MINISTERUL EDUCAȚIEI ȘI CERCETĂRII

ȘCOALA POSTLICEALĂ TEHNICĂ „HENRI COANDĂ” BAIA MARE

CALIFICAREA: ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

PROIECT

Coordonator:
Prof. Farm. PRINCZINGER AGNETA

Absolvent:
FILIP MARIANA FLORENTINA

BAIA MARE
2021
 MINISTERUL EDUCAȚIEI ȘI CERCETĂRII
ȘCOALA POSTLICEALĂ TEHNICĂ „HENRI COANDĂ” BAIA MARE
CALIFICAREA: ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

MEDICAMENTE OTC

COORDONATOR,
PROF. FARM. PRINCZINGER AGNETA

ABSOLVENT,
FILIP MARIANA FLORENTINA

BAIA MARE

2021
CUPRINS
ARGUMENT 3
INTRODUCERE 4
CAPITOLUL 15
DEFINIȚIE 5
CLASIFICARE 6
CAPITOLUL 210
DEFINIȚIE 10
FORME FARMACEUTICE PENTRU MEDICAMENTE OTC 10
DIFERENȚE DINTRE MEDICAMENTELE OTC SAU POM (RX) 11
DIFERENTE DINTRE OTC, SUPLIMENTE ALIMENTARE,
DISPOZITIVE MEDICALE 13
CONDIȚII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC 15
PROCEDURA DE ELIBERARE A MEDICAMENTELOR OTC 16
CAPITOLUL 320
CLASE TERAPEUTICE CARE PREZINTĂ MEDICAMENTE OTC 20
MEDICAMENTE OTC CARE ACȚIONEAZĂ ASUPRA TUBULUI
DIGESTIV .21
MEDICAMENTE ANALGEZICE, ANTIPIRETICE,
ANTIINFLAMATOARE24
PEREPARATE OTC ÎMPOTRIVA TUSEI 25
MEDICAMENTE OTC UTILIZATE ÎN RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ25
MEDICAMENTE OTC UTILIZATE ÎN FENOMENE ALERGICE 25
MEDICAMENTE OTC UTILIZATE TOPIC 25
COMBINAȚII 26
CAPITOLUL 427
DICARBOCALM 27
OTOCALM 28

1
SAPROSAN 29

SMECTA PULBERE 30

HIDRASEC PULBERE ORALĂ 31

ALGIN BABY 32

ACID ACETILSALICILIC 33

BETADINE OVULE 34

COLDREX RĂCEALĂ ȘI TUSE 35

TANTUM VERDE 36

PROCTOLOG SUPOZITOARE 37

CONCLUZII 43
BIBLIOGRAFIE 39

2
 ARGUMENT

Motoo: „ Sănătatea este comoara care este cel mai ușor de pierdut.”
(Anonim)

Folosirea substanțelor medicamentoase în medicină datează încă din antichitate.

Procesul de acumulare a cunostințelor despre valoarea terapeutică a diferitelor produse de
origine animală, vegetală sau chimică a fost condiționat de contactul activ și neîntrerupt al omului
cu natura înconjurătoare.
Am ales ca tema lucrării de proiect „ Medicamente OTC ’’ datorită efectelor benefice pe
care le au asupra organismului, atât în prevenție precum și în tratamentul de scurtă sau lungă
durată.

Figura 1. EXEMPLE DE MEDICAMENTE OTC ÎN DIFERITE FORME

3
 INTRODUCERE

Medicamentul a apărut o dată cu omul însuși, iar prepararea multiplelor forme

farmaceutice utilizate pentru îngrijirea și vindecarea bolnavilor este cunoscută încă din
antichitate.
Istoria medicamentului și a actului farmaceutic este divizată în patru părți :
Perioada empirică, religioasă;
Perioada filozofică;
Perioada experimentală;
Perioada științifică;
Cunoaștem foarte puține date despre metodele de tratament medicamentos utilizate în
trecutul foarte îndepărtat al omenirii, dar se consideră că boala este anterioară omului, medicina
de asemenea și prin urmare și farmacia, deoarece animalele au utilizat primele anumite plante
atunci când sufereau.
Utilizarea medicamentelor a luat o mare amploare , astfel că bolnavul are la dispoziție o
gamă foarte variată de produse farmaceutice industriale , cu aceiași compoziție chimică , cu
același dozaj , dar preparate de fabrici de medicamente diferite și chiar din țări diferite.

4
 CAPITOLUL I
MEDICAMENTE; GENERALITĂȚI

1.1 DEFINIȚIE

Conform Organizației Mondiale a Sănătății, medicamentul este o substanță sau un produs

destinat sau utilizat pentru studierea sau modificarea unui sistem fiziologic sau unei stări
patologice, în interesul subiectului căruia i se administrează.

Pe teritoriul statelor Uniunii Europene, prin lege definiția medicamentului (engleză

Medicinal Product) este:
a) orice substanță sau combinație de substanțe prezentate ca având proprietăți de
tratare sau prevenire a bolilor umane;
b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită la om sau îi
poate fi administrată fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor
fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau
metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical”

În România, legea nr. 95 din 14 aprilie 2006 prevede aceeași definiție pentru medicament.

La baza denumirii medicamentelor se află structura lor chimică. În conformitate cu

nomenclatura propusă de OMS, orice medicament posedă denumire comună internaţională
(DCI). Aceste denumiri se stabilesc de către comisiile pentru nomenclatură la nivel naţional sau
internaţional. Denumirile medicamentelor se aprobă de către OMS în rezultatul unei analize
minuţioase a cererilor parvenite de la producători .

5
1.2.CLASIFICAREA

Există diverse criterii prin care se pot clasifica medicamentele.

1.TRATAMENTUL MEDICAMENTOS ARE LA BAZĂ DOUĂ CONCEPȚII TERAPEUTICE

a. alopatia
b. homeopatia

Medicamente alopate         Medicamente homeopate

• constituie majoritatea formelor farmaceutice
utilizate curent în terapeutică
• prescrierea lor are la bază concepția lui
Hipocrate “contraria contrariis curantur”
(ceea ce este contrar vindecă) după care
medicamentul acționează asupra bolii în mod
antagonic, neutralizându-i efectele, ca antidot
• în prezent alopatia este considerată metoda
științifică de tratament care se bazează pe:
cunoașterea proprietăților fizico-chimice ale
substanțelor medicamentoase relația
farmacologică doza-efect experimentarea
biologică observația clinică
• se pot adăuga încă trei metode: fitoterapia
(plante medicinale) aromoterapia (uleiuri
volatile) opoterapia (țesuturi și organe
animale)
•sunt concepute după principiul lui Hipocrate
“similia similibus curantur” (ceea ce este
asemănator vindecă) conform căruia un
medicament este folosit împotriva unei boli,
dacă provoacă la omul sănătos aceleași
simptome cu maladia respectivă
•alegerea medicamentului este efectuată în
funcție de simptomele pe care le prezintă
bolnavul, tratamentul fiind individualizat
• pentru tratamentul homeopat sunt specifice:
administrarea în cantități extreme de mici
(doze infinitezimale) legea similitudinii
experimentarea pe om
•se cunosc peste 2000 de medicamente
homeopate de origine vegetală, animală și
minerală
•formele farmaceutice utilizate frecvent sunt
soluțiile buvabile, granule, globule, pulberi,
comprimate, supozitoare, unguente

2.DUPĂ MODUL DE FORMULARE

a. medicamente oficinale-formulele oficinale sunt introduse in FR.X. după o folosire

îndelungată care a confirmat valoarea lor și reprezintă preparate de largă utilitate
b. medicamente magistrale-se prepară și se eliberează pe baza rețetelor în cantități mici,
sunt destinate utilizării imediate
c. medicamente industriale/tipizate/specialități farmaceutice -sunt cele preparate
industrial, au compozitie fixă și acțiune terapeutică bine definită, au o denumire
convențională amintind de componente sau de acțiune

3. DUPĂ MODUL DE ADMINISTRARE

6
 a. medicamente de uz intern- se administrează pe cale orală (per os, per oral sau pe cale
bucală)
b. medicamente de uz extern- se aplică pe tegumente sau mucoase- ex: picături pentru ochi

4. DUPĂ COMPOZIȚIE

a. medicamente simple- alcătuite dintr-o singură s.a ex: acid ascorbic (vit C)
b. medicamente compuse- alcătuite din două sau mai multe componente

5. DUPĂ ACȚIUNE

a. medicamente cu acțiune promptă- acțiunea se manifestă imediat după administrare

b. medicamente cu acțiune modificata- la acestea acțiunea se manifestă diferit în diferitele
etape de după administrare
c. medicamente cu acțiune controlată- acțiunea se manifestă controlat
d. medicamente la țintă- vizează un anumit organ sau țesut

6. CONFORM METODEI DE ELIBERARE

a. medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală

b. medicamentele eliberate fara prescripție medicale OTC (over-the-counter).

7. IN FUNCTIE DE TOXICITATE

Tipul de medicament Caracteristici

Medicamente și substante
farmaceutice anodine
(obișnuite)
• se utilizează în cantități de ordinul gramelor, fară sa producă
tulburari în organism, dar sunt dăunatoare dacă se
administrează în doze exagerate
• se pastrează în recipiente bine închise (cu dop rodat), incolore
sau brune, pe care se aplică etichetă cu inscripție neagră pe
fond alb
• se pastrează în depozitul farmaciei
• se pot elibera cu și fară prescripție medicală

Medicamente și substanțe • medicamentele din această grupă conțin s.m. de ordinul

farmaceutice puternic active,
foarte active sau eroice
centigramelor
• pot produce accidente grave la administrare, dacă se
depășește doza terapeutică maxima
• se pastrează în recipiente bine inchise, incolore sau brune, pe
care se aplică eticheta albă cu inscripție roșie, la Separanda

7
 • in FRX sunt prezentate dozele terapeutice uzuale și dozele
terapeutice maxime ale acestor s.m.
• se eliberează numai pe bază de rețetă
• pentru formulele magistrale cu s.m. puternic active FRX
prevede verificarea dozelor terapeutice maxime și reducerea lor
dacă este cazul

• prezintă o acțiune farmacologică foarte energică,

Medicamente si substante
farmaceutice toxice si
stupefiante
medicamentele conținând s.m. de ordinul miligramelor sau
zecimilor de milligram
• administrate în cantități mici, dar care depășesc dozele
terapeutice maxime admise produc fenomene toxice,
îmbolnăviri sau chiar moarte
• se pastrează în recipient bine inchise, incolore sau colorate în
brun, pe care se aplică eticheta neagră cu inscripție albă și în
plus etichetele ”cap de mort” și  “atenție otravă”, la Venena,
sub cheie
• se eliberează strict pe bază de rețetă
• nu se eliberează din farmacie nicio substanță toxică fară să fie
prelucrată într-o formă farmaceutică

8.DUPĂ ORIGINE

a. medicamente vegetale
b. medicamente animale
c. medicamente chimice

9.DUPĂ ACȚIUNEA FARMACODINAMICĂ

a. psihotrope
b. antitusive
c. anti HTA
d. anestezice
e. antiinflamatoare (AI)
f. anestezice
g. venoprotectoare etc.

10.DUPĂ CALEA DE ADMINISTRARE

8
 a. medicamente per-oral- se administrează oral sau per-os
b. medicamente administrate pe căi parenterale
c. medicamente administrate pe cai transmucosale
d. medicamente administrate pe calea cutanată- se administrează în ureche ex: Soluție
auriculară, Otocalm

11.DUPĂ OPERAȚIA TEHNOLOGICĂ

a. pulberi
b. solutii
c. capsule
d. drajeuri
e. comprimate
f. unguente
g. creme
h. supozitoare

12.DUPĂ ACȚIUNEA TERAPEUTICĂ

Un sistem foarte des utilizat este sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și

chimică, ce atribuite majorității medicamentelor un cod ATC. Este singura clasificare luată în
considerare de O.M.S. și stă la bază Nomeclatorului de medicamente al MS.

Criteriile de clasificare sunt: locul de acțiune/ criteriul anatomic/ tipul de acțiune/ criteriul
terapeutic și identitatea chimică a substanțelor medicamentoase/ criteriul chimic.

9
 CAPITOLUL II
MEDICAMENTELE OTC

2.1 DEFINIȚIE

Medicamentele OTC (Over the Counter Drugs) sunt medicamente eliberate fără
prescripție medicală și fac parte dintr-un grup de produse farmaceutice pe care FDA (Food and
Drug Administration) le consideră destul de sigure, putând fi folosite fără intervenția unui
medic.

Ele se pot elibera direct din farmacie, nu au un regim special de administrare și nu

necesită o rețetă medicală. Astfel de medicamente pot fi administrate fără supravegherea
medicului cu condiția ca recomandările din prospect sau etichetă să fie citite cu atenție si
respectate înainte ca acestea să fie administrate.

În scopul stabilirii diagnosticului, al prescrierii acestora sau pentru monitorizarea

tratamentului fiind suficiente, la nevoie, îndrumările specialiștilor din domeniul farmaceutic.

2.2 FORME FARMACEUTICE PENTRU MEDICAMENTE OTC

1. Dupa modul de administrare:

Forme farmaceutice administrate oral

 Capsule
 Comprimate
 Pulberi
 Siropuri
 Soluții

Forme farmaceutice administrate pe mucoase

 Creme
 Ovule
 Picături
 Supozitoare
 Unguente
10
 Forme farmaceutice administrate cutanat

 Creme
 Geluri
 Pulberi
 Soluții
 Tincturi
 Unguente

2. După forma farmaceutică

 Capsule
 Comprimate
 Creme
 Pulberi
 Siropuri
 Soluții
 Supozitoare
 Unguente

2.3 DIFERENȚELE DINTRE MEDICAMENTE OTC SAU POM (RX)

Este general cunoscut că OTC este prescurtarea pentru „over the counter” – medicament
care se eliberează fără prescripție medicală.

Antonimul academic corect este „prescription only medicine”, însă termenul mai familiar
este Rx – medicament care se eliberează doar pe baza prescripției medicale, numite la noi și
medicamente etice. În mod normal, ne-am aștepta ca produse în întregime substituibile (aceeași
formă farmaceutică, aceeași substanță activă, același dozaj, etc) să se regăsească în aceeași clasă.
Medicamentele sunt incluse în categoria POM dacă : prezintă un pericol direct ori indirect, chiar
în cazul utilizării corecte, dacă sunt folosite fără supraveghere medicală, dacă sunt utilizate
frecvent şi în mare măsură incorect şi ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru
sănătatea umană, dacă conțin substanţe ori preparate ale acestora ale căror activitate şi/sau reacţii
adverse necesită investigaţii aprofundate sau dacă sunt prescrise în mod normal de medic pentru a
fi administrate parenteral. Un exemplu neașteptat și foarte comun de dualitate undă-particulă în
acest caz este banalul ibuprofen. Ibuprofenul de 400 mg este în același timp și OTC și POM, în
funcție de tipul de înregistrare. Cauza acestui comportament ciudat se regăsește în patentele
acordate – respectiv Smithkline-Beecham ca POM și Reckitt & Colman ca OTC

11
Agentia Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România (denumită în
continuare ANMDMR) împarte medicamentele în două categorii: medicamente care se eliberează
cu prescripție medicală („prescription only medicine” POM, numite la noi și medicamente etice
sau Rx) și medicamente care se eliberează fară prescripție medicala (Over the Counter Drugs
OTC-uri).

Conform Legii 95/2006, Capitolul VI, prezentarea unei prescripții obținute în urma unui consult
medical este necesară în următoarele situații:

 Medicamentul prezintă un pericol pentru sănătatea umană atunci când este utilizat fără
supraveghere medicală, chiar dacă este utilizat corect;
 Medicamentul este frecvent utilizat într-un mod incorect și ca urmare poate prezenta un
pericol pentru sănătatea umană;
 Medicamentul conține substanțe sau preparate cu efecte și/sau reacții adverse care
necesită investigații aprofundate;
 Medicamentul se administrează parenteral și este prescris în mod normal de medic.

Medicamentele care nu prezintă niciuna dintre aceste caracterstici pot fi eliberate fară
prescripție medicală (OTC-uri):

 pot fi cumpătate direct din farmacii, fără rețetă medicală.

 pot fi folosite de mai multe persoane, care au aceleași simptome și afecțiuni (de exemplu:
dureri de cap, răceală și gripă, alergii, etc.).
 au o marjă mai mare de siguranță decât medicamentele eliberate pe bază de rețetă, dar pot
fi dăunătoare dacă nu sunt administrate corect.

12
Tabel I. Caracteristicile medicamentelor OTC si Rx.

Medicamente cu prescripție medicală (pe

bază de rețetă)
Se eliberează din farmacii doar pe baza unei
rețete primite de la medic.
Sunt prescrise doar pentru o singură persoană,
în funcție de boala și simptomele de care suferă aceleași simptome și afecțiuni (de exemplu:
aceasta.
Sunt prescrise de medic după ce acesta a stabilit
un diagnostic și face o recomandare de
tratament.
Mai puternice decât medicamentele OTC.
Pot fi dăunătoare dacă nu sunt administrate
corect.
Medicamente fără rețetă (OTC)
Pot fi cumpătate direct din farmacii, fără rețetă
medicală.
Pot fi folosite de mai multe persoane, care au
dureri de cap, răceală și gripă, alergii, etc.)
Se bazează pe autodiagnosticare; Decizia de a
folosi un anumit produs poate fi luată de fiecare
persoană în parte, atunci când aceasta
recunoaște deja simptomele, sau, la
recomandarea farmacistului, dacă simptomele
nu îi sunt cunoscute.
Au o marjă mai mare de siguranță decât
medicamentele eliberate pe bază de rețetă.
Pot fi dăunătoare dacă nu sunt administrate
corect.

2.4 DIFERENȚE OTC, SUPLIMENTE ALIMENTARE, DISPOZITIVE

MEDICALE
Suplimente alimentare

Sunt preparate ce conțin vitamine, săruri minerale sau alte substanțe cu efect nutrițional
sau fiziologic ( fibre, aminoacizi, acizi grași, extracte vegetale sau animale ) indicate atunci când,
din anumite motive, aceste substanțe lipsesc sau nu se regăsesc într-o cantitate suficientă în dieta
zilnică. Consumul de suplimente nutritive nu trebuie să înlocuiască o alimentație echilibrată ci
eventual, să vină ca o completare a unui stil de viață sănătos.

Conform reglementărilor in vigoare, suplimentele alimentare se împart in două categorii:

Concentrate de nutrienți sau alte substanțe cu efect nutrițional ori fiziologic, separat sau în
combinație, comercializate sub formă de doză, cum ar fi: capsule, pastile, tablete, pilule cu alte
forme similare, pachete de pulbere, fiole cu lichid, sticle cu picurator și alte forme asemanatoare
de preparate lichide sau pulberi destinate consumului în cantități mici, măsurabile.

Nutrienți: vitamine, minerale.

Suplimentele alimentare sunt destinate consumului (administrarii) pe cale orală de către persoane
sănătoase în completare unei alimentații sănătoase datorită unor cerințe nutriționale specifice
legate de starea fiziologică. Suplimentele alimentare nu previn, nu tratează ci mențin starea de
13
sănătate. Suplimentelor alimentare comercializate pe piața din România li se aplică atât norme
din legislația alimentară cât și legislația specifică suplimentelor alimentare.

Etichetarea, prezentarea și publicitatea suplimentelor alimentare nu trebuie să includă

afirmații directe sau care sa inducă ideea că un regim alimentar variat și echilibrat nu poate
asigura cantități adecvate de nutrienți în general.

2.4.1.Dispozitive medicale

Dispozitivul medical este, conform ANMDM, orice instrument, aparat, echipament, software,
material sau alt articol, utilizat separat sau în combinație, inclusiv software-ul destinat de către
producătorul acestuia a fi utilizat în mod specific pentru diagnosticare și/sau în scop terapeutic și
necesar funcționării corespunzătoare a dispozitivului medical, destinat de către producator a fi
folosit pentru om în scop de:

 diagnosticare, prevenire, monitorizare, tratament sau ameliorare a unei afecțiuni;

 diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorare sau compensare a unei leziuni sau a
unui handicap;
 investigare, înlocuire sau modificarea anatomiei sau a unui proces fiziologic;
 control al concepției și care nu își îndeplinește acțiunea principală pentru care a fost
destinat în organismul uman sau asupra acestuia prin mijloace farmacologice,
imunologice sau metabolice, dar a cărui funcționare poate fi asistată prin astfel de
mijloace.

Dispozitivele medicale se bazează pe ingineria biomedicală și, ca regulă generală, înlocuiesc

permanent sau temporar o funcție a corpului. Pot fi utilizate și pentru îngrijire personală, fără să
necesite consultul unui medic, această categorie incluzând, printre multe altele, spray-uri nazale,
pastile de gât, pastă de dinți pentru dinți sensibili și multe altele.

Numai dispozitivele medicale certificate și înregistrate conform legii, care poarta marcajul CE și
înregistrate la ANMDM, cele la comandă (tot înregistrate) și cele certificate de organismele
acreditate în Comunitatea Europeană pot fi comercializate pe teritoriul României. Marcajul CE

14
trebuie să fie aplicat de către producător în mod vizibil, lizibil și de neșters pe dispozitiv sau pe
ambalajul său steril, unde este posibil, cât și pe instrucțiunile de utilizare.

2.5 CONDIȚII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC

Medicamentele care se eliberează fără prescripţie medicală trebuie utilizate conform

prospectului sau îndrumării specialiștilor în domeniul sănătății.

Calitate, siguranță și eficacitate. Medicamentele, indiferent daca se eliberează cu

prescripţie medicală sau se eliberează fără prescripție medicală, pentru a putea fi autorizate
pentru punere pe piață trebuie să respecte aceleași standarde de calitate, eficacitate și siguranță în
acord cu cerințele legislative în vigoare.

Autorizarea și controlul. Medicamentele, atât cele care se eliberează cu prescripţie medicală cât

și cele care se eliberează fara prescripţie medicală, pot fi puse pe piaţa din România numai cu o
autorizaţie de punere pe piaţă emisă de către Agenția Națională a Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale (ANMDM) sau cu o autorizaţie eliberată de Agenția Europeană a
Medicamentului (EMA).

ANMDM elaborează anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe

piaţă în România precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.

ANMDM ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că numai medicamentele pentru

care a fost acordată o autorizaţie de punere pe piaţă conform prevederilor legii  sunt distribuite pe
teritoriul României.

Publicitatea medicamentelor. Deținătorul unei autorizații de punere pe piață pentru un

medicament care se eliberează fără prescripție medicală  are obligaţia de a depune la ANMDM
spre avizare toate materialele publicitare destinate publicului larg/pacienţilor şi să le pună pe
piaţă numai după obţinerea vizei de publicitate eliberate de ANMDM.

ANMDM este autoritatea competentă în ceea ce priveşte evaluarea şi avizarea materialelor

publicitare şi a oricărei alte forme de publicitate pentru medicamentele de uz uman, în
conformitate cu prevederile titlului XVII, cap. VIII din Legea nr. 95/2006. În cazul nerespectării
prevederilor referitoare la publicitatea medicamentelor eliberate cu sau fără prescripţie medicală,
ANMDM aplică sancţiuni.

Publicitatea destinată publicului larg este permisă doar pentru acele medicamente care, prin
compoziţie şi indicaţii, pot fi utilizate fără intervenţia unui medic, în scopul stabilirii
diagnosticului, al prescrierii acestora sau pentru monitorizarea tratamentului, fiind suficiente, la
nevoie, sfaturile farmaciştilor (medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală).

Conform legislației în vigoare, nu este necesar ca suplimentele alimentare să fie autorizate

pentru punere pe piață. Acestea sunt supuse unei proceduri de notificare și sunt notificate la IBA
15
(Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare, Serviciul Național
pentru Plante Medicinale, Aromatice şi Produse ale Stupului), instituție subordonată Ministerului
Agriculturii și Dezvoltării Rurale,  dacă au în compoziție doar plante, amestecuri de plante și alte
substanțe, în timp ce la Ministerul Sănătății sunt notificate produsele pe bază de vitamine și
minerale.

Medicamentele OTC

 Preţul se stabilește și se modifică în mod liber, nu este impus de Ministerul Sănătăţii

 Nu fac parte din lista medicamentelor compensate
 Se poate face reclamă mass media conform reglementorilor (HCS nr. 18/08.08.2013
 Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere medicală
 Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare
 Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună
 Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă

Etichetare corespunzătoare – clar şi detaliat –  Legea 95/2006

 Patologiile indicate
 Substanţele active
 Atenţionări speciale
 Mod de administrare
 Contraindicatii
 Reactii adverse
 Data expirării
 Excipienţi

2.6. PROCEDURA DE ELIBERARE A MEDICAMENTELOR OTC

Eliberarea poate fi definită ca livrarea de medicamente unui pacient individual, în acord
cu prescripția dată(sau fără- în cazul medicamentelor OTC) și care poate fi întreprinsă direct sau
sub suprvaegherea farmacistului.

În farmacia publică, rolul esențial al farmacistului nu constă doar din prepararea și

distribuirea corectă a medicamentelor. Acest rol este însoțit de observații, indicații și sfaturi prin
care farmacistul contribuie la o mai bună înțelegere a tratamentului de către pacient și, în final la
îmbunătățirea efectului terapeutic, care să-l ducă la însănătoșire și la dorința pacientului de a mai
reveni la farmacie.

Farmacistul trebuie să sfătuiască pacienții cu privire la medicamentele care se elibrează fără

prescripție medicală, având grijă să indice eventualele reacții secundare și simptome care pot
apărea în cursul tratamentului.

16
Eliberarea medicamentelor OTC se realizează:

- la recomandarea farmacistului sau a asistentului medical de farmacie;

- la cererea pacientului;

- pe bază de prescripţie medicală.

Eliberarea medicamentelor OTC la recomandarea farmacistului sau la cererea pacientului,

fără prescripţie medicală, se efectuează respectând următoarele etape:

1) Iniţierea unei discuţii cu pacientul şi identificarea problemelor medicale şi de terapie

ale acestuia: debutul simptomelor, durata, gravitatea, caracterul acut sau cronic,
simptomele asociate, factorii precipitanţi sau agravanţi, tratamente anterioare. Dacă
farmacistul constată că simptomele se asociază cu o problemă gravă de sănătate, îndrumă
pacientul către medic. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate şi nu va
dispune eliberarea medicamentelor decât dacă este necesar. Nu recomandă reluarea unui
tratament efectuat anterior, pentru o problemă asemănătoare (trebuie evaluate datele
specifice ale problemei actuale). În cazuri de urgenţă, farmacistul trebuie să apeleze
serviciul de ambulanţă.
2) Obţinerea unor informaţii despre pacient care pot influenţa răspunsul la
medicamente: vârstă, greutate, sex, stare fizio-patologică, stare psiho-socială, încadrarea
pacientului într-o activitate specială (conducator auto, sportiv, etc).
3) Recomandarea unor medicamente ţinând cont de eficienţa, calitatea, inocuitatea,
siguranţa şi costul acestora. În cazul afecţiunilor acute, pe baza anamnezei, farmacistul
recomandă şi eliberează un medicament OTC pentru 1-3 zile, cu îndrumarea pacientului
către medic dacă simptomul nu cedeaza în 1-2 zile. În cazul unor afecţiuni cronice,
farmacistul recomandă medicamente OTC ţinând cont de toate informaţiile legate de
terapia medicamentoasă stabilită de medic.
4) Pregatirea medicamentelor pentru eliberare- Medicamentele sunt aduse pe masa de
eliberare din zonele de depozitare. Se verifică integritatea ambalajelor şi termenul de
valabilitate. În situaţia în care medicamentele OTC nu se eliberează în ambalajul original,
reambalarea acestora se face în ambalaje de calitate, care trebuie să conţină toate
elementele de identificare: denumire, cantitate, concentraţie, mod de administrare, termen
de valabilitate, modul de păstrare. Aceste elemente vor permite urmărirea corectă a
trasabilităţii informaţiilor.
5) Operaţiunea de eliberare a produselor se înregistrează în sistemul de gestiune.

Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită de atenţionări speciale, având în vedere

condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare şi
păstrare.
17
 Modul de comunicare cu pacientul

Farmacistul se adresează pacientului la nivelul său de înţelegere, folosind termeni simpli;

verifică dacă pacientul a înţeles informaţiile oferite, solicitându-i acestuia să pună întrebări în
cazul în care are nelămuriri. Dacă este cazul, informaţiile sunt repetate, pacientul fiind încurajat
să consulte prospectul medicamentului OTC.

Consilierea pacientului

Farmacistul consiliază pacientul asupra următorelor aspecte: - modul corect de utilizare a

medicamentelor OTC, în funcţie de calea de administrare.

Administrarea corecta a formei farmaceutice, modul de administrare în raport cu mesele; -

posologia (doza, intervalul dintre doze, durata tratamentului), contraindicaţiile medicamentului
OTC şi precauţiile la utilizare, interacţiunile medicamentului OTC cu alte medicamente, cu
alimente, cu alcoolul, cu tutunul, apariţia unor consecinţe vizibile, normale, ale tratamentului cu
medicamentul OTC respectiv, informarea asupra posibilităţii modificării unor parametri
biologici;, condiţiile de păstrare a amedicamentelor OTC la domiciliu, atenţionarea asupra
valabilităţii medicamentului OTC, cu întreruperea administrării lui după expirarea perioadei de
valabilitate, asocierea terapiei nemedicamentoase: regim de viaţă, dietă pe parcursul administrării
medicamentelor OTC.

De asemenea, se mai recomandă consultărea imediată a farmacistului sau a medicului la

apariţia reacţiilor adverse şi sistarea tratamentului.

Finalizarea eliberării

Medicamentele OTC/alte produse de sănătate, sunt înmânate pacientului sau

aparţinătorului său; pacientul este încurajat să revină la farmacie, pentru evaluarea rezultatelor
terapiei recomandate (monitorizare). Monitorizarea pacientului În cazul în care farmacistul are
posibilitatea să evalueze tratamentul prescris, acesta constată dacă pacientul: a respectat sau nu
tratamentul recomandat; tratamentul a fost sau nu eficient; dacă au apărut efecte nedorite. Dacă
pe durata tratamentului sunt înregistrate efecte adverse, acestea se declară de farmacist, prin
completarea unui formular pus la dispoziţie de către ANMDM, în cadrul activităţii naţionale de
farmacovigilenţă.

În concluzie, în sfătuirea pacientului, farmacistul trebuie să se comporte în conformitate

cu etica profesională, să-l asculte atent și cu grijă pe pacient, să-i studieze gesturile: orice teamă,
necunoaștere a tratamentului trebuie luate în considerare cu seriozitate și discutate pe larg, înainte
de a transmite informația adecvată.

18
Sfaturi importante in alegerea unui OTC

Specialistii recomandă pacienților să recurgă la un medicament ce nu are nevoie de

prescripție medicală în următoarele situații:
1. Dacă autodiagnosticarea este sigură și nu există dubii în legatură cu cauza de apariție a
afecțiunii respective și dacă simptomele nu sunt grave;
2. Dacă nu au afecțiuni cronice evolutive pentru care sunt deja în tratament cu alte medicamente.
În cazul în care se alege un medicament OTC specialistii insistă ca pacienții:
- Să își administreze medicamentul cu cele mai puține ingrediente, direcționate specific împotriva
unei anumite afecțiuni. Medicamentele care vor să fie un panaceu nu fac decât să expună
pacientul la reacții adverse multiple pe fondul unei eficențe îndoielnice;
- Să citească cu atenție prospectul și să se asigure că nu au contraîndicații la adminstrarea
medicamentului, să respecte instrucțiunile și indicațiile de administrare;
- Să nu depașesca doza recomandată de catre producător și nici perioada de administrare;
- Să oprească administrarea medicamentului în cazul în care afecțiunea nu se ameliorează sau
simptomele se înrăutățesc și să consulte medicul.

19
 CAPITOLUL III
OTC ȘI COMBINAȚII ÎN TRATAREA DIFERITELOR
AFECȚIUNI

3.1 CLASE TERAPEUTICE CARE PREZINTĂ MEDICAMENTE OTC

 Antiacide ( Ex : Dicarbocalm,Gaviscon Advance )
 Antitusive ( Ex : Butamirat ,Oxeladina )
 Antidiareice ( Ex : Loperamid , Furazolidon )
 Expectorante (Ex : Ambroxol , Acetilcisteină )
 Antiflatulente ( Ex : Simeticonă )
 Antihemoroidale ( Ex : Proctolog ,Procto-Glyvenol )
 Laxative ( Ex : Dulcolax , Sennalax )
 Antimigrenoase (Ex : Migrosun , Solpadeine )
 Antialergice ( Ex: Claritine , Symphoral )
 Decongestionante nazale ( Ex :Olynth ,Apa de mare )
 Antiseptice locale ( Ex : Rivanol , Betadine )
 Keratolitice ( Ex : Clavus soluție )
 Medicamente de uz oftalmic (Ex : Visine , Systane )
 Medicamente de uz auricular Ex : ( Audispray , Acreumen )
 Medicamente de uz topic cu antiinflamatoare, (Ex : Nurofen gel , Ibutop gel )
 Medicamente de uz topic cu antibiotice, (Ex :Baneocin crema ,Tetraciclină unguent )
 Medicamente de uz topic cu antimicotice, ( Ex : Nizoral crema )
 Medicamente de uz topic cu antihistaminice (Ex :Fenistil gel )
 Analgezice, Antipiretice (Ex :Panadol , Algin )
 Antiinflamatoare (Ex :Nurofen)
 Contraceptive de urgență  (Ex : Postinor ,Escapelle )
 Vitamine şi minerale  ( Acid ascorbic )
 Enzime (Ex :Kreon , Mezym)
 Homeopate ( Ex : Homeovox , Sedativ pc)
 Plante (Ex : Ceai de tei , Ceai de mușețel)

20
OTC-urile pot sa conțină:

-Substanţă activă OTC; substanţa activă are ca și calitate OTC

-Produs OTC- conţine  substanţe etice în concentratii mai mici, asociate cu substanţe
OTC:cafeină, codeine , clorfeniramin, dextrometorfan, fenilefrin, pseudoefedrină, lidocaină,
benzocaină
-datorită formei farmaceutice şi indicaţiei terapeutice( ex.antiinflamatoarele de uz topic cremă,
gel, unguent)

3.2.Medicamente OTC care acționează asupra tubul digestiv

Sistemul digestiv are practic rolul de a transforma mecanic și chimic prin masticație și
procesele digestive materia prima din diferite alimente în vitamine, minerale, nutrienți și alte
substanțe necesare pentru supraviețuire și eliminarea substanțelor toxice din organism. Procesul
cheie sau primul nivel al acestui sistem este digestia. Atunci când acest sistem nu funcționează în
parametrii normali este nevoie de anumite medicamente pentru afecțiuni digestive precum:
diaree, balonare, crampe abdominale, colon iritabil, bilă, flatulență. 

3.2.1.Antiacide și inhibitorii pompei de protoni

Arsurile la stomac apar în momentul în care conținutul din stomac ajunge în esofag. Acest
traseu invers se intamplă atunci când sfincterul esofagian nu mai functionează în mod
corespunzător sau este slabit. Astfel, acidul gastric din stomac irită esofagul și conduce la apariția
arsurilor, iar cauzele pot fi multiple.

Exista o serie de medicamente pentru arsurile gastrice. În această categorie intră

medicamente pe bază de bicarbonat de sodiu, hidroxid de magneziu, carbonat de calciu, oxid de
magneziu însă acestea sunt considerate antiacide clasice, avand doar calitatea de a neutraliza
sucul gastric. Pentru scăderea cantității de acid gastric se recomandă medicamente pe baza de
inhibitori de pompă de protoni și de receptori H2.

Dintre medicamente OTC antiacide: Dicarbocalm comprimat, Gastrocalm comprimate, Epicogel

suspensie orală, Pepsane capsule moi(conține dimeticona 300 mg si guaiazulen 4 mg).
21
 OTC-inhibitori ai pompei de protoni: Nedis 20 mg, Pacid(pantoprazol 20 mg), indicați
pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare
acidă) la adulţi. Exemple de medicamente OTC pentru aparatul digestive sunt illustrate în figura
1.

Fig 2. Medicamente OTC - aparatul digestiv

3.2.2.Laxative și purgative

Laxativele şi purgativele sunt medicamente cu acţiune locală la nivelul intestinului utile în

tratamentul constipaţiei .
Termenul de laxativ se referă la substanțele care înmoaie scaunul, cel de purgativ, la cele
ce provoacă eliminarea de scaune lichide. Efectul este în funcție de substanța activă și uneori, de
doză.
Laxativele produc un scaun normal cu aspect si consistență. Purgativele provoacă eliminarea
întregului conținut intestinal, prin mai multe scaune repetate (solide, semisolide, apoi apoase).
Unele purgative sunt laxative in doze mici, iar unele laxative au efect purgativ in doze mari.
OTC-uri indicate în constipatie:
Dulcolax
comprimat
și

suspensie(bisacodil 5 mg), Duphalac

soluție orală (lactuloza), CitraFleet pulbere pentru soluție orală(picosulfat de sodiu, oxid de
magneziu).

22
 Figura 3. Exemple de OTC-uri indicate în constipație

3.2.3.Antidiareice si antispastice

Diareea este un simptom caracterizat prin scaune numeroase şi abundente.

Transmiterea se face prin ingestia agentului infecțios provenit de la o persoană care este
deja bolnavă sau din alimente/apa contaminate. Au un risc crescut de îmbolnavire cei care nu
respectă regulile de igienă personală, care consumă alimente nespălate/insuficient preparate
termic sau contaminate după ce au fost preparate, cei care beau apă din surse contaminate, copii
incluși în colectivitate, persoanele care călătoresc frecvent (”diareea călătorului”).

Medicamente utile ca antidiareice pot acţiona prin: creşterea consistenţei scaunului, cu acţiune
adsorbantă şi protectoare, micşorarea peristaltismului şi tranzitului intestinal, reducerea
proceselor inflamatorii intestinale, acţiune antispastică.

Medicamente OTC administrate ca antidiareice: Imodium capsule (loperamid 2mg),

Furazolodon comprimate (25mg,100 mg), Saprosan (100mg), Smecta pulbere (diosmectita
3g/plic), Enterol capsule și pulbere (Saccharomyces boulardii).

Iar din punct de vedere al OTC-urilor antispastice amintim: No-spa comprimat 40mg,
80mg (clorhidrat de drotaverina) și Buscopan 10 mg drajeuri, (Bromură de butilscopolamină),
Papaverina comprimate 50mg

23
 Figura 4. Exemple de OTC-uri antispastice

3.3.Medicamentele analgezice, antipiretice, antiinflamatoare

Antipireticele (denumite și febrifuge) sunt medicamente care ajută la reducerea febrei. 

Principalul mecanism prin care antipireticele reduc febra este anularea efectului de creștere a
temperaturii care este indus de către prostaglandine la nivelul hipotalamusului. 

Analgezicele reduc durerea iar antiinflamatoarele inflamațiile, din cadrul OTC-urilor cele
mai folosite ca analgezice, antipiretice și antiinflamatoare amintim următoarele: Paracetamol,
Ibuprofen, Acid acetilsalicilic, Propifenazona, Naproxen, singur sau în combinații intre două
OTC-uri sau o substanță OTC și o substanta etică (cafeina, codeina).

Asocierea între două substanțe OTC (de exemplu acid acetil salicilic și paracetamol, paracetamol
și ibuprofen) are importanță ca prin sinergism de adiție se pot reduce dozele substanțelor, având
astfel și reacțiile adverse mai reduse

Motivația combinării între o substanță OTC și o substanță

etică (cafeina, codeina) este că prin sinergism de potențare se crește

efectul sau se pot acoperi mai

multe simptome cu un singur
produs.

------------------------------------------------------------------
D e n u m i r e : AAS  paracetamol cafeina propafenazona codeina
 comerciala
Antinevralgic P 250mg 150mg 20mg - -

Caffetin - 250mg 50mg 210mg 10mg 

24
Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg
 
Fasconal P 200 mg 200 mg 25mg  - 10 mg
 
Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg
 
Panadol Extra - 500 mg  65 mg - -
 
Saridon - 250 mg 50mg  150 mg -
 
Solpadeine - 500 mg  30 mg - 8 mg

Tabel 2. Exemple de OTC-uri analgezice, antipiretice și antiinflamatoare și gramajul

substanțelor etice

3.4.Preparatele OTC impotriva tusei

Tusea este modalitatea organismului de a elimina substantele străine sau mucusul din
tractul respirator. Tusea este deseori benefică și nu trebuie încercată oprirea acesteia. În unele
cazuri, se observă faptul că tusea este foarte severă și împiedică respirația normală și somnul.
Exista două tipuri de medicamente împotriva tusei, și anume: expectorantele și supresoarele,
respectiv antitusivele.

 Expectorantele - subțiază mucoasa și o fluidifică, facând-o mai ușor de tușit și de

eliminat, atunci când se observă o tuse productivă.

 Supresoarele - controlează sau suprimă reflexul de tuse.

Din categoria antitusivelor OTC amintim:

 Paxeladin sirop 0,2% (oxeladin),    Sinecod 7,5 mg/5 ml (butamirat)

 combinații Tusocalm(codeină 7,5 mg + guaifenezină 120 mg)
 Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezină 1000 mg/10 ml sol.

Ca și expectorante OTC, menționăm următoarele:

 ACC capsule comprimate efervescente 200mg

 Ambroxol comprimate 600mg(acetilcisteină)
 Bromhexin comprimate 8mg,
 Robitusin espectorant sirop (Guaifenezina) 16 mg soluție orală
25
  Combinații: Meltus sirop(acetilcisteina si extact de iedera).

Figura 5. Exemple de OTC-uri utilizate împotriva tusei

3.5. Medicamente OTC utilizate în răceală şi gripă

Răceala este o infecţie virală uşoară sau moderată a căilor respiratorii superiaoare

Ca și simptome, pacienții de obicei raportează:

 Jenă la înghiţire (1-2 zile după contact)

 Rinoreee, strănut (după 1-2 zile, mucozităţi vâscoase şi purulente)
 Tuse seacă (zilele 3-5), apoi devine tuse productivă
 Apogeul zilele 2-4;
 Durata 7-13 zile

Tratamentul răcelii –farmacologic:

1. Analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare –AAS, paracetamol, ibuprofen

2. Decongestionante nazale

a)Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina

b)Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina, oximetazolina,

tramazolina, tetrizolina

26
 3. Antihistaminice –rinorere şi strănut! Cele din generația I este contraindicat la copii 2-5
ani (clorfeniramina), iar cele din generația a IIa nu prezintă eficacitate, deoarece le lipsesc
efectele anticolinergice.

4. Antitusive –codeina şi dextrometorfan în combinaţii; oxeladina, butamirat.

5. Expectorante–ambroxol, bromhexin, acetilcisteină, carbocisteină, guaifenezina.

6. Antiseptice locale: Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina.

7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc.

Figura 5. Exemple de OTC-uri utilizate în răceală și gripă

Denumire comercială Pseudoefedrină Paracetamol Clorfeniramina

Humex răceală și gripă cps. Comp. 500 mg 4 mg

Comp.60 mg 500 mg -

Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg

Rinoalersin 30 mg 500 mg 2 mg

Denumire comercială Pseudoefedrină Ibuprofen

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nurofen răceală și gripă,

Modafen cp., Ibusinus 30 mg 200 mg

Denumire comercială Fenilefrină Paracetamol Cafeină Vit. C Altele

27
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Coldrex MaxGrip cp. 5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat 20 mg

Coldrex MaxGrip plic. 10 mg 1000 mg - 40 mg -

Coldrex Hotrem plic. 10 mg 750 mg - 60 mg -

Coldrex Junior cp. 5 mg 250 mg - - Guaifenezină 100 mg

Coldrex Junior plic 5 mg 300 mg - 20 mg -

Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - - -

Theraflu Extra 10 mg 650 mg - - Feniramină 20 mg

Tabel 3. Produse OTC pentru raceală și gripă cu substanțe etice

3.6.Medicamente OTC utilizate în fenomene alergice

Antihistaminicele sunt antagoniști competitivi ai histaminei care blochează receptorii
histaminergici (datorită asemănării structurale cu histamină) împiedicând fixarea acesteia pe
receptori.

Antihistaminice orale:

 Cetirizină –Zyrtec
 Loratadină–Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC siropul)
 Clemastină-Tavegyl

Antihistaminice topic:

 Dimetinden–Fenistil gel 1mg /g

 Difenhidramina–Rival 20 mg/g

28
 ,

Figura 6. Exemple de OTC-uri utilizate în fenomene alergice

3.7. Medicamente OTC utilizate topic

3.7.1. Medicamente OTC cu antimicotice de uz
topic :

 Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr.

 Clotrimazol – cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten şi ovule 100 mg
 Naftifina – exoderil sol şi cremă 1%
 - cremă, gel, sol, 1% ; Lamisil,
29
  Ketoconazol – Nizoral şampon 2%

3.7.2. Medicamente OTC uz topic cu AINS :

 Diclofenac – cremă 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1%
 Piroxicam – gel, cremă 0,5%, 1%, 3%
 Indometacin - gel, cremă 2%, 4%

3.7.3.Medicamente OTC uz topic cu antibiotice si antivirale

 Clorchinaldol  –  pulbere SAPROMED
- Bacitracină şi neomicină - Baneocin ung şi cremă
 Aciclovir - 5% cremă Zovirax (Cu mențiunea că unguentul oftalmic 3%  nu este OTC)

3.7.4.Medicamente OTC de uz oftalmic

 Vasoconstrictoare – nafazolina Proculin 0,03%,

 Antihistaminice – clorfeniramina + nafazolină Nostamine
 Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale – Corneregel 5% dexpantenol
 Lacrimi artificiale : Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II

Figura 7. Exemple de OTC-uri utilizate topic

3.8 COMBINAȚII
Antitusive – combinaţii

a) Tusocalm = codeină 7,5 mg +

guaifenezină 120 mg
b) Stoptussin = butamirat 40 mg +
guaifenezină 1000 mg/10 ml sol. Contraindicat în miastenia gravis

30
Administrare:

7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi

8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi

13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi

Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi

Antitusive–  plante

Bronhichum elixir S = ținctură de ciuboţica cucului

Prospan sirop, picături = extract frunze de iederă

Mentolul şi camforul  –  antitusiv topic. Contraindicat copiilor sub 2 ani

Medicamente indicate în răceală și gripă

a) 1.Nurofen- Răceală și gripă=ibuprofen+pseudoefedrină

b) 2.Modafen
c) 3.Theraflu=paracetamol+clorhidrat de fenilefrină
d) 4.Coldrex

CAPITOLUL IV
EXEMPLE OTC

4.1. DICARBOCALM , comprimate masticabile

31
Compozitie : - carbonat de calciu 489 mg

-carbonat de magneziu 11 mg

-trisilicat de magneziu 6 mg

Figura 8. DICARBOCALM ANTIACID

Excipienți : stearat de magneziu, croscarmeloză sodică 900-1600 CP, povidonă K 30, zahăr, talc,
ulei de mentă.

Grupa farmacoterapeutică: combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu.

Indicaţii terapeutice : tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile eso-

gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate.

Contraindicații : insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu) , hipercalcemie ,

litiază calcică .

Precauții : în cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul în zahăr, un comprimat

masticabil conţine 717,4 mg zahăr.

Atenționări speciale : dicarbocalm se administrează în timpul sarcinii şi alăptării după evaluarea

atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Mod de administrare : doza uzuală recomandată este de 3 – 4 comprimate masticabile pe zi,

administrate oral ,se administrează dupa masă sau în faza durerosă .

Reacții adverse : datorită sărurilor de calciu: tratamentul prelungit poate determina

hipercalcemie, cu risc de insuficienţă renală şi nefrocalcinoză iar datorită sărurilor de magneziu :
diaree .

4.2 OTOCALM, picături auriculare soluţie, flacon 10 ml

Compoziție: - Fenazonă 6,25 g
- clorobutanol hemihidrat 1,50 g
Excipienți: Acid benzoic, benzoat de sodiu, metabisulfit de sodiu,
Grupa farmacoterapeutică: preparate auriculare, combinaţii, analgezice şi anestezice.
32
 Fenazona exercită o acțiune locală antiinflamatorie și analgezică, acţionează asupra
tegumentului timpanului intact influenţând direct durerea.Clorobutanolul are atât proprietăţi
antibacteriene cât şi antifungice.
Indicaţii terapeutice: este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul
urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact, în: otite acute medii congestive, otite virale
flictenulare, otite barotraumatice. Otocalm este utilizat în infecţiile otice şi ca adjuvant la
tratamentul sistemic cu antibiotice.
Contraindicaţii: hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii
produsului, dacă timpanul este perforat.
Atenționări și precauţii speciale: înaintea administrării produsului, trebuie verificat dacă
timpanul este intact, la pacienţii cu timpanul perforat poate provoca reacţii adverse la nivelul
structurilor urechii medii, excipientul acid benzoic poate determina iritaţii uşoare ale pielii sau ale
mucoaselor.
Sarcină şi alăptare: nu se cunosc,dacă medicamentul se elimină în secreţia lactată. Deoarece
absorbţia sistemică la pacientele cu timpanul intact este puţin probabilă.
Reacţii adverse: tulburări generale şi la nivelul locului de administrare, rar reacţii locale de
tip alergic, iritaţii sau hiperemie la nivelul conductului auditiv, acidul benzoic și benzoatul de
sodiu au efect uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor.
Mod de administrare: Adulţi, vârstnici şi copii, 2 - 4 picături auriculare instilate de 2 - 3 ori
pe zi în urechea dureroasă

Figura 9. OTOCALM

4.3 SAPROSAN 100 mg

Forma farmaceutică: drajeuri 100 mg

Substanța activă: Clorchinaldol

33
Excipienți: amidon  de  porumb,  lactoză monohidrat, gelatină,    dioxid
de siliciu coloidal anhidru, zahăr farmaceutic, talc, carbonat de calciu,
dioxid de titan (E171), polividona K30.

Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, preparate

antiprotozoare, amoebicide.
Clorchinaldolul face parte din grupa hidroxichinolinelor halogenate. Are
proprietăţi antiseptice şi amoebicide.
Acțiune terapeutică: Are proprietăţi antiseptice şi amoebicide.Este activ mai ales față
de germenii gram-pozitivi (stafilococi, streptococi), Trichomonas, Giardia si fungi. Nu
dezechilibrează simbioza microbiană intestinală.
Indicații terapeutice: Gastroenterocolita acută, diaree estivală, forme ușoare de dizenterie
amoebiană, giardioză.

Reacții adverse: Rareori  tulburări  digestive  (greață,  vărsături,  dureri  abdominale), cefalee,
amețeli, erupții cutanate. Excepțional, au fost semnalate cazuri de nevrită periferică și nevrită
optică.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la clorchinaldol, alte hidroxichinoline halogente sau la oricare

dintre excipienții produsului.
Copii sub 6 ani.

Mod de administrare:

Adulți: doza recomandată este de 100 - 200 mg (1 - 2 drajeuri Saprosan), administrate

oral, de 3 ori pe zi, nemestecate, la distanță între mese.Durata tratamentului nu trebuie să
depășească 7 - 10 zile în afecțiunile acute și o luna în cele cronice. La nevoie, în afecțiunile
cronice, tratamentul poate fi repetat după o pauză de 10 zile. Copii cu vârsta sub 6 ani: doza
recomandată este de 10 mg/kg pe zi.

Figura 10. SAPROSAN DRAJEURI

4.4 SMECTA PULBERE 3 g

34
Forma farmaceutică: pulbere

Substanța activă: diosmectită 3g

Figura 11. SMECTA PULBERE 3 MG

Excipienții: vanilina, zaharina sodică, glucoză monohidrat,aroma de portocale

Grupa farmacoterapeutică: alte absorbante intestinale.

Acțiune terapeutică: antiinflamator, antiinfecţios intestinal, absorbant intestinal;

Indicații terapeutice:

- tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari şi adulți.

- tratamentul simptomatic al diareei cronice.

- tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor eso-gastro-duodenale și colice.

Reacții adverse: Foarte rar, au fost raportate cazuri de apariţie sau agravare a constipaţiei;
tratamentul poate fi continuat după reducerea dozei.

Contraindicatii: Nu este cazul.

Interacțiuni: Deoarece proprietăţile de adsorbţie ale acestui produs pot interfera cu proporţia
şi/sau gradele de absorbţie ale altor substanţe, se recomandă să nu se administreze nici un alt
medicament concomitent cu Smecta.

Mod de administrare:
Copii: Doza este în functie de vârstă;
-sub vârsta de 1 an: doza recomandată este de 1 plic Smecta (3 g diosmectită) pe zi, iar între 1 şi
2 ani: doza recomandată este de 1-2 plicuri Smecta (3-6 g diosmectită) pe zi, peste vârsta de 2
ani: doza recomandată este de 2-3 plicuri Smecta (6-9 g diosmectită) pe zi.
Suspensia poate fi preparată prin adăugarea conținutului unui plic într-un biberon cu 50 ml apă
(administrată în cursul zilei) sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot
Adulţi: Doza medie recomandată este de 3 plicuri Smecta (9 g diosmectită) pe zi

35
4.5 HIDRASEC PULBERE ORALĂ

Forma farmaceutică: pulbere orală 10mg/plic

pulbere orală 30mg/plic

Substanța activă: Racecadotril

Figura 12. HIDRASEC PULBERE ORALĂ

Excipienții: zaharoza, eudragit (dispersie de poliacrilat 30%),  aroma de caise ;

Grupa farmacoterapeutică: alte antidiareice

Acțiune terapeutică: antidiareic rapid,fără modificarea timpului de tranzit intestinal.

Este antisecretor intestinal pur,scade hipersecreția intestinală de apa și electroliți indusă de

inflamație și toxine,fără a influență secreția bazală ;

Indicații terapeutice: diaree acută,inclusiv la sugari și copii ;

Reacții adverse:somnolență.rash,constipatie;

Contraindicații: insuficiență renală sau hepatică,

Datorită  prezenței  zaharozei,  acest  medicament  este  contraindicat  în  caz  de intoleranță la
fructoză, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau deficit de sucraza-izomaltază.
Mod de administrare:
Adulti;Initial 100mg,apoi 100mg la începutul celor 3 mese principale.
Tatamentul nu va depași 7 zile.
Copii;1,5 mg/kg/priza, apoi 3 prize pe zi;
Sugari cu vârsta de la 1 lună la 9 luni (până la aproximativ 9 kg):
Prima zi: doza recomandată este de 10 mg racecadortil de 4 ori pe zi,apoi 10 mg de 3 ori pe zi.

Sugari cu vârsta de la 9 luni la 30 luni (intre 9 si 13 kg):

36
Prima zi: doza recomandată este de 20 mg racecadotril de 4 ori pe zi. Zilele următoare: doza
recomandată este de 20 mg racecadotril (2 plicuri Hidrasec 10 mg) de 3 ori pe zi.
Pulberea se amestecă bine cu alimente, într-un pahar cu apă sau într-un biberon, soluția
obținută trebuind administrată sugarului dintr-o dată.

4.6 ALGIN BABY 100 mg/ 5 ml

Grupă farmacoterapeutică: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
Substanța activă: Ibuprofen

Acțiune: antiinflamatoare, analgezică, antipiretică;

Indicații terapeutice:
 ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în cadrul
diverselor afecţiuni;
 ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau durerea
determinată de apariţia dinţilor, durere de cap, inflamaţiilor de la nivelul urechii);
 dureri osteo-articulare şi musculare, tendinite, bursite, luxaţii, entorse.
Reacții adverse: tulburări hematologice-anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză,
erupții cutanate, insuficiență respiratorie, renală, cardiacă,
tulburări hepatice, cefalee, somnolenţă, oboseală, agitație,
hipertensiune arterială, tulburări gastro-intestinale: gastrită,
dureri gastrice, hemoragi digestive pot redeschide ulcere,
greață, vărsături.
Figura 13. ALGIN BABY 100 mg/ 5 ml
Contraindicații:persoanelor alergice (hipersensibilitate) la
substanța activă sau
la oricare dintre celelalte componente ale produsului ,persoanelor care au dificultăți de respirație,
asmatici, alergie la asmatici ,bolnaviilor cu tulburări gastrice, colită ulceroasă;persoanelor care au
vărsat de vânt (varicelă),diabet zaharat, anemiecopiilor cu vârsta sub 3 luni,la vârstnici,sarcină și
alăptare;
Mod de administrare: pe cale orală, dozele administrate la intervale de aproximativ 8 ore.

37
La sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, este destinat în special copiilor cu
vârsta sub 12 ani, dar poate fi utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani în
cazul în care aceştia nu pot înghiţi comprimatele.
 doza zilnică recomandată este de 20-30 mg ibuprofen/kg, administrată fracţionat.
Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în funcţie de vârsta copilului
 între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: 2,5 ml (50 mg ibuprofen), de 3x zi.
 1-3 ani: 5 ml (100 mg), de 3x zi.
 4-6 ani: 7,5 ml (150 mg ), de 3x zi.

4.7. ACID ACETILSALICILIC

Grupă farmacoterapeutică: alte analgezice şi antipiretice
Substanța activă: acid acetilsalicilic
Acțiune: antiinflamatoare, analgezică, antipiretică;
Figura 14. ACID ACETILSALICILIC

Indicații terapeutice:
 combate febra, durerile de intensitate slabă sau moderată, utilizat de asemenea și în dureri
reumatice, mialgii, dureri dentare și nevralgii
 atenuează inflamațiile articulare in poliartrită reumatoidă
Reacții adverse: hemoragii, epistaxis, gingivoragii, purpură, anemie feriprivă, vertij şi tinnitus,
astm bronşic, hemoragie intracraniană, cu potenţial letal, în special la vârstnici, reacţii
anafilactice, trombocitopenie, anemie hemolitică la pacienţi cu deficit de glucozo-6-
fosfatdehidrogenază, pancitopenie, bicitopenie, anemie aplastică, insuficienţă a măduvei
hematopoietice, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie.
Contraindicații: persoanelor care prezintă hipersensibilitate la substanța activă, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, persoanelor care prezintă ulcer gastric sau duodenal activ, cu
antecedente gastro-intestinale, antecedente de astm bronșic, insuficiență hepatică, renală și
cardiacă severă, ultimul trimestru de sarcină, diateză hemoragică.
Mod de administrare: orală, după mese, cu mult lichid
 la adulți, doza zilnică recomandată 500 mg acid acetilsalicilic repetând doza în funcţie de
necesităţi la intervale de 4 ore
 doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic

38
  în cazul adolescenților, doza zilnică recomandată este de 250 mg acid acetilsalicilic,
repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore
 nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 16
ani.

4.8. BETADINE OVULE 200 MG

Grupă farmacoterapeutică: alte antiinfectioase si antiseptice
Substanța activă: iodul liber
Acțiune: antiseptică, antifungică
Indicații terapeutice:
 indicat în tratamentul vaginitelor acute, cronice
 utilizat în infecții nespecifice(vaginite bacteriene), infecții fungice, infecții mixte
Reacții adverse: reacţii de hipersensibilitate, dermatite de contact, reacție anafilactică,
hipertiroidism, angioedem, hipotiroidism, tulburări la nivelul rinichilor, dezechilibru electrolitic,
acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a sângelui, iritații și
inflamații oculare, colaps circulator, insuficiență renală, rinită acută, reactii ale pielii
Contraindicații: persoanele alergice la iod povidonă, hipertiroidism sau alte afecțiuni tiroidiene
acute, in inflamații ale pielii asemănătoare herpesului respectiv dermatite, înainte și după
tratamentul cu iod radioactiv
Mod de administrare: intravaginală
 la adulți, în infecții ușoare, se recomandă un ovul Betadine o dată pe zi timp de 7 zile
 este necesară umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în vagin pentru a facilita
dizolvarea optimă a substanței active si
prevenirea iritației locale
 nu este recomandată utilizarea ovulelor
Betadine la copii și adolescenți cu vârstă sub 18
ani

Figura 15. BETADINE OVULE 200MG

39
4.9. COLDREX RĂCEALĂ ȘI TUSE

Grupă farmacoterapeutică: alte analgezice şi antipiretice

Substanțele active: paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 40 mg si
clorhidrat de fenilefrina 10 mg.
Acțiune: : antiinflamatoare, analgezică, antipiretică

Excipienții: zahar, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de

porumb, aroma de lamiae, ciclamat de sodiu, zaharina sodica,
dioxid de siliciu coloidal anhidru si curcumina
Figura 16.
COLDREX RĂCEALĂ ȘI TUSE

Indicații terapeutice:
 împotriva durerii
 scăderea temperaturii
 decongestionarea sinusurilor
Reacții adverse: erupții cutanate, prurit cutatnat, tulburări respiratoria, umflarea buzelor, limbii,
gâtului și a feței, dificultăți de urinare, ritm cardiac neregulat, descuamare cutanată, ulcere bucale
Contraindicații: persoanele cu diabet(deoarece un plic conține 5g de zaharoză), persoanele cu
fenilcetonurie, persoanele ce au dietă restrictivă de sodiu
Mod de administrare: orală
 pentru adulți, doza recomandată este de un plic la 4-6 ore, nu mai mult de 4 plicuri pe zi
 nu se administrează copiilor sub 12 ani, cu excepția recomandării de către medic

40
4.10. TANTUM VERDE
Grupă farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local
Substanțele active: clorhidrat de benzidamină
Acțiune: : antiinflamatoare, analgezică
Excipienții: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de mentă, zaharină,
polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.
Indicații terapeutice:
 în afecțiuni inflamatorii ale mucoaselor oro-faringiene si ale gingiilor
 în stomatologie, după extracții dentare
 pentru pacienții care prezintă dificultăți in a face gargară
Reacții adverse: fotosensibilitate, senzație de arsură la nivelul gurii sau xerostomia, angioedema,
laringospasm, hipersensibilitate, soc anafilactic, hipoestezie orală.
Contraindicații: nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, persoanelor care au un istoric
pozitiv de astm bronșic(poate să apară bronhospasmul), persoanele alergile la acid acetilsalicilic
sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Mod de administrare: orală
 în cazul adulților, Tantum Verde Spray se administrează în doza maximă recomandată
aproximativ 4-8 pulverizări, iar Tantum Verde pastille se administrează de 3 ori pe zi câte
o pastilă nu mai mult de 7 zile
 în cazul copiilor(6-12 ani) câte 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi, iar copiilor sub 6 ani se
recomandă o pulverizare pentru fiecare 4kg de greutate corporală până la doza maximă
recomandată

Figura 17. TANTUM VERDE SPRAY Figura 18.TANTUM VERDE PASTILE

41
4.11. PROCTOLOG SUPOZITOARE
Grupă farmacoterapeutică: vasoprotectoare, alte
antihemoroidale pentru utilizare locală
Substanțele active: trimebutina şi ruscogenina
Excipienții: grăsimi solide de semisinteză.
Acțiune: antispastică, venotonică, vasculoprotector
Indicații terapeutice:
 pentru durerea și mâncărimea anală
 fisuri anale Figura 19. PROCTOLOG
SUPOZITOARE
 criza hemoroidală
Reacții adverse: pot să apară reacții cutanate
Contraindicații: hipersensibilitate la trimebutină și ruscogenină, nu trebuie utilizat în primul
trimestru
Mod de administrare: Supozitor
 doza uzuală este de 1-2 supozitoare pe zi

42
4.12. BANEOCIN PULBERE SAU UNGUENT 250 UI/5000 UI
Grupă farmacoterapeutică: produse dermatologice, alte antibiotice de uz topic
Substanțele active: zinc bacitracina şi sulfatul de neomicină
Acțiune: : antibacteriană
Excipienții lanolină anhidră şi vaselină albă.
Indicații terapeutice:
 infecţii ale foliculilor piloşi şi glandelor sudoripare
 tratamentul anumitor infecţii şi ulceraţii de la nivelul pielii
 panariţii
 tratamentul arsurilor şi al leziunilor determinate de lichide fierbinţi, suprainfectate
 tratamentul eczemelor, crăpăturilor şi tăieturilor suprainfectate
Reacții adverse: hipersensibilitate încrucișată cu alte antibiotice aminoglicozidice, alergii sub
formă de dermatită, înroșire, uscare, erupție, mâncărime a pielii, nefrotoxicitate
Contraindicații: nu trebuie utilizat dacă pacientul prezintă insuficiență renală sau hepatică, dacă
adițional se mai iau anibiotice și medicamente diuretice, somnifere, anestezice sau relaxante
musculare; nu se recomandă utilizarea lui în cazul femeilor gravide și care alăptează;
contraindicat celor hipersensibili la bacitracină, neomicină, antibiotice aminoglicozidice.
Mod de administrare: aplicare cutanată
 Unguentul se aplică într-un strat subțire de 2 până la 4 ori pe zi, sau în cazul pudrei, se
aplică o cantitate suficientă tot de 2 până la 4 ori pe zi.
 A se evita contacul fie unguentului fie pudrei cu ochii

Figura 20. BANEOCIN CREMĂ Figura 21. BANEOCIN PUDRĂ

43
 CONCLUZII

Este bine cunoscut faptul că medicamentele OTC au efecte benefice asupra organismului
atunci când sunt folosite în tratamentul de scurtă durată, alături de conștientizarea efectelor atât
benefice cât și negative a fiecărui medicament în parte.
Medicamentele OTC vin în diferite forme, precum pulberi, soluții, picături, ovule, creme
și multe altele. Astfel se constată faptul că există o varietate pe piața farmaceutică, totul în
avantajul pacienților. Aceste medicamente nu au niciun regim de administrare strict dependent de
cuvântul medicului, nu necesită o scrisoare medicală astfel încât sunt ușor de procurat. Totodată,
acestea vin cu avizare foarte importantă, aceea de a citi eticheta sau prospectul medicamentului în
cauză, alături de o îndrumare a specialiștilor din domeniul farmaceutic dacă este nevoie.
Una dintre caracterizările acestora este faptul că sunt destul de sigure, medicamentele fiind cu
puține reacții adverse. Prezintă o singuranță mai mare pentru pacient, dar pot să fie și dăunătoare
în cazul în care sunt folosite în exces.
Așadar, medicamentele OTC prezintă un grad crescut de siguranță, sunt ușor de
administrat și pot să fie folosite de mai multe persoane ce prezintă aceleași simptome.

44
 BIBLIOGRAFIE

Anm.ro. 2021. [online] <https://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_12517_30.09.19.pdf>

Aiache, J., 1995. Initiation à la connaissance du médicament. Volumul 2. Paris: Aiache J.M.,

Aiache Simone, Renoux R.

Dr. Max Farmacie. 2021. Ce sunt OTC-urile, constrangeri si conditii legale de achizitionare.
[online] <https://www.drmax.ro/articole/ce-sunt-otc-urile-constrangeri-si-conditii-legale-de-
achizitionare>

Popovici, I., 2021. Tehnologie Farmaceutica. Volumul I. Iasi, Romania: Iuliana Popovici,

Dumitru Lupuleasa.

SRL, I., 2021. Univers Farmaceutic - Revista Online a Farmacistilor. [online]

Universfarmaceutic.ro. <https://www.universfarmaceutic.ro/cogito/despre-medicamente-otc-
suplimente-alimentare-si-dispozitive-medicale>

ȘARAMET, C., 2021. [online] Colegfarm.ro. <https://www.colegfarm.ro/docu/curs-4-2016.pdf>

Școala Pacientilor. 2021. Diferența dintre OTC-uri, suplimente alimentare și dispozitive

medicale - Scoala Pacientilor. [online] <http://www.scoalapacientilor.ro/diferenta-dintre-otc-uri-
suplimente-alimentare-si-dispozitive-medicale/>

45