Mirela Trofin <mtrofin@berlin-chemie.com> 17 ian.

2022, 08:50 (acum 23 de ore)

către VALERIAN

Stimate Domnule Doctor VALERIAN ANCIU,

Adaptandu-ne contextului epidemiologic actual, continuam sa comunicam cu
Dumneavoastra si prin intermediul email-ului, oferindu-va informatii despre
portofoliul de produse Berlin-Chemie Menarini.

Dorim sa va aducem la cunostinta publicarea in Monitorul Oficial al Romaniei,

partea I, Nr. 840 bis/2.09.2021 a Ordinului MS/CNAS nr. 1667/813/2021
privind modificarea si completarea anexelor nr. 1 si 2 la Ordinul MS si al
presedintelui CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor
terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune
internationale prevazute in Lista medicamentelor de care beneficiaza asiguratii,
cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de
asigurari sociale de sanatate.

Va rugam sa gasiti mai jos cateva informatii extrase din

protocolul terapeutic pentru medicamentul Roteas®
(edoxabanum).
Roteas® (edoxabanum) este indicat in:
1. Prevenirea accidentului vascular cerebral si a emboliei
sistemice la pacientii adulti cu fibrilatie atriala non-
valvulara (FANV) cu unul sau mai multi factori de risc, cum
sunt insuficienta cardiaca congestiva, hipertensiune arteriala,
varsta peste 75 de ani, diabet zaharat, accident vascular
cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) in antecedente.
Aceasta indicatie se codifica la prescriere prin codul 486
(conform clasificarii internationale a maladiilor, revizia a 10-
a, varianta 999 coduri de boala), indicatie ce face obiectul
unui contract cost-volum.
Medici prescriptori: medici din specialitatea cardiologie,
medicina interna, neurologie, geriatrie, chirurgie vasculara,
chirurgie cardiovasculara; continuarea tratamentului se poate
face si de catre medicul de familie in dozele si pe durata
recomandata in scrisoarea medicala.
2. Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) si al
emboliei pulmonare (EP), si prevenirea TVP recurente si a
EP recurente la adulti.
Aceasta indicatie, indiferent de localizare, se codifica la
prescriere prin codul 490 (conform clasificarii internationale
a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala),
indicatie ce face obiectul unui contract cost-volum.
Medici prescriptori: medici din specialitatea cardiologie,
chirurgie vasculara, chirurgie cardiovasculara, medicina
interna, pneumologie; continuarea tratamentului se poate
face si de catre medicul de familie in dozele si pe durata
recomandata in scrisoarea medicala.
Rezumatul dozelor in cazul FANV si TEV (TVP si EP)
 Cititi mai mult aici
Pentru informatii complete despre contraindicatii, monitorizarea tratamentului,
reactii adverse, precautii speciale pentru utilizare va rugam sa consultati
"Rezumatul Caracteristicilor Produsului".

Va rugam sa consultati protocolul terapeutic pentru Roteas® (edoxabanum) prin

accesarea link-ului:

Lista Protocoalelor Terapeutice

Aprobate prin Ordinul
MS/CNAS Nr. 1667/813/2021-
SEPTEMBRIE 2021
Contributia maxima a asiguratului (pentru asiguratii care beneficiaza de
compensare 50% din pretul de referinta) este de 166,91 RON/ luna pentru 30
zile de tratament cu Roteas® 60 mg sau Roteas® 30 mg.

Lista medicamentelor valabila

din 01.08.2021
Roteas® face obiectul unui contract cost-volum si este compensat 50% respectiv
90% pentru pensionarii cu venituri din pensii si indemnizatie sociala, pentru
pensionari cu pensie de pana la 1.299 lei/luna inclusiv si, respectiv, 100% pentru
categoriile de pacienti cu regim special.

Ordin 1068/627/2001 pentru

aprobarea pachetelor de
servicii si a Contractului-cadru
in cadrul sistemului de
 asigurari sociale de sanatate
pentru anii 2021—2022

Roteas® - NOAC care se administreaza o singura data pe zi si care ofera o

combinatie de beneficii clinice si practice. 1,2

 Metabolizare minima prin CYP3A4 (eliminare < 4%) 1, 14

 Se poate administra cu sau fara alimente 1
 Nu contine lactoza 1
 Administrare simpla - Roteas® se administreaza o data pe zi 1
 Reducerea semnificativa a riscului de sangerare majora 2, 13, *
 Preventia dovedita a AVC/EES 3, 13, *
 Siguranta si eficacitate dovedita in cazul tuturor comorbiditatilor 2, *, +

* vs. warfarina
+ Scor CHADS2 >2, inclusiv pacienti cu: varsta >75 ani, ICC, hipertensiune,
diabet, AVC sau AIT.
# Studiul ENGAGE AF-TIMI 48 a inclus pacienti cu varsta peste 21 ani (varsta
medie 72 ani; intervalul intercuartilic 64-78 ani; varsta >75 ani pentru grupul
tratat cu warfarina: N=2820/ 7036=40.1%, pentru grupul care a primit edoxaban
in doza crescuta (60 mg/ 30 mg): N=2848/ 7035=40.5%). 2
(Va rugam sa gasiti design-ul studiului prin accesarea link-ului "Cititi mai mult
aici")
NOAC = anticoagulant oral non-antagonist al vitaminei K; FANV = fibrilatie
atriala non-valvulara; AIT = accident ischemic tranzitoriu; AVC = accident
vascular cerebral; EES= evenimente embolice sistemice; TVP = tromboza
venoasa profunda; EP = embolie pulmonara

1. Rezumatul Caracteristicilor Produsului Roteas® , Noiembrie, 2020.

2. Giugliano RP et al. N Eng J Med 2013;369(22):2093–2014.
3. Kato ET et al. J Am Heart Assoc 2016;5(5). pii: e003432.
13. Ruff CT et al. Lancet 2015;385(9984):2288–95.
14. Steffel J et al. Eur Heart J 2018;39(16):1330–1393.

Acest medicament se elibereaza pe baza de prescriptie medicala PRF. Acest material este
destinat profesionistilor din domeniul sanatatii. Pentru informatii suplimentare consultati
Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapida de noi informatii referitoare la siguranta. Profesionistii din domeniul
sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactii adverse suspectate.

Va multumim pentru efortul deosebit pe care il faceti zi de zi

in aceasta perioada.
Cu stima,
Mirela Trofin, Director Zonal
Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L.

Floreasca Business Park

Calea Floreasca 169A, Corp A, Et. 7, Sector 1
Bucuresti, ROMANIA.
Cod Postal 014459