Numele : SC ANTIBIOTICE SA Adresa : IASI, str. Valea Lupului nr. 1, jud.

Iai Telefon : 0232 20 000 Fax : 0232 209633

Matrice de evaluare a impactului de mediu pentru SC ANTIBIOTICE SA IASI

Cuprins

1 Ist!ric
1955-1959 " #n luna decem$rie 19%% lu& 'iin(& prima c!mpanie 'armaceutic& din )!m*nia +i din sud"estul Eur!pei care pr!ducea penicilina desc!perit& de Ale,ander -lemin. /a acea dat&0 c!mpania purta numele de -a$ric& C1imic& nr 2 Ia+i 2atru ani mai t3r4iu0 intra 3n 'unc(iune sec(ia de 'a$rica(ie a strept!micinei +i 3ncepea pr!duc(ia de un.uente0 creme +i sup!4it!are 1960-1977 " Sunt de4v!ltate 'lu,urile te1n!l!.ice de 'a$ricare a su$stan(el!r active 5eritr!micina0 !,itetraciclina0 tetraciclina0 .ri4e!'ulvina0 sinerd!l0 li4ina6 Anti$i!tice devine 3n aceast& peri!ad& sin.urul pr!duc&t!r de pr!duse sterile pentru u4 parenteral 5in7ecta$ile6 din )!m*nia O$(inerea 3n anul 1988 a aut!ri4&rii ac!rdate de !r.anismul re.ulat!r american -!!d and 9ru. Administrati!n pentru 'lu,ul de Strept!micina desc1ide p!r(ile pie(ei interna(i!nale 1977-1989 " #n anii :;0 Anti$i!tice e,p!rta de7a %0< din pr!duc(ia reali4at& Su$stan(ele active 'a$ricate la Ia+i deveneau ast'el c!mp!nent& de $a4& pentru ! .am& lar.& de medicamente 'a$ricate de pr!duc&t!ri at3t din (ar& c3t +i de pr!duc&t!ri din 3ntrea.a lume #n aceea+i peri!ad& au '!st 3nre.istrate == de $revete de inven(ii 3n d!meniul 'armaceutic +i au '!st aplicate 3n pr!cesul de 'a$rica(ie circa 600 de in!va(ii te1n!l!.ice 1990 " Ca urmare a m!di'ic&ril!r survenite la nivel macr!ec!n!mic0 c!nducerea c!mpaniei re!rientea4& pr!duc(ia de medicamente #n p!rt!'!liul 'irmei0 pr!dusele 'inite c3+ti.a ast'el l!cul principal0 su$stan(ele active 'a$ricate 3n aceast& peri!ad& 'iind utili4ate pentru de4v!ltarea de n!i '!rme 'armaceutice #n scurt& vreme0 se intr!duc 3n pr!duc(ie peste 30 de pr!duse 'armaceutice care plasea4& c!mpania ie+eana 3n t!pul pr!duc&t!ril!r de antiin'ec(i!ase din )!m*nia 1993-1997 - #n aceast& peri!ad& se 'ac investi(ii ma7!re de peste !pt mili!ane de eur! 3n sc!pul rete1n!l!.i4&rii +i ac1i4i(iei de ec1ipamente m!derne +i c!mpetitive Anti$i!tice urc& 3n t!pul primil!r cinci pr!duc&t!ri m!ndiali de penicilin& +i deriva(i de penicilin& 1997-2000 " 2re!cupat& de calitatea pr!dusel!r sale0 c!mpania implementea4& 3ncep3nd cu 19980 un sistem per'!rmant de asi.urare a calit&(ii ce implic& c!ntr!lul strict al pr!cesel!r de 'a$rica(ie Ast'el0 3n 19990 Anti$i!tice devine primul pr!duc&t!r din )!m*nia care este certi'icat >!!d Manu'acturin. 2ractice 5>M26 pentru 'lu,ul de pul$eri pentru medicamente in7ecta$ile Ev!lu(ia 'inanciar& ascendenta a determinat c& 'irma s& 3nre.istre4e ! per'!rman(& n!ta$il&? c!tarea la Bursa de @al!ri din Bucure+ti

2000-2004 - Investi(iile c!ntinue 3n cercetare0 3n instruirea !amenil!r0 3n calitate0 precum +i 3n m!derni4area 'lu,uril!r de 'a$rica(ie +i a spa(iil!r de lucru au '&cut din Anti$i!tice ! c!mpanie pr!'ita$il&0 dinamica0 cu ! cre+tere ec!n!mic& s&n&t!as& #n ultimii cinci ani de activitate0 nivelul pr!'itului $rut a a7uns la %02 mili!ane de eur!0 cu 183< mai mare dec3t nivelul atins 3n anul 2000 2005 A Anti$i!tice lansea4& ! n!u& identitate de $rand c!rp!ratist0 !dat& cu aniversarea a %0 de ani de activitate #ncep3nd cu luna decem$rie a acestui an0 c!mpania are un n!u l!.! +i un n!u sl!.an care re'lect& trans'!rm&rile masive pr!duse la nivel !r.ani4a(i!nal0 te1n!l!.ic +i cultural 3n cadrul c!mpaniei Anti$i!tice 2006 " Sistemul de Mana.ement al Calit&(ii la Anti$i!tice este certi'icat ISO 9001?2000 pentru d!meniul 'a$rica(iei de pr!duse 'armaceutice de c&tre //OB9CS )E>ISTE) DEA/ITB ASSE)ANCE C!mpania Anti$i!tice +i"a de4v!ltat pr!priul Centru de Evaluare a Medicamentului0 3n urma unei investi(ii de peste un mili!n de Eur! 9eci4ia de a 3nve+ti 3n pr!priul Centru de Evaluare a Medicamentului 5CEM6 a re4ultat din necesitatea de a reali4a 3n cadrul c!mpaniei studiile clinice de 'a4a I +i 3n special studiile de $i!ec1ivalenta @al!area sistemului de calitate implicat 3n 'a$ricarea su$stan(ei active Nistatina pr!dus& de Anti$i!tice a '!st rec!n'irmata de aut!ritatea american& 3n d!meniul medicamentului0 -!!d and 9ru. Administrati!n 5-9A6 Februarie 2007 C!mpania Anti$i!tice a !$(inut recun!a+terea implement&rii Sistemul de Mana.ement Inte.rat 5calitate0 mediu0 s&n&tate +i securitate 3n munc&6 'apt care arat& 3nc& ! dat& determinarea c!mpaniei de a se de4v!lta dura$il0 av3nd 3n plan central !rientarea c&tre satis'ac(ia clien(il!r 2009 - 2rimele '!rme 'inite de medicamente destinate e,p!rtului 3n SEA 5patru d!4e de Ampicilina in7ecta$il&6 !$(in aut!ri4area -9A 2010 -In luna iunie are l!c prima livrare de pr!duse 'inite 5medicamente in7ecta$ile6 pe pia(a Statel!r Enite ale Americii #n decembrie0 c!mpania Anti$i!tice s&r$&t!re+te %% de ani de tradi(ie +i e,perien(a pe pia(a 'armaceutic&

2 Amplasarea
Amplasare: partea de N@ a municipiului IASI0 supra'a(a t!tal& =20== 1ectare0 cu urm&t!arele vecin&t&(i? N: SC A.r!mi,t0 9istrictul de 9rumuri +i 2!duri0 E: Sta(ia de 3m$uteliere $utan a SC 2ET)OM SA +i teren"ima+ al c!m @alea /upuluiF : teren"ima+ al c!m Mir!slava +i C- Ia+i"2a+caniF ! : SC )!m.a4 SA 5Sta(ia de p!mpare .a4e naturale 6 +i SC Electrica SA Ia+i "##rd#na$e %e#%ra&ice: G H 28I29:19:: B H =8I10:29::

3 Situa(ia aut!ri4&rii de mediu

Activitatea SC ANTIBIOTICE SA Ia+i este re.lementat& din punct de vedere al pr!tec(iei mediului prin Au$#ri'a(ia )n$e%ra$* de +ediu nr, 1-10,01,20110 vala$il& p*n& la 10 01 20210 emis& de c&tre A.en(ia )e.i!nal& de 2r!tec(ia Mediului Bac&u0 precum +i prin Au$#ri'a(ia de .#sp#d*rire a Apel#r nr, 303-20 decembrie 2010 0 emis& de Administra(ia Na(i!nal& Apele )!m*ne A Administra(ia Ba4inal& de Ap& 2rut " B*rlad 9e!arece activitatea s!ciet&(ii intr& su$ inciden(a OE> nr 1%2J200%0 apr!$at& prin /e.ea nr ;=J20060 privind prevenirea +i c!ntr!lul inte.rat al p!lu&rii0 Anti$i!tice Ia+i a $ene'iciat de peri!ada de tran4i(ie p*n& la s'*r+itul anului 20100 ca urmare a -M 21 Edi(ia 01 @ala$il de la 01 0= 200; ne.!cieril!r pentru inte.rarea 3n EE0 capit!lul 22 A Mediu0 3n c!ndi(iile 3ndeplinirii unui plan de ac(iuni pentru ad!ptarea cel!r mai $une te1nici disp!ni$ile 3n vederea reducerii emisiil!r de s!lven(i0 pentru instala(ia care intr& su$ inciden(a 9irectivei I22C 2lanul de ac(iuni a '!st e,ecutat 3n c!n'!rmitate cu termenele sta$ilite T!ate sec(iile de pr!duc(ie de(in 'lu,uri te1n!l!.ice aut!ri4ate c!n'!rm standardel!r >M20 certi'icate ISO 90010 iar 'lu,ul de 'a$rica(ie a Nistatinei0 precum +i 'lu,urile de 'a$rica(ie pr!duse parenterale de(in +i avi4ul -9A 5aut!ritate american& re.ulat!rie 3n d!meniul medicamentului6 #n luna 'e$ruarie 2010 au '!st e'ectuate de c&tre /l!KdCs )e.ister DualitK Assurance audituri de evaluare a c!n'!rmit&(ii Sistemului de mana.ement de mediu implementat cu cerin(ele ISO 1=001?200=0 precum +i a Sistemului de Mana.ement al S&n&t&(ii +i Securit&(ii Ocupa(i!nale cu cerin(ele ISO 1;001?2008 #n urma audituril!r s"a c!nclu4i!nat c& Sistemele de Mana.ement al Mediului precum +i cel al S&n&t&(ii +i Securit&(ii Ocupa(i!nale implementate0 'unc(i!nea4& c!respun4&t!r +i s"a rec!mandat recerti'icarea acest!ra #n decursul anului 2010 au c!ntinuat lucr&rile de e,ecu(ie pentru investi(ia LC!nstruire 'lu, de 'a$rica(ie pr!duse parenteraleM0 'iind 'inali4ate lucr&rile de c!nstruire a 1alei de pr!duc(ie Investi(ia a '&cut !$iectul pr!cedurii de aut!ri4are de mediu '&r& ac!rd de mediu -a(& de prevederile AIM nu au avut l!c m!di'ic&ri ale capacit&(il!r de pr!duc(ie0 de4v!lt&ri sau des'iin(&ri de activit&(i

= 2r!tectia mediului
#n sc!pul respect&rii le.isla(iei 3n d!meniul pr!tec(iei mediului0 s!cietatea a asi.urat necesarul de d!t&ri speci'ice +i pers!nal cali'icat0 dup& cum urmea4&? " sta(ie de epurare a apel!r u4ate +i pers!nal speciali4at pentru e,pl!atarea sta(iei de epurare a apel!r u4ate +i a sistemului de canali4areF " sistem de canali4are ape u4ate +i instala(ii l!cale de neutrali4are a apel!r u4ate te1n!l!.iceF " incinerat!r de de+euri industriale +i pers!nal pentru e,pl!atareF " la$!rat!r pentru m!nit!ri4area calit&(ii apeiF " la$!rat!r pentru m!nit!ri4area calit&(ii aeruluiF " la$!rat!r pentru e'ectuarea anali4el!r micr!$i!l!.ice din sta(ia de epurareF " puncte de c!lectare0 d!t&rile necesare +i pers!nal pentru c!lectarea +i .esti!narea de+euril!r .enerate de s!cietateF " pers!nal pentru 3ntre(inerea +i de4v!ltarea spa(iil!r ver4iF " un resp!nsa$il cu pr!tec(ia mediului pe s!cietateF

" resp!nsa$ili pentru Sistemul de Mana.ement de Mediu0 e,pl!atarea instala(iil!r de dep!luare0 eviden(a +i .esti!narea de+euril!r 3n cadrul 'iec&rei sec(ii de pr!duc(ieF #ntrea.a activitate este re.lementat& prin pr!ceduri ale sistemului de mana.ement de mediu +i instruc(iuni de !perare de mediu M!nit!ri4area 'act!ril!r de mediu s"a e'ectuat c!n'!rm cerin(el!r Aut!ri4a(iei Inte.rate0 at*t prin la$!rat!arele pr!prii c*t +i printr"un la$!rat!r aut!ri4at )ENA)

= 1 M!nit!ri4area aerului
2entru m!nit!ri4area calit&(ii aerului0 3n cadrul la$!rat!rului din Sta(ia de epurare0 au '!st e'ectuate urm&t!arele anali4e? " 2660 anali4e la imisie de p!luan(i0 pentru indicat!rii !,i4i de a4!t0 am!niac0 pul$eri 3n suspensie0 pul$eri sedimenta$ileF Nu s"au 3nre.istrat dep&+iri a c!ncentra(iil!r ma,ime admise prev&4ute 3n aut!ri4a(ia inte.rat& de mediu Emisiile de NMCO@ din instala(ia de e,trac(ie a Nistatinei s"au determinat pe $a4a $ilan(ului de s!lven(i +i prin pr!$e prelevate +i anali4ate de c&tre un la$!rat!r ter( A Buletine de anali4& " >ivar!li Bucure+ti +i Bilan( s!lven(i M!nit!ri4area emisiil!r din instala(ia de incinerare s"a reali4at c!n'!rm cerin(el!r din Aut!ri4a(ia Inte.rat& de Mediu Anali4ele au '!st e'ectuate de la$!rat!rul 'irmei >ivar!li Bucure+ti )e4ultatele c!nsemnate 3n $uletinele de anali4&0 pre4entate 3n ane,&0 pun 3n eviden(& 'aptul c&0 instala(ia 'unc(i!nea4& la parametrii pr!iecta(i0 respect*nd n!rmele de pr!tec(ie a mediului0 aliniindu"se prevederil!r directivel!r eur!pene Au '!st anali4ate .a4ele evacuate 3n atm!s'er&0 din Centrala Termic& )e4ultatele sunt pre4entate 3n $uletinul ane,at Nu s"au 3nre.istrat dep&+iri ale @/E

= 2 M!nit!ri4area calit&(ii apei

Au '!st e'ectuate un num&r de 2=93% anali4e privind calitatea apei intrate +i evacuate din Sta(ia de epurare 3n sistemul de canali4are municipal0 evacuarea apel!r c!nven(i!nal curate 3n emisarul natural0 apa su$teran&0 ast'el? " sta(ie de epurare ? A pr!$e m!mentane A 1383% anali4e "" pr!$e medii A 18%0 anali4e "" anali4e pN sta(ie 5intrare sta(ie +i $a4in de aerare 16 A 36%0 anali4e " .uri de v&rsare 5>@1 O >@26 A 2600 anali4e " '!ra7e de !$serva(ie A 1000 anali4e " pN $a4ine neutrali4are A 2200 anali4e Nu s"au 3nre.istrat dep&+iri ale c!ncetra(iil!r ma,ime admise sta$ilite prin aut!ri4a(ia inte.rat& de mediu0 aut!ri4a(ia de .!sp!d&rire a apel!r +i respectiv NT2A 001 +i NT2A 002

= 3 >esti!narea de+euril!r
Este implementat un sistem de c!lectare selectiv& a de+euril!r0 'iecare sec(ie de pr!duc(ie +i activitate au,iliar& 'iind d!tat& cu recipien(i adecva(i pentru c!lectare 9e+eurile recicla$ile au '!st val!ri'icate prin c!ntract0 cu !perat!ri ec!n!mici aut!ri4a(i 9e+eurile neval!ri'ica$ile au '!st incinerate 3n instala(ia pr!prie sau eliminate 3n dep!4itul municipal de de+euri 2entru respectarea cerin(el!r privind .esti!narea de+euril!r de am$ala7e c!respun4&t!are cantit&(ii de pr!duse intr!duse pe pia(a r!m*neasc&0 s"a men(inut c!ntractul cu un !perat!r ec!n!mic aut!ri4at0 care a c!lectat +i val!ri'icat 3n numele Anti$i!tice Ia+i urm&t!arele cantit&(i de de+euri de am$ala7e? " sticl& A 1;6%80 P.

" 1*rtie A cart!n A 1%2;;0 P. " materiale plastice A 139%0P. " metale5aluminiu6 A 26620 P. O$iectivul .l!$al de val!ri'icare prin reciclare0 c*t +i !$iectivele minime de val!ri'icare prin reciclare0 pe tipuri de materiale0 sta$ilite prin N> N) 621J200%0 cu m!di'ic&rile +i c!mplet&rile ulteri!are0 au '!st reali4ate 9e+eurile de ec1ipamente electrice +i electr!nice au '!st c!lectate c!n'!rm pr!cedurii interne e,istente0 cantitatea t!tal& din st!c 'iind de 3312 P. 9EEE se a'l& dep!4itate pe terit!riul c!mpaniei0 3n spa(ii 3nc1ise0 din 4id&rie0 urm*nd a 'i predate c&tre !perat!ri ec!n!mici aut!ri4a(i

= = 2r!tec(ia s!lului +i apa su$teran&

9in t!talul de =10% 1a teren pr!prietatea c!mpaniei0 apr!,imativ 160% 1a sunt li$ere0 amena7ate ca spa(ii ver4i Calitatea apei su$terane a '!st urm&rit& prin prelevarea +i anali4area lunar& a pr!$el!r din cele 9 '!ra7e de !$serva(ie perimetrale +i un '!ra7 aval de amplasamentul dep!4itului de de+euri Nu s"a 3nre.istrat nici ! p!luare accidental& sau incident de mediu care s& c!nduc& la de.radarea calit&(ii s!lului 3n 4!na de in'luen(& a activit&(ii c!mpaniei

% Matricea lui /e!p!ld

A. Caracteristici fizice i chimice
1 /*m0n$ a resurse minerale $ materiale de c!nstruc(ii c s!luri d aspectul terenului e c3mpul .ravitati!nalsi radia(ii ' caracteristici 'i4ice particulare 2 Ap* a de supra'a(& $ maritime c su$terane d calitate e temperatura ' re3nc&rcarea 3ntinderil!r mari de ap& . 4&pad&0 .1ea(&0 .1e(ari 3 A$m#s&era a calitatea $ climat5micr! +i macr!6 c temperatura = /r#cese dinamice1'en!mene6 a inunda(ii $ er!4iune c depuneri5sedimentari0c!lmat&ri6 d s!lu(ii5suspensii6 e a$s!r$(ii de i!ni prin sc1im$uri c!mple,e ' c!mpact&ri +i tas&ri . sta$ilitate 1 '!r(e de tensiune5cutremure6 i mi+c&ri ale aerului

B.Caracteristicile biologice
1,Fl#ra a ar$!ri $ ar$u+ti c ier$uri d rec!lte e micr!'l!ra ' plante acvatice . specii 3n peric!l 1 !$stac!le i culuare 2, Faun* a p&s&ri $ mami'ere +i reptile c pe+ti

d 'auna $ent!nic& e insecte ' micr!'auna . specii 3n peric!l 1 !$stac!le i culuare

C. Factori culturali
1 2$ili'area s#lului a spa(ii li$ere $ malstini c p&duri d p&+uni e 4!ne a.ric!le ' 4!ne re4iden(iale . activit&(i c!merciale 1 activit&(i industriale i mine +i cariere 2 3imp liber a v3n&t!are $ pescuit c navi.a(ie de pl&cere d +trand e campin.uri +i circuite ' picnic . turism 3 /ri4eli5$i 5i l#curi remarcabile a puncte de !$serva(ie remarca$ile +i 3n perspectiv& $ 4!ne s&l$atice remarca$ile c peisa7e create d caracteristici 'i4ice e,cep(i!nale e parcuri +i re4erva(ii ' m!numente . spa(ii sau ec!sisteme rare sau unice 1 peisa7e +i vesti.ii ist!rice sau ar1e!l!.ice i 4!ne desc1iseremarca$ile 7 pre4en(a accidentel!r naturale = $a$u$ul cul$ural 5i s#cial a m!dele culturale5stil de via(&6 $ s&n&tate +i securitate c slu7$e d densitatea p!pula(iei % Ec6ipamen$e 5i ac$i4i$*(i umane a structuri $ re(ea de transp!rt5de mi+care0 acces6 c servicii pu$lice5re(ele diverse6 d de+euri e !$stac!le ' culuare

D. Relaii ecologice
a salini4area resursel!r de ap& $ salini4are0eutr!'i4are c insecte purt&t!are de maladii d lan(uri de tip alimentar e salini4area dep!4itel!r de supra'a(& ' 3mpiedic&ri prin ve.eta(ie de tip ar$ust . altele

6 Actiuni luate in c!nsiderarea ce p!t avea un impact asupra mediului inc!n7urat!r

A. Modificri ale regimului
a intr!ducerea 'l!rei sau 'aunei e,!tice $ c!ntr!ale $i!l!.ice c m!di'ic&ri ale 1a$itatel!r d alterarea c!verturii ve.etale e alterarea 1idr!l!.ic& a apel!r su$terane ' alterarea drena7ului . re.ulari4&rile p3r3uril!r +i m!di'ic&rile de de$it 1 canali4&rile i iri.a(ii 7 m!di'ic&rile climatului P '!cul5incendii pr!v!cate6 l as'alt&ri0 pav&ri m 4.!m!t +i vi$ra(ii

B. Transformarea terenului i construciile

a ur$ani4are $ 4!ne industriale c aer!p!rturi d aut!str&4i +i p!duri e +!sele +i drumuri ' c&i 'erate . telescaun0tele'eric 1 !$stac!le +i 3n.r&dituri i linii de transmisie0 c!nducte0 culuare 7 dra.&ri de canale P ac!periri de canale l canale m $ara7e n di.uri0 p!rturi0 'acilit&(i p!rtuare ! ec1ipamente p!rtuare la mare p amplasamente de amu4ament Q dinamit&ri +i '!ra7e s e,trac(ii +i umpluturi5c!nstruc(ii6 t 'urnale +i lucr&ri su$terane