HOTRREA

Nr. 13/15.06.2007
referitoare la aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmat
de deintorii autorizaiei de punere pe pia n desfurarea activitilor
de farmacovigilen
Consiliul tiinific al Ageniei Naionale a Medicamentului,
constituit n baza Ordinului ministrului sntii nr. 485/09.05.2005, cu
modificrile i completrile ulterioare, ntrunit la convocarea preedintelui
Ageniei Naionale a Medicamentului n edina ordinar din 15.06.2007, n
conformitate cu art. 10 al Ordonanei Guvernului nr. 125/1998 privind
nfiinarea, organizarea i funcionarea Ageniei Naionale a Medicamentului,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 594/2002, cu modificrile
i completrile ulterioare, adopt urmtoarea

HOTRRE
Art. 1. - Se aprob Ghidul privind procedura care trebuie urmat de
deintorii autorizaiei de punere pe pia n desfurarea activitilor de
farmacovigilen, conform Anexei care face parte integrant din prezenta
hotrre.
Art. 2. La data intrrii n vigoare a prezentei hotrri se abrog
Hotrrea Consiliului tiinific nr. 35/10.12.2004 referitoare la aprobarea
Ghidului privind procedura care trebuie urmat de ctre deintorii
autorizaiei de punere pe pia n desfurarea activitii de farmacovigilen,
aprobat prin Ordinul ministrului sntii nr. 406/19.04.2005.

PREEDINTELE
Consiliului tiintific
al Ageniei Naionale a Medicamentului
Acad. Prof. Dr. Victor Voicu