Scribd Logo
Încărcați

Bine ați venit la Scribd!

  • Gel - Aviz 09-2017

    Încărcat de

    Gabriel Timofte
    2 vizualizări3 pagini

    Titlu original

    Gel - aviz 09-2017

    Drepturi de autor

    © © All Rights Reserved

    Formate disponibile

    PDF sau citiți online pe Scribd

    Vi se pare util acest document?

    Este necorespunzător acest conținut?

    Raportați acest document

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    2 vizualizări3 pagini

    Gel - Aviz 09-2017

    Încărcat de

    Gabriel Timofte

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    din 3
    MINISTERUL SANATATIL COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE ‘MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCTS: ‘St Dr. A. Leonte, Nr. 1 ~ 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA ‘Tel: (440 21) 318 36 20, Secretarial ihr: (n40 21) $11 86 20; Fax: (M40 21) 911 86.22 Data emiteri: 28.09.2017 AVIZ Nr. 2251B10/01/12.24 ‘in conformitate cu Ordinul Ministrului S2natatii, al Ministrului Mediului si Padurilor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 110/368/11/2010 , privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe teritoriul Romaniei, cu modificarile si completarile uiterioare si cu Ordinul Ministrului Sanatatii, al Ministrului Mediului si Pacurilor si al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului nr.637/2492/50/2012, privind aprobarea memibrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data de 20.09.2017 a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piat’ in Romania, conform prevederilor lagale in vigoare |, DENUMIREA COME} KLINTENSIV GEL DI Alte denumiri comerciale, dupa caz KLIN NEX-GEL; KLINTENSIV-SURGICAL GEL; KLINTENSIV-HYGENIC GEL; KLINTENSIV- VYRU GEL ll, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara, inclusiv unctul de iucru pentru producatorii din Romania) ‘SC Pro Integrator SRL Sos. Alexandriei, nr.544, km. 14, hala C 34, oras Bragadiru, jud, Ifov Romania Punct de lucru: sos. Alexandriei, nr. 544, Incinta FNC SABARU, Bragadiru, jud. Iifov, Romania ____Ill. DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara) SC Pro Integrator SRL ,Sos. Alexandriei, nr.544, km.14, hala C 34, oras Bragadiru, jud. Ifov Romania IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr. §28/2012 al Parlamentului European gi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piatd gi utilzarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) [A. Grupa principala: 1 B, Tipul/Tipurile de produs: [4 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE, A, Substante chimice Nr. [ Denumirea chimica Nr. CE [ Nr. CAS ‘Coneentrafia in crt_| (IUPAC, ISO saualtele) unititi metrice 1 | Ethanol 200-578-6 | 6417-5 85% Pagina 1 din 3 AVIZ Nr, 2251B10101/12.24 i VI. FORMA DE CONDITIONARE: l Lichid concentrat Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Flacon de 0,028L; 0,055L; 0,08L; 0,081; 0,1L; 0,125L; 0,15L, 0,21; 0,25L, 02 } Vill, DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE ‘A.Domeniul de utiizare | Igiena umana Dezinfectia igienica si chirurgicala a mainilor prin frecare, utilizat in B.Aria de aplicare | domeniu mecical si spati private. IX. EFICACITATE = : Metoda de testare Timp de Activitatea Jprotocolul de testare _| SPciavtuipina | Concentra | ortone | EN 1500:2013 Escherichia coli K12 STmipErs. | 39 sec (Faza2Etapa2) | NCTC 10538 (100%) ‘SOP-M-19-00 EN 12791:2016 ‘ior | 33milpers | 3x (eer) Flora normata a maintor | (span? | 3° og La 208°C : i “Staphylococcus aureus Bacteicida | enia7272012+a2, | ATCC6538 2015(Faza 2/Etapa) | Enterococcus hiree | in conditii de muedarire | NCIMB 8192 80% oo (Qg/L alumina Pseudomonas aeruginosa | 100% bovina+3,0mV/L ATCC15443 eritrocite)La 2021°C | Escherichia coli K12 : NCTC 10538 ‘SOP-M-19-00 T EN 13624:2013 | (Faza 2/Etapa 1) Candida albicans | Tours In conditi de curatenie | ATCC10231 edad oe (0,39/. BSA) | La 208°C. Ee ‘SOP-M-19-00 | ENtaaTe201+a1: | Aenowius ti AS | In coneiti de muedarire | ;Myn! St 80% | (Bg/L BSA+3,Omi/L fide brtrocite La 20810 _| Pllovrus tip *LSo-2ab i ‘SOP-M-19-00 | Mioobactericida | EN 14348:2005 In ee le aan si condi de curatenie 4 _ | Tuberculocida | (0,39/L BSA) Paes jon La 2021°C. eee X. INDICATH DE UTILIZARE Coneeniratia solutie de lucru? Metoda de aplicare eae ae Timpul de actiune Dezinfedtia igienica a mainilor prin frecare a eee ome Dezinfectia chirurgicala a | Etapa 1:6 mi 1120 sec imainilor prin frecare Etapa2:3mi___ [60 sec. Pagina 2 din 3 AVIZ Nr. 2251B10/01/12.24 XI, ETICHETAREA PRODUSULU! BIOCID Pictograme, simboluri si indicarea pericolulul t D> cusor

    S-ar putea să vă placă și