Lucrarea practic nr.

STUDIUL DE COHORT
Reprezint forma cea mai riguroas a studiilor epidemiologice ne-experimentale. Este un
studiu epidemiologic analitic observaional de tip longitudinal, n care subiecii sunt clasificai n
funcie de prezena sau absena expunerii la factorii de risc, fiind urmrii de-a lungul unei
perioade de timp.
Permite evaluarea incidenei unei afeciuni, stabilirea unei relaii cauz-efect ntre factorul
de risc i boal, evaluarea cu precizie maxim a timpului de laten i a riscului relativ.
Obiectivul acestui studiu este de a compara rata incidenei (IR) unei boli ntr-o populaie
supus unui factor de risc cu cea a unei populaii care nu a fost expus aciunii factorului de risc
luat n consideraie.
Studiul de cohort poate fi de tip retrospectiv (istoric) sau de tip prospectiv.
Studiul de cohort de tip retrospectiv presupune faptul c, informaiile privind expunerea la
factorul de risc au fost nregistrate n trecut, iar rezultatele, respectiv boala, sunt analizate n
prezent.
Studiul de cohort de tip prospectiv ia n consideraie factorii de risc (expunerea la boal)
ce acioneaz n prezent, iar rezultatele studiului sunt luate n considerare pe toat perioad de
derulare a studiului.
Etapele studiului de cohort sunt reprezentate de:
1.

Definirea precis a scopului urmrit i a populaiei pe care dorim s efectum studiul

2.

Definirea evenimentelor pe care dorim s le culegem

3.

Definirea mijloacelor de diagnostic abordate

4.

Definirea perioadei de timp n care sunt urmrii subiecii inclui n studiu (aceast

perioad depinde de factorul de risc, de timpul de laten i de boala studiat)

5.

Enunarea msurilor luate pentru a preveni pierderea subiecilor n decursul timpului

n general, ntr-un studiu de cohort :

Criteriul de selecie al subiecilor n lot este reprezentat de expunerea la un anumit factor
de risc
Se urmrete apariia bolii att pentru subiecii expui, ct i pentru subiecii neexpui
Se determin la sfritul studiului riscul de a face boala (incidena bolii) la expui, riscul de
a face boala (incidena bolii) la neexpui, riscul relativ de a face boala.
Se aleg dou loturi de subieci sntoi: un lot de subieci expui factorului de risc i cel de
al doilea lot, de subieci neexpui aciunii factorului de risc. Se urmrete apariia unei boli de-a
lungul perioadei de timp stabilite n ambele loturi i se stabilete incidena bolii i riscul relativ de
a face boala att la expui ct i la neexpui.
Boal prezent
Factori de risc prezeni
Boal absent
Boal prezent
Factori de risc abseni
Boal absent
Analiza datelor ntr-un studiu de cohort

EXPUI
NEEXPUI

BOAL
PREZENT

BOAL
ABSENT

a
c

b
d

unde: a - subieci expui cu boal prezent la sfritul studiului

b - subieci expui cu boal absent la sfritul studiului
c - subieci neexpui cu boal prezent la sfritul studiului
d - subieci neexpui cu boal absent la sfritul studiului
Incidena =a +c /a + b + c + d/ an

Incidena bolii la expui =

a
/an
ab

Incidena bolii la neexpui = / an

Riscul relativ RR = Incidena bolii la expui / Incidena bolii la neexpu=

Diferena de risc (riscul atributabil) RA =

a / a b a (c d )
=
c ( a b)
c/c d

a
c
ab cd

Riscul relativ arat de cte ori subiecii expui au mai multe anse de a face boala,
comparativ cu cei neexpui.
RR

RA

Concluzii

RR>1

RA >0

Factor de risc

RR= 0

RA = 0

Factor indiferent

RR<1

RA<0

Factor de protecie

Avantaje studiului de cohort:

1. stabilete secvena evenimentelor
2. este util cnd expunerea este frecvent
3. permite calcularea incidenei, riscului relativ i a altor variabile la care este supus
populaia expus i cea ne-expus
4. poate elucida relaia dintre expunere i boal
Limitele studiului de cohort:
1. impune includerea unui numr crescut de subieci
2. nu este potrivit pentru studiul bolilor rare
3. este lung i costisitor
4. cnd studiul este prospectiv este foarte scump i dureaz mult timp
5. cnd studiul este retrospectiv necesit o documentaie medical de calitate
3

EXEMPLU
Subiecii sunt selectai n raport cu statusul de expunere la un anumit factor de risc (consum
de hidrocarbonate) i clasificai n 2 loturi: expui i neexpui consumului de hidrocarbonate.
Se urmrete apariia bolii (caria dentar) att n lotul subiecilor expui, ct i n lotul subiecilor
neexpui
Se determin:
-

incidena cariei dentare la consumatorii de hidrocarbonate

incidena cariei dentare la cei care nu consum hidrocarbonate
riscul relativ de a face carii

STUDII INTERVENIONALE
Studiile intervenionale permit aprecierea eficacitii clinice a unor:
1. Proceduri diagnostice
2. Intrevenii preventive/curative
3. Tratamente medicamentoase
4. Tehnici de reeducare
5. Tehnici de ngrijire
6. Intervenii de tip educaional
Au ca scop evaluarea efectelor/ consecinelor unei intervenii (urmrirea relaiei dintre
intervenie i rezultatele ei)
Trialurile clinice reprezint studii epidemiologice analitice intervenionale prin care se
testeaz un medicament nou nainte de introducere lui pe pia. Se caracterizeaz prin:
- alegerea randomizat a subiecilor n cele trei loturi
- existena grupului de control corespunztor
- variabila independent este reprezentat de tratament
Colectarea datelor la nceputul studiului este esenial. Pentru a obine rezultate
concludente se elimin orice grad de subiectivitate, motiv pentru care alegerea grupurilor se
realizeaz la ntmplare (randomizat), astfel nct fiecare subiect s aib o ans egal de a face
parte din cele grupuri. Practic, studiul presupune existena a 3 grupuri de subieci:
- grupul martor cruia i se administeaz un placebo
- grupul II, ai crui subieci primesc un medicament consacrat

grupul III care va primi medicamentul nou

Trialurile clinice se pot efectua n:

- simplu orb: subiectul nu tie ce medicament i se administreaz
- dublu orb: nici subiectul i nici medicul nu tiu din ce grup fac parte. (singura
persoan care tie acest lucru este persoana care mparte medicamentele grupurilor )
Trialurile clinice pot fi:
a. terapeutice: se realizeaz n rndul subiecilor care sufer de o boal, cu scopul de a
determina abilitatea unui agent / procedur terapeutic de a conduce la diminuarea
simptomatologiei sau prevenirea recidivelor
b. preventive: evalueaz dac utilizarea unui agent sau procedur terapeutic reduce riscul
de apariie a unei boli. De exemplu, cltirea cu soluii fluorurate reduce riscul de apariie a cariilor
Etapele trialului clinic sunt:
a. Formularea ipotezei
b. Selecia subiecilor
c. Alocarea participanilor n lotul cu tratament i n lotul martor
d. Administrarea tratamentului i urmrirea interveniei
e. Analiza datelor
f. Generalizarea datelor i publicarea rezultatelor i concluziilor
Pentru reuita unui studiu epidemiologic de tip trial clinic trebuie s se aib n vedere :
- eliminarea tuturor factorilor de confuzie generatori de erori prin randomizare
- eliminarea riscului de interferene legat de co-intervenii prin efectuarea studiului n dublu
orb
- alegerea mrimii grupurilor de studiu
- meninerea unui numr suficient de mare de indivizi n studiu pentru acurateea i
validitatea rezultatelor.