Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Art. 1
Se aprob Normele de igien privind apele potabile mbuteliate, altele dect apele
minerale naturale sau dect apele de izvor, comercializate sub denumirea de ap de
mas, prevzute n anexa nr. I.
Art. 2
Se aprob Procedura de notificare a apelor potabile mbuteliate, altele dect apele
minerale naturale sau dect apele de izvor, prevzut n anexa nr. II.
Art. 3
Anexele nr. I i II fac parte integrant din prezentul ordin.
Art. 4
Sunt supuse procedurii de notificare toate apele potabile mbuteliate, altele dect apele
minerale naturale sau dect apele de izvor, produse n ar sau importate.
Art. 5
Productorii, importatorii sau responsabilii cu punerea pe pia pentru prima dat a
apelor potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale sau dect apele de
izvor, Autoritatea de Sntate Public i Inspecia Sanitar de Stat din cadrul
Ministerului Sntii Publice, institutele de sntate public i autoritile de sntate
public i inspeciile sanitare de stat judeene i a municipiului Bucureti vor duce la
ndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 6
La data intrrii n vigoare a prezentului ordin, se abrog Ordinul ministrului sntii nr.
273/2004 pentru aprobarea Normelor de igien privind apele potabile mbuteliate, altele
dect apele minerale naturale, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 259 din 24 martie 2004.
Art. 7
Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i va intra n
vigoare la 120 de zile de la data publicrii.
-****-
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
ANEXA NR 1:
NORME DE IGIEN din 20 februarie 2007 privind apele potabile mbuteliate, altele
dect apele minerale naturale sau dect apele de izvor, comercializate sub
denumirea de ap de mas
Art. 1
Prezentele norme de igien stabilesc condiiile generale de colectare, tratare,
condiionare, pstrare, transport, etichetare i punere spre vnzare a diverselor ape
potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale sau dect apele de izvor,
comercializate sub denumirea de ap de mas, n vederea consumului direct.
Art. 2
n sensul prezentului ordin, urmtorii termeni se definesc astfel:
1.apa potabil mbuteliat/condiionat - apa care se mbuteliaz n recipiente de
compoziie, form i dimensiuni diverse, nchise ermetic, fiind curat i potrivit pentru
consumul direct, fr tratament suplimentar; apa potabil mbuteliat este considerat
un aliment;
2.apele potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale sau dect apele de
izvor - ape destinate consumului uman i care pot conine minerale n mod natural sau
adugate n mod intenionat; pot conine dioxid de carbon n mod natural sau adugat
n mod intenionat; nu conin niciun fel de zaharuri, arome sau ali produi alimentari;
3.sisteme de ap potabil - sisteme publice sau private care aprovizioneaz
consumatorul cu ap la robinet, apa fiind destinat consumului direct;
4.construcie - orice construcie, instalaie sau suprafee potrivite, n care apa este
prelevat, tratat i mbuteliat;
5.aliment - n prezentele norme de igien acest termen nseamn i apa potabil
mbuteliat;
6.manipularea alimentelor - orice operaiune legat de colectarea, tratarea,
mbutelierea/condiionarea sticlelor, depozitarea, transportul, distribuia i punerea n
vnzare a apei potabile mbuteliate;
7.ape subterane - ape cum ar fi arteziana, fntna sau alte ape care au ca origine un
acvifer subteran; apele subterane pot fi protejate sau neprotejate, apele subterane
protejate nefiind n mod direct influenate de apa de suprafa i nici de mediul de la
suprafa;
8.ape de suprafa - ape n contact cu atmosfera, cum ar fi rurile, lacurile, mrile i
oceanele;
9.ingredient - orice substan, inclusiv aditivi alimentari, folosit pentru fabricarea sau
prepararea alimentelor, adugat n mod intenionat unui produs finit, cteodat sub
forma modificat;
10.apa nedestinat mbutelierii - apa folosit n procesele de curare i dezinfecie a
spaiului de producie i a utilajelor.
Art. 3
(2)Apele clasificate dup origine, chiar dac sursa este subteran sau de
suprafa, definite n prezentele norme de igien au urmtoarele caracteristici:
a)ele provin din resurse din mediu specifice, fr a trece printr-un sistem de alimentare
cu ap a unei regiuni;
b)n zonele de protecie a sursei au fost luate toate msurile de precauie necesare
pentru a evita orice poluare sau influen extern asupra calitii chimice, microbiologice
ori fizice a acestei surse de ap;
c)condiiile de captare garanteaz puritatea microbiologic original i stabilitatea
elementelor eseniale ale compoziiei chimice originale;
d)din punct de vedere microbiologic sunt perfect i n mod constant potrivite pentru
consum uman, aa cum provin ele din surs, i apoi sunt conservate n aceast stare n
condiii speciale de igien, pn cnd sunt ambalate potrivit prevederilor art. 5 i 8;
e)nu vor face obiectul unor modificri sau tratamente ulterioare, dect al celor prevzute
n art. 5.
Art. 4
Dup procedeele de tratare, apele preparate se clasific astfel:
1.apa potabil este apa destinat consumului uman i care poate proveni din orice
sistem de aprovizionare cu ap;
2.apa purificat este apa produs prin distilare, deionizare, osmoz invers sau alt
procedeu adecvat care conduce la purificarea ei microbiologic;
3.apa deionizat este apa produs printr-un proces de deionizare i care ndeplinete
condiiile de calitate ale unei ape purificate microbiologic;
4.apa distilat este apa produs printr-un proces de distilare i care ndeplinete
condiiile de calitate conform Farmacopeei romne, ediia a X-a 1993, cap. F2;
5.apa de osmoz invers este apa produs printr-un proces de osmoz invers i care
ndeplinete condiiile de calitate ale unei ape purificate microbiologic;
6.apa spumoas sau efervescent este apa mbuteliat care dup tratare i dup o
eventual nlocuire sau adugare de dioxid de carbon conine aceeai cantitate de
dioxid de carbon ca sursa.
CAPITOLUL 2: Condiii de calitate i de tratare
Art. 5
Calitatea apei potabile mbuteliate trebuie s corespund cerinelor de calitate
prevzute n tabelele 1B, 2 i 3 din anexa nr. 1 la Legea nr. 458/2002 privind calitatea
apei potabile, cu modificrile i completrile ulterioare.
Art. 6
Modificrile fizico-chimice i procedeele de tratare antimicrobian i de dezinfecie
permise pentru apele clasificate dup origine sunt urmtoarele:
1.naintea mbutelierii, apele clasificate dup origine nu trebuie s fie modificate sau
supuse unor procedee de tratare, altele dect cele prevzute n prezentele norme de
igien, procedeele de tratare folosite i modificrile aduse trebuie s asigure c nu
schimb caracteristicile fizico-chimice de baz i nici nu compromit securitatea chimic,
radiologic i microbiologic a acestor ape atunci cnd ele sunt mbuteliate;
Art. 7
Modificrile fizice i chimice i procedeele de tratare antimicrobian permise pentru
apele preparate sunt urmtoarele:
a)apele preparate pot fi supuse oricror procedee de tratare antimicrobian i/sau care
modific caracteristicile fizice i chimice ale apei originale, cu condiia ca din astfel de
tratamente s rezulte "ape preparate" care se ncadreaz n prevederile art. 5 privind
sigurana chimic, radiologic i microbiologic a apelor potabile mbuteliate;
b)adugarea de minerale nainte de mbuteliere trebuie s respecte prevederile
prezentelor norme de igien privind calitatea apei potabile mbuteliate i ale
reglementrilor legale n vigoare privind aditivii alimentari, precum i referitoare la
alimentele cu destinaie nutriional special.
Art. 8
Apele mbuteliate trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
1.toate apele potabile mbuteliate trebuie s fie colectate, transportate, depozitate i,
atunci cnd este necesar, tratate i mbuteliate conform reglementrilor n vigoare;
2.sursele de ap utilizate pentru a fi mbuteliate ca ap potabil trebuie s fie avizate
sanitar conform prevederilor legale n vigoare;
3.unei surse de ap, nainte de a fi utilizat ca ap potabil mbuteliat, trebuie s i se
determine compoziia chimic i microbiologic a apei pe o perioad destul de lung, de
cel puin un an, pentru a se observa variaiile sezoniere de calitate i cantitate;
4.rezultatele studiilor hidrogeologice decid dac bazinul hidrologic i perimetrul [zona
din jurul emergentelor naturale (izvoare) sau artificiale (puuri, drenuri, foraje)] sunt
expuse unor surse de contaminare;
Art. 9
Igiena la extracie sau la colectarea apei care urmeaz a fi mbuteliat se supune
urmtoarelor condiii:
1.la punctul de origine, extracia sau prelevarea apei destinate mbutelierii trebuie astfel
realizat nct s nu permit ptrunderea altei ape dect a celei prevzute n
dispozitivul de extracie sau de recoltare;
2.extragerea sau prelevarea apei destinate mbutelierii trebuie s se fac ntr-un mod
igienic pentru a mpiedica orice contaminare;
3.de asemenea, este necesar ca n zonele unde se preleveaz probele de ap pentru
control s fie evitat orice fel de contaminare;
4.zonele nvecinate celei de extracie sau de prelevare trebuie s fie protejate,
limitndu-se acolo numai accesul persoanelor autorizate;
5.capetele superioare ale puurilor i izvoarelor care strbat suprafaa terestr pn
ajung la punctul de recoltare trebuie protejate cu structuri adecvate, pentru a interzice
accesul persoanelor neautorizate sau ruvoitorilor i a mpiedica contactul cu alte surse
de contaminare, cum ar fi: deeuri, drenuri, nmoluri i ape de infiltraie;
6.metodele i procedeele de ntreinere a instalaiilor de extracie trebuie s fie igienice,
s nu prezinte niciun risc potenial pentru sntatea uman i nici s constituie o surs
de contaminare a apei;
7.puurile trebuie s fie dezinfectate n urma lucrrilor de construcie, de realizare a unor
noi puuri nvecinate sau dup repararea ori nlocuirea pompelor;
8.puurile trebuie s fie dezinfectate dup oricare activitate de ntreinere i
supraveghere, dup prelevrile de probe pentru determinarea organismelor indicatoare
i/sau a organismelor patogene; atunci cnd prin analizele efectuate se observ o
nmulire anormal a coloniilor de bacterii n ap sau de fiecare dat cnd are loc o
proliferare biologic care duneaz bunei funcionri;
9.dispozitivele de prelevare a apei trebuie s fie dezinfectate n timp util, nainte de
folosire;
10.dispozitivele de extracie, cum ar fi cele utilizate pentru puurile de foraj, trebuie s
fie construite i ntreinute astfel nct s se evite contaminarea apei i s se reduc la
minimum riscurile pentru sntatea uman;
11.depozitarea i transportul apei destinate mbutelierii;
12.depozitarea sau transportul apei destinate mbutelierii de la punctul de origine la
instalaiile de tratare trebuie s se realizeze igienic pentru a preveni orice contaminare;
13.asigurarea unei aprovizionri cu ap, de fiecare dat cnd aceasta este posibil, prin
conducte legate direct la punctul de origine, constituie una dintre metodele prin care se
pot evita riscurile de contaminare privitoare la transportul n vrac;
Art. 10
Construciile se supun urmtoarelor condiii:
1.n amenajarea zonei de captare, a platformei de ncrcare i a procedeelor de
ncapsulare a recipientelor se vor aplica msurile preventive specifice pentru evitarea
oricrei contaminri a recipientelor sau a coninutului acestora;
2.instalaiile de tratare a apei destinate mbutelierii, de mbuteliere i ncapsulare trebuie
s respecte normele de igien n vigoare;
3.apa nedestinat mbutelierii trebuie transportat prin conducte separate de cele
coninnd apa destinat mbutelierii i identificate, de preferin, prin culori diferite; nu
trebuie s existe conexiuni ntre circuitul apei destinate mbutelierii i apa nedestinat
mbutelierii;
4.apa destinat folosirii la curare i dezinfectare trebuie s fie potabil, conform
prevederilor Legii nr. 458/2002, cu modificrile i completrile ulterioare, dac intr n
contact direct sau indirect cu apa destinat mbutelierii; n situaia n care nu exist
contact direct sau indirect cu apa destinat mbutelierii, ea poate s nu fie potabil.
Art. 11
n scopul controlului operaiunilor de exploatare trebuie respectate urmtoarele condiii:
1.s se ia msuri, n toate etapele de producie, pentru a se asigura c sigurana
alimentar i salubritatea nu sunt compromise de pericole sau de ali contaminani, n
timpul operaiunilor, apa constituind un excelent vehicul pentru transportul substanelor
n form solubil, dispersat sau emulsionat;
2.evaluarea pericolelor, inndu-se cont de microorganismele patogene i de
substanele toxice, trebuie efectuat n contextul global de aplicare a principiilor din
sistemul HACCP de producie a alimentelor; aceast evaluare trebuie s formeze baza
pentru stabilirea celei mai potrivite combinaii de msuri de reducere, eliminare sau
chiar, dup caz, de mpiedicare a contaminrii microbiologice, chimice ori radiologice
pentru o producie ct mai sigur a apei mbuteliate;
3.nu trebuie acceptat nicio ap pentru mbuteliere dac aceasta conine ageni
patogeni, reziduuri de pesticide n cantiti excesive sau alte substane toxice;
4.tratarea, inclusiv prin bariere multiple, ca o combinaie de procedee de filtrare,
dezinfecie chimic sau fizic, a acestei ape n cursul produciei sale trebuie s dea ca
produs finit apa potabil mbuteliat, care trebuie s fie curat, sanogen i de o calitate
potrivit pentru consumul uman; n general, cu ct calitatea apei destinate mbutelierii
este mai bun, cu att tratarea pe care o necesit este mai simpl i produsul finit este
mai bun;
5.apa mbuteliat, produs cu ajutorul unei tehnici adecvate de tratament cu bariere
multiple, va fi mai puin susceptibil de a conine microorganisme, neprezentnd risc
pentru sntatea public;
6.dup nevoi, tratarea apei ce urmeaz a fi mbuteliat n vederea reducerii, eliminrii
sau mpiedicrii creterii numrului de microorganisme const n: procedee chimice,
precum clorarea, ozonizarea, carbonatarea, folosirea procedeelor sau agenilor fizici,
cum ar fi: tratare termic la temperatur nalt, ionizare UV, filtrare;
7.dac este necesar, procedeele de tratare folosite pentru eliminarea sau reducerea
substanelor chimice pot conine filtrarea chimic i mecanic ca cea obinut cu
ajutorul filtrelor de suprafa, cum ar fi filtre cu membran canelat sau filtre de
profunzime precum cele nisipoase, granuloase sau cu fibre comprimate, ca de exemplu
cartuele filtrante, filtrarea prin carbon activ, demineralizarea prin deionizare,
dedurizarea sau ndulcirea apei, osmoza invers, nanofiltrarea, precum i carbonatarea;
8. toate procedeele de tratare a apei destinate mbutelierii trebuie efectuate n condiii
controlate pentru a se evita orice contaminare i formarea unor subprodui toxici, cum
ar fi bromaii, i prezena reziduurilor de tratare chimic n cantiti care pot constitui
pericol pentru sntate.
Art. 12
Procedeul mbutelierii se supune urmtoarelor condiii:
1.recipientele de unic folosin se pot utiliza i fr a fi splate i dezinfectate nainte
de utilizare;
2.recipientele noi trebuie controlate i, dup caz, curate i dezinfectate;
3.recipientele reutilizabile i, n caz de nevoie, alte recipiente trebuie splate i
dezinfectate ntr-un dispozitiv potrivit i aezate astfel nct s se reduc la maximum
posibilitile de contaminare a recipientelor nainte de umplerea lor cu ap i
ncapsulare; recipientele reutilizabile nu trebuie s fi fost folosite n alte scopuri care ar
putea provoca contaminarea produselor i trebuie controlate n mod separat dac
respect normele;
4.operaiunile de mbuteliere: umplerea i ncapsularea recipientelor trebuie efectuate
astfel nct s nu permit contaminarea apei sau a recipientelor; trebuie folosit un
dispozitiv protejat de mbuteliere i un sistem de ncapsulare separat de celelalte
operaiuni desfurate n incint, pentru a se evita orice contaminare;
5.praful, celelalte impuriti, microorganismele i condensarea excesiv trebuie
supravegheate, controlate i eliminate;
6.sistemele de nchidere i de ncapsulare sunt n general furnizate gata de folosire, nu
necesit distrugere fizic i nu sunt reutilizabile.
Art. 13
n domeniul igienei personalului se vor respecta prevederile legale n vigoare.
Art. 14
Etichetarea se supune urmtoarelor condiii:
1.s se respecte prevederile Hotrrii Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea
alimentelor, cu modificrile i completrile ulterioare;
2.numele produsului trebuie s fie potrivit pentru acesta i s depind de clasificarea
menionat la art. 3 i 4;
3.numai apele clasificate dup origine, conform prezentelor norme de igien, pot prelua
numele sursei de origine sau denumirea acesteia;
4.orice denumire dat, n cazul apelor care corespund criteriilor de ape clasificate dup
origine i care se supun criteriilor stabilite de fiecare ar, au numele limitat la cteva
cuvinte sau la un singur cuvnt; n cazul amestecurilor sau mixturilor de ap din surse
diferite din mediu, fiecare surs trebuie specificat;
5.numele folosite sau alese de ri, n acord cu prezentele norme de igien, i care
reprezint ape tratate nu pot avea nume ca apele clasificate dup origine i viceversa;
n situaia n care trebuie aplicate criterii suplimentare stabilite de fiecare ar, definirea
numelor alese nu poate s contravin prevederilor prezentelor norme de igien;
6.orice denumiri potrivite care s desemneze apele preparate descrise la art. 4 i care
s se conformeze criteriilor suplimentare stabilite de fiecare ar trebuie s se reduc
doar la anumite nume sau doar la unul singur;
Art. 15
Eticheta nu va conine:
1.afirmaii privind efectele medicale, cum ar fi cele preventive, paleative, curative sau
alte efecte, dect dac respect proprietile acestui produs, menionate n prezentele
norme de igien;
2.precizri n legtur cu efectele benefice pentru sntatea consumatorilor, pn cnd
acestea nu sunt demonstrate tiinific;
3.numele localitii sau un loc anume specificat, care nu trebuie s fac parte din
numele definitoriu al produsului dect dac se refer la o ap clasificat dup origine,
captat de la locul al crui nume este menionat pe etichet;
4.folosirea oricror precizri sau a oricror pictoriale care pot crea confuzii ori pot
induce n eroare consumatorii n legtur cu natura, originea, compoziia sau
proprietile apelor potabile mbuteliate este interzis la punerea acestora n vnzare.
Art. 16
(1)Este interzis comercializarea sub mai multe denumiri comerciale a apei de mas
provenite din aceeai surs.
ANEXA NR 2:
PROCEDURA DE NOTIFICARE din 20 februarie 2007 a apelor potabile mbuteliate,
altele dect apele minerale naturale sau dect apele de izvor
Art. 1
Apele potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale sau dect apele de
izvor, aflate pe pia sunt notificate la Ministerul Sntii Publice, prin institutele de
sntate public din Bucureti, Cluj-Napoca, Iai i Timioara.
Art. 2
(1)Ministerul Sntii Publice asigur accesul publicului la formularul electronic de
notificare i la Registrul apelor potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale
sau dect apele de izvor, prin afiarea acestora pe site-ul oficial al Ministerului Sntii
Publice.
(2)Ministerul Sntii Publice organizeaz Registrul apelor potabile mbuteliate, altele
dect apele minerale naturale sau dect apele de izvor, i administreaz baza de date
aferent, aflat pe site-ul Ministerului Sntii Publice.
Art. 3
n vederea notificrii, productorul, importatorul sau responsabilul cu punerea pe pia
pentru prima dat depune la institutele de sntate public prevzute la art. 1 formularul
de notificare prevzut n anexa nr. 1 la prezenta procedur de notificare, completat,
mpreun cu modelul de etichet utilizat pentru produsul n cauz.
Art. 4
Personalul din instituiile prevzute la art. 2, responsabil cu activitatea de notificare a
apelor potabile mbuteliate, este desemnat prin decizie de ctre conductorul instituiei
i are urmtoarele atribuii:
a)evalueaz conformitatea documentaiei depuse cu prevederile legale privind
notificarea i transmite solicitantului, n termen de 72 de ore lucrtoare, formularul de
confirmare a notificrii, prevzut n anexa nr. 2 la prezenta procedur de notificare;
b)asigur notificarea direct n baza de date aflat pe site-ul Ministerului Sntii
Publice.
Art. 5
(1)Personalul din cadrul inspeciei sanitare de stat efectueaz controlul conformitii
apelor potabile mbuteliate, altele dect apele minerale naturale sau dect apele de
izvor, n conformitate cu reglementrile legale n vigoare.
(2)n vederea exercitrii controlului pe pia al apelor potabile mbuteliate productorul,
importatorul sau responsabilul cu punerea pe pia pentru prima dat a produsului
deine la adresa indicat pe etichet dosarul de produs coninnd documentele care
atest conformitatea produsului, asigurnd accesul personalului menionat la alin. (1) la
acest dosar.
(3)n cazul constatrii unor neconcordane cu reglementrile legale n vigoare, Inspecia
Sanitar de Stat informeaz Autoritatea de Sntate Public din cadrul Ministerului
Sntii Publice n vederea anulrii notificrii din Registrul apelor potabile mbuteliate,
altele dect apele minerale naturale sau dect apele de izvor.
Art. 6
Anexele nr. 1 i 2 fac parte integrant din prezenta procedur de notificare.
3.Tipul de ap mbuteliat
............................................................................................
............................................................................................
4.Denumirea sursei
............................................................................................
............................................................................................
5.Documente necesare:
Autorizaie sanitar pentru producerea de ap mbuteliat (conform Hotrrii Guvernului
nr. 974/2004 pentru aprobarea Normelor de supraveghere, inspecie sanitar i
monitorizare a calitii apei potabile i a Procedurii de autorizare sanitar a produciei i
distribuiei apei potabile, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 669 din
26 iulie 2004) nr. ................, eliberat de .................... la data ...........................
6.1.Apa se conformeaz cu prevederile art. 5 alin. (1) din Legea nr. 458/2002
privind calitatea apei potabile, cu modificrile i completrile ulterioare.
|_| DA / |_| NU ........................................................................
6.2.Dac apa are i alte caracteristici [conform art. 5 alin. (2) din Legea nr.
458/2002, cu modificrile i completrile ulterioare], precizai care sunt acestea:
..............................................
..............................................
conform buletinului anexat ....................................
7.Etichetare
a)copia n format electronic / pe hrtie ntr-o form lizibil;