I.

Termeni

1. MEDICAMENT

Un medicament este o substanta sau un compus folosit ca tratament impotriva unei boli, pentru a
preveni o imbolnavire sau pentru a stabili un diagnostic.

2. Medicamet INOVATIV

Medicamentul inovativ este medicamentul nou, protejat de brevet atunci cand este lansat pe piata.
Perioada de timp pentru care medicamentul inovativ este protejat de brevet este cuprinsa intre 10 si 20
de ani. In acest timp medicamentul poate fi produs doar de catre detinatorul de brevet.

3. Medicament GENERIC

Dupa trecerea perioadei legale de protectie formula medicamentului nu mai este proprietatea firmei
care l-a produs pentru prima data. Atunci alti producatori pot copia reteta medicamentului pentru a
produce si comercializa medicamente generice.

Medicamentul generic este medicamentul care are aceeasi compozitie calitativa si cantitativa privind
substantele active si aceeasi forma farmaceutica in comparatie cu medicamentul inovativ si al carui
bioechivalenta cu medicamentul de referinta a fost demonstrata prin studii corespunzatoare de
biodisponibilitate

4. DENUMIREA STINTIFICA a medicamentului

Denumirea stiintifica este numele chimic exact al principiului activ. El este putin folosit din cauza
complexitatii sale.
Exemplu: Denumirea stiintifica a paracetamolului este PARACETILAMINOFENOL.

5. DENUMIREA COMUNA INTERNATIONALA a medicamentului.

Denumirea comuna internationala (D.C.I.) corespunde numelui generic al principiului activ in medicina.

Exemplu: Denumirea comuna internationala (D.C.I.) pentru Paracetamol este PARACETAMOLUM.

6. DENUMIREA COMERCIALA a medicamentului

Denumirea comerciala este cea care se gaseste pe ambalajul medicamentului.

Denumirea comerciala este data de catre laboratorul care produce medicamentul.

Atunci cand un medicament care contine un principiu activ este produs de mai multe laboratoare, el
poate avea denumiri comerciale diferite,

Exemplu: Denumiri comercale pentru paracetamol: Adol, Panadol, Paracetamol, Paracetol, Paramol, etc.

7. PRINCIPIUL ACTIV al medicamentului

Principiul activ al unui medicament este substanta, continuta de medicament, care actioneaza asupra
bolii, care previne imbolnavirea sau care ajuta la stabilirea unui diagnostic.

Un medicament poate avea unul sau mai multe principii active.

Numele principiului activ reprezinta denumirea stiintifica sau D.C.I.-ul medicamentului.

Exemplu: Principiul activ al diferitelor denumiri comerciale de Paracetamol este

PARACETILAMINOFENOL sau PARACETAMOLUM

Unele medicamente contin mai multe principii active (combinatii).

Exemplu: Medicamentul ENAP H este o combinatie de doua principii active ENALAPRILUM si

HYDROCHLOROTHIAZIDUM.

Observatie: Pentru medicamentele care sunt combinatii de doua sau mai multe principii active se dau
concentratiile pentru fiecare principiu activ.

Exemplu: Concentratia medicamentului ENAP H este 10mg/25mg, adica 10mg de ENALAPRILUM si 25

mg de HYDROCHLOROTHIAZIDUM.

8. BIODISPONIBILITATE

Biodisponibilitatea reprezinta cantitatea de substanta activa care se absoarbe din forma farmaceutica si
devine disponibila la locul de actiune si caracterizata prin viteza cu care se realizeaza aceasta;

9. BIOECHIVALENTA (echivalenta)

Doua, sau mai multe, medicamente sunt bioechivalente, daca sunt echivalente farmaceutic sau
alternative farmaceutic si daca biodisponibilitatea lor, dupa administrarea lor in aceeasi doza, sunt
similare, astfel incat efectele lor, referitor la eficacitate si siguranta, vor fi aceleasi.

10. Codul CIM al medicametului

Codul CIM este codul de identificare al medicamentului. El este unic pentru fiecare medicament, in acest
fel nu pot exista doua medicamente care au acelasi cod CIM, chiar daca sunt echivalente.

Exemplu:

Codul CIM al medicamentului CONCOR COR 10mg (BISOPROLOLUM 10mg) este W08906002.

Codul CIM al medicamentului BISOBLOCK 10mg, (BISOPROLOLUM 10mg) echivalent cu CONCOR COR
10mg, este W54669001.

11. Codul ATC al medicamentului

Codul ATC (Anatomo Terapeutico Chimic) este codul rezultat in urma clasificarii anatomice, terapeutice
si chimice a medicamentelor.

Exemplu:

Paracetamolul are urmatorul cod ATC: N02BE01

Nivel ANATOMIC:

N - semnifica actiunea medicamentului asupra sistemului nervos

Nivel TERAPEUTIC:

02 - reprezinta grupa analgezicelor cu efect asupra sistemului nervos - efectul lor terapeutic fiind
analgezia

Nivel FARMACOTERAPEUTIC

B - reprezinta subgrupa analgezicelor cu efect antipiretic

Nivelul STRUCTURII CHIMICE

E - incadreaza medicamentul la substante cu structura chimica anilidica

Nivelul SUBSTANTEI CHIMICE

01 - semnifica substanta chimica: para-acetaminofenol

12. FORME FARMACEUTICE

Comprimat:

Medicament obtinut prin amestecare cu un liant si presare (comprimare) intr-o forma; pilula, tableta,
pastil, bulin.( comprimat neacoperit)

Comprimat filmat:

Comprimat acoperit cu un strat subtire de excipienti care il fac mai rezistent, mai usor de inghitit si care
prin culoare il fac mai usor de deosebit de alte comprimate.

Comprimat ortodispersabil:

Comprimat care se administreaza in cavitatea orala unde se disperseaza rapid inainte de a fi inghitit

Comprimat gastrorezistent:

Medicament care se descompune dupa trecerea de stomac, acest lucru impiedicand distrugerea
substantelor active de catre acizii din stomac.

Nazal (spray)

Comprimat masticabil:

Care se mesteca inainte de inghitire

Comprimat efervescent:

Care degaja gaze atunci cand este introdus in lichid.

Capsula:

Invelis solubil, facut din amidon, gelatina sau cheratina care contine un medicament purvulent ( in stare
de pulbere), cu gust neplacut pentru a putea fi inghitit mai usor.

Drajeu:

Medicament in forma de pilula cu invelisul facut din zahar sau din ciocolata.

Sirop:

Preparat medicamentos dulce.

Picaturi:

Medicament care se administreaza dozat, cu pipeta

Ovul:

Preparat in forma de ou preparat din glicerina solidificata care contin medicamente.

Supozitor:

Preparat farmaceutic de forma conica care se aplica pe cale anala.

Liofilizat:

Preparat supus evaporarii in vid si la o temperatura foarte scazuta pentru a putea fi pastrat un timp
indelungat.

Pulbere:

Medicament care se prezinta sub forma unor particule fine (praf; pudra).

Auricular:

Medicament care se aplica in ureche;

Cutanat:

Medicament care se aplica pe piele

Sublingual: (spray)

Medicament care se aplica sub limba

Oftalmic: (gel, unguent, picaturi):

Medicament pentru tratamentul ochiului.

Vaginal: (capsula, crema, solutie, comprimat)

Care se aplica in vagin.

Rectal: (spuma)

Se aplica pe cale anala.

Inhalant:

Medicament folosit pentru inhalatie (Introducerea, in scop terapeutic, in caile respiratorii a unor gaze, a
unor vapori).

13. INSTITUTII:

MS - Ministerul Sanatatii

CNAS - Casa Nationala de Asigurari de Sanatate

ANM - Agentia Nationala a medicametului

FDA - Food and Drug Administration (Agentia americana a medicamentului)

EMEA - European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (Agentia Europeana a
medicamentului)