Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Monitorul Oficial Partea I Nr. 876
Monitorul Oficial Partea I Nr. 876
Anul 191 (XXXV) — Nr. 876 LEGI, DECRETE, HOTĂRÂRI ȘI ALTE ACTE Joi, 28 septembrie 2023
SUMAR
Nr. Pagina
ORDIN
privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2
la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea
prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de
către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii
angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru
acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale
cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului
București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor
medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice
și a prețurilor de referință inovative
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 17.689 din 27.09.2023 al Direcției
farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma
în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru
aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor
maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările
ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind
organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările
ulterioare,
p. Ministrul sănătății,
Adriana Pistol,
secretar de stat
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora,
distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor
medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6336 se introduc treizeci și opt de noi poziții, pozițiile nr. 6337—6374, cu următorul cuprins:
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
L01CD01
ROMÂNIA (3 ani) Cant. 36 cutii de 11.09.2024.
ALLIANCE Cutie cu 1 flac. Autorizație pentru Prețurile
PULB. PT.
ABRAXANE HEALTHCARE a 100 mg pulb. nevoi speciale sunt valabile
6338 N DISPERSIE 5 mg/ml PACLITAXELUM MI 1781,80 1811,80 2013,01
5 mg/ml ROMANIA — S.R.L. — pt. dispersie perf. nr. 822/2023 până la data
PERF.
L01CD01
W69640001 W69640001
ROMÂNIA (3 ani) Cant. 30 cutii de 11.09.2024.
PULB. +
Cutie x 2 seturi Prețurile sunt
AMESTC. Prețurile
MYOCET a 3 flac. (1 flac. aprobate cu
PT. CONC. sunt valabile
6339 LIPOSOMAL 50 mg TEVA B.V. — OLANDA DOXORUBICINUM pulb. + 1 flac. MI 2874,63 2904,63 3204,20 o diminuare de 5%
PT. DISP. până la data
inovativ
50 mg lipozomi +1 flac. pentru o perioadă
L01DB01
W69351001
LIPOZOM. de 23.11.2023.
sol. tamp.) (18 luni) de 12 luni
PT. PERF.
Prețurile sunt
aprobate pentru
Recipiente o perioadă de Prețurile
GAZ
OXIGEN LINDE LINDE GAS A.S. — criogenice — 12 luni, în condițiile sunt valabile
6340 MEDICINAL 100% OXIGENUM MG 146958,67 146988,67 160255,80
100% REPUBLICA CEHĂ tanc de transport art. 5 alin. (7) din până la data
generic
CRIOGENIC
V03AN01
W69458038
(60 de zile) normele aprobate de 31.07.2024.
prin OMS
nr. 368/2017.
Prețurile
Cutie cu blist.
TAMALIS NOUCOR HEALTH, sunt valabile
6341 COMPR. 10 mg RUPATADINUM PVC-PVDC/Al x MI 26,06 29,71 38,86
10 mg S.A. — SPANIA până la data
inovativ
30 compr. (3 ani)
R06AX28
W69414006
de 31.07.2024.
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
Cutie cu 1 flac.
brun din PET
prevăzut cu dop
perforat din PEJD,
o seringă de 5 ml
Prețurile
din PE-PP, gradată
TAMALIS NOUCOR HEALTH, sunt valabile
6342 SOL. ORALĂ 1 mg/ml RUPATADINUM la 0,25 ml cu MI 22,55 25,70 33,62
1 mg/ml S.A. — SPANIA până la data
inovativ
W69415001
de 31.07.2024.
după ambalarea
pt. comercializare;
după prima
3
deschidere
a flac. — 30 de luni)
Preț ridicata Preț amănuntul
Nr. Gr_ Preț prod. maximal maximal
Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Observații Valabilitate preț
Cod
4
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
Prețurile
STERCORE MEDOCHEMIE Cutie cu blist. sunt valabile
6343 COMPR. FILM. 1 mg PRUCALOPRIDUM Al/Al x 28 compr. MG 138,48 152,33 185,96
1 mg LIMITED — CIPRU până la data
A06AX
generic
film. (36 de luni)
de 31.07.2024.
Prețurile
STERCORE MEDOCHEMIE Cutie cu blist. sunt valabile
6344 COMPR. FILM. 2 mg PRUCALOPRIDUM Al/Al x 28 compr. MG 142,85 157,13 191,83
2 mg LIMITED — CIPRU până la data
A06AX
generic
film. (36 de luni)
W69169007 W69168007
de 31.07.2024.
Flacon care
conține 120 ml
de sol. orală,
un adaptor pentru
flacon, două seringi Prețurile
UCB PHARMA S.A. — pentru administrare sunt valabile
6345 FINTEPLA SOL. ORALĂ 2,2 mg/ml FENFLURAMINUM MO 3990,93 4020,93 4420,96
orfan
BELGIA orală de 3 ml cu până la data
N03AX26
gradații la 0,1 ml și
W69626002
de 31.07.2024.
două seringi pentru
administrare orală
de 6 ml cu gradații
la 0,2 ml (4 ani)
Cutie cu 10 flac.
din sticlă incoloră Prețurile
ERTAPENEM PULB. APTA MEDICA tip I, cu capacitate sunt valabile
6346 APTAPHARMA PT. CONC. 1g INTERNACIONAL ERTAPENEMUM de 20 ml, care MG 1028,17 1058,17 1191,56
conțin pulb.
generic până la data
1g PT. SOL. PERF. D.O.O. — SLOVACIA
J01DH03
W68535002
pt. conc. pt. sol. de 31.07.2024.
perf. (2 ani)
Cutie cu 5 blist. din
PVC a câte 10 fiole Prețurile
VITAMINA C GALENIKA
SOL. brune din sticlă sunt valabile
6347 GALENIKA 100 mg/ml INTERNATIONAL ACIDUM ASCORBICUM MG 169,79 186,77 228,01
INJ./PERF. hidrolitică, cu inel până la data
generic
de rupere x 5 ml
W69710001
de 31.07.2024.
sol. inj./perf. (2 ani)
Cutie cu 10 flac.
din sticlă
transparentă
AMOXICILINĂ/ cu capacitatea de Prețurile
PULB. APTA MEDICA
ACID CLAVULANIC 1.000 mg/ AMOXICILLINUM + ACIDUM 20 ml cu pulb. pt. sunt valabile
6348 PT. SOL. INTERNACIONAL sol. inj./perf. (3 ani MG 70,52 78,99 99,87
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
W67965002
1.000 mg/200 mg pt. comercializare; de 31.07.2024.
după prima
deschidere se
utilizează imediat)
AMGEN Prețurile
BEKEMV CONC. TECHNOLOGY Cutie cu 1 flac. x sunt valabile
6349 300 mg ECULIZUMABUM 30 ml conc. pt. sol. MB 12498,37 12528,37 13694,07
300 mg PT. SOL. PERF. (IRELAND) UC — perf. (3 ani) până la data
L04AA25
biosimilar
IRLANDA de 31.07.2024.
Cutie cu blist. Prețurile
TEVA
APIXABAN TEVA PVC-PVDC/Al x sunt valabile
6350 COMPR. FILM. 2,5 mg PHARMACEUTICALS — APIXABANUM MG 130,81 143,89 175,66
2,5 mg 60 compr. film. până la data
generic
S.R.L. — ROMÂNIA
B01AF02
(2 ani)
W69285003 W69527001
de 31.07.2024.
Cutie cu blist. Prețurile
TEVA
APIXABAN TEVA PVC-PVDC/Al x sunt valabile
6351 COMPR. FILM. 5 mg PHARMACEUTICALS — APIXABANUM MG 156,37 172,01 209,99
5 mg 60 compr. film. până la data
generic
S.R.L. — ROMÂNIA
B01AF02
(2 ani) de 31.07.2024.
Cutie cu 1 flac. din Prețurile
RUXIENCE CONC. PFIZER EUROPE sticlă de 10 ml x sunt valabile
6352 100 mg RITUXIMABUM MB 503,04 533,04 619,16
100 mg PT. SOL. PERF. MA EEIG — BELGIA 100 mg rituximab până la data
L01XC02
biosimilar
(24 luni) de 31.07.2024.
Cutie cu 1 flac. din Prețurile
RUXIENCE CONC. PFIZER EUROPE sticlă de 50 ml x sunt valabile
6353 500 mg RITUXIMABUM MB 2542,03 2572,03 2841,66
500 mg PT. SOL. PERF. MA EEIG — BELGIA 500 mg rituximab până la data
L01XC02
biosimilar
(24 luni)
generic
J01XA02
200 mg INJ./PERF. D.O.O. — SLOVENIA ambalare pentru
W68864002
de 31.07.2024.
comercializare;
după prima
deschidere se
utilizează imediat)
Cutie cu 1 x 1,4 ml
(3,5 mg/1,4 ml) flac.
din sticlă incoloră
cu sol. inj. (18 luni Prețurile
BORTEZOMIB
EVER VALINJECT după ambalare sunt valabile
6355 EVER PHARMA SOL. INJ. 2,5 mg/ml BORTEZOMIBUM MG 736,97 766,97 874,15
GMBH — AUSTRIA pt. comercializare; până la data
generic
2,5 mg/ml
L01XG01
după prima
W69376003
de 31.07.2024.
deschidere a flac.
se utilizează
imediat)
Cutie cu 5 fiole din
sticlă incoloră, cu
capacitatea de 2 ml
care conțin conc.
pt. sol. perf. (4 ani Prețurile
DEXMEDETOMIDINA 100
CONC. EVER VALINJECT după ambalare sunt valabile
6356 EVER VALINJECT micrograme/ DEXMEDETOMIDINUM MG 351,44 381,44 453,92
PT. SOL. PERF. GMBH — AUSTRIA pentru până la data
generic
100 micrograme/ml ml
N05CM18
comercializare;
W69521007
de 31.07.2024.
după prima
deschidere a flac.
se utilizează
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
imediat)
Cutie cu 3 benzi
termosudate a câte
5 recipiente
unidoză din PEJD
introduse în câte Prețurile
GEL OFT. COMBINAȚII un plic de Al care
NETILDEX 3 mg/ml + sunt valabile
6357 ÎN RECIPIENT SIFI S.P.A — ITALIA (NETILMICINUM + conțin 0,4 ml gel MG 65,36 73,20 92,56
3 mg/ml + 1 mg/ml 1 mg/ml până la data
generic
W69445002
ambalare pt. de 31.07.2024.
comercializare;
după prima
5
deschidere se
utilizează imediat)
Preț ridicata Preț amănuntul
Nr. Gr_ Preț prod. maximal maximal
Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Observații Valabilitate preț
6
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
COMBINAȚII
Cutie cu 2 folii Prețurile
(CHLORAMPHENICOLUM +
IRCON — S.R.L. — termosudate sunt valabile
6358 CERVUGID OVULE METRONIDAZOLUM + MG 32,54 37,09 48,52
ROMÂNIA PVC-PE x 6 ovule până la data
G01BA
generic
NYSTATINUM +
W08363002
(2 ani) de 31.07.2024.
HYDROCORTISONUM)
Cutie x 2 blist. Prețurile
LABORMED
OMEPRAZOL LPH CAPS. PVC-Al-OPA/Al x sunt valabile
6359 20 mg PHARMA — S.A. — OMEPRAZOLUM MG 18,46 21,04 28,44
20 mg GASTROREZ. 15 caps. gastrorez. până la data
generic
ROMÂNIA
A02BC01
W42284005
(2 ani) de 31.07.2024.
Cutie cu 10 flac.
din sticlă incoloră
cu capacitatea de
Prețurile
CEFAZOLINA PULB. APTA MEDICA 10 ml (2 ani după
sunt valabile
6360 APTAPHARMA PT. SOL. 1g INTERNACIONAL CEFAZOLINUM ambalare pt. MG 49,26 56,15 71,00
până la data
generic
1g INJ./PERF. D.O.O. — SLOVENIA comercializare;
J01DB04
W67801001
de 31.07.2024.
după reconstituire
se utilizează
imediat)
L01XA02
W64519004
perf. (18 luni) de 31.07.2024.
W67965003
1000 mg/200 mg de 31.07.2024.
pt. comercializare;
după prima
deschidere se
utilizează imediat)
Cutie cu 1 recipient
multidoză din PP,
PEJD și PEID x Prețurile
GALDERMA COMBINAȚII
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
W69284009
pt. comercializare; de 31.07.2024.
după prima
deschidere 3 luni)
Cutie cu 1 recipient
multidoză din PP
și PEID x 45 g gel Prețurile
GALDERMA COMBINAȚII
EPIDUO FORTE 3 mg/ (2 ani după sunt valabile
6364 GEL INTERNATIONAL — (ADAPALENUM + MI 124,61 137,07 167,34
3 mg/25 mg/g 25 mg/g ambalarea până la data
inovativ
W69284005
pt. comercializare; de 31.07.2024.
după prima
deschidere 3 luni)
Cutie cu 10 flac.
de sticlă
transparentă
cu capacitate de
20 ml, cu pulb.
Prețurile
VANCOMICINA PULB. APTA MEDICA pt. conc. pt. sol.
sunt valabile
6365 APTHAPHARMA PT. CONC. 1000 mg INTERNACIONAL VANCOMYCINUM perf. (3 ani după MG 283,20 311,52 377,71
până la data
generic
1000 mg PT. SOL. PERF. D.O.O. — SLOVENIA ambalare pt.
J01XA01
W68667002
de 31.07.2024.
comercializare;
după prima
deschidere a flac.
se utilizează
imediat)
Cutie cu 10 flac.
din sticlă
transparentă,
prevăzute cu dop
Prețurile
MEROPENEM PULB. APTA MEDICA din cauciuc și
sunt valabile
6366 APTAPHARMA PT. SOL. 1000 mg INTERNACIONAL MEROPENEMUM capse detașabile, MG 284,34 312,77 379,07
până la data
generic
1000 mg INJ./PERF. D.O.O. — SLOVENIA ce conține pulb. pt.
J01DH02
W65978002
de 31.07.2024.
sol. inj./perf. (4 ani;
după reconstituire
se utilizează
imediat)
Cutie cu 10 flac.
AMPICILINA/ Prețurile
PULB. APTA MEDICA din sticlă incoloră,
SULBACTAM AMPICILLINUM + sunt valabile
6367 PT. SOL. 1 g/0,5 g INTERNACIONAL cu capacitatea de MG 132,08 145,29 177,37
APTAPHARMA SULBACTAM până la data
INJ./PERF. D.O.O. — SLOVENIA 20 ml cu pulb. pt. generic
J01CR01
W68435001
1 g/0,5 g de 31.07.2024.
sol. inj./perf. (3 ani)
Cutie cu 10 flac.
AMPICILINA/ din sticlă incoloră, Prețurile
PULB. APTA MEDICA
SULBACTAM AMPICILLINUM + cu capacitatea sunt valabile
6368 PT. SOL. 2 g/1 g INTERNACIONAL MG 218,72 240,59 293,71
APTAPHARMA SULBACTAM de 20 ml cu pulb. până la data
generic
W68436001
2 g/1 g pt. sol. inj./perf. de 31.07.2024.
(3 ani)
Cutie cu 10 flac.
din sticlă cu
capacitatea de
20 ml, cu pulb.
pt. sol. inj./perf. și Prețurile
TEICOPLANINA PULB. + SOLV. APTA MEDICA
10 fiole cu solv. sunt valabile
6369 APTAPHARMA PT. SOL. 400 mg INTERNACIONAL TEICOPLANINUM MG 715,48 745,48 850,72
(3 ani după până la data
generic
W68865002
ambalare pentru de 31.07.2024.
comercializare;
după prima
deschidere se
utilizează imediat)
Prețurile
NEURAXPHARM Cutie cu 2 blist.
TIAPRIDAL sunt valabile
6370 COMPR. 100 mg ARZNEIMITTEL TIAPRIDUM PVC/Al x 10 compr. MI 6,57 7,49 10,12
100 mg până la data
inovativ
de 31.07.2024.
Prețurile
RIFAMPICINA Cutie x 1 blist.
ARENA GROUP — sunt valabile
7
6371 ARENA CAPS. 150 mg RIFAMPICINUM Al/PVC x 10 caps. MG 8,70 9,92 13,41
S.A. — ROMÂNIA până la data
generic
150 mg (3 ani)
J04AB02
W60378001 W69676001
de 31.07.2024.
Preț ridicata Preț amănuntul
Nr. Gr_ Preț prod. maximal maximal
Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Observații Valabilitate preț
8
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
Prețurile
DIRECT PHARMA
400 mg/ SULFAMETHOXAZOLUM + Cutie cu 50 fiole sunt valabile
6372 N SEVATRIM SOL INJ. LOGISTICS — S.R.L. — MI 2400,00 2430,00 2686,85 Cant. 90 cutii
80 mg TRIMETHOPRIMUM a câte 5 ml sol. inj. până la data
ROMÂNIA
J01EE01
W69723001
de 7.08.2024.
Cutie cu 5 flac.
din sticlă portocalie
(tip I) a câte 25 mg
pulb. pt. sol. inj. Prețurile
VERDYE PULB. PT. DIAGNOSTIC GREEN (5 ani după sunt valabile
6373 5 mg/ml VERDE DE INDOCIANINĂ MG 1755,44 1785,44 1984,28
5 mg/ml SOL. INJ. GMBH — GERMANIA ambalare pentru până la data
generic
V04CX01
W69187001
comercializare; de 31.07.2024.
după reconstituire
se utilizează
imediat)
Cutie cu 10 flac.
INFECTOPHARM Prețurile
din sticlă
FOMICYT PULB. PT. ARZNEIMITTEL UND sunt valabile
6374 40 mg/ml FOSFOMYCINUM transparentă tip I x MG 1370,08 1400,08 1564,24
40 mg/ml SOL. PERF. CONSILIUM GMBH — până la data
generic
4 g fosfomicină
J01XX01
W66554002
GERMANIA de 31.07.2024.”
(4 ani)
2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 1420, 1421, 2227, 2281, 2903, 3168, 3169, 3424, 3483, 3681, 3699, 4055, 4175, 5176, 5231, 5232, 5296, 5297, 5298, 5311, 5312,
5313, 5314, 5315, 5316, 5383, 5384, 5506 și 5945 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
A16AX12
W68892001
filmate de 31.07.2024.
Medicamentul
poate fi
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
comercializat
până la
epuizarea
cantităților Prețurile
CN UNIFARM — S.A. — Cutie cu 3 blistere existente, sunt valabile
1421 N CUPRIPEN 250 mg CAPS. 250 mg PENICILLAMINUM MI 62,36 69,84 88,31
ROMÂNIA a câte 10 caps. dar nu mai mult până la data
M01CC01
W61063002
de 12 luni de de 24.09.2024.
la data expirării
Autorizației
pentru nevoi
speciale
nr. 645/2021.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Flacon care
conține 120 ml
de sol. orală,
un adaptor pentru
flacon, două seringi
Prețurile
pentru administrare
ZOGENIX ROI sunt valabile
2227 ! DC FINTEPLA SOL. ORALĂ 2,2 mg/ml FENFLURAMINUM orală de 3 ml MO 3990,93 4020,93 4420,96
orfan
LIMITED — IRLANDA până la data
cu gradații la 0,1 ml
N03AX26
W68995002
de 31.07.2024.
și două seringi
pentru administrare
orală de 6 ml
cu gradații la 0,2 ml
(4 ani)
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Cutie x 1 flacon
din PVC x 100 ml Prețurile
FLUIDOL TIS FARMACEUTIC — sirop + linguriță sunt valabile
2281 SIROP 100 mg/5 ml CARBOCISTEINUM MG 3,40 3,88 5,24
100 mg/5 ml S.A. dublă gradată până la data
generic
R05CB03
W07656001
la 2,5 și 5 ml de 31.07.2024.
(2 ani)
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Cutie cu blist. Prețurile
JANSITIN G.L. PHARMA PVC-PVDC/Al x sunt valabile
2903 COMPR. FILM. 100 mg SITAGLIPTINUM MG 66,50 74,48 94,17
100 mg GMBH — AUSTRIA 30 compr. film. până la data
generic
A10BH01
W68481004
(2 ani) de 31.07.2024.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Prețurile
LEVETIRACETAM AUROBINDO Cutie cu blist.
sunt valabile
3168 AUROBINDO COMPR. FILM. 1.000 mg PHARMA ROMANIA — LEVETIRACETAMUM PVC-PE-PVDC-Al x MG 23,19 26,44 34,58
până la data
generic
W66007002
de 31.07.2024.
Prețurile
LEVETIRACETAM AUROBINDO Cutie cu blist.
sunt valabile
3169 AUROBINDO COMPR. FILM. 500 mg PHARMA ROMANIA — LEVETIRACETAMUM PVC-PE-PVDC/Al x MG 11,59 13,21 17,86
până la data
generic
W66006002
de 31.07.2024.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Medicamentul
poate fi
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
comercializat
până la
Cutie cu 1 flac. cu epuizarea
pulb. și 1 flac. cu cantităților Prețurile
MELPHALAN- PULB + SOLV. TEVA
10 ml solv. (2 ani; existente, dar sunt valabile
3424 N RATIOPHARM PT. SOL. 50 mg PHARMACEUTICALS — MELPHALANUM MG 1065,40 1095,40 1232,14
după reconstituire nu mai mult până la data
50 mg INJ./PERF. S.R.L. — ROMÂNIA
L01AA03
W68111001
trebuie utilizat de 12 luni de la de 6.10.2024.
imediat) data expirării
Autorizației
pentru nevoi
speciale
nr. 651/2021.
9
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Preț ridicata Preț amănuntul
Nr. Gr_ Preț prod. maximal maximal
Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Observații Valabilitate preț
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
10
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
Medicamentul
poate fi
comercializat
până la
epuizarea
cantităților Prețurile
TEVA
METHOTREXAAT Cutie cu 3 blist. x existente, dar sunt valabile
3483 N COMPR. 2,5 mg PHARMACEUTICALS — METHOTREXATUM 22,09 25,18 32,94
PCH 2,5 mg 10 compr. (5 ani) MG nu mai mult până la data
S.R.L. — ROMÂNIA
L04AX03
de 12 luni de la
W68112002
de 5.10.2024.
data expirării
Autorizației
pentru nevoi
speciale
nr. 652/2021.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
PULB. + Cutie x 2 seturi x Prețurile sunt
AMESTC. PT. 3 flacoane aprobate cu o Prețurile
CONC. PT. (1 flacon pulbere + diminuare de 5% sunt valabile
3681 ! DC MYOCET 50 mg 50 mg TEVA B.V. DOXORUBICINUM MI 2874,63 2904,63 3204,20
DISP. 1 flacon lipozomi + pentru până la data
inovativ
L01DB01
o perioadă de
W62998001
LIPOZOM. PT. 1 flacon sol. de 23.11.2023.
PERF. tampon) (18 luni) 12 luni.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
TRUSĂ (KIT)
Ambalaj x 5 flac. Prețurile
PT. TORUS PHARMA
NANOHSA-ROTOP ALBUMINĂ UMANĂ cu pulb. pt. susp. sunt valabile
3699 N PREPARATE 0,5 mg COMPANY — S.R.L. — 3600,00 3630,00 3994,85 Cant. 52 cutii
0,5 mg NANOCOLOIDALĂ inj. (trusă/kit) MG până la data
RADIO- ROMÂNIA
V09DB01
W67761001
(24 de luni) de 17.08.2024.
FARMACEUTICE
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Medicamentul
poate fi
comercializat
până la
epuizarea
cantităților Prețurile
PULB. + SOLV. ANISAPHARM Cutie cu 1 fiolă
existente, dar sunt valabile
4055 N ONKO BCG 100 PT. SUSP. DISTRIBUTION — VACCIN BCG cu pulb. + 1 fiolă IM 743,00 773,00 880,72
nu mai mult până la data
L03AX
W67983001
de 12 luni de la de 23.08.2024.
data expirării
Autorizației
pentru nevoi
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
speciale
nr. 638/2021.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Prețurile sunt
aprobate pentru
o perioadă
de 12 luni, Prețurile
GAZ Tanc criogenic
OXIGEN LINDE în condițiile art. 5 sunt valabile
4175 ! DC MEDICINAL 100% LINDE GAZ A.S. OXIGENUM cu volumul 9.000— MG 146958,67 146988,67 160255,80
100% alin. (7) din până la data
generic
CRIOGENIC 29.350 l
V03AN01
Normele
W64114007
de 31.07.2024.
aprobate
prin OMS
nr. 368/2017.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Prețurile sunt
aprobate pentru
o perioadă de
Cutie cu blist. PVC- 12 luni, în Prețurile
SORAFENIB PE-PVDC/Al x condițiile art. 5 sunt valabile
5176 COMPR. FILM. 200 mg VIATRIS LIMITED SORAFENIBUM MG 1409,25 1439,25 1606,93
VIATRIS 200 mg 112 compr. film. alin. (7) din până la data
generic
L01EX02
Normele
W68829001
(2 ani) de 31.07.2024.
aprobate
prin OMS
nr. 368/2017.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Cutie cu blist.
OPA-Al-PVC/Al
Prețurile
perforate pt.
MEDOCHEMIE sunt valabile
5231 ! DC STERCORE 1 mg COMPR. FILM. 1 mg PRUCALOPRIDUM eliberarea unei MG 138,48 152,33 185,96
LIMITED — CIPRU până la data
generic
unități dozate x
A06AX05
W69168003
de 31.07.2024.
28 x 1 compr. film.
(30 de luni)
Cutie cu blist.
OPA-Al-PVC/Al
Prețurile
perforate pt.
MEDOCHEMIE sunt valabile
5232 ! DC STERCORE 2 mg COMPR. FILM. 2 mg PRUCALOPRIDUM eliberarea unei MG 142,85 157,13 191,83
LIMITED — CIPRU până la data
generic
unități dozate x
A06AX05
W69169003
de 31.07.2024.
28 x 1 compr. film.
(30 de luni)
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Prețurile
SUNITINIB G.L. Cutie cu blist. PVC-
sunt valabile
5296 PHARMA CAPS. 12,5 mg G.L. PHARMA GMBH SUNITINIBUM OPA/Al x 30 caps. MG 518,00 548,00 635,47
până la data
generic
12,5 mg (3 ani)
L01EX01
de 31.07.2024.
Prețurile
SUNITINIB G.L. Cutie cu blist. PVC-
sunt valabile
5297 PHARMA CAPS. 25 mg G.L. PHARMA GMBH SUNITINIBUM OPA/Al x 30 caps. MG 1150,00 1180,00 1324,35
până la data
generic
25 mg (3 ani)
L01EX01
de 31.07.2024.
Prețurile
SUNITINIB G.L. Cutie cu blist. PVC-
sunt valabile
5298 PHARMA CAPS. 50 mg G.L. PHARMA GMBH SUNITINIBUM OPA/Al x 30 caps. MG 1785,36 1815,36 2016,89
până la data
generic
50 mg (3 ani)
L01EX01
Prețurile
TEVA
SUNITINIB TEVA Cutie cu 1 flac. sunt valabile
5311 CAPS. 12,5 mg PHARMACEUTICALS — SUNITINIBUM MG 311,00 341,00 409,84
12,5 mg PEID x 30 caps. până la data
generic
S.R.L.
L01EX01
de 31.07.2024.
Prețurile
TEVA
SUNITINIB TEVA Cutie cu 1 flac. sunt valabile
5312 CAPS. 25 mg PHARMACEUTICALS — SUNITINIBUM MG 715,00 745,00 850,20
25 mg PEID x 30 caps. până la data
generic
S.R.L.
L01EX01
de 31.07.2024.
Prețurile
TEVA
SUNITINIB TEVA Cutie cu 1 flac. sunt valabile
5313 CAPS. 50 mg PHARMACEUTICALS — SUNITINIBUM MG 1170,00 1200,00 1346,15
11
S.R.L.
L01EX01
Cod
Stare
crt. atc (lei) fără TVA cu TVA
Stat_frm
Stat_anm
Semn/Obs.
(lei) (lei)
generic
securizat din PP x
L01EX01
W68830003
de 31.07.2024.
30 caps. (3 ani)
generic
securizat din PP x
L01EX01
W68831003
de 31.07.2024.
30 caps. (3 ani)
generic
securizat din PP x
L01EX01
W68833003
de 31.07.2024.
30 caps. (3 ani)
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
Cutie cu 1 flac.
brun din PET
prevăzut cu dop Prețurile
TAMALIS J. URIACH Y perforat din PEJD, sunt valabile
5383 ! DC SOL. ORALĂ 1 mg/ml RUPATADINUM MI 22,55 25,70 33,62
1 mg/ml COMPANIA S.A. o seringă de 5 ml până la data
inovativ
R06AX28
W60423001
din PE-PP, gradată de 31.07.2024.
la 0,25 ml cu sol.
orală
Prețurile
Cutie cu blist. PVC-
TAMALIS J. URIACH Y sunt valabile
5384 ! DC COMPR. 10 mg RUPATADINUM PVDC/Al x MI 26,06 29,71 38,86
10 mg COMPANIA S.A. până la data
inovativ
30 compr.
R06AX28
W60424006
de 31.07.2024.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
Prețurile
SANOFI ROMANIA — Cutie cu 2 blist. sunt valabile
5506 ! DC TIAPRIDAL 100 mg COMPR. 100 mg TIAPRIDUM MI 6,57 7,49 10,12
S.R.L. PVC/Al x 10 compr. până la data
inovativ
N05AL03
W63530001
de 31.07.2024.
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
W69261001
de rupere x 5 ml de 31.07.2024.”
sol. inj./perf. (2 ani)
3. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 2240, 4843, 5015, 5016, 5754 și 5913 se abrogă.
4. În anexa nr. 2 lista A, după poziția nr. 447 se introduc șase noi poziții, pozițiile nr. 448—453, cu următorul cuprins:
Stare
crt. actualizare T2 2022 + actualizare T2 2022 +
Cod_cim
Statut_frm
Grupa ATC
Statut_anm
indexare indexare
orfan
300 mg PERF. pt. sol. perf.
L04AA25
W68259001
BRISTOL-MYERS
Cutie cu blistere PVC/PVDC/Al x
449 ! ELIQUIS COMPR. FILM. 2,5 mg SQUIBB/PFIZER EEIG — MAREA APIXABANUM MI DC 154,26
60 comprimate filmate (3 ani)
inovativ
BRITANIE
B01AF02
W57283003
BRISTOL-MYERS
ELIQUIS Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x
450 COMPR. FILM. 2,5 mg SQUIBB/PFIZER EEIG — APIXABANUM MI 154,26
2,5 mg 60 compr. film. (3 ani)
IRLANDA inovativ
B01AF02
W65619003
BRISTOL-MYERS
ELIQUIS Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x
451 COMPR. FILM. 5 mg SQUIBB/PFIZER EEIG — APIXABANUM MI 154,26
5 mg 60 compr. film. (3 ani)
inovativ
IRLANDA
B01AF02
W65620009
BRISTOL-MYERS
ELIQUIS Cutie x blistere PVC/PVDC/Al x
452 ! COMPR. FILM. 5 mg SQUIBB/PFIZER EEIG — MAREA APIXABANUM MI DC 154,26
5 mg 60 comprimate filmate (3 ani)
inovativ
BRITANIE
B01AF02
W59339004
Cutie cu 1 flacon din sticlă
PULB. + SOLV.
incoloră tip I, care conține
TARGOCID PT. SOL.
453 400 mg SANOFI ROMANIA — S.R.L. TEICOPLANINUM pulberea și o fiolă din sticlă MI 70,58”
400 mg INJ./PERF. SAU
inovativ
SOL. ORALĂ
W64490001
(apă pt. preparate inj., 3 ml)
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
5. În anexa nr. 2 lista B, după poziția nr. 1362 se introduc trei noi poziții, pozițiile nr. 1363—1365, cu următorul cuprins:
Preț referință
Nr.
Obs. Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj generic (PRG)
Stare
crt.
Cod_cim
Actualizare T2 2022
Statut_ frm
Grupa ATC
Statut_ anm
APTA MEDICA
AMPICILINĂ/SULBACTAM PULB. PT. SOL. AMPICILLINUM + Cutie cu 10 flac. din sticlă incoloră, cu capacitatea de 20 ml,
„1363 2 g/1 g INTERNACIONAL D.O.O. — MG 218,72
13
SLOVENIA
J01CR01
W68436001
Preț referință
Nr.
14
Obs. Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj generic (PRG)
Stare
crt.
Cod_cim
Actualizare T2 2022
Statut_ frm
Grupa ATC
Statut_ anm
Cutie cu 3 benzi termosudate a câte 5 recipiente unidoză
GEL OFT. COMBINAȚII
NETILDEX 3 mg/ml + 3 mg/ml + din PEJD introduse în câte un plic de Al care conține 0,4 ml gel
1364 ÎN RECIPIENT SIFI S.P.A — ITALIA (NETILMICINUM + 65,36
MG
1 mg/ml 1 mg/ml oftalmic (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima
generic
UNIDOZA DEXAMETHASONUM)
S01CA01
deschidere se utilizează imediat)
TEICOPLANINA PULB. + SOLV. APTA MEDICA Cutie cu 10 flac. din sticlă cu capacitatea de 10 ml, cu pulb. pt. sol.
1365 APTAPHARMA PT. SOL. 200 mg INTERNACIONAL D.O.O. — TEICOPLANINUM inj./perf. și 10 fiole cu solv. (3 ani după ambalare pentru 907,24”
MG
200 mg INJ./PERF. SLOVENIA comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat) generic
J01XA02
W68864002 W69445002
6. În anexa nr. 2 lista B, pozițiile nr. 223 și 483 se modifică și vor avea următorul cuprins:
crt.
Cod_cim
2022
Statut_ frm
Grupa ATC
Statut_ anm
COMBINAȚII (CHLORAMPHENICOLUM +
IRCON — S.R.L. — Cutie cu 2 folii termosudate PVC-PE x 6
„223 CERVUGID OVULE METRONIDAZOLUM + NYSTATINUM + MG 24,4
ROMÂNIA ovule (2 ani)
G01BA
generic
HYDROCORTISONUM)
W08363002
...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
FLUOCINOLON D FITERMAN
0,25 mg + COMBINAȚII (FLUOCINOLONUM +
483 FITERMAN CREMA PHARMA — S.R.L. — Cutie cu 1 tub Al x 20 g cremă (2 ani) MG 7,03”
50 mg/g DEXPANTHENOLUM)
generic
W52917001
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023
MONITORUL OFICIAL AL ROMÂNIEI, PARTEA I, Nr. 876/28.IX.2023 15
A C T E A L E C A S E I N A Ț I O N A L E D E A S I G U R Ă R I D E S Ă N Ă TAT E
CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE
ORDIN
pentru completarea art. 1 din Ordinul președintelui Casei Naționale
de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al prețului de referință
pentru medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise în tratamentul ambulatoriu
Având în vedere:
— Referatul de aprobare nr. 2.599 din 15.09.2023 al Direcției farmaceutice, clawback, cost-volum;
— Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
— Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale
corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală,
în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care
se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
— Hotărârea Guvernului nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează
condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de
sănătate, cu modificările și completările ulterioare;
— Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.857/441/2023 privind
aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii și a
Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în
cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul dispozițiilor:
— art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările
ulterioare;
— art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006,
cu modificările și completările ulterioare,
Art. I. — La articolul 1 din Ordinul președintelui Casei ambulatoriu, prevăzute în sublista E — secțiunile E1 și E2 din
Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu
aprobarea metodei de calcul al prețului de referință pentru modificările și completările ulterioare, prețul cu amănuntul maximal
medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise în cu TVA înscris în CANAMED, calculat pe unitatea terapeutică,
tratamentul ambulatoriu, publicat în Monitorul Oficial al devine preț de referință asupra căruia se aplică procentul de
României, Partea I, nr. 444 din 1 iulie 2010, cu modificările și compensare corespunzător fiecărei secțiuni. Prețul de referință se
completările ulterioare, după alineatul (17) se introduce un nou calculează doar pentru medicamentele incluse în CANAMED cu o
alineat, alineatul (18), cu următorul cuprins: singură unitate terapeutică per forma de ambalare.”
„(18) Pentru medicamentele cu și fără contribuție personală de Art. II. — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al
care beneficiază unele segmente populaționale în tratamentul României, Partea I.
NOTĂ:
Monitorul Oficial, Partea I bis, se multiplică și se achiziționează pe bază de comandă.
A B O N A M E N T E L A P R O D U S E L E Î N F O R M AT E L E C T R O N I C
— Prețuri pentru anul 2023 —
Abonamentul FLEXIBIL
(Monitorul Oficial, Partea I + alte 3 părți ale Monitorului Oficial, la alegere)
Online/ Rețea Rețea Rețea Rețea Online/ Rețea Rețea Rețea Rețea
Monopost 5 25 100 300 Monopost 5 25 100 300
AutenticMO 65 160 400 960 2.110 650 1.630 4.080 9.790 21.540
ExpertMO 115 290 730 1.750 3.850 1.150 2.880 7.200 17.280 38.020
Abonamentul COMPLET
(Monitorul Oficial, Partea I + toate celelalte părți ale Monitorului Oficial)
Online/ Rețea Rețea Rețea Rețea Online/ Rețea Rețea Rețea Rețea
Monopost 5 25 100 300 Monopost 5 25 100 300
AutenticMO 75 190 480 1.150 2.530 750 1.880 4.700 11.280 24.820
ExpertMO 140 350 880 2.110 4.640 1.400 3.500 8.750 21.000 46.200
Colecția Monitorul Oficial în format electronic, oricare dintre părțile acestuia 100 lei/an
„Monitorul Oficial” R.A., Str. Parcului nr. 65, sectorul 1, București; 012329
C.I.F. RO427282, IBAN: RO55RNCB0082006711100001 BCR
&JUYEJT|475699]
și IBAN: RO12TREZ7005069XXX000531 DTCPMB (alocat numai persoanelor juridice bugetare)
Tel. 021.318.51.29/150, fax 021.318.51.15, e-mail: marketing@ramo.ro, www.monitoruloficial.ro
Adresa Centrului pentru relații cu publicul este: șos. Panduri nr. 1, bloc P33, sectorul 5, București; 050651.
Tel. 021.401.00.73, 021.401.00.78, e-mail: concursurifp@ramo.ro, convocariaga@ramo.ro
Pentru publicări, încărcați actele pe site, la: https://www.monitoruloficial.ro, secțiunea Publicări.
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 876/28.IX.2023 conține 16 pagini. Prețul: 8 lei ISSN 1453—4495