D. Lungeanu (1998): Note de curs Biostatistica (4/5).

adaptare dupa: Knapp R G, Miller M C – Clinical Epidemiology and Biostatistics (National Medical
Series). Baltimore: Williams & Wilkins, 1992.

a
 RISC SI CAUZALITATE
ANALIZA RISCULUI
RISCUL
A. FACTORII DE RISC

Factor de risc pentru o afectiune
conditie, caracteristica fizica sau comportamentala care mareste
probabilitatea (="riscul") ca o anumita persoana sanatoasa sa acuze
aparitia acelei afectiuni in viitor
1. Tipuri de factori de risc
• factori de mediu
• factori de comportament, obiceiuri de viata
• factori sociali
• factori genetici
2. Expunerea
• expunere unica
• expunere cronica - masurarea expunerii cronice presupune:
◊ doza curenta
◊ doza cumulata
◊ perioada de expunere (ani)
◊ timpul scurs de la prima expunere (ani)
3. Relatia dintre factorii de risc si afectiune
factor cauza ↔ corelatie ("marker")

ATESTAREA RISCULUI
Studii experimentale
• variabila independenta
• variabila dependenta
Studii observationale
→ "autoselectare" a indivizilor in grupele de risc
• studii descriptive
• studii analitice

b
STUDII OBSERVAŢIONALE
A. STUDIU COHORT PROSPECTIV
(studiu de incidenta, studiu "follow-up", studiu longitudinal)

Timpul
prezent viitor

afectiunea prezenta
expusi
Indivizi afectiunea absenta
sanatosi
afectiunea prezenta
neexpusi
afectiunea absenta

EVALUAREA REZULTATELOR

Afect. prez. Afect. abs.

(D+) (D-) Totaluri
Expusi (E+) a b a+b
Neexpusi (E-) c d c+d
Totaluri a+c b+d

 (a+b) si (c+d) - fixate (det. de investigator)

 (a+c) si (b+d) - aleatorii (det. de natura)

PREVALENŢĂ vs INCIDENŢĂ

Prevalenţa unei boli = probabilitatea ca un individ din populaţie sa aiba boala

respectiva, indiferent de durata cât este bolnav

ܰ‫݁ݒ݈ܽ݊݋ܤ݁݊ܽ݋ݏݎ݁ܲݎܽ݉ݑ‬
Prevalenţa =
ܰ‫ܽݐܽ݅݀ݑݐܵ݁݅ݐ݈ܽݑ݌݋ܲ݁݊ܽ݋ݏݎ݈݁ܲܽݐ݋ܶݎܽ݉ݑ‬

c
Incidenţa cumulativa a unei boli → se defineşte pentru o anumita perioada de
timp = probabilitatea ca o persoana care nu are boala să dezvolte un nou caz de
boala de-a lungul perioadei specificate de timp

‫݁ݐ݊݁݀݅ܿ݊ܫ݅ݎݑݖܽܥ‬
Risc =
ܰ‫ܽݐܽ݅݀ݑݐܵ݁݅ݐ݈ܽݑ݌݋ܲ݁݊ܽ݋ݏݎ݈݁ܲܽݐ݋ܶݎܽ݉ݑ‬

Densitatea de incidenţă → se defineşte pentru o perioadă foarte scurtă (sau

instantanee) de timp

RISCUL RELATIV
incidenta afectiunii in grupul expus P ( D +| E + ) a (a + b )
RR = = =
incidenta afectiunii in grupul neexpus P ( D +| E − ) c (c + d )

• RR > 1 ∃ risc
• RR ≈ 1 afectiunea si exp. la presupusul factor de risc nu sunt corelate
• RR < 1 asociere negativa (efect protectiv)

RAPORTUL INDICILOR "ODDS"

P (evenimentul sa se produca) P (evenimentul sa se produca)
O= =
1- P (evenimentul sa se produca) P (evenimentul sa NU se produca)

Indicii "Odds" (de paritate, "succes/esec"):

P ( D +| E + ) a
OD +|E + = =
P (D −| E + ) b O D +|E+ a ∗d
" odds ratio" OR = =
P (D +| E − ) c O D +|E− b∗c
OD +|E − = =
P ( D −| E − ) d

• OR > 1
• OR ≈ 1
• OR < 1

d
B. STUDIU COHORT RETROSPECTIV
(cohort istoric, cohort non-concurent)

D+
E+
D- Studiu cohort
D+ retrospectiv
E-
D-

D+
E+
D- Studiu cohort
D+ prospectiv
E-
D-

trecut prezent viitor

C. STUDIU DE TIP "CASE-CONTROL"

(studiu retrospectiv "case-referent")

Timpul
trecut prezent

Starea factorului de Starea afectiunii

risc
expusi
afectiune prezenta
neexpusi

expusi
afectiune absenta
neexpusi

e
 EVALUAREA REZULTATELOR

Afect. prez. Afect. abs.

(D+) (D-) Totaluri
Expusi (E+) a b a+b
Neexpusi (E-) c d c+d
Totaluri a+c b+d

 (a+c) si (b+d) - fixate (det. de investigator)

 (a+b) si (c+d) – rezultate in urma studiului
 riscul relativ NU poate fi calculat direct
OR - estimator al riscului

D. STUDIU DE TIP "CROSS-SECTIONAL"

(studiu de prevalenta)

EVALUAREA REZULTATELOR → similar, in tabele de contingenţă

 la un anumit moment!
 N=const.
 riscul relativ NU poate fi calculat direct
OR - estimator al riscului

PUTEREA UNUI STUDIU

Tip studiu Scara

cel mai PUTERNIC
experimental
cohort prospectiv
cohort retrospectiv
"case-control"
"cross-sectional"
(de prevalenta) cel mai SLAB

f
MASURAREA RISCULUI
cross-sectional

Date de tip case-control

categorie
Masurarea
tariei asocierii cohort/experim.

Analiza
Date de tip
asocierilor
continuu

Testarea semnificatiei
statistice

A. ESTIMAREA RISCULUI

interval de estimare = estimator ± (coef. incredere × er. std. estimator)

pt. (1-α)=0.95

1 1 1 1
CIln OR = ln OR ± 196
. + + +
a b c d
CIOR = e ....... la e .......

B. TESTAREA IPOTEZELOR PRIVIND RISCUL

H0: OR = 1
Ha: OR ≠ 1

1 OR

risc statistic semnificativ

g