Cosmetice
COSMETICE
P ro d u s e l e co s m et i c e s u nt p ro d u s e
importante de larg consum, cu un rol esenial
n viaa fiecruia. n categoria produselor
cosmetice, n afara produselor cosmetice
"tradiionale", precum produsele de machiaj
i parfumurile, sunt incluse i produse de
igien personal, cum ar fi produse de ngrijire
a dinilor, ampoane i spunuri.
Cum poate fi produsul cosmetic delimitat de
alte categorii de produse? Poate fi produsul
cosmetic considerat un medicament?
Delimitarea produselor cosmetice de alte
categorii de produse presupune o analiz att
a definiiei produsului cosmetic, ct i a
reglementrilor legale privind alte categorii
de produse care prin natura lor pot fi
confundate cu produsele cosmetice.
Astfel, potrivit Legii nr.178/2000 privind
produsele cosmetice, republicat i
armonizat cu prevederile Directivei
76/768/CEE, un produs este considerat
cosmetic dac este pus n contact cu diverse
pri externe ale corpului uman, precum
piele, pr, unghii, buze, organe genitale
externe sau cu dinii i mucoasa bucal, cu
scopul exclusiv sau principal de a le cura, a
le parfuma, a le modifica aspectul i/sau a le
corecta mirosurile corporale i/sau a le
proteja ori a le menine in bun stare. De
asemenea, pentru a fi considerat cosmetic
produsul trebuie livrat sub form de
substan sau preparat.
Cu toate acestea exist anumite produse
care, dei nu sunt cosmetice prin natura lor,
sunt considerate cosmetice, datorit
eliberrii sau absorbirii de ctre esuturile
organismului a substanei sau preparatului
din coninutul acestora. Este cazul
erveelelor demachiante, al erveelele
parfumate sau al tatuajelor temporare.
Tatuajele permanente nu pot fi considerate
produse cosmetice deoarece vin n contact cu
organele interne ale corpului.
Acelai regim l au i produsele indicate sau
recomandate ca avnd proprieti
terapeutice sau profilactice. Chiar daca
acestea corespund definiiei produselor
cosmetice, ele nu pot fi considerate produse
cosmetice, dat fiind destinaia acestora de a
asigura protecie fa de mbolnvire.
Atenie! Curtea European de Justiie a
hotrt c un produs anume indicat sau
recomandat ca avnd proprieti terapeutice
sau profilactice trebuie considerat a fi produs
medicamentos, n virtutea prezentrii sale,
chiar dac se tie despre el c nu are efect
terapeutic.
n schimb, sunt considerate produse
cosmetice ampoanele antimtrea,
spunurile antibacteriene etc., deoarece
funcia lor principal corespunde definiiei de
produs cosmetic, de a proteja i a menine n
bun stare. ns, pentru aceste produse
trebuie probat efectul declarat al produsului.
n ceea ce privete delimitarea produselor
cosmetice de medicamente, aceasta are n
vedere prevederile art. 2 din Directiva
2004/27/CE pentru instituirea unui cod
comunitar cu privire la medicamentele de uz
uman care arat c n caz de ndoial, acolo
unde un produs, innd seama de toate
caracteristicile sale, se poate ncadra att la
definia de medicament ct i la definiia
unui produs reglementat de alte legi
comunitare, se aplic dispoziiile directivei.
Aceasta nseamn c, dac un produs n
virtutea prezentrii i funciei sale
corespunde att definiiei pentru
medicament, ct i celei pentru produsul
cosmetic, plasarea sa pe pia trebuie fcut
dup reglementrile pentru medicamente de
uz uman. Aadar, aceste produse nu pot fi
considerate produse cosmetice.
Pentru o serie de alte produse, care nu pot fi
definite ca produse cosmetice i care nu se
regsesc n Anexa nr. 1 Lista cuprinznd
categoriile de produse cosmetice din Legea
nr. 178/2000 privind produsele cosmetice,
republicat, se aplic prevederile Legii
245/2004 privind securitatea general a
p ro d u s e l o r ( D i re c t i va 2 0 0 1 / 9 5 / C E ) .
Normativul se aplic pentru toate produsele
care nu au reglementri specifice n domeniu
i sunt furnizate consumatorilor. De exemplu,
produsele de aromoterapie (cu excepia
cazului n care sunt plasate n contact cu pri
externe ale corpului i au funcie cosmetic)
nu sunt considerate produse cosmetice.
n consecin, evaluarea fiecrui produs se
face dup caz, innd cont de criterii
obiective, cum ar fi prezentarea produsului i
modul uzual de aplicare.
Etichetarea produselor cosmetice
Produsele cosmetice pot fi puse pe pia
numai dac pe recipient i pe ambalaj
informaiile urmtoare sunt inscripionate
vizibil, lizibil i cu caractere care nu se terg
uor:
1. D a t e l e d e i d e n t i f i c a r e a l e
productorului sau a persoanei
responsabile cu punerea pe pia a
produsului:
numele sau denumirea
productorului sau a persoanei
responsabile cu introducerea pe
pia stabilite n Uniunea
European sau abrevierea, dac
aceasta permite identificarea
persoanelor respective;
sediul sau adresa din statul
membru al Uniunii Europene a
productorului sau a persoanei
responsabile pentru
introducerea pe pia, n
Uniunea European, a unui
produs cosmetic important sau
abrevierea sa, att timp ct
acesta este posibil de identificat;
ara de origine pentru produsele
fabricate n afara Uniunii
Europene.
Atenie! Adresa poate fi redat prin
abrevierea unui ora, district, jude sau ar,
similar celei utilizate de serviciul potal. Un
cod potal complet poate fi considerat ca fiind
o informaie suficient. n cazul produselor
fabricate n state membre ale Uniunii
Europene i puse pe piaa din Romnia
legislaia nu cere menionarea pe etichet a
unei adrese din Romnia.
 2. Coninutul nominal n momentul
ambalrii produsului, indicat n
greutate sau n volum, exceptnd
ambalajele ce conin mai puin de 5
grame sau mai puin de 5 mililitri,
eantioanele gratuite i dozele unice.
n ceea ce privete ambalajele n care se
comercializeaz produse ntr-un ansamblu de
buci i pentru care indicarea greutii sau a
volumului nu este semnificativ, coninutul
poate s nu fie indicat, dar se va meniona pe
ambalaj numrul de buci.
Atenie! Meniunea privind coninutul
nominal nu este necesar atunci cnd
numrul de buci este uor de determinat din
exterior sau dac produsul este comercializat
n mod uzual ca unitate.
3. Data de minim durabilitate
Data de minim durabilitate trebuie indicat
prin sintagma "A se folosi preferabil nainte
de .....", urmat de data sau de indicarea
locului de pe ambalaj unde se afl
inscripionat aceast dat. Data trebuie clar
menionat, indicndu-se n ordine i cu cifre
arabe, fie luna i anul, fie ziua, luna i anul.
Dac este necesar, aceast informaie va fi
suplimentat de o indicare a condiiilor care
trebuie ndeplinite pentru a se garanta
durabilitatea afirmat.
n ceea ce privete informaia legat de data
de minim durabilitate este important de
menionat ca aceasta difer dup cum este
vorba de produse cosmetice ale cror dat
de durabilitate este mai mic sau mai mare
de 30 de luni.
Astfel, sintagma "A se folosi preferabil
nainte de, urmat de data sau indicarea
locului de pe ambalaj unde se afl
inscripionat, este specific produselor
cosmetice cu data de durabilitate mai mic
de 30 luni, deoarece este posibil ca produsul
s se deterioreze n decurs de 30 luni de la
data fabricrii, astfel c acesta nu mai poate
satisface cerintele generale de sigurant i nici
nu i mai poate ndeplini funcia pentru care a
fost creat.
Atenie! Pentru produsele cosmetice cu o
dat a durabilitii minime mai mari de 30 de
luni nu este obligatorie indicarea datei de
minim durabilitate. Cu toate acestea, pentru
aceste produse se utilizeaz sintagma "
Perioada dup deschidere", care
reprezint timpul de la care un
produs cosmetic nceteaz s
satisfac cerinele de sigurana i produsului s se inscripioneze pe produs
care se materializeaz prin
simbolul cutiei cu capacul deschis,
urmat de perioada n luni sau ani
specificat printr-un numr localizat n
interiorul sau n imediata apropiere a
simbolului.
n acest sens, Comisia European i Statele
Membre au agreat utilizarea literei M
pentru a fi simbolizate lunile, ns asupra
versiunii scurte pentru reprezentarea anilor
nu s-a czut de acord. La nivelul Uniunii
Europene s-a agreat folosirea numrului de
luni, pentru ilustrarea perioadei dup
deschidere.
Astfel, atunci cnd perioada dup deschidere
este de jumtate de an, un an, 2 ani, etc.,
simbolul va fi redat astfel: 6 M, 12 M sau 18 M
etc.
n cazul utilizrii produselor cosmetice n
unitti specializate de ctre profesionitii n
domeniu, se impune ca dup deschiderea
data cnd acesta a fost deschis, n scopul
verificrii respectrii datei durabilitii
minime.
Important! Data de minim durabilitate
trebuie specificat n limba romn, att pe
ambalajul primar, ct i pe ambalajul
secundar.
4. Precauiile speciale la utilizare, n
special cele referitoare la
i n g re d i e nte l e o b l i gato r i i a f i
menionate pe etichet
Precauiile speciale de utilizare, precum i
informaiile speciale de avertizare trebuie
inscripionate pe ambalaj sau recipient. n
cazul n care acest lucru nu este posibil din
motive practice, va fi alaturat un prospect, o
etichet, o banderola ori un flutura care va
conine informaiile necesare consumatorilor,
fie abreviat fie prin utilizarea
urmtorului simbol care trebuie
s figureze pe recipient i pe
ambalaj.
5. F u n c i a p r o d u s u l u i c o s m e t i c ,
exceptnd cazul n care acesta rezult
din prezentarea produsului
Funcia se va meniona att pe eticheta
ambalajului secundar exterior (cutie), ct i pe
cel primar (recipient), cu excepia cazului n
care funcia unui produs cosmetic rezult din
prezentare. Spre exemplu, funcia unui ruj de
buze sau a unui spun de toalet este
evident, ns un fixativ de pr (spray) trebuie
difereniat de un deodorant spray, caz n care
funciile trebuie menionate.
6. Numrul lotului de fabricaie sau o
indicaie care s permit identificarea
produsului;
Numrul lotului de fabricaie trebuie marcat
att pe ambalajul primar (recipient), ct i pe
cel secundar (cutie) sub forma unui cod care
s permit productorului sau furnizorului s
identifice lotul n care produsul a fost fabricat.
Dac produsul nu este realizat n loturi, atunci
se aplic un cod prin care se poate identifica
locul i data fabricrii. n cazul unui ansamblu
de produse (un produs care include ntr-un
ambalaj secundar, mai multe produse n
ambalaje primare vezi cazul vopselelor de
pr) numerele de lot ale produselor pot fi
diferite, cu condiia ca productorul s aib un
sistem de identificare exact, att pentru
fiecare produs din cadrul ansamblului, ct i
pentru ansamblul ca atare.
O bun practic care permite identificarea
unui lot sau a unei serii ntr-un mod ct mai
precis posibil, are avantajul c n situaia n
care apare o problem, cantitile de produs
pentru care autoritile sau productorul au
decis retragerea sau reinerea stocului
pentru investigaii ulterioare, s fie pe ct
posibil limitate.
Atenie! Acolo unde dimensiunile reduse ale
produsului nu permit specificarea codului pe
ambele ambalaje, primar si secundar, se
accept marcarea codului doar pe ambalajul
exterior (secundar).
7. Lista cuprinznd ingredientele care fac
parte din compoziia produsului
cosmetic, n ordinea descrescatoare a
greutii n momentul ncorporrii lor; mai mic de 1% pot fi menionate fr o
aceasta list este precedat de
cuvntul "ingrediente".
n cazul n care, din motive practice,
enumerarea ingredientelor nu este posibil,
prospectul, eticheta, banderola sau fluturaul
ataat trebuie s conin informaia necesar menioneaz toi agenii de colorare folosii,
consumatorului, n forma abreviat care
trebuie inscripionat pe ambalaj.
Nu sunt considerate ingrediente impuritile
din materiile prime folosite, materialele
tehnice auxiliare folosite n preparat, dar care
nu se regsesc n produsul finit, materialele
folosite n cantitti strict necesare ca solveni
sau purttori de parfum ori compoziii
aromatice.
ns, ingrediente precum coloranii,
co m p oz i i i l e d e p a r f u m a re s a u d e
aromatizare, respectiv materiile lor prime
trebuie menionate pe etichet, cu
meniunea c ingredientele n concentraie
ordine anume, dar numai dup cele a cror
concentratie este mai mare de 1%. De
asemenea, coloranii pot fi menionai dup
celelalte ingrediente, indiferent de ordine,
conform numrului index de culoare. Pentru
produsele cosmetice decorative
comercializate n mai multe culori/nuane se
precedai de sintagma "poate conine" sau de
simbolul "+/ -". Compoziiile de parfumare
sau de aromatizare i materiile lor prime vor fi
menionate prin cuvntul "parfum", respectiv
"arom".
Responsabilitatea pentru sigurana
produselor cosmetice
Produsele cosmetice pot fi puse pe pia
numai dac sunt sigure, astfel nct folosirea
lor s nu pericliteze sntatea uman.
Responsabilitatea pentru sigurana
produselor cosmetice referitoare la
compoziia, ambalajul i informaia
produsului cosmetic aparine n totalitate
productorului sau importatorului.
Atenie! Un produs trebuie s fie sigur nu
doar n condiii normale de folosire, ci i n
condiii raional previzibile de folosire.
Pentru determinarea condiiilor raional
previzibile de folosire trebuie s se tin
seam de toate circumstanele, incluznd
prezentarea produsului (care cuprinde i
avertizarea), instruciunile de folosire i
ndeprtare a acestuia i orice alt indicaie.
Cerinele de siguran nu includ
ntrebuinarea greit a produsului (cu
excepia cazului n care aceast ntrebuinare
greit este previzibil). Spre exemplu, o
vopsea de pr de uz general (neprofesional)
conine instruciuni clare, mpreun cu
avertizri pentru folosirea sigur a produsului,
cum ar fi "A nu se folosi la colorarea genelor si
sprncenelor, A se clti imediat ochii, n
cazul n care produsul vine n contact cu ochii.
Prin aceste avertizri productorul a
recunoscut faptul c produsul ar putea irita
ochii i a avertizat consumatorul fa de
posibilitatea de a aplica produsul cosmetic n
vecintatea ochilor. n cazul n care
consumatorul ignor aceast avertizare,
productorul nu poate fi fcut responsabil.
Dac ns, produsul este att de iritant nct
afecteaz invariabil ochii, fr a intra n
contact cu acetia i consumatorul a utilizat
produsul conform instruciunilor de utilizare,
este posibil ca productorul s fie responsabil
de periclitarea sntii consumatorului.