Sunteți pe pagina 1din 31

MEMORIU TEHNIC PENTRU INSTALATII

DISTRIBUTIE GAZE MEDICALE


PENTRU MODERNIZARE SALI DE OPERATIE
Introducere

In cadrul Spitaluluide Urgenta “Sf Pantelimon” - Bucuresti se are in vedere


realizarea unei instalatiei distributie a gazelor medicale din cadrul Modernizarii Salilor
de operatie din cadrul sectiei Bloc Operator Obstertica Ginecologie , etaj 2
- Obiectiv : 3 x Sali de Operatie
1 x salon preanestezie 2 paturi
Instalatiei de gaze medicale are la baza planurile arhitecturale cu destinatia
camerelor de specialitate si cu mobilareul aferent In urma analizei planurilor aferente, s-a
dimensionat instalatiile de distributie pentru urmatoarele gaze medicale:
- Oxigen (O2)

- Aer medical respirabil - 4 bar (A4)

- Vacuum (Vac)

Fiecare instalatie de gaze medicale este compusa din :


a) tevile pentru distributie din cupru medical
b) fitinguri si robineti de izolare a anumitor zone medicale
c) echipamente de monitorizare si alarmare
d) unitati terminale pentru gaze medicale (prizele de gaze medicale)la care se
conecteaza consumatorii

Capitolul 1
Sistemul de tevi pentru gaze medicale

Sistemele de tevi din cupru medical pentru distributia gazelor medicale asigura
distributia gazului medical de la sursa de alimentare, prin intermediul unitatilor terminale
specifice catre pacient.
Scopul principal al instalatiei de gaze medicale este de a asigura distributia
gazelor medicale la parametrii optimi presiune/debit, in conditii de siguranta pentru
pacient si personalul medical.

Instalatiile de gaze medicale se folosesc pentru:


- distributia gazelor medicale comprimate: oxigen, aer comprimat respirabil, vacuum,
- distributia gazelor medicale comprimate in scopul ventilarii pacientilor si aspiratiei
secretiilor
- distributia vacuum-ului medical in scopul aspiratiei secretiilor;

Sistemul de tevi pentru gazele medicale comprimate nu se vor utiliza pentru


alimentarea cu gaze a departamentelor de patologie sau a serviciilor tehnice. De
asemenea, in cazul sectiilor de boli infectioase cronice, se recomanda utilizarea unei
instalatii de vacuum separata.
Sistemul de tevi de gaze medicale este considerat dispozitiv medical cu marcaj de
conformitate CE ce se incadreaza in clasa de risc II a.
Aceste sisteme trebuie sa indeplinesca obligatoriu cerintele HG54/2009 fiind
fabricate, realizate si testate in conformitate cu urmatoarele standarde europene: SR EN
739, ISO 7396-1.2, HTM 02-01, si SR EN 13348.
Instalatia trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc pentru
dispozitivele medicale in conformitate cu standardul ISO 14971:2000.
La instalatiile de gaze medicale se va realiza dimensionarea sistemului de
conducte pentru distributia gazelor medicale cat si alegerea utilajelor aferente spatiilor
supuse reabilitarii din cadrul sectiei .
In cadrul Sectie se vor si executa urmatoarele instalatii de gaze:
- oxigen medical;
- aer comprimat medical 4 bar (necesar ventilatiei pacientilor);
- vacuum medical (necesar aspiratiei pe vacuum);.
Sistemul de conducte prin care se va face distributia gazelor medicale, se va
realiza si monta aparent - in cazul rampelor de perete.
Spatiul pentru conducte va fi comun pentru toate gazele medicale utilizate in
sectiei (oxigen, aer comprimat si vacuum).
Intre coloanele verticale de alimentare si distributia de pe fiecare nivel se vor
monta robineti de sectorizare.
Imediat dupa acesti robineti de sectorizare se vor monta senzorii de presiune
pentru sistemul de semnalizare acustica si vizuala ce va monitoriza valoarea presiunii din
sistemul de conducte. De asemenea se vor instala si manometre pentru indicarea
presiunii fiecarui gaz medical in parte.
Un sistem de semnalizare acustica si vizuala trebuie instalat la nivelul etajului 2,
in cadrul sectiei. Este preferabil ca acest sistem de semnalizare acustica si vizuala se fie
instalat la intrarea in sectie.
Toti robinetii utilizati vor fi curatati si degresati cu solventi compatibili cu
oxigenul. Acesti robineti se vor racorda la tevile din cupru prin intermediul unei
asamblari demontabile.
La trecerea prin pereti si plansee, conductele vor fi protejate in tuburi metalice de
protectie.
Instalatia de distributie a gazelor medicale se va executa din tevi din cupru
medical inscriptionata. Materialele, executia, dimensiunile si curatenia suprafetelor
interioare vor respecta prevederile HG 53/2009
Montarea se va executa prin brazare cu evitarea formarii oxizilor de cupru la
suprafata interioara a conductelor prin purjarea de gaz inert pana la racirea elementelor
imbinate .
Sistemul de conducte, va fi protejat impotriva patrunderii impuritatilor atat inainte
cat si dupa instalare. Conductele de distributie a gazelor medicale se vor feri de contactul
cu grasimi si uleiuri.
Pentru realizarea imbinarilor prin brazare se va utiliza ca aliaj de brazare un aliaj
pe baza de cupru fara cadmiu si o temperatura de topire mai mare de 450 grade Celsius.
Fitingurile vor fi din acelasi material cu al tevii, curatate si degresate compatibile
cu oxigenul;
Sistemul de conducte va fi identificat fie prin vopsire cu respectarea codului de
culoare specific gazelor medicale, fie prin marcare cu etichete adezive care indica tipul
gazului si sensul de curgere al acestuia prin conducte, in conformitate cu SR EN 7396-1
si HTM02-01.

Instalatia de distributie a gazlor medicale va fi realizata in conformitate cu cerintele


urmatoarelor standard si normative in vigoare:

- SR EN ISO 7396-1:2007- “Sisteme de distributie pentru gaze medicale. Partea 1:


Instalatii pentru gaze medicale comprimate si vacuum”
- SR EN ISO 7396-2:2007 – “Partea 2: Instalatii pentru sisteme de evacuare a
gazelor anestezice”
- HTM 02-01:2006 - Memorandum Tehnic. “Sisteme de tevi de gaze medicale.
Proiectarea, instalarea, validarea si verificarea instalatiilor de gaze medicale”
- Ordinul MS 914 / 2006 - pentru aprobarea normelor privind conditiile pe care
trebuie sa le indeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de
functionare
- Ordinul 1500 din 24 noiembrie 2009 (Ordinul 1500/2009) privind aprobarea
Regulamentului de organizare si functionare a sectiilor si compartimentelor de
anestezie si terapie intensiva din unitatile sanitare.
- NP 015_1997 - proiectarea spitalelor
Pentru a asigura calitatea lucrarilor de executie se impune:
- alegerea materialelor care sa satisfaca cerintele standardelor in vigoare
- selectarea componentelor fabricate conform HG 54/2009
- efectuarea lucrarilor de executie de catre companii care au sistemul de
management al calitatii certificat pentru dispozitive medicale, in conformitate cu
HG 54/2009

- personalul de executie trebuie sa fie calificat in conformitate cu prescriptia


tehnica ISCIR, PT CR9/1:2003 si SR ISO 7396-1-2: 2005 – obligatoriu se vor
prezenta certificatele de calificare

- executantul instalatiei de gaze medicale comprimate si vacuum sa foloseasca in


cadrul lucrarilor de montaj, tehnologii de executie si testare care au la baza
proceduri de sudare omologate in conformitate cu prescriptia tehnica ISCIR, PT
CR 6/1:2003 si standardul EN ISO 7396-1 -2: 2005 – obligatoriu se vor prezenta
certificatele de calificare
Distributia gazelor medicale de la sursa la consumator, se realizeaza printr-un
sistem de tevi din cupru medical. Acestea vor asigura furnizarea gazelor medicale la
presiunea si debitul nominal

Sistemul de conducte se va conecta la reteua de distributie existenta la nivelul


sectiei in cazul in acre exista sau se vor conecta la noile surese de gaze ce se vor monta in
cadrul spitalului.

La executia instalatiilor de distributie se folosesc numai tevi din cupru medical,


curatate, testate si obturate la capete conform standardului SR EN 13348. Fitingurile din
cupru pentru racordarea tevilor trebuie sa fie curatate si degresate pentru a fi compatibile
cu oxigenul si trebuie sa fie ambalate astfel incat sa se evite contaminarea cu impuritati.

Tevile de gaze sunt sustinute la intervale corespunzatoare pentru a se evita


deplasarea sau flambarea acestora. Suportii de prindere sunt prevazuti cu manson din
cauciuc.

Distanta intre suportii de sustinere s-a stabilit astfel:

Diametrul exterioral tevii Intervalul maxim intre suporti


[ mm ] [m]
pana la 15 1,5
intre 22 si 28 2,0
intre 35 si 54 2,5
mai mult de 54 3,0

In locurile in care tevile de gaze medicale trec peste cablurile electrice sau peste
alte conducte se asigura distante de sustinere corespunzatoare de fiecare parte a
intersectiei, astfe incat se evite atingerile. Intre tevile de gaze medicale si tevile de apa
rece, apa calda sau abur se recomanda o distanta de minim 150 mm.

Capitolul 2
Marcare si etichetare

Tevile de gaze medicale sunt marcate din fabricatie, conform standardului SR EN


13348. Suplimentar acestea se eticheteaza in timpul instalarii, pentru a evita
interconectarile accidentale si pentru a permite identificarea usoara in cazul extinderii /
modificarii instalatiei.
Se aplica etichete cu simbolul gazului respectiv, cu codul de culoare si cu sensul
de curgere conform standarelor EN ISO 7369-1 si HTM02-01. Locul de amplasare a
etichetelor si distantele sunt indicate mai jos:
Denumire Amplasare Distanta (m)

Tevi rectilinii de-a lungul axei longitudinale max. 10


Punctele de jonctiune ale tevilor de o parte si de alta max. 0,5
Zonele de trecere prin pereti de o parte si de alta a peretelui max. 0,5
Zonele de trecere prin plafoane sub nivelul tavanului max. 0,5
deasupra podelei 1,5 - 2
Punctul de conectare a robinetilor de de o parte si de alta max. 0,5
izolare
Punctul de conectare a ansamblului de o parte si de alta max. 0,5
reductor de presiune
Punctul de conectare a unitatilor deasupra podelei aprox. 2
terminale

Capitolul 3
Brazarea (lipirea tare) a tevilor din cupru

Operatorii care brazeaza tevi din cupru trebuie sa detina certificat de calificare
conform standardului SR EN 13133 “
Calificarea operatorilor pentru “lipire tare” trebuie sa fie autorizati ISCIR
conform prescriptiei tehnice PT CR9/1:2003
Procedurile de brazare trebuie sa fie validate si certificate conform standardului EN
13134 “Calificarea procedurilor pentru lipire tare”.
In timpul brazarii, tevile de gaze se purjeaza in mod continuu cu gaz inert, pentru
a evita aparitia oxizilor de cupru in interiorul acestora. Urmele de flux si oxizii de la
suprafata imbinarilor se indeparteaza prin curatare.
Toate lucrarile cu foc deschis se executa numai pe baza permisului de lucru cu
foc, asigurand masuri de prevenire a incendiilor in conformitate cu
Ordinul 163/2007. Operatorii trebuie sa fie instruiti referitor la manevrarea,
transportul si utilizarea buteliilor de gaze comprimate.
Lucrul la inaltime se executa cu respectarea stricta a regulilor cuprinse in H.G. nr.
1146/2006 si H.G. 1091/2006 si este permis numai lucratorilor special instruiti pentru
aceasta activitate si care au fost declarati „apt pentru lucrul la inaltime” in urma
controalelor medicale.

Capitolul 4
Robinetii de izolare

Se prevad robineti pentru izolarea surselor de alimentare si a diferitelor zone


medicale in caz de service / urgenta. Robinetii trebuie sa fie degresati si curatati astfel
incat sa fie compatibili cu oxigenul si sa fie ambalati individual.
In instalatie se prevad robineti cu bila, cu maner care se roteste la 90° pentru
inchidere/deschidere.
Locul de amplasare a robinetilor de izolare s-a stabilit in conformitate cu
cerintele standardului HTM 02-01. Robinetii plasati in zonele accesibile trebuie sa fie
prevazuti cu sistem de blocare.
Robinetii se identifica prin aplicarea unei etichete cu numarul robinetului – numar
ce trebuie sa corespunda cu cel inscris pe planurile instalatiei.

Capitolul 5
Executia instalatiilor de gaze medicale

Deoarece instalatiile de distributie sunt considerate dispozitive medicale, executia


instalatiilor se face numai cu firme autorizate .Dupa realizarea instalatiei, executantul
testeaza si certifica instalatia aplicand marcajul CE in conformitate cu HG 54/2006.
Pentru aceasta, firmele executante trebuie obligatoriu sa faca dovada dotarii tehnice
corespunzatoare pentru efectuarea testelor, dar si dovada ca decine marcajul CE pentru
intreaga instalatie de gaze medicale.
Executantul lucrarilor trebuie sa isi intocmeasca planul propriu de securitate si
sanatate in munca, in conformitate cu dispozitiile H.G nr.300/2006 privind cerintele
minime de securitate si sanatate pentru santierele temporare sau mobile. Acest plan este
pus la dispozitia beneficiarului, inainte de inceperea lucrarilor.

Capitolul 6
Sisteme de monitorizare si alarmare

Sistemele de alarmare din cadrul instalatiilor de gaze medicale in conformitate cu


standardele EN ISO 736-96-1 si HTM 02-01 atentioneaza personalul medical / tehnic ca
la instalatia de gaze medicale a intervenit o urgenta ce trebuie remediata.
Alarmele de operare (incluse in configuratia surselor de alimentare cu gaze
medicale) atentioneaza personalul tehnic ca una sau mai multe surse de alimentare nu
functioneaza corespunzator.
Alarmele de urgenta indica o presiune anormala in instalatie si necesita o actiune
imediata din partea personalului tehnic sau a celui medical.
Tabloul zonal de monitorizare si alarmare de urgenta
Pentru izolarea zonei medicale in caz de urgenta, se prevede un tablou ce permite
accesul rapid pentru remedierea situatiei. In componenta tabloului intra robineti de
izolare pentru fiecare gaz medical cu conectori NIST pentru cuplarea urgenta a buteliei
de rezerva, manometre pentru monitorizarea presiunii si senzori de presiune pentru
alarmarea in caz de urgenta. Usa tabloului se va deschide rapid in caz de urgenta, prin
lovirea cu pumnul. Toate panourile au orificii de ventilatie pentru a preveni acumularea
gazelor in caz de avarie.
Dispozitivele de alarmare pot fi incluse in panoul de control sau pot fi separate,
caz in care se monteaza in camera asistentelor sau intr-o zona ce poate fi supravegheata
usor.
Sistemele de alarmare sunt necesare pentru toate gazele medicale
Se va prevede un tablou de alarmare si vizualizare montat pe hol la intrarea in
sectia ATI , intr-un loc care va permite o usoara supraveghere de personalul medical.
Tabloul de monitorizare si alarmare de urgenta se conecteaza la circuitul de
alimentare cu energie electrica principal si la cel de rezerva.

Capitolul 7
Certificarea instalatiilor de gaze

Se face in conformitate cu prevederile standardelor ISO 7396.1 si ISO 7396.2.


Acestea prevad teste si incercari pentru verificarea pierderilor de presiune, a
interconectarilor, a surselor de alimentare, a modului de functionare a alarmelor, a
calitatii si identitatii gazelor medicale distribuite de instalatie. Dupa efectuarea testelor
executantul autorizat va aplica marcajul de conformitate CE pe instalatia de gaze
medicale.
Marcajul CE se poate aplica numai pentru instalatiile complete, proiectate,
realizate si verificate in conformitate cu standardele.

Denumirea testului

D.2
Integritatea mecanica, etichetare si suporti
D.3 Test de pierderi
D.4 Verificarea conformitatii cu proiectul
D.5 Pierderi de presiune in instalatiile de gaze medicale comprimate

D.6 Pierderi de presiune in instalatiile de vacuum

D.7 Testarea robinetilor din panourile de control si alarmare


D.8 Interconectare

D.9 Teste functionale pentru unitatile terminale

D.10 Teste functionale pentru conectorii NIST

D.11 Teste pentru performanta sistemului


D.12 Teste pentru supapele de siguranta
D.13 Teste pentru sursele de alimentare
D.14.1 Teste pentru alarmele de urgenta clinice si de operare
D.14.2
D.15 Testul pentru contaminarea cu particule

D.16 Testarea calitatii aerului comprimat respirabil

D.17 Testarea calitatii aerului comprimat instrumentar

D.18 Testarea aerului sintetic produs de sistemele de proportionare


D.19 Testarea calitatii oxigenului imbogatit cu aer produs de concentratorul de oxigen

D.20 Testul pentru umplerea instalatiei cu gazul de lucru

D.21 Testarea identitatii gazului medical


D.21.1 - cu analizorul de oxigen
D.21.2 - prin diferente de presiune
D.21.3 - cu analizorul de gaze

C.2 Test pentru pierderi de presiune in instalatiile AGSS


C.6 Teste pentru dispozitivele de evacuare ale UT de AGSS
C.7 Test pentru pierderi de presiune la UT de AGSS
C.8 Verificarea indicatoarelor UT de AGSS
C.9 Verificarea sistemului de evacuare la instalatiile de AGSS

Capitolul 8
Instalatia pentru distributia de gaze medicale si circuite electrice

Sistemele pentru distributia de gaze medicale si energie electrice asigura


conectarea usoara si rapida, in conditii de securitate electrica a echipamentelor si
utilizatorilor.
Aceste sisteme pot fi pevazute si cu sisteme pentru asigurarea iluminatului local (
iluminat direct, iluminat indirect, iluminat de veghe ).
Echipamentele pentru alimentarea cu gaze medicale/energie electrica/iluminare
sunt folosite pentru:
- administrarea gazelor medicale comprimate in scop terapeutic, oxigenoterapiei,
ventilatiei mecanice si aspiratiei: oxigen, aer comprimat respirabil si vacuum;

- administrarea gazelor medicale, pentru comanda, dupa caz: aer comprimat ;

- aspiratia pe jet de aer sau vacuum;


- alimentarea cu energie electrica a altor dispozitive medicale;
- asigurarea iluminatului direct/indirect/de veghe;
Se utilizeaza in saloane fiind pozitionate in vecinatatea pacientilor, montate pe perete.
Aceste sisteme sunt dispozitivele medicale cu marcaj de conformitate CE
si se incadreaza in clasa de risc II b.
Sistemele pentru distributia gazelor medicale si energiei electrice trebuie sa
indeplinesca cerintele HG54/2006; fiind fabricate, montate si testate in conformitate cu
urmatoarele standarde europene:
EN ISO 11197, EN 737-1, EN 737-4, EN ISO 9170-1, EN ISO 9170-2, EN-7396,
EN 60601-1-1, EN 60601-1-2, EN 13348, EN 60598-1-2, SR EN 60529, EN 980.
Echipamentele trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc
pentru dispozitivele medicale in conformitate cu standardul ISO 14971 :2007.
Racordarea aparaturii si echipamentelor medicale in punctele de conectare la
instalatia de gaze medicale se va realiza prin intermediul prizelor specifice, cu cuplare
rapida.
Conectarea aparaturii si echipamentelor medicale la instalatia electrica se va
realiza prin intermediul prizelor electrice prevazute cu protectie electrica.
Daca se prevede conectarea aparaturii si echipamentelor medicale la o instalatie
electrica de protectie – echipotential, aceasta se va realiza folosind prize/fise de
echipotential specifice.
Materialele utilizate trebuie sa fie rezistente la solutiile dezinfectante si raze UV.
Amplasarea punctelor de alimentare/conectare cu gaze medicale/energie electrica
s-a facut tinand seama de pozitionarea optima a echipamentelor si aparatelor folosite
pentru tratarea bolnavului.
Modulele de alimentare vor fi distincte pentru respectarea separarii circuitelor
electrice de circuitul gazelor medicale.
Prizele de gaze vor fi conform standardului SR EN 731-1 tip DIN sau echivalent,
specifice fiecarui gaz in parte.
Prizele de gaze montate pe pereti se vor amplasa la o inaltime minima de 1,5
metri, iar cele instalate in complexele suspendate vor fi instalate la maxim 2,1 metri.
Aceste cote sunt raportate la cota de pardoseala.
Prizele electrice 230V cu protectie electrica, tip schuko, sunt montate pe trei
circuite electrice de alimentare independente.
Conectori echipotentiali 63A.
Amplasarea si montarea prizelor de gaz se va realiza la o distanta minima de 20
centimetri de oricare priza electrica.
Se va asigura accesul usor in interiorul modulelor.
Dupa caz, se prevede montarea de bare (25 x 10 mm) din inox si/ sau bare
verticale din inox avand Ø 30 mm. Functie de utilizare acestea pot fi echipate cu
urmatoarele tipuri de accesorii medicale:
Stativ infuzie cu inaltime reglabila cu fixare pe bratele de sustinere sau pe bara
(pentru montarea infuzomatelor, injectomatelor si perfuzoarelor)
Sistem de oxigenoterapie format din suport cu debitmetru vertical cu cuplare
rapida si vas umidificator
Sistem de aspiratie format din manometru, cu cuplare rapida, vas secretii cu
suport de fixare pe Euro-rail, furtun silicon cu sonda cu intreruptor

Pentru pentru cele 3 Sali de operatie si salon Preanestezie din cadrul sectiei Bloc
Operator Obstretica Ginecologie se vor monta urmatoarele instalatii pentru distributia
gazelor medicale,astfel :

SALA DE OPERATIE

CONSOLA ANESTEZIST
Consola pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru anestezist cu
monare pe tavan ( cu sistem de flanse ) prevazuta cu brat simplu de aprox 650 mm , ce se
roteste in jurul axei sale aprox. 320º, prevazut cu sistem ce contine prizele de gaze
medicale si electrice.

- 2 x prize O2,standard german DIN


- 2x priza Aer comprimat standard german DIN
- 2 x prize de Vacuum, standard german DIN
- 4 x prize triple 230V/16 + PE
- 4 x echipotential, 16 A,
- 1 x etajera cu bara accesorii montata in partea inferioara a service had-ul
- 2 x stative de perfuzie

CONSOLA DE REZERVA

- Ca sursa de rezerva in salile de operatie sau ales montarea consolelor orizontale cu


lungimea de aprox 1100 mm de perete ce contin prize de gaze medicale si curenti
electrici. astfel :

1 x priza oxigen
1 x prize Aer
1 x priza VAcuum
9 x prize electrice 230 V
4 x prize echipotentiali. 16 A
1 x bara e-rail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor
medicale.

Consola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi echipate


cu oxigenatoare, aspiratoare pentru secretii,

CONSOLA PENTRU NOUNASCUTI

- Pentru nou nascuti se monteaza console orizontale cu lungimea de aprox 1300 mm


pe perete ce contin prize de gaze medicale si curenti electrici. astfel

1 x priza oxigen
1 x prize Aer
1 x priza Vacuum
6 x prize electrice 230 V
3 x prize echipotentiali. 16 A
1 x bara e-rail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor
medicale.

Consola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi echipate


cu oxigenatoare, aspiratoare pentru secretii, speciale pentru nounascuti.
SALOANE DE PREANESTEZIE

Consola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 2


posturi cu monare in perete si lungimea aprox. de 3500 mm :
- 4 x prize O2,standard german DIN
- 4x priza Aer comprimat standard german DIN
- 4 x prize de Vacuum, standard german DIN,
- 8 x prize triple 230V/16 + PE
- 6 x echipotential, 16 A,
1x bara e-rail superioara cu lungimea de aprox. 3500 mm,realizat din inox;
1 x bara e-rail standard cu lungimea de aprox. 3500 mm,realizat din inox;
1 x bara e-rail inferioara cu lungimea de aprox. 3500 mm,realizat din inox
Consola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi echipate
cu oxigenatoare, aspiratoare pentru secretii, stative de perfuzii,
Dupa montare si instalare, inainte de punerea in functiune se vor efectua probe si
verificari conform formularelor D2- D17 din ISO 7396 - 1.
Acestea se vor realiza in prezenta reprezentantului spitalului de catre o persoana
calificata in verificarea echipamentelor de distributie de gaze medicale in conformitate cu
standardul EN ISO 13485/2003.
Executia, instalarea, montajul si verificarea echipamentelor de distributie de gaze
medicale se vor realiza de catre o firma certificata in conformitate cu standardul EN ISO
13485/2003.
Inainte de a se utiliza o instalatie de distributie a gazelor medicale se va certifica in
scris ca toate incercarile si procedurile au fost incheiate si ca sistemul este conform cu
cerintele reglementate.
Exploatarea instalatiei de gaze medicale incepe numai dupa instruirea personalului
utilizator.

Standarde si norme aplicabile:

PENTRU FLUIDE MEDICALE:

Legea nr. 10/1995 privind calitatea in constructii


Legea nr. 50/1991 republicata si adaugita privind autorizarea executiei
lucrarilor;
NP015-editia III Normativ privind proiectarea si verificarea constructiilor
– republicat 2002; spitalicesti si a instalatiilor

HG 54 Dispozitive medicale
SR EN 737- 3 :2005 Sisteme de distributie de gaze medicale. Partea 3: Sisteme
de distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum
SR EN 737- 3/A1: 2005 Sisteme de distributie de gaze medicale. Partea 3: Sisteme
de distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum.
Amendament
EN ISO 7396-1:2005 Sisteme de distributie pentru gaze medicale. Partea 1:
Instalatii pentru gaze medicale comprimate si vacuum
EN ISO 7396-2:2005 Sisteme de distribuite pentru gaze medicale. Partea 2:
Instalatii pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice
HTM 02-01 :2006 Memorandum Tehnic. Proiectarea, instalarea, validarea si
verificarea instalatiilor de gaze medicale
SR ISO 14971 :2003 Dispozitve medicale. Aplicarea gestiunii riscului la
dispozitivele medicale
SR EN 13348 : 2002 Cupru si aliaje din cupru. Tevi de cupru rotunde fara sudura
pentru gaze medicale sau vid
Directiva 97 /23 CEE Directiva echipamentelor sub presiune
SR EN 286 - 1: 2001 Recipiente simple sub presiune, nesupuse la flacara,
destinate sa contina aer sau azot. Recipiente de uz general
SR EN 738 - 2: 2003 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2:
Regulatoare de presiune pentru recipiente si conducte
SR EN 60601-1 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinte generale de
+A1+A2+A13 : 2001 securitate
SR EN 60601-1-1: 2003 Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinte generale de
securitate Standard colateral :Cerinte de securitate pentru
sisteme electromedicale
SR EN 60601-1-2 :2001 Aparate electromedicale. Partea 1-2. Cerinte generale de
securitate. Standard colateral. Compatibilitate
electromagnetica. Cerinte si incercari.
SR ISO 10083 :2006 Sisteme de alimentare cu concentratoare de oxygen pentru
utilizare in sisteme de distributie de gaze medicale.
Prescriptia tehnica Cerinte tehnice privind montarea, instalarea, exploatarea
ISCIR -PT C4-1: repararea si verificarea recipientelor metalice stabile sub
2003 presiune.
Ordinul MSP nr.914 din Aprobarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa le
26 iulie 2006 indeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei
sanitare de functionare.
SR EN ISO 14001: 2004 Certificat de management al mediului
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.1


Denumire echipament: Consola anestezist pentru SALA DE
OPERATIE
Cantitate : 3 buc
Corespondenta propunerii tehnice
Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini
0 1 2 3
1 Parametrii tehnici si functionali Parametrii tehnici si
functionali
Structura metalica pentru prinderea consolei de
tavanul din beton si compensarea distantei dintre
tavanul din beton si tavanul fals
- structura metalica intermediara min 500mm,
pentru sarcina min 300kg
Consola suspendata cu brate simplu articulate
pentru distributia fluidelor medicale si a
circuitelor electrice, cu fixare in tavan

Consola va avea urmatoarea configuratie:


- 1 flansa pentru prinderea in tavan tabla de otel
cu grosimea de min 15 mm
- structura metalica intermediara de prindere a
consolei: - cu rezistenta mecanica la solicitarile
determinate de consola, protejata anticoroziv
- brat orizontal cu lungimea de aprox. 1000
mm, sectiune 110 mm care se poate roti cu
aprox. 340º in jurul axei verticale
- Coloana verticala pentru sustinerea modului
de distributie cu unitati terminale de gaze si
prize electrice
Modulul de distributie pozitionat vertical, sa se
poata roti cu aprox. 340º in jurul axei verticale

Modulul de distributie al gazelor medicale si


curenti electrici cu lungimea de min.. 600 x 200
x 300 mm sa aiba in configuratie:
- 2 unitati terminale pentru O2 medical -
standard DIN
- 2 unitati terminale pentru aer comprimat
medical - standard DIN
- 2 unitati terminale pentru vacuum - standard
DIN
Prizele sa fie standard DIN,sa fie marcate
distinct conform ISO 32
- 6 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric principal
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric secundar
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric de rezerva
- prizele electrice si cele de gaze sa fie
pozitionate in compartimente separate
- 4 prize echipotential 63 A
Accesorii :
- 1 etajera pentru monitor cu bara accesorii
fixata in partea inferioara a modulului
- 2 stative dublu articulate montate pe consola.
Specificatii de performanta si conditii
privind siguranta in exploatare
Capacul frontal din aliaj de aluminiu al
modulului de distributie usor detasabil pentru
acces usor in interior
Masca pentru tavan fals, vopsita in aceeasi
culoare ca intreg ansamblu
Bratul fix de sustinere al consolei cu prindere in
tavan este din otel sau aliaj de aluminiu.

Conectarea la instalatia de gaze se va face cu


2 furtune flexibile etichetate cu simbolul gazului
respectiv
In interiorul bratelor, cablurile electrice vor fi
introduse in interiorul unui furtun flexibil de
protectie
Cursa bratului orizontale si cea a modulului de
distributie, sa fie prevazute cu sistem de franare
Buton pentru franarea miscarilor consolei,
amplasat in partea frontala a etajerei
Etajera de monitor fabricata din otel inoxidabil,
marcata cu etichetata care sa indice incarcarea
maxima suportata
3 Conditii privind performanta cu
standardele relevante
Consola va fi fabricata conform standardelor EN
737,EN 793,EN ISO 11197,EN 60601-1 si EN
60601-1-2.
Tevile pentru gaze medicale vor fi fabricate din
cupru medical in concordanta cu HG 54/2006

Unitatile terminale de gaze vor fi fabricate


conform standardului SR EN 737-1 si SR EN
737-2

Producatorul consolei sa aiba un sistem de


management al calitatii integrat : calitate
,mediu conform EN ISO 14001: 2004,

In mod obligatoriu, consola trebuie sa


corespunda cf HG 54/2006

Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE
4 Durata: minim 12 luni
Timp maxim de interventie:
24 ore
Alte conditii cu caracter tehnic
INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE
Responsabilitatea furnizorului
Dupa instalare, executantul va face dovada
realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale -
Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
5 Instalare si punere in functiune:
Prin grija furnizorului: se specifică denumirea
operatorului economic autorizat şi numele
persoanelor care vor efectua operaţiunile de
instalare; se anexează copie a documentelor care
atestă autorizarea acestora.
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune a
aparaturii
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.2


Denumire echipament: Consola orizontala de rezerva pentru distributie
gaze medicale si curenti electrici
Cantiate : 3 bucata

Corespondenta propunerii tehnice


Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini

0 1 2 3
1 Parametrii tehnici si functionali Parametrii tehnici si functionali
Consola orizontala pentru distributia fluidelor
medicale, a circuitelor electrice de rezerva
montat pe peret in sala de operatie.
Lungimea consolei : aprox.1100 mm, cu 3
canale din aluminiu distincte
Consola va avea urmatoarea configuratie:
Modulul de gaze medicale va fi din aluminiu
extrudat vopsit in camp electrostatic ce va
ingloba prizele de distributie gaze medicale, si
tevi de cupru medicale premontate.
Modulul de gaze este prevazut astfel :
- 1 unitati terminala pentru O2 medical -
standard DIN
- 1 unitati terminala pentru aer comprimat
medical - standard DIN
- 1 unitati terminale pentru vacuum - standard
DIN
Modulul pentru curenti electrici
va fi din aluminiu extrudat vopsit in camp
electrostatic ce va ingloba prizele pentru
curenti electrici premontate.
Modulul pentru curenti electrici este prevazut
astfel :
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric principal
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric secundar
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric de rezerva
4 x echipotentiali 16 A

Intraga consola pentru distributia gazelor


medicale si a curentilor electric va fi prevazuta
cu bare e-rail pentru sustinerea tuturor
accesoriilor medicale dupa cum urmeaza
- O bara eurorail pentru accesorii, de lungime
egala cu cea a consolei

Specificatii de performanta si conditii


privind siguranta in exploatare
Consola va fi livrata cu circuitele electrice si
de gaze medicale pre-montate
Compartimentul pentru gaze medicale separat
de cel electric, si pozitionat in partea inferioara
a rampei
Carcasa din aliaj de aluminu extrudat, vopsita
in camp electrostatic; vopsea rezistenta la
dezinfectanti si radiatii UV.
Capacul frontal din aliaj de aluminiu usor
detasabil pentru acces usor in interior
Tevile pentru conectarea la instalatia de gaze
identificate prin etichetare cu simbolul gazului
respectiv
Tevile protejate impotriva patrunderii prafului
cu dopuri din plastic
Bara e-rail va fi marcata cu eticheta care sa
indice incarcarea maxima suportata
Conditii privind performanta cu
standardele relevante
Consola va fi fabricata conform standardelor
SR EN ISO 11197,EN 60601-1-1, EN 60601-
1-2
Toate prizele de gaze vor fi standard DIN si
vor fi marcate distinct conform ISO 32

Producatorul consolelor trebuie sa detina un


sistem de management al calitatii integrat :
calitate conform EN ISO 9001 ,mediu conform
EN ISO 14001 se ataseaza copie dupa
declaratia
Tevile pentru gaze medicale fabricate din cupru
medical, conform HG54/2006
Bara eurorail pentru accesorii fabricata
conform HG54/2006, din otel inoxidabil cu
sectiunea de 25 x 10 mm
Unitatile terminale de gaze vor fi fabricate
conform standardului SR EN 737-1

In mod obligatoriu, consola trebuie sa prezinte


marcaj CE conform HG54/2006 (tot
echipamentul nu numai componentele)

Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE
Durata: minim 24 luni
Timp maxim de interventie:
24 ore
Alte conditii cu caracter tehnic
INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE
Responsabilitatea furnizorului

Dupa instalare, executantul va face dovada


realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale
- Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
Instalare si punere in functiune:
Responsabilitatea furnizorului
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune
a aparaturii
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.3


Denumire echipament: Consola orizontala pentru nounascuti in sala de
operatii
Cantitate : 3 buctai

Corespondenta propunerii tehnice


Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini
0 1 2 3
1 Consola orizontala pentru distributia fluidelor
medicale, a circuitelor electrice pentru
nounascuti montat pe perete in sala de operatie
Lungimea consolei : aprox.1300 mm, cu
2canale din aluminiu distincte
Consola va avea urmatoarea configuratie:
Modulul de gaze medicale va fi din aluminiu
extrudat vopsit in camp electrostatic ce va
ingloba prizele de distributie gaze medicale, si
tevi de cupru medicale premontate.
Modulul de gaze este prevazut astfel :
- 1 unitate terminala pentru O2 medical -
standard DIN
- 1 unitate terminala pentru A4 medical -
standard DIN
- 1 unitate terminala pentru Vacuum medical -
standard DIN
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric principal
- 3 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric de secundar
-3 prize echipotential 63 A
1 bara eurorail pentru accesorii, cu lungimea
max. 1.300 mm
Echipament de oxigenoterapie pentru nou-
nascuti alcatuit din:
- debitmetru de oxigen cu posibilitatea reglarii
fine a debitului administrat intre 0,1 l/min si 1,0
l/min in 10 trepte intermediare
- pana la valoarea de 0,3 l/min, posibilitatea
reglarii debitului din 0,05 l/min, peste acesta
valoare, reglarea debitului in trepte de 0,1 l/min
- debitmetrul prevazut cu conector standard
DIN (pentru unitatea terminala) si indicator
pentru vizualizarea debitului administrat
- vas umidificator, autoclavabil la 134ºC, cu
capac si tija interna din metal cromat
- Sistem aspiratie de secretii cu vas de siguranta
alcatuit din :
unitate de aspiratie pe jet de aer cu capacitatea
de aspiratie -0,8 bar ± 25 mbar, debit de
aspiratie max 25 l/min ± 2 l/min.Material metal
cromat.Cuplare standard DIN
Vas de siguranta pentru evitarea aspirarii
secretiilor in instalatie, din polimer, autoclavabil
la 121ºC cu sistem de conectare rapida la
regulatorul de vacuum
Vas colectare secretii gradat, cu capacitatea de
1 litru, din policarbonat, autoclavabil, cu capac
prevazut cu conectori metalici si supapa de
supraplin
Suport metalic pentru vasul de secretii prevazut
cu sistem de fixare pe bara eurorail
Furtunele de conectare si sonda de aspiratie din
silicon
Spalator de sonda autoclavabil, cu lungimea de
aprox. 400 mm, prevazut cu sistem de fixare pe
bara eurorail
In mod obligatoriu,pentru atoate aceste sisteme
trebuie sa prezinte marcaj CE in parte iar
acestea se vor atasa in copie dupa declaratia de
conformitate
Specificatii de performanta si conditii
privind siguranta in exploatare
Rampa va fi livrata cu circuitele electrice si de
gaze medicale pre-montate
Compartimentul pentru gaze medicale separat
de cel electric, si pozitionat in partea inferioara
a rampei
Carcasa din aliaj de aluminu extrudat, vopsita in
camp electrostatic; vopsea rezistenta la
dezinfectanti si radiatii UV.
2
Capacul frontal din aliaj de aluminiu usor
detasabil pentru acces usor in interior
Tevile pentru conectarea la instalatia de gaze
identificate prin etichetare cu simbolul gazului
respectiv
Tevile protejate impotriva patrunderii prafului
cu dopuri din plastic
Bara va fi marcata cu eticheta care sa indice
incarcarea maxima suportata
3 Conditii privind performanta cu
standardele relevante
Rampa va fi fabricata conform standardelor SR
EN ISO 11197,EN 60601-1-1, EN 60601-1-2

Toate prizele de gaze vor fi standard DIN si vor


fi marcate distinct conform ISO 32

Producatorul rampelor sa aiba un sistem de


management al calitatii integrat : calitate
conform,mediu conform EN ISO 14001: 2004,

Tevile pentru gaze medicale fabricate din cupru


medical, conform standardului SR EN 13348

Bara eurorail pentru accesorii fabricata conform


standardului SR EN ISO 19054, din otel
inoxidabil cu sectiunea de 25 x 10 mm
Unitatile terminale de gaze vor fi fabricate
conform standardului SR EN 737-1
In mod obligatoriu, rampa trebuie sa prezinte
marcaj CE conform HG54/2006 (tot ansamblul,
nu numai componentele)
Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE

Durata: minim 12 luni


4
Timp maxim de interventie:

24 ore
Alte conditii cu caracter tehnic
INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE

Responsabilitatea furnizorului
Dupa instalare, executantul va face dovada
realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale -
Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
5 Instalare si punere in functiune:
Prin grija furnizorului: se specifică denumirea
operatorului economic autorizat şi numele
persoanelor care vor efectua operaţiunile de
instalare; se anexează copie a documentelor
care atestă autorizarea acestora.
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune
a aparaturii
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.4


Denumire echipament: Consola orizontala 2 posturi pentru distributie
gaze medicale si curenti electrici in Salon
Preanestezie
Cantiate : 1 bucata

Corespondenta propunerii tehnice


Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini

0 1 2 3
1 Parametrii tehnici si functionali Parametrii tehnici si functionali
Consola orizontala pentru distributia fluidelor
medicale, a circuitelor electrice, pentru 2
posturi , cu fixare pe perete
Lungimea consolei : aprox 3500 mm, cu 3
canale din aluminiu distincte
Consola va avea urmatoarea configuratie:
Modulul de gaze medicale va fi din aluminiu
extrudat vopsit in camp electrostatic ce va
ingloba prizele de distributie gaze medicale, si
tevi de cupru medicale premontate.
Modulul de gaze este prevazut astfel :
- 4 unitati terminala pentru O2 medical -
standard DIN
- 4 unitati terminala pentru aer comprimat
medical - standard DIN
- 4 unitati terminale pentru vacuum - standard
DIN
Modulul pentru curenti electrici
va fi din aluminiu extrudat vopsit in camp
electrostatic ce va ingloba prizele pentru
curenti electrici premontate.
Modulul pentru curenti electrici este prevazut
astfel :
- 12 prize electrice standard german
230V/16A,+PE-circuit electric principal
- 6 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric secundar
- 6 prize electrice standard german 230V/16A,
+PE-circuit electric de rezerva
6 x echipotentiali 16 A
Intraga consola pentru distributia gazelor
medicale si a curentilor electric va fi prevazuta
cu bare e-rail pentru sustinerea tuturor
accesoriilor medicale dupa cum urmeaza
- 1 bara eurorail pentru etajera de monitor
fixata in partea superioara a consolei, cu
lungimea de min. 3500 mm
- O bara eurorail pentru accesorii, de lungime
egala cu cea a rampei
- 1 bara eurorail pentru accesorir fixata in
partea inferioara a consolei, cu lungimea de
min. 3500 mm
Consola va fi echipata pentru fiecare post in
parte cu sisteme de oxigenoteraipe/ unitate de
aspiratie/ stative de perfuzie.
- Debitmetru de oxigen vertical, cu
posibilitatea reglarii debitului administrat intre
0 si 15 l/min
Debitmetrul prevazut cu conector standard
DIN (pentru unitatea terminala)
Vas umidificator, autoclavabil la 134ºC, cu
capac din plastic
Vas prevazut cu gradatie de min. si max.

- Aspirator de secretii cu vas de siguranta


alcatuit din :
unitate de aspiratie pe jet de aer cu capacitatea
de aspiratie -0,8 bar ± 25 mbar, debit de
aspiratie max 25 l/min ± 2 l/min.Material metal
cromat.Cuplare standard DIN
Vas de siguranta pentru evitarea aspirarii
secretiilor in instalatie, din polimer,
autoclavabil la 121ºC cu sistem de conectare
rapida la regulatorul de vacuum
Vas colectare secretii gradat, cu capacitatea de
1 litru, din policarbonat, autoclavabil, cu capac
prevazut cu conectori metalici si supapa de
supraplin
Suport metalic pentru vasul de secretii prevazut
cu sistem de fixare pe bara eurorail
Furtunele de conectare si sonda de aspiratie
din silicon
Spalator de sonda autoclavabil, cu lungimea de
aprox. 400 mm, prevazut cu sistem de fixare pe
bara eurorail
- Stativ de perfuzii dublu articulat fixat pe bare
eurorailrealizat din otel inoxidabil
prevazut cu 4 agatatori
Incarcarea minima sativ perfuzii 4 x 2 kg
In mod obligatoriu,pentru atoate aceste sisteme
trebuie sa prezinte marcaj CE in parte iar
acestea se vor atasa in copie dupa declaratia de
conformitate

Specificatii de performanta si conditii


privind siguranta in exploatare
Consola va fi livrata cu circuitele electrice si
de gaze medicale pre-montate
Compartimentul pentru gaze medicale separat
de cel electric, si pozitionat in partea inferioara
a rampei
Carcasa din aliaj de aluminu extrudat, vopsita
in camp electrostatic; vopsea rezistenta la
dezinfectanti si radiatii UV.
Capacul frontal din aliaj de aluminiu usor
detasabil pentru acces usor in interior
Tevile pentru conectarea la instalatia de gaze
identificate prin etichetare cu simbolul gazului
respectiv
Tevile protejate impotriva patrunderii prafului
cu dopuri din plastic
Bara e-rail va fi marcata cu eticheta care sa
indice incarcarea maxima suportata
Conditii privind performanta cu
standardele relevante
Consola va fi fabricata conform standardelor
SR EN ISO 11197,EN 60601-1-1, EN 60601-
1-2
Toate prizele de gaze vor fi standard DIN si
vor fi marcate distinct conform ISO 32

Producatorul consolelor trebuie sa detina un


sistem de management al calitatii integrat :
calitate conformEN ISO 9001 ,mediu conform
EN ISO 14001 se ataseaza copie dupa
declaratie
Tevile pentru gaze medicale fabricate din cupru
medical, conform standardului SR EN 13348
Bara eurorail pentru accesorii fabricata
conform standardului SR EN ISO 19054, din
otel inoxidabil cu sectiunea de 25 x 10 mm
Unitatile terminale de gaze vor fi fabricate
conform standardului SR EN 737-1

In mod obligatoriu, consola trebuie sa prezinte


marcaj CE conform HG54/2006 (tot
echipamentul nu numai componentele)

Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE
Durata: minim 24 luni
Timp maxim de interventie:
24 ore
Alte conditii cu caracter tehnic
INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE
Responsabilitatea furnizorului
Dupa instalare, executantul va face dovada
realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale
- Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
Instalare si punere in functiune:
Responsabilitatea furnizorului
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune
a aparaturii
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.5


Denumire material: Tablou de alarmare si control pt. 3 gaze

(O2, Aer 4 bar,Vacuum, )


Cantiate : 1 bucata

Corespondenta propunerii tehnice


Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini

0 1 2 3
1 Parametrii tehnici si functionali Parametrii tehnici si functionali

Tablou de alarmare zonala pentru oxigen, aer


comprimat, vacuum
Tabloul va fi prevazut cu modul de alarmare cu
microprocesor integrat in tablou ;alarmare
vizuala si acustica pentru cele 3 gaze medicale:
oxigen, aer comprimat, vacuum

Tabloul va fi prevazut cu sistem de alarmare


acustica si vizuala in cadrul depasirii valorilor
minime si maxime ale presiunii de lucru :
(indicatoare digitale sau analogice pentru
vizualizarea presiunii gazelor medicale)
a ) presiune de lucru peste limita – Lumina
Rosie
b ) presiune de lucru sub limita – Lumina Rosie
c ) presiune de lucru normala – Lumina Verde
d ) buton de resetare pentru intreruperea
sunetului alarmei
e ) buton de test pentru verificarea alarmelor
Tabloul va fi prevazut cu manometre pentru
monitorizarea fiecarui gaz
Tabloul va fi prevazut cu robineti pentru oprirea
alimentarii cu gaze in caz de avarie
Tabloul va fi prevazut cu sistem de conectare
pentru cuplarea sursei de rezerva (butelie) in
caz de avarie
Montajul tabloului de alarmare si control se va
face pe perete.
Specificatii de performanta si conditii
privind siguranta in exploatare

Panoul va fi prevazut cu:


1. Tevi de conectare
Sa permita conectarea blocului de control la
reteaua de distributie a gazelor medicale.
2. Robineti de inchidere (avarie):

Sa permita intreruperea alimentarii in reteaua de


distributie .

2 Cate un robinet pentru fiecare gaz medical.


3. Alimentare de urgenta
Sa permita cuplarea directa a unei surse
suplimentare (butelie) pentru alimentarea retelei
in cazuri de urgenta (livrari de intretinere sau
defectiuni)
4. Manometre
Individuale pentru fiecare gaz controlat
Scala de masurare 0 - 16 bar
5. Unitatea de alarmare
Senzori de presiune, pentru fiecare gaz medical
pentru masurarea presiunii curente in instalatie.
Posibilitatea de monitorizare pana la 2 senzori
de presiune pentru 2 gaze diferite
Posibilitatea de programare a limitelor maxime
si minime de presiune a gazelor medicale pe
fiecare gaz in parte
Afisaj cu led pentru afisarea parametrilor de
presiune a gazelor medicale pe fiecare gaz in
parte
Sa asigure alarmarea pentru variatii mai mari de
+/- 20% a presiunii de lucru
Alarmarea sa fie acustica si vizuala in caz de
avarie cu indicarea gazului iesit din parametrii
normali de functionare
Posibilitatea anularii temporare a alarmei
acustice (pentru remedierea defectiunii).
Repetarea alarmarii la min 12 minute pana la
remedierea defectelor constatate
Buton de testare a functionarii tabloului.
Meniu in limba engleza
Posibilitatea conectarii la PC prin RS 232
6. Carcasa
Carcasa metalica din otel rezistenta la coroziune
Carcasa metalica prevazuta cu usa cu cheie si cu
sistem de deschidere in cazuri urgente, prin
lovire
Conditii privind performanta cu
standardele relevante
Tevi din cupru medical conforme cu SR EN
13348.
Conform EN 739, panoul trebuie sa fie prevazut
cu conectori NIST pentru alimentarea de
urgenta.
Tablou de control si alarmare pentru gaze
3
medicale sa fie in conformitate cu standardele
EN ISO 7396-1,HTM 02-01.

In mod obligatoriu, tabloul trebuie sa prezinte


marcaj CE HG54/2006 (tot echipamentul nu
numai componentele) si sa respecte standardele
ISO 9001/2000, se ataseaza copie dupa
declaratia

Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE
4 Durata: minim 12 luni
Timp maxim de interventie:
24 ore

Alte conditii cu caracter tehnic


INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE
Responsabilitatea furnizorului
Dupa instalare, executantul va face dovada
realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale -
Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
5 vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
Instalare si punere in functiune:
Responsabilitatea furnizorului
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune a
aparaturii
FORMULARUL F5
OBIECTIV: REPARATII SPITALUL CLINIC DE URGENTA”Sf PANTELIMON”

Fisa tehnica nr.6


Denumire material: Instalatie distributie gaze
medicale Oxigen, Aer A4,
Vacuum

Corespondenta propunerii tehnice


Nr. Specificatii tehnice impuse
Crt.
cu specificatiile impuse Producator
prin Caietul de sarcini
prin Caietul de sarcini
0 1 2 3
Parametrii tehnici si functionali Parametrii tehnici si functionali
Instalatie de distributie gaze medicale (oxigen,
aer comprimat):
- teava de cupru medical
-fitinguri si elemente de sustinere
- robineti de izolare
- Instalatia sa fie certificata CE in conformitate
cu Directiva 93/42 EEC pentru echipamente
medicale
TEAVA DIN CUPRU MEDICAL
Conf deviz
- Teava din cupru medical, pentru instalatia de
distributie gaze medicale, debitata la
dimensiuni fixe si inchisa ermetic la ambele
capete
- Teava din cupru medical Cu-DHP, va fi
fabricata in concordanta cu standardul EN
13348, EN 12735-1, EN 737-1 si EN 793, fiind
stantate cu inscriptia tuturor acestor standarde
pentru conformitate

Tevile vor fi identificate pe tot traseul cu


etichete adezive inscriptionate cu simbolul
gazului si sensul de curgere conform
standardelor EN ISO 7396-1 si HTM02-01
FITINGURI, ELEMENTE DE SUSTINERE
- Teava se va livra cu set complet de fitinguri,
aliaj de brazare, elemente de sustinere pentru
tot traseul
- Fitingurile din acelasi material ca si teava,
degresate si furnizate in ambalaj individual,
compatibile cu oxigenul

ROBINETI DE IZOLARE
Robinet cu bila, cu flansa de prindere sudata pe
teava, curatat, degresat si ambalat individual –
Conform deviz
MONTAJ
Executantul lucrarii instalatie gaze medicale va
prezenta la deschiderea ofertelor lista cu
dotarile specifice care dovedesc capacitatea
tehnica pentru respectarea standardului ISO
7396 -1 referitor la testarea instalatiei in
coformitate cu standardul

Montajul se va face prin brazare (sudura tare)


conform standardelor SR EN13133 si SR EN
13134 cu evitarea formarii oxidului de cupru -
prin purjarea continua de gaz inert in conducta
pe perioada sudurii, in conformitate cu
standardul ISO 7396-1.
Brazarea se va realiza cu aliaj cu temperatura
de topire min 600 º.C fara Cd
- Dupa instalare se vor efectua probe si
verificari conform ISO 7396-1iar la final
instalatia va fi certificata prin eliberarea
declaratiei de conformitate CE.
Obligatoriu se va prezenta copie dupa
declaratia de conformitate pentru instalatia de
distributie a gazelor medicale.
Executantul lucrarii de instalatie gaze medicale
are obligatia sa foloseasca in cadrul lucrarilor
de montaj ( teava, fitinguri, robineti,),
tehnologii de executie si testare care au la baza
proceduri de sudare ( brazare) omologate in
conformitate cu prescriptia tehnica ISCIR, PT
C6 si standardul SR EN 13134 si SR EN13133
Se vor atasa obligatoriu copiile certificatelor de
brazare.

Executantul lucrarii de reparatie instalatie gaze


medicale trebuie sa detina personal propriu
calificat in conformitate cu prescriptia tehnica
ISCIR, PT CR9/1 si EN ISO 7396-1. Se vor
atasa obligatoriu copii dupa autorizatiile de
sudori.
Se vor atasa obligatoriu copii ale certificatelor
eliberate de ISCIR
- Executantul lucrarii de reparatie instalatie
gaze medicale va efectua testele finale si pe
parcursul executiei lucrarii in conformitate cu
ISO 7396 – 1, in acest sens va prezenta modelul
buletinelor de referinta si teste in conformitate
cu standardul mentionat

- La finalul lucrarii de reparatie se aplica


instalatiei de gaze medicale marcajul CE CF
HG54/2006
Se anexeaza obligatoriu copia dupa declaratia
de conformitate pentru instalatia de distributie a
gazelor medicale.
- Executantul lucrarii de instalatie gaze
medicale va avea implementat in sistemul
managementului al calitatii specificatia acestui
tip de activitate ISO 9001, , SA 8001 si
certificatul de mediu ISO 14001

Conditii de Garantie
SERVICE IN GARANTIE
2 Durata: minim 12 luni
Timp maxim de interventie:
24 ore
Alte conditii cu caracter tehnic
INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE
Responsabilitatea furnizorului
Dupa instalare, executantul va face dovada
realizarii testelor in conformitate cu ISO 7396-
3 1("Sisteme de distributie pentru gaze medicale -
Instalatii pentru gaze medicale comprimate si
vacuum") si va emite buletinele de incercari si
verificari.
Instalare si punere in functiune:
Responsabilitatea furnizorului.
SCOLARIZARE
Instruire personal medical si tehnic:
4 Instruirea personalului medical si tehnic la
sediul beneficiarului dupa punerea in functiune
a aparaturii

S-ar putea să vă placă și