; (h) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, pentru procedurile de gestionare a crizelor implementate de Comisie cu privire la sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale; (i) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, n vederea mbuntirii cooperrii dintre Comunitate, statele candidate, organizaiile internaionale i rile tere, n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa; (j) s ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc informaii rapide, demne de ncredere, obiective i cuprinztoare n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa; (k) s i exprime, n mod independent, propriile concluzii i orientri n problemele care se ncadreaz n misiunea sa; (l) s execute oricare alt sarcin care i se atribuie de ctre Comisie n cadrul misiunii sale.

SECIUNEA 2

(8) Autoritatea, Comisia i statele membre coopereaz pentru promovarea unei coerene efective ntre funciile de evaluare a riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului. (9) Statele membre coopereaz cu Autoritatea pentru asigurarea ndeplinirii competenelor sale.

ORGANIZAREA

Articolul 24 Organismele Autoritii Autoritatea cuprinde: (a) un Consiliu de administraie;

Articolul 23 (b) un director executiv i personalul su; Atribuiile Autoritii Atribuiile Autoritii sunt urmtoarele: (a) s furnizeze instituiilor comunitare i statelor membre cea mai bun consultan tiinific n toate cazurile prevzute de legislaia comunitar i n privina oricror probleme care sunt de competena sa; (b) s promoveze i s coordoneze realizarea unor metodologii uniforme de evaluare a riscului n domeniile ce fac parte din atribuiile sale; (c) s furnizeze asisten tiinific i tehnic Comisiei n domeniile care in de competena sa i, atunci cnd i se cere aceasta, n interpretarea i analizarea avizelor privind evaluarea riscului; (c) un forum consultativ; (d) un comitet tiinific i grupuri tiinifice. Articolul 25 Consiliul de administraie (1) Consiliul de administraie este compus din 14 membri numii de Consiliu cu consultarea Parlamentului European, n baza unei liste redactat de Comisie, care include un numr de candidai substanial mai mare dect numrul de membri ce urmeaz a fi numii, plus un reprezentant al Comisiei. Patru dintre membri trebuie s fi lucrat n organizaii reprezentnd consumatorii i alte interese din lanul trofic.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 26 Directorul executiv

81

Lista redactat de ctre Comisie, nsoit de documentaia relevant, se transmite Parlamentului European. n cel mai scurt timp i n trei luni de la comunicare, Parlamentul European poate s transmit avizul su Consiliului, care numete apoi Consiliul de administraie. Membrii Consiliului de administraie se numesc astfel nct s se asigure cele mai ridicate standarde de competen, o gam larg de experiene n materie i, n concordan cu acestea, o ct mai mare repartizare geografic pe teritoriul Uniunii. (2) Mandatul membrilor este de patru ani i poate fi rennoit o singur dat. Cu toate acestea, pentru primul mandat, aceast perioad este de ase ani pentru jumtate dintre membri. (3) Consiliul de administraie adopt regulamentul intern al Autoritii pe baza unei propuneri a directorului executiv. Regulamentul se d publicitii. (4) Consiliul de administraie alege unul dintre membrii si ca preedinte pentru o perioad de doi ani, care poate fi rennoit. (5) Consiliul de administraie i adopt regulamentul de procedur. n cazul n care nu se prevede altfel, Consiliul de administraie hotrte prin majoritatea membrilor si. (6) Consiliul de administraie se ntrunete la invitaia preedintelui sau la solicitarea a cel puin o treime din membrii si. (7) Consiliul de administraie se asigur c autoritatea i ndeplinete competenele i execut atribuiile care i revin n condiiile stabilite de prezentul regulament. (8) Anual, nainte de 31 ianuarie, Consiliul de administraie adopt agenda de lucru a Autoritii pentru anul urmtor. De asemenea, el adopt un program multianual revizuibil. Consiliul de administraie se asigur c aceste programe sunt conforme cu prioritile legislative i de politic ale Comunitii n domeniul siguranei produselor alimentare. Anual, nainte de 30 martie, Consiliul de administraie adopt raportul general privind activitile Autoritii pentru anul anterior. (9) Consiliul de administraie, dup ce primete aprobarea Comisiei i avizul Curii de Conturi, adopt regulamentul financiar al Autoritii care stabilete n special procedura de elaborare i execuie a bugetului Autoritii, n conformitate cu articolul 142 din Regulamentul financiar din 21 decembrie 1977 aplicabil bugetului general al Comunitilor Europene (1) i cu cerinele legislative privind investigaiile efectuate de Oficiul European de Lupt Antifraud. (10) Directorul executiv particip la edinele Consiliului de administraie fr drept de vot i asigur secretariatul. Consiliul de administraie invit preedintele comitetului tiinific s participe la edinele sale, fr drept de vot.
(1) JO L 356, 31.12.1977, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE, CECO, Euratom) nr. 762/2001 (JO L 111, 20.4.2001, p. 1).

(1) Directorul executiv este numit de Consiliul de administraie pe baza unei liste de candidai propus de Comisie dup un concurs deschis, n urma publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene i n alte publicaii a unei invitaii de manifestare a interesului, pe o perioad de cinci ani, cu posibilitatea rennoirii mandatului. nainte de numire, candidatul desemnat de Consiliul de administraie este invitat de ndat s fac o declaraie n faa Parlamentului European i s rspund la ntrebrile puse de membrii acestei instituii. Directorul executiv poate fi ndeprtat din funcie prin votul majoritii membrilor Consiliului de administraie. (2) Directorul executiv este reprezentantul legal al Autoritii i rspunde de: (a) administrarea de zi cu zi a Autoritii; (b) elaborarea unei propuneri pentru programele de lucru ale Autoritii, prin consultri cu Comisia; (c) aplicarea programelor de lucru i a deciziilor adoptate de Consiliul de administraie; (d) asigurarea sprijinului tiinific, tehnic i administrativ adecvat pentru comitetul tiinific i grupurile tiinifice; (e) asigurarea ndeplinirii atribuiilor de ctre Autoritate n conformitate cu cerinele utilizatorilor si, n special cu privire la caracterul adecvat al serviciilor furnizate i a timpului necesar; (f) elaborarea unei declaraii a veniturilor i cheltuielilor i execuia bugetului Autoritii; (g) toate problemele de personal; (h) dezvoltarea i meninerea contactului cu Parlamentul European, precum i asigurarea unui dialog regulat cu comitetele sale relevante. (3) n fiecare an, directorul executiv nainteaz spre aprobare Consiliului de administraie: (a) un proiect de raport general referitor la toate activitile Autoritii n anul anterior; (b) proiecte de programe de lucru; (c) proiectul situaiei financiare anuale pentru anul anterior; (d) proiectul de buget pentru anul urmtor. n urma adoptrii de ctre Consiliul de administraie, directorul executiv nainteaz raportul general i programele ctre Parlamentul European, Consiliu, Comisie i statele membre i ia msuri pentru publicarea lor. (4) Directorul executiv aprob toate cheltuielile financiare ale Autoritii i raporteaz Consiliului de administraie n privina Activitilor autoritii.

82

RO Articolul 27 Forumul consultativ

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 28 Comitetul tiinific i grupurile tiinifice

15/vol. 8

(1) Forumul consultativ este compus din reprezentani ai organismelor competente din statele membre care execut atribuii similare ce cele ale Autoritii, fiecare stat membru desemnnd cte un reprezentant. Reprezentanii pot fi nlocuii de supleani, numii n acelai timp. (2) Membrii forumului consultativ nu pot fi membri ai Consiliului de administraie. (3) Forumul consultativ consiliaz directorul executiv n ndeplinirea ndatoririlor sale n conformitate cu prezentul regulament, n special pentru redactarea unei propuneri privind programul de lucru al Autoritii. Directorul executiv poate solicita, de asemenea, consultan din partea forumului consultativ n privina stabilirii unei ordini de prioriti a solicitrilor de consultan tiinific. (4) Forumul consultativ constituie un mecanism pentru un schimb de informaii asupra riscurilor poteniale i colectarea ntr-un fond comun a cunotinelor. El asigur o strns cooperare ntre Autoritate i organismele competente din statele membre, n special n privina urmtoarelor aspecte: (a) evitarea dublrii studiilor tiinifice ale Autoritii cu cele ale statelor membre, n conformitate cu articolul 32; (b) n mprejurrile identificate la articolul 30 alineatul (4), n cazul n care Autoritatea i un organism naional sunt obligate s coopereze; (c) promovarea realizrii unei reele europene de organizaii ce activeaz n domeniile care se ncadreaz n misiunea Autoritii, n conformitate cu articolul 36 alineatul (1); (d) cazurile n care Autoritatea sau un stat membru constat apariia unui risc. (5) Forumul consultativ este prezidat de directorul executiv. El se ntrunete cu regularitate la invitaia preedintelui su sau la solicitarea unei treimi dintre membrii si i de cel puin patru ori pe an. Procedurile sale de funcionare sunt specificate n regulamentul intern al Autoritii i sunt fcute publice. (6) Autoritatea asigur sprijinul tehnic i logistic necesar pentru forumul consultativ i asigur secretariatul pentru edinele sale. (7) La lucrrile forumului consultativ pot participa reprezentani ai departamentelor Comisiei. Directorul executiv poate invita s participe reprezentani ai Parlamentului European i ai altor organisme relevante. Atunci cnd forumul consultativ discut probleme prevzute la articolul 22 alineatul (5) litera (b), la lucrrile sale pot participa reprezentani ai organismelor competente din statele membre care ndeplinesc atribuii similare celor menionate la articolul 22 alineatul (5) litera (b), fiecare stat membru putnd desemna cte un reprezentant.

(1) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice permanente rspund de furnizarea consultanelor tiinifice ale Autoritii, fiecare n propria arie de competen i au posibilitatea, atunci cnd este necesar, s organizeze edine publice. (2) Comitetul tiinific rspunde de coordonarea general, necesar pentru asigurarea consecvenei procedurii de consultan tiinific, n special cu privire la adoptarea procedurilor de lucru i armonizarea metodelor de lucru. El furnizeaz avize privind probleme multisectoriale, care sunt de competena mai multor grupuri tiinifice, precum i probleme care nu in de sfera de competen a nici unui grup tiinific. Atunci cnd este necesar i n special n cazul chestiunilor care nu intr n aria de competen a nici unuia dintre grupurile tiinifice, comitetul tiinific stabilete grupuri de lucru. n aceste cazuri, el se bazeaz pe experiena respectivelor grupuri de lucru pentru a furnizarea consultanei tiinifice. (3) Comitetul tiinific este alctuit din preedinii grupurilor tiinifice i din ase experi tiinifici independeni, care nu fac parte din nici un grup tiinific. (4) Grupurile tiinifice sunt alctuite din experi tiinifici independeni. Atunci cnd se instituie Autoritatea, se instituie i urmtoarele grupuri tiinifice: (a) Grupul pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale n contact cu produsele alimentare; (b) Grupul pentru aditivi i substane sau produse utilizate n hrana pentru animale; (c) Grupul pentru sntatea plantelor, produse de protecie a plantelor i reziduurile lor; (d) Grupul pentru organismele modificate genetic; (e) Grupul pentru produse dietetice, nutriie i alergii; (f) Grupul pentru pericole biologice; (g) Grupul pentru contaminani din lanul trofic; (h) Grupul pentru sntatea i bunstarea animalelor. Numrul i denumirea grupurilor tiinifice pot fi adaptate de Comisie, innd seama de progresul tiinific i tehnic, la solicitarea Autoritii, n conformitate cu procedura menionat la articolul 58 alineatul (2). (5) Membrii comitetului tiinific care nu sunt membri ai grupurilor tiinifice, precum i membrii grupurilor tiinifice se numesc de ctre Consiliul de administraie, la propunerea directorului executiv, pentru un mandat de trei ani care poate fi rennoit, n urma publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, n publicaii tiinifice de renume i pe site-ul Autoritii a unei invitaii de manifestare a interesului.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

83

(6) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice aleg fiecare un preedinte i doi vicepreedini dintre membrii lor. (7) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice hotrsc cu majoritate de voturi. Opiniile minoritii se consemneaz. (8) Reprezentanii departamentelor Comisiei au dreptul s participe la reuniunile comitetului tiinific, ale grupurilor tiinifice i ale grupurilor lor de lucru. n cazul n care sunt invitai, ei pot asista pentru lmuriri sau informare, dar nu trebuie s influeneze discuiile. (9) Procedurile de funcionare i cooperare ale comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice sunt prevzute de regulamentul intern al Autoritii. Aceste proceduri sunt legate n primul rnd de: (a) numrul de mandate consecutive pe care poate s-l aib un membru al unui comitet tiinific sau al unui grup tiinifice; (b) numrul de membri ai fiecrui grup tiinific; (c) procedura de rambursare a cheltuielilor membrilor comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice; (d) modul n care se repartizeaz atribuiile i solicitrile de consultan tiinific comitetului tiinific i grupurilor tiinifice; (e) crearea i organizarea grupurilor de lucru ale comitetului tiinific i grupurilor tiinifice, precum i posibilitatea includerii unor experi externi n aceste grupuri de lucru; (f) posibilitatea invitrii unor observatori la edinele comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice; (g) posibilitatea organizrii unor edine publice.

(2) Solicitrile menionate la alineatul (1) sunt nsoite de informaii de fond care clarific problemele tiinifice ce trebuie abordate i interesul Comunitii. (3) n cazurile n care legislaia comunitar nu specific un termen pentru furnizarea unei consultane tiinifice, Autoritatea furnizeaz consultan tiinific n termenul prevzut n solicitrile avizelor, cu excepia unor mprejurri justificate corespunztor. (4) n cazurile n care se fac solicitri diferite pentru aceleai aspecte sau n cazurile n care solicitarea nu este conform cu alineatul (2) sau este neclar, Autoritatea poate fie s refuze, fie s propun modificri ale unei solicitri de aviz, prin consultri cu instituia sau cu statul membru care a adresat solicitarea. Justificrile refuzului se transmit instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat solicitarea. (5) n cazurile n care Autoritatea a furnizat deja o consultan tiinific referitoare la un subiect specific dintr-o solicitare, ea poate refuza solicitarea dac ajunge la concluzia c nu exist elemente tiinifice noi care s justifice reexaminarea. Justificrile refuzului sunt transmise instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat solicitarea. (6) Normele de aplicare a prezentului articol se stabilesc de ctre Comisie dup consultarea Autoritii, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2). Aceste norme prevd n special: (a) procedura ce urmeaz a fi aplicat de ctre Autoritate solicitrilor primite; (b) orientri privind evaluarea tiinific a substanelor, produselor sau proceselor care sunt supuse, n temeiul legislaiei comunitare, unui sistem de autorizare prealabil sau introducerii pe o list pozitiv, n special n cazurile n care legislaia comunitar prevede sau autorizeaz prezentarea unui dosar n acest scop de ctre solicitant. (7) Regulamentul intern al Autoritii specific cerinele referitoare la formatul, fondul explicativ i publicarea unei consultane tiinifice.

SECIUNEA 3 FUNCIONAREA

Articolul 29 Consultana tiinific (1) Autoritatea furnizeaz consultan tiinific: (a) la solicitarea Comisiei, cu privire la orice aspect care ine de competena sa i n toate cazurile n care legislaia comunitar prevede consultarea Autoritii; (b) din proprie iniiativ, pentru chestiunile care in de competena sa. Parlamentul European sau un stat membru pot solicita Autoritii s furnizeze consultan tiinific referitoare la aspecte care in de competena sa. Articolul 30 Consultane tiinifice divergente (1) Autoritatea i exercit vigilena pentru a identifica din timp orice surs posibil de divergene ntre consultanele sale tiinifice i consultanele tiinifice furnizate de alte organisme care ndeplinesc atribuii similare. (2) n cazul n care Autoritatea identific o potenial surs de divergene, ea contacteaz organismul respectiv pentru a se asigura c toate informaiile tiinifice relevante sunt mprtite i pentru a identifica aspectele tiinifice potenial litigioase.

84

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(3) n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n privina unei probleme tiinifice, iar organismul respectiv este o agenie comunitar sau unul dintre comitetele tiinifice ale Comisiei, Autoritatea i organismul respectiv sunt obligate s coopereze fie pentru rezolvarea divergenei, fie pentru prezentarea unui document comun ctre Comisie prin care se clarific problemele tiinifice divergente i se identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document este fcut public. (4) n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n privina unor probleme tiinifice, iar organismul respectiv este un organism dintr-un stat membru, Autoritatea i organismul naional sunt obligate s coopereze fie pentru rezolvarea divergenei, fie pentru elaborarea unui document comun prin care se clarific problemele tiinifice divergente i se identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document este fcut public.

(a) consumul de produse alimentare i expunerea indivizilor la riscurile legate de consumul de produse alimentare; (b) incidena i prevalena riscului biologic; (c) contaminanii din produse alimentare i din din hrana pentru animale; (d) reziduuri. (2) n sensul alineatului (1), Autoritatea lucreaz n strns cooperare cu toate organizaiile care opereaz n domeniul colectrii datelor, inclusiv cele din statele candidate, rile tere sau organisme internaionale. (3) Statele membre adopt msurile necesare pentru ca datele pe care le obin n domeniile menionate la alineatele (1) i (2) s fie transmise Autoritii. (4) Autoritatea nainteaz statelor membre i Comisiei recomandri adecvate de natur s sporeasc comparabilitatea tehnic a datelor primite i a analizelor pentru a facilita consolidarea la nivel comunitar. (5) n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia public un inventar al sistemelor de colectare a datelor existente la nivel comunitar n domeniile care in de competena Autoritii. Raportul nsoit, dup caz, de propuneri, indic n special: (a) pentru fiecare sistem, rolul care ar trebui s fie exercitat de Autoritate i orice modificare sau mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autoritii s-i ndeplineasc misiunea, n cooperare cu statele membre; (b) neajunsurile care ar trebui remediate pentru a permite Autoritii s colecteze i s sintetizeze la nivel comunitar date cu caracter tiinific i tehnic relevante n domeniile de care rspund. (6) Autoritatea transmite rezultatele activitii sale n domeniul colectrii datelor ctre Parlamentul European, Comisie i statele membre.

Articolul 31 Asistena tiinific i tehnic (1) Comisia poate solicita Autoritii s asigure asisten tiinific sau tehnic n orice domeniu care ine de competena sa. Atribuiile de asigurare a asistenei tiinifice i tehnice constau din lucrri tiinifice sau tehnice ce presupun aplicarea unor principii tiinifice sau tehnice bine stabilite, care nu necesit o evaluare tiinific din partea comitetului tiinific sau a unui grup tiinific. Aceste atribuii pot include, n special, asistena acordat Comisiei pentru stabilirea sau evaluarea criteriilor tehnice, precum i asistena acordat Comisiei pentru instituirea unor orientri cu caracter tehnic. (2) n cazul n care Comisia transmite Autoritii o solicitare de asisten tiinific sau tehnic, ea specific, de comun acord cu Autoritatea, termenul n care trebuie ndeplinit aceast atribuie.

Articolul 32 Studii tiinifice (1) Utiliznd cele mai bune resurse tiinifice disponibile, Autoritatea comand studii tiinifice necesare pentru ndeplinirea atribuiilor sale. Aceste studii sunt comandate n mod deschis i transparent. Autoritatea va cuta s evite dublarea cu programele de cercetri ale statelor membre sau ale Comunitii i s ncurajeze cooperarea printr-o coordonare adecvat. (2) Autoritatea informeaz Parlamentul European, Comisia i statele membre cu privire la rezultatele studiilor sale tiinifice.

Articolul 34 Identificarea apariiei riscurilor (1) Autoritatea stabilete proceduri de monitorizare privind cutarea, colectarea, colaionarea i analizarea sistematic a informaiilor i datelor, n vederea identificrii noilor riscuri n domeniile care in de competena sa. (2) n cazul n care Autoritatea are informaii care o determin s presupun apariia unui risc grav, ea solicit informaii suplimentare de la statele membre, de la alte agenii comunitare i de la Comisie. Statele membre, ageniile comunitare respective i Comisia rspund de urgen i transmit orice informaie relevant pe care o dein.

Articolul 33 Colectarea datelor (1) Autoritatea caut, colecteaz, colaioneaz, analizeaz i rezum date tiinifice i tehnice relevante n domeniile care in de competena sa. Aceasta implic, n special, colectarea de date referitoare la:

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

SECIUNEA 4

85

(3) Autoritatea utilizeaz toate informaiile pe care le primete pe durata ndeplinirii misiunii sale n vederea identificrii unui nou risc. (4) Autoritatea transmite Parlamentului European, Comisiei i statelor membre evaluarea i informaiile obinute n privina noilor riscuri.

INDEPENDENA, TRANSPARENA, CONFIDENIALITATEA I COMUNICAREA

Articolul 37 Independena

Articolul 35 Sistemul rapid de alert Pentru a permite ndeplinirea cu maxim eficien a atribuiilor de monitorizare a riscurilor pe care le prezint produsele alimentare pentru nutriie i sntate, Autoritatea primete orice mesaj transmis prin sistemul rapid de alert. Ea analizeaz coninutul acestor mesaje pentru a furniza Comisiei i statelor membre orice informaie solicitat n vederea analizrii riscurilor. (1) Membrii Consiliului de administraie, membrii forumului consultativ i directorul executiv se angajeaz s acioneze independent n interesul public. n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese, indicnd fie absena oricrui interes care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena, fie orice interese directe sau indirecte care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste declaraii se fac anual, n scris. (2) Membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice se angajeaz s acioneze independent de orice influen extern. n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese, indicnd fie absena oricrui interes care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena, fie orice interese directe sau indirecte care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste declaraii se fac anual, n scris. (3) Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii forumului consultativ, membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i experii strini care particip la grupurile lor de lucru declar la fiecare edin orice interese care s-ar putea considera ca le prejudiciaz independena n legtur cu subiectele ordinii de zi.

Articolul 36 Stabilirea unei reele de organizaii care funcioneaz n domeniile care in de competena Autoritii (1) Autoritatea promoveaz stabilirea unei reele europene de organizaii care funcioneaz n domeniile care in de competena sa. Obiectivul stabilirii unei reele este, n special, acela de a facilita un cadru de cooperare tiinific prin coordonarea activitilor, schimbul de informaii, crearea i aplicarea unor proiecte comune, schimbul de experien i cele mai bune practici n domeniile care in de competena Autoritii. (2) Consiliul de administraie, hotrnd la propunerea directorului executiv, elaboreaz o list ce va fi fcut public cu organizaiile competente desemnate de statele membre care pot asista autoritatea fie individual, fie n cadrul unor reele n ndeplinirea misiunii sale. Autoritatea poate ncredina acestor organizaii anumite atribuii, n special lucrri pregtitoare pentru consultana tiinific, asistena tiinific i tehnic, colectarea datelor i identificarea noilor riscuri. Unele dintre aceste atribuii pot fi eligibile pentru sprijin financiar. (3) Normele de aplicare a alineatelor (1) i (2) se stabilesc de ctre Comisie, dup consultarea Autoritii, n conformitate cu procedura menionat la articolul 58 alineatul (2). Aceste norme specific, n special, criteriile pentru includerea unui institut pe lista organizaiilor competente desemnate de statele membre, msurile luate pentru stabilirea unor cerine de calitate armonizate i normele financiare care reglementeaz orice sprijin financiar. (4) n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia public un inventar al sistemelor comunitare existente n domeniile care in de competena Autoritii, care prevd ca statele membre s realizeze anumite atribuii n domeniul evalurii tiinifice, n special examinarea dosarelor de autorizare. Raportul, care este nsoit de propuneri atunci cnd este cazul, va indica n special, pentru fiecare sistem, orice modificare sau mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autoritii s-i ndeplineasc misiunea.

Articolul 38 Transparena (1) Autoritatea ia msuri pentru a-i desfura activitile cu un nivel ridicat de transparen. Ea face publice, fr ntrziere, n special: (a) ordinea de zi i procesele verbale ale edinelor comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice; (b) avizele comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice imediat dup adoptare, incluzndu-se ntotdeauna opiniile minoritii; (c) fr a aduce atingere articolelor 39 i 41, informaiile pe care se bazeaz avizele sale; (d) declaraiile de interes anuale fcute de membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii forumului consultativ, membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i declaraiile de interes fcute n legtur cu subiectele de pe ordinea de zi a edinelor.

86

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

15/vol. 8

(e) rezultatele studiilor sale tiinifice; (f) raportul anual al activitilor sale; (g) solicitrile de consultan tiinific ale Parlamentului European, ale Comisiei sau ale statelor membre care au fost refuzate sau modificate i justificrile pentru refuz sau modificare. (2) Consiliul de administraie i desfoar edinele n public, n afara cazurilor n care, hotrnd pe baza unei propuneri a directorului executiv, decide altfel pentru puncte administrative specifice de pe ordinea sa de zi i poate autoriza reprezentanii consumatorilor sau alte pri interesate s participe la unele lucrri n calitate de observatori. (3) Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea normelor de transparen prevzute la alineatele (1) i (2). Articolul 39 Confidenialitatea (1) Prin derogare de la articolul 38, Autoritatea nu divulg terilor informaiile confideniale pe care le primete i pentru care a fost solicitat i s-a motivat regimul de confidenialitate, cu excepia informaiilor care trebuie fcute publice dac mprejurrile o cer, n vederea protejrii sntii publice. (2) Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i experii strini care particip la grupurile lor de lucru, membrii forumului consultativ i personalul Autoritii, chiar i dup ncetarea atribuiilor lor, se supun cerinelor de confidenialitate n temeiul articolului 287 din tratat. (3) Concluziile consultanelor tiinifice emise de Autoritate n legtur cu efectele previzibile asupra sntii nu sunt, n nici un caz, inute confideniale. (4) Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea normelor de confidenialitate prevzute la alineatele (1) i (2). Articolul 40 Comunicri din partea Autoritii (1) Autoritatea emite comunicate din proprie iniiativ n domeniile care in de competena sa, fr a aduce atingere competenei Comisiei de a comunica deciziile sale n privina gestiunii riscurilor. (2) Autoritatea ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc rapid informaii obiective, sigure i uor accesibile, n special cu privire la rezultatele activitii sale. Pentru realizarea acestor obiective, Autoritatea ntocmete i difuzeaz materiale cu caracter de informare pentru publicul larg. (3) Autoritatea lucreaz n strns colaborare cu Comisia i cu statele membre pentru promovarea coerenei necesare n procesul de comunicare a riscurilor. Autoritatea public toate avizele emise de ea n conformitate cu articolul 38.

(4) Autoritatea asigur cooperarea adecvat cu organismele competente din statele membre i alte pri interesate cu privire la campaniile de informare a publicului. Articolul 41 Accesul la documente (1) Autoritatea asigur accesul larg la documentele pe care le deine. (2) Consiliul de administraie, hotrnd pe baza unei propuneri a directorului executiv, adopt prevederile aplicabile n ceea ce privete accesul la documentele menionate la alineatul (1), innd seama de principiile i condiiile generale care reglementeaz dreptul de acces la documentele instituiilor comunitare. Articolul 42 Consumatorii, productorii i alte pri interesate Autoritatea ntreprinde contacte eficiente cu reprezentanii consumatorilor, reprezentanii productorilor, operatorilor i altor pri interesate.

SECIUNEA 5
DISPOZIII FINANCIARE

Articolul 43 Adoptarea bugetului Autoritii (1) Veniturile Autoritii sunt formate dintr-o contribuie comunitar i a oricrui stat cu care Comunitatea a ncheiat acordurile menionate la articolul 49, precum i din taxele percepute pentru publicaii, conferine, instruire i oricare alte activiti similare asigurate de Autoritate. (2) Cheltuielile Autoritii includ cheltuielile pentru personal, administrative, de infrastructur i operaionale, precum i cheltuielile rezultate din contracte ncheiate cu teri sau rezultnd din sprijinul financiar menionat la articolul 36. (3) n timp util, nainte de data menionat la alineatul (5), directorul executiv efectueaz o estimare a veniturilor i cheltuielilor Autoritii pentru anul financiar urmtor i o nainteaz Consiliului de administraie, nsoit de un plan de funcionare. (4) Trebuie s se asigure un echilibru ntre venituri i cheltuieli. (5) n fiecare an, pn la 31 martie, Consiliul de administraie adopt proiectele de estimri, inclusiv lista provizorie a posturilor, nsoite de programul de lucru preliminar i le transmite Comisiei i statelor cu care Comunitatea a ncheiat acordurile menionate la articolul 49. Pe baza acestui proiect, Comisia introduce estimrile relevante n proiectul preliminar de buget general al Uniunii Europene, care se transmite Consiliului n temeiul articolului 272 din tratat.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

87

(6) Dup aprobarea bugetului general al Uniunii Europene de ctre autoritatea bugetar, Consiliul de administraie adopt bugetul final al Autoritii i programul de lucru, ajustndu-le atunci cnd este necesar la contribuia comunitar. El le nainteaz de ndat Comisiei i autoritii bugetare.

(2) Protocolul privind privilegiile i imunitile Comunitilor Europene se aplic Autoritii.

Articolul 47 Articolul 44 Executarea bugetului Autoritii (1) Directorul executiv execut bugetul Autoritii. (2) Controlul angajamentelor i plata tuturor cheltuielilor, precum i controlul existenei i recuperarea ntregului venit al Autoritii se fac de ctre controlorul financiar al Comisiei. (3) n fiecare an, pn la 31 martie, directorul executiv nainteaz Comisiei, Consiliului de administraie i Curii de Conturi situaia detaliat a tuturor conturilor de venituri i cheltuieli pentru anul financiar precedent. Curtea de Conturi examineaz situaia financiar n conformitate cu articolul 248 din tratat. Ea public un raport anual privind activitile Autoritii. (4) Parlamentul European, hotrnd pe baza unei recomandri a Consiliului, d descrcare de gestiune directorului executiv al autoritii bugetare cu privire la execuia bugetar. (1) Rspunderea contractual a Autoritii este reglementat de legislaia aplicabil contractului respectiv. Curtea de Justiie a Comunitilor Europene are competena de a pronuna hotrri n orice clauz de arbitraj prevzut ntr-un contract ncheiat de Autoritate. Rspunderea

(2) n cazul rspunderii necontractuale, Autoritatea acord despgubiri, n conformitate cu principiile generale comune legislaiei din statele membre, pentru prejudiciile pe care le cauzeaz ea sau de angajaii si n timpul ndeplinirii atribuiilor. Curtea de Justiie are competen n orice litigiu pentru repararea acestor prejudicii.

(3) Rspunderea personal a angajailor si fa de Autoritate este reglementat de dispoziiile n materie, aplicabile personalului Autoritii.

Articolul 48 Personalul

Articolul 45 Taxe primite de Autoritate n decurs de trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament i dup consultri cu Autoritatea, cu statele membre i cu prile interesate, Comisia public un raport privind fezabilitatea i oportunitatea prezentrii unei propuneri legislative prin procedura de co-decizie i n conformitate cu tratatul pentru alte servicii asigurate de ctre Autoritate.

(1) Personalul Autoritii este supus normelor i reglementrilor aplicabile funcionarilor i altor ageni ai Comunitilor Europene.

(2) n ceea ce privete personalul su, Autoritatea exercit competenele conferite autoritii de desemnare.

Articolul 49 Participarea rilor tere

SECIUNEA 6 DISPOZIII GENERALE

Autoritatea este deschis participrii rilor care au ncheiat acorduri cu Comunitatea European, n temeiul crora ele au adoptat i aplic legislaia comunitar n domeniul prevzut de prezentul regulament.

Articolul 46 Personalitatea juridic i privilegiile (1) Autoritatea are personalitate juridic. n toate statele membre ea beneficiaz de cele mai ample puteri acordate de lege persoanelor juridice. n special, ea poate achiziiona i vinde bunuri mobile i imobile i poate intenta aciune n instan. Natura, amploarea i modul de participare a acestor ri la activitile Autoritii se stabilesc n conformitate cu dispoziiile n materie din aceste acorduri, inclusiv dispoziii privind participarea n reelele pe care le opereaz Autoritatea, nscrierea n lista organizaiilor competente crora Autoritatea poate s le ncredineze anumite atribuii, contribuiile financiare i personalul.

88

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL IV SISTEMUL RAPID DE ALERT, GESTIONAREA CRIZELOR I URGENE

15/vol. 8

SECIUNEA 1 SISTEMUL RAPID DE ALERT

Comisia transmite de ndat membrilor reelei notificarea i informaiile suplimentare primite n conformitate cu paragrafele (1) i (2).

Articolul 50 Sistemul rapid de alert (1) Prin prezentul document se instituie, sub forma unei reele, un sistem rapid de alert pentru notificarea unui risc direct sau indirect asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale. Acest sistem implic statele membre, Comisia i Autoritatea. Fiecare dintre acestea desemneaz un punct de contact, care este membru al reelei. Comisia rspunde de administrarea reelei. (2) n cazul n care un membru al reelei deine o informaie legat de existena unui risc grav, direct sau indirect, asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale, aceast informaie se notific de ndat Comisiei prin sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat aceast informaie membrilor reelei. Autoritatea poate include n notificare orice informaie tiinific sau tehnic de natur s faciliteze o aciune adecvat de gestiune a riscurilor de ctre statele membre. (3) Fr a aduce atingere altor elemente din legislaia comunitar, statele membre notific de ndat Comisia prin sistemul rapid de alert: (a) orice msur pe care au adoptat-o pentru a restriciona introducerea pe pia sau a determina retragerea de pe pia sau returnarea produselor alimentare sau a hranei pentru animale n vederea protejrii sntii umane, necesitnd o aciune rapid; (b) orice recomandare sau acord cu operatori profesioniti care are drept scop, n mod voluntar sau obligatoriu, prevenirea, limitarea sau impunerea unor condiii specifice pentru introducerea pe pia sau eventuala folosire a produselor alimentare i hranei pentru animale din cauza unui risc major asupra sntii, necesitnd o aciune rapid; (c) orice respingere, legat de un risc direct sau indirect asupra sntii umane, a unui lot, container sau transport de produse alimentare sau de hran pentru animale de ctre o autoritate competent la un punct de control la frontier din cadrul Uniunii Europene. Notificarea este nsoit de o explicare detaliat a motivelor pentru aciunea ntreprins de autoritile competente din statul membru n care a fost emis notificarea. Ea este urmat n timp util de informaii suplimentare, n special n cazul n care msurile pe care se bazeaz notificarea sunt modificate sau retrase.

n cazul n care un lot, un container sau un transport sunt respinse de o autoritate competent la un punct de control la frontier din cadrul Uniunii Europene, Comisia transmite de ndat o notificare tuturor punctelor de control la frontier din Uniunea European, precum i rii tere de origine.

(4) n cazul n care un produs alimentar sau o anumit hran pentru animale care a fcut obiectul unei notificri prin sistemul rapid de alert a fost expediat ctre o ter ar, Comisia furnizeaz acesteia informaiile corespunztoare.

(5) Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aciunea ntreprins sau la msurile luate n urma primirii notificrilor i a informaiilor suplimentare transmise prin sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat aceste informaii membrilor reelei.

(6) Participarea la sistemul rapid de alert poate fi deschis statelor candidate, rilor tere sau organizaiilor internaionale, pe baza acordurilor dintre Comunitate i acele ri sau organizaii internaionale, n conformitate cu procedurile definite n respectivele acorduri. Aceasta se bazeaz pe reciprocitate i include msuri de confidenialitate echivalente cu cele aplicabile n Comunitate.

Articolul 51 Msuri de punere n aplicare

Msurile de punere n aplicare a articolului 50 se adopt de ctre Comisie, dup discuii cu Autoritatea, n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2). Aceste msuri prevd, n special, condiiile i procedurile speciale, aplicabile pentru transmiterea notificrilor i a informaiilor suplimentare.

Articolul 52 Norme de confidenialitate pentru sistemul rapid de alert

(1) Informaiile de care dispun membrii reelei, legate de riscul asupra sntii umane prezentat de produse alimentare i de hrana pentru animale sunt, n general, disponibile pentru public, conform principiului informrii prevzut la articolul 10. n general, publicul are acces la informaii privind identificarea produsului, natura riscului i msurile luate.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

89

Cu toate acestea, membrii reelei iau msuri pentru a se asigura c angajailor lor li se cere s nu divulge informaiile obinute n sensul prezentei seciuni, care, prin natura lor, necesit pstrarea secretului profesional n cazuri justificate n mod adecvat, cu excepia cazurilor n care informaiile trebuie fcute publice, dac mprejurrile cer acest lucru, pentru protejarea sntii umane. (2) Protejarea secretului profesional nu mpiedic difuzarea ctre autoritile competente a informaiilor relevante pentru eficientizarea activitilor de supraveghere a pieei i de aplicare a legislaiei alimentare i al hranei pentru animale. Autoritile care primesc informaii care intr sub incidena secretului profesional asigur protejarea lor, n conformitate cu alineatul (1).

(2) Cu toate acestea, n cazuri de urgen, Comisia poate adopta, n mod provizoriu, msurile menionate la alineatul (1) dup consultri cu statele membre respective i dup informarea celorlalte state membre. Ct mai curnd posibil i n cel mult 10 zile lucrtoare, msurile luate sunt confirmate, modificate, revocate sau extinse n conformitate cu procedura menionat la articolul 58 alineatul (2), iar motivele pe care se ntemeiaz decizia Comisiei sunt fcute publice fr ntrziere.

Articolul 54 Alte msuri de urgen (1) n cazul n care un stat membru informeaz oficial Comisia n privina necesitii de a se lua msuri de urgen, iar Comisia nu a hotrt n conformitate cu articolul 53, statul membru poate adopta msuri de protecie interimare. n acest caz, el informeaz de ndat celelalte state membre i Comisia. (2) n decurs de 10 zile lucrtoare, Comisia prezint problema comitetului instituit n temeiul articolului 58 alineatul (1), n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2), n vederea extinderii, modificrii sau abrogrii msurilor de protecie interimare. (3) Statul membru poate menine msurile interimare de protecie de drept intern pn la adoptarea msurilor comunitare.

SECIUNEA 2 URGENE

Articolul 53 Msuri de urgen privind produsele alimentare i hrana pentru animale care i au originea n Comunitate sau sunt importate dintr-o ar ter (1) n cazurile n care este evident c produsele alimentare sau hrana pentru animale care i au originea n Comunitate sau sunt importate dintr-o ter ar ar putea reprezenta un risc major pentru sntatea uman, sntatea animal sau mediul nconjurtor, iar acest risc nu poate fi combtut n mod satisfctor prin msurile luate de statul membru (statele membre) respectiv(e), Comisia, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2), din proprie iniiativ sau la solicitarea unui stat membru, adopt de ndat una sau mai multe dintre urmtoarele msuri, n funcie de gravitatea situaiei: (a) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale care i au originea n Comunitate: (i) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii alimentului respectiv; (ii) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii hranei pentru animale respective; (iii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale respective; (iv) orice alt msur interimar adecvat; (b) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale importate dintr-o ar ter: (i) suspendarea importului produselor alimentare sau hranei pentru animale respective din ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa i, dup caz, din ara ter de tranzit; (ii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale respective din ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa; (iii) orice alt msur interimar adecvat.

SECIUNEA 3 GESTIONAREA CRIZELOR

Articolul 55 Planul general de gestionare a crizelor (1) Comisia stabilete, n strns cooperare cu Autoritatea i cu statele membre, un plan general pentru gestionarea crizelor n domeniul siguranei produselor alimentare i al hranei pentru animale (denumit n continuare planul general). (2) Planul general prevede tipurile de situaii care implic riscuri directe sau indirecte pentru sntatea uman, derivnd din produse alimentare sau din hran pentru animale, care nu pot fi prevenite, eliminate sau reduse la un nivel acceptabil prin dispoziiile existente sau nu pot fi gestionate, n mod adecvat, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54. Planul general prevede, de asemenea, procedurile practice necesare pentru gestionarea unei crize, inclusiv principiile transparenei i strategia de comunicare.

90

RO Articolul 56 Celula de criz

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 57 Atribuiile celulei de criz

15/vol. 8

(1) Fr a aduce atingere rolului su de asigurare a aplicrii legislaiei comunitare, n cazurile n care Comisia identific o situaie care implic un risc major direct sau indirect pentru sntatea uman derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale, iar riscul nu poate fi prevenit, eliminat sau redus prin procedurile existente sau nu poate fi gestionat, n mod corespunztor, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54, ea transmite de ndat o notificare statelor membre i Autoritii. (2) Comisia instituie de ndat o celul de criz la care particip i Autoritatea i, dac este necesar, asigur asisten tiinific i tehnic.

(1) Celula de criz rspunde de colectarea i evaluarea tuturor informaiilor relevante i de identificarea opiunilor disponibile pentru prevenirea, eliminarea sau reducerea la un nivel acceptabil a riscului pentru sntatea uman, ct mai rapid i mai eficient posibil. (2) Celula de criz poate solicita sprijinul oricrei persoane publice sau private a crei experien o consider necesar pentru gestionarea, n mod eficient, a crizei. (3) Celula de criz informeaz permanent publicul asupra riscurilor implicate i asupra msurilor luate.

CAPITOLUL V PROCEDURI I DISPOZIII FINALE

SECIUNEA 1

Articolul 60 Procedura de mediere (1) Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare, n cazul n care un stat membru este de prere c o msur luat de un alt stat membru n domeniul siguranei produselor alimentare este fie incompatibil cu prezentul regulament, fie de natur s afecteze funcionarea pieei interne, el nainteaz problema Comisiei, care informeaz de ndat cellalt stat membru implicat. (2) Cele dou state membre implicate i Comisia depun toate eforturile pentru rezolvarea problemei. n cazul n care nu se poate ajunge la un acord, Comisia poate solicita Autoritii un aviz cu privire la orice problem tiinific litigioas n materie. Termenii acestei solicitri i limita de timp n care i se cere Autoritii s emit avizul se stabilesc de comun acord de ctre Comisie i Autoritate, dup consultarea celor dou state membre implicate.

COMITETUL I PROCEDURA DE MEDIERE

Articolul 58 Comitetul

(1) Comisia este sprijinit de un Comitet permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal, denumit n continuare Comitetul, compus din reprezentani ai statelor membre i prezidat de reprezentantul Comisiei. Comitetul este organizat pe seciuni pentru a aborda toate problemele n materie.

(2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic procedura stabilit la articolul 5 din Decizia 1999/468/CE, n conformitate cu articolele 7 i 8.

(3) Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni.

SECIUNEA 2 DISPOZIII FINALE

Articolul 59 Funciile atribuite Comitetului

Articolul 61 Clauza de revizuire (1) nainte de 1 ianuarie 2005 i apoi o dat la ase ani, Autoritatea mpreun cu Comisia dispun o evaluare extern independent a realizrilor sale, pe baza unui mandat emis de Consiliul de administraie n acord cu Comisia. Evaluarea va estima practicile de lucru i impactul Autoritii. Evaluarea va ine seama de opiniile prilor interesate, att la nivel comunitar, ct i la nivel naional.

Comitetul ndeplinete funciile care i se atribuie prin prezentul regulament i prin alte dispoziii comunitare relevante, n cazurile i condiiile specificate n respectivele dispoziii. De asemenea, el poate examina orice problem ce se ncadreaz n aceste dispoziii, fie la iniiativa preedintelui, fie la solicitarea n scris a unuia dintre membrii si.

15/vol. 8

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

91

Consiliul de administraie al Autoritii analizeaz concluziile evalurii i emite ctre Comisie acele recomandri care ar putea fi necesare cu privire la modificrile aduse Autoritii i practicilor sale de lucru. Evaluarea i recomandrile sunt fcute publice. (2) nainte de 1 ianuarie 2005, Comisia public un raport privind experiena dobndit prin aplicarea seciunilor 1 i 2 de la capitolul IV. (3) Rapoartele i recomandrile menionate la alineatele (1) i (2) se nainteaz Consiliului i Parlamentului European. Articolul 62 Trimiterile la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar i la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal (1) Fiecare trimitere din legislaia european la Comitetul tiinific pentru alimentaie, Comitetul tiinific pentru nutriia animal, Comitetul tiinific veterinar, Comitetul tiinific pentru pesticide, Comitetul tiinific pentru plante i Comitetul tiinific director se nlocuiete cu o trimitere la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar. (2) Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent pentru produse alimentare, Comitetul permanent pentru hrana animalelor i Comitetul permanent veterinar se nlocuiete cu o trimitere la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal. Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent fitosanitar, care are la baz i include Directivele 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE, 90/642/CEE i 91/414/CEE n legtur cu produsele de protecie a plantelor i de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor este nlocuit de o trimitere la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.

(3) n sensul alineatelor (1) i (2), legislaie comunitar reprezint toate regulamentele, directivele i deciziile comunitare. (4) Deciziile 68/361/CEE, 69/414/CEE i 70/372/CEE se abrog. Articolul 63 Competena Ageniei europene pentru evaluarea medicamentelor Prezentul regulament nu aduce atingere competenei conferite Ageniei europene pentru evaluarea medicamentelor prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, Directiva 75/319/CEE (1) a Consiliului i Directiva 81/851/CEE (2) a Consiliului. Articolul 64 nceputul activitii Autoritii Autoritatea i ncepe activitatea la 1 ianuarie 2002. Articolul 65 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene. Articolele 11 i 12, precum i articolele 14 20 se aplic de la 1 ianuarie 2005. Articolele 29, 56, 57 i 60, precum i articolul 62 alineatul (1) se aplic de la data numirii membrilor comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice care se notific n seria C a Jurnalului Oficial.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 28 ianuarie 2002. Pentru Parlamentul European Preedintele
P. COX

Pentru Consiliu Preedintele

J. PIQU I CAMPS

(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 13, directiv astfel cum a fost modificat prin Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 311, 28.11.2001, p. 67). (2) JO L 317, 6.11.1981, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat prin Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).