Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
ro
Autentificare
Cauta aici Toate Nu ai cont? Inscrie-te aici!
65 useri online
Comunitate Stiri Video Evenimente Farmacii Medicamente Anunturi Finantari Jobs Companii
Producatori medicamente
TIENAM flacon injectabil
Pharco Pharmaceuticals
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui produs.
Precautii
Generale: Exista unele date clinice si de laborator care sustin o hipersensibilitate incrucisata partiala
intre Tienam si alte antibiotice beta-lactamice: peniciline si cefalosporine. Pentru majoritatea
antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reactii severe (inclusiv soc anafilactic). Inaintea inceperii
tratamentului cu Tienam trebuie facuta o anamneza atenta in legatura cu o posibila reactie de
hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice in antecedente. Daca apare o reactie alergica la
Tienam, administrarea va fi intrerupta si se vor lua masurile corespunzatoare. Aparitia colitei
pseudomembranoase a fost raportata practic pentru toate antibioticele si se poate prezenta variat, de
la forme blande pana la forme cu risc letal. De aceea antibioticele trebuie prescrise cu atentie la
pacientii cu un istoric de boli gastrointestinale, in special de colita. Este important de avut in vedere
http://www.paginafarmacistilor.ro/medicamente/prospect-tienam-1858/ 1/3
12/2/2017 TIENAM flacon injectabil - prospecte medicament - PaginaFarmacistilor.ro
diagnosticul de colita pseudomembranoasa la pacientii la care apare diaree asociata utilizarii de
antibiotice. Desi studiile indica drept prima cauza a colitei asociate cu antibioticele o toxina produsa
de Clostridium difficile, trebuie de asemenea avute in vedere si alte cauze. Utilizarea in sarcina: Nu
exista studii adecvate, bine controlate, despre utilizarea la femeile gravide. Tienam trebuie folosit in
sarcina numai daca beneficiile terapiei justifica riscul afectarii potentiale a fatului. Mame care
alapteaza: imipenem a fost pus in evidenta in laptele matern. Daca utilizarea Tienam este considerata
esentiala, pacienta trebuie sa intrerupa alaptarea. Utilizarea la copii: Datele clinice sunt insuficiente
pentru a recomanda utilizarea Tienam la copii cu varsta mai mica de 3 luni sau cu afectare a functiei
renale (creatinina serica mai mare de 2 mg/dl) (vezi de asemenea Posologia la copii). Sistem nervos
central: Ca si pentru alte antibiotice beta-lactamice, au fost raportate reactii adverse la nivelul
sistemului nervos central, cum sunt miocloniile, starile confuzionale sau convulsiile, mai ales cand au
fost depasite dozele recomandate corespunzatoare functiei renale si greutatii corporale. Aceste
evenimente au fost raportate cel mai frecvent la pacientii cu tulburari ale SNC (de exemplu leziuni
cerebrale sau antecedente de convulsii) si/sau functie renala compromisa, caz in care poate avea loc
acumularea substantelor administrate. De aceea, la acesti pacienti se recomanda respectarea stricta
a schemelor de administrare prezentate (vezi Posologie si mod de administrare). Tratamentul
anticonvulsivant trebuie continuat la pacientii cu tulburari convulsive cunoscute. Daca apar tremor
focal, mioclonii sau convulsii, pacientii vor fi consultati neurologic si vor incepe un tratament
anticonvulsivant, daca acesta nu a fost instituit anterior. Daca simptomele SNC continua, dozele de
Tienam se vor reduce sau se va intrerupe administrarea. Pacientii cu clearance de creatinina 5
ml/min/1,73 m2 nu trebuie sa primeasca Tienam decat daca se instituie hemodializa in cel mult 48 de
ore. Pentru pacientii dializati Tienam este recomandat numai cand beneficiile justifica riscul potential
de convulsii.
Interactiuni medicamentoase
La asocierea Tienam i.v. cu ganciclovir au fost raportate crize de convulsii generalizate. Aceste
medicamente nu vor fi administrate concomitent decat daca beneficiile terapiei depasesc riscurile
asocierii. Vezi si capitolul Stabilitate.
Reactii adverse
Tienam este in general bine tolerat. In studiile clinice controlate s-a constatat ca Tienam este la fel de
bine tolerat ca si cefazolin, cefalotin sau cefotaxim. Rareori reactiile adverse necesita intreruperea
tratamentului, ele fiind in general usoare si tranzitorii; reactiile adverse grave sunt rare. Cele mai
frecvente reactii adverse au fost reactiile locale. Reactii locale: Eritem, durere si induratie locala,
tromboflebita. Reactii alergice si cutanate: Rash, prurit, urticarie, eritem multiform, sindrom Steven-
Johnson, angioedem, necroliza epidermica toxica, dermatita exfoliativa (rareori), candidoza, febra,
reactii anafilactice. Reactii gastrointestinale: Greata, varsaturi, diaree, patarea dintilor. Ca si la practic
toate celelalte antibiotice cu spectru larg, a fost raportata colita pseudomembranoasa. Reactii
hematologice: Au fost raportate eozinofilie, leucopenie, neutropenie, inclusiv agranulocitoza,
trombocitopenie, trombocitoza si scadere a hemoglobinei, prelungirea timpului de protrombina. Unii
indivizi pot dezvolta test Coombs direct pozitiv. Functie hepatica: Cresteri ale transaminazelor serice,
bilirubinei si/sau fosfatazei alcaline serice, hepatita (rar). Functie renala: Oligurie/anurie, poliurie,
insuficienta renala acuta (rar). Rolul Tienam in modificarile functiei renale este greu de evaluat,
deoarece de obicei au fost prezenti factori care predispun la azotemie prerenala sau afectarea functiei
renale. Au fost observate cresteri ale creatininei serice, ale azotului ureic sanguin si modificari de
culoare ale urinei. Acestea din urma sunt fara semnificatie patologica si nu trebuie confundate cu
hematuria. Sistem nervos si tulburari psihice: Ca si in cazul altor antibiotice beta-lactamice, la
utilizarea preparatului i.v. au fost raportate efecte secundare la nivelul SNC cum ar fi mioclonii,
tulburari psihice incluzand si halucinatiile, stari confuzionale sau convulsii. De asemenea au fost
raportate parestezii. Analizatori: Pierderea auzului, modificari ale gustului. Pacienti granulocitopenici:
Se pare ca greata si/sau voma asociate cu administrarea Tienam i.v. apar mai frecvent la pacientii
granulocitopenici comparativ cu cei non-granulocitopenici.
Supradozare
Nu exista informatii privind un tratament specific al supradozarii cu Tienam. Imipenem si cilastatin
sodic este hemodializabil. Totusi, eficienta acestei proceduri in tratamentul supradozarii nu este inca
cunoscuta.
http://www.paginafarmacistilor.ro/medicamente/prospect-tienam-1858/ 2/3
12/2/2017 TIENAM flacon injectabil - prospecte medicament - PaginaFarmacistilor.ro
Anonim 24 Iunie 2011 12:05
Lasa un comentariu:
Scrie mai jos comentariul tau. Acesta va fi moderat de administrator si apoi publicat.
Nume:* Email:*
Mesaj:*
La postarea comentariilor pe www.PaginaFarmacistilor.ro, te rugam sa utilizezi un limbaj civilizat si sa eviti atacurile off topic
la adresa autorilor mesajelor. In cazul in care nu vei respecta aceste reguli, comentariile tale nu vor fi publicate.
Cod
verificare:*
Publica comentariul
http://www.paginafarmacistilor.ro/medicamente/prospect-tienam-1858/ 3/3