ORDONAN nr.

20 din 18 august 2010 (*actualizat*) privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor (actualizat pn la data de 31 ianuarie 2012*) EMITENT: GUVERNUL

*) Forma actualizat a acestui act normativ pn la data de 31 ianuarie 2012 este realizat de ctre Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. PiatraNeam prin includerea tuturor modificrilor i completrilor aduse de ctre ORDONANA nr. 8 din 30 ianuarie 2012. Coninutul acestui act aparine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neam i nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor. n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, i al art. 1 pct. I.9 din Legea nr. 138/2010 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonane, Guvernul Romniei adopt prezenta ordonan.

CAP. I Dispoziii generale

ART. 1 Prezenta ordonan stabilete unele msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, n legtur cu evaluarea conformitii ----------*) Not C.T.C.E. Piatra Neam: A se vedea i art. II din ORDONANA nr. 8 din 30 ianuarie 2012 publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 79 din 31 ianuarie 2012, care prevede: "Transpunerea legislaiei Uniunii Europene, la care se face referire n cuprinsul art. 1 din Ordonana Guvernului nr. 20/2010, se face prin produselor i supravegherea pieei.*)

hotrri ale Guvernului elaborate de ctre autoritile cu competene de reglementare n domeniile prevzute n anexa care face parte integrant din prezenta ordonan".

ART. 2 (1) n nelesul prezentei ordonane, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii: a) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale, responsabil pentru asigurarea msurilor necesare aplicrii legislaiei Uniunii Europene de armonizare din domeniul su de competen; b) cod de bun practic - documentul care recomand practici sau proceduri pentru proiectarea, fabricarea, instalarea, ntreinerea sau utilizarea echipamentelor, structurilor sau produselor; c) infrastructura calitii - infrastructura ce privete domeniile metrologiei, standardizrii i testrii, managementului calitii i evalurii conformitii, inclusiv certificarea i acreditarea; c) infrastructura calitii - infrastructura ce privete domeniile metrologiei, standardizrii, acreditrii ---------Litera c) a alin. (1) al art. 2 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDONANA nr. 8 din 30 ianuarie 2012 publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 79 din 31 ianuarie 2012. d) legislaia Uniunii Europene de armonizare - orice legislaie a Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor; e) notificare - procedura prin care o autoritate competent informeaz Comisia European i celelalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la organismul de evaluare a conformitii aflat sub jurisdicia romn, desemnat pentru a ndeplini, ca parte ter, sarcini specifice n legtur cu evaluarea conformitii, n aplicarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare. (2) Termenii "acreditare" i "standard armonizat", precum i expresiile "autoritate de supraveghere a pieei", "evaluare a conformitii", "organism naional de acreditare", "organism de evaluare a conformitii" i "supraveghere a pieei" au semnificaiile stabilite de Regulamentul i evalurii conformitii, inclusiv certificarea;

(CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 218/30 din 13 august 2008. (3) Termenii "standard" i "specificaie tehnic" se definesc conform prevederilor Ordonanei Guvernului nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare naional, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 355/2002, cu completrile ulterioare, i, respectiv, ale Hotrrii Guvernului nr. 1.016/2004 privind msurile pentru organizarea i realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i Comisia European, cu modificrile ulterioare.

CAP. II Evaluarea conformitii

ART. 3 (1) n situaia n care n legislaia Uniunii Europene de armonizare se face referire la standarde armonizate sau la alte specificaii tehnice, ghiduri sau coduri de bun practic, de referin la nivel european, acestea se adopt ca documente de referin romne. (2) Autoritile competente asigur, n limitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat, finanarea adoptrii, n limba romn, a standardelor armonizate i a celorlalte documente de referin prevzute la alin. (1). (3) n situaia n care n aplicarea legislaiei Uniunii Europene de armonizare datele de identificare ale documentelor de referin europene se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, lista documentelor de referin romne prin care se adopt aceste documente se aprob prin ordin al conductorului autoritii competente; ordinul se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i se actualizeaz ori de cte ori este necesar.

ART. 4 (1) n situaia n care legislaia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitii produselor s se realizeze de ctre organisme de evaluare a conformitii notificate, autoritile competente dobndesc calitatea de autoriti de notificare i sunt responsabile de instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea i notificarea organismelor de

evaluare

conformitii,

precum

de

monitorizarea

organismelor

notificate.

(2) Autoritile competente nominalizeaz n cuprinsul actelor normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare entitile prin care asigur evaluarea i monitorizarea prevzute la alin. (1). (3) n aplicarea cerinei prevzute la alin. (2), autoritile competente pot stabili ca evaluarea i monitorizarea prevzute la alin. (1) s se efectueze de ctre: a) autoritatea competent nsi; b) un organism naional de acreditare, n sensul i n conformitate cu prevederile Regulamentului CE nr. 765/2008; sau c) un organism care nu reprezint o entitate guvernamental, persoan juridic romn, ce face dovada respectrii urmtoarelor cerine: (i) este instituit astfel nct s nu existe conflicte de interes cu organismele de evaluare a conformitii; (ii) este organizat i funcioneaz n aa fel nct s garanteze obiectivitatea i imparialitatea activitilor sale; (iii) decizia cu privire la rezultatul evalurii organismului de evaluare a conformitii este luat de o persoan competent/de persoane competente, altaaaltele dect cele care au efectuat evaluarea; (iv) nu realizeaz activiti pe care le presteaz organismele de evaluare a conformitii i nici servicii de consultan n condiii comerciale sau concureniale; (v) garanteaz confidenialitatea informaiilor obinute; (vi) dispune de personal competent suficient n vederea ndeplinirii corespunztoare a sarcinilor sale; (vii) are ncheiate acorduri/nelegeri prin care asigur acoperirea responsabilitilor ce decurg din activitile sale. (4) Autoritatea competent i asum ntreaga rspundere pentru sarcinile ndeplinite de organismul prevzut la alin. (3) lit. c). (5) n aplicarea prevederilor alin. (1), autoritile competente stabilesc, dup caz, urmtoarele proceduri, ce se aprob prin ordin al conductorului autoritii competente: a) procedura privind evaluarea organismelor de evaluare a conformitii i monitorizarea organismelor notificate, pentru entitile prevzute la alin. (3) lit. a) i c);

b) procedura privind desemnarea organismelor de evaluare a conformitii ce se notific i notificarea la Comisia European i celorlalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate. (6) Procedura prevzut la alin. (5) lit. b) se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

ART. 5 (1) Autoritile competente desemneaz, prin ordin al conductorului lor, organismele de evaluare a conformitii ce se notific. Aceste ordine se actualizeaz ori de cte ori este necesar. (2) Autoritile competente desemneaz n scopul notificrii numai organisme de evaluare a conformitii care respect cerinele/criteriile aplicabile organismelor notificate stabilite n legislaia Uniunii Europene de armonizare i, atunci cnd este cazul, n actele normative de punere n aplicare a acestei legislaii. (3) Ordinele de desemnare a organismelor de evaluare a conformitii ce se notific, prevzute la alin. (2), se emit distinct n aplicarea fiecrui act al Uniunii Europene de armonizare ce prevede notificarea organismelor care evalueaz conformitatea n temeiul actelor normative de punere n aplicare a acestei legislaii. Aceste ordine trebuie s conin, lipsit de orice echivoc, n principal: a) datele de referin ale legislaiei Uniunii Europene de armonizare i, dup caz, ale actului normativ de punere n aplicare a acestei legislaii, n baza creia organismele de evaluare a conformitii ce fac obiectul desemnrii urmeaz s efectueze activiti de evaluare a conformitii, ca organisme notificate; b) informaii privind denumirea complet, adresa sediului social i datele de contact pentru fiecare organism ce se desemneaz pentru a fi notificat; c) sarcinile specifice n legtur cu evaluarea conformitii pe care fiecare organism desemnat are dreptul s le efectueze n aplicarea legislaiei Uniunii Europene de armonizare, inclusiv produsele ori grupele de produse, a cror evaluare poate fi realizat de ctre acestea, n calitate de organism notificat.

ART. 6 (1) Autoritile competente notific organismele desemnate prevzute la art. 5 alin. (2), folosind instrumentul de notificare electronic dezvoltat i gestionat de ctre Comisia European.

(2) Autoritile competente, la solicitarea Comisiei Europene, trebuie s prezinte acesteia toate informaiile referitoare la procesul ce a stat la baza deciziei de notificare sau la meninerea competenei organismului de evaluare a conformitii n cauz. (3) n situaia n care autoritile competente stabilesc s nu se foloseasc de acreditare pentru evaluarea i monitorizarea organismelor de evaluare a conformitii notificate, acestea trebuie s furnizeze Comisiei Europene i celorlalte state membre toate dovezile documentare necesare pentru verificarea competenei organismelor n cauz, potrivit prevederilor art. 5 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

ART. 7 (1) n situaia n care un organism de evaluare a conformitii notificat nu mai respect cumulativ cerinele care au stat la baza deciziei privind notificarea lui ori n cazul n care acesta nu i ndeplinete obligaiile ce decurg din calitatea de organism notificat, autoritatea competent restricioneaz, suspend sau retrage desemnarea acestuia, n funcie de gravitatea faptelor svrite. Autoritatea competent informeaz imediat Comisia European i statele membre cu privire la respectiva msur ntreprins. (2) n caz de restricionare, suspendare sau retragere a desemnrii unui organism notificat sau n situaia n care organismul notificat i nceteaz activitatea, autoritatea competent trebuie s se asigure c dosarele organismului respectiv sunt fie procesate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziia sa i a autoritilor de supraveghere a pieei responsabile, la cerere. (3) Restricionarea, suspendarea sau retragerea desemnrii unui organism notificat nu afecteaz valabilitatea rapoartelor de ncercri, a certificatelor sau a altor documente care atest conformitatea, emise de ctre organismul n cauz anterior acestei decizii. Rapoartele de ncercri, certificatele sau alte documente i pierd valabilitatea i se retrag numai dac se dovedete c aceast msur trebuie ntreprins.

ART. 8 n situaia n care legislaia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitii produselor s se realizeze de ctre autoriti publice, autoritile competente sunt responsabile pentru instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea i monitorizarea organismelor de evaluare a conformitii utilizate pentru realizarea evalurilor

tehnice din cadrul activitii de evaluare a produselor. Procedurile pentru evaluarea i monitorizarea organismelor de evaluare a conformitii se aprob prin ordin al conductorului autoritii competente i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

CAP. III Supravegherea pieei

ART. 9 (1) Activitatea de supraveghere a pieei este n responsabilitatea autoritilor competente. (2) Autoritile competente trebuie s asigure un sistem eficient i efectiv de supraveghere a pieei pentru produsele reglementate n temeiul legislaiei Uniunii Europene de armonizare. (3) Autoritile competente nominalizeaz autoritile de supraveghere a pieei n actele normative de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare.

ART. 10 (1) Autoritile de supraveghere a pieei prevzute la art. 9 alin. (3) trebuie s dein resursele i autoritatea necesare pentru exercitarea activitilor de supraveghere a pieei, s asigure competena i integritatea profesional a personalului lor i s acioneze independent i nediscriminatoriu. (2) Resursele necesare pentru exercitarea activitii de supraveghere a pieei se asigur, n limitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat, de ctre autoritile competente prevzute la art. 9 alin. (3), n calitate de ordonatori principali de credite.

ART. 11 (1) nclcarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare atrage rspunderea material, civil, contravenional sau penal, dup caz, a celor vinovai. (2) Autoritile competente prevd, n actul normativ de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare, faptele care trebuie considerate contravenii i sanciunile aferente aplicabile, cu respectarea principiului proporionalitii. (3) Autoritile de supraveghere a pieei constat contraveniile i aplic sanciunile stabilite n actele normative prevzute la alin. (2).

(4) Contraveniilor prevzute la alin. (2) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAP. IV Dispoziii finale

ART. 12 Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri coordoneaz domeniul infrastructurii calitii i evalurii conformitii, precum i activitile de supraveghere a pieei, potrivit cerinelor aplicabile stabilite n Regulamentul (CE) nr. 765/2008. n acest scop, n cadrul Ministerului Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri trebuie s funcioneze o structur corespunztoare.

ART. 12 Ministerul Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri coordoneaz domeniul infrastructurii calitii, precum i activitile de supraveghere a pieei, potrivit cerinelor aplicabile stabilite n Regulamentul (CE) nr. 765/2008. n acest scop, n cadrul Ministerului Economiei, Comerului i Mediului de Afaceri trebuie s funcioneze o structur corespunztoare. ----------Art. 12 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDONANA nr. 8 din 30 ianuarie 2012 publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 79 din 31 ianuarie 2012.

ART. 13 n termen de 3 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane, Guvernul va aproba prin hotrre unele msuri privind supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora. ART. 14 Pe data intrrii n vigoare a prezentei ordonane se abrog: a) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 419 din 4 iunie 2008, cu completrile ulterioare;

b) Hotrrea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea laboratoarelor de ncercri, precum i a organismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea conformitii produselor din domeniile reglementate prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006; c) Hotrrea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate n diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitii produselor din domeniile reglementate, prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat, i a regulilor de aplicare i utilizare a marcajului european de conformitate CE, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006; d) Hotrrea Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor msuri de supraveghere a pieei din domeniile reglementate, prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.

PRIM-MINISTRU EMIL BOC Contrasemneaz: --------------Ministrul economiei, comerului i mediului de afaceri, Adriean Videanu eful Departamentului pentru Afaceri Europene, Bogdan Mnoiu Bucureti, 18 august 2010. Nr. 20.