32002R0178

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului

din 28 ianuarie 2002
de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire
a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n
domeniul siguranei produselor alimentare
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95, 133
i articolul 152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei1,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social2,
avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor3,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat4,
ntruct:
(1)
Libera circulaie a produselor alimentare sigure i sntoase reprezint un aspect
esenial al pieei interne i contribuie substanial la sntatea i bunstarea cetenilor,
precum i la interesele lor sociale i economice.
(2)
Pentru realizarea politicilor Comunitii ar trebui asigurat un nivel ridicat de protecie
a vieii i sntii umane.
(3)
Libera circulaie a produselor alimentare i hranei pentru animale n Comunitate poate
fi realizat numai n cazul n care cerinele privind sigurana produselor alimentare i a hranei
pentru animale nu difer semnificativ de la un stat membru la altul.
(4)
Exist diferene importante ntre legislaiile alimentare ale statelor membre n ceea ce
privete conceptele, principiile i procedurile. Atunci cnd statele membre adopt msuri cu
privire la produsele alimentare, aceste diferene pot mpiedica libera circulaie a produselor
alimentare, pot crea condiii de concuren inegale i, n consecin, pot afecta n mod direct
funcionarea pieei interne.
(5)
Prin urmare, este necesar apropierea acestor concepte, principii i proceduri, n aa
fel nct s se formeze o baz comun pentru msurile privind produsele alimentare i hrana
pentru animale, adoptate n statele membre i la nivel comunitar. Cu toate acestea, este
necesar s se asigure o perioad de timp suficient pentru adaptarea oricror dispoziii
contradictorii din legislaia existent, att la nivel naional, ct i la nivel comunitar i s se
1
JO C 96 E, 27.3.2001, p. 247.
JO C 155, 29.5.2001, p. 32.
Aviz emis la 14 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial).
Avizul Parlamentului European din 12 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial), Poziia comun a
Consiliului din 17 septembrie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Parlamentului European din
11 decembrie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Consiliului din 21 ianuarie 2002.
Page 1 of 43

prevad ca, pn la adaptare, s se aplice legislaia n materie, n temeiul principiilor stabilite
de prezentul regulament.
(6)
Apa este ingerat direct sau indirect, la fel ca orice produs alimentar, contribuind astfel
la expunerea general a unui consumator la substanele ingerate, inclusiv factori de
contaminare chimici i microbiologici. Cu toate acestea, ntruct calitatea apei destinate
consumului uman este deja controlat prin Directivele 80/778/CEE 1 i 98/83/CE2 ale
Consiliului, este suficient s se considere apa n baza punctului de conformitate menionat la
articolul 6 din Directiva 98/83/CE.
(7)
n contextul legislaiei alimentare, ar trebui s se includ cerine pentru hrana pentru
animale, inclusiv producerea i utilizarea acesteia, n cazul n care este destinat animalelor
de la care se obin produse alimentare. Aceasta nu trebuie s aduc atingere cerinelor
similare care au fost aplicate pn n prezent i care vor fi aplicate n viitor n legislaia
alimentar aplicabil tuturor animalelor, inclusiv animalelor de companie.
(8)
Comunitatea a ales un nivel ridicat de protecie a sntii, adecvat dezvoltrii
legislaiei alimentare, pe care l aplic n mod nediscriminatoriu, indiferent dac produsele
alimentare sau hrana pentru animale sunt comercializate pe piaa intern sau pe cea
internaional.
(9)
Este necesar s se ia msuri n aa fel nct consumatorii, alte persoane interesate i
parteneri comerciali s aib ncredere n procesul decizional care st la baza legislaiei
alimentare, n baza sa tiinific, precum i n structura i independena instituiilor care
protejeaz sntatea i alte interese.
(10) Experiena a artat c este necesar s se adopte msuri de natur s garanteze c
produsele alimentare care nu prezint siguran nu vor fi introduse pe pia i pentru a
asigura existena sistemelor de identificare i reacie la problemele de siguran ale
produselor alimentare, astfel nct s se asigure funcionarea adecvat a pieei interne i
protejarea sntii umane. Trebuie abordate i problemele similare legate de sigurana hranei
pentru animale.
(11) Pentru o abordare suficient de cuprinztoare i integrat a siguranei produselor
alimentare, ar trebui s existe o definiie larg a legislaiei alimentare, cuprinznd o gam
larg de prevederi cu efect direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a
hranei pentru animale, incluznd prevederi referitoare la materialele i articolele care vin n
contact cu produsele alimentare, hrana pentru animale i alte inputuri agricole la nivelul
produciei primare.
(12) Pentru a garanta sigurana produselor alimentare este necesar s se ia n considerare
toate aspectele lanului de producie a produselor alimentare ca un proces continuu, pornind
de la i incluznd producia primar i producerea hranei pentru animale i terminnd cu i
incluznd vnzarea sau furnizarea de produsele alimentare ctre consumatori, deoarece fiecare
element poate avea un impact potenial asupra siguranei produselor alimentare.
(13) Experiena a artat c, din acest motiv, este necesar s se in seama de producia,
fabricarea, transportul i distribuia hranei pentru animalele de la care se obin produse
alimentare, inclusiv producia de animale care pot fi folosite ca hran la fermele piscicole,
1
JO L 229, 30.8.1980, p. 11, directiv abrogat prin Directiva 98/83/CE.
JO L 330, 5.12.1998, p. 32.
Page 2 of 43

deoarece contaminarea inadvertent sau deliberat a hranei pentru animale, contrafacerea,
practicile frauduloase sau alte practici rele legate de produse alimentare pot avea un impact
direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare.
(14) Din acelai motiv, este necesar s se ia n considerare alte practici i inputuri agricole
la nivelul produciei primare i efectul lor potenial asupra siguranei generale ale produselor
alimentare.
(15) Conectarea ntr-o reea a laboratoarelor de excelen, la nivel regional i/sau
internaional, n scopul asigurrii unei monitorizri continue a siguranei produselor
alimentare, ar putea juca un rol important n prevenirea riscurilor poteniale n privina
sntii cetenilor.
(16) Msurile adoptate de statele membre i de Comunitate n materia produselor
alimentare i al hranei pentru animale ar trebui s se bazeze, n general, pe o analiz a
riscurilor, cu excepia cazurilor n care aceasta nu este adecvat circumstanelor sau naturii
respectivelor msuri. Recurgerea la o analiz a riscurilor nainte de adoptarea unor astfel de
msuri ar trebui s faciliteze evitarea barierelor nejustificate care stau n calea circulaiei
libere a produselor alimentare.
(17) n cazurile n care legislaia alimentar are drept scop reducerea, eliminarea i
evitarea unui risc asupra sntii, cele trei componente ale analizei riscului evaluarea
riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului asigur o metodologie sistematic pentru
determinarea unor msuri eficiente, proporionale i precis orientate sau a altor aciuni de
protecie a sntii.
(18) Pentru a exista ncredere n baza tiinific a legislaiei alimentare, evalurile
riscurilor trebuie realizate n mod independent, obiectiv i transparent, pe baza informaiilor
i datelor tiinifice disponibile.
(19) Se recunoate c evaluarea tiinific a riscurilor, luat separat, nu poate, n unele
cazuri, s furnizeze toate informaiile pe care trebuie s se bazeze o decizie de gestiunea a
riscului i c ar trebui luai n considerare i ali factori relevani pentru subiectul respectiv,
inclusiv factori care se refer la societate, economie, tradiii, etic i mediu, precum i
fezabilitatea controalelor.
(20) Principiul precauiei a fost invocat pentru a se asigura protecia sntii n
Comunitate, crendu-se astfel bariere n calea liberei circulaii a produselor alimentare sau
hranei pentru animale. De aceea, este necesar s se adopte o baz uniform n ntreaga
Comunitate pentru utilizarea acestui principiu.
(21) n mprejurrile specifice n care exist un risc la adresa vieii sau a sntii, dar
persist nesigurana tiinific, principiul precauiei asigur un mecanism pentru
determinarea msurilor de gestiune a riscului sau a altor aciuni pentru a se asigura nivelul
ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate.
(22) Sigurana produselor alimentare i protecia intereselor consumatorilor reprezint
preocupri din ce n ce mai actuale pentru populaie, organizaii neguvernamentale, asociaii
profesionale, parteneri comerciali internaionali i organizaii comerciale. Este necesar s se
ia msuri pentru ca ncrederea consumatorilor i cea a partenerilor comerciali s fie asigurat
printr-o dezvoltare deschis i transparent a legislaiei alimentare i prin msurile luate de
autoritile publice pentru informarea populaiei n cazurile n care exist motive rezonabile
s se suspecteze c un produs alimentar prezint un risc pentru sntate.
Page 3 of 43

(23) Sigurana i ncrederea consumatorilor din Comunitate i din tere ri sunt deosebit
de importante. Comunitatea realizeaz tranzacii comerciale majore la nivel global cu produse
alimentare i hran pentru animale i, n acest context, a ncheiat acorduri comerciale
internaionale, contribuie la dezvoltarea standardelor internaionale care stau la baza
legislaiei alimentare i sprijin principiile comerului liber cu hran sigur pentru animale i
produse alimentare sigure i sntoase n mod nediscriminatoriu, urmnd practici comerciale
corecte i etice.
(24) Este necesar s se ia msuri pentru ca produsele alimentare i hrana pentru animale
care sunt exportate sau reexportate din Comunitate s respecte legislaia comunitar sau
cerinele stabilite de ara importatoare. n alte mprejurri, produsele alimentare i hrana
pentru animale pot fi exportate sau reexportate n cazul n care ara importatoare este de acord
n mod expres. Cu toate acestea, este necesar s se asigure c, chiar n cazul n care exist
acordul rii importatoare, produsele alimentare care pot periclita sntatea sau hrana pentru
animale care nu prezint siguran nu sunt exportate sau reexportate.
(25) Este necesar s se stabileasc principiile generale conform crora pot fi comercializate
produsele alimentare i hrana pentru animale, precum i obiectivele i principiile privind
contribuia Comunitii la realizarea standardelor internaionale i a acordurilor comerciale.
(26) Unele state membre au adoptat legislaie orizontal privind sigurana produselor
alimentare, impunnd, n special, obligaia general ca operatorii economici s comercializeze
exclusiv produsele alimentare care nu prezint riscuri. Cu toate acestea, aceste state membre
aplic criterii de baz diferite pentru a stabili dac un produs alimentar este sigur. Date fiind
aceste abordri diferite i n absena legislaiei orizontale n alte state membre, pot aprea
bariere n calea comerului cu produse alimentare. Astfel de bariere pot aprea i n calea
comerului cu hran pentru animale.
(27) n consecin, este necesar s se stabileasc cerine generale pentru ca numai
produsele alimentare i hrana sigur pentru animale s poat fi comercializate, astfel nct
piaa intern a acestor produse s funcioneze eficient.
(28) Experiena a demonstrat c funcionarea pieei interne de produse alimentare i hran
pentru animale poate fi pus n pericol n cazul n care este imposibil s se asigure
trasabilitatea produselor alimentare i a hranei pentru animale. De aceea, este necesar s se
stabileasc un sistem cuprinztor de trasabilitate n afacerile cu produse alimentare i hran
pentru animale, astfel nct s se poat face retrageri orientate cu precizie i cu un scop bine
determinat sau s se ofere informaii consumatorilor sau oficialilor responsabili cu controlul,
evitndu-se astfel perturbri majore n eventualitatea apariiei unor probleme n domeniul
siguranei produselor alimentare.
(29) Este necesar s se ia msuri pentru ca o societate avnd activiti n domeniul
produselor alimentare sau hranei pentru animale, inclusiv un importator, s poat identifica
cel puin societatea care a furnizat produsele alimentare, hrana pentru animale, animalele sau
substanele ce pot fi ncorporate ntr-un produs alimentar sau n hrana pentru animale, pentru
a se asigura c, n cadrul unei investigaii, trasabilitatea acestora se poate face n orice etap.
(30) Operatorii din sectorul alimentar sunt cel mai bine plasai pentru a concepe un sistem
sigur de furnizare a produselor alimentare i pentru a se asigura c produsele alimentare
furnizate de ei sunt sigure; astfel, ei ar trebui s aib responsabilitatea legal principal pentru
sigurana produselor alimentare. Dei acest principiu exist n unele state membre i n unele
componente ale legislaiei alimentare, n alte componente el fie nu este explicit fie
Page 4 of 43

responsabilitatea este asumat de autoritile competente ale statului membru prin activitile
de control pe care le efectueaz. Aceste neconcordane pot crea bariere n calea comerului i
pot distorsiona concurena dintre operatorii economici implicai n activiti n domeniul
produselor alimentare din diferite state membre.
(31) Cerine similare ar trebui s se aplice i hranei pentru animale i operatorilor cu
activitate n domeniul hranei pentru animale.
(32) Baza tiinific i tehnic a legislaiei comunitare legat de sigurana produselor
alimentare i a hranei pentru animale ar trebui s contribuie la realizarea unui nivel ridicat de
protecie a sntii n cadrul Comunitii. Comunitatea ar trebui s aib acces la un sprijin
tiinific i tehnic de o nalt calitate, independent i eficient.
(33) Problemele tiinifice i tehnice legate de sigurana produselor alimentare i a hranei
pentru animale devin din ce n ce mai importante i mai complexe. Instituirea unei Autoriti
Europene pentru Siguran Alimentar, denumit n continuare Autoritatea, ar trebui s
consolideze sistemul actual de sprijin tiinific i tehnic, care nu mai poate s rspund
solicitrilor din ce n ce mai intense.
(34) n temeiul principiilor generale privind legislaia alimentar, Autoritatea ar trebui si asume rolul unui punct de referin tiinific i independent n cadrul evalurii riscurilor i
astfel ar putea s sprijine funcionarea fr perturbri ale pieei interne. Este posibil s i se
cear Autoritii avize privind problemele tiinifice litigioase, permind astfel instituiilor
comunitare i statelor membre s ia decizii n cunotin de cauz privind gestiunea riscului,
necesare pentru a garanta sigurana produselor alimentare i hranei pentru animale i ajutnd,
n acelai timp, la evitarea fragmentrii pieei interne prin adoptarea unor obstacole
nejustificate sau inutile n calea liberei circulaii a produselor alimentare i hranei pentru
animale.
(35) Autoritatea ar trebui s fie o surs tiinific independent de recomandri, informaii
i comunicri privind riscul, pentru a se mbunti ncrederea consumatorilor; cu toate
acestea, n vederea promovrii coerenei dintre funciile de evaluare a riscurilor, gestiunea
riscului i comunicarea riscurilor, ar trebui ntrit legtura dintre evaluatorii riscurilor i cei
care gestioneaz riscurile.
(36) Autoritatea ar trebui s furnizeze o perspectiv tiinific independent i
cuprinztoare referitoare la siguran i la alte aspecte ale ntregului lan de aprovizionare cu
produse alimentare i hran pentru animale, ceea ce implic responsabiliti largi pentru
Autoritate. Acestea ar trebui s includ probleme care au un impact direct sau indirect asupra
siguranei lanurilor de aprovizionare cu produse alimentare i hran pentru animale,
sntatea i bunstarea animalelor i sntatea plantelor. Cu toate acestea, este necesar s se
ia msuri pentru ca Autoritatea s se concentreze asupra siguranei produselor alimentare,
astfel nct misiunea sa n legtur cu problemele privind sntatea animalelor, bunstarea
animalelor i sntatea plantelor care nu sunt legate de sigurana lanului de aprovizionare cu
produse alimentare s fie limitat la furnizarea de consultan tiinific. Competenele
Autoritii ar trebui s includ, de asemenea, consultan tiinific i sprijin tiinific i
tehnic n domeniul nutriiei umane, legate de legislaia comunitar i asistena acordat
Comisiei la solicitarea acesteia n privina comunicaiilor legate de programele de sntate
comunitare.
(37) Deoarece unele produse autorizate n conformitate cu legislaia alimentar, cum ar fi
pesticidele sau aditivii din hrana pentru animale, pot implica riscuri pentru mediu sau pentru
Page 5 of 43

sntatea lucrtorilor, Autoritatea ar trebui s evalueze i unele aspecte legate de protecia
mediului i a lucrtorilor, n conformitate cu legislaia relevant.
(38) Pentru a se evita paralelismul n domeniul evalurilor tiinifice n privina
organismelor modificate genetic (OMG), Autoritatea ar trebui s furnizeze, de asemenea,
consultan tiinific privind alte produse n afara celor alimentare i a hranei pentru
animale legate de OMG, aa cum sunt definite de Directiva 2001/18/CE1 i fr a aduce
atingere procedurilor stabilite de aceasta.
(39) Autoritatea ar trebui s contribuie, prin asigurarea sprijinului n probleme tiinifice,
la promovarea rolului pe care l au Comunitatea i statele membre n dezvoltarea i stabilirea
standardelor i acordurilor internaionale n privina siguranei produselor alimentare.
(40) ncrederea fa de Autoritate a instituiilor comunitare, a populaiei i a prilor
interesate este esenial. Din acest motiv, este vital s se asigure independena sa, o nalt
calitate tiinific, transparen i eficien. Cooperarea cu statele membre este i ea
indispensabil.
(41) n acest scop, Consiliul de administraie ar trebui numit astfel nct s se asigure cel
mai ridicat standard de competen, o larg experien n domeniu, de exemplu n
management i n administraia public i cea mai larg distribuie geografic n cadrul
Uniunii. Aceasta ar trebui facilitat de o rotaie a diferitelor ri de origine a membrilor
Consiliului de administraie, nerezervndu-se nici un post pentru reprezentanii unui anumit
stat membru.
(42) Autoritatea trebuie s aib mijloacele de ndeplinire a tuturor atribuiilor care i revin
pentru ndeplinirea competenelor.
(43) Consiliul de administraie trebuie s aib atribuiile necesare pentru a stabili bugetul,
a controla executarea acestuia, a redacta norme interne, a adopta reglementri financiare, a
numi membri ai comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice i pentru a numi directorul
executiv.
(44) Autoritatea trebuie s coopereze ndeaproape cu organismele competente din statele
membre n vederea funcionrii sale eficiente. Trebuie creat un forum consultativ care s
consilieze directorul executiv, s constituie un mecanism de schimb de informaii i s
asigure o strns cooperare n special n privina sistemului de conectare ntr-o reea.
Cooperarea i schimbul adecvat de informaii ar trebui, de asemenea, s reduc potenialele
divergene din consultana tiinific.
(45) Autoritatea trebuie s preia rolul comitetelor tiinifice de pe lng Comisie n
privina furnizrii de consultan tiinific din domeniul su de competen. Este necesar s
se reorganizeze aceste comitete pentru a se asigura o mai mare consecven tiinific n
legtur cu lanul de aprovizionare cu produse alimentare i pentru a le permite s lucreze
mai eficient. n consecin, n cadrul Autoritii trebuie instituite un comitet tiinific i
grupuri tiinifice permanente pentru furnizarea acestei consultane.
Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 12 martie 2001 privind diseminarea
deliberat n mediu a organismelor modificate genetic i de abrogare a Directivei 90/220/CEE a Consiliului (JO
L 106, 17.4.2001, p. 1).
1
Page 6 of 43

(46) n vederea garantrii independenei, membrii comitetului tiinific i cei ai grupurilor
ar trebui s fie oameni de tiin independeni, recrutai pe baza unei proceduri de solicitare
deschis.
(47) Rolul Autoritii ca punct de referin tiinific independent nseamn c o anumit
consultan tiinific poate fi cerut nu numai de ctre Comisie, ci i de ctre Parlamentul
European i statele membre. Pentru a se asigura capacitatea de coordonare i consecvena
procesului de consultan tiinific, autoritatea trebuie s poat refuza sau s modifice o
cerere, pe baza unor criterii prestabilite i furniznd justificri pentru aceasta. De asemenea,
trebuie luate msuri pentru a se evita consultanele tiinifice divergent, iar n cazul
existenei unor consultane tiinifice divergente ntre organismele tiinifice, trebuie s
existe proceduri de rezolvare a divergenelor sau de punere la dispoziia celor care
gestioneaz riscurile a unei baze transparente de informaii tiinifice.
(48) De asemenea, Autoritatea trebuie s poat comanda studii tiinifice necesare pentru
realizarea ndatoririlor sale, asigurndu-se, n acelai timp, c legturile stabilite de ea cu
Comisia i cu statele membre previn paralelismele n aceast privin. Aceasta trebuie s se
fac n mod deschis i transparent, iar Autoritatea trebuie s ia n calcul expertiza i
structurile comunitare existente.
(49) Lipsa unui sistem eficient de colectare i analiz la nivel comunitar a datelor
referitoare la lanul aprovizionrii cu produse alimentare este recunoscut ca o deficien
major. n consecin, trebuie instituit un sistem pentru colectarea i analiza datelor relevante
n domeniile acoperite de Autoritate, sub forma unei reele coordonate de ctre Autoritate.
Este necesar revizuirea reelelor de colectare a datelor comunitare deja existente n
domeniile de competen ale Autoritii.
(50) Identificarea mbuntit a riscurilor care apar poate fi, pe termen lung, un instrument
preventiv major aflat la dispoziia statelor membre i a Comunitii n cursul exercitrii
politicilor sale. De aceea, este necesar s se atribuie Autoritii o sarcin anticipativ de
colectare a informaiilor, de exercitare a vigilenei i furnizare a evalurilor i informaiilor
privind riscurile care apar, n vederea prevenirii lor.
(51) Instituirea Autoritii trebuie s permit statelor membre s devin mai adnc
implicate n procedurile tiinifice. Prin urmare, ar trebui s existe o strns cooperare ntre
statele membre i Autoritate n acest scop. n special, Autoritatea ar trebui s poat conferi
anumite atribuii organizaiilor din statele membre.
(52) Este necesar s se ia msuri pentru a se realiza un echilibru ntre necesitatea utilizrii
organizaiilor naionale pentru ndeplinirea atribuiilor pentru Autoritate i necesitatea, n
scopul consecvenei generale, ca atribuiile respective s fie ndeplinite n conformitate cu
criteriile stabilite pentru astfel de atribuii. Procedurile existente pentru repartizarea
atribuiilor cu caracter tiinific statelor membre, n special n privina evalurii dosarelor
prezentate de industrie pentru autorizarea anumitor substane, produse sau proceduri, ar trebui
reexaminate dup un an pentru a se ine seama de instituirea Autoritii i de noile faciliti
oferite de aceasta, procedurile de evaluare rmnnd cel puin la fel de severe ca nainte.
(53) Comisia rmne pe deplin responsabil de comunicarea msurilor de gestiune a
riscurilor. n consecin, trebuie schimbate informaii adecvate ntre Autoritate i Comisie.
De asemenea, este necesar o cooperare strns ntre Autoritate, Comisie i statele membre
pentru a se asigura coerena procesului global de comunicare.
Page 7 of 43

(54) Independena Autoritii i rolul su n informarea publicului nseamn c ea ar trebui
s poat comunica autonom n domeniile sale de competen, scopul su fiind acela de a
furniza informaii obiective, demne de ncredere i care pot fi nelese cu uurin.
(55) Cooperarea adecvat cu statele membre i cu alte pri interesate este necesar n
domeniul specific al campaniilor de informare a populaiei pentru a se lua n considerare orice
parametri regionali i orice corelare cu politica n domeniul sntii.
(56) Pe lng principiile sale de funcionare bazate pe independen i transparen,
Autoritatea ar trebui s fie o organizaie deschis contactelor cu consumatorii i alte grupuri
interesate.
(57) Autoritatea trebuie s fie finanat din bugetul general al Uniunii Europene. Cu toate
acestea, avnd n vedere experiena acumulat, n special n privina prelucrrii dosarelor de
autorizare prezentate de industrie, ar trebui examinat posibilitatea taxelor ntr-o perioad de
trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament. Procedura bugetar a Comunitii
rmne aplicabil n ceea ce privete subveniile de la bugetul general al Uniunii Europene.
De asemenea, auditarea situaiei contabile trebuie efectuat de Curtea de Conturi.
(58) Este necesar s se permit participarea rilor europene care nu sunt membre ale
Uniunii Europene i care au ncheiat acorduri ce le oblig s transpun i s aplice legislaia
comunitar n domeniul care intr sub incidena prezentului regulament.
(59) n cadrul Directivei 92/59/CEE a Consiliului din 29 iunie 1992 privind sigurana
general a produselor1 exist deja un sistem rapid de alert. Domeniul de aplicare a sistemului
existent include produsele alimentare i industriale, dar nu i hrana pentru animale. Crizele
recente din domeniul produselor alimentare au demonstrat necesitatea instuirii unui sistem
rapid de alert mbuntit i extins, cuprinznd att produsele alimentare, ct i hrana pentru
animale. Acest sistem revizuit ar trebui coordonat de Comisie i ar trebui s includ ca
membri ai reelei sale statele membre, Comisia i Autoritatea. Sistemul nu ar trebui s
cuprind msurile Comisiei pentru schimbul timpuriu de informaii n eventualitatea unei
urgene radiologice, aa cum este definit aceasta de Decizia 87/600/Euratom2 a Consiliului.
(60) Recentele incidente n privina siguranei produselor alimentare au demonstrat
necesitatea lurii unor msuri adecvate n situaii de urgen pentru ca toate alimentele,
indiferent de tipul i originea lor, precum i ntreaga hran pentru animale s fie supuse unor
msuri comune n eventualitatea unui risc major pentru sntatea uman, sntatea animalelor
sau pentru mediu. O astfel de abordare cuprinztoare a msurilor de urgen privind sigurana
produselor alimentare ar trebui s permit ntreprinderea unor aciuni eficiente i s evite
neconcordanele artificiale n privina abordrii unui risc major legat de produse alimentare
sau de hrana pentru animale.
(61) Recentele crize din domeniul alimentelor au demonstrat i avantajele de care poate
beneficia Comisia avnd proceduri adaptate n mod adecvat i mai rapide pentru gestionarea
crizelor. Aceste proceduri organizatorice ar trebui s fac posibil o coordonare mai bun a
eforturilor i determinarea celor mai eficiente msuri pe baza celor mai bune informaii
tiinifice. De aceea, procedurile revizuite ar trebui s ia n considerare responsabilitile
Autoritii i s prevad asistena sa tehnic i tiinific sub forma consultanei n cazul
unei crize alimentare.
1
JO L 228, 11.8.1992, p. 24.
JO L 371, 30.12.1987, p. 76.
Page 8 of 43

(62) Pentru asigurarea unei abordri mai eficiente i cuprinztoare a lanului trofic, trebuie
instit uit un Comitet pentru lanul alimentar i sntatea animalelor care s nlocuiasc
Comitetul permanent veterinar, Comitetul permanent pentru produse alimentare i Comitetul
permanent pentru hrana pentru animale. n consecin, Deciziile 68/361/CEE1, 69/414/CEE2
i 70/372/CEE3 ale Consiliului ar trebui abrogate. Din acelai motiv, Comitetul pentru lanul
alimentar i sntatea animalelor ar trebui s nlocuiasc i Comitetul permanent fitosanitar
n legtur cu competena sa (pentru Directivele 76/895/CEE4, 86/362/CEE5, 86/363/CEE6,
90/642/CEE7 i 91/414/CEE8) n domeniul produselor de protecie a plantelor i stabilirii
unor niveluri maxime a reziduurilor.
(63) Msurile necesare pentru aplicarea prezentului regulament trebuie adoptate n
conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a
procedurilor de exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei9.
(64) Este necesar ca operatorii s aib suficient timp s se adapteze la unele dintre cerinele
stabilite de prezentul regulament i ca Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar si nceap activitatea la 1 ianuarie 2002.
(65) Este important s se evite confuzia ntre misiunea Autoritii i cea a Ageniei
Europene pentru Medicamente (AEM), instituit prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/9310 al
Consiliului. n consecin, este necesar s se stabileasc faptul c prezentul regulament nu
aduce atingere competenei conferit AEEPM de ctre legislaia comunitar, inclusiv
atribuiile conferite de Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de
instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de
medicamente de uz veterinar n produsele alimentare de origine animal11.
(66) Este necesar i adecvat pentru realizarea obiectivelor de baz ale prezentului
regulament s se prevad armonizarea conceptelor, principiilor i procedurilor care constituie
1
JO L 255, 18.10.1968, p. 23.
JO L 291, 19.11.1969, p. 9.
JO L 170, 3.8.1970, p. 1.
JO L 340, 9.12.1976, p. 26, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2000/57/CE a
Comisiei (JO L 244, 29.9.2000, p. 76).
5
Comisiei (JO L 208, 1.8.2001, p. 36).
6
Comisiei.
7
Comisiei.
8
Comisiei (JO L 176, 29.6.2001, p. 61).
9
JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
10
JO L 214, 24.8.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 649/98 al
Comisiei (JO L 88, 24.3.1998, p. 7).
11
JO L 224, 18.8.1990, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE)
nr. 1553/2001 al Comisiei (JO L 205, 31.7.2001, p. 16).
Page 9 of 43

o baz comun pentru legislaia alimentar n cadrul Comunitii i s se instituie o
Autoritate European pentru Sigurana Alimentar. n conformitate cu principiul
proporionalitii stabilit la articolul 5 din tratat, prezentul regulament nu depete ceea ce
este necesar pentru realizarea obiectivelor urmrite,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
CAPITOLUL I
DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1
Obiectiv i domeniu de aplicare
(1)
Prezentul regulament reprezint baza pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecie
a sntii umane i a intereselor consumatorilor n legtur cu produsele alimentare, lund n
considerare, n special, diversitatea aprovizionrii cu produse alimentare, inclusiv produse
tradiionale, asigurnd, n acelai timp, funcionarea eficient a pieei interne. El stabilete
principii i responsabiliti comune, mijloacele de asigurare a unei baze tiinifice solide,
msuri i proceduri organizatorice eficiente care s stea la baza lurii deciziilor n problemele
de siguran a produselor alimentare i hranei pentru animale.
(2)
n scopurile menionate la alineatul (1), prezentul regulament stabilete principiile
generale care reglementeaz produsele alimentare i hrana pentru animale n general i
sigurana acestora n special, la nivel comunitar i naional.
Prezentul regulament instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar.
Prezentul regulament stabilete procedurile pentru problemele care au un impact direct sau
indirect asupra siguranei produselor alimentare i hranei pentru animale.
(3)
Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de producie, prelucrare i distribuie a
produselor alimentare i hranei pentru animale. El nu se aplic produciei primare pentru
utilizarea privat casnic sau preparrii, manipulrii sau depozitrii casnice a produselor
alimentare pentru consumul casnic privat.
Articolul 2
Definiia produselor alimentare
n sensul prezentului regulament, produs alimentar (sau aliment) nseamn orice
substan sau produs, indiferent dac este prelucrat, parial prelucrat sau neprelucrat, destinat
sau prevzut n mod rezonabil a fi ingerat de oameni.
Produsele alimentare includ buturile, guma de mestecat i orice substan, inclusiv apa,
ncorporat n mod intenionat n produse alimentare n timpul producerii, preparrii sau
tratrii lor. Ele includ apa dup punctul de conformitate, aa cum este definit la articolul 6 din
Directiva 98/83/CE i fr a aduce atingere cerinelor Directivelor 80/778/CEE i 98/83/CE.
Produsele alimentare nu includ:
(a)
hrana pentru animale;

Page 10 of 43

(b)
animalele vii, n afara cazurilor n care ele sunt pregtite pentru introducerea pe pia
pentru consumul uman;
(c)
plantele nainte de a fi recoltate;
(d)
medicamentele n sensul specificat de Directivele 65/65/CEE 1 i 92/73/CEE2 ale
Consiliului;
(e)
cosmeticele n sensul Directivei 76/768/CEE3 a Consiliului;
(f)
tutunul i produsele din tutun n sensul Directivei 89/622/CEE4 a Consiliului;
(g)
substanele stupefiante sau psihotrope n sensul Conveniei Unice asupra substanelor
stupefiante din 1961 i al Conveniei Organizaiei Naiunilor Unite privind Substanele
Psihotrope din 1971;
(h)
reziduurile i substanele contaminante.
Articolul 3
Alte definiii
n sensul prezentului regulament:
1.
legislaie alimentar nseamn actele cu putere de lege i actele administrative
referitoare la produse alimentare, n general, i la sigurana produselor alimentare n special,
la nivel comunitar sau naional; ea acoper orice etap de producie, prelucrare i distribuie
a produselor alimentare i a hranei pentru animale produs sau folosit pentru hrana pentru
animale de la care se obin produse alimentare;
2.
ntreprindere cu profil alimentar nseamn orice ntreprindere, indiferent dac are
sau nu drept scop obinerea de profit i indiferent dac este public sau privat, care
desfoar oricare dintre activitile legate de orice etap de producie, prelucrare i
distribuie a produselor alimentare;
3.
operator n sectorul alimentar nseamn persoanele fizice sau juridice care rspund
de ndeplinirea cerinelor legislaiei alimentare n cadrul ntreprinderii cu profil alimentar
aflat sub controlul lor;
4.
hran pentru animale (sau produse pentru hrana pentru animale) nseamn orice
substan sau produs, inclusiv aditivii, indiferent dac sunt prelucrate, parial prelucrate sau
neprelucrate, destinate utilizrii ca hrnire pe cale oral a animalelor;
JO 22, 9.2.1965, p. 369, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 93/39/CEE (JO L 214,
24.8.1993, p. 22).
2
JO L 297, 13.10.1992, p. 8.
Comisiei (JO L 145, 20.6.2000, p. 25).
4
JO L 359, 8.12.1989, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 92/41/CEE (JO
L 158, 11.6.1992, p. 30).
Page 11 of 43

5.
ntreprindere ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor nseamn orice
ntreprindere, indiferent dac are sau nu drept scop obinerea de profit i indiferent dac este
public sau privat, desfurnd oricare dintre operaiile de producie, fabricare, prelucrare,
depozitare, transport sau distribuie a hranei pentru animale, incluznd orice productor care
produce, prelucreaz sau depoziteaz hran pentru animale n propria sa unitate;
6.
operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale nseamn persoanele fizice
sau juridice responsabile pentru asigurarea respectrii cerinelor legislaiei alimentare n
ntreprinderea ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor aflat sub controlul su;
7.
comer cu amnuntul nseamn manipularea i/sau prelucrarea produselor
alimentare i depozitarea lor n punctele de vnzare sau livrare ctre consumatorul final i
include terminalele de distribuie, operaiunile de catering, cantine de fabric, catering
instituional, restaurante i alte operaiuni similare n domeniul serviciilor alimentare,
magazine, centre de distribuie tip supermarket i puncte de vnzare en gros;
8.
introducerea pe pia nseamn deinerea produselor alimentare sau a hranei pentru
animale n scopul vnzrii, inclusiv oferirea pentru vnzare sau orice alt form de transfer,
indiferent dac este gratuit sau nu, i nsi vnzarea, distribuia i alte forme de transfer;
9.
risc nseamn o funcie a probabilitii unui efect negativ asupra sntii i
gravitatea acelui efect, determinat de un pericol;
10.
analiza riscului nseamn un proces constnd din trei componente interconectate:
evaluarea riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului;
11.
evaluarea riscului nseamn un proces cu baze tiinifice, constnd din patru etape:
identificarea pericolului, caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii i caracterizarea
riscului;
12.
gestiunea riscului nseamn procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a
politicilor alternative prin consultarea prilor interesate, lund n considerare evaluarea
riscului i ali factori legitimi i, dac este necesar, selectnd opiunile de prevenire i control
adecvate;
13.
comunicarea riscului nseamn schimbul interactiv de informaii i opinii, pe
ntreaga durat a procesului de analiz a riscului, cu privire la pericole i riscuri, factori legai
de risc i perceperea riscului, ntre evaluatorii riscurilor, cei care gestioneaz riscurile,
ntreprinderile ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor i cele cu profil alimentar,
comunitatea academic i alte pri interesate, inclusiv explicarea constatrilor evalurilor de
risc i baza deciziilor de gestiune a riscurilor;
14.
pericol nseamn un agent biologic, chimic sau fizic aflat n produse alimentare sau
hrana pentru animale sau o stare a acestora, avnd potenialul de a cauza un efect negativ
asupra sntii;
15.
trasabilitate nseamn capacitatea de a depista i a urmri anumite produse
alimentare, hran pentru animale, un animal de la care se obin produse alimentare sau o
substan destinat ncorporrii sau care este de ateptat s fie ncorporat n anumite produse
alimentare sau hran pentru animale, pe parcursul tuturor etapelor de producie, prelucrare i
distribuie;
Page 12 of 43

16.
etapele de producie, prelucrare i distribuie nseamn oricare etap, inclusiv
importul, ncepnd cu i incluznd producia primar a unui produs alimentar i terminnd cu
i incluznd depozitarea, transportul, vnzarea sau furnizarea sa ctre consumatorul final i,
atunci cnd este cazul, importul, producia, fabricarea, depozitarea, transportul, distribuia,
vnzarea i furnizarea hranei pentru animale;
17.
producia primar nseamn producia, creterea sau cultivarea produselor primare,
incluznd recoltarea, mulsul i producia de animale de cresctorie nainte de abatorizare. Ea
include, de asemenea, vntoarea i pescuitul, precum i colectarea produselor de la animale
i plante slbatice;
18.
consumatorul final nseamn ultimul consumator al unui produs alimentar care nu
folosete produsul ca parte a unei operaii sau activiti din domeniul de activitate al unei
ntreprinderi cu profil alimentar.
CAPITOLUL II
LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL
Articolul 4
Domeniul de aplicare
(1)
Prezentul capitol se refer la toate etapele produciei, prelucrrii i distribuiei
produselor alimentare i, de asemenea, a hranei pentru animale produs pentru sau oferit ca
hran animalelor de la care se obin produse alimentare.
(2)
Principiile stabilite la articolele 5 10 formeaz un cadru general de natur orizontal
ce trebuie urmat atunci cnd se iau msuri.
(3)
Principiile i procedurile existente ale legislaiei alimentare se adapteaz ct mai
curnd posibil i pn la 1 ianuarie 2007 n vederea conformrii cu dispoziiile articolelor 5
10.
(4)
Pn la aceast dat i prin derogare de la dispoziiile alineatului (2), se aplic
legislaia existent, lund n considerare principiile stabilite la articolele 5 10.
SECIUNEA 1
PRINCIPIILE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE
Articolul 5
Obiective generale
(1)
Legislaia alimentar urmrete unul sau mai multe obiective generale privind un
nivel ridicat de protecie a vieii i sntii umane i protecia intereselor consumatorilor,
incluznd practici corecte n comerul alimentar, lund n considerare, atunci cnd este cazul,
protecia sntii i bunstrii animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor.
(2)
Legislaia alimentar are drept scop realizarea liberei circulaii n Comunitate a
produselor alimentare i hranei pentru animale, fabricate sau comercializate n conformitate
cu principiile i cerinele generale din prezentul capitol.
Page 13 of 43

(3)
Atunci cnd exist standarde internaionale sau finalizarea lor este iminent, ele se iau
n considerare n dezvoltarea sau adaptarea legislaiei alimentare, cu excepia cazurilor n care
aceste standarde sau prile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru
ndeplinirea obiectivelor legitime ale legislaiei alimentare sau a cazurilor n care ele ar avea
drept rezultat un nivel diferit de protecie fa de cel determinat ca adecvat n Comunitate.
Articolul 6
Analiza riscului
(1)
Pentru realizarea obiectivului general al unui nivel ridicat al proteciei vieii i
sntii umane, legislaia alimentar se bazeaz pe analiza riscurilor, cu excepia cazurilor n
care aceasta nu este adecvat mprejurrilor sau naturii msurii.
(2)
Evaluarea riscului se bazeaz pe dovezile tiinifice disponibile i este realizat n
mod independent, obiectiv i transparent.
(3)
Gestiunea riscului ia n considerare rezultatele evalurii riscului i, n special, avizele
Autoritii prevzute la articolul 22, ali factori legitimi pentru problema n cauz i
principiul precauiei, atunci cnd condiiile stabilite la articolul 7 alineatul (1) sunt relevante
pentru realizarea obiectivelor generale ale legislaiei alimentare, stabilite la articolul 5.
Articolul 7
Principiul precauiei
(1)
n mprejurri specifice n care, n urma unei evaluri a informaiilor disponibile, se
identific posibilitatea unor efecte duntoare asupra sntii, dar persist incertitudinea
tiinific, pot fi adoptate msuri provizorii de gestiune a riscului, necesare pentru asigurarea
nivelului ridicat de protecie a sntii stabilit n Comunitate, pn la apariia unor noi
informaii tiinifice pentru o evaluare mai cuprinztoare a riscului.
(2)
Msurile adoptate pe baza alineatului (1) trebuie s fie proporionale i s nu impun
restricii comerciale mai mari dect este necesar pentru realizarea nivelului ridicat de
protecie a sntii stabilit n Comunitate, acordndu-se atenie fezabilitii tehnice i
economice, precum i altor factori considerai legitimi pentru problema respectiv. Msurile
se revizuiesc ntr-o perioad de timp rezonabil, n funcie de natura riscului identificat la
adresa vieii sau sntii i de tipul de informaii tiinifice necesare pentru clarificarea
incertitudinii tiinifice i realizarea unei evaluri mai cuprinztoare a riscului.
Articolul 8
Protecia intereselor consumatorilor
(1)
Legislaia alimentar are drept obiectiv protejarea intereselor consumatorilor i
asigur o baz care le permite acestora s fac o alegere n cunotin de cauz n legtur cu
produsele alimentare pe care le consum. Ea are drept scop prevenirea:
(a)
practicilor frauduloase sau neltoare;
(b)
contrafacerii produselor alimentare;
(c)
oricror alte practici care pot induce n eroare consumatorul.

Page 14 of 43

SECIUNEA 2
PRINCIPIILE TRANSPARENEI
Articolul 9
Consultarea publicului
Publicul este consultat n mod deschis i transparent, direct sau prin organismele
reprezentative, n timpul pregtirii, evalurii i revizuirii legislaiei alimentare, cu excepia
cazurilor n care urgena problemei respective nu permite aceasta.
Articolul 10
Informarea publicului
Fr a aduce atingere prevederilor aplicabile ale legislaiei comunitare i interne privind
accesul la documente, n cazurile n care exist motive rezonabile s se suspecteze c anumite
produse alimentare sau hran pentru animale pot prezenta un risc pentru sntatea uman sau
pentru sntatea animalelor, atunci, n funcie de natura, gravitatea i dimensiunile riscului
respectiv, autoritile publice iau msuri adecvate pentru informarea publicului general cu
privire la natura riscului pentru sntate, identificnd, n cea mai mare msur, produsele
alimentare sau hrana pentru animale ori tipul de produse alimentare sau de hran pentru
animale, riscul pe care acestea l pot prezenta i msurile care se iau sau sunt pe cale s se ia
n vederea prevenirii, reducerii sau eliminrii acelui risc.
SECIUNEA 3
OBLIGAIILE GENERALE N COMERUL ALIMENTAR
Articolul 11
Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate
Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate n vederea introducerii
pe pia n Comunitate trebuie s satisfac cerinele relevante ale legislaiei alimentare sau
condiiile recunoscute de Comunitate ca fiind cel puin echivalente cu acestea sau, n cazurile
n care exist un acord specific ntre Comunitate i ara exportatoare, cerinele coninute n
respectivul document.
Articolul 12
Produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din Comunitate
(1)
Produsele alimentare sau hrana pentru animale exportate sau reexportate din
Comunitate n vederea introducerii pe piaa unei tere ri trebuie sa satisfac cerinele
relevante ale legislaiei alimentare, n afara cazurilor n care autoritile din ara importatoare
cer altfel sau n conformitate cu legile, reglementrile, standardele, codurile de practic i alte
proceduri juridice i administrative n vigoare n ara importatoare.
n alte mprejurri, cu excepia cazurilor n care produsele alimentare sunt duntoare
sntii sau hrana pentru animale nu prezint siguran, produsele alimentare i hrana pentru
animale pot fi exportate sau reexportate numai n cazul n care autoritile competente din
ara de destinaie i-au exprimat, n mod expres, acordul, dup ce au primit informaii
Page 15 of 43

complete n legtur cu motivele pentru care i mprejurrile n care produsele alimentare
respective sau hrana pentru animale nu au putut fi introduse pe pia n Comunitate.
(2)
n cazurile n care se aplic dispoziiile unui acord bilateral ncheiat ntre Comunitate
sau unul dintre statele sale membre i o ter ar, produsele alimentare i hrana pentru
animale exportate din Comunitate sau din statul membru respectiv ctre ara ter trebuie s
ndeplineasc dispoziiile menionate.
Articolul 13
Standarde internaionale
Fr a aduce atingere drepturilor i obligaiilor lor, Comunitatea i statele membre:
(a) contribuie la dezvoltarea standardelor tehnice internaionale pentru produse alimentare i
hran pentru animale i a standardelor sanitare i fitosanitare;
(b) promoveaz coordonarea activitii n domeniul standardelor alimentare i privind hrana
pentru animale desfurat de organizaii internaionale guvernamentale i
neguvernamentale;
(c) contribuie, n cazurile n care acest aspect este relevant i adecvat, la dezvoltarea
acordurilor privind recunoaterea echivalenei msurilor specifice privind produsele
alimentare i hrana pentru animale;
(d) acord o atenie deosebit necesitilor speciale de dezvoltare, financiare i comerciale
ale rilor n curs de dezvoltare, astfel nct standardele internaionale s nu creeze obstacole
inutile n calea exporturilor din rile n curs de dezvoltare;
(e) promoveaz coerena dintre standardele tehnice internaionale i legislaia alimentar,
asigurndu-se, n acelai timp, c nivelul ridicat de protecie adoptat n Comunitate nu este
diminuat.
SECIUNEA 4
CERINE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE
Articolul 14
Cerine privind sigurana produselor alimentare
(1)
Nu sunt introduse pe pia produsele alimentare care nu prezint siguran.
(2)
Se spune despre produse alimentare c nu prezint siguran atunci cnd se consider
c acestea:
(a) sunt duntoare sntii;
(b) nu sunt adecvate consumului uman.
(3)
Atunci cnd se determin dac un produs alimentar prezint sau nu siguran, trebuie
s se aib n vedere:
Page 16 of 43

(a) condiiile normale de folosire a produsului alimentar de ctre consumator i n fiecare
etap de producie, prelucrare i distribuie;
(b) informaiile furnizate consumatorului, inclusiv informaiile de pe etichet sau alte
informaii general disponibile pentru consumator n privina evitrii unor anumite efecte
negative asupra sntii ale unui anumit produs alimentar sau ale unei anumite categorii de
produse alimentare.
(4)
Atunci cnd se determine dac un produs alimentar duneaz sntii, trebuie s se
aib n vedere:
(a) nu numai efectele probabile imediate i/sau pe termen scurt sau lung ale acelui produs
alimentar asupra sntii unei persoane care l consum, dar i asupra generaiilor
urmtoare;
(b) efectele toxice cumulative probabile;
(c) sensibilitatea deosebit, din punct de vedere al sntii, a unei categorii specifice de
consumatori, atunci cnd produsul alimentar este destinat acelei categorii de consumatori.
(5)
Atunci cnd se determin dac un produs alimentare nu este adecvat consumului
uman, trebuie s se aib n vedere dac produsul alimentare este inacceptabil pentru consumul
uman potrivit utilizrii creia i era destinat, din motive de contaminare, indiferent dac
aceasta se face printr-o substan strin sau n alt mod sau prin putrefacie, deteriorare sau
descompunere.
(6)
n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran face parte dintr-un
transport, dintr-un lot sau dintr-o arj de mrfuri alimentare din aceeai clas sau avnd
aceeai descriere, se presupune c toate produsele alimentare din respectivul transport, lot sau
arj nu prezint nici ele siguran, n afara cazurilor n care, n urma unei evaluri detaliate,
nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu prezint siguran.
(7)
Produsele alimentare care sunt n conformitate cu prevederile comunitare speciale ce
reglementeaz sigurana produselor alimentare se consider ca neprezentnd riscuri cu privire
la aspectele acoperite de dispoziiile comunitare speciale.
(8)
Conformitatea unui produs alimentar cu dispoziiile speciale aplicabile acelui produs
alimentar nu mpiedic autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a
restriciilor privind introducerea sa pe pia sau s solicite retragerea sa de pe pia, n
cazurile n care exist motive s se suspecteze c, n ciuda acestei conformiti, produsul
alimentare respectiv prezint riscuri din punct de vedere al siguranei produselor alimentare.
(9)
n cazul n care nu exist prevederi comunitare speciale, se consider c produsele
alimentare nu prezint riscuri atunci cnd se conformeaz prevederilor speciale ale legislaiei
alimentare interne a statului membru pe al crui teritoriu se comercializeaz alimentul
respectiv, astfel de prevederi fiind redactate i aplicate fr a se aduce atingere prevederilor
tratatului, n special articolelor 28 i 30.
Articolul 15
Cerine privind sigurana hranei pentru animale
Page 17 of 43

(1)
Hrana pentru animale nu se introduce pe pia sau nu se ofer nici unui animal de la
care se obin produse alimentare dac nu prezint siguran.
(2)
Se consider c utilizarea hranei pentru animale nu prezint siguran n cazul n care:
are un efect negativ asupra sntii umane sau a sntii animalelor;

produsele alimentare obinute de la animale pentru producia de alimente devin un factor de
risc pentru consumul uman.
(3)
n cazul n care o anumit hran pentru animale care a fost identificat ca neconform
cu cerinele privind sigurana hranei pentru animale provine dintr-un transport, lot sau arj
de hran pentru animale din aceeai clas sau cu aceeai descriere, se presupune c ntreaga
cantitate de hran pentru animale din acel transport, lot sau arj este afectat, n afara cazului
n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului
sau arjei nu sunt conforme cu cerina de siguran a hranei pentru animale.
(4) Hrana pentru animale, care este conform cu dispoziii comunitare speciale de
reglementare a siguranei hranei pentru animale, este considerat de calitate sigur din
perspectiva aspectelor prevzute de dispoziiile comunitare speciale.
(5) Conformitatea unei hrane pentru animale cu dispoziiile speciale aplicabile acelei hrane
pentru animale nu mpiedic autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a
restriciilor privind introducerea acesteia pe pia ori s solicite retragerea sa de pe pia n
cazurile n care exist motive s se considere c, n pofida acestei conformiti, hrana pentru
animale nu prezint siguran.
(6) n cazul n care nu exist dispoziii comunitare speciale, se consider c hrana pentru
animale prezint siguran atunci cnd este conform cu dispoziiile speciale ale legislaiei
interne n domeniul siguranei hranei pentru animale a statului membru pe al crui teritoriu se
afl n circulaie hrana pentru animale respectiv, astfel de dispoziii fiind redactate i
aplicate fr a aduce atingere tratatului, n special articolelor 28 i 30.
Articolul 16
Prezentare
Fr a aduce atingere dispoziiilor speciale din legislaia alimentar, etichetarea, publicitatea
i prezentarea produselor alimentare sau a hranei pentru animale, inclusiv forma, aspectul sau
ambalajul lor, materialele de ambalare folosite, modul n care sunt aranjate i cadrul n care
sunt expuse, precum i informaiile oferite n legtur cu acestea prin orice mijloc de
informare n mas nu trebuie s induc n eroare consumatorii.
Articolul 17
Responsabiliti
(1)
Operatorii din sectorul produselor alimentare i operatorii cu activitate n domeniul
hranei pentru animale iau msuri, n toate etapele producerii, prelucrrii i distribuiei din
unitatea aflat sub controlul lor, astfel nct produsele alimentare sau hrana pentru animale s
satisfac cerinele legislaiei alimentare care sunt relevante pentru activitile lor i verific
ndeplinirea acestor cerine.
Page 18 of 43

(2)
Statele membre aplic legislaia alimentar, monitorizeaz i verific respectarea
cerinelor relevante ale legislaiei alimentare de ctre operatorii din sectorul alimentar i
operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale n toate etapele producerii,
prelucrrii i distribuiei.
n acest scop, statele membre practic un sistem de controale oficiale i alte activiti,
conform mprejurrilor, inclusiv comunicarea ctre public a siguranei i riscului produselor
alimentare i hranei pentru animale, supravegherea siguranei alimentelor i a hranei pentru
animale i alte activiti de monitorizare cuprinznd toate etapele de producie, prelucrare i
distribuie.
De asemenea, statele membre stabilesc normele privind msurile i penalizrile aplicabile
pentru nclcarea legislaiei alimentare i hranei pentru animale. Msurile i penalizrile
prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i cu efect de descurajare.
Articolul 18
Trasabilitatea
(1)
Trasabilitatea produselor alimentare, a hranei pentru animale, a animalelor de la care
se obin produse alimentare i a oricrei alte substane destinat sau prevzut a fi
ncorporat ntr-un produs alimentar sau n hrana pentru animale se stabilete pentru toate
etapele produciei, prelucrrii i distribuiei.
(2)
Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru
animale trebuie s poat identifica orice persoan de la care au fost aprovizionai cu un
produs alimentar, o hran pentru animale, un animal de la care se obin produse alimentare
sau orice substan destinat sau prevzut s fie ncorporat ntr-un produs alimentar sau
hran pentru animale.
n acest scop, aceti operatori dispun de sisteme i proceduri care permit ca aceste informaii
s fie puse la dispoziia autoritilor competente, la cerere.
(3)
Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru
animale dispun de sisteme i proceduri pentru identificarea celorlalte societi ctre care au
fost furnizate produsele lor. Aceste informaii sunt puse la dispoziia autoritilor competente,
la cerere.
(4)
Produsele alimentare sau hrana pentru animale care sunt introduse pe pia sau este de
ateptat s fie introduse pe pia n Comunitate sunt etichetate sau identificate n mod
corespunztor pentru facilitarea trasabilitii lor, prin documentaie sau informaii adecvate,
n conformitate cu cerinele relevante ale dispoziiilor mai speciale.
(5)
n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2), pot fi adoptate
dispoziii pentru aplicarea cerinelor prezentului articol n sectoare specifice.
Articolul 19
Responsabiliti n domeniul produselor alimentare: operatorii din sectorul alimentar
(1)
n cazul n care un operator din sectorul alimentar consider sau are motive s cread
c un produs alimentar pe care l-a importat, produs, prelucrat, fabricat sau distribuit nu
satisface cerinele privind sigurana produselor alimentare, el iniiaz de ndat procedurile
Page 19 of 43

pentru retragerea produsului alimentar respectiv de pe pia n cazul n care produsul
alimentar a ieit de sub controlul imediat al respectivului operator iniial i informeaz despre
aceasta autoritile competente. n cazul n care produsul ar putea s fi ajuns la consumator,
operatorul informeaz, n mod eficient i precis, consumatorii n legtur cu motivul retragerii
acestuia i, dac este necesar, retrag de la consumatori produsele care le-au fost deja
furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de
protecie a sntii.
(2)
Un operator din sectorul alimentar responsabil pentru activiti de vnzare cu
amnuntul i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau integritatea
produselor alimentare iniiaz, n limitele activitilor sale, proceduri de retragere de pe pia
a produselor care nu satisfac cerinele de siguran a produselor alimentare i particip la
procesul de siguran a produselor alimentare transmind mai departe informaiile necesare
pentru trasabilitatea unui produs alimentar, coopernd la aciunile ntreprinse de productori,
prelucrtori, fabricani i/sau autoritile competente.
(3)
Un operator din sectorul alimentar informeaz de ndat autoritile competente dac
el consider sau are motive s cread c un produs alimentar care este introdus pe pia poate
fi duntor pentru sntatea uman. Operatorii economici informeaz autoritile competente
n legtur cu aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor asupra consumatorului final i
nu mpiedic sau descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legislaia
intern i practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea
preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintr-un produs alimentar.
(4)
Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente la aciunile
ntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de un produs alimentar pe care
ei l furnizeaz sau l-au furnizat.
Articolul 20
Responsabiliti n domeniul hranei pentru animale: operatorii cu activitate n
domeniul hranei pentru animale
(1)
n cazul n care un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale consider
sau are motive s cread c o anumit hran pentru animale pe care a importat-o, produs-o,
prelucrat-o, fabricat-o sau distribuit-o nu satisface cerinele de siguran privind hrana pentru
animale, el iniiaz de ndat procedurile pentru retragerea hranei pentru animale respective
de pe pia i informeaz despre aceasta autoritile competente. n aceste mprejurri sau, n
cazul articolului 15 alineatul (3), n cazul n care arja, lotul sau transportul respectiv nu
ndeplinesc cerinele privind sigurana hranei pentru animale, hrana pentru animale respectiv
este distrus, n afara cazurilor n care autoritatea competent este altfel satisfcut.
Operatorul informeaz, n mod eficient i precis, utilizatorii hranei pentru animale n legtur
cu motivul retragerii acesteia i, dac este necesar, retrage de la ei produsele care le-au fost
deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de
protecie a sntii.
(2)
Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale responsabil de activiti
de vnzare cu amnuntul i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau
integritatea hranei pentru animale iniiaz, n limitele activitilor sale, proceduri de retragere
de pe pia a produselor care nu satisfac cerinele de siguran a hranei pentru animale i
particip la procesul de siguran a produselor alimentare transmind mai departe
informaiile necesare pentru trasabilitatea hranei pentru animale, coopernd la aciunile
ntreprinse de productori, prelucrtori, fabricani i/sau autoritile competente.
Page 20 of 43

(3)
Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale notific de ndat
autoritile competente n cazul n care consider sau are motive s cread c o anumit hran
pentru animale introdus pe pia ar putea s fie neconform cu cerinele privind sigurana
hranei pentru animale. El informeaz autoritile competente n legtur cu aciunile
ntreprinse pentru prevenirea riscurilor rezultate din utilizarea hranei pentru animale i nu
mpiedic sau descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legislaia intern
i practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni,
reduce sau elimina un risc rezultat dintr-o hran pentru animale.
(4)
Operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale colaboreaz cu autoritile
competente la aciunile ntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de o
hran pentru animale pe care ei o furnizeaz ori au furnizat-o.
Articolul 21
Rspunderea
Dispoziiile prezentului capitol nu aduc atingere Directivei 85/374/CEE a Consiliului din 25
iulie 1985 de apropiere a actelor cu putere de lege i actelor administrative ale statelor
membre n ceea ce privete rspunderea pentru produsele cu defect1.
CAPITOLUL III
AUTORITATEA EUROPEAN PENTRU SIGURANA ALIMENTAR
SECIUNEA I
COMPETENE I ATRIBUII
Articolul 22
Competenele autoritii
(1)
Se instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar, denumit n
continuare Autoritatea.
(2)
Autoritatea asigur consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific
pentru legislaia i politicile Comunitii n toate domeniile care au un impact direct sau
indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale. Ea furnizeaz
informaii independente referitoare la toate chestiunile din aceste domenii i notific riscurile.
(3)
Autoritatea contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecie a vieii i sntii
umane i, n aceast privin, ine seama de sntatea i bunstarea animalelor, sntatea
plantelor i mediul nconjurtor, n contextul funcionrii pieei interne.
(4)
Autoritatea colecteaz i analizeaz datele care permit caracterizarea i monitorizarea
riscurilor cu impact direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei
pentru animale.
(5)
Competenele Autoritii includ, de asemenea, furnizarea de:
JO L 210, 7.8.1985, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 1999/34//CE a
Parlamentului European i a Consiliului (JO L 141, 4.6.1999, p. 20).
Page 21 of 43

(a) consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific privind nutriia uman n
legtur cu legislaia comunitar i, la cererea Comisiei, asisten privind notificarea n ceea
ce privete problemele de nutriie n cadrul programului de sntate comunitar;
(b) consultan tiinific cu privire la probleme legate de sntatea i bunstarea animalelor
i sntatea plantelor;
(c) consultan tiinific privind alte produse n afara produselor alimentare i hranei pentru
animale, legat de organismele modificate genetic, aa cum sunt definite de Directiva
2001/18/CE i fr a aduce atingere procedurilor stabilite de aceasta.
(6)
Autoritatea furnizeaz consultan tiinific care servete drept baz tiinific
pentru elaborarea i adoptarea de msuri comunitare n domeniile care in de competena sa.
(7)
Autoritatea i ndeplinete atribuiile n condiiile care i permit s serveasc drept
punct de referin avnd n vedere independena sa, calitatea tiinific i tehnic a avizelor
pe care le emite i informaiile pe care le difuzeaz, transparena procedurilor i a metodelor
sale de operare, precum i grija cu care ndeplinete misiunile ce i-au fost atribuite.
Autoritatea funcioneaz n strns cooperare cu organismele competente din statele membre
care ndeplinesc atribuii similare.
(8)
Autoritatea, Comisia i statele membre coopereaz pentru promovarea unei coerene
efective ntre funciile de evaluare a riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului.
(9)
Statele membre
competenelor sale.
coopereaz
cu
Autoritatea
pentru
asigurarea
ndeplinirii
Articolul 23
Atribuiile Autoritii
Atribuiile Autoritii sunt urmtoarele:
(a) s furnizeze instituiilor comunitare i statelor membre cea mai bun consultan
tiinific n toate cazurile prevzute de legislaia comunitar i n privina oricror probleme
care sunt de competena sa;
(b) s promoveze i s coordoneze realizarea unor metodologii uniforme de evaluare a
riscului n domeniile ce fac parte din atribuiile sale;
(c) s furnizeze asisten tiinific i tehnic Comisiei n domeniile care in de competena
sa i, atunci cnd i se cere aceasta, n interpretarea i analizarea avizelor privind evaluarea
riscului;
(d)
s comande studii tiinifice necesare pentru realizarea misiunii sale;
(e)
s caute, s colecteze, s colaioneze, s analizeze i s rezume date tiinifice i
tehnice din domeniile care se ncadreaz n misiunea sa;
(f)
s ntreprind aciuni de identificare i caracterizare a riscurilor ce pot aprea n
domeniile aflate n cadrul misiunii sale;
Page 22 of 43

(g)
s instituie un sistem de reele de organizaii funcionnd n domeniile care in de
competena sa i s rspund pentru funcionarea lor;
(h)
s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, pentru procedurile de
gestionare a crizelor implementate de Comisie cu privire la sigurana produselor alimentare
i a hranei pentru animale;
(i)
s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, n vederea mbuntirii
cooperrii dintre Comunitate, statele candidate, organizaiile internaionale i rile tere, n
domeniile care se ncadreaz n misiunea sa;
(j)
s ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc informaii rapide,
demne de ncredere, obiective i cuprinztoare n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa;
(k)
s i exprime, n mod independent, propriile concluzii i orientri n problemele care
se ncadreaz n misiunea sa;
(l)
sale.
s execute oricare alt sarcin care i se atribuie de ctre Comisie n cadrul misiunii
SECIUNEA 2
ORGANIZAREA
Articolul 24
Organismele Autoritii
Autoritatea cuprinde:
(a) un Consiliu de administraie;
(b) un director executiv i personalul su;
(c) un forum consultativ;
(d) un comitet tiinific i grupuri tiinifice.
Articolul 25
Consiliul de administraie
(1)
Consiliul de administraie este compus din 14 membri numii de Consiliu cu
consultarea Parlamentului European, n baza unei liste redactat de Comisie, care include un
numr de candidai substanial mai mare dect numrul de membri ce urmeaz a fi numii,
plus un reprezentant al Comisiei. Patru dintre membri trebuie s fi lucrat n organizaii
reprezentnd consumatorii i alte interese din lanul trofic.
Lista redactat de ctre Comisie, nsoit de documentaia relevant, se transmite
Parlamentului European. n cel mai scurt timp i n trei luni de la comunicare, Parlamentul
European poate s transmit avizul su Consiliului, care numete apoi Consiliul de
administraie.
Page 23 of 43

Membrii Consiliului de administraie se numesc astfel nct s se asigure cele mai ridicate
standarde de competen, o gam larg de experiene n materie i, n concordan cu
acestea, o ct mai mare repartizare geografic pe teritoriul Uniunii.
(2)
Mandatul membrilor este de patru ani i poate fi rennoit o singur dat. Cu toate
acestea, pentru primul mandat, aceast perioad este de ase ani pentru jumtate dintre
membri.
(3)
Consiliul de administraie adopt regulamentul intern al Autoritii pe baza unei
propuneri a directorului executiv. Regulamentul se d publicitii.
(4)
Consiliul de administraie alege unul dintre membrii si ca preedinte pentru o
perioad de doi ani, care poate fi rennoit.
(5)
Consiliul de administraie i adopt regulamentul de procedur.
n cazul n care nu se prevede altfel, Consiliul de administraie hotrte prin majoritatea

membrilor si.
(6)
Consiliul de administraie se ntrunete la invitaia preedintelui sau la solicitarea a
cel puin o treime din membrii si.
(7)
Consiliul de administraie se asigur c autoritatea i ndeplinete competenele i
execut atribuiile care i revin n condiiile stabilite de prezentul regulament.
(8)
Anual, nainte de 31 ianuarie, Consiliul de administraie adopt agenda de lucru a
Autoritii pentru anul urmtor. De asemenea, el adopt un program multianual revizuibil.
Consiliul de administraie se asigur c aceste programe sunt conforme cu prioritile
legislative i de politic ale Comunitii n domeniul siguranei produselor alimentare.
Anual, nainte de 30 martie, Consiliul de administraie adopt raportul general privind
activitile Autoritii pentru anul anterior.
(9)
Consiliul de administraie, dup ce primete aprobarea Comisiei i avizul Curii de
Conturi, adopt regulamentul financiar al Autoritii care stabilete n special procedura de
elaborare i execuie a bugetului Autoritii, n conformitate cu articolul 142 din
Regulamentul financiar din 21 decembrie 1977 aplicabil bugetului general al Comunitilor
Europene1 i cu cerinele legislative privind investigaiile efectuate de Oficiul European de
Lupt Antifraud.
(10) Directorul executiv particip la edinele Consiliului de administraie fr drept de
vot i asigur secretariatul. Consiliul de administraie invit preedintele comitetului
tiinific s participe la edinele sale, fr drept de vot.
Articolul 26
Directorul executiv
(1)
Directorul executiv este numit de Consiliul de administraie pe baza unei liste de
candidai propus de Comisie dup un concurs deschis, n urma publicrii n Jurnalul Oficial
al Comunitilor Europene i n alte publicaii a unei invitaii de manifestare a interesului, pe
1
JO L 356, 31.12.1977, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE, CECO,
Euratom) nr. 762/2001 (JO L 111, 20.4.2001, p. 1).
Page 24 of 43

o perioad de cinci ani, cu posibilitatea rennoirii mandatului. nainte de numire, candidatul
desemnat de Consiliul de administraie este invitat de ndat s fac o declaraie n faa
Parlamentului European i s rspund la ntrebrile puse de membrii acestei instituii.
Directorul executiv poate fi ndeprtat din funcie prin votul majoritii membrilor
Consiliului de administraie.
(2)
Directorul executiv este reprezentantul legal al Autoritii i rspunde de:
(a) administrarea de zi cu zi a Autoritii;

(b) elaborarea unei propuneri pentru programele de lucru ale Autoritii, prin consultri cu
Comisia;
(c) aplicarea programelor de lucru i a deciziilor adoptate de Consiliul de administraie;
(d) asigurarea sprijinului tiinific, tehnic i administrativ adecvat pentru comitetul tiinific
i grupurile tiinifice;
(e) asigurarea ndeplinirii atribuiilor de ctre Autoritate n conformitate cu cerinele
utilizatorilor si, n special cu privire la caracterul adecvat al serviciilor furnizate i a timpului
necesar;
(f) elaborarea unei declaraii a veniturilor i cheltuielilor i execuia bugetului Autoritii;
(g) toate problemele de personal;
(h) dezvoltarea i meninerea contactului cu Parlamentul European, precum i asigurarea
unui dialog regulat cu comitetele sale relevante.
(3)
n fiecare an, directorul executiv nainteaz spre aprobare Consiliului de administraie:
(a) un proiect de raport general referitor la toate activitile Autoritii n anul anterior;
(b) proiecte de programe de lucru;
(c) proiectul situaiei financiare anuale pentru anul anterior;
(d) proiectul de buget pentru anul urmtor.
n urma adoptrii de ctre Consiliul de administraie, directorul executiv nainteaz raportul
general i programele ctre Parlamentul European, Consiliu, Comisie i statele membre i ia
msuri pentru publicarea lor.
(4)
Directorul executiv aprob toate cheltuielile financiare ale Autoritii i raporteaz
Consiliului de administraie n privina Activitilor autoritii.
Articolul 27
Forumul consultativ
(1)
Forumul consultativ este compus din reprezentani ai organismelor competente din
statele membre care execut atribuii similare ce cele ale Autoritii, fiecare stat membru
desemnnd cte un reprezentant. Reprezentanii pot fi nlocuii de supleani, numii n
acelai timp.
Page 25 of 43
(2)

Membrii forumului consultativ nu pot fi membri ai Consiliului de administraie.
(3)
Forumul consultativ consiliaz directorul executiv n ndeplinirea ndatoririlor sale n
conformitate cu prezentul regulament, n special pentru redactarea unei propuneri privind
programul de lucru al Autoritii. Directorul executiv poate solicita, de asemenea, consultan
din partea forumului consultativ n privina stabilirii unei ordini de prioriti a solicitrilor de
consultan tiinific.
(4)
Forumul consultativ constituie un mecanism pentru un schimb de informaii asupra
riscurilor poteniale i colectarea ntr-un fond comun a cunotinelor. El asigur o strns
cooperare ntre Autoritate i organismele competente din statele membre, n special n
privina urmtoarelor aspecte:
(a) evitarea dublrii studiilor tiinifice ale Autoritii cu cele ale statelor membre, n
conformitate cu articolul 32;
(b) n mprejurrile identificate la articolul 30 alineatul (4), n cazul n care Autoritatea i un
organism naional sunt obligate s coopereze;
(c) promovarea realizrii unei reele europene de organizaii ce activeaz n domeniile care se
ncadreaz n misiunea Autoritii, n conformitate cu articolul 36 alineatul (1);
(d) cazurile n care Autoritatea sau un stat membru constat apariia unui risc.
(5)
Forumul consultativ este prezidat de directorul executiv. El se ntrunete cu
regularitate la invitaia preedintelui su sau la solicitarea unei treimi dintre membrii si i de
cel puin patru ori pe an. Procedurile sale de funcionare sunt specificate n regulamentul
intern al Autoritii i sunt fcute publice.
(6)
Autoritatea asigur sprijinul tehnic i logistic necesar pentru forumul consultativ i
asigur secretariatul pentru edinele sale.
(7)
La lucrrile forumului consultativ pot participa reprezentani ai departamentelor
Comisiei. Directorul executiv poate invita s participe reprezentani ai Parlamentului
European i ai altor organisme relevante.
Atunci cnd forumul consultativ discut probleme prevzute la articolul 22 alineatul (5) litera
(b), la lucrrile sale pot participa reprezentani ai organismelor competente din statele
membre care ndeplinesc atribuii similare celor menionate la articolul 22 alineatul (5) litera
(b), fiecare stat membru putnd desemna cte un reprezentant.
Articolul 28
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice
(1)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice permanente rspund de furnizarea
consultanelor tiinifice ale Autoritii, fiecare n propria arie de competen i au
posibilitatea, atunci cnd este necesar, s organizeze edine publice.
(2)
Comitetul tiinific rspunde de coordonarea general, necesar pentru asigurarea
consecvenei procedurii de consultan tiinific, n special cu privire la adoptarea
procedurilor de lucru i armonizarea metodelor de lucru. El furnizeaz avize privind
probleme multisectoriale, care sunt de competena mai multor grupuri tiinifice, precum i
probleme care nu in de sfera de competen a nici unui grup tiinific.
Page 26 of 43

Atunci cnd este necesar i n special n cazul chestiunilor care nu intr n aria de competen
a nici unuia dintre grupurile tiinifice, comitetul tiinific stabilete grupuri de lucru. n
aceste cazuri, el se bazeaz pe experiena respectivelor grupuri de lucru pentru a furnizarea
consultanei tiinifice.
(3)
Comitetul tiinific este alctuit din preedinii grupurilor tiinifice i din ase
experi tiinifici independeni, care nu fac parte din nici un grup tiinific.
(4)
Grupurile tiinifice sunt alctuite din experi tiinifici independeni. Atunci cnd se
instituie Autoritatea, se instituie i urmtoarele grupuri tiinifice:
(a) Grupul pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale n contact cu
produsele alimentare;
(b) Grupul pentru aditivi i substane sau produse utilizate n hrana pentru animale;
(c) Grupul pentru sntatea plantelor, produse de protecie a plantelor i reziduurile lor;
(d) Grupul pentru organismele modificate genetic;
(e) Grupul pentru produse dietetice, nutriie i alergii;
(f) Grupul pentru pericole biologice;
(g) Grupul pentru contaminani din lanul trofic;
(i) Grupul pentru sntatea i bunstarea animalelor.
Numrul i denumirea grupurilor tiinifice pot fi adaptate de Comisie, innd seama de
progresul tiinific i tehnic, la solicitarea Autoritii, n conformitate cu procedura
menionat la articolul 58 alineatul (2).
(5)
Membrii comitetului tiinific care nu sunt membri ai grupurilor tiinifice, precum i
membrii grupurilor tiinifice se numesc de ctre Consiliul de administraie, la propunerea
directorului executiv, pentru un mandat de trei ani care poate fi rennoit, n urma publicrii n
Jurnalul Oficial al Comunitilor Europene, n publicaii tiinifice de renume i pe site-ul
Autoritii a unei invitaii de manifestare a interesului.
(6)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice aleg fiecare un preedinte i doi
vicepreedini dintre membrii lor.
(7)
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice hotrsc cu majoritate de voturi. Opiniile
minoritii se consemneaz.
(8)
Reprezentanii departamentelor Comisiei au dreptul s participe la reuniunile
comitetului tiinific, ale grupurilor tiinifice i ale grupurilor lor de lucru. n cazul n care
sunt invitai, ei pot asista pentru lmuriri sau informare, dar nu trebuie s influeneze
discuiile.
(9)
Procedurile de funcionare i cooperare ale comitetului tiinific i ale grupurilor
tiinifice sunt prevzute de regulamentul intern al Autoritii.
Aceste proceduri sunt legate n primul rnd de:
Page 27 of 43

(a) numrul de mandate consecutive pe care poate s-l aib un membru al unui comitet
tiinific sau al unui grup tiinifice;
(b) numrul de membri ai fiecrui grup tiinific;
(c) procedura de rambursare a cheltuielilor membrilor comitetului tiinific i ai grupurilor
tiinifice;
(d) modul n care se repartizeaz atribuiile i solicitrile de consultan tiinific
comitetului tiinific i grupurilor tiinifice;
(e) crearea i organizarea grupurilor de lucru ale comitetului tiinific i grupurilor
tiinifice, precum i posibilitatea includerii unor experi externi n aceste grupuri de lucru;
(f) posibilitatea invitrii unor observatori la edinele comitetului tiinific i ale grupurilor
tiinifice;
(g) posibilitatea organizrii unor edine publice.
SECIUNEA 3
FUNCIONAREA
Articolul 29
Consultana tiinific
(1)
Autoritatea furnizeaz consultan tiinific:
(a) la solicitarea Comisiei, cu privire la orice aspect care ine de competena sa i n toate
cazurile n care legislaia comunitar prevede consultarea Autoritii;
(b) din proprie iniiativ, pentru chestiunile care in de competena sa.
Parlamentul European sau un stat membru pot solicita Autoritii s furnizeze consultan
tiinific referitoare la aspecte care in de competena sa.
(2)
Solicitrile menionate la alineatul (1) sunt nsoite de informaii de fond care clarific
problemele tiinifice ce trebuie abordate i interesul Comunitii.
(3)
n cazurile n care legislaia comunitar nu specific un termen pentru furnizarea unei
consultane tiinifice, Autoritatea furnizeaz consultan tiinific n termenul prevzut n
solicitrile avizelor, cu excepia unor mprejurri justificate corespunztor.
(4)
n cazurile n care se fac solicitri diferite pentru aceleai aspecte sau n cazurile n
care solicitarea nu este conform cu alineatul (2) sau este neclar, Autoritatea poate fie s
refuze, fie s propun modificri ale unei solicitri de aviz, prin consultri cu instituia sau cu
statul membru care a adresat solicitarea. Justificrile refuzului se transmit instituiei sau
statului membru (statelor membre) care a (au) formulat solicitarea.
(5)
n cazurile n care Autoritatea a furnizat deja o consultan tiinific referitoare la un
subiect specific dintr-o solicitare, ea poate refuza solicitarea dac ajunge la concluzia c nu
exist elemente tiinifice noi care s justifice reexaminarea. Justificrile refuzului sunt
transmise instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat solicitarea.
Page 28 of 43

(6)
Normele de aplicare a prezentului articol se stabilesc de ctre Comisie dup
consultarea Autoritii, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2).
Aceste norme prevd n special:
(a) procedura ce urmeaz a fi aplicat de ctre Autoritate solicitrilor primite;
(b) orientri privind evaluarea tiinific a substanelor, produselor sau proceselor care sunt
supuse, n temeiul legislaiei comunitare, unui sistem de autorizare prealabil sau introducerii
pe o list pozitiv, n special n cazurile n care legislaia comunitar prevede sau autorizeaz
prezentarea unui dosar n acest scop de ctre solicitant.
(7)
Regulamentul intern al Autoritii specific cerinele referitoare la formatul, fondul
explicativ i publicarea unei consultane tiinifice.
Articolul 30
Consultane tiinifice divergente
(1)
Autoritatea i exercit vigilena pentru a identifica din timp orice surs posibil de
divergene ntre consultanele sale tiinifice i consultanele tiinifice furnizate de alte
organisme care ndeplinesc atribuii similare.
(2)
n cazul n care Autoritatea identific o potenial surs de divergene, ea contacteaz
organismul respectiv pentru a se asigura c toate informaiile tiinifice relevante sunt
mprtite i pentru a identifica aspectele tiinifice potenial litigioase.
(3)
n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n privina unei probleme
tiinifice, iar organismul respectiv este o agenie comunitar sau unul dintre comitetele
tiinifice ale Comisiei, Autoritatea i organismul respectiv sunt obligate s coopereze fie
pentru rezolvarea divergenei, fie pentru prezentarea unui document comun ctre Comisie
prin care se clarific problemele tiinifice divergente i se identific aspectele incerte
referitoare la date. Acest document este fcut public.
(4)
n cazul n care s-a identificat o divergen semnificativ n privina unor probleme
tiinifice, iar organismul respectiv este un organism dintr-un stat membru, Autoritatea i
organismul naional sunt obligate s coopereze fie pentru rezolvarea divergenei, fie pentru
elaborarea unui document comun prin care se clarific problemele tiinifice divergente i se
identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document este fcut public.
Articolul 31
Asistena tiinific i tehnic
(1)
Comisia poate solicita Autoritii s asigure asisten tiinific sau tehnic n orice
domeniu care ine de competena sa. Atribuiile de asigurare a asistenei tiinifice i tehnice
constau din lucrri tiinifice sau tehnice ce presupun aplicarea unor principii tiinifice sau
tehnice bine stabilite, care nu necesit o evaluare tiinific din partea comitetului tiinific
sau a unui grup tiinific. Aceste atribuii pot include, n special, asistena acordat Comisiei
pentru stabilirea sau evaluarea criteriilor tehnice, precum i asistena acordat Comisiei
pentru instituirea unor orientri cu caracter tehnic.
Page 29 of 43

(2)
n cazul n care Comisia transmite Autoritii o solicitare de asisten tiinific sau
tehnic, ea specific, de comun acord cu Autoritatea, termenul n care trebuie ndeplinit
aceast atribuie.
Articolul 32
Studii tiinifice
(1)
Utiliznd cele mai bune resurse tiinifice disponibile, Autoritatea comand studii
tiinifice necesare pentru ndeplinirea atribuiilor sale. Aceste studii sunt comandate n mod
deschis i transparent. Autoritatea va cuta s evite dublarea cu programele de cercetri ale
statelor membre sau ale Comunitii i s ncurajeze cooperarea printr-o coordonare adecvat.
(2)
Autoritatea informeaz Parlamentul European, Comisia i statele membre cu privire la
rezultatele studiilor sale tiinifice.
Articolul 33
Colectarea datelor
(1)
Autoritatea caut, colecteaz, colaioneaz, analizeaz i rezum date tiinifice i
tehnice relevante n domeniile care in de competena sa. Aceasta implic, n special,
colectarea de date referitoare la:
(a)
consumul de produse alimentare i expunerea indivizilor la riscurile legate de
consumul de produse alimentare;
(b)
incidena i prevalena riscului biologic;
(c)
contaminanii din produse alimentare i din din hrana pentru animale;
(d)
reziduuri.
(2)
n sensul alineatului (1), Autoritatea lucreaz n strns cooperare cu toate
organizaiile care opereaz n domeniul colectrii datelor, inclusiv cele din statele candidate,
rile tere sau organisme internaionale.
(3)
Statele membre adopt msurile necesare pentru ca datele pe care le obin n
domeniile menionate la alineatele (1) i (2) s fie transmise Autoritii.
(4)
Autoritatea nainteaz statelor membre i Comisiei recomandri adecvate de natur s
sporeasc comparabilitatea tehnic a datelor primite i a analizelor pentru a facilita
consolidarea la nivel comunitar.
(5)
n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia
public un inventar al sistemelor de colectare a datelor existente la nivel comunitar n
domeniile care in de competena Autoritii.
Raportul nsoit, dup caz, de propuneri, indic n special:
(a)
pentru fiecare sistem, rolul care ar trebui s fie exercitat de Autoritate i orice
modificare sau mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autoritii s-i
ndeplineasc misiunea, n cooperare cu statele membre;
Page 30 of 43

(b)
neajunsurile care ar trebui remediate pentru a permite Autoritii s colecteze i s
sintetizeze la nivel comunitar date cu caracter tiinific i tehnic relevante n domeniile de
care rspund.
(6)
Autoritatea transmite rezultatele activitii sale n domeniul colectrii datelor ctre
Parlamentul European, Comisie i statele membre.
Articolul 34
Identificarea apariiei riscurilor
(1)
Autoritatea stabilete proceduri de monitorizare privind cutarea, colectarea,
colaionarea i analizarea sistematic a informaiilor i datelor, n vederea identificrii noilor
riscuri n domeniile care in de competena sa.
(2)
n cazul n care Autoritatea are informaii care o determin s presupun apariia unui
risc grav, ea solicit informaii suplimentare de la statele membre, de la alte agenii
comunitare i de la Comisie. Statele membre, ageniile comunitare respective i Comisia
rspund de urgen i transmit orice informaie relevant pe care o dein.
(3)
Autoritatea utilizeaz toate informaiile pe care le primete pe durata ndeplinirii
misiunii sale n vederea identificrii unui nou risc.
(4)
Autoritatea transmite Parlamentului European, Comisiei i statelor membre evaluarea
i informaiile obinute n privina noilor riscuri.
Articolul 35
Sistemul rapid de alert
Pentru a permite ndeplinirea cu maxim eficien a atribuiilor de monitorizare a riscurilor
pe care le prezint produsele alimentare pentru nutriie i sntate, Autoritatea primete orice
mesaj transmis prin sistemul rapid de alert. Ea analizeaz coninutul acestor mesaje pentru a
furniza Comisiei i statelor membre orice informaie solicitat n vederea analizrii riscurilor.
Articolul 36
Stabilirea unei reele de organizaii care funcioneaz n domeniile care in de
competena Autoritii
(1)
Autoritatea promoveaz stabilirea unei reele europene de organizaii care
funcioneaz n domeniile care in de competena sa. Obiectivul stabilirii unei reele este, n
special, acela de a facilita un cadru de cooperare tiinific prin coordonarea activitilor,
schimbul de informaii, crearea i aplicarea unor proiecte comune, schimbul de experien i
cele mai bune practici n domeniile care in de competena Autoritii.
(2)
Consiliul de administraie, hotrnd la propunerea directorului executiv, elaboreaz o
list ce va fi fcut public cu organizaiile competente desemnate de statele membre care pot
asista autoritatea fie individual, fie n cadrul unor reele n ndeplinirea misiunii sale.
Autoritatea poate ncredina acestor organizaii anumite atribuii, n special lucrri
pregtitoare pentru consultana tiinific, asistena tiinific i tehnic, colectarea datelor
i identificarea noilor riscuri. Unele dintre aceste atribuii pot fi eligibile pentru sprijin
financiar.
Page 31 of 43

(3)
Normele de aplicare a alineatelor (1) i (2) se stabilesc de ctre Comisie, dup
consultarea Autoritii, n conformitate cu procedura menionat la articolul 58 alineatul (2).
Aceste norme specific, n special, criteriile pentru includerea unui institut pe lista
organizaiilor competente desemnate de statele membre, msurile luate pentru stabilirea unor
cerine de calitate armonizate i normele financiare care reglementeaz orice sprijin financiar.
(4)
n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia
public un inventar al sistemelor comunitare existente n domeniile care in de competena
Autoritii, care prevd ca statele membre s realizeze anumite atribuii n domeniul evalurii
tiinifice, n special examinarea dosarelor de autorizare. Raportul, care este nsoit de
propuneri atunci cnd este cazul, va indica n special, pentru fiecare sistem, orice modificare
sau mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autoritii s-i ndeplineasc
misiunea.
SECIUNEA 4
INDEPENDENA,
COMUNICAREA
TRANSPARENA,
CONFIDENIALITATEA
Articolul 37
Independena
(1)
Membrii Consiliului de administraie, membrii forumului consultativ i directorul
executiv se angajeaz s acioneze independent n interesul public.
n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese, indicnd fie absena
oricrui interes care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena, fie orice interese
directe sau indirecte care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste
declaraii se fac anual, n scris.
(2)
Membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice se angajeaz s acioneze
independent de orice influen extern.
n acest scop, ei fac un angajament i dau o declaraie de interese, indicnd fie absena
oricrui interes care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena, fie orice interese
directe sau indirecte care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena. Aceste
declaraii se fac anual, n scris.
(3)
Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii forumului
consultativ, membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i experii
strini care particip la grupurile lor de lucru declar la fiecare edin orice interese care s-ar
putea considera ca le prejudiciaz independena n legtur cu subiectele ordinii de zi.
Articolul 38
Transparena
(1)
Autoritatea ia msuri pentru a-i desfura activitile cu un nivel ridicat de
transparen. Ea face publice, fr ntrziere, n special:
(a)
ordinea de zi i procesele verbale ale edinelor comitetului tiinific i ale grupurilor
tiinifice;
Page 32 of 43

(b)
avizele comitetului tiinific i ale grupurilor tiinifice imediat dup adoptare,
incluzndu-se ntotdeauna opiniile minoritii;
(c)
fr a aduce atingere articolelor 39 i 41, informaiile pe care se bazeaz avizele sale;
(d)
declaraiile de interes anuale fcute de membrii Consiliului de administraie,
directorul executiv, membrii forumului consultativ, membrii comitetului tiinific i ai
grupurilor tiinifice, precum i declaraiile de interes fcute n legtur cu subiectele de pe
ordinea de zi a edinelor.
(e)
rezultatele studiilor sale tiinifice;
(f)
raportul anual al activitilor sale;
(g)
solicitrile de consultan tiinific ale Parlamentului European, ale Comisiei sau ale
statelor membre care au fost refuzate sau modificate i justificrile pentru refuz sau
modificare.
(2)
Consiliul de administraie i desfoar edinele n public, n afara cazurilor n care,
hotrnd pe baza unei propuneri a directorului executiv, decide altfel pentru puncte
administrative specifice de pe ordinea sa de zi i poate autoriza reprezentanii consumatorilor
sau alte pri interesate s participe la unele lucrri n calitate de observatori.
(3)
Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea
normelor de transparen prevzute la alineatele (1) i (2).
Articolul 39
Confidenialitatea
(1)
Prin derogare de la articolul 38, Autoritatea nu divulg terilor informaiile
confideniale pe care le primete i pentru care a fost solicitat i s-a motivat regimul de
confidenialitate, cu excepia informaiilor care trebuie fcute publice dac mprejurrile o
cer, n vederea protejrii sntii publice.
(2)
Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii comitetului
tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i experii strini care particip la grupurile lor
de lucru, membrii forumului consultativ i personalul Autoritii, chiar i dup ncetarea
atribuiilor lor, se supun cerinelor de confidenialitate n temeiul articolului 287 din tratat.
(3)
Concluziile consultanelor tiinifice emise de Autoritate n legtur cu efectele
previzibile asupra sntii nu sunt, n nici un caz, inute confideniale.
(4)
Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea
normelor de confidenialitate prevzute la alineatele (1) i (2).
Articolul 40
Comunicri din partea Autoritii
(1)
Autoritatea emite comunicate din proprie iniiativ n domeniile care in de
competena sa, fr a aduce atingere competenei Comisiei de a comunica deciziile sale n
privina gestiunii riscurilor.
Page 33 of 43

(2)
Autoritatea ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc rapid
informaii obiective, sigure i uor accesibile, n special cu privire la rezultatele activitii
sale. Pentru realizarea acestor obiective, Autoritatea ntocmete i difuzeaz materiale cu
caracter de informare pentru publicul larg.
(3)
Autoritatea lucreaz n strns colaborare cu Comisia i cu statele membre pentru
promovarea coerenei necesare n procesul de comunicare a riscurilor.
Autoritatea public toate avizele emise de ea n conformitate cu articolul 38.
(4)
Autoritatea asigur cooperarea adecvat cu organismele competente din statele
membre i alte pri interesate cu privire la campaniile de informare a publicului.
Articolul 41
Accesul la documente
(1)
Autoritatea asigur accesul larg la documentele pe care le deine.
(2)
Consiliul de administraie, hotrnd pe baza unei propuneri a directorului executiv,
adopt prevederile aplicabile n ceea ce privete accesul la documentele menionate la
alineatul (1), innd seama de principiile i condiiile generale care reglementeaz dreptul de
acces la documentele instituiilor comunitare.
Articolul 42
Consumatorii, productorii i alte pri interesate
Autoritatea ntreprinde contacte eficiente cu reprezentanii consumatorilor, reprezentanii
productorilor, operatorilor i altor pri interesate.
SECIUNEA 5
DISPOZIII FINANCIARE
Articolul 43
Adoptarea bugetului Autoritii
(1)
Veniturile Autoritii sunt formate dintr-o contribuie comunitar i a oricrui stat cu
care Comunitatea a ncheiat acordurile menionate la articolul 49, precum i din taxele
percepute pentru publicaii, conferine, instruire i oricare alte activiti similare asigurate de
Autoritate.
(2)
Cheltuielile Autoritii includ cheltuielile pentru personal, administrative, de
infrastructur i operaionale, precum i cheltuielile rezultate din contracte ncheiate cu teri
sau rezultnd din sprijinul financiar menionat la articolul 36.
(3)
n timp util, nainte de data menionat la alineatul (5), directorul executiv efectueaz
o estimare a veniturilor i cheltuielilor Autoritii pentru anul financiar urmtor i o
nainteaz Consiliului de administraie, nsoit de un plan de funcionare.
(4)
Trebuie s se asigure un echilibru ntre venituri i cheltuieli.
Page 34 of 43

(5)
n fiecare an, pn la 31 martie, Consiliul de administraie adopt proiectele de
estimri, inclusiv lista provizorie a posturilor, nsoite de programul de lucru preliminar i le
transmite Comisiei i statelor cu care Comunitatea a ncheiat acordurile menionate la
articolul 49. Pe baza acestui proiect, Comisia introduce estimrile relevante n proiectul
preliminar de buget general al Uniunii Europene, care se transmite Consiliului n temeiul
articolului 272 din tratat.
(6)
Dup aprobarea bugetului general al Uniunii Europene de ctre autoritatea bugetar,
Consiliul de administraie adopt bugetul final al Autoritii i programul de lucru, ajustndule atunci cnd este necesar la contribuia comunitar. El le nainteaz de ndat Comisiei i
autoritii bugetare.
Articolul 44
Executarea bugetului Autoritii
(1)
Directorul executiv execut bugetul Autoritii.
(2)
Controlul angajamentelor i plata tuturor cheltuielilor, precum i controlul existenei
i recuperarea ntregului venit al Autoritii se fac de ctre controlorul financiar al Comisiei.
(3)
n fiecare an, pn la 31 martie, directorul executiv nainteaz Comisiei, Consiliului de
administraie i Curii de Conturi situaia detaliat a tuturor conturilor de venituri i
cheltuieli pentru anul financiar precedent.
Curtea de Conturi examineaz situaia financiar n conformitate cu articolul 248 din tratat.
Ea public un raport anual privind activitile Autoritii.
(4)
Parlamentul European, hotrnd pe baza unei recomandri a Consiliului, d descrcare
de gestiune directorului executiv al autoritii bugetare cu privire la execuia bugetar.
Articolul 45
Taxe primite de Autoritate
n decurs de trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament i dup consultri cu
Autoritatea, cu statele membre i cu prile interesate, Comisia public un raport privind
fezabilitatea i oportunitatea prezentrii unei propuneri legislative prin procedura de codecizie i n conformitate cu tratatul pentru alte servicii asigurate de ctre Autoritate.
SECIUNEA 6
DISPOZIII GENERALE
Articolul 46
Personalitatea juridic i privilegiile
(1)
Autoritatea are personalitate juridic. n toate statele membre ea beneficiaz de cele
mai ample puteri acordate de lege persoanelor juridice. n special, ea poate achiziiona i
vinde bunuri mobile i imobile i poate intenta aciune n instan.
(2)
Protocolul privind privilegiile i imunitile Comunitilor Europene se aplic
Autoritii.
Page 35 of 43

Articolul 47
Rspunderea
(1)
Rspunderea contractual a Autoritii este reglementat de legislaia aplicabil
contractului respectiv. Curtea de Justiie a Comunitilor Europene are competena de a
pronuna hotrri n orice clauz de arbitraj prevzut ntr-un contract ncheiat de Autoritate.
(2)
n cazul rspunderii necontractuale, Autoritatea acord despgubiri, n conformitate cu
principiile generale comune legislaiei din statele membre, pentru prejudiciile pe care le
cauzeaz ea sau de angajaii si n timpul ndeplinirii atribuiilor. Curtea de Justiie are
competen n orice litigiu pentru repararea acestor prejudicii.
(3)
Rspunderea personal a angajailor si fa de Autoritate este reglementat de
dispoziiile n materie, aplicabile personalului Autoritii.
Articolul 48
Personalul
(1)
Personalul Autoritii este supus normelor i reglementrilor aplicabile funcionarilor
i altor ageni ai Comunitilor Europene.
(2)
n ceea ce privete personalul su, Autoritatea exercit competenele conferite
autoritii de desemnare.
Articolul 49
Participarea rilor tere
Autoritatea este deschis participrii rilor care au ncheiat acorduri cu Comunitatea
European, n temeiul crora ele au adoptat i aplic legislaia comunitar n domeniul
prevzut de prezentul regulament.
Natura, amploarea i modul de participare a acestor ri la activitile Autoritii se stabilesc
n conformitate cu dispoziiile n materie din aceste acorduri, inclusiv dispoziii privind
participarea n reelele pe care le opereaz Autoritatea, nscrierea n lista organizaiilor
competente crora Autoritatea poate s le ncredineze anumite atribuii, contribuiile
financiare i personalul.
CAPITOLUL IV
SISTEMUL RAPID DE ALERT, GESTIONAREA CRIZELOR I URGENE
SECIUNEA 1
SISTEMUL RAPID DE ALERT
Articolul 50
Sistemul rapid de alert
(1)
Prin prezentul document se instituie, sub forma unei reele, un sistem rapid de alert
pentru notificarea unui risc direct sau indirect asupra sntii umane, derivnd din produse
Page 36 of 43

alimentare sau din hrana pentru animale. Acest sistem implic statele membre, Comisia i
Autoritatea. Fiecare dintre acestea desemneaz un punct de contact, care este membru al
reelei. Comisia rspunde de administrarea reelei.
(2)
n cazul n care un membru al reelei deine o informaie legat de existena unui risc
grav, direct sau indirect, asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din
hrana pentru animale, aceast informaie se notific de ndat Comisiei prin sistemul rapid de
alert. Comisia transmite de ndat aceast informaie membrilor reelei.
Autoritatea poate include n notificare orice informaie tiinific sau tehnic de natur s
faciliteze o aciune adecvat de gestiune a riscurilor de ctre statele membre.
(3)
Fr a aduce atingere altor elemente din legislaia comunitar, statele membre notific
de ndat Comisia prin sistemul rapid de alert:
(a) orice msur pe care au adoptat-o pentru a restriciona introducerea pe pia sau a
determina retragerea de pe pia sau returnarea produselor alimentare sau a hranei pentru
animale n vederea protejrii sntii umane, necesitnd o aciune rapid;
(b) orice recomandare sau acord cu operatori profesioniti care are drept scop, n mod
voluntar sau obligatoriu, prevenirea, limitarea sau impunerea unor condiii specifice pentru
introducerea pe pia sau eventuala folosire a produselor alimentare i hranei pentru animale
din cauza unui risc major asupra sntii, necesitnd o aciune rapid;
(c) orice respingere, legat de un risc direct sau indirect asupra sntii umane, a unui lot,
container sau transport de produse alimentare sau de hran pentru animale de ctre o
autoritate competent la un punct de control la frontier din cadrul Uniunii Europene.
Notificarea este nsoit de o explicare detaliat a motivelor pentru aciunea ntreprins de
autoritile competente din statul membru n care a fost emis notificarea. Ea este urmat n
timp util de informaii suplimentare, n special n cazul n care msurile pe care se bazeaz
notificarea sunt modificate sau retrase.
Comisia transmite de ndat membrilor reelei notificarea i informaiile suplimentare primite
n conformitate cu paragrafele (1) i (2).
n cazul n care un lot, un container sau un transport sunt respinse de o autoritate competent
la un punct de control la frontier din cadrul Uniunii Europene, Comisia transmite de ndat o
notificare tuturor punctelor de control la frontier din Uniunea European, precum i rii
tere de origine.
(4)
n cazul n care un produs alimentar sau o anumit hran pentru animale care a fcut
obiectul unei notificri prin sistemul rapid de alert a fost expediat ctre o ter ar,
Comisia furnizeaz acesteia informaiile corespunztoare.
(5)
Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la aciunea ntreprins sau la
msurile luate n urma primirii notificrilor i a informaiilor suplimentare transmise prin
sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat aceste informaii membrilor reelei.
(6)
Participarea la sistemul rapid de alert poate fi deschis statelor candidate, rilor tere
sau organizaiilor internaionale, pe baza acordurilor dintre Comunitate i acele ri sau
organizaii internaionale, n conformitate cu procedurile definite n respectivele acorduri.
Page 37 of 43

Aceasta se bazeaz pe reciprocitate i include msuri de confidenialitate echivalente cu cele
aplicabile n Comunitate.
Articolul 51
Msuri de punere n aplicare
Msurile de punere n aplicare a articolului 50 se adopt de ctre Comisie, dup discuii cu
Autoritatea, n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2). Aceste msuri
prevd, n special, condiiile i procedurile speciale, aplicabile pentru transmiterea
notificrilor i a informaiilor suplimentare.
Articolul 52
Norme de confidenialitate pentru sistemul rapid de alert
(1)
Informaiile de care dispun membrii reelei, legate de riscul asupra sntii umane
prezentat de produse alimentare i de hrana pentru animale sunt, n general, disponibile
pentru public, conform principiului informrii prevzut la articolul 10. n general, publicul are
acces la informaii privind identificarea produsului, natura riscului i msurile luate.
Cu toate acestea, membrii reelei iau msuri pentru a se asigura c angajailor lor li se cere s
nu divulge informaiile obinute n sensul prezentei seciuni, care, prin natura lor, necesit
pstrarea secretului profesional n cazuri justificate n mod adecvat, cu excepia cazurilor n
care informaiile trebuie fcute publice, dac mprejurrile cer acest lucru, pentru protejarea
sntii umane.
(2)
Protejarea secretului profesional nu mpiedic difuzarea ctre autoritile competente a
informaiilor relevante pentru eficientizarea activitilor de supraveghere a pieei i de
aplicare a legislaiei alimentare i al hranei pentru animale. Autoritile care primesc
informaii care intr sub incidena secretului profesional asigur protejarea lor, n
conformitate cu alineatul (1).
SECIUNEA 2
URGENE
Articolul 53
Msuri de urgen privind produsele alimentare i hrana pentru animale care i au
originea n Comunitate sau sunt importate dintr-o ar ter
(1)
n cazurile n care este evident c produsele alimentare sau hrana pentru animale care
i au originea n Comunitate sau sunt importate dintr-o ter ar ar putea reprezenta un risc
major pentru sntatea uman, sntatea animal sau mediul nconjurtor, iar acest risc nu
poate fi combtut n mod satisfctor prin msurile luate de statul membru (statele membre)
respectiv(e), Comisia, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58
alineatul (2), din proprie iniiativ sau la solicitarea unui stat membru, adopt de ndat una
sau mai multe dintre urmtoarele msuri, n funcie de gravitatea situaiei:
(a) n cazul
Comunitate:
produselor alimentare sau hranei pentru animale care i au originea n
(i) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii alimentului respectiv;

Page 38 of 43

(ii) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii hranei pentru animale respective;
(iii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale
respective;
(iv) orice alt msur interimar adecvat;
(b) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale importate dintr-o ar ter:
(i) suspendarea importului produselor alimentare sau hranei pentru animale respective din
ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa i, dup caz, din ara ter de tranzit;
(ii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale
respective din ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa;
(iii) orice alt msur interimar adecvat.
(2)
Cu toate acestea, n cazuri de urgen, Comisia poate adopta, n mod provizoriu,
msurile menionate la alineatul (1) dup consultri cu statele membre respective i dup
informarea celorlalte state membre.
Ct mai curnd posibil i n cel mult 10 zile lucrtoare, msurile luate sunt confirmate,
modificate, revocate sau extinse n conformitate cu procedura menionat la articolul 58
alineatul (2), iar motivele pe care se ntemeiaz decizia Comisiei sunt fcute publice fr
ntrziere.
Articolul 54
Alte msuri de urgen
(1)
n cazul n care un stat membru informeaz oficial Comisia n privina necesitii de a
se lua msuri de urgen, iar Comisia nu a hotrt n conformitate cu articolul 53, statul
membru poate adopta msuri de protecie interimare. n acest caz, el informeaz de ndat
celelalte state membre i Comisia.
(2)
n decurs de 10 zile lucrtoare, Comisia prezint problema comitetului instituit n
temeiul articolului 58 alineatul (1), n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58
alineatul (2), n vederea extinderii, modificrii sau abrogrii msurilor de protecie interimare.
(3)
Statul membru poate menine msurile interimare de protecie de drept intern pn la
adoptarea msurilor comunitare.
SECIUNEA 3
GESTIONAREA CRIZELOR
Articolul 55
Planul general de gestionare a crizelor
(1)
Comisia stabilete, n strns cooperare cu Autoritatea i cu statele membre, un plan
general pentru gestionarea crizelor n domeniul siguranei produselor alimentare i al hranei
pentru animale (denumit n continuare planul general).
Page 39 of 43

(2)
Planul general prevede tipurile de situaii care implic riscuri directe sau indirecte
pentru sntatea uman, derivnd din produse alimentare sau din hran pentru animale, care
nu pot fi prevenite, eliminate sau reduse la un nivel acceptabil prin dispoziiile existente sau
nu pot fi gestionate, n mod adecvat, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54.
Planul general prevede, de asemenea, procedurile practice necesare pentru gestionarea unei
crize, inclusiv principiile transparenei i strategia de comunicare.
Articolul 56
Celula de criz
(1)
Fr a aduce atingere rolului su de asigurare a aplicrii legislaiei comunitare, n
cazurile n care Comisia identific o situaie care implic un risc major direct sau indirect
pentru sntatea uman derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale, iar
riscul nu poate fi prevenit, eliminat sau redus prin procedurile existente sau nu poate fi
gestionat, n mod corespunztor, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54, ea transmite de
ndat o notificare statelor membre i Autoritii.
(2)
Comisia instituie de ndat o celul de criz la care particip i Autoritatea i, dac
este necesar, asigur asisten tiinific i tehnic.
Articolul 57
Atribuiile celulei de criz
(1)
Celula de criz rspunde de colectarea i evaluarea tuturor informaiilor relevante i
de identificarea opiunilor disponibile pentru prevenirea, eliminarea sau reducerea la un nivel
acceptabil a riscului pentru sntatea uman, ct mai rapid i mai eficient posibil.
(2)
Celula de criz poate solicita sprijinul oricrei persoane publice sau private a crei
experien o consider necesar pentru gestionarea, n mod eficient, a crizei.
(3)
Celula de criz informeaz permanent publicul asupra riscurilor implicate i asupra
msurilor luate.
CAPITOLUL V
PROCEDURI I DISPOZIII FINALE
SECIUNEA 1
COMITETUL I PROCEDURA DE MEDIERE
Articolul 58
Comitetul
(1)
Comisia este sprijinit de un Comitet permanent pentru lanul alimentar i sntatea
animal, denumit n continuare Comitetul, compus din reprezentani ai statelor membre i
prezidat de reprezentantul Comisiei. Comitetul este organizat pe seciuni pentru a aborda
toate problemele n materie.
Page 40 of 43

(2)
n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic procedura stabilit la
articolul 5 din Decizia 1999/468/CE, n conformitate cu articolele 7 i 8.
(3)
luni.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei
Articolul 59
Funciile atribuite Comitetului
Comitetul ndeplinete funciile care i se atribuie prin prezentul regulament i prin alte
dispoziii comunitare relevante, n cazurile i condiiile specificate n respectivele dispoziii.
De asemenea, el poate examina orice problem ce se ncadreaz n aceste dispoziii, fie la
iniiativa preedintelui, fie la solicitarea n scris a unuia dintre membrii si.
Articolul 60
Procedura de mediere
(1)
Fr a aduce atingere aplicrii altor dispoziii comunitare, n cazul n care un stat
membru este de prere c o msur luat de un alt stat membru n domeniul siguranei
produselor alimentare este fie incompatibil cu prezentul regulament, fie de natur s afecteze
funcionarea pieei interne, el nainteaz problema Comisiei, care informeaz de ndat
cellalt stat membru implicat.
(2)
Cele dou state membre implicate i Comisia depun toate eforturile pentru rezolvarea
problemei. n cazul n care nu se poate ajunge la un acord, Comisia poate solicita Autoritii
un aviz cu privire la orice problem tiinific litigioas n materie. Termenii acestei solicitri
i limita de timp n care i se cere Autoritii s emit avizul se stabilesc de comun acord de
ctre Comisie i Autoritate, dup consultarea celor dou state membre implicate.
SECIUNEA 2
DISPOZIII FINALE
Articolul 61
Clauza de revizuire
(1)
nainte de 1 ianuarie 2005 i apoi o dat la ase ani, Autoritatea mpreun cu Comisia
dispun o evaluare extern independent a realizrilor sale, pe baza unui mandat emis de
Consiliul de administraie n acord cu Comisia. Evaluarea va estima practicile de lucru i
impactul Autoritii. Evaluarea va ine seama de opiniile prilor interesate, att la nivel
comunitar, ct i la nivel naional. Consiliul de administraie al Autoritii analizeaz
concluziile evalurii i emite ctre Comisie acele recomandri care ar putea fi necesare cu
privire la modificrile aduse Autoritii i practicilor sale de lucru. Evaluarea i
recomandrile sunt fcute publice.
(2)
nainte de 1 ianuarie 2005, Comisia public un raport privind experiena dobndit
prin aplicarea seciunilor 1 i 2 de la capitolul IV.
(3)
Rapoartele i recomandrile menionate la alineatele (1) i (2) se nainteaz
Consiliului i Parlamentului European.
Page 41 of 43

Articolul 62
Trimiterile la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar i la Comitetul
permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal
(1)
Fiecare trimitere din legislaia european la Comitetul tiinific pentru alimentaie,
Comitetul tiinific pentru nutriia animal, Comitetul tiinific veterinar, Comitetul tiinific
pentru pesticide, Comitetul tiinific pentru plante i Comitetul tiinific director se
nlocuiete cu o trimitere la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar.
(2)
Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent pentru produse
alimentare, Comitetul permanent pentru hrana animalelor i Comitetul permanent veterinar se
nlocuiete cu o trimitere la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea
animal.
Fiecare trimitere din legislaia comunitar la Comitetul permanent fitosanitar, care are la baz
i include Directivele 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE, 90/642/CEE i 91/414/CEE n
legtur cu produsele de protecie a plantelor i de stabilire a limitelor maxime ale
reziduurilor este nlocuit de o trimitere la Comitetul permanent pentru lanul alimentar i
sntatea animal.
(3)
n sensul alineatelor (1) i (2), legislaie comunitar reprezint toate regulamentele,
directivele i deciziile comunitare.
(4)
Deciziile 68/361/CEE, 69/414/CEE i 70/372/CEE se abrog.
Articolul 63
Competena Ageniei europene pentru evaluarea medicamentelor
Prezentul regulament nu aduce atingere competenei conferite Ageniei europene pentru
evaluarea medicamentelor prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, Regulamentul (CEE)
nr. 2377/90, Directiva 75/319/CEE1 a Consiliului i Directiva 81/851/CEE2 a Consiliului.
Articolul 64
nceputul activitii Autoritii
Autoritatea i ncepe activitatea la 1 ianuarie 2002.
Articolul 65
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene.
Articolele 11 i 12, precum i articolele 14 20 se aplic de la 1 ianuarie 2005.
JO L 147, 9.6.1975, p. 13, directiv astfel cum a fost modificat prin Directiva 2001/83/CE a Parlamentului
European i a Consiliului (JO L 311, 28.11.2001, p. 67).
2
JO L 317, 6.11.1981, p. 1, directiv astfel cum a fost modificat prin Directiva 2001/82/CE a Parlamentului
European i a Consiliului (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).
Page 42 of 43

Articolele 29, 56, 57 i 60, precum i articolul 62 alineatul (1) se aplic de la data numirii
membrilor comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice care se notific n seria C a
Jurnalului Oficial.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate
statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 28 ianuarie 2002.
Pentru Parlamentul European
Preedintele
P. COX
Pentru Consiliu
Preedintele
J. PIQUE I CAMPS
Page 43 of 43

32002R0178

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

32002R0178

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului

JO C 155, 29.5.2001, p. 32.

Aviz emis la 14 iunie 2001 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial).

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

JO L 229, 30.8.1980, p. 11, directiv abrogat prin Directiva 98/83/CE.

JO L 330, 5.12.1998, p. 32.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

JO L 228, 11.8.1992, p. 24.

JO L 371, 30.12.1987, p. 76.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

JO L 255, 18.10.1968, p. 23.

JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

hrana pentru animale;

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

plantele nainte de a fi recoltate;

cosmeticele n sensul Directivei 76/768/CEE3 a Consiliului;

tutunul i produsele din tutun n sensul Directivei 89/622/CEE4 a Consiliului;

reziduurile i substanele contaminante.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

practicilor frauduloase sau neltoare;

contrafacerii produselor alimentare;

oricror alte practici care pot induce n eroare consumatorul.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Nu sunt introduse pe pia produsele alimentare care nu prezint siguran.

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Se consider c utilizarea hranei pentru animale nu prezint siguran n cazul n care:

are un efect negativ asupra sntii umane sau a sntii animalelor;

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Competenele Autoritii includ, de asemenea, furnizarea de:

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

s comande studii tiinifice necesare pentru realizarea misiunii sale;

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Consiliul de administraie i adopt regulamentul de procedur.

n cazul n care nu se prevede altfel, Consiliul de administraie hotrte prin majoritatea

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Directorul executiv este reprezentantul legal al Autoritii i rspunde de:

(a) administrarea de zi cu zi a Autoritii;

n fiecare an, directorul executiv nainteaz spre aprobare Consiliului de administraie:

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Autoritatea furnizeaz consultan tiinific:

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

incidena i prevalena riscului biologic;

contaminanii din produse alimentare i din din hrana pentru animale;

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian

Publisher: OPOCE; Publication: RO; Publication Style: Romanian