Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, i al art. 1 pct. I.9 din Legea nr. 138/2010 privind
abilitarea Guvernului de a emite ordonane,
Guvernul Romniei adopt prezenta ordonan.
CAPITOLUL I
Dispoziii generale
Art.
1.
- Prezenta ordonan stabilete unele msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene
care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, n legtur cu evaluarea conformitii
produselor i supravegherea pieei.
Art.
2.
- (1) n nelesul prezentei ordonane, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale, responsabil pentru asigurarea msurilor
necesare aplicrii legislaiei Uniunii Europene de armonizare din domeniul su de competen;
b) cod de bun practic - documentul care recomand practici sau proceduri pentru proiectarea, fabricarea,
instalarea, ntreinerea sau utilizarea echipamentelor, structurilor sau produselor;
c) infrastructura calitii - infrastructura ce privete domeniile metrologiei, standardizrii, acreditrii i
evalurii conformitii, inclusiv certificarea;
d) legislaia Uniunii Europene de armonizare - orice legislaie a Uniunii Europene care armonizeaz
condiiile de comercializare a produselor;
e) notificare - procedura prin care o autoritate competent informeaz Comisia European i celelalte state
membre ale Uniunii Europene cu privire la organismul de evaluare a conformitii aflat sub jurisdicia
romn, desemnat pentru a ndeplini, ca parte ter, sarcini specifice n legtur cu evaluarea conformitii,
n aplicarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
(2) Termenii "acreditare", "specificaie tehnic" i "standard armonizat", precum i expresiile "autoritate de
supraveghere a pieei", "evaluare a conformitii", "organism naional de acreditare", "organism de evaluare
a conformitii" i "supraveghere a pieei" au semnificaiile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al
CAPITOLUL II
Evaluarea conformitii
Art.
3.
- (1) n situaia n care n legislaia Uniunii Europene de armonizare se face referire la standarde
armonizate sau la alte specificaii tehnice, ghiduri sau coduri de bun practic, de referin la nivel
european, acestea se adopt ca documente de referin romne.
(2) Autoritile competente asigur anual de la bugetul de stat finanarea adoptrii, n limba romn, a
standardelor armonizate i a celorlalte documente de referin prevzute la alin. (1).
(3) n situaia n care n aplicarea legislaiei Uniunii Europene de armonizare datele de identificare ale
documentelor de referin europene se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, lista documentelor de
referin romne prin care se adopt aceste documente se aprob prin ordin al conductorului autoritii
competente; ordinul se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i se actualizeaz ori de cte ori
este necesar.
Art.
4.
- (1) n situaia n care legislaia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitii
s fie realizat de organisme de evaluare a conformitii notificate, autoritile competente dobndesc
calitatea de autoriti de notificare i sunt responsabile de instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare
pentru evaluarea, desemnarea i notificarea organismelor de evaluare a conformitii, precum i de
monitorizarea organismelor notificate.
(2) Dac legislaia Uniunii Europene de armonizare nu prevede altfel, autoritile competente pot stabili ca
evaluarea i monitorizarea prevzute la alin. (1) s se efectueze de ctre:
a) un organism naional de acreditare, n sensul i n conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr.
765/2008; sau
b) prin excepie de la lit. a), de ctre:
- autoritatea competent nsi; sau
- un organism care nu reprezint o entitate guvernamental, persoan juridic romn, ce face dovada
respectrii urmtoarelor cerine:
(i) este instituit astfel nct s nu existe conflicte de interes cu organismele de evaluare a conformitii;
(ii) este organizat i funcioneaz n aa fel nct s garanteze obiectivitatea i imparialitatea activitilor
sale;
(iii) decizia cu privire la rezultatul evalurii organismului de evaluare a conformitii este luat de o
persoan competent/de persoane competente, alta/altele dect cea/cele care a/au efectuat evaluarea;
(iv) nu realizeaz activiti pe care le presteaz organismele de evaluare a conformitii i nici servicii de
consultan n condiii comerciale sau concureniale;
(v) garanteaz confidenialitatea informaiilor obinute;
CAPITOLUL III
Supravegherea pieei
Art.
9.
- (1) Activitatea de supraveghere a pieei este n responsabilitatea autoritilor competente.
(2) Autoritile competente trebuie s asigure un sistem eficient i efectiv de supraveghere a pieei pentru
produsele reglementate n temeiul legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
(3) Autoritile competente nominalizeaz autoritile de supraveghere a pieei n actele normative de
punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
Art.
10.
- (1) Autoritile de supraveghere a pieei prevzute la art. 9 alin. (3) trebuie s dein resursele i
autoritatea necesare pentru exercitarea activitilor de supraveghere a pieei, s asigure competena i
integritatea profesional a personalului lor i s acioneze independent i nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activitii de supraveghere a pieei se asigur anual de la bugetul
de stat, de ctre autoritile competente prevzute la art. 9 alin. (3), n calitate de ordonatori principali de
credite.
Art.
11.
- (1) nclcarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare atrage rspunderea
material, civil, contravenional sau penal, dup caz, a celor vinovai.
(2) Autoritile competente prevd, n actul normativ de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de
armonizare, faptele care trebuie considerate contravenii i sanciunile aferente aplicabile, cu respectarea
principiului proporionalitii.
(3) Autoritile de supraveghere a pieei constat contraveniile i aplic sanciunile stabilite n actele
normative prevzute la alin. (2).
(4) Contraveniilor prevzute la alin. (2) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.
CAPITOLUL IV
Dispoziii finale
Art.
12.
- Ministerul Economiei, Comerului i Turismului coordoneaz domeniul infrastructurii calitii,
precum i activitile de supraveghere a pieei, potrivit cerinelor aplicabile stabilite n Regulamentul (CE) nr.
765/2008. n acest scop, n cadrul Ministerului Economiei, Comerului i Turismului funcioneaz o structur
PRIM-
MINISTRU
EMIL BOC
Contrasemneaz:
Adriean Videanu
Bogdan Mnoiu