Sunteți pe pagina 1din 61

MINISTERULLUCRRILORPUBLICES1AMENAJRIITERITORIULUI

ORDINNr.24/Ndin25.08.1994

AvndnvedereavizulConsiliului Tehnicotiinificnr.128/27.04.1994,
In temeiul Hotrrii Guvernului nr. 795/1992, modificat prin Hotrrea Guvernului nr.
491/1993. privind organizarea i funcionarea Ministerului Lucrrilor Publice i Amenajrii
Teritoriului,
InconformitatecuHotrreaParlamentuluinr.11/1992iaDecretuluinr.223/1992,
MinistrulLucrrilorPubliceiAmenajriiTeritoriului,emiteurmtorul

ORDIN:

Art.1.Seaprob,,InstruciuniTehnicedeproiectareiexecuieprivindorganizareacamerelor
curate utilizate n domeniul sntii (spitale, laboratoare i industria farmaceutic) indicativ C
253/094,iInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstruciiideinstalaii
pentru camere curate utilizate n domeniul sntii (spitale, laboratoare i industria farmaceutic)"
indicativC253/194.
Art.2.Instruciuniledelaart.1intrnvigoareladatapublicriinBuletinulConstruciilor.
Art.3.DireciaCoordonare,CercetaretiinificiReglementriTehnicepentruConstrucii,va
aducelandeplinireprevederileprezentuluiordin.

MINISTRU,
MARINCRISTEA

MINISTERULLUCRRILORPUBLICEIAMENAJRIITERITORIULUI

DIRECIACOORDONARECERCETARETIINIFICAIREGLEMENTARITEHNICE
PENTRUCONSTRUCII

INSTRUCIUNITEHNICEDEPROIECTARE
IEXECUTAREPRIVINDORGANIZAREA
CAMERELORCURATEUTILIZATEN
DOMENIULSNTII(SPITALE,LABORATOARE
IINDUSTRIAFARMACEUTICA)
INDICATIVC253/094
Elaboratede:
SOCIETATEACOMERCIALA
ELECTROUZINPROIECT"SA
Bucureti

Directorgeneral Ing.N.RozolimoIng.A.Vtuiu
Directortehnic Ing.E.Petrea
Responsabiltem Ing.A.Vtuiu
Avizatede
DIRECIACOORDONARECERCETARETIINIFICASIREGLEMENTARITEHNICE
PENTRUCONSTRUCII

Director Ing.PaulPopescu
Responsabillucrare Ing.DoinaCorda

INSTRUCIUNITEHNICEDEPROIECTAREIEXECUIEPRIVINDORGANIZAREA
CAMERELORCURATEUTILIZATENDOMENIULSNTII(SPITALE,
LABORATOAREIINDUSTRIAFARMACEUTICA)
INDICATIVC253/094

1.OBIECTIDOMENIUDEAPLICARE

1.1.Prezenteleinstruciunitehnicedeproiectareiexecuiesereferlamoduldeorganizarea
camerelorcurateutilizatendomeniul sntii(spitale,laboratoareiindustriafarmaceutic).
1.2.Avnd n vederecpeplan naional nuexiststandardei normativespecificecamerelor
curate, la elaborarea instruciunilor tehnice, nivelul exigenelor sa stabilit lunduse ca referin
standardulamericanFS209D.
1.3. Instruciunile tehnice cuprind i indicaii cu caracter general, care pot fi folosite la
proiectarea i execuia camerelor curate i din alte domenii de activitate, lund n consideraie, de
fiecaredat,cerineleproceseloriactivitilorcaresedesfoarninterior.
1.4.Activitiledindomeniulsntiicarenecesitdesfurareaproceselorncamerecurate,cu
ncrcaremicrobiologicctmairedus(aseptice),potfigrupatedupspecificulacestora,astfel:
a)Unitisanitare:
intervenii chirurgicale: chirurgie general, operaii cardiovasculare, toracice i renale,
operaiidetransplant
Elaboratede
SOCIETATEACOMERCIALELECTROUZINPROIECT"S.A. BUCURETI
Aprobatede:
MINISTRULLUCRRILORPUBLICEIAMENAJARIITERITORIULUI
cuOrdinulnr.24/Ndjn25.08.94

terapiepostoperatorie
tratamentearsuri
asistenmedicalpentrunounscuiiprematuri
laboratoare:chimie,biochimie,virusologie,culturicelulare,prepararevaccinuri,control
b)Unitiindustrialefarmaceutice:
nfiolareasoluiilorinjectabileiperluzabilei,avaccinurilor
laboratoare : control sterilitate i prezen particule materiale n soluii injectabile i
perfuzabile.
1.5. Inanexa1suntdefiniitermeniiutilizainprezenteleinstruciuni.
1.6.Prezenteleinstruciunitehnicenursereferlaasigurareautilitiloraferenteproceselorcare
sedesfoarninteriorulcamerelorcurate
2.CAMERECURATECLASEDEPURITATEITIPURI
2.1.Camerecurate
2.1.1.Spaiileundese,exercituncontrolalpuritiiaeruluisuntdenumitecamerecurate",
2.1.2. Gradul de puritate a aerului este definit prin concentraia numeric a particulelor n
suspensie din incinta respectiv, corespunztoare nivelului granulometric indicat n tabelul 1 i este
inversproporionalcuclasacamereicurate.
Limita clasei camerei curate" o constituie, concentraia maxim pentru fiecare nivel
granulometric,prezentatnordinecresctoareadimensiunilorntabelul1.
Curbelededistribuiesuntprezentatenfig1.
2.1.3.Performanele(clasele)camerelorcuratepotfispecificatenceletreisituaiialeacestora:
camercuratgoal
camercuratnrepaus
camercuratoperaional
Saconstatatnmodstatisticcocamercuratoperaionalareunniveldepuritateaaeruluide
cea10oriinferiorceluimsuratpentrucameracuratgoal.

Tabelul1
CLASELECAMERELORCURATE
Clasacamerei Numrmaximdeparticulepepiciorcubic(0,028m.c.)
curate
Dimensiuneaparticulelornmicroni

0,1 0,2 0,3 0,5 5,0

1 35 7,5 0,3 l _
10 350 75 3 10
100 750 30 100

1000 300 1000 7

10000 10000 70

100000 100000 700

2.1.4. Definirea claselor camerelor curate difer n funcie de standardul utilizat. n tabelul 2,
suntindicatedefinireaclaselorcamerelorcuratecenformstandardelorFS209D(SUA),VDI2083
(Germania) i GEN (Europa), precum i echivalena acestora pentru a permite tehnologilor s
stabileascdateledetemnfunciedecerinelebeneficiarului.
2.2.Filtrefinale
2.2.1.Clasa de puritate a aerului determin alegerea tipului de filtre finale i a tipului fluxului
de"aer,carelarndul"lorconduclaadoptareasistemuluideintroducereaaerului.
2.2.2.Filtrelefinaleconstituiecomponenaesenialntrocamercuratntructacesteaelimin
particuleleaflatensuspensienaerulintrodusnincpere.
Pentruaseobineunnivelctmairidicatdepurificareaaeruluisefoloseteprocedeuldefiltrare
progresiv,prefiltrelemontndusederegulcentralizat.
Filtrelefinaleserecomandafiamplasatectmaiaproapedecameracurat,depreferinchiar
n plafonul(sauperetele)acestora.
In cazul amplasrii lor la distan, particulele submicronice, se pot aglomera pe pereii
tubulaturii,navalfade
Metodademsurare:
1. Filtrarenumraresubmicroscop
2. Disperisialuminii

Dimensiuneaparticulelor (m)

Fig. 1 Diagramadedistribuieaparticulelor

DEFINIREACLASELORCAMERELORCURATEIECHIVALENASTANDARDELOR

Nr. Standarde U.M Claselecamerelorcurate


crt. icaracteristici
0 1 2 3
1. Standard
FS209DUSA
1.1. Clasa camerei 100000 10000 1000 100 10 1
curate
1.2. Numrul maxim Cu 100000 10000 1000 100 10 1
admisdeparticule ft1 3500 350 35 3,5 0,35 0,035
1
mai mari de 0,5 mc 3500000 350000 35000 3500 350 35
m
2. Standard VDI
2083Germania
2.1. Clasa camerei 6 5 4 3 2 1
curate
2.2. Numrul maxim
admis de particule 1
mai mc 4000000 400000 40000 4000 400 40
maride0,5m
3. StandardCEN
Europa
3.1. Claa camerei 6 5 4 3 2 1
curate
3.2. Numrul maxim
admis de particule 1
mc 1000000 100000 10000 1000 100 10
mai
maride0,5m
0 1 2 3
4. Echivalena, 100000 10000 1000 100 10 1
4.1. standardelor 6,55 5,55 4,55 3,55 2,53 1,55
FS209D
CEN
4.2. VDI2083 6,6 5 4 3 2 1
CEN 5,6 4,6 3,6 2,6 1,6
4.3. FS209 D 100000 10000 1000 100 10 1
VDI2083 6 5 4 3 2 1
NOT:cu.ft=piciorcubic(1cuft=0,028 mc)
filtre, acumulnduse n timp pn cnd se ngreuneaz suficient de mult pentru a se dizloca, fiind
apoiintroduseprinsuflarencameracurat,mrindn acestfelniveluldeimpurificareaaerului.
2.2.3.Eficienafiltrelorfinaleestedatdeprocentuldemicroparticuledeoanumitdimensiune
reinute.
Dimensiunileparticulelorcolectatecuceamaijoaseficiendectrefiltrelefinalesesitueaz.
ndomeniul0,05...0,2m,particulelemaimicide0,05mfiindreinutecunalteficien,deoarece,
eledifuzeazmultmairapidpesuprafaacolectoarea filtrului.
Categoriiledefiltrecunalteficienstabilitepeplanmondialsunt:
HEPA(HighEffciencyParticulateAir):
min.99,99%particulede0,3mconformtestuluiSodiumFlame"Eurovent4/4
ULPA(UltraLowPenetrationAir):
min.99,999%particulede0,3mconformtestuluiSodiumFlame"Eurovent4/4
VHSI(VeryHighSpeedIntegration):
min.99,9995particulede0,12fimconiormtestuluidespectrometriceculaser
MEGA:
min.99,99995%particulede0,12mconformtestuluidespectrometrieculasersautestri
cuaparaturcucomandnumericasistatdecalculator.

2.3.Fluxuldeaerprincameracurat

2.3.1.Puritateaaeruluidincamera,curatdepindeidemoduldecirculaieaaerului,respectiv
defluxuldeaer.
Personalul care lucreaz n camera curat produce n permanen impurificarea aerului, iar
modul n care aceast impurificare este eliminat prin sistemul de circulaie a aerului influeneaz
clasacamereicurate.
2.3.2.Curgereaaeruluincadrulcamereicuratepoatefiorganizatndoumoduri:
curgereaturbulentfluxdeaerconvenional
curgerealaminar fluxdeaerunidirecional.
Fluxulunidirecionalpermiterealizareaunuigradelepuritateaaeruluimultmaibundectfluxul
convenional, dar necesit costuri mai mari i este mai dificil de realizat. Se pot realiza i camere
curatecufluxdeaerhibrid(combinat).

2.4.Sistemedeintroducereaaerului

2.4.1.Sistemeledeintroducereaaeruluisealegnfunciedeclasadepuritateacamereicurate
ideproceselecesedesfoarninteriorulei.
2.4.2.Celemaiutilizatesistemedeintroducereaaeruluincameracuratsunt:
sistemedeintroducereinline"
sistemedeintroducerecuplenum"
sistemedeintroducerecualimentareindividualalafiltru.
2.4.2.1. Sistemedeintroducereinline" "
Acest sistem de introducere permite realizarea de camere curate cu clasele 100 000, 10 000 i
uneori1000
In unele cazuri, datorit cerinelor constructive sau a altor restricii care nu permit amplasarea
filtrelor finale n plafon, se impune amplasarea acestora pe tubulatura de introducere a aerului. In
acestecazuriseutilizeazsistemeledeintroducereaaeruluicufiltreinline",carefolosescbateriide
filtrefinaleamplasatecentralizatpetubulaturadeintroducere.
Introducereaaeruluiincameracuratsepoatefacefieprinanemostatelemontatediscontinuun
plafon(nacestcaz filtrele finalepotfiamplasate imediatdeasupra anemostatelorsaucentralizatpe
tubulatur)fieprinpanouriperforatecareocupntreagasuprafaaplafonului(filtrelefinalemontate
centralizatpetubulatur).
Gurile de aspiraie a aerului sunt amplasate la partea inferioar a pereilor, ct mai aproape de
pardoseal,saunpardoseal.

2.4.2.2. Sistemedeintroducerecuplenum"

Aceste sisteme de introducere cuprind o camer de presiune care delimiteaz un spaiu de


repartizarevolumetricaaerului,aflatdeasupraplafonuluicufiltrealcamereicurate,avndlapartea
superioarunacoperietan,totansamblulfiinddenumitplenum".
Aerul este introdusprinunulsau mai multecanalede ventilaie, laopresiune maimaredect
cea interioar pentru a fora ptrunderea sa prin filtrele finale n camera curat. Deoarece sistemul
necesit un numr redus de canale pentru alimentarea plenumului, rezult o economie de spaiu i
costuri mai mici, attpentrurealizareatubulaturiictipentrumontaj, n comparaiecusistemulde
alimentareindividualpefiltru.
Filtrele finale pot ocupa parial sau integral plafonul camerei curate, iar suprafaa de filtrare a
plafonuluipoatefi extinsuorprinnlocuireapanourilorplinecumoduledefiltrare.
Presiunea din plenum fiind mai mare dect presiunea din camera curat, etaneizarea filtrelor
amplasatenplafonareoimportanmajorpentruanlturaposibilitateaptrunderiiaeruluinefiltrat
ncameracurat.
Evacuareaaerulnisepoatefacepringurideaspiraieamplasate laparteainferioarapereilor,
ctmaiaproapedepardoseal,dispusepedoisaupatruperei,sauprinpardoseal,folosindderegul
pentruaceastaopardosealflotantperforat,obinndusenambelevarianteunfluxdeaervertical.
Sistemuldeintroducerecuplenumsepoateutilizaipentruobinereaunuifluxdeaerorizontal.
In acestcazfiltrelefinalesuntamplasatepeunuldinperei,putndocupaparialsauintegralsuprafaa
acestuia, evacuarea fcnduse prin aspiraie prin peretele opus, prin guri amplasate la nivelul
plafonuluiipardoseliisaupentreagasuprafaaperetelui,carepoatesfieprevzuticufiltre.
2.4.2.3. Sistemedeintroducerecualimentareindividuallafiltru
Sistemeledeintroducerecualimentareindividuallafiltrufolosescmodulecareformeazuniti
autonome de filtrare, amplasate n reeaua din plafon (flux vertical) sau n unul din perei (flux
orizontal).
Introducerea aerului se face printro tubulatur principal din care se ramific conducte
individualeracordatelafiecareunitatedefiltrareautonom.
Deoarece camera curat are o presiune mai mare dect spaiul de deasupra sau din jurul
modulelordefiltrare,etaneizareaunitilordefiltraredinreeauaplafonului/pereteluiestemaipuin
critic,astfelposibilitateaptrunderiiaeruluinefiltratprinneetaneitiledinplafonesteeliminat.
Pentruevacuareaaerului se folosesc metodesimilare celordescrise lasistemelede introducere
cuplenum.
Avantajelefolosiriiacestorsistemedeintroduceresunt:
nunecesitunacoperi(plenum)
modulele cu filtre celulare, nlocuibile,ofer posibilitatea controalelor periodice facile,
conformdiverselorcerine
reglajindividualpefiltru
zgomotredusfadesistemelecuplenum.
Pentruevacuareaaerului se folosesc metodesimilare celordescrise lasistemelede introducere
cuplenum.

2.5.Recirculareaaerului
Pentru reducerea cheltuielilor energetice i materiale, se folosete, de cele mai multe ori,
recircularea aerului. Aceasta se poate face, fie recirculnd o parte a aerului printro tubulatur
prevzutcufiltreadecvate,ctrefiltrelefinale,fierecirculndaerulncameradeamestecainstalaiei
declimatizare.
Aerulesterecirculatprinfolosireagurilordeaspiraieprevzutenperei,apardoselilorflotante
perforate(fluxvertical)sauapereilordefiltre(fluxorizontal).

2.6.Tipuridecamerecurate
Camerelecuratesepotclasificanfunciedemoduldeorganizare,afluxuluideaerninterior:
cufluxconvenionalpentruclasedepuritate:100000,10000,1000
cufluxdeaerunidirecionalpentruclasedepuritate:100,10,1.

2.6.1.Camerecuratecufluxdeaerconvenional
Incamerelecuratecufluxconvenional,aerulesteintrodusnncpereprinfiltreleamplasate,n
general, la nivelul plafonului i este evacuat prin gurile practicate n perei, ct mai aproape de
pardoseal, neexistnd nici un fel de cerine n ceea ce privete uniformitatea curgerii aerului,
punnduse accent, in primul rnd, pe filtrarea aerului. Aerul circul pe traiectorii neregulate,
principalulinconvenientconstituindu1turbulena,caremeninensuspensieparticulele,mpiedicnd
depunereasaupreluarealordesistemulderecirculare.
nacestecondiiiserecomandcavitezaaeruluinincperesfiede0,15...0,45m/s,vitezele
mairedusaperminddepunereaparticulelor.
Camerelecufluxconvenionalconstituieosoluierentabildinpunctdevederealcosturilorn
multe aplicaii n funcie de sistemul de filtrare i introducere a aerului se disting urmtoarele tipuri
constructive:
camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate pe tubulatur i
introducereaprinanemostatesauplafonperforat(fig.2)
camere curate cu flux de aer convenional cu filtrele finale montate deasupra
anemostatelor(fig.3)
camere curate cu flux de aer convenional cu alimentarea filtrelor finale prin plenum cu
suprapresiuneiplafonulparialocupatcufiltre(fig.4)
camerecuratecufluxdeaerconvenionalcualimentareindividuallafiltre(fig.5)

2.6.2.Camerecuratecu fluxdeaerunidirecional
Incamerelecuratecufluxunidirecionalaerulesteintrodusprinfiltrelecareocuptotplafonul
(flux unidirecional vertical) sau un perete ntreg (flux unidirecional orizontal) i este evacuat prin
ntreagasuprafaopus,aerulcirculndnliniiparaleleicuovitezuniform.Inacest fel,treceo
singurdatprincamer,iarimpuritile,deoricefel,createninteriorsunteliminate.
Datorit acestui mod de curgere direct a aerului zonele cu viteze diferite se reduc la minim,
micorndusenacestfel turbulena.

Fig 2 Camer curat cu flux de aer convenional, cu filtru final pe tubulatura de


introducereaaerului
Fig.3 Camercuratcufluxdeaerconvenional,cufiltrufinalmontat
deasupraaneniostatelor
Viteza aerului va fi de minim 0,45 m/s pentru a se prentmpina depunerea
particulelor. Aceste considerente sunt valabile pentru camera curat goal, unde se
realizeaz curgeri laminare. Aparatura, mobilierul i personalul din ncpere, care
constituieobstacolencaleafluxuluideaer,faccaacestasnumaifielaminar,rezultnd
zonecuvitezedecurgerediferit,faptceconduce la nrutirea niveluluidepuritatea
aerului prin apariia local a turbulenei. Pentru aceste camere curate,operaionale, ter
menuldedefinireadecvatestecamerecuratecufluxunidirecional".

2.6.2.1. Camerecuratecufluxunidirecionalorizontal
Incamerelecuratecu fluxunidirecionalorizontal,aeruleste introdusprin filtrele
finale amplasate pe toat suprafaa unui perete i este evacuat prin peretele opus, care
cuprindedeasemeneafiltrepetoatsuprafaasapentruafacilitarecirculareaaerului(fig.
6).
Pentruevacuareaaeruluisepotfolosiigurideaspiraieamplasatepepereteleopus
la nivelulplafonului ialpardoselii,caz ncarecurgereaaerului nuse mai face n linii
paralelepetotparcursulcamerei,cinumainapropiereapereteluideintroducere.
Clasacamereicurate,obinutndiverseleporiunialencperiivariazfoartemult,
depinznddetipulactivitiiiprocesulcaresedesfoarninterior.
Lapuncteledelucrusituatenapropiereapereteluideintroducereaaeruluisepoate
realizaclasa100sauchiarmaibun,darclasasenrutetepemsurcenedeprtm,
deoarece se produce impurificarea aerului de ctre posturile de lucru situate n amonte.
Din acest punct de vedere este recomandabil ca distana dintre cei doi perei cu filtre
(introducereevacuare) s fie ct mai mic fluxul s fie realizat paralel cu limea
camerei.
Cameracuratcufluxunidirecionalorizontalestefoartepracticirentabil,mai
alesnaplicaiilencaretrebuieconstruitncadrulunorspaiiexistenteundenlimea
este limitat i nu permite realizarea unor camere cu flux vertical, sau n unele situaii
specialecarenecesitutilizareaunor
Fig.6Camercuratcufluxunidirecionalorizontal
corpuriobstacole" (utilaje, mese, platforme etc.) cu suprafee orizontale mari care
obtureazinacceptabilfluxulvertical,conducndlamrireaturbulenei.
2.6.2.2. Camerecuratecufluxunidirecionalverticaldescendent
Camerele curate cu flux unidirecional vertical descendent au plafonul ocupat in
ntregime cu filtre (fig. 9) iar evacuarea aerului se realizeaz prin pardoseala flotant
perforat.
Micareaaeruluicreiatcontribuieladeplasareaparticulelorsprepardosealiapoin
exteriorulcamerei,evitndnacestfelacumularealorncamer.Particulelegeneratentr
unanumitpunctdelucrusunteliminatefrafectareacelorlaltelocuridemunc.
Pentru evacuare este posibil s se utilizeze dispozitive, speciale amplasate
continuu pe perete la nivelul pardoselii, n acest caz curgerea aerului nu mai este practic
planparalel(nivelulmaximdepuritatecaresepoateobineesteclasa100).
Dinpunctdevederealsistemuluideintroducereaaeruluincamersedistingdou
tipuriconstructive:
cualimentareafiltrelorprinplenumcusuprapresiunc(%7)
cualimentareindividualafiltrelor(fig.8).
Fig.7Camercuratcufluxunidirecionalverticaldescendentcualimentarea
filtrelorprinplenumcusuprapresiuncipardosealflotant
Fig.8Camercuratcufluxunidirecionalverticaldescendent,cualimentare
individualafiltreloripardosealflotant
Camerelecuratecufluxunidirecionalverticaldescendentasigurmediuldelucru
cel mai curat realizat pn n prezent, permind obinerea claselor 100, 10 i 1, dar
necesitcosturimaimarifadecelelaltetipuridecamerecurate.
2.7. Condiiideconfortinterior
In vederea obinerii unui microclimat normal de lucru pentru personalul operativ
din cadrul camerelor curate este necesar s se asigure anumite condiii ele confort
interior.

Parametriicareseurmrescsunt:
coninutuldemicroparticulepoluantedinaer
vitezadecirculaieaaerului
temperaturaiumiditatearelativaaerului
niveluldeiluminare
niveluldezgomot.
De cele mai multe ori aceti parametri sunt condiionai i de procesul tehnologic
caresedesfoarninteriorulcamereicurate,condiiilerezultatefiindmultmaisevere
dectceledeconfortinterior.

2.7.1.Coninutuldemicroparticulepoluantedinaer
Aerul atmosferic conine, n diverse cantiti, microparticule poluante, care pot fi
grupatenfunciedenaturaacestoraastfel:
praf:constituitdinparticuleorganicei/sauanorganicesolide(crbune,ciment,
negrudefum,etc.)
aerosoli: formai din picturi foarte fine de diverse lichide (organice sau
anorganice)
gaze:provenitedinproceseleindustrialidinproceseledeardere(gazede
eapament,fumdetutun,.a.)
polen i spori de plante: particule organice complexe provenite din flora
ambiental
microorganisme(bacterii i virui),careseafldecele mai multeori fixatepe
unsuportmaterial.
Dimensiuniletipicealemicroparticulelorpoluanteconinutenaersencadreaz,n
general,ndomeniileindicatentabelul3.
Tabelul3

DIMENSIUNILEMICROPARTICULELORPOLUANTE
Nr. Microparticuletipice Gama Dimensiunitipice
crt. de (microni)
dimensiuni
(microni)
1 Polenisporideplante 5...150 8...80
2 Prafdecrbuneiciment 1...100 2...50
3 Bacterii 0,1...10 0,3...3
4 Fumdetutun 0,02...1,5 0,04...0,5
5 Virui 0,005...0,5 0,01...0,2

Clasa de puritate a aerului rezult din considerente tehnologice n funcie de


procesulcaresedesfoarninteriorulcamereicurate.

2.7.2. Vitezadecirculaieaaerului
Vitezele de circulaie a aerului prin camerele curate se vor menine n funcie de
clasacamerelorcuratentreurmtoarelelimite:
clasa1000v=0,1...0,25m/s
clasa100v=0,3...0,45m/s
clasa10v=0,45...0,5m/s
clasa1v=0,45...0,5m/s.
2.7.3. Temperaturaiumiditatearelativaaerului
In general, temperatura i umiditatea relativ a aerului (valoare, variaie i
uniformitate) impuse de procesul tehnologic asigur condiiile de confort interior,
conducndlavariaiifoartemicialeacestorparametri.
Dinpunctdevederealconfortuluiparametriipotfifixaincadrulvalorilor:
temperatur=18...26C(6,05...3)C
umiditate=35...65% (1...10)%.
Vitezadecirculaieaaeruluiirataderemprosptareasaauoinfluenimportant
asupratemperaturiiresimitedepersonaluloperativ,comparativcutemperaturaaerului.
Inacestfel,vitezemarialeaeruluipotcreasenzaiauneitemperaturicu2...3CCmaimici
datoritaccelerriiprocesuluideevaporareprinpiele.
Pentruevitareauscriiesuturiloriaproduceriielectricitiistaticeprinfrecarecu
aerulserecomandcaumiditatearelativsfiepeste50/o.Inacelaitimp,oumiditate
relativpeste70%conducelaapariiacondensuluiifavorizeazdezvoltareabacteriilor.
2.7.4. Niveluldeiluminare
Nivelulmediudeiluminaregeneralninteriorulcamerelorcurateserecomands
fiede300.500lx.
Iluminatullocalcompleteaziluminatulnaturalinfunciedetipuriledeactiviti:
ridicat750...1000lx.
foarteridicatifrumbre(saloperaii)50000...60000lx.
Incazurileutilizrii iluminatului localde nivelridicatsau foarteridicatiluminatul
general va asigura un nivel de iluminare suficient de ridicat, care s nu conduc, la
senzaia de orbire la comutarea cmpului vizual al personalului operativ din zona
iluminat foarte puternic n zona mai puin iluminat. Acest fapt este foarte important,
maialesncazulslilordeoperaii,undeiluminatullocalestede50000...60000lx.
2.7.5.Niveluldezgomot
Niveluldezgomotincameracuratestengeneral40...60dB.
Serecomandcaniveluldezgomotsnudepeasc55dBA3dBA.
Niveluldezgomotsemsoarpentrucameracuratgoali/saunrepaus.

2.8. Criteriipentrualegereatipurilordecamerecurate
Principalele criterii recomandate pentru alegerea tipurilor de camere curate sunt
indicateintabelul4pentrucamerecuratecufluxdeaerconvenionaleintabelul5
pentrucamerecuratefluxdeaerunidirecional.
Tabelul4
CAMERECURATECUFLUXDEAERCONVENIONAL
Nr. Criterii constructive U.M. Clasarealizabil
crt. ioperaionale
1000 10000 100000

0 1 2 3 4 5
A.Criterii construc 100 300 500
tive mp. ngust
1 Mrimeacamerei 3:1 2:1
2 Raportul
lungime/lime
0 1 2 3 4 5
3 Inlimeaminim m 3,0 2,75 2,25
4 Suprapresiunea Pa 10...15 10...15 5...10
5 Numrul de 40...120 20...40 10...20
schimbriorar
6 Reglarea aerului adecvat redusa absent
introdus
7 Amplasarea plafon plafon plafon sau sus pe
dispozitivelor de perei
refularept.aertratat
8 Viteza aerului la m/s 0,15...0,45 0,15...0,45 0,15...0,45
intrareancamer
9 Locul de jos pe jospeperei jospeperei
amplasarea gurilor perei,
de evacuare pardoseal
/recirculare
10 Dispunerea gurilor continuu pe intermitent pe neuniform
de evacuare/reci cei4perei pereiilungi
rcularc
11 Distanaorizontal
maxim de m 3 6 9
evacuare/
recirculare
12 Vitezadeevacuare/
recirculare m /s 0,1...1 1...2,5 2,5
13 Eficiena % 30 80 80
prefiltrelor:
primatreapt % eliminarea reinere reinere
a doua treapt praf
(eliminarepraf) % 90 70...90 80...90
14 Filtrefinale:
suprafaa filtrelor % 20...50 10...20 5...10
raportat la su
prafaaplafonului % 99,99 99,99 95
eficien minim
(sodiiimflametest)

0 1 2 3 4 5
B. Criterii
operaionale
1 Suprafaaspecific/ mp 20 10 5
ocupant
2 Suprafaadepardo % minim 30 50
seal ocupat de sedentar
utilajeiaparatur
3 Activitatea deplasare activitateconstant
personalului ocazional
4 Trafic orar (intrri/ 1...2 2...6 peste6
ieiri)
5 Imbrcmintea costume halate halate
ocupanilor speciale
6 Generarea minim moderat considerabil
particulelor n
interiorulcamerei
7 Cureni termici abseni moderai considerabili
ascendeni
8 Intreinerea meticuloas sofistificat mediocr
cureniei
9 Controlul i ntre trimestrial semestrial anual
inereaprefiltrelor
10 Intervaluldenum lunar lunar trimestrial
rare a particulelor
depraf

Tabelul5
CAMERECURATECUFLUXDEAERUNDIRECIONAL
Nr. Criterii U.M Clasarealizabil
crt. constructive i
operaionale
Fluxvertical Flux
Orizontal

100
1 10 100

0 1 2 3 4 5 6
A. Criterii Pa 15 15 15 15
constructive
1 Suprapresiunca
ncamer

0 1 2 3 4 5 6
2 Numrul de schim 500...600 500...600 500 500
buriorar
3 Reglareaaerului da da da da
4 Amplasarea plafon plafon plafon perete
dispozitivelor de
refulare pentru aer
curat
5 Viteza aerului la m/s 0,45 0,45 0,45 0,45
intrareancamer
6 Amplasarea gurilor pardo pardoseal pardoseal pereteopus
de evacuare / recir seal flotant flotant
culare flotant perforat perforat sau
perforat josperei
7 Eficiena
prefiltrelor:
primatreapt 30 30 30 30
(eliminarepral) % 95 95 90* 91
adouatreapt % sodium sodium eliminareprafeliminareapraf
flame flame
8 Filtrefinale:
suprafaafiltrelor % 100 90...100 90 90
raportat la
suprafaaplafonului
(peretelui) % 99,99995 99,9995 99,999 99,999
eficienaminim
(sodiumflame)
B.Criterii
operaionale
1 Suprafaa specific mp 40 40 30 30
/ocupant
2 Suprafaa de minim minim minim minima
pardoseal ocupat
deutilaje
3 Activitatea minim minim minim minima
personalului
4 Trafic orar 1...2 1...2 1...2 12
(intrri/ieiri)

0 1 2 3 4 5 6
5 mbrcminteaocu costume costume costume costume
panilor speciale speciale speciale speciale
6 ntreinerea cure meticu meticu meticuloas meticuloas
niei loas culoas
7 Controlul i lunar lunar lunar lunar
ntreinerea
prefiltrelor
8 Intervaluldenum zilnic zilnic sptmnal sptmnal
rare a particulelor
depraf

Nota:
Incamerelecuratecufluxorizontalclasa100esterealizabilnumailaprimulfront
delucrunapropiereapereteluicufiltrepentruintroducereaaerului.

LEGENDALAFIGURILE2...9
1Introducereaertratat
2Filtrefinaledenalteficien
3Tubulaturdedistribuieaer
4Cutiedeanemostat
5Anemostat
6Panouridetavanpline
7Panourideperei
8Jaluzelepentruaspiraieaer
9Pardosealdebaz
10Plenumdedistribuieaercu supraprcsiune
11Corpurideiluminatnglobatentavan
12Tubulaturderecirculareaerimpurificat
13Filtrufinalcucutiepropriededistribuieaer
14Filtrudeaerpentruaerimpurificat
15Plenumcusuprapresiunepentrurecirculareaer
16Corpurideiluminatcarcasateaerodinamic
17Pardosealflotantperforatpentruaspiraiaaeruluiimpurificat
18Profilemetalicedesuspendare
19Tiranireglabili
20Reeaortogonaldesusinereietanare

3.PRINCIPIIGENERALEPENTRUPROIECTAREACAMERELORCURATE
3.1. La proiectar unei camere curate este necesar s se stabileasc activitile i
proceselecareaulocinterior:
fazeleidesfurareaprocesului
utilajele,dotrileitehnicilefolosite
capacitateai fluxuriledematerialeipersonal
niveluldepregtirealpersonalului
automatizareaiconducereacucalculatorulaproceselor
riscul/pericolul de contaminare : biologic, chimic, radiaii (electromagnetice,
luminoase,ionizante).
3.2Parametriiavuiinvedereladefinireacamereicuratesunt:
clasacamereicurate,definitnceletreimoduri:camercuratgoal,inrepaus
ioperaional
graduldecontaminaremicrobiologic
temperaturaiecartul admisibil
umiditateaiecartuladmisibil
condiiiexterioare
niveluldeiluminare
niveluldezgomot
ntreinereacurenieiidezinfecia
riscurile/pericolelepentruprocese,produseipersoane.
3.3.Parametriicriticideproiectaresunt:
numruldeschimburiorar(ratadeschimbaaerului)
eficienaschimbuluideaer(ratademprosptare/deprecire)
suprapresiuneancamer(depresiuneancamernuneleaplicaii speciale)
specificaiafiltrrii
parametriidestareaiaerului:temperaturaiumiditatea.
3.4.Debituldeaerproasptsevastabilinbazacerineicelemaimarideterminat
de:
compensareaaporturilorinterioaredecldur
compensareaaeruluievacuatprinventilaiilocale
compensareapierderilorprinneetaneiti
diluia,saudeplasareaparticulelorcontaminante
ratadeaerproasptpentruocupani.
3.5.Amesteculprodusntreaerultratat,careintrncameracuratiaerulexistent
ninteriorserealizeazprindoumecanisme:
deplasareaprodusdecurgereaunidirecional
diluia produsncazulcurgeriiturbulente.
Incurgereaunidirecional,debituldeaerdicteazrataschimbuluiiestedefinitde
dimensiuneazoneisplatedeaerivitezaaerului.
Incurgereaturbulentefectuldeamestecareestecuantificatderatadedeprecierea
concentraieideparticulecontaminante,artndtimpulncareconcentraiascadedelao
anumitvaloarelaoaltdat(deexemplu,ratadedepreciereaconcentraieidela10000
particule/piciorcutiela100particule/piciorcubicn20minute).
3.6. Incamerelecuratetrebuiesseasigureodiferendepresiunede5...15Pala
fiecare trecere ctre un spaiu mai puin, curat. In general camerele curate lucreaz n
regimdesuprapresiune.
3.7.Specificaiafiltrriirezultdincorelareacerinelorparametrilordedefinireai
camereicurateicaracteristicilefiltrelorfinaledenalteficien.
3.8.Parametriidestareaiaerului:temperaturaiumiditatearelativitoleranele
acestora rezult din cerinele procesului care se desfoar n interiorul camerei curate,
fiindnfondiparametriidedefinireaicamereicurate.

4.PRINCIPIIGENERALE.PENTRUORGANIZAREACAMERELOR
CURATE
4.1. Indiferent de tipul constructiv de camer curat i de activitile care se
desfoarninteriorulacesteia,sevastabilioschemdeconfigurareaansamblului,care
scuprindndiferiteproporii,elementeleconstituientedemaijos:
4.1.1.Complexulcamereicurate:
acamera(camerele)curatpropriuzisaferentprocesuluiprincipal
b camerecurateauxiliare
cspaiidelegtur(culoare)
dvestiarfiltru
espaiutamponservice.
4.1.2.Spaiianexe:
aspaiidepregtiremateriale
b spaii de transfer : dulapuri de transfer materiale, duuri de aer, sasuri,
cameredetransfer
c vestiarfiltruintermediar
4.1.3.Spaiiinstalaiiiechipamente:
aspaiiaferenteinstalaiilor
b spaiidevizitare
cpanouriservice"
dpanourideieiredeurgen
epanouripentrumontajutilaje.

4.1.1.Complexulcamereicurate
4.1.l.a. Camera (camerele) curat propriuzis se va caracteriza prin : clasa de
puritate,tipdecirculaieaaerului,temperaturitoleranaadmis,umiditateaitolerana
admis, categoria de pericol de incendiu, nivelul de iluminare, numrul maxim de
persoane, numrul orar de schimburi de aer, activitatea specific, ci de evacuare i
intervenie,ncrcareamicrobiologic(pentrumediiaseptice).
41.1.b.Camerelecurateauxiliareprocesuluiprincipalsevorcaracterizaprinaceiai
parametri ca i camerele curate propriuzise. Ele vor asigura de cele mai multe ori,
trecerea treptat de la spaiile mai puin curate" la spaiile curate (aseptice) n care se
desfoar procesul principal. De obicei, aceste camere curate auxiliare au clase de
puritateincrcaremicrobiologicmaimaridectcameracuratpropriuzis.
4.1.1.CSpaiilede legtur(culoare) ntrecompartimentecu funciunidiferitesau
camerecuratedistinctesevorcaracterizaprinacelaiparametricaicamerelecurate,cu
excepiinumruluidepersoaneiactivitateaspecific.Deregulnacestespaiisevor
prevedeaielementeledepriminterveniencazdeincendiusauaccidente.
41.1.d.Vestiarulfiltru,sevacaracterizaprinaceiaiparametricai,cameracurat
(cuexcepiaactivitiispecifice).Suplimentarelsevacaracterizaprincapacitateatotal,
modul de pstrare a costumelor speciale (inclusiv eventuala lor splare final, uscare i
sterilizare)lavoarespeciale,banchetdedesclare,covoareaderente,duurideaer.a.,
carevorfiasiguratenfunciedecerineleprocesuluiprincipal.
4.1.l.e.Spaiultamponservicevanconjuracamerelecurateivestiarulfiltrui
le va izola de construcia gazd. Acest spaiu va acoperi cel puin cinci faete ale
volumuluicare cuprinde camera curat i va include, eventual, elementele de susinere
ale plafoanelor camerelor curate, ale tubulaturilor de ventilaie, conducte de utiliti i
cabluri, el fiind destinat, n principal, asigurrii unui spaiu de izolare fa de agenii
exterioriagresivinraportcucameracurat,precumipentruapermiteefectuareaacelor
lucrri de ntreinere ce se pot face fr intrarea n camera curat. Spaiul tampon
service se va caracteriza prin clasa de puritate, modul de circulaie 5, aerului,
temperatur,umiditateitoleraneadmise.

4.1.2.Spatiianexe
4.1.2. a. Spaiile de pregtire, destinate materialelor, pacienilor, personalului care
urmeaz s intre n camera curat Vor asigura aducerea acestora la parametri
corespunztorimediuluicurat(steril).Acestespaiipotsfieconstituitechiardintrunalt
ansamblu de camere curate, eventual, cu o clas mai mare dect a camerei curate
principale.
4.1.2.b.Spaiiledetransfervorfidestinatetransferuluimaterialelor/pacienilorni
din camera curat (ansamblul de camere curate) ctre exterior. Se recomand ca aceste
spaiisfaclegturantrespaiiledepregtireicamera(camerele)curat
Dulapurile de transfer vor avea dimensiunile dictate de gabaritul materialelor
(instrumentelor, aparatelor) pentru care se asigur trecerea n i din camera curat sau
ntre compartimentele ansamblului de camere curate, asigurnd o influen minim
asupraparametrilordemediudininteriorulacestora.Dulapuriledetransferpotficusau
frventilare,nfunciedespecificultransferului.
Duurile de aer pentru acces uman vor fi elemente de sini stttoare, putnd fi
nchise(cuuiinterblocate)saudeschiseavndroluldesplare"cuaerapersonaluluice
ptrundeispaiilecurate.Elevorfiprevzutecusistemepropriideautomatizarecares
asigure:temporizrilaintrare,interblocrilaieire,deschiderincazdeavarie/incendiu,
etc.
Sasurile de acces n camerele curate vor asigura reducere la minim a influenei
mediuluiexteriorasupraparametrilordemicroclimatdininteriorulcamerei curate.
Sasurile vor fi prevzute cu interblocri i posibiliti de deschidere n cazuri de
urgen(avarie,incendiuetc).
Incazulunitilorsanitaresevorfolosicameredetransfer(curate)carevorasigura
transferul pacienilor din mediu exterior (murdar, septic) n interiorul complexului de
camer curate, cu influen minim aspr parametrilor de microclimat. In general aceste
camerepotaveaoclasdepuritatemaimaredectacamereicurateprincipale.
4.1.2.c.Vestiarulfiltruintermediar,vafidestinatschimbriihainelorpersonalului
care urmeaz s lucreze n spaiu tamponservice sau s intre n vestiarul filtru final.
Acest vestiar poate s aib n zona de acces din exterior i grupuri sanitare, spaii de
detent, spaii de luat masa. Nu se vor prevedea spaii de fumat, deoarece nu se
recomandaccesulncamerelecuratealpersoanelor fumtoare(n funciedespecificul
activitiisevainterziceaccesulpersoanelorfumatoare).

4.1.3. Spaiiinstalaiiiechipamente

4.1.3. a. Spaiile aferente instalaiilor vor cuprinde n principal instalaiile de


condiionare a aerului, de alimentare electric, de alimentare cu utilitile necesare
procesuluicaresedesfoarncameracurat.
Acestespaiivorcuprindeincperipentrumonitorizariiurmrireaparametrilor
defuncionareainstalaiilor.
4.1.3.b.Spaiiledevizitarevorfiastfelorganizatencatsnuperturbeactivitateai
microclimatulinterior.Vizitatorsevorsupuneexigentelorcamerelorcurate.
4.1.3.c.Panourileservice"vorfielementeconstituientecamerelorcurate,cares
nmnuchezeconductelei cablurilecarestrpungperetelecamereicurate.Deregulele
vorcuprindeirobinetele,aparatelede msur,conectorii.Saucomutatoareleaferente,
montatenafaracamereicurate,peculoarulservice.
4.1.3.d.Panouriledeieiredeurgentrebuiesasigureevacuareapersonaluluin
cazuri de for major, accesul pentru, intervenii n caz de accidente sau incendiu,
concomitentcuasigurareaetaneitiiasecuritiiincondiiinormaledefuncionare.
4.1.3.e. Panourile pentru montaj utilaje trebuie s asigure posibilitatea
introducerii/scoaterii utilajelor ancombrante cu un minim de lucrri, care s afecteze
foartepuinparametriicamerelorcurate.

4.2. Schemadeorganizare
4.2.1. Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere
curateestedescrisnplana1.
4.2.2.Infunciedecomplexitateaansamblului:numrdecamerecurate(principale,
auxiliare, spaii de pregtire), clase de puritate, numr de personal, flux de materiale i
personaletc.icorelat,cucerineleproceselorcaresedesfoarninterior,elementele
constituientecareasigurinterconectareacamerelorcurate(culoare,sasuri,duurideaer,
spaiutarmponservice)potaveaconfiguraiidiferite,iar ncazurile simple vorputeafi
comasatesauvorputeachiarlipsi.Sevor respectarecomandriledemaijos.
4.2.3.Recomandripentruorganizareaansamblurilordecamerecurate:
a)Sevorseparafluxurileumaneidemateriale.
b)Petraseul fluxului umanse vorprevedeasasurisauduurideaer la intrrile i
ieirile din ncperi: vestiare i camere curate (principale, auxiliare, de pregtire
materiale).
c) Vestiarele (filtru intermediar i filtru) vor avea intrri i ieiri separate, astfel
ncttraseulpersonaluluisfieimpus.
d)Petraseulfluxuluiumansevorprevedeaduurideaerlatrecereactreozoncu
clasadepuritateaaeruluimaibun(maimic).
e)Culoareledecirculaiepotsincludispaiultampon service.
f)Unsaspoateaveaaccesectremaimultencperi,
g)Trecereadintredouzonecuaceiaiclassepoaterealizafrsas.
h)Incazulcomplexelorcuclasa100000celedouvestiare(filtruintermediari
filtru)potficomasate.
i)Ingeneral,vestiarelesuntorganizatepesexe.

5.PREVEDERI GENERALEPENTRURECEPIA CAMERELORCURATE

5.1.Condiiilepentruefectuareaesturilorlarecepiacamerelorcuratesunt:
a) Camera curat trebuie s fie terminat (att structura ct i instalaia de
climatizareaaerului).
b)Instalaiacompletvafuncionafrocupanitimpde48orenaintedenceperea
msurtorilor.Inaceastperioaddefuncionarenusevaintervenipentrureglaje.
c)Incazulncarecameracuratareozondelucrumaiimportant,msurtorile
vorfiefectuatenspecialnaceastzon.
d)Msurtorilepentrurecepieseefectueaznfunciedeprevederilecaietuluide
sarcini,avndnvedereceletreifaze:
camercuratgoal
camercuratnrepaus
camercuratoperaional.
5.2. ncercriimsurtoriceseefectueazlarecepie:
suprapresiune
temperatur
umiditateaaerului
vitezaaerului
numrdeschimburiorare
integritateasistemelordefiltrare.
niveluldeiluminat
niveluldezgomot
buna funcionare a tuturor elementelor mobile, n particular uile de acces al
personalului.
Pentrurecepiauneicamerecuratesuntabsolutobligatoriiurmtoareleaparate:
contordeparticule
manometre
sonometre
nregistratoaredetemperaturiumiditate
sondelectronicdetemperaturiumiditate
anemometre.
Specialitii care efectueaz controlul pot s propun orice ncercare suplimentar
destinatsverificeoanumitcalitateastructurilor(spreexempluscpriledeaerprin
neetaneitai).
Pentruncercrilesuplimentaresevaobineacordulproiectantului,constructorului
ibeneficiaruluinaintedealeexecuta.

5.3.Testareacamerelorcurate

Intabelul6suntmenionatetestelerecomandatepetipuridecamerecurate:
camerecuratecufluxdeaerunidirecional
camerecuratecufluxdeaerturbulent(convenional)
camerecuratecufluxdeaerhibrid(combinat).
Tabelul6
TESTERECOMANDATE
Nr. Testul Tipulcamereicurate
crt.
Flux uni Flux Fluxhibrid
direcional turbulent
1 2 3 4

1 Viteza i uniformitatea 1 0
fluxuluideaer 1
2 Cderea de presiune pe 1 1
filtrelefinale
3 Paralelismulfluxuluide 1,2 0(1,2)
aer
4 Intervalul de revenire 1,2 1,2,3 1,2
(ratademprosptare)
0 1 2 3 4

5 Numrarea particulelor 1,2,3 1,2,3 1,2,3


nsuspensiedinaer
6 Numrarea cderilor 0 0 0
departicule
7 Ptrundereancamera 1,2 1,2 1,2
aerului nefiltrat din
exterior
8 Suprapresiunea in 1,2,3 1,2,3 1,2,3
camer
9 Volumul aerului 1 1 1
introdus i capacitatea
derezerv
10 Nivelul de iluminare i 1 1 1
uniformitateasa

11 Niveluldezgomot 1,2 1,2 1,2


12 Uniformitatea 1,2,3 1,2,3 1,2,3
temperaturii
13 Umiditatea 0 0 0
14 Vibraii 0 0 0
Legend:

0=testopionalnfunciedecerineleprocesului
1=testpentrucameracuratgoal
2=testpentrucameracuratnrepaus
3=testpentrucameracuratoperaional
Metodologiadetestareestedescris n normativulI45/93Instruciuniprivind
metodologia de testare aieraulic i termic a camerelor curate (metodologie INCERC
1988)".

6.PREVEDERICOMUNEUNITILORDINSPITALE,LABORATOARE,
INDUSTRIAFARMACEUTICA
6.1. Prevederigenerale
6.1.1.Camerele curateutilizate nacestdomeniu ncadratestatistic in structurape
unitate a aerului din tabelul 7, pot fi mprite n dou grupe tipodimensionale repre
zentative:
grupa1,avndcatipreprezentativclasa10000.
grupa2,avndcatipreprezentativclasa1000.
Tabelul7

STRUCTURACAMERELOR CURATE DIN DOMENIULSNTII


Nr Clasade Unitisanitare Unitiindustriale Totaldomeniu
crt puritate % farmaceutice% %

1 100000 15...25 1..2 10...15


2 10000 70...75 20...25 50...60
3 1000 5..10 75...80 30...35
4 100 1...2 1...2 1...2
5 Total 65 35 10
6.1.2. Grupa 1 are drept caracteristic de baz fluxul de aer convenional
(turbulent).
Aceast grup tipodimensronal cuprinde clasele: 100 000, 10 000, care vor fi
realizateprinalegereaadecvatatipuluiinumruldefiltrefinale,aviziteiiarateide
mprosptarealeaerului.
Pentru refularea aerului n ncpere se recomand utilizarea sistemului de
introducere cu plenum, iar pentru exhaustare folosirea gurilor de aspiraie amplasate n
parteadejosapereilorlanivelulpardoselii.
Ca variant, constructiv se poate utiliza i sistemul de introducere a aerului n
linie"avndfiltrelefinaleamplasatecentralizatpetubulaturadeintroducereaaeruluii
refulareaaeruluincameracurat,fieprinplafonperforat,fieprinanemostate.Inultimul
cazfiltrelefinalepotfimontatedeasupraanemostatelor.
6.1.3. Grupa 2 are drept caracteristic de baz fluxul de aer unidirecional, care
poatefirealizatndouvariante:verticalsauorizontal.
Aceast, grup tipodimensional cuprinde clasele:1 000 i 100, care vor fi
realizate prin alegerea de filtre finale adecvate (HEPA, ULPA), care vor ocupa parial
(clasa 1000) sau n ntregime (clasa 100) plafonul, respectiv unul din pereii camerei
curate i prin asigurarea numrului orar de schimburi de aer corespunztor clasei de
puritateaaerului.
Sistemul de introducere a aerului, n ambele variante, poate fi: cu alimentare
individuallafiltru(recomandat)saucuplenum.
Pentruevacuareaaeruluiserecomandfolosireaurmtoarelorsoluii:
ncazul fluxului vertical:gurideaspiraiereglabiledispuse nparteade josa
pereilor(clasa1000)saupardosealflotantperfoat(clasa100).
n cazul fluxului orizontal : guri de aspiraie reglabile poziionate pe peretele
opusintroduceriilanivelulpardoseliiialplafonului(clasa1000)saufiltreamplasatepe
toatsuprafaapereteluiopusintroducerii(clasa100).
6.1.4.Infunciedecerineleprocesuluisepotrealizacamerecuratecufluxdeaer
hibrid,careareavantajulcasigurlocal(fluxunidirecional)oclasdepuritate aaerului
maibundectnrestulncperii(fluxturbulent).
6.1.5.Serecomandcapentruactivitilecare necesit spaii curate(aseptice)de
mrime redus (tratamente/chirurgie arsuri, experimentri i analize de laborator :
chimice, biochimice, virusologie, culturi celulare, preparare vaccinuri) s se foloseasc
incintecuratencaresseasigurelocalmicroclimatulsolicitat.
Se recomand utilizarea incintelor curatetip cort, bancuri de lucru i hote cu flux
laminar,carepotfiamplasatefienncperiobinuite,fieninteriorulcamerelorcurate,
n funcie de clasa de puritate a aerului care se dorete s se obin (n interiorul unei
incinte curate se obine, n general, un microclimat cuo clas de puritate a aerului mai
miccuunordindemrimedectceadincadrulncperiiundeesteamplasat).
6.1.6. Pentru organizarea laboratoarelor, unde se desfoar activiti manuale
sedentare care necesit camere curate/aseptice se recomand utilizarea fluxului dg aer
orizontalcuun singurfrontdelucru.
6.2.Sistemedetratareaaerului
6.2.1.Condiiilespecialedelucrusolicitatedeproceseledinsliledeoperaiiide
tratamentemedicale,dincamerelepentrunounscuiiprematuri)dinlaboratoareidin
industriafarmaceuticnecesitadoptareacelormaiperfecionatemetodedeclimatizarei
filtrare a aerului, prin care s se asigure att un mediu curat, ct i lipsit de germeni
patogeni (aseptic), cu temperatur i umiditate controlat i cu circulaie a aerului fr
cureni.
In anexa 2 este descris modul de tratare a aerului pentru medii aseptice (filtrarea
aeruluiiinstalaiidetratareaaerului).
6.2.2.Instalaiiledeclimatizarevormeninentrelimiteleimpuseparametriiaerului
interior:temperatur,umiditaterelativ,puritate,graddencrcaremicrobiologic.
La instalaiile de climatizare din spitale, laboratoare, farmaceutic, se vor utiliza
numaiagregatedetipigienic,prezentndurmtoareleparticularitifadeagregatelede
climatizareobinuite:
Carcasa din tabl de oel inoxidabil cu suprafeele interioare netede, fr
asperitisaumuchiiascuite.
Asamblareaelementelorperfect.
Bateria de nclzire de construcie special, cu distana dintre lamele mrit
astfelnctsexisteposibilitateacuririiidezinfeciei.
Toatematerialeleutilizatevorfirezistenteladezinfectaiimicroorganisme.
Suprafeele exterioare ale amortizorului de zgomot se vor proteja acustic cu
folietransparenttratatantistatic,acoperitcutablperforat.
Toate ventilatoarele de introducere aer tratat vor fi prevzute cu racorduri de
golireaapeiivorfiprevzutecuun capacderevizieipentrucurireidezinfecie.
Echipamentelecomponente,nspecialfiltrele,sevoretanaiardispozitivelede
fixarevorpermiteinterveniirapidencazdenlocuireaechipamentelor.
6.2.3.Modalitilerecomandatedetratareaaerului,specificecamerelorcuratedin
domeniulsntii(descrisenanexa2)sunt:
a)Instalaiedeclimatizarefuncionndnumaicuaerproaspttratatntrunagregat
declimatizare
b) Instalaie de climatizare economic funcionnd cu amestec de aer proaspt i
recirculat. Prin reducerea la strictul necesar a debitului de aer proaspt se realizeaz o
economiedeenergieapreciabil
c) Instalaie de climatizare n care se utilizeaz agregate de climatizare separate
pentru tratarea aerului proaspt i a aerului recirculat. Instalaia prezint avantajul c
agregatuldeaerrecirculatpoatefiamplasatntavanultehnicalcamereicurate.
6.2.4.Pentru un ansamblu de camere curate,se recomand ca instalaia de
climatizaresutilizezeunagregatdetratareprimaraaerului,dincaresedistribuieaer
ctreagregateledetrataresecundaraaerului.
Agregatele de tratare secundar a aerului vor corespunde cerinelor specifice
fiecreicamerecurate.
6.2.5.Instalaiiledeevacuare/recirculareaaeruluivorfastfelconceputenctsnu
permitpropagareapericuloasnexteriorulcamerelorcurate/complexuluiaunorageni
patogeni (virui, microbi etc), particule toxice sau inflamabile. Ni se recomand
recirculareacomunaaeruluidinncpericufunciunispecificediferite.

6.3.Prevederispecificeunitilorsanitare

6.3.1.Interveniichirurgicale
6.3.1.1.Sliledeoperaiimodernenecesitcondiiispecialdelucru,attnceeace
privete asigurarea unui mediu curat cu temperatur i umiditate, controlat i lipsit de
germenipatogeni,ctinprivinfacilitiloraferenteactuluimedicpropriuzis.
6.3.1.2.Laorganizareaunuiansamblupentruinterventichirurgicale(blocoperator)
se vor structura i separa activitile care necesit spaii curate /aseptice fa de restul
activitailor,caresuntconsiderateconvenionalmurdare".
6.3.1.3. Este necesar s se respecte urmtoarele reguli privind organizarea i
desfurarea activitilor n ansambluri de camere curate care cuprind spaii aseptice
destinateinterveniilorchirurgicale:
a) Separarea fluxurilor de materiale, instrumente i aparatur medical : sterile,
nesterile,murdare
b)Amplasarea de preferin a echipamentelor de lucru din categoria
nesterile/murdare",ca:autoclave,etuve,instalaiidesterilizareetc.nafaraansamblului
decamerecurate
c)Traseeimpusepentrucirculaiapersonalului
d)Spaiitamponpentruacceselencameracurat
d)Spaiitamponpentruacceselencameracurat"aseptic
e)Cameredetransferpentrupacieni
f)Msuririguroase(regulistricte)privindigienapersonaluluiicurarearegulat
asuprafeelordelucrucusoluiibactericide.
6.3.1.4. Principalele activiti/compartimente incluse n general n cadrul unui
ansambludecamerecuratepentruinterveniichirurgicalesunt:
pregtirepacieni
transferpacieni
anestezie
pregtireinstrumentesterile
saladeoperaii
reanimareiterapieintensivpostoperatorie
pregtirecuriregeneralpersonalmedical
odihnpersonalmedical
odihnpersonalauxiliar
camersurori
camerutilitimedicale
depozitsterile
depozitmateriale
vestiarfiltruintermediar
vestiarfiltru
vestiarpersonaldeserviciu
culoarservice
culoaredecirculaietransfer.
Culoareledecirculaieauiroluldespaiidetransfer,asigurndtrecereatreptatde
launmediucuparametriimaislabi(clasadepuritatemaimare)launmediucuclasde
puritatemaibunsau/iaseptic.
6.3.1.5.In funcie de complexitatea ansamblului de intervenii chirurgicale, unele
dinacestecompartimentepotfigrupaterespectndurmtoarelecriterii:
a)Camerecu funciuniapropiatecuasigurareaparametrilorcompartimentului
celuimaiperformantdinpunctdevederealclaseidepuritateaaeruluiialgraduluide
ncrcaremicrobiologic.
Astfel, pot fi grupate : sala de operaii, camera pentru pregtirea instrumentelor
medicaleicamerapentruanestezie,asigurndparametriceruidesaladeoperaii.
b)Camerecuaceiaiparametriifunciunisimilaresauapropiate.
Sepotgrupa,ncazuldestrictnecesitate,spaiilepentruodihn(personalmedical
ipersonalauxiliar)ivestiarele.Sevoraveanvedereirecomandriledelapct.4.2.3.
6.3.1.6. Activitile murdare" : sortareclasare materiale murdare i instrumente
medicale folosite (nesterile), splare, ambalare i sterilizare instrumente medicale,
colectare, splare i dezinfectare lenjerie, halate, costume speciale .a. se vor organiza
separat,nexteriorulansambluluidecamerecurate.
6.3.1.7.Prinorganizareaansambluluitrebuiesseasiguretraseeimpusepentru
fluxurileumaneidemateriale:
fluxpersonalmedical
fluxpersonalauxiliar
fluxpersonaldeserviciu
fluxpacieni
fluxmateriale:sterile,curate,murdare/folosite
fluxinstrumentemedicale:sterile,nesterile(murdare).
6.3.1.8. Pentru slile de operaii necesitnd cerine mai severe se recomand
folosirea unui sistem de stopare a germenilor patogeni bazat pe interaciunea a trei
principiifundamentale:
eliminareaoricruifeldecontaminareaaeruluiprinseparareaechipeidechirurgide
restulpersonaluluiiprinfolosireaunorcostumespecialedeprotecie
limitarea zonei de lucru lipsite de germeni la minimul necesar pentru o anumit
procedurchirurgical
utilizareaunuicurentdeaer cudeplasare lentiaunorfiltrecu nalteficien n
interiorulcamereicurate.
6.3.1.9.Alegereatipuluifluxuluideaersevafacenfunciedeparametrispecifici
impui de activitatea din interiorul camerei curate, avnd n vedere recomandrile
prezentatentabelul8.
Tabelul8

RECOMANDRIPENTRUALEGEREATIPULUIFLUXULUIDEAER

Nr Cerine/Caracteristici Fluxorizontal Fluxvertical


crt

0 1 2 3

1 Formancperii (*)Rectangular (*)Rectangulat


(*)Exagonal
(*)Octogonal
()Alteforme
2 Inlimea construciei Mic, adecvat n Mare, adecvat pentru
gazd construciiexistente construciinoi
3 Pardoseal (*)Liber,uordecurat (*)Liber,uordecurat
( ) Pardoseal flotant,
perforat, dezinfecie ane
voioas
4 Gradul de ocupare a (*)Mare Limitat
pardoselii
5 Accese n cameri fixare Pe2perei (*)Petoipereii(4,6,
aparatur 8)
6 Flexibilitate pentru am Redus (*)Maxim
plasarea aparaturii / pa
cienilor i activitate n
ncpere(personal)
7. Amplasarea corpurilor (a (*)Da ()Nu
paraturii)cusuprafee
orizontalemari
8 Uniformitatea clasei de ()Neuniform (*)Uniform
puritatenncpere (*) Realizarea unui (*) Permite fluxuri diferite
primfrontdelucrucuclas (hibride)nncpere
de puritate superioar (*) permite tuuri de suflare
restuluincperii aer, pentru creterea local a
niveluluidepuritateaaerului

0 1 2 3
9 mpingerea particulelor (*)Nu Da
materiale din aer, inclusiv
germeni patogeni spre
plgiledeschise
Legend:
(*)=fluxrecomandat
()=nuserecomand
6.3,1.10. Schema general de principiu pentru organizarea unui ansamblu de
camerecuratepentruinterveniichirurgicaleestedescrisnplana2,undepentruanuse
ncrcadesenulnuaufostfiguratesasurileiduuriledeaer.
6.3.1.11. Serecomandfolosireasasurilorsidusurilordeaerastfel:
a)Sasuri:
laintrareaiieireadinncperile:vestiarefiltruintermediarcamerpregtire
pacieni,camertransferpacieni
la accesele din ncperile : camer surori, camere odihn personal medical i
auxiliar, reanimare terapie intensiv, camer pregtire curire general, utiliti
medicale.
b) Duuri de aer: la intrarea i ieirea din vestiarele filtru i vestiarul pentru
personaldeserviciu.
6.3.1.12. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale
ansambluluipentruinterveniichirurgicalesunt:
a)Parametriispecificiimpuideactivitateacaresedesfoarninterior:
tipulactivitii
pericolul/risculdecontaminaremicrobiologic
numrulmaximdepacieni
numrulmaximdepersonalmedical,auxiliardeserviciu
cantitateademateriale/instrumentemedicalededepozitat
cideaccesideevacuare
traficorar(persoaneimateriale/instrumente)
metodededezinfecie,de ntreinereacurenieiideevacuarea materialelor
murdare(folosite).
b)Parametriigenerali,condiionaideparametriispecifici activitiidebaz:
clasadepuritateaaerului
graduldencrcaremicrobiologic
parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate
relativ)
niveluldeiluminaregeneral
niveluldezgomot
tipuldecirculaieaaerului
vitezamaximaaerului
numrorardeschimburideaer
categoriadepericoldeincendiu.

6.3.2.Asistenmedicalnounscui
6.3.2.1.Principaleleactiviti/compartimentecarenecesitcamerecuratesunt:
pregtirenounscui
transfernounscui
asistenmedicalnounscui
asistenmedicalprematuri
spltorie
echiparemame
prepararelapte
alptare
camersurori
depozitemateriale
vestiarfiltruintermediar
vestiarfiltru
culoarservice
culoardetransfer.
6.3.2.2.Schemageneraldeprincipiupentruorganizareaunuiansambludecamere
curatepentruasistenmedicalnounscuiestedescrisnplana3,undeesteindicati
moduldeseparareafluxurilorumaneidemateriale.
6.3.2.3. Activitile murdare", cum ar fi splare i sterilizare biberoane sau
lenjerie,.a.,sevororganizanafaraansambluluidecamerecurate.
6.3.2.4. Parametrii prin care se vor caracteriza camerele curate componente ale
ansambluluipentruasistenmedicalnounscuisunt:
a)Parametriispecificiimpuideactivitateacaresedesfoarninterior:
tipulactivitii
pericolul/risculdecontaminaremicrobiologic
numrulmaximdenounscui/prematuri
numrulmaximdepersonalmedical
numrulmaximdemame
cideaccesideevacuare
cantitateadematerialededepozitat
traficorar(persoaneimateriale)
metodededezinfecie,de ntreinereacurenieiideevacuarea materialelor
murdare(folosite).
b) Parametrii generali care caracterizeaz camerele curate, condiionai de
parametriispecificiactivitiidebaz:
clasadepuritateaaerului
graduldencrcaremicrobiologic
parametrii de stare ai aerului i tolerane admise (temperatur i umiditate
relativ)
niveluldeiluminaregeneral
niveluldezgomot
tipuldecirculaieaaerului
vitezamaximaaerului
numrorardeschimburideaer
categoriadepericoldeincendiu.

6.3.3.Laboratordevirusologie
6.3.3.1. Laboratoarele de cercetri virui trebuie meninute n depresiune fa de
ncperile vecine.Particularitileconstruciei laboratorului itratrii aerului impun
respectarea,urmtoarelorrecomandri.
6.3.3.2.Recomandrigenerale:
Climatizareaintegralancperilor
Etaneizarea maxim a intrrilor de aer cu parazii, a ferestrelor, a ieirilor de
canalizri
Dezinfectareapermanentasifoanelordepardoseal
Autoclavcudublintrare
Becgermicid.
6.3.3.3.Circulaiapersonalului.
Intrareapersonaluluisevarealiza,conformurmtoruluifluxobligatoriu(vezianexa
2):
prinsasulA
dezbrcareidepozitarembrcmintedeoransasulcududeaerB
duC,prevzutcuuicucomandelectriciinterblocare
mbrcareninutdelucru,depozitatnsasulcududeaerD
trecereansasul(camerdetrecere)E
intrareanlaboratorulF.
Ieireapersonaluluisevafaceprinparcurgereafluxuluiinsensinvers.
6.3.3.4.Climatizareancperilor:
Numruldeschimburiorareaaerului:15volume/or
IntroducereaaeruluinsasulA
DepresiunespresasulBispreduulC,evacuareaernduulC
IntroducereaernsasulE
UoardepresiunespreDiC.
DepresiuneputernicsprelaboratorulF.
Uile duurilor vor fi acionate prin relee temporizate i nu vor putea s se
deschid dect alternativ dup un anumit timp de funcionare corespunznd splrii in
tegraleaoperatorului.Acesteuisuntnormalnchise.
Modul filtrant va cuprinde un filtru absolut DOP 99,97% si un dispozitiv de
sterilizareasuprafeelorfiltranteprinrezisteneelectrice.

6.4.Prevederispecificeunitilorindustrialefarmaceutice
6.4.1. Schema general de principiu pentru organizarea ansamblurilor de camere
curatepentruunitileindustrialefarmaceuticeestedescrisnplana1.
Unitileindustrialefarmaceuticesepotgrupanfunciedegraduldeautomatizare
alproceselorcaresedesfoarncamerelecurate/aseptice,astfel:
a) Procese automate care includ linii automate ( infiolare) dotate cu incinte
curate proprii i instalaii de sterilizare(a fiolelor), caracterizate prin ncperi mari i
numrmicdepersonal.
b) Procesemanualecarecuprindoperaiiiprocedeetehnologiceorganizaten
fluxuridefabricaiedincarerezultaproduselefinite.
c)Procesemanualecarecuprindposturidelucruintegrate,undesedesfoar
maimulteoperaiitehnologice,carezultatprodusefinite.
d) Laboratoare care de cele mai multe ori sunt specializate, incluznd operaii
manuale(diversesauspecializate)la careparticipunnumrmicdepersonal.
La organizarea ansamblurilor de camere curate spcifice unitilor industriale
farmaceuticesevorrespectarecomandariledemaijos:
6.4.2.Activitilemurdare"(splaresterilizarefiole,flacoane,sifoaneetc,marcare,
control,ambalare.a.)sevororganizanafaraansambluluidecamerecurate.
6.4.3.Accesulmaterialelorncamerelecuratedefabricaie(aseptice)sevafaceprin
respectareaurmtorului
Spaiu(camercurat)pentrupregtireamaterialelor
Transferndepozitul(camercurat)dematerialeal ansamblului
Transferndepozitultamponalcamereicuratefabricaie(aseptic),carepoate
s fie un spaiu al acestei sau chiar o camer separat (n cazul unui ansamblu multe
camerecuratedefabricaieaseptice).
6.4.4. Toate transferurile de materiale se vor realiza dulapuri de transfer, avnd
gabarituladecvatdimensiucantitilordemateriale.
6.4.5.Dimensionareavestiarelorsevafacepesexedulat,astfelnctsnurezulte
ncperidedimensiuniifluxuriumaneimportante,caresconduclanrutatireaclasei
depuritateaaerului.
6.4.6. Pentru procesele automate, care necesit n ncperi mari (suprafa i
nlime), n caressepoataamplasa incinteleproprii(camerecurate)ale liniilorautor
recomandutilizareafluxuluideaervertical.
6.4.7.Pentruproceselemanuale,caracterizatenprinncperimiciinumrrelativ
maredepersonal,serecomand folosirea fluxuluideaerorizontalcuunsingur frontde
lucru(aseptic).Unaldoileafrontdelucruvaputeacuprindeoperaiiulterioareprimului
front,delucruicarenumainecesitmediuaseptic.
6.4.8.Avndnvederecriteriuloperaionalalcamereicuratesuprafaaspecific
peocupant(indicatntabelul9),se
Tabelul9
MODULAREACAMERELORCURATE
Nr Clasa Suprafaa specific Suprafaa Numr maxim de
crt camereicurate (mp/pers.) maxima persoanenncpere
acamerei
(m.P.)
1 100000 5 500 100
2 10000 10 300 30
3 1000 20 100 5
4 100 30 90 3
vor modula camerele curate aferente proceselor manuale, astfel nct s nu rezulte
ncperi mari, care s conduc la trasee lungi, att pentru circulaie (personal i
materiale),ctipentruinstalaiiledetermoventilare.
6.4.9.Parametriiprin carese vorcaracterizacamerelecuratecomponentealeunui
ansamblupentruunitileindustrialefarmaceuticesunt:
a)Parametriispecificiimpuideactivitateacaresedesfoarninterior:
tipulprocesului/activitii
pericolul/risculdecontaminaremicrobiologic
numrmaximdepersonal
fluxuldemateriale(cantitativisortimental)
traficorar(persoaneimateriale)
cideaccesideevacuare
corelareatehnologiccucelelaltecamerecuratealeansamblului
metodedentreinereacurenieiidedecontaminare(dezinfecie).
b)Parametriigenerali,caresuntcondiionaideparametriispecificiaiactivitiide
baz:
clasadepuritateaaerului
graduldencrcaremicrobiologic
parametriidestareaiaerului(temperaturiurniitarerelativ),inclusivtolerane
admise
niveluldeiluminaregeneral
tipuldecirculaieaaerului.
numrorardeschimburideaer
categoriadepericoldeincendiu.

ANEXAl
TERMINOLOGIE

anemostat dispozitivderefulareaaeruluincameracuratfolosit
n scopulreduceriiturbulenei
anvelop camercuratavndclasacu123ordinedemrime
mai mult dect camera curat propriuzis, i care nconjoar ansamblul acesteia, fiind
utilizatattlaexecuiecti nexploatare
cameracurata ncperencareconcentraiaparticulelornsuspensie
dinaerestecontrolatnlimitespecificate
camera curata goala camera curat construit ca atare, cu toate instalaiile
aferente n funciune, dar fr s cuprind utilajele i dotrile tehnologice i nici
personaluloperativcarelucreazninterior
camer curat n repaus camer curat complet echipat, cu toate instalaiile
aferentenfunciune,avndtoateutilajeleidotriletehnologiceamplasatepepoziiei
funcionnd,darfrscuprindpersonaluloperativ
cameracurataoperationala cameracuratnstaredefuncionarenormal,complet
echipat cu toate utilajele i dotrile tehnologice, inclusiv personalul operativ, care i
desfoaractivitateacurentnmodobinuit
clasa de puritate a aerului numrul statistic al particulelor n suspensie din aer,
corespunztor fiecrui nivel granulometric definit n tabelul l clasa camerei curate este
directproporionalcunumrulparticulelor
clasadepuritateaaerului veziclasacamereicurate
concentraiaparticulelor numruldeparticuleindividualeraportatlaunitateade
culoarservice partecomponentaspaiuluitamponservice.
dimensiuneaparticulelor dimensiunealiniaraparentmaximauneiparticule
n planul de observaie, cnd este privit la microscop sau diametrul echivalent al unei
particuledetectatcuinstrumenteautomate
dulapdetransfer elementprin careseasigurtrecerea materialelor n
cameracuratiintrecompartimentecuminimdeinfluenasupraperformanelor,fiind
prevzutcuinterblocajeiuneoricuventilare,nfunciedespecificultransferului.
dusdeaer elementautonominclusnperetelecamereicuratecareasigura
splarea"cuaerapersonaluluicareptrundencameracurat,fiindprevzutcusisteme
proprii de automatizare care asigur temporizri i interblocri la intrare / ieire sau
deschiderincazurideavarieiincendiu
eficienafiltrului raportuldintrenumrulparticulelorreinutedefiltruinumrul
totalalparticulelordeoanumitdimensiuneconinutenatmosferadereferin,exprimat
nprocente
filtrufinal filtrucunalteficien(min.99,99%pentruparticulede0,3m).
fluxdeaer curgereaaeruluininteriorulcamereicurate

fluxdeaerconventional(tulburent)curgereturbulent,cumai multetreceriprincamera
curat
flux de aer hibrid (combinat) flux de aer convenional n interiorul creia, local, se
realizeazcurgeriunidirecionalepeanumitesuprafee
flux de aer unidirectional a) curgere laminar a aerului n linii paralele i cu vitez
uniform,ncazulcamerelorcurategoale
b)curgerecuosingurtrecereprincameracuratinlinii
aproximativ paralele (cuasilaminar), n cazul camerelor curate n repaus i
operaionale
grad de puritate a aerului concentraia numeric a particulelor n suspensie dintro
incint,corespunztoareunuianumitnivelgranulometric(definitntabelul1)gradulde
puritateaaeruluiesteinversproporionalcuconcentraiaparticulelor
materialeantistatice materialecareaurezistivitatesub10Mohmicm.,folosite
pentruaselimitancrcareaelectrostaticprinfrecareacuaeruliaseasiguranacelai
timpdescrcareasarcinilorelectrostaticeaprutenelementelestructurale
pardoseala flotanta perforata pardoseal folosit pentru aspiraia aerului n cazul
camerelorcuratecufluxunidirecionalvertical
particula corpmaterial solid sau lichidavnddimensiuneacuprins
ntre0,001i1000microni
peretedefiltre peretealcamereicurateconstituitnntregimedinfiltrefinale
plafoncufiltre plafonalcamereicuratecareesteconstituitparialdin filtre
finale,cuprinzndialteelementeca:panouripline,corpurideiluminat.a.
plafondefiltre plafonalcamereicuratecareesteconstituitnntregimedin
filtrefinale

plenum camerdepresiune,cuprinzndunspaiuderepartizarevolumetric
aaerului
sistemdeintroducereaaeruluicualimentareindividualalafiltru sistemdeintroducere
aaeruluincameracuratcarefoloseteunitiautonomedefiltrareamplasatenreeaua
dinplafonsaupeunuldinperei
sistem de introducere a aerului cu plenum sistem de introducere a aerului n camera
curat care cuprinde un spaiu de repartizare volumetric a aerului, deasupra plafonului
cufiltrefinalesaulngperetelecufiltrefinale
sistem de introducere a aerului in line" sistem de introducere a aerului n camera
curatcarefolosetebateriidefiltrefinaleamplasatecentralizatpetubulatur
spaiutamponservice spaiucenconjoarcamerelecurate,acoperindcelpuin5faete
aleacestora,izolndcameracuratdeconstruciagazdacestspaiucuprinde:elemente
le de susinere ale plafoanelor, tubulaturi de ventilaie, reele de fluide i cabluri i
permiteefectuarealucrrilordentreinere
ANEXA 2
TRATAREAAERULUIPENTRUMEDIIASEPTICE

1.Consideraiigenerale
1.1. Activitile i procesele principale din domeniul social (spitale, laboratoare,
farmaceutic), necesit att realizarea microclimatului specific controlul particulelor
materiale n suspensie din aer, ct i asigurarea unui mediu aseptic, cu ncrcare
microbiologic ct mai redus (nul) i folosirea de aparate, materiale i instrumente
sterile.
1.2.Asigurareaunuimediuasepticsepoaterealizaprinmaimultemetode,cade
exemplu:
filtremicrobiologice
iradierecurazeultraviolete:petraseuldeintroducereaaeruluisauncperin
timpulncarenuselucreaz
ionizareaaeruluitratat
splarea periodic a camerei curate prin inundare cu formaldehid recirculare
prininstalaiadeclimatizareaaerului.
1.3. Suplimentar, fa de metodele artate, mai este necesar s se respecte unele
regulistricteprivindorganizareaidesfurareaactivitilorncamerelecurateaseptice,
astfel:
a) Separarea fluxului de materiale, instrumente i aparatur sterile i nesterile
(murdare)
b) Amplasarea echipamentelor de lucru din categoria nesterile / murdare ca:
autoclave,etuve,instalaiidesterilizareetcnafaracamereicurateaseptica
c)Traseeimpusepentrucirculaiapersonalului.
d)Spaiitamponpentruaccese(materiale,uman)ncameracurataseptic
e) Msuri riguroase cuprinznd reguli stricte privind igiena personal si curarea
regulatasuprafeelordelucrucusoluii bactericide.
2.Filtrareaaeruluipentrumediiaseptice
2.1.Inindustriafarmaceuticimediulspitalicescpoluaniipotfimeraiastfel:
particuledeprafiorganice
gaze rezultate din manipularea produselor farmaceutice i transportul hranei,
precumiproduseorganicedegajatedeorganism
aerosolirezultaidinrespiraieivorbit
microorganismedenaturvariat:bacterii,microbiunicelularirui.
Filtrareaaeruluintruncentruspitalicescareundubluscop:
eliminareanmareparteaparticulelorconinutenaer
eliminarea germenilor microbieni (corelat cu specificul activitii desfurate
nncpere).
2.2.Eficienaunuifiltruncondiiidateseexprimprocentualprinraportulntre
particuleleopritedefiltruiansamblulparticulelorconinutenatmosferadereferin.
Peplan mondial existun foarte mare numrde testedeeficien a filtrelorce se
bazeazpetreimetode:gravimetric,colorimetricinumeric.
Codurileprincipalelortesteutilizatenlumeprecuminumeleinstitutuluicarelea
creatsunt:
AFI AMERICAN FILTERINSTITUTE
IRCHA INSTITUTRECHERCHESCHIMIQUESAPPLIQUES
BSI BRITICHSTANDARDINSTITUTE
SFIB STAUBFORSCHUNGHSINSTITUTBONN
NBS NATIONALBUREAUOFSTANDARDS
USAEC U.S.ATOMICENERGYCOMMISSION
CEA COMISSARIATALENERGIEATOMIQUE
CNAM CONSERVATOIRENATIONALDESARTSETMETIERS
Oricarear fitestuladoptattrebuieprecizatc,spreexemplu,un filtrudeeficien
80%,estededouorimaipuineficacedectunfiltrucueficienade90%.
2.3. Filtrarea permite reinerea unei importante pri din particulele i germenii
continuinaerul tratat,darpentruanumitecazurispeciale,casliaseptice/sterileibloc
operator,estenecesaruntratamentdecontaminatcomplementaralaeruluirefulat.
Prevenirea contaminrii ncperilor rmne un factor important. In acest sens o
dezinfecie prin vaporizare bactericid este indispensabil n anumite sli dup fiecare
interveniei mairar ncanaleledeaertratat.Deasemenea mbrcminteapersonalului
ceptrundenacestencperivatrebuisfietratatcomplet.
2.4. Inprezentnuexistonorminternaionalideaceeanuexistposibilitatea
comparriiexacteaeficieneiadoufiltremsuratedupdoutestediferite.Deaceean
caietul de sarcini al fiecrui proiect de camer curat este necesar s se menioneze
performanelecerute,materialelepropuse,marcafiltrului,testelecerute.
2.5.Pentruoanumitinstalaie,importantestenunumaieficienafiltrului,cii
eficienaglobalainstalaiei.
Eficienaglobalainstalaieivaficuattmaiaproapedeeficienafiltruluisu,cel
maiperforantdacalaexecuialucrrilorsuntrespectateurmtoarele:
calitatea construciilor casetelor metalice n care se introduc filtrele de nalt
eficien,inclusivsistemuldeetanaredejurmprejurulcelulelor
asigurarea suprapresiunii necesare n toate modulele cuprinse ntre ventilator i
filtrelefinale
funcionareacorectacontroluluigraduluidemurdrirealfiltrului
alegerea corect a diferitelor trepte de filtrare, ct i amplasarea filtrelor in
circuituldeaer
asigurareadeacceseuoarelaamplasareafiltrelorncircuituldeaer
utilizareademndelucrucalificatspecialpentruexecuiaacetorinstalaii.
Msurareaeficieneiglobaleainstalaieisefacepeantiercuspectrofotometru.

3.Prevenireacontaminriiaeruluidincamerelecurate
3.1. Inanumitecazuriparticularecritice(blocoperator,slisterile)estenecesarun
tratament decontaminant complementar, att al aerului refulat, ct i al slilor propriu
zise.
Procedeele de decontaminare trebuie s fie absolut inofensive pentru ocupanii
ncperiiiconformecureglementrilesanitare.
In acest sens orice folosire a procedeului bactericid trebuie s fie anunat
utilizatorilorprinpanourideavertizarevizibile,caresaminteascnaturaprocedeuluii
condiiiledeutilizare.
3.2.Pentruprevenireacontaminriiprinaerulrefulattrebuierespectateurmtoarele
principiigenerale:
a) Poziionarea prizelor de aer proaspt nu se va face la nivelul solului, unde
concentraia de germeni microbieni este maxim. Poziionarea corect este la cel puin
10mdeasuprasolului.
b)Sistemuldeumidificare:experienaadoveditcumidificareaaeruluitratatprin
pulverizare cu ap n camere de umidif icare creaz condiii favorabile dezvoltrii
bacteriilor. Sistemul acesta trebuie nlocuit prin umidificarea cu abur care are un efect
sterilizat.
c)Sistemeledercire:sevaevitapectposibilcondensareapebateriiledercire
inoricecazsevaasiguraposibilitateaeliminriicondensuluirezultat.
d)Intimpulopririifuncionriisistemelordeventilare,coloniilemicrobienepots
sedezvolteattnncperictipecanaleledeaer.
Esteimportantssemenininstalaiilenfunciunepermanent,dardinmotivede
economieaexploatriisepotutilizaventilatoarecudouviteze:
vitezanormal:noreledeutilizareefectiv
vitezaredus:norelencarenuesteutilizatncperea.
3.3. Nu este indicat oprirea instalaiei de condiionare a aerului, deoarece dup
astfel de ntreruperi este necesar o perioad foarte ndelungat pentru reduce camera
curatlaniveluliniialdepuritateaaerului.
3.4.Sistemelebactericidefolositencazulncperilorcriticepotfi:
a)Razeultaviolete.
Montareadetuburiultraviolete ncanalulde introducereaaeruluipoatefieficace
dacestecorectrealizat,adic:tuburiletrebuiesfieperfectaccesibile,sfieamplasate
nainteafiltrelorfinaleacoloundevitezaaeruluiemaimicitrebuiesfiecontrolatecu
dozimetrederadiaiiultraviolete.
b)Dispozitivemicrocea.
Anumiiconstructoripreconizeazutilizareadispozitivelor microceacu folosin
intermitent pentru decontaminarea canalelor n aval de bateriile cu ultraviolete i de
filtre.
Acestedispozitivepotprezentainteresnumaicucondiiacaaerosoliiutilizaisnu
fietoxici.
c)Sistemedeuscareaaeruluifuncionndprinabsorbie:aerulestetrecutprintro
camerdesplarencaresepulverizeazosoluieadsorbantalin.
Purificareafoarteintensaaeruluiprinsplarei,calitilebactericidealesoluiei
utilizatepermiteliminareamajoritiigermenilor.
3.5.Prevenireacontaminriincperilorestecuattmaiimportantcuctemisiile
debacteriisuntmainumeroase,nfunciedenumrulocupanilor.Pentruaceastatrebuie
acordat o atenie sporit condiiilor de exploatare i asigurrii unui mod de difuzie a
aeruluiadoptatlaspecificulactivitiicaresedesfoarnncpere.
3.6. In instalaiile de climatizare majoritatea deficienelor apar din cauza
incorectelorcondiiideexploatare.
Estenecesarsseobinunacelainiveldepuritateattpentrumediuambiantct
i pentru obiecte. In acest sens o dezinfecie cu sistem microcea bactericid este
indispensabil n slile critice, ntre dou intervenii i mai rar n tubulatura de
introducereaaerului.
3.7. Modul de difuzie ale aerului n camera curat trebuie s fie adoptat la
specificulactivitiidesfurate ninterior.
Sedistingnacestfeldoucategoriidencperi:
sliocupatepermanent
sliocupateintermitent(exempluslideoperaii).
Inambelecazuritrebuiesexisteogrijdeosebitdeacontrolavectorulvitezn
fluxuldeaer.
3.8.Bacteriileemisedectrepersoanentrunspaiudatvorfievacuatecuattmai
repedecuctmprosptareaaeruluivafimaiimportant.
Estenecesarsseadoptenslilecriticeunnumrridicatdeschimburiorarepentru
aerultratat.
3.9. Recircularea aerului permite o mai bun filtrare a aerului deoarece aerul
recirculatconine,nprincipiu,maipuinprafdectaerulexterior.
Germenii antrenai n aerul recirculat pot eventual traversa filtrele, ceea ce nu
jeneaz,nmsurancarerecirculareaaeruluisefacedinaceeaincpere,
Recircularea aerului se recomand s se realizeze dintro singur ncpere sau cel
puindinncpericufunciuniechivalente.
Nu se aplic recircularea aerului la ncperi de boli contagioase, laboratoare de
virusologie i alte activiti care prezint pericolul propagrii unor ageni patogeni n
exterior.
3.10.Sevorprevedeancircuitelecanalelordeaertratatdispozitivededezinfecie
periodic.
3.11.Inmediuspitalicesctrebuiesselupteattcontrasurselordecontaminarect
i pentru a mpiedica trecerea germenilor dintro ncpere n alta. Se disting dou
categoriideincaperi:
a)ncperincarecontaminareavinedinexterior(slideoperaiiaseptice,camere
sterile, camere curate). Aceste ncperi se menin n suprapresiune fa de exterior.
Suprapresiuneameninutestedeordinul10...30Pa.
b)ncperincaresedezvoltosursdecontaminarecarenutrebuiepropagatn
exterior (camere de bolnavi contagioi, camere de izolare, ncperi murdare, sli de
operaii septice, laboratoare de virusologie). Aceste ncperi vor fi meninute n
depresiunenraportcuncperilevecineiexterior.

4.Instalaiidetratareaaeruluipentrumediiaseptice
4.1. Tratarea aerului face parte integrant din procesul operator i contribuie nu
numai la asigurarea confortului personalului, dar i la diluia contaminrii microbiene
generatedeactivitate.
Diluia contaminrii nu este posibil dect prin stabilirea n bune condiii a
parametrilorurmtori:
Omprosptarebunaaerului
Alegerea poziiilor, numrului i suprafeelor corespunztoare a gurilor de
refulare a aerului: flux unidirecional, orizontal sau vertical, viteze cuprinse ntre
0,35...0,5m/s,aeruldifuzatprinfiltredenalteficien.
Alegereapoziiilorinumruluigurilordeaspiraie.
Niveluldesuprapresiune,nraportcuncperilevecine:30...40Pa,nvestiare:
10Pa.
Temperaturaiumiditatearelativaaerului
Calitateabacteriologicparticularaaeruluirefulat.
4.2.Aerulintrodusncamerelecuratetrebuietratatastfelnctsasigurecondiiile
detemperatur,umiditateipuritateimpusedeprocesulcarearelocninterior.
Tratareaaeruluiserecomandsserealizezecuoinstalaiedeclimatizarecompus
din:
a)Prizadeaerproaspt
b)Agregatdeclimatizareaaerului
c)Tubulaturadeintroducereaertratat(recirculareaer)
d)Umidificatorcuabur(dacnuesteinclusnagregat)
e)Moduldefiltrarefinal
f)Dispozitivedereglareadebituluideaer
g)Ramecujaluzeledesuprapresiune
h)Agregatemodulatederecirculareaaerului
i)Agregatmodulatdeevacuareaer.
Instalaiadeclimatizareacamereicuratetrebuiesfieprevzutcuoinstalaiede
automatizarecaresasigurecontrolulireglajulparametrilorimpui.

a) Prizadeaerproaspt.
4.3. Priza de aer prdaspt este dispozitivul prin care sa asigure accesui aerului
exteriorninstalaiadeclimatizare.
Serecomandcaprizadeaersfieconfecionatsubformauneiramecujaluzele
profilate fixe, nclinate fa de orizontal cu un unghi minim de 45 i plas de srm,
astfel nct s asigure o protecie mpotriva ptrunderii n instalaie a precipitaiilor
atmosfericeiacorpurilorstrine.
4.4. Jaluzelele fixe vor fi corect distanate, cu marginile rotunjite, rigide i bine
fixatepentruasenlturaposibilitateavibrriiigenerriizgomotului.
4.5. Priza de aer va fi protejat prin modul de amplasare sau prin msuri
constructive, mpotriva aciunii vntului, astfel nct fluctuaiile n viteza sau direcia
acestuiasnuproducperturbrinfuncionareanormalainstalaiei.
4.6. Priza de aer va fi situat la o nlime minim de 10 m de sol la latura
inferioar.
4.7.Suprafaaprizei va fi astfel stabilit nctvitezaaerului nseciune libers
fiecuprinsntre2,5i4m/s.

b) Agregatuldeclimatizareaaerului.
4.8.Serecomandfolosireaagregatelordeclimatizaremodulatecompusenmod
uzualdinurmtoarelemodule:
amestecaer
filtraretreapta I
rcire
ventilator
nclzire
amortizordezgomot
filtraretreapta II
distribuieaertratat.
4.9.Modululamestecaervafiprevzutcuunsetdeclapetepentruaerproaspti
aer recirculat. Acionarea clapetelor se va face automat cu servomotor comandat de
temperatur.
4.10.Pentruobinereapuritiinecesareaaeruluiacestatrebuiefiltratprogresiv,n
acestscopserecomand ngeneral3treptedefiltrare,oprefiltrare(treaptaI)ofiltrare
medie(treaptaII)ifiltraredenalteficien(filtrefinale).Aerulconineunnumrmare
departiculecepotfiefectivreinutedeprefiltruifiltrumediu.Acesteangeneralsunt
mai ieftine ca filtrele finale. Folosirea corespunztoare a prefiltrului i filtrului mediu
prelungete viaa filtrelor finale,iar pe de alt parte, rezult o important reducere a
cheltuielilor anuale de exploatare. Viaa filtrelor finale este cu att mai mare cu ct
eficienaprefiltrelorestemaimare.
Sistemuldefiltraretrebuieastfelalesnctnlocuireaprefiltrelorssepoatfacecu
uurinfrssedezechilibrezesistemul.
In general prefiltrele (inclusiv filtrele medii) au pierderea de presiune iniial de
max.120Pa.Elesevornlocuinmomentulncarevaloareapierderiidepresiuneajunge
la250Pa.Controlulcolmatriiprefiltrelorsevafacecumicromanometruldiferenial.
4.11.Modulul filtrare treapta 1 aceasta treapta de filtrare trebuie asigure o
eficiendefiltraredeminim30%(Dustspoteff).
Filtrelerecomandatepentruprimatreaptasunt:
filtrucucasete(materialfiltrantuscat)
filtrecubuzunare
4.12.Modulul deracire vacuprindeo bateriedercire,cudetentdirecta montat
ntrocutiemetalictermoizolat.
Bateria asigur rcirea n procesul de tratarea aerului, fiind alctuit din evi din
cupruiaripioaredinaluminiu.
Modululvafiprevzutcuunsistemdeeliminareacondensuluiformataripioarele
baterieinprocesulrciriiaerului.
Bateria de racire se racordeaz la maina frigorific, amplasat de regula n
exteriorulcldirii.Agentulfrigorificutilizatnprezentnmodcurentnastfeldeinstalaii
estefreonR22.
Dinmotivedeprotecieamediului,ncepndcuanul2005sevainterziceutilizarea
agentului frigorific R 22. Din acest motiv firmele productoare de masini frigorifice
studiaznprezentmodalitiledenlocuireaR22cualtagentdercire.Pentruprotecia
pturii de ozon n prezent sau realizat maini frigorifice noi care utilizeaz agent
frigorificR134A,nlocdeRll i R12.
4.13.Ventilatorulareroluldeaasiguravehiculareaaeruluitratatpeinstalaiade
climatizare,elestengeneraldetipcentrifugalcudublaspiraiacionatprincurele.
Rama de susinere a ventilatorului va fi montat pe amortizoare pentru evitarea
transmiteriivibraiilor.
Carcasavafiizolatcumaterialfonoabsorbantiarlegturileventilatorcarcasvor
fiprevzutecuracordurielasticepentruevitareatransmiteriizgomotuluiivibraiilorn
instalaie.
Ventilatorulvafiprevzutcuvariatordeturaie,debitulvariabilpermind:
cainstalaiadeclimatizareslucrezela50%capacitatentimpulnopiisaula
sfrituldesptmncndnuselucreaznslileclimatizate
compensareacolmatriiprogresiveafiltrelorfinaleireglareavitezei aerului.
Se recomand ca variaia de vitez s fie asigurat de un vibrator electron reglat
pentruunanumitpunctdelucru.
4.14.Modululdenclzirepoatefirealizatndouvariante:
a) Carcas metalic n care este nglobat o baterie de nclzire cu evi cupru i
aripioare de aluminiu (funcionnd cu agent primar ap cald 90/7C). Pe racordurile
termice,deregulpentoarcere,vorfimontateprinmufesauflanserobinetecutreici
cureglajautomat.
b) Carcas metalicce includeregistrede nclzireelectricutilizaitrei sau mai
multetreptedenclzire.
Supravegherea nclzirii aerului va fi urmrit automat. Viteza medie circulaie a
aeruluiprinbaterieserecomandsfiede2m/s.Temperaturamaximaaaeruluiestede
60C.
4.15. Modulul amortizor de zgomot va fi cptuit pe toate prile laterale cu
material fonoabsorbant i prevzut interior pu lamele confecionate din acelai material
fonoabsorbant. Rolul modulului este de a atenua zgomotul produs de echipamentul de
climatizareicelprodusdeaerlatrecereaprininstalaie.
4.16. Modul de filtrare treapta II aceast treapt de filtrare trebuie s asigure
eficienaminimdefiltrarede90%(dustspoteff).
Se utilizeaz filtre cu saci pentru obinerea unui grad ridicat de filtrare. Modulul
filtrantesteamplasatdupmodululventilator.
Alegereacorectintreinereafiltruluiasiguroduratmailungafiltrelorfinale.
Diferenainiialdepresiunefiinddecea.120Pa,nlocuireafiltrelorsefacecnd
pierdereadepresiunesedubleaz.
4.17. Modulul de distribuie a aerului tratat va fi prevzut cu mai multe ieiri
(tuuri),funciedenumruldecameredeservitedeagregatuldeclimatizareaaerului.
Fiecare ieire va fi echipat cu o ram cu jaluzele opuse acionate automat cu
servomotorpentrureglareadebituluideaertratat.
c) Tubulaturadeintroducereaaeruluitratat(recirculat)
4.18.Tubulaturavaasiguracondiiiledeetaneitatelatransportareaaeruluitratat
de la agregatul de climatizare a aerului la spaiile climatizate. Se recomand
confecionareasadinoelinoxidabilpentruasigurareacondiiilorigienice.
d) Umidificatorulcuabur
4.19.Umidificareaaerului cuaburestecea mai bun metoddeoarecenu implic
efecteneplcutecolaterale,avndavantajele:
esteunprocesizoterm
mpiedicptrundereaminereurilorcomponentealeapei,nstarelichid,care
sarputeadepunepetubulatursaunincpere
esteinodor
estesteril(perfectigienic)
permitecontroluloptimalumiditii
permitestabilireacuuurinacapacitilordorite.
4.20.Umidificatorul cu abur corecteaz umiditatea aerului tratat n agregatul de
climatizare,naintedeintroducerealuinncpere.
Umidificatorul cu abur se va compune dintrun aparat generator de abur i
dispozitivuldedistribuieaaburului(distribuitorabur+racordalimentareabur+racord
eliminarecondens).
Distribuitoruldeabursevamontapetubulaturnavaldeagregatuldeclimatizare.
e) Moduldefiltrarefinal
4.21.VeziInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstrucii
ideinstalaiipentrucamerecurateutilizatendomeniulsntii(spitale,laboratoarei
industriafarmaceutic).
i)Dispozitiveledereglareadebituluideaer.
4.22.Dispozitiveledereglareadebituluideaersevorrealizadinramecujaluzele
opuse reglabile, acionate automat cu servomotor. Ele vor asigura reglarea debitului de
aeripresiuneaninstalaiadeclimatizare.
Ramelecujaluzelepotfimontatepetubulatursaupemoduleledefiltrarefinala.
g)Ramecujaluzeledesuprapresiune.
4.23.VeziInstruciunitehnicedeproiectareiexecuieaelementelordeconstrucii
ideinstalaiipentrucamerecurateutilizatendomeniulsntii".
h)Agregatmodulatderecirculareaaerului
4.24.Agregatul modulat de recirculare a aerului este necesar pentru vehicularea
aeruluirecirculat,evacuatdincamerelecurate,filtratiintrodusncamereanexevestiare,
anvelop,culoarserviceetc).
Acestagregatvaconine:
a)Modululventilator(deacelaitipcaceldincomponenaagregatuluimodulatde
trecere a aerului) care trebuie s asigure vehicularea aerului recirculat cu nvingerea
rezistenelor opuse de: filtre, rame cu jaluzele i modulele atenuatoare de zgomot i
pierdereadesarcinpetubulatur.
b)Doumoduleatenuatoaredezgomotcarevorfimontatepeaspiraiairefularea
modululni ventilator n scopul atenurii zgomotelor provenite de la echipamentul
instalaieideclimatizare.
i)Agregatmodulatdeevacuareaer
4.25.Agregatulmodulatdeevacuareaervaficonstituitdin:
modululventilator
ramcujaluzeleopusereglabile
Modulul ventilator va conine un ventilator axial, carcasa modulului fiind
fonoizolant.
Jaluzeleleopusevorfiacionatedeunservomotor,reglarearealiznduseautomat.
4.26.Reglajul independent pe ncpere a temperaturii i umiditii aerului este
deosebitdeimportant.
La variaii necontrolate ale temperaturii i umiditii este favorizat nmulirea
microbilor.
Este recomandabil controlul continuu al parametrilor aerului (temperatura,
umiditatea,vitezapresiunea).
5.Recomandripentruclimatizareacamerelorcuratedinunitilesanitare
5.1.In tabelul 1 sunt indicate recomandrile pentru climatizarea ncperilor din
cadrulunitilorsanitare.
5.2.In figurile l 10 sunt prezentate schematic exemple tipice de realizare a
instalaiilordetratareaaerului.
Tabelul I

Recomandaripentruclimatizareaincaperilorspitalicesti

RECOMANDRI PENTRU NCPERILOR


CLIMATIZAREA SPITALICETI
Clasificarea Destinaia Condiiiclimatice Debitul Trepte Nivel, Observaii
Numrulcurent

ncperii ncperii anterioare minimde filtraresi maxim


funcie aer clasfiltru de
de introdus zgomot
coninutul nncpere admis
3 3
germenilor m /hm n
infecioi ncpere
dB
ambiant
Temp.
tiv a aerului
Umid. rela
ambiant
Temp
tiv a aerului
Umid. rela

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1 Incperecu Salde
condiii operaie,
foarte transplan
pretenioase turi, 1.B(EU5)* 40 *ASHRAE
2 Coninutul operaii 21 45. 24 50... 20 2.C (EU9) 98%
foarte redus pecord ..65 60 3.S (EU9) *ASHRAE
de germeni deschis 99%
infecioi n chirurgie
aer plastic
Incperile
pentru
func 21 45... 24 50... 15 1.B(EU5)* 40
iunile 65 60 2.C(EUP)
anexe 3.S
sliide
operaie
3 Incperi 1.B(EU5)*
tampon 22 35... 26 35... 10 2.C(EU9) 40
65 60 3.S
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
4 Incpere cu Sli de 1.B(EU5)* 40
condiii operaie 2.C(EU9)
pretenioase necu 21 45... 24 50... 20 3.R
Coninut prinse 65 60
redus de lapunctul
germeni in 1
fecioi n
aer
5 Incperile 1.B(EU5)* 40
ptr. 21 45... 24 50... 10 2.C(EU9)
funciunil 65 60 3.R
eanexe
sliide
operaie
6 Incperi 1.B(EU5)* 40
tampon 22 35... 26 35... 10 2.C(EU9)
65 60 3.R
7 Terapie 1.B(EU5)* 35
intensiv 24 35... 26 35... 10 2.C(EU9)
55 60 3.R
8 Incperi 1.B(EU5)* 40
de 24 50... 26 50... 10 2.C(EU9)
legtur 60 60 3.R
9 Staionar 1.B(EU5)* 35
prematuri 24 35... 26 35... 8 2.C(EU9)
55 60 3.C(EU9)
10 Staionar 1.B(EU5)* 35
nou 24 35... 26 35... 8 2.C(EU9)
nscui 55 60 3.C(EU9)
ANEXA3

LISTAPRINCIPALELORNORMATIVE

1.Standarderomneti

1.STAS7771/375Determinarearezisteneilafocaferestrelor
2.STAS855878Determinareaincombustibilitiimaterialelorde
construcii
3.STAS724881Metodadedeterminareapropagriiflcriipesupra
faamaterialelorcombustibilefolositenconstrucii
4.STAS10903/279Determinareasarciniitermicenconstrucii
5.STAS1260587Proteciampotrivaelectrocutrii.
Prescripiigenerale
6.STAS12604/590Proteciampotrivaelectrocutrilor.
Instalaiielectricefixe.Prescripiideproiectare,execuiei
verificare.
7.STAS9436/373Cabluriiconducteelectrice.Conductepentruinstalaii
electricefixe.Clasificareisimbolizare.
8.STAS9436/573Cabluriiconducteelectrice.Cabluridesemnalizare,
comandaicontrol.Clasificareisimbolizare.
9.STAS9436/673 Cabluriiconducteelectrice.Cabluriiconductede
telecomunicaii.Clasificareisimbolizare.
10.STAS919274CulorileizolaieidePVCaconducteloricablurilor
electrice.Prescripii.
11.STAS9436/280Cabluriiconducteelectrice.Cablurideenergiede
joastensiune.Clasificareisimbolizare.
12.STAS11388/382Cabluriiconducte.Metodedencercare.Verificarea
dimensiuniloricaracteristicilorconstructive.
13.STAS11388/1385Cabluriiconducte.Metodedencercare.ncercri
electricespecificecabluriloriconductelorde
telecomunicaii.
14.STAS8778/185CablurideenergiecuizolaieimantaPVC.Condiii
tehnicegenerale.
15.STAS877986CabluridesemnalizarecuizolaieimantaPVC.
16.STAS7350/386CordoanecuizolaiedePVCnexecuiemijlocie.
Condiiitehnicespeciale.
17.STAS55289Dozedeaparatidozederamificaiepentruinstalaii
electrice.Dimensiuni.
18.STAS636279Gradenormaledeprotecieasiguratedecarcase.
Clasificareimetodedeverificare.
19.STAS849889Presgarnrhiridetrecerepentrucabluriiconductela
echipamenteleelectrice.Formeidimensiuni.
20.STAS1080177Demaroaredejoastensiunepentrupornireaiprotecia
motoarelorelectrice.
21.STAS447982 Contactoareiruptoaredejoastensiune.Condiiitehnice
decalitate.
22.STAS3184/185 Contactoareiruptoaredejoastensiune.Condiiitehnicede
calitate.
23.STAS1278789 Intrerupatoaresicomutatoarepentruaparateelectrice
24.STAS986674
25.STAS771066 AparatetelefonicedeabonatBCpentrucentraleautomate.

2.Normativesiinstruciunitehnice

1.C5675 Normativpentruverificareacalitiilucrrilordeconstruciii
instalaiiaferente.
2. P 11883 Norme tehnice de proiectare i realizarea construciilor privind
protecialaaciuneafocului.
3. I7/1991 Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilorelectricecu
tensiunipnla1000Vca.
4. I 18/1982 Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilorinterioarede
telecomunicaiidincldirilecivileiindustriale
5.PE107/1985 Normativpentruproiectareaiexecuiareelelordecablurielectrice.
6. P 136/1988 Normativ republican privind folosirea raional a energiei
electricelailuminatulartificial.
7.PE119/1990 Normedeprotecieamunciipentruactivitininstalaiielectrice.
8. I 982 Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilorsanitare.
9.I17810.I45/1993Normativpentruproiectareaiexecutareainstalaiilortehnologice
cueviPVCneplastifiat.
10.I45/1993Instructiuniprivindmetodologiadetestareaeraulicasitermicaa
camerelorcurate(metodologieINCERC1988)
11.NPSIDIEE/1991 Normedeprevenireistingereaincendiilorpentrudepartamentul
industrieielectrotehniceielectronice
12.NRPM Normerepublicanedeproteciamuncii.

3.Standardestrine
1.FS209D(FS209E) SUA
2.VDI2083 Germania
3.BS5295 Anglia
4.Afnorx4410 Frana
5.JACA24Japonia
6.AS1386Australia
7.CEN Europa
8.IES RP CC006 84 RecommendedPracticeforTestingClean Rooms
CUPRINS

1.Obiectidomeniudeaplicare................................................................. 5
2.Camerecurate clasadepuritateitipuri...................... ......................... 6
3.Principiigeneralepentruproiectareacamerelorcurate............ ............ 32
4.Principiigeneralepentruorganizareacamerelorcurate............ .............. 33
5.Principiigeneralepentrurecepiacamerelorcurate................ ................ 38
6. Prevederi comune unitilor din spirale, laboratoare, industria farmaceutica
........................................................................................................................... 40
Anexa1 Terminologie........................................ ..................................... 55
Anexa2 Tratareaaeruluipentrumediiaseptice.................................. 58
Anexa3 Listaprincipalelornormative.................................................... 79
Plana1 Ansamblu de camere curate. Schema general de prin
cipiu.................................................
Plana2 Ansambludecamerecuratepentruinterveniichirurgicale.Schemageneral
deprincipiu....................................
Plana3 Ansambludecamerecuratepentruasistenmedicalnounscui.Schema
generaldeprincipiu......................

S-ar putea să vă placă și