ORDIN nr.

848 din 12 septembrie 2003

privind modificarea si completarea Ordinului ministrului sanatatii si familiei, al ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor si al ministrului industriei si resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzand produsele farmaceutice de uz uman si veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri EMITENT: MINISTERUL SANATATII; Nr. 848 din 12 septembrie 2003 MINISTERUL AGRICULTURII, PADURILOR, APELOR SI MEDIULUI Nr. 709 din 24 septembrie 2003 MINISTERUL ECONOMIEI SI COMERTULUI Nr. 217 din 20 octombrie 2003 PUBLICAT IN: MONITORUL OFICIAL nr. 775 din 5 noiembrie 2003;

In baza Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri, cu completarile ulterioare, in temeiul art. 2 alin. (5) din Regulamentul de aplicare a dispozitiilor Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri, aprobat prin Hotararea Guvernului nr. 1.359/2000, in temeiul Hotararii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, al Hotararii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului si al Hotararii Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea si functionarea Ministerului Economiei si Comertului, precum si al Referatului de aprobare nr. M.B. 3.157/2003, ministrul sanatatii, ministrul agriculturii, padurilor, apelor si mediului si ministrul economiei si comertului emit urmatorul ordin: ART. I Anexa la Ordinul ministrului sanatatii si familiei, al ministrului agriculturii, alimentatiei si padurilor si al ministrului industriei si resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzand produsele farmaceutice de uz uman si veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 572 din 2 august 2002, se inlocuieste cu anexa la prezentul ordin. ART. II Ministerul Sanatatii, Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului si Ministerul Economiei si Comertului, prin directiile de specialitate, vor duce la indeplinire prevederile prezentului ordin. ART. III Prezentul ordin va fi publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I. Ministrul sanatatii, Mircea Beuran p. Ministrul agriculturii,

padurilor, apelor si mediului, Petre Daea, secretar de stat p. Ministrul economiei si comertului, Mihai Berinde, secretar de stat ANEXA LISTA cuprinzand produsele farmaceutice de uz uman si veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului si consumului ilicit de droguri A. Produse farmaceutice de uz uman autorizate pentru punerea pe piata in Romania a) Produse farmaceutice care contin substante din tabelul nr. II din Legea nr. 143/2000

*Font 10*

Denumire comuna

Denumire comerciala

Forma

Concentratia/

Mod de

internationala

farmaceutica

forma

prescriere

eliberare

farmaceutica

si

CODEINA FOSFAT

COMPR.

15mg

P-RF

CODEINA FOSFAT 15 mg

COMPR.

15mg

P-RF

CODEINA FOSFORICA

COMPR.

15mg

P-RF

CODEINA FOSFORICA - EEL

COMPR.

15mg

P-RF

CODEINUM

CODEINA FOSFORICA 15 mg

COMPR.

15mg

P-RF

CODEINE PHOSPHATE

COMPR.

15mg

P-RF

FARMACOD

COMPR.

15mg

P-RF

FOSFAT DE CODEINA

COMPR.

15mg

P-RF

FOSFAT DE CODEINA 15 mg

COMPR.

15mg

P-RF

ANTALGIC

COMPR.

P-RF

ANTALGIC

COMPR.

ARDINEX

COMPR. FILM.

P-RF

EFERALGAN CODEINE

COMPR. EFF.

P-RF

EFERALGAN CODEINE

COMPR. EFF.

FASCOREM

COMPR.

COMBINATII CU

GELONIDA

COMPR.

P-RF

CODEINA

GRIPECALM

COMPR.

HIDROMORFON-ATROPINA

SOL. INJ.

S/P-TS

LIZAPON P

CAPS.

P-6L

LIZADOM P

CAPS.

NAPODOREN 30

COMPR.

30mg+500mg

P-RF

PRODEINE

COMPR.

P-RF

DHC CONTINUS

COMPR. RET.

90mg

P-RF

DIHYDROCODEINUM

DHC CONTINUS

COMPR. RET.

120mg

P-RF

DHC CONTINUS

COMPR. RET.

60mg

P-RF

DUROGESIC 100g/h

SIST. TRANSDERM

2.5mg/10cmp

P-TS

DUROGESIC 25g/h

SIST. TRANSDERM

2.5mg/10cmp

P-TS

DUROGESIC 50g/h

SIST. TRANSDERM

2.5mg/10cmp

P-TS

FENTANYL

FENTANYL

SOL.INJ.

0.05mg/ml - 2ml

FENTANYL

SOL.INJ.

0.25mg/5ml

FENTANYL - JANSSEN

SOL.INJ.

0.05mg/ml -10 ml

METHADONUM

SINTALGON

COMPR.

2.5mg

P-TS

DOLTARD-100mg

COMPR. RET.

100mg

P-TS

DOLTARD-10mg

COMPR. RET.

10mg

P-TS

DOLTARD - 30mg

COMPR. RET.

30mg

P-TS

DOLTARD - 60mg

COMPR. RET.

60mg

P-TS

MORFINA

SOL.INJ.

20mg/ml-1ml

P-TS

MST CONTINUS(R) 100mg

COMPR.FILM.

100mg

P-TS

ELIB.MOD.

MST CONTINUS(R) 200mg

COMPR.FILM.

200mg

P-TS

ELIB.MOD.

MST CONTINUS(R) 30mg

COMPR.FILM.

30mg

P-TS

ELIB.MOD.

MST COMTINUS(R) 60mg

COMPR.FILM.

60mg

P-TS

ELIB.MOD.

SEVREDOL

COMPR. FILM.

10mg

P-TS

MORPHYNUM

SEVREDOL

COMPR. FILM.

20mg

P-TS

SKENAN LP

CAPS. RET.

10mg

P-TS

SKENAN LP

CAPS. RET.

30mg

P-TS

SKENAN LP

CAPS. RET.

60mg

P-TS

SKENAN LP

CAPS. RET.

100mg

P-TS

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 30mg

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 60mg

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 100mg

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 10mg

P-TS

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 30mg

P-TS

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 60mg

P-TS

VENDAL RETARD

COMPR. FILM. RET. 100mg

P-TS

OXYCONTIN(R)20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

P-TS

ELIB. MODIF.

OXYCODONUM

OXYCONTIN(R)40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

P-TS

ELIB. MODIF.

OXYCONTIN(R)80 mg

COMPR. FILM.

80 mg

P-TS

ELIB. MODIF.

PETHIDINUM

MIALGIlN

SOL. INJ.

5mg/ml - 2ml

P-TS

b) Produse farmaceutice care contin substante din tabelul nr. III din Legea nr. 143/2000

*Font 10*

Denumire comuna

Denumire comerciala

Forma

Concentratia/

Mod de

internationala

farmaceutica

forma

prescriere

farmaceutica eliberare

si

ALPRAZOLAM 0.25 mg

COMPR.

0.25mg

P-RF

ALPRAZOLAM 0.25 mg

COMPR.

0.25mg

ALPRAZOLAM 0.5 mg

COMPR.

0.5mg

ALPRAZOLAM 0.5 mg

COMPR.

0.5mg

P-RF

ALPRAZOLAM 1 mg

COMPR.

1mg

P-RF

ALPRAZOLAM 1 mg

COMPR.

1mg

FRONTIN

COMPR.

1mg

FRONTIN

COMPR.

1mg

P-RF

FRONTIN

COMPR.

0.5mg

FRONTIN

COMPR.

0.5mg

P-RF

FRONTIN

COMPR.

0.25mg

ALPRAZOLAMUM

FRONTIN

COMPR.

0.25mg

P-RF

HELEX

COMPR.

0.25mg

P-RF

HELEX

COMPR.

0.5mg

P-RF

HELEX

COMPR.

1mg

P-RF

NEUROL(R) 0,25

COMPR.

0.25mg

P-RF

NEUROL(R) 1,0

COMPR.

1mg

P-RF

XANAX

COMPR.

0.25mg

P-RF

XANAX

COMPR.

0.5mg

P-RF

XANAX

COMPR.

1mg

P-RF

XANAX

COMPR.

2mg

P-RF

XANAX(R) XR

COMPR. ELIB. PREL 0.5mg

P-RF

ZOLAREM 0.5

COMPR.

5.5mg

P-RF

AMFEPRAMONUM

REGENON

CAPS.

25mg

P-RF

AMOBARBITALUM

AMITAL 200

COMPR.

200mg

P-RF

AMOBARBITAL

COMPR.

100mg

P-RF

BROMAZEPAM

COMPR.

1.5mg

P-RF

BROMAZEPAM

COMPR.

1.5mg

BROMAZEPAM

COMPR.

3mg

P-RF

BROMAZEPAM

COMPR.

3mg

BROMAZEPAMUM

BROMAZEPAM 1,5mg

COMPR

1.5mg

P-RF

BROMAZEPAM 3 mg

COMPR.

3mg

P-RF

CALMEPAM(R)

COMPR.

1.5mg

P-RF

CALMEPAM(R)

COMPR.

3mg

P-RF

LEXOTANIL

COMPR.

3mg

P-RF

LEXOTANIL(R) (LEXOTAN)

COMPR.

3mg

P-RF

CHLORDIAZEPOXIDUM

NAPOTON

DRAJ.

10mg

P-RF

CLONAZEPAMUM

RIVOTRIL

COMPR.

0.5mg

P-6L

RIVOTRIL(R)

COMPR.

2mg

P-6L

CYCLOBARBITALUM

CICLOBARBITAL sare de c

COMPR.

200mg

P-RF

CALMPOSE

SOL INJ.

10mg/2ml

DIAZEPAM

SOL INJ.

5mg/ml - 2ml

DIAZEPAM

SOL INJ.

5mg/ml - 2ml

P-RF

DIAZEPAM

SOL INJ.

5mg/ml - 2ml

P-RF

DIAZEPAM

SOL INJ.

5mg/ml - 2ml

DIAZEPAM

COMPR.

5mg

DIAZEPAM

COMPR.

5mg

P-RF

DIAZEPAMUM

DIAZEPAM

COMPR.

10mg

DIAZEPAM

COMPR.

10mg

P-RF

DIAZEPAM 10 mg

COMPR.

10mg

P-RF

DIAZEPAM 10 mg

COMPR.

10mg

DIAZEPAM 2mg

COMPR.

2mg

DIAZEPAM 2 mg

COMPR.

2mg

P-RF

DIAZEPAM DESITIN(R)SOLI

SOL.RECTALA

5mg/2.5ml

P-RF

DIAZEPAM DESITIN(R)SOLI

SOL.RECTALA

10mg/2.5ml

P-RF

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

1mg

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

1mg

P-RF

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

2mg

P-RF

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

2mg

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

1mg

FLUNITRAZEPAMUM

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

1mg

P-RF

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

2mg

FLUNITRAZEPAM

COMPR.

2mg

P-RF

NILIUM

COMPR.

2mg

P-RF

ROHYPNOL(R)

COMPR. FILM.

1mg

P-RF

ROHYPNOL(R) 1 mg

COMPR. FILM.

1mg

P-RF

GLUTETHIMIDUM

GLUTETIMID

COMPR.

250mg

P-RF

LORAZEPAMUM

LORIVAN

COMPR.

1mg

P-RF

ANSILAN

CAPS.

10mg

P-RF

EUROZEPAM

CAPS.

10mg

P-RF

MEDAZEPAMUM

MEDAZEPAM 10 mg

COMPR.

10mg

P-RF

RUDOTEL

COMPR.

10mg

P-RF

RUSEDAL

COMPR.

10mg

P-RF

MEPROBAMATUM

MEPROBAMAT

COMPR.

400mg

P-RF

DORMICUM

SOL. INJ.

1 mg/ml - 5ml

DORMICUM

SOL. INJ.

5mg/ml-1ml

DORMICUM(R)

COMPR. FILM.

7.5mg

P-RF

MIDAZOLAMUM

DORMICUM(R) 7,5 mg

COMPR. FILM.

7.5mg

P-RF

FULSED INJECTION

SOL. INJ.

1 mg/ml - 5ml

FULSED INJECTION

SOL. INJ.

1 mg/ml - 10ml

FULSED INJECTION

SOL. INJ.

5mg/ml-1ml

NITRAZEPAM

COMPR.

2.5mg

P-RF

NITRAZEPAM 2,5mg

COMPR.

2.5mg

NITRAZEPAMUM

NITRAZEPAM 2,5mg

COMPR.

2.5mg

P-RF

NITRAZEPAM 5 mg

COMPR.

5mg

P-RF

NITRAZEPAM 5 mg

COMPR.

5mg

OXAZEPAMUM

OXAZEPAM

COMPR.

10mg

P-RF

OXAZEPAM

COMPR.

10mg

FORTRAL

SOL. INJ.

30mg/ml

S/P-RF

PFNTAZOCINUM

FORTRAL

COMPR.

50mg

S/P-RF

FORTWIN(R)

SOL. INJ.

30mg/ml-1ml

S/P-RF

SALDOREN(R)

SOL. INJ.

30mg/ml

P-RF

FENOBARBITAL

COMPR.

15mg

P-RF

FENOBARBITAL

COMPR.

100mg

P-RF

PHENOBARBITALUM

FENOBARBITAL

SOL. INJ.

4%-1ml

P-RF

FENOBARBITAL

SOL. INJ.

4%-1ml

FENOBARBITAL

SOL. INJ.

10%-2ml

FENOBARBITAL

SOL. INJ.

10%-2ml

P-RF

MYOLASTAN(R) 50 mg

COMPR. FILM.

50mg

P-RF

RELAXAM

COMPR. FILM.

50mg

P-RF

c) Produse farmaceutice care contin substante din tabelul nr. IV din Legea nr. 143/2000

*Font 10*

Denumire comuna

Denumire comerciala

Forma

Concentratia/

Mod de

internationala prescriere

farma-

forma

ceutica eliberare

farmaceutica

si

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA

SOL. INJ.

1pmg/rnl-1ml

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA

SOL. INJ.

50mg/ml-1ml

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA

COMPR.

50mg

P-RF

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA 1%

SOL. INJ.

10mg/ml-1ml

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

EFEDRINA 5%

SOL. INJ.

50mg/ml-1ml

ERGOMETRINUM

ERGOMET

SOL. INJ.

0.2mg/ml-1ml

P-RF

ERGOMETRINUM

ERGOMET

SOL. 1NJ.

0.2mg/ml-1ml

ERGOTAMINUM COMBINATIE

DISTONOCALM

COMPR. FILM.

P-6L

ERGOTAMINUM COMBINATIE

COFEDOL

COMPR. FILM.

P-6L

METHYLERGOMETRINUM

METERGINE

COMPR.

0.125mg

METHYLERGOMETRINUM

METILERGOMETRINA MALEAT

DRAJ.

0.125mg

PSEUDOEPHEDRINUM

CLARINASE

COMP. ELIB.

P-6L

COMBINATIE

MODIF.

NOTA: Ultima rubrica "Modul de prescriere si eliberare" cuprinde modul de eliberare stabilit conform art. 3 si 4 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobata cu

modificari prin Legea nr. 336/2002, cu modificarile si completarile ulterioare, mod de eliberare codificat potrivit Ordinului ministrului sanatatii si familiei nr. 35 din 21 ianuarie 2003, astfel: - S = produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare etc.); - P-6L = produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni; - P-RF = produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie; - P-TS = produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de reteta cu timbru sec. B. Produse farmaceutice de uz uman utilizate in scop veterinar si de uz veterinar care contin substante ce intra sub incidenta Legii nr. 143/2000 (tabelele nr. II si III)

*Font 10*

Denumlre comuna

Denumlre comerciala

Forma

Concentratia /

Mod de

internationala si

farmaceutica

forma

prescriere

farmaceutica

eliberare

PETHIDINUM*

MIALGIN (um)**

SOL. INJ.

5% - fl. x 250 ml

P-TS

PHENTOBARBITAL NATRIUM

EUTHANYL (vet)**

SOL. INJ.

10 ml

P-RF

*) Substanta si produsul farmaceutic sunt supuse regimului stabilit prin prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor si substantelor stupefiante. **) um = medicament de uz uman utilizat si in scop veterinar. vet = medicament de uz veterinar. NOTA: - P-TS = prescriptie medicala cu timbru sec;

- P-RF = prescriptie medicala care se retine in farmacie.