MINISTERUL SNTII

ORDIN
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile
sanitare publice i private, tehnicii de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a
eficienei procedurii de curenie i dezinfecie, procedurilor recomandate pentru
dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor
chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat i a metodelor de evaluare a
derulrii i eficienei procesului de sterilizare

Vznd Referatul de aprobare nr. 3.024 din 19 august 2016 ntocmit de Direcia general
de asisten medical i sntate public din cadrul Ministerului Sntii,
avnd n vedere prevederile art. 8 alin. (1) lit. a) i art. 166 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
ministrul sntii emite urmtorul ordin;
Art. 1. - Se aprob Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n
unitile sanitare publice i private, prevzute n anexa nr. 1 la prezentul ordin.
Art. 2. - Se aprob tehnica de lucru i interpretare pentru testele de evaluare a eficienei
procedurii de curenie i dezinfecie, prevzut n anexa nr. 2 la prezentul ordin,
Art. 3. - Se aprob procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de
nivelul de risc, prevzute n anexa nr. 3 la prezentul ordin.
Art. 4. - Se aprob metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul
care urmeaz s fie tratat, prevzute n anexa nr. 4 la prezentul ordin,
Art. 5. - Se aprob metodele de evaluare a derulrii i eficienei procesului de sterilizare,
prevzute n anexa nr. 5 la prezentul ordin.
Art. 6. - (1) Lista substanelor chimice active permise n produsele biocide cu aciune
dezinfectant n Comunitatea European este prevzut n Regulamentul delegat (UE) nr.
1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea

sistematic a tuturor substanelor active existente coninute de produsele biocide, menionat n

Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului.
(2) Ministerul Sntii afieaz lista prevzut la alin. (1) pe site-ul propriu i o
actualizeaz periodic, n funcie de actele normative europene n domeniu.
Art. 7. - (1) Produsele biocide tip 1 i 2 (antiseptice i dezinfectante chimice) utilizate n
unitile sanitare trebuie s prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid i
sporicid, n funcie de scopul utilizrii.
(2) n vederea procurrii produselor de curenie i dezinfecie pentru activitatea
proprie, toate unitile sanitare publice i private, indiferent de subordonare, sunt obligate s
solicite avizul Comisiei Naionale de Produse Biocide i rezultatele de laborator care au
demonstrat eficacitatea acestora i n baza crora a fost emis avizul.
(3) Pentru dezinfectantele ncadrate ca dispozitive medicale, toate unitile sanitare
publice i private, indiferent de subordonare, trebuie s solicite att certificatul de marcaj
CE, cu ncadrarea n categoria dispozitiv medical n conformitate cu Directiva 93/42/CEE a
Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpus prin Hotrrea
Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale, cu
modificrile ulterioare, ct i recomandrile productorului cu privire la eficacitatea
produsului i indicaiile de utilizare.
Art. 8. - (1) Testarea eficacitii procedurilor de curenie i dezinfecie efectuate n
cadrul unitilor sanitare publice i private, indiferent de subordonarea acestora, se realizeaz
conform anexei nr. 2 la prezentul ordin.
(2) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare este stabilit n
Planul anual de prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor
medicale, elaborat de ctre serviciul/compartimentul sau medicul responsabil pentru
prevenirea infeciilor asociate asistenei medicale i aprobat de comitetul director al unitii
sanitare.
(3) Frecvena efecturii testelor de autocontrol n unitile sanitare trebuie s in cont de:
a) zonele de risc identificate pe harta riscurilor;
b) circulaia germenilor n unitatea sanitar;
c) rezultat
ele screeningului pacienilor.
(4) n afara testrilor efectuate n conformitate cu planul anual de prevenire, supraveghere
i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale, se vor efectua teste de autocontrol ori de
cte ori situaia epidemiologic o impune.

(5) Interpretarea rezultatelor testelor de autocontrol se realizeaz de ctre personalul

serviciului/compartimentului de prevenire a infeciilor asociate asistenei medicale, n colaborare
cu eful laboratorului/compartimentului de microbiologie din cadrul laboratorului de analize
clinice al unitii sanitare sau al laboratorului extern contractat.
Art. 9. - La data intrrii n vigoare a prezentului ordin se abrog Ordinul ministrului
sntii publice nr. 261/2007 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curarea,
dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 128 din 21 februarie 2007, cu modificrile i completrile ulterioare.
Ari. 10. - Anexele nr. 1-5 fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 11. - Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, direciile de sntate
public judeene i a municipiului Bucureti, precum i unitile sanitare publice i private de pe
teritoriul Romniei vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 12. - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

Ministrul sntii,
Vlad Vasile Voiculescu

Bucureti, 19 august 2016.

Nr. 961.

ANEXA Nr. 1

NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare publice i private

CAPITOLUL I
Definiii

Art. 1. - n sensul prezentelor norme, termenii de mai jos au urmtoarele semnificaii:

a) curare - etapa preliminar obligatorie, permanent i sistematic n cadrul oricrei
activiti sau proceduri de ndeprtare a murdriei (materie organic i anorganic) de pe
suprafee (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaiuni mecanice sau manuale, utilizndu-se
ageni fizici i/sau chimici, care se efectueaz n unitile sanitare de orice tip, astfel nct
activitatea medical s se desfoare n condiii optime de securitate;
b) dezinfecie - procedura de distrugere a majoritii microorganismelor patogene sau
nepatogene de pe orice suprafee (inclusiv tegumente), utilizndu-se ageni fizici i/sau chimici;
c) produsele biocide utilizate n domeniul medical pentru dezinfecie (tip de produs 1 i
2) sunt produse care conin substane active definite n Regulamentul UE nr. 528/2012 al
Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia
i utilizarea produselor biocide i plasate pe pia conform prevederilor art. 7 din Hotrrea
Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituional i a unor msuri pentru punerea
n aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din
22 mai 2012 privind punerea la dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide, cu
modificrile i completrile ulterioare;
d) dispozitivele medicale utilizate n procedura de dezinfecie sunt reprezentate de
accesorii specifice utilizate n acest scop. Acestea fac parte din clasa IIa i IIb i sunt plasate pe
pia n conformitate cu Ordinul ministrului sntii nr. 372/2015 privind nregistrarea
dispozitivelor medicale;
e) dezinfecie de nivel nalt - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
bacteriilor n form vegetativ, fungilor, virusurilor, micobacteriilor i a majoritii sporilor
bacterieni; aceast form de dezinfecie se poate aplica i dispozitivelor medicale reutilizabile,
destinate manevrelor invazive, i care nu suport autoclavarea;
f) dezinfecie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecie prin care se
realizeaz distrugerea bacteriilor n form vegetativ, a fungilor, a micobacteriilor i a
virusurilor, fr aciune asupra sporilor bacterieni;
g) dezinfecie de nivel sczut - procedura de dezinfecie prin care se realizeaz distrugerea
majoritii bacteriilor n form vegetativ, a unor fungi i a unor virusuri, fr aciune asupra
micobacteriilor, sporilor de orice tip. virusurilor neanvelopate i a mucegaiurilor;
h) antiseptic - produsul biocid care fie inhib dezvoltarea, fie distruge microoganismele
la nivelul tegumentelor/mucoaselor intacte pentru prevenirea sau limitarea infeciilor;
i) biofilm - un strat subire de microorganisme care ader puternic la suprafee organice
sau anorganice i care este foarte rezistent la un unele substane biocide;

j) sterilizare - operaiunea prin care sunt distruse toate microorganismele, inclusiv sporii
bacterieni, de pe obiectele contaminate, rezultatul acestei operaiuni fiind starea de sterilitate.

CAPITOLUL II
Curarea

Art. 2. - (1) Curenia reprezint rezultatul aplicrii corecte a unui program de curare.
(2) Suprafeele i obiectele pe care se evideniaz macro- sau microscopic materii
organice ori anorganice se definesc ca suprafee i obiecte murdare.
Art. 3. - Curarea se realizeaz cu detergeni, produse de ntreinere i produse de
curat.
Art. 4. - n utilizarea produselor folosite n activitatea de curare se respect urmtoarele
reguli fundamentale:
a) respectarea tuturor recomandrilor productorului;
b) respectarea normelor generale de protecie a muncii, conform prevederilor legale n
vigoare;
c) se interzice amestecul produselor;
d) se interzice pstrarea produselor de curare n ambalaje alimentare;
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul seciilor sau
compartimentelor, n ambalajul original sau n recipiente special destinate, etichetate cu
identificarea produsului.
Art. 5. - (1) Urmrirea i controlul programului de curare revin personalului unitii
sanitare, care, conform legislaiei n vigoare, este responsabil cu prevenirea, supravegherea i
limitarea infeciilor asociate ngrijirilor medicale din unitate.
(2) Programul de curare este parte integrant a planului propriu unitii sanitare de
prevenire, supraveghere i limitare a infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
(3) Ustensilele de curare vor fi special dedicate fiecrei zone de risc identificate pe
harta riscurilor n unitatea sanitar.

Art. 6. - (1) Pentru depozitarea produselor i a ustensilelor necesare efecturii

cureniei aflate n stoc, n unitatea sanitar se organizeaz un spaiu central special
destinat.
(2) Spaiul central de depozitare prevzute la alin. (1) trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
a) s asigure meninerea calitii iniiale a produselor pe durata depozitrii;
b) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
c) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea;
d) s existe aerisire natural;
e) s existe iluminat corespunztor;
f) gradul de umiditate s fie optim pstrrii calitii produselor.
(3) n fiecare secie sau compartiment trebuie s existe ncperi special destinate
pentru:
a) spaiu pentru produse i ustensile aflate n rulaj i pregtirea activitii de
curare;
b) spaiu de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate.
(4) Spaiul de depozitare i pregtire din secii/ compartimente prevzut la alin, (3) lit. b)
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) zona de depozitare s permit aranjarea n ordine a materialelor de curare i accesul
uor la acestea;
e) s aib o suprafa care s permite desfurarea activitii de pregtire a ustensilelor i
a materialelor utilizate n procedura de curare;
f) s dein surs de ap rece i cald;

g) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea.
(5) Spaiul de depozitare/dezinfecie a ustensilelor i materialelor utilizate din
secii/compartimente prevzut la alin. (3) lit. a) trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) pavimentul i pereii s fie impermeabili i uor de curat;
b) s existe aerisire natural;
c) s existe iluminat corespunztor;
d) s existe cuv sau bazin cu ap pentru dezinfecia i splarea ustensilelor folosite la
efectuarea currii sau maini de splat cu usctor;
e) s existe suport usctor pentru mnuile de menaj, mopuri, perii i alte ustensile;
f) s existe chiuvet, dotat cu dispenser cu spun lichid, pentru igiena personalului care
efectueaz curarea;
g) s existe pubel i saci colectori de unic folosin pentru deeuri, conform legislaiei
n vigoare.
Art. 7. - (1) ntreinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea currii se face dup
fiecare operaiune de curare i la sfritul zilei de lucru.
(2) Ustensilele utilizate se spal, se cur, se dezinfecteaz i se usuc, cu respectarea
circuitelor funcionale.
(3) Curarea i dezinfecia ustensilelor complexe se efectueaz conform recomandrilor
productorului.
(4) Personalul care execut operaiunile de curare i dezinfecie a materialului de
curare trebuie s poarte mnui de menaj sau mnui de latex.

CAPITOLUL III
Dezinfecia

Art. 8. - (1) Dezinfecia este procedura care se aplic numai dup curare i este
urmat de cltire, dup caz. Excepia este reprezentat de situaia n care suportul care

trebuie tratat a fost contaminat cu produse biologice. n aceast situaie prima etap este de
dezinfecie, apoi se realizeaz curarea urmat de nc o etap de dezinfecie i cltire, dup caz.
(2) n orice activitate de dezinfecie se aplic msurile de protecie a muncii, conform
prevederilor legislaiei n vigoare, pentru a preveni accidentele i intoxicaiile.
Art. 9. - Dezinfecia prin cldur uscat sau flambarea este utilizat exclusiv n
laboratorul de microbiologie.
Art. 10. - Dezinfecia prin cldur umed se utilizeaz numai n cazul splrii
automatizate a lenjeriei i a veselei, cu condiia atingerii unei temperaturi de peste 90 grade C.
Art. 11. - (1) Dezinfecia cu raze ultraviolete este indicat n dezinfecia suprafeelor
netede i a aerului n boxe de laborator, sli de operaii, alte spaii nchise, pentru completarea
msurilor de curare i dezinfecie chimic.
(2) Aparatele de dezinfecie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale n
vigoare, sunt nsoite de documentaia tehnic, ce cuprinde toate datele privind caracteristicile i
modul de utilizare i de ntreinere al aparatelor, pentru a asigura o aciune eficace i lipsit de
nocivitate.
!!! (3) Se va ntocmi evidena orelor de funcionare pentru lmpile de
ultraviolete.
Art. 12. - Dezinfecia prin mijloace chimice se realizeaz prin utilizarea produselor
biocide.
Art. 13. - (1) Produsele biocide utilizate pentru dezinfecie n unitile sanitare se
ncadreaz n grupa principal I, tip de produs 1 i 2, conform prevederilor Regulamentului (UE)
nr. 528/2012 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la
dispoziie pe pia i utilizarea produselor biocide.
(2) n unitile sanitare, n afara produselor tip 1 i 2, se mai utilizeaz i produse biocide
tip 4,14 i 18 (meninerea igienei n zona de distribuie i preparare a alimentelor sau cele
utilizate n activitile de deratizare i pentru aciunile de dezinsecie).
(3) Produsele biocide ncadrate n tipul 1 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecia igienic a minilor prin splare;
b) dezinfecia igienic a minilor prin frecare;
c) dezinfecia pielii intacte.
(4) Produsele biocide ncadrate, conform prevederilor legale n vigoare, n tipul 2 de
produs sunt utilizate pentru:

a) dezinfecia suprafeelor;
b) dezinfecia manual a dispozitivelor medicale, dezinfecia prin imersie, dezinfecia la
maini automate;
c) dezinfecia lenjeriei/material moale.
Art. 14. - n funcie de eficacitate, de timpul de contact i de concentraia utilizat,
nivelurile de dezinfecie sunt:
a) dezinfecie de nivel nalt;
b) dezinfecie de nivel intermediar;
c) dezinfecie de nivel sczut.
Art. 15. - Este obligatorie respectarea concentraiilor i a timpului de contact
specificate n avizul produsului.
Art. 16. - Etapele dezinfeciei de tip nalt aplicate instrumentarului care nu suport
autoclavarea sunt:
a) dezinfecie, cel puin de nivel mediu;
b) curare;
c) dezinfecie de tip nalt prin imersie;
d) cltire cu ap steril.
Art. 17. - (1) Soluia chimic utilizat pentru dezinfecia nalt a instrumentarului care nu
suport autoclavarea se va folosi maximum 48 de ore sau 30 de cicluri de la preparare, cu
condiia meninerii n cuve cu capac.
(2) n cazul soluiilor pentru care productorul indic mai mult de 30 de cicluri de
dezinfecie sau un termen de valabilitate mai mare de 48 de ore, dup expirarea termenelor de
valabilitate precizate la alin. (1), este obligatorie testarea concentraiei soluiei cu benzi
indicatoare speciale la nceputul fiecrei proceduri.
Art. 18. - Procedurile de dezinfecie nalt a dispozitivelor medicale termosensibile sunt
nregistrate ntr-un registru special, denumit Registrul de dezinfecie nalt a instrumentarului, n
care se completeaz urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;

c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de dezinfecie;

d) lista dispozitivelor medicale imersate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri;
f) testarea cu bandelete a valabilitii soluiei, dac a fost efectuat;
g) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea procedurii.
Art. 19. - Igiena minilor i dezinfecia pielii se realizeaz dup cum urmeaz:
a) splarea simpl igienic a minilor se face utilizndu-se ap i spun lichid; aceast
procedur nu este un substitut pentru dezinfecia igienic a minilor.
b) dezinfecia igienic a minilor se face prin splare sau frecare, utilizndu-se de rutin
un produs antiseptic de preferat pe baz de alcooli; n cazurile de infecie cu Clostridium difficile
dezinfecia igienic a minilor se face cu ap i spun, nu cu soluii alcoolice;
c) dezinfecia chirurgical a minilor prin splare sau prin frecare este procedura care se
realizeaz numai dup dezinfecia igienic a minilor, utilizndu-se un produs antiseptic.
Art. 20. - Criteriile de utilizare i pstrare corect a produselor antiseptice sunt
urmtoarele:
a) un produs se utilizeaz numai n scopul pentru care a fost avizat;
b) se respect ntocmai indicaiile de utilizare de pe eticheta produsului;
c) se respect ntocmai concentraia i timpul de contact precizate n avizul produsului;
d) pe flacon se noteaz data i ora deschiderii i data-limit pn la care produsul poate fi
utilizat n conformitate cu recomandrile productorului;
e) la fiecare utilizare, flaconul trebuie deschis i nchis corect;
f) flaconul se manipuleaz cu atenie; n cazul flacoanelor cu antiseptic este interzis
atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea;
g) este interzis transvazarea n alt flacon;
h) este interzis recondiionarea flaconului;
i) este interzis completarea unui flacon pe jumtate golit n alt flacon;
j) este interzis amestecarea, precum i utilizarea succesiv a dou produse diferite;

k) se recomand alegerea produselor care se utilizeaz ca atare i nu necesit diluie;

l) sunt de preferat produsele condiionate n flacoane cu cantitate mic;
m) flacoanele trebuie pstrate la adpost de lumin i departe de surse de cldur.
Art. 21. - Procedurile recomandate pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de
risc, se efectueaz conform anexei nr. 3 la ordin,
Art. 22. - Criteriile de alegere corect a dezinfectantelor sunt urmtoarele:
a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate;
b) timpul de aciune;
c) n funcie de secia din unitatea sanitar n care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie s
aib eficien i n prezena substanelor interferene: snge, puroi, vom, diaree, ap dur,
materii organice;
d) s aib remanen ct mai mare pe suprafee;
e) S fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte
inflamabil i inflamabil) pentru personal i pacieni;
g) s fie uor de utilizat;
h) s fie stabile n timp;
i) natura suportului care urmeaz s fie tratat;
j) riscul de a fi inactivat de diferite substane sau condiii de mediu, aa cum este prevzut
n fia tehnic produsului;
k) s fie biodegradabile n acord cu cerinele de mediu.
Art. 23. - (1) Reguli generale de practic ale dezinfeciei:
a) dezinfecia completeaz curarea, dar nu o suplinete i nu poate nlocui sterilizarea
sau dezinfecia de tip nalt n cazul dispozitivelor termosensibile;
b) pentru dezinfecia n focar se utilizeaz dezinfectante cu aciune asupra agentului
patogen incriminat sau presupus;

c) utilizarea dezinfectantelor se face respectndu-se normele de protecie a muncii, care

s previn accidentele i intoxicaiile;
d) personalul care utilizeaz n mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la
noile proceduri sau la noile produse dezinfectante;
e) n fiecare ncpere n care se efectueaz operaiuni de curare i dezinfecie trebuie s
existe n mod obligatoriu un grafic zilnic orar, n care personalul responsabil va nregistra tipul
operaiunii, ora de efectuare i semntura; aceste persoane trebuie s cunoasc n brice moment
denumirea dezinfectantului utilizat, data preparrii soluiei de lucru i timpul de aciune, precum
i concentraia de lucru.
(2) La prepararea i utilizarea soluiilor dezinfectante sunt necesare:
a) cunoaterea exact a concentraiei de lucru n funcie de suportul supus dezinfeciei;
b) folosirea de recipiente curate;
c) utilizarea soluiilor de lucru n cadrul perioadei de stabilitate i eficacitate, conform
unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea i degradarea sau inactivarea lor.
(3) Efectuarea controlului chimic i bacteriologic, prin sondaj, al soluiilor dezinfectante
n curs de utilizare se realizeaz prin intermediul bandeletelor test aferente produsului.
Art. 24. - Alegerea metodei de dezinfecie i/sau sterilizare pentru suprafee, instrumentar
i echipamente trebuie s in cont de categoria din care acestea fac parte: noncritice, semicritice
i critice.
Art. 25. - Suprafeele, instrumentarul i echipamentele sunt clasificate dup cum
urmeaz:
a) critice - cele care vin n contact cu esuturile corpului uman sau penetreaz esuturile,
inclusiv sistemul vascular, h mod normal sterile. Exemple: instrumentarul chirurgical, inclusiv
instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asisten la natere,
echipamentul personalului din slile de operaii, cmpuri operatorii, meele i tampoanele,
tuburile de dren, implanturile, acele i seringile, cateterele cardiace i urinare, dispozitivele
pentru hemodializ, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele flexibile sau rigide utilizate
n proceduri invazive, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru
acupunctura, acele utilizate n neurologie; aceste dispozitive trebuie sterilizate;
b) semicritice - care vin n contact cu mucoase intacte i nu penetreaz bariera
tegumentar, cu excepia mucoasei periodontale sau pielea avnd soluii de continuitate,
Acestea ar trebui s beneficieze de cel puin dezinfecie la nivel mediu.

Exemple: suprafaa interioar a incubatoarelor pentru copii i dispozitivele ataate

acestora (masc de oxigen, umidificator), endoscoapele flexibile i rigide utilizate exclusiv ca
dispozitive pentru imagistic, laringoscoapele, tuburile endotraheale, echipamentul de anestezie
i respiraie asistat, diafragmele, termometrele de sticl, termometrele electronice, ventuzele,
vrfurile de la seringile auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele
utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepionale, accesoriile pompielor de lapte.
Suprafeele inerte din secii i laboratoare, stropite cu snge, fecale sau cu alte secreii
i/sau excreii potenial patogene, i czile de hidroterapie utilizate pentru pacienii a cror piele
prezint soluii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent n contact cu pacientul sau care vin n contact numai
cu pielea intact a acestuia. Aceste dispozitive trebuie s fie curate i trebuie aplicat o
dezinfecie sczut.
Exemple: stetoscoape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru, specul auricular,
suprafeele hemodializoarelor care vin n contact cu dializatul, cadrele pentru invalizi,
suprafeele dispozitivelor medicale care sunt atinse i de personalul medical n timpul procedurii,
orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeele inerte, cum sunt pavimentele, pereii, mobilierul de spital, obiectele sanitare
.a., se ncadreaz n categoria noncritice.
Art. 26. - Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care
urmeaz s fie tratat sunt prevzute n anexa nr. 4 la ordin.
Art. 27. - Dezinfecia curent i/sau terminal, efectuat numai cu dezinfectani de nivel
nalt, este obligatorie n:
a) seciile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
b) situaia evoluiei unor cazuri de infecii asociate asistenei medicale;
c) situaiile de risc epidemiologie (evidenierea cu ajutorul laboratorului a circulaiei
microorganismelor patogene);
d) seciile cu risc nalt: secii unde sunt asistai pacieni imunodeprimai, ari,
neonatologie, prematuri, secii unde se practic grefe/transplant (de mduv, cardiace, renale
etc.), secii de oncologie i oncohematologie);
e) blocul operator, blocul de nateri;
f) seciile de reanimare, terapie intensiv;
g) serviciile de urgen, ambulan, locul unde se triaz lenjeria.

CAPITOLUL IV
Sterilizarea

Art. 28. - Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale ale crei rezultate
depind de buna funcionare a aparaturii utilizate i pstrarea corespunztoare a materialelor
sterilizate.
Art. 29. - Sunt obligatorii controlul operaiunilor, respectarea procedurilor, precum i
asigurarea cerinelor specificate n standardul EN ISO 9001/2001, cu modificrile i completrile
ulterioare.
Art. 30. - Unitile sanitare trebuie s garanteze acelai nivel de siguran a pacienilor,
att n cazul utilizrii de dispozitive medicale achiziionate de pe pia, ct i al utilizrii celor
sterilizate n unitatea sanitar.
Art. 31. - Este interzis reprocesarea n vederea reutilizrii a dispozitivelor i materialelor
de unic folosin.
Art. 32. - Toate dispozitivele medicale i materialele care urmeaz a fi sterilizate trebuie
curate i dezinfectate nainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat.
Art. 33. - Organizarea activitilor propriu-zise de sterilizare, precum i a activitilor
conexe, respectiv curarea, dezinfecia i mpachetarea, stocarea i livrarea, va ine cont de
necesitatea respectrii circuitelor funcionale. Este interzis realizarea acestor activiti n alte
spaii dect cele desemnate.
Art. 34. - Serviciul de sterilizare din unitile sanitare de orice tip trebuie s fie amenajat
ntr-un spaiu special destinat, n vederea desfurrii activitilor din etapele menionate,
Art. 35. - Organizarea activitii serviciilor de sterilizare cuprinde:
a) asigurarea spaiilor derulrii activitii, n conformitate cu legislaia n vigoare:
b) circuitele funcionale, recipientele i mijloacele de transport;
c) asigurarea condiiilor de calitate a mediului n care se desfoar procesul de
sterilizare;
d) verificarea strii de funcionare a aparaturii;
e) sistemul de control al procesului;

f) procedurile de marcare i asigurarea trasabilitii produselor finite;

g) tratarea neconformitilor procesului de sterilizare;
h) nregistrarea i arhivarea datelor privind parcursul procesului, cu menionarea datei
primirii produsului de sterilizat, secia de provenien, numrul tranei de sterilizare, data
trimiterii pe secie a produsului sterilizat, numele persoanei care a efectuat sterilizarea;
i) instruirea personalului;
j) asigurarea echipamentului de protecie al personalului.
Art. 36. - Circuitele se stabilesc astfel nct s asigure securitatea personalului, a
mediului i integritatea dispozitivelor medicale.
Art. 37. - n unitile de asisten medical, sterilizarea se realizeaz prin metode fizice
(abur sub presiune), precum i prin metode combinate fizico-chimice (plasma).
Art. 38. - Sterilizarea cu aburi sub presiune trebuie s fie metoda de elecie, dac
dispozitivul medical suport aceast procedur. Metoda fizico-chimic (plasma, care utilizeaz
ca agent de sterilizare peroxidul de hidrogen) se poate utiliza pentru sterilizarea instrumentarului
care nu suport autoclavarea.
Art. 39. - Sterilizarea se realizeaz numai cu aparate autorizate i avizate conform
prevederilor legale n vigoare.
Art. 40. - Presiunea, temperatura i timpul de sterilizare reprezint valori de siguran
pentru eficacitatea sterilizrii n funcie de aparat.
Art. 41. - Trebuie respectate instruciunile de utilizare din cartea tehnic a aparatului cu
privire la temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de productor, n funcie de
tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
Art. 42. - Personalul medical responsabil cu respectarea calitii procedurilor de
sterilizare va fi instruit i calificat pentru fiecare tip de aparat de sterilizat i va face dovada de
certificare a acestui lucru.
Art. 43. - Instruciunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afia la loc vizibil.
Art. 44. - Controlul sterilizrii se efectueaz n conformitate cu anexa nr. 5, dup cum
urmeaz:
a) cu indicatorii fizico-chimici;
b) cu testul de verificare a penetrrii aburului (testul Bowie & Dick, pentru autoclav);

c) cu indicatorii biologici.
Art. 45. - (1) Pentru fiecare ciclu de sterilizare evaluarea eficacitii sterilizrii se
realizeaz astfel:
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmrete pe panoul de comand i se
noteaz temperatura i presiunea atinse pentru fiecare faz a ciclului sau se analizeaz diagrama;
b) se citete virarea culorii indicatorului pentru temperatur de pe banda adeziv; se
citete virarea culorii indicatorului integrator pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care
controleaz timpul, temperatura i saturaia vaporilor.
(2) Cu periodicitate zilnic, evaluarea eficacitii sterilizrii se realizeaz astfel:
a) se controleaz calitatea penetrrii aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick, dac se
efectueaz sterilizarea materialului moale;
b) se efectueaz controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru
autoclavele din staiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv
automat de nregistrare (diagrama).
Art. 46. - (1) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice
perforate sau n casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiia meninerii
acestora nchise. Excepie fac ambalajele dure pentru care productorul precizeaz o alt durat
de valabilitate, cu condiia meninerii acestora n condiiile precizate de productor.
(2) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n pungi hrtie-plastic sudate este
de dou luni de la sterilizare, cu condiia meninerii integritii ambalajului, cu excepia celor
pentru care productorul specific o alt perioad de valabilitate, cu condiia meninerii
condiiilor specificate de acesta.
Art. 47. - ntreinerea (mentenana) autoclavelor se efectueaz de un tehnician autorizat
pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul
aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art. 48. - Orice defeciune aprut la autoclav necesit intervenia tehnicianului
autorizat.
Art. 49. - Dup intervenia pe aparat se efectueaz:
a) verificarea parametrilor aparatului, urmrind nregistrrile de temperatur i presiune
(pe panoul frontal sau diagram);
b) testul Bowie & Dick pentru verificarea calitii penetrrii aburului;
c) controlul umiditii textilelor.

Art. 50. - Amplasarea, dotarea, exploatarea, ntreinerea, verificarea i repararea

aparatelor, utilajelor i instalaiilor de sterilizare se fac conform prevederilor legale n vigoare.
Art. 51. - Se vor elabora i afia instruciuni tehnice specifice privind exploatarea
aparatelor, precum i msurile ce trebuie luate n caz de avarii, ntreruperi sau dereglri la fiecare
loc de munc.
Art. 52. - Asistenta medical responsabil cu sterilizarea va fi instruit i acreditat s
lucreze cu aparate sub presiune.
Art. 53. - Sterilizarea apei pentru splarea chirurgical se efectueaz n autoclav pentru
sterilizarea apei, potrivit instruciunilor de utilizare din cartea tehnic a acesteia, la o presiune de
sterilizare de 1,5 bari i un timp de sterilizare de 30 de minute, precum i prin intermediul
diferitelor aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate n acest scop conform legii.
Art. 54. - Reeaua de alimentare i distribuire a apei sterile de la autoclave la spltoare
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) distana maxim de la autoclav la punctul de distribuie nu va depi 20 m;
b) sunt admise numai conducte fr mufe;
c) eliminarea oricrei posibiliti de contaminare a apei sterile prin stagnarea n sistemul
de distribuie (cu interzicerea coturilor n form de U sub nivelul conductei);
d) apa steril pentru splarea chirurgical se prepar n ziua utilizrii ei.
Art. 55. - Este obligatorie respectarea instruciunilor de utilizare i a crii tehnice a
aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea i timpul de sterilizare recomandate de
productor pentru materialele de sterilizat.
Art. 56. - Se noteaz pe fiecare ambalaj data i ora sterilizrii.
Art. 57. - Sterilizarea prin metode fizice i fizico-chimice se nregistreaz n Registrul de
eviden a sterilizrii, care conine: data i numrul aparatului, coninutul i numrul obiectelor
din arj, numrul arjei, temperatura i, dup caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora
de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici i rezultatul
testelor biologice, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz materialul
steril.
Art. 58. - (1) Sterilizarea cu oxid de etilena nu trebuie s reprezinte o metod uzual de
sterilizare avnd n vedere riscul toxic pentru personalul staiei de sterilizare, pentru cei care
manipuleaz sau pentru pacienii la care se utilizeaz obiectele sterilizate prin aceast metod,
motiv pentru care aceasta trebuie utilizat n cazuri excepionale, cnd nu exist alte mijloace de
sterilizare.

(2) Este interzis utilizarea sterilizrii cu oxid de etilen pentru sterilizarea materialului
medico-chirurgical n urgen.
(3) Este interzis sterilizarea cu oxid de etilen a materialului medico-chirurgical a crui
compoziie nu este cunoscut.
(4) Este interzis resterilizarea cu oxid de etilen a echipamentului medical constituit din
pri de policlorur de vinii sterilizat iniial cu radiaii ionizante sau raze gamma.
(5) Este interzis a se fuma n ncperile unde se utilizeaz oxidul de etilen; aceste
ncperi trebuie ventilate n permanen direct cu aer proaspt (din exterior).

ANEXA Nr. 2

TEHNICA DE LUCRU I INTERPRETARE

pentru testele de evaluare a eficienei procedurii de curenie i dezinfecie

I. Definiii
Teste de autocontrol = teste efectuate de o unitate sanitar n vederea cunoaterii
circulaiei germenilor patogeni n mediul spitalicesc i a evalurii eficienei procedurilor de
curenie i dezinfecie cu scopul prevenirii apariiei infeciilor asociate ngrijirilor medicale.
Acestea cuprind:
Teste de sterilitate = teste efectuate pentru controlul sterilitii a instrumentarului i altor
materiale sanitare prin proceduri de sterilizare fizic i chimic;
Teste de aeromicroflor = teste efectuate pentru controlul gradului de ncrcare a aerului
cu flor microbian atmosferic n zonele de risc;
Teste de sanitaie = teste de verificare a eficienei cureniei i dezinfeciei suprafeelor i
altor materiale (de exemplu, lenjerie) efectuate n cadrul unitii sanitare.
II. Recoltarea i pregtirea probelor primare
1. Controlul sterilitii

a) Se constat n mod indirect efectul sterilizrii prin cercetarea florei microbiene de pe

obiectele care au fost supuse sterilizrii, fie prin nsmnarea direct a suprafeei obiectului pe
mediul de cultur, fie a produsului de splare i tergere.
b) Se va folosi bulion simplu n recipiente sterile, bulion thioglicolat sau tampoane sterile
n care s-a pus n laborator 1 ml de ser fiziologic n condiii de sterilitate.
c) Toate materialele care pot fi luate ca atare (ace de sering, ace de sutur, ace de
stomatologie, agrafe, a chirurgical, comprese mici etc.) vor fi nsmnate pe mediile de
cultur n condiii de asepsie.
d) Obiectele sterile mari, inventar moale sau instrumentar vor fi terse de 2-3 ori cu un
tampon steril umezit n ser fiziologic, ce va fi rensmnat n laborator n bulion simplu.
e) Apa steril va fi nsmnat direct ntr-un recipient cu bulion dup o prealabil
flambare a robinetului i lsarea apei s curg timp de aproximativ 5 minute.
f) Aa de sutur, catgut i comprese vor fi nsmnate i n bulion thioglicolat.
g) Se inscripioneaz recipientul cu numrul probei, locul de recolt, apoi proba se
nregistreaz n procesul-verbal de recoltare.
2. Controlul aeromicroflorei
a) Se va determina flora microbian atmosferic din acele ncperi unde riscurile de
colonizare/infectare pentru asistai ar putea fi mai mare: sli de operaii, sli de pansamente, sli
de nateri, saloane de prematuri etc.
b) Se folosete metoda sedimentrii Koch. sau o metod volumetric cu ajutorul
aparaturii necesare dedicate conform standardului indicat de productor.
c) Pentru metoda sedimentrii - pentru fiecare ncpere se vor folosi 2 grupe de plci
Petri a cte 10 cm diametru, fiecare grup cuprinznd cte o plac de geloz simpl i o plac de
geloz snge, ambele plci cu medii fr lichid de condensare.
d) Un grup de plci se va expune n mijlocul ncperii pe o mas/la nlimea unei mese
(la 60-100 cm de pardoseal), al doilea grup va fi expus ntr-un col al ncperii la nlimea unei
mese (la 60-100 cm de pardoseal). Numrul de plci necesare se calculeaz n funcie de
volumul ncperii.
e) Expunerea se va face prin ridicarea capacului cutiilor Petri i aezarea capacelor cu
deschiderea n jos alturi de cutiile Petri cu mediile selectate.
f) Timpul de expunere va fi strict cronometrat din momentul ridicrii capacelor de la
plcile Petri cu medii, acestea urmnd s fie lsate deschise 10 minute.

3. Controlul suprafeelor i inventarului moale

a) Se vor lua probe de pe suprafeele care sunt considerate curate i dezinfectate.
b) Dac pentru suprafeele respective a fost utilizat recent un dezinfectant, recoltarea va fi
efectuat numai dup expirarea timpului de contact.
c) Se folosete tampon steril umezit n 1 ml ser fiziologic steril cu care se terge o
suprafa de 25 cm ptrai prin trecerea tamponului de 2-3 ori n sensuri diferite pe toat
suprafaa celor 25 cm ptrai i se va imersa tamponul n 1 ml ser fiziologic din recipient,
agitndu-se puternic pentru omogenizarea concentraiei microbiene.
III. Tehnica executrii analizei, calculul t interpretarea rezultatelor
A. Pentru controlul bacteriologic al probelor de pe tegumente
1. Prelucrarea probelor se va face n minimum de timp de la recoltare pentru a preveni
uscarea lor.
2. n fiecare tampon se repartizeaz 9 ml ser fiziologic, se agit bine pentru omogenizare
(diluie 1/10).
3. Se depune cte 0,1 ml din suspensia de 1/10 n centrul unei plci de geloz snge i
mediu lactozat cu suprafaa bine uscat, apoi se disperseaz uniform inoculul cu ansa steril.
4. Se pot face din diluia de 1/10 alte diluii seriale 1/100, 1/1000 etc. i se procedeaz ca
la diluia 1/10.
5. Se incubeaz 24-48 de ore plcile la termostat, la 37CC.
6. Se identific germenii conform procedurilor de laborator specifice.
7. Se numr coloniile de pe plac folosind urmtoarea formul:
X = N x D/volumul nsmnat,
unde:
X = nr. colonii ( UFC )/mL;
N = nr. colonii/plac;
D = Inversul diluiei.
8. Plcile cu un numr mai mare de 300 colonii/plac vor fi raportate ca atare.

9. Se raporteaz uniti formatoare de colonii pe prob.

10. Se raporteaz:
a) prezena Escherichia;
b) prezena Proteus;
c) prezena Staphylococcus aureus;
d) prezena Pseudomonas spp.;
e) prezena Klebsiella spp.;
f) prezena Acintotobacter;
g) prezena Enterococcus rezistent la vancomicin.
Interpretare: Se consider o mn curat aceea la care:
a) ncrctura microbian nu este mai mare de 100 UFC/ml pentru personalul ngrijitor i
infirmiere;
b) ncrctura microbian nu este mai mare de 40 UFC/ml pentru personalul mediu i
medical;
c) ncrctura microbian nu este mai mare de 10 UFC/ml pentru personalul care trebuie
s efectueze intervenii aseptice;
d) nu trebuie s conin germeni patogeni;
e) la germenii patogeni izolai se va efectua, la cererea departamentului SPIAAM,
testarea rezistenei la antibiotice.
B. Pentru controlul bacteriologic al sterilitii:
1. tuburile cu bulion nutritiv se incubeaz 3-5 zile la termostat la 37C;
2. se raporteaz microorganismul/microorganismele identificate.
Interpretare: Se consider prob conform proba steril, fr prezena germenilor de orice
tip.
C. Pentru controlul bacteriologic al aeromicroflorei:
1. plcile se vor incuba 24-48 de ore la termostat la 37C;

2. se numr coloniile crescute pe suprafaa gelozei simple dup 48 de ore i numrul

total de colonii hemolitice crescute pe suprafaa gelozei snge dup 24 de ore;
3. raportarea la mc de aer se face prin aplicarea formulei lui Omelianski:
N x 10000/S x K = numr germeni/mc aer,
unde:
a) N - numr de colonii de pe suprafaa plcii Petri;
b) S = suprafaa plcii Petri n cmp (63,5 cm2);
c) K = coeficientul timpului de expunere k = 1 pentru 5 minute, k = 2 pentru 10 minute, k
= 3 pentru 15 minute;
4. se raporteaz:
a) numrul total de germeni/m3 aer;
b) numrul total de germeni hemolitici/m3 aer.
Interpretare:
a) Numrul total de germeni/m3 aer nu trebuie s depeasc 500-1500 dup gradul de
activitate din ncpere, nceputul sau sfritul zilei de lucru.
b) n slile de operaii (n timpul lucrului), n saloanele de nou-nscui i sugari se admit
maximum 300 germeni/m3 aer, cu absena florei hemolitice.
D. Pentru controlul bacteriologic al suprafeelor i inventarului moale:
1. se adaug 9 ml ser fiziologic peste tamponul iniial i se agit energic - diluie 1/10;
2. se mai face nc o diluie zecimal seriat cu 9 ml ser fiziologic - diluie 1/100;
3. se disperseaz 0,1 ml din fiecare diluie pe cte o plac de geloz snge i mediu
lactozat i se incubeaz 24-48 de ore la termostat la 37C;
4. se numr coloniile de pe fiecare plac i se aplic formula de mai jos:
N1 x D1 x cantitatea dispersat./25 cm2 + N2 x D2 x cantitatea dispersat/25 cm2 = nr.
germeni/cm2,
unde;

N1, N2-numrul de germeni de pe fiecare plac de geloz snge;

D1, D2 - diluiile folosite pentru fiecare plac Petri;
5. se raporteaz:
a) numrul de germeni/cm de suprafaa tears;
b) prezena oricror germe

ni patogeni identificai.
Interpretare: Se consider curat o suprafa/un material moale pe care se dezvolt sub 5
colonii/cmp i nu sunt prezeni germeni patogeni.

ANEXA Nr. 3

PROCEDURILE RECOMANDATE
pentru dezinfecia minilor, n funcie de nivelul de risc

Nivelul de
risc
Minim

Proceduri aplicate

- splarea simpl igienic a

minilor cu ap i spun lichid

Indicaii

- cnd minile sunt vizibil murdare

- la nceputul i la sfritul programului de
lucru
- nainte i dup utilizarea mnuilor
(sterile sau nesterile)
- nainte i dup activitile de curare
- nainte i dup contactul cu pacienii

- dup utilizarea grupului sanitar (WC)

Intermedia
r

- splare cu ap i spun lichid,

urmat de dezinfecia igienic a
minilor prin frecare cu un
antiseptic, de regul pe baz de
alcooli

- dup contactul cu un pacient septic izolat

- nainte de realizarea unei proceduri
invazive
- dup orice contact accidental cu sngele
sau cu alte lichide biologice

sau
- dezinfecia igienic a minilor
prin splare cu ap i spun
antiseptic

- dup contactul cu un pacient infectat

i/sau cu obiectele din salonul acestuia
- dup toate manevrele potenial
contaminante
- nainte de contactul cu un pacient izolat
profilactic
- naintea manipulrii dispozitivelor
intravasculare, tuburilor de dren pleurale
sau similare
- ntre manevrele efectuate succesiv la
acelai pacient
- nainte i dup ngrijirea plgilor

nalt

- dezinfecia chirurgical a
minilor prin frecare cu antiseptic
pe baz de alcooli, dup splarea
prealabil cu ap steril i spun
antiseptic

- nainte de toate interveniile chirurgicale,

obstetricale
- naintea tuturor manevrelor care necesit
o asepsie de tip chirurgical

ANEXA Nr. 4

METODELE

de aplicare a dezinfectantelor chimice n funcie de suportul care urmeaz s fie tratat

Suportul de tratat

Metoda de aplicare

Observaii

Suprafee
Pavimente (mozaic, ciment,
linoleum, lemn etc.)

tergere

Curare riguroas, apoi

dezinfecie (ce poate fi de
nivel sczut, mediu sau nalt,
n cazul prezenei produselor
biologice)

Perei (faian, tapet lavabil,

uleiai etc.), ui, ferestre
(tocrie)

tergere

Se insist asupra currii

prilor superioare ale
pervazurilor i a altor
suprafee orizontale, precum
i ale colurilor, urmat de
dezinfecie (ce poate fi de
nivel sczut, mediu sau nalt,
n cazul prezenei produselor
biologice).

Mobilier, inclusiv paturi i

noptiere (din lemn, metal,
plastic)

tergere

Mese de operaie, mese

instrumentar, suprafee pentru
pregtirea tratamentului,
suprafee pentru depozitarea
temporar a produselor
patologice recoltate, lmpi
scialitice, mese de nfat,
mese de lucru n laborator

tergere

Pulverizare*)

Pulverizare*)

Pulverizare*)

Curare riguroas i
dezinfecie de nivel sczut
sau mediu a suprafeelor
orizontale (partea superioar
a dulapurilor, a rafturilor etc.)
Dezinfecie de nivel nalt,
curare riguroas, dezinfecie
de nivel nalt

Muamale din cauciuc sau

plastic, colac din cauciuc etc.

tergere

Dezinfecie de nivel mediu,

apoi curare

Imersie
Suportul de tratat

Metoda de aplicare

Observaii

Crucioare, trgi

tergere

Curare, dezinfecie de nivel

mediu sau nalt
n funcie de prezena
produselor biologice de la
pacieni, nti se realizeaz
dezinfecia de nivel nalt, apoi
curare, dezinfecie de nivel
nalt.

Obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curare

Bi, bie pentru copii,
chiuvete, bazine de splare

tergere

Curare, dezinfecie de nivel

mediu sau nalt

Ploti, olie, urinare

Imersie

Dezinfecie de nivel mediu,

curare, dezinfecie de nivel
nalt Se pstreaz uscate n
locuri special destinate.

Maini automate

n cazul mainilor automate

se urmeaz instruciunile
productorului.
Grupuri sanitare (WC, bazine, tergere
scaune

Curare, dezinfecie de nivel

mediu

WC, pisoare), grtare din

lemn sau plastic pentru bi i
duuri
Sifoane de pardoseal,

Se toarn un produs

Dezinfecie de nivel sczut

sifoane de scurgere

dezinfectant de nivel sczut.

Glei pentru curare,

ustensile pentru curare
(perii, mop, teu, lavete, crpe
etc.)

Splare

Curare, dezinfecie de nivel

sczut n cazul contactului cu
produse biologice, nti
dezinfecie de nivel mediu
sau sczut, apoi curare i
dezinfecie de nivel sczut.

Recipiente pentru colectarea

deeurilor menajere, pubele

Splare

Curare, dezinfecie de nivel

sczut

Lenjerie i echipamente de protecie

Lenjerie contaminat
(murdrit cu excremente,
produse patologice i lenjerie
care provine de la bolnavi
contagioi)

Imersie

Alte categorii

Dezinfecie de nivel mediu Se

pot folosi maini de splat
automate cu program de
dezinfecie inclus; necesit
predezinfecie iniial nalt i
dezinfecie final de nivel
mediu.
Splare la maini automate cu
ciclu termic de dezinfecie
sau fierbere

Echipament de protecie i de
lucru din material textil

Imersie

Curare, dezinfecie de nivel

sczut sau nalt, pentru cel
contaminat cu produse
biologice

oruri impermeabile din

cauciuc i plastic

tergere

Dezinfecie de nivel mediu,

curare urmat de dezinfecie
de nivel mediu

Zone de preparare i distribuire alimente

Vesel, tacmuri, alte

ustensile de consum,
echipamente

Imersie sau tergere

Curare, dezinfecie de nivel

mediu, clti re
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de
produs 4. Acestea pot fi
procesate i n maini
automate.

Suprafee (pavimente, perei,

mese)

tergere

Curare, dezinfecie de nivel

mediu, cltire

Pulverizare*)
Pentru dezinfecie se
utilizeaz un produs biocid
care se ncadreaz n tipul de
produs 2.
Instrumentar, echipamente
Nu se utilizeaz detergenii casnici, anionici pentru curarea instrumentarului, echipamentelor.
La curare se utilizeaz numai detergeni special destinai, inclusiv detergeni enzimatici
urmai de dezinfectani de nivel nalt. Dac se utilizeaz dezinfectani de nivel nalt cu efect de
curare nu se mai folosesc detergenii enzimatici, curarea i dezinfecia avnd loc simultan
i complet.
Suportul de tratat

Metoda de aplicare

Observaii

Procesarea suporturilor
(instrumentar, echipamente)
critice

Imersie

Dezinfecie cel puin de nivel

mediu i curare urmat de
sterilizare Dezinfecie cel
puin de nivel mediu, curare
urmat de dezinfecie de lip
nalt (pentru instrumentarul
care nu suport sterilizarea
prin cldur) sau sterilizare cu
plasm Procesarea automat

Maini automate

se va efectua n funcie de
recomandrile productorului.
Procesarea suporturilor
(suprafee, instrumentar,
echipamente) semicritice

Imersie

Termometre (orale, rectale)

Imersie

tergere pentru suprafee

tergere

Incubatoare, izolete, mti de

oxigen

tergere

Dezinfecie de nivel mediu,

curare sau urmat de
dezinfecie de tip nalt sau
sterilizare cu plasm, dup
caz
Dezinfecie de nivel mediu,
curare, cltire A nu se
amesteca n timpul procesrii
termometrele orale cu cele
rectale.
Curare, urmat de
dezinfecie de nivel nalt

Barbotoare
n funcie de materialul din care sunt fabricate, componentele vor fi curate, dezinfectate cel
puin de nivel mediu i sterilizate n conformitate cu natura lor i recomandrile
productorului. Barbotoarele sunt utilizate per pacient pe durata internrii acestuia; se interzice
meninerea barbotorului conectat dup externarea pacientului, se interzice reutilizarea la alt
pacient fr dezinfecie/sterilizare.
Cazarmament
Folosirea dezinfectantelor special destinate, de nivel mediu, iar pentru obiectele care provin de
la bolnavii cu tuberculoz pulmonar, n spaii special amenajate, a dezinfectantelor de nivel
nalt, n absena pacienilor.
Reglementrile privind lenjeria se regsesc n Normele privind serviciile de spltorie pentru
unitile medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000**)
Saltele, huse pentru saltele,
perne, pturi, halate din
molton, mbrcminte

Pulverizare*)

n spaii etaneizate i n
funcie de:

- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de expunere.
Vaporizare

Camer special

Vaporizare

n saloane i alte spaii de

cazare i n funcie de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de expunere.
Doar n cazuri speciale
(eliminatori de BK)

Spaii nchise
Folosirea dezinfectantelor special destinate dezinfeciei aerului, de nivel nalt, lipsite de
toxicitate; se interzice utilizarea aldehidelor de orice natur, cu excepia dezinfeciei terminale
n cazul bolnavilor eliminatori de BK
Sli de operaie, sli de
natere, saloane, cabinete

Pulverizare*)

n spaii etane i n funcie

de:
- temperatur;
- umiditate relativ;
- timpul de expunere.

Vaporizare/Aerosolizare

Aparatura electronic i de
respiraie este protejat sau
scoas din spaiul n care se
face dezinfecia.

Diverse
Jucrii din plastic, cauciuc
sau lemn, jucrii din material
textil

Splare

Curare i dezinfecie de
nivel nalt sau mediu

tergere
Atenie cltire!
Pulverizare*)

Telefoane

tergere

Curare i dezinfecie de
nivel sczut, mediu

Ambulane, mijloace auto

Pulverizare*)

Curare i dezinfecie de
nivel mediu sau nalt

tergere

*) n cazul n care dezinfectantul se aplic prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificat n

aviz pentru a fi utilizat pentru un m2 sau un m3 la timpii recomandai.
**) Ordinul ministrului sntii nr. 1.025/2000 pentru aprobarea Normelor privind serviciile de
spltorie pentru unitile medicale nu a fost publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ANEXA Nr. 5

METODE DE EVALUARE
a derulrii i eficienei procesului de sterilizare

I. Indicatori fizico-chimici
1. Indicatorii fizico-chimici pentru controlul sterilizrii se prezint n mai multe forme:
bandelete, band adeziv cu indicatori, pungi cu markeri de culoare i etichete indicatoare.
2. Indicatorii fizico-chimici se plaseaz n fiecare pachet/ casolet i se verific la
deschiderea fiecrui pachet sterilizat.

3. Se vor verifica indicatorii de eficien ai sterilizrii:

a) virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic;
b) virarea culorii la indicatorii fizico-chimici integratori; se poate verifica pentru
materialele ambalate n pungi hrtie plastic prin transparena plasticului. Pentru materialele
ambalate n cutii metalice, verificarea se face de ctre utilizatori, la deschiderea acestora. n
situaia n care virajul nu s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz.
Simpla virare a indicatorului fizico-chimic nu garanteaz o sterilizare corect, folosirea
acestui indicator nefiind suficient pentru un control eficient al sterilizrii.
4. n registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul aparatului de
sterilizare (atunci cnd sunt mai multe), coninutul pachetelor din arj i numrul lor, numrul
arjei, temperatura i presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu
sterilizarea i care elibereaz materialul steril; n situaia n care se efectueaz nregistrarea
automat se ataeaz diagrama ciclului de sterilizare, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
5. Registrele de eviden a sterilizrii, alturi de indicatorii fizico-chimici corespunztori
fiecrei arje de sterilizare, se pstreaz pe fiecare secie unde se efectueaz procedura de
sterilizare minimum 6 luni. Att registrele, ct i indicatorii sunt verificai periodic de ctre
serviciul de supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
6. Orice neconformitate a testelor fizico-chimice se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
II. Testul de verificare a penetrrii aburului
1. Testul de verificare a penetrrii aburului, respectiv testul Bowie & Dick, pentru
autoclav este obligatoriu a se folosi la sterilizarea la autoclav, alturi de indicatorii fizicochimici i biologici.
2. Pachetul-test de unic folosin, Bowie & Dick, este un test foarte sensibil folosit
pentru evidenierea aerului rezidual periculos sau a gazelor inerte din camera de sterilizare, aerul
rezidual sau gazele inerte putnd periclita procesul de sterilizare.
3. Cerneala indicatoare i schimb culoarea din albastru n verde nchis spre negru,
atunci cnd este expus anumitor parametri de sterilizare. Schimbarea culorii este complet i
uniform.
4. Corectitudinea evacurii aerului, precum i asigurarea cantitii corespunztoare a
aburului (concentraie non-critic a gazelor inerte) se poate aprecia astfel:

a) Controlul de rutin se ncepe printr-un test de vid, urmat de un ciclu de nclzire.

Astfel, sterilizatorul este pregtit pentru a ncepe testul Bowie & Dick.
b) Se plaseaz pachetul de testare (fr a fi desfcut) orizontal, n treimea de jos a
camerei, de exemplu pe platforma inferioar a sistemului de ncrcare sau n zona superioar
scurgerii. Numai pachetul-test Bowie & Dick trebuie plasat n camer.
c) Se pornete ciclul-test Bowie & Dick la 134C valoare nominal (134 efectiv, pn
la max. 138 C) pentru 3,0 pn la 3,5 min. Pachetul-test de unic folosin trebuie ndeprtat
imediat la sfritul ciclului. Se ndeprteaz hrtia indicatoare i se examineaz rezultatul.
d) Pentru a citi rezultatul, se plaseaz hrtia indicatoare pe o suprafa strlucitoare.
Not: Nu se plaseaz hrtia indicatoare n faa unei surse de lumin. Se compar zona
exterioar a hrtiei cu cea din centru. Evacuarea suficient a aerului/gazelor inerte va arta o
schimbare a culorii uniforme, din albastru n verde foarte nchis.
Evacuarea insuficient a aerului/gazelor inerte va conduce la o schimbare neuniform a
culorii.
5. Pentru documentare se pstreaz hrtia folosit pentru test la loc ntunecos.
6. Registrele de eviden a testului Bowie & Dick i testele Bowie & Dick se pstreaz pe
fiecare secie unde se efectueaz procedura de sterilizare la autoclav minimum 6 luni. Att
registrele, ct i testele sunt verificate periodic de ctre serviciul de supraveghere, prevenire i
limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
7. Orice neconformitate a testelor Bowie & Dick se anun imediat la serviciul de
supraveghere, prevenire i limitare a infeciilor asociate asistenei medicale.
III. Indicatori biologici
1. Indicatorii biologici constau n teste biologice pentru controlul eficacitii sterilizrii
care conin spori din familia Bacillus stearothermophilus, de exemplu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) i Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372), care se prezint
sub form de:
a) fiole de plastic termorezistent ce au n interior un strip impregnat cu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea la autoclav;
b) fiole de plastic care au n interior un strip impregnat cu Geobacillus
stearothermophilus (ATCC 7953) pentru sterilizarea cu plasm;
c) strip impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372) pentru sterilizarea cu aer
cald (etuv, pupinel).

2. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii la autoclav i plasm se efectueaz

dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic cu Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)
pentru controlul eficacitii sterilizrii. Acest indicator poate fi folosit doar pentru a monitoriza
sterilizarea la autoclav. indicatorul biologic specific indic ndeplinirea tuturor condiiilor
pentru efectuarea corect a sterilizrii (temperatur, presiune, timp). Un ciclu de sterilizare corect
se efectueaz la temperaturi de 121-134 C.
b) Indicatorul biologic se introduce ntr-un ciclu normal de sterilizare, aezndu-se n
locul cel mai greu accesibil al autoclavei.
c) La terminarea procesului de sterilizare fiola se las 10 minute s se rceasc, pentru a
evita riscul spargerii si.
d) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, autoclava nu se mai
utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
e) Dup nregistrare, indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) vor fi sterilizai
n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
3. Efectuarea controlului bacteriologic al sterilizrii cu cldur uscat, la etuv, respectiv
pupinel se efectueaz dup cum urmeaz:
a) Se utilizeaz indicator biologic impregnat cu Bacillus Atrophaeus (ATCC 9372)
(denumire veche Bacillus subtillis) pentru controlul eficacitii sterilizrii. Se utilizeaz
indicatori biologici preparai industrial, comercializai, care conin 106 UFC.
b) Se plaseaz cel puin 2 indicatori biologici n fiecare arj verificat, cel puin o dat
pe sptmn. Se realizeaz ciclul complet de sterilizare.
c) n cazul testelor pozitive se anun imediat firma de service pentru revizia aparatului.
Dac revizia efectuat de personal tehnic specializat constat probleme tehnice n funcionarea
aparatajului sau indicatorii biologici sunt n mod repetat neconformi, etuva/pupinelul nu se mai
utilizeaz pn la remedierea problemelor tehnice.
d) Indicatorii biologici pozitivi (cu cretere bacterian) dup nregistrare vor fi sterilizai
n maximum 24 de ore de la pozitivarea lor.
MINISTERUL MEDIULUI, APELOR I PDURILOR

ORDIN

privind aprobarea Planului de management i Regulamentului siturilor Natura 2000

ROSCI0085 Frumoasa i ROSPA0043 Frumoasa

Avnd n vedere Referatul de aprobare nr. 110.641/AC din 14 iunie 2016 al Direciei
biodiversitate,
innd cont de Decizia etapei de ncadrare nr. 33 din 7 aprilie 2016 emis de Agenia
pentru Protecia Mediului Sibiu, Procesul-verbal al Consiliului consultativ nr. 207 din 9
decembrie 2015, Avizul Consiliului tiinific nr. 01 din 18 martie 2016, Avizul Ministerului
Culturii nr. 45.670 din 18 aprilie 2016, Avizul Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale nr.
91.267 din 10 iunie 2016, Adresa Ministerului Dezvoltrii Regionale i Administraiei Publice nr.
30.519 din 25 martie 2016,
n temeiul prevederilor art. 21 alin. (1) din Ordonana de urgen a Guvernului nr.
57/2007 privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei i
faunei slbatice, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 49/2011, cu modificrile i
completrile ulterioare, precum i ale art. 13 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 38/2015
privind organizarea i funcionarea Ministerului Mediului, Apelor i Pdurilor, cu modificrile i
completrile ulterioare,
ministrul mediului, apelor i pdurilor emite prezentul ordin.
Art. 1. - Se aprob Planul de management al siturilor Natura 2000 ROSCI0085 Frumoasa
i ROSPA0043 Frumoasa, prevzut n anexa nr. 1.
Art. 2. - Se aprob Regulamentul siturilor Natura 2000 ROSCI0085 Frumoasa i
ROSPA0043 Frumoasa, prevzut n anexa nr. 2.
Art. 3. - Anexele nr. 1 i 2*) fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 4. - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

p. Ministrul mediului, apelor i pdurilor,

Erika Stanciu,