Discursul RM-ul pentru studiile de referinta pentru

Velyn
Stimata/Stimate d-na/d-nule doctor, va pun la dispozitie un material
stiintific foarte important care contine tot ce aveti nevoie sa stiti despre molecula
de cilostazol si Boala Arteriala Periferica.
Un lucru foarte important de mentionat este faptul ca 40 - 60% dintre
pacientii diagnosticati cu BAP vor dezvolta si Boala Coronariana sau Boala
Cerebrovasculara. (Pag. 2684,Art. 2.1.)
Acest material contine, pe langa informatiile generale despre BAP,
mecanismul de actiune al cilostazolului, si studiile de referinta pentru produsul
Velyn.
Referitor la mecanismul de actiune antiagregant plachetar, un studiu
prospectiv, controlat placebo, randomizat,efectuat pe 1435 de pacienti cu
claudicatie a aratat ca la pacientii care au primit cilostazol, riscul de AVC, IM sau
deces de cauza vasculara s-a redus cu mai mult de 40%. (Pag. 2685, Art. 3.1.1.)
De asemenea a fost demostrat faptul ca datorita actiunii sale
antiproliferative, cilostazolul a fost asociat cu reducerea semnificativa a ratei de
restenozare la pacientii care au fost supusi angioplastiei transluminale percutane
pe artera femuro-poplitee. (Pag. 2686 Art. 3.1.3.)
Cilostazolul a demonstrat reducerea trigliceridelor plasmatice si cresterea
HDL – colesterolului, mai mult decat atat cilostazolul are efecte benefice la
pacientul cu diabet zaharat tip II prin stabilizarea ritmului cardiac, protectiei
impotriva aterosclerozei si a bolii inflamatorii si antiagregare plachetara,
datorita cresterii concentratiei acidului docosa-hexanoic in plasma. (Pag.2886
Art.3.1.4.)
Experienta clinica aratat ca efectele benefice ale cilostazolului apar dupa
primele 2 saptamani de tratament si este recomandat ca tratamentul sa dureze
minim 12 saptamani. (Pag. 2686 Art. 4.)
 In majoritatea studiilor obiectivul primar a fost distanta maxima de mers
(ACD), iar ca si obiective secundare au fost incluse: distanta de mers fara durere
(ICD), calittaea vietii si scorul de functionalitate.
In meta analiza Cochrane care a inclus 8 studii, randomizate, controlate
dublu orb, s-a demonstrate efectul cilostazolului asupra ACD si ICD. 1928 de
pacienti, atat barbati cat si femei, au fost inrolati in studii, cu varste peste 40 de
ani si cu claudicatie intermitenta. Asa cum stiti doza de 100 mg de doua ori pe zi
creste ICD cu 51% si ACD tot cu 51%, conform studiul Bebe. (Pag. 2687 Table 2).
In ideea in care studiile prezentate au fost interesante pentru
dumneavoastra, vreau sa va multumesc pentru atentia acordata !