Manualul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

Manualul Calitatii

Manualul calitatii este un document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul de management al calitatii. Manualul calitatii este o expunere a politicii manageriale si a obiectivelor unei companii.

1. Introducere. Scop. Domeniul de aplicare 1.1 Introducere Manualul calitatii defineste : Politica generala de calitate adoptata de companie ; Organizarea care a fost dezvoltata pentru a implementa aceasta politica de calitate ; Documentatia (procedurile de calitate si instructiunile de lucru) care a fost proiectata sa creeze posibilitatea ca o companie sa-si indeplineasca acesta politica.

Manualul calitatii este bazat pe recomandarile seriei de standarde. ISO 9000 privind managementul calitatii si asigurarea calitatii, fiind in conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 9001. 1.2 Scopul Asigurarea calitatii in cadrul unei companii se refera la faptul ca toate produsele si serviciile oferite sunt conforme cu prevederile contractuale. Un instrument importanr pentru realizarea acestui scop este Sistemul de Asigurare al Calitatii care reglementeaza organizarea, reponsabilitatile si procedurie necesare desfasurarii activitatii de la primul contact cu clientul, pe timpul derularii proiectului, in timpul livrarii, distribuirii precum si in timpul utilizarii produsului. 1.3 Domeniu de aplicare In cadrul acestei parti din manualul calitatii se declara domeniul de activitate al companiei.

2. Referinte Normative
Elaborarea prezentului manual al calitii, a procedurilor de sistem , a procedurilor operaionale, se bazeaz pe urmtoarele standarde de referin :

Manualul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

SR ISO 8402 Mangementl caliltatii si asigurarea calitatii. Vocabular. SR EN ISO 9001 Sistemele calitatii. Model pentru asigurarea calitatii in proiectare, dezvoltare, productie si service. SR EN ISO 9000 Standarde pentru managementul calitatii si asigurarea calitatii. ISO 9004 Conducerea calitatii si elemente ale sistemului calitatii. ISO 10013 Ghid pentru elaborarea manualelor calitatii.

3. Definitii
Termenii folositi in manualul calitatii, in procedurile si in instructiuni sunt conform standardului SR-EN-ISO 8402: Managementul calitatiisi asigurarea calitatii. Vocabular. In manualul calitatii termenul de produs se refera la felul produselor, echipamentelor, subansamble si servicii oferite de companie. Termenul servicii este folosit pentru a desemna toate activitatile intreprinse la interfata dintre client si frunizor.

proces

- ansamblu de resurse si activitatiindependente care transforma datele de intrare in date de iesire - mod specificat de efectuare a unei activitati - rezultat al activitatilor sau proceselor - rezultat generat de activitati la interfata dintre furnizor si client precum si de activitati interne ale furnizorului pentru satisfacerea necesitatilor clientului. - responsabilitatile, autoritati si relatii dispuse intr-o schema, prin care o organizatie isi exercita functiile. - organizatie care furnizeaza un produs clientului Note : 1. intr-o situatie contractula furnizorul poate fi denumit contractant 2. furnizorul poate fi extern sau intern organizatiei

procedura produs serviciu

structura organizatorica furnizor

client

- destinatar al unui produs furnizat de furnizor Note : 1. intr-o situatie contractuala clientul este denumit cumparator 2. clientul poate fi extern sau intern organizatiei

Manualul calitatii subcontractant calitate

Suport seminar asigurarea calitatii - organizatie care furnizeaza un produs furnizorului - ansamblul de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a satisface necesitatile exprimate si implicite - satisfacerea a conditiilor specificate - nesatisfacerea a conditiilor specificate - obiective si orientari generale ale unei organizatii in ceea ce priveste calitatea asa cum sunt exprimate oficial de managementul de la nivelul cel mai inalt

conformitate neconformitate politica in domeniul calitatii managementul calitatii

- ansamblul activitatilor functiei generale de management care determina politica in domeniul calitatii, obiectivele si responsabilitatile si care le implementeaza in cadrul sistemului calitatii prin mijloace cum ar fi planificarea calitatii, controlul calitatii, asigurarea calitatii si imbunatatirea calitatii - activitati care stabilesc obiectivele si conditiile referitoare la calitate precum si conditiile referitoare la aplicarea elementelor sistemului calitatii - tehnici si activitati cu caracter operational utilizate pentru satisfacerea conditiilor referitaore la calitate - ansamblul activitatilor planificate si sistematice implementate in cadrul sistemului calitatii si demonstrate atat cat este necesar pentru furnizarea increderii corespunzatoare ca o entitate va satisface conditiile referitoare la calitate - structuri organizatorice, proceduri, procese si resurse necesare pentru implementarea managementului calitatii - activitati sistematice efectuate de furnizor inainte de semnarea contractului pentru a se asigura ca sunt definite in mod corespunzator, fara obligatiuni, conditiile referitoare la calitate si ca acestea sunt documentate si pot fi indeplinite de furnizor - document care prezinta politica in domeniul calitatii si descrie sistemul calitatii al unei organizatii - document care precizeaza practicile, resursele si succesiunea activitatilor specifice referitoare la calitate relevante pentru un anumit produs, propiect sau contract - document care furnizeaza dovezi obiective ale activitatilor efectuate sau ale rezultatelor obtinute

planificarea calitatii controlul calitatii asigurarea calitatii

sistemul calitatii analiza contractului

manualul calitatii planul calitatii

inregistrare

Manualul calitatii auditul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii - examinarea sistematica si independenta in scopul de a determina daca activitatile referitoare la calitate si rezultatele aferente satisfac dispozitiile prestabilite precum si daca aceste dispozitii sunt implementate efectiv si sunt corespunzatoare pentru realizarea obiectivelor - actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor unor neconformitati, defecte sau a altor situatii nedorite, existente, in scopul prevenirii repetarii - actiune intreprinsa pentru eliminarea cauzelor unor neconformitati, defecte sau a altor situatii nedorite, posibile, in scopul prevenirii aparitiei acestora - un amsamblu de activitati intreprinse in scopul de a realiza in limita unor specificatii definite si/sau date un obiectiv specificat (in tema proiectului) un produs sau serviciu de o calitate, un cost, si la un termen specificat. Se mai cer resursele umane si materilae, pentru organizarea temporara in scopul atingerii obiectivului specificat. Un proiect are intotdeauna urmatoarele caracteristici : - sa contina sarcinile anexe ale caror interactiuni pot fi complexe ; - sa aiba obiective specifice ; - sa fie unic, (nerepetabil) ; - sa aiba definite durata si costurile. (ISO 9004-5)

actiune corectiva actiune preventiva proiect

dezvoltare verificare

- toate activitatile care urmeaza sa fie efectuate pentru a crea un produs - procesul de evaluare a produselor aflate intr-o faza data, pentru a se asigura precizia si compatibilitatea fata de standardele furnizate ca date de intrare pentru aceasta faza - procesul de evaluare a unui produs pentru a asigura conformitatea cu conditiile specificate - aplicarea cunostintelor, experientei, instrumentelor si tehnicilor pentru planificarea activitatilor in scopul de a satisface sau preveni nevoile si asteptarile clientului - abordarea organizationala a managementului proceselor ce constau din operatii consecutiv corelate

validare

managementul proiectelor

management prin proiecte

Manualul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

4. Conditii refritoare la sistemul calitatii 4.1 Responsabilitatea conducerii

4.1.1 Politica in domeniul calitatii
Materializarea politicii de caliate consta in documentarea, impelementarea si mentinerea unui SISTEM AL CALITATII care sa faca posibila realizarea urmatoarelor OBIECTIVE principale : - Produsele livrate / serviciile prestate sa fie realizate si mentinute calitativ astfel incat asteptarile si necesitatile explicite si implicite ale clientilor sa fie deplin satisfacute, luand in considerare conditiile impuse de societate si de mediu. - Nivelul calitativ al produselor livrate / serviciilor prestate sa determine construirea unei reputatii si a unei imagini de excelenta pe piata. In interiorul companiei activitatile sa se deruleze coerent si optimizat, urmarind maximizarea eficientei acestora. - Clientii sa-si poata baza increderea pe dovezile obiective furnizate de companie privind capabilitatea identificarii, prevenirii si tratarii eventualelor neconformitati ale produselor livrate / serviciilor prestate. - Responsabilitatile specifice ale personalului sa fie motivat pentru cresterea interesului in relatia cu clientii firmei si pentru satisfacerea asteptarilor clientilor si imbunatatirea continua a calitatii produselor livrate / serviciilor prestate.

4.1.2 Organizarea 4.1.2.1 Responsabilitate si autoritate

Intreaga responsabilitate asupra organizarii si caliatii produselor livrate / serviciilor prestate fat de clienti este asumata de catre directorul general al companiei. Directorul general are toata autoritatea necesara adoptarii, controlului si verificarii de actiuni corective si preventive pentru toate situatiile contrare calitatii ce pot aparea. Sefii de departamente si manageri de proiecte au intreaga responsabilitate asupra tuturor activitatilor care afecteaza calitatea in cadrul departamentului, respectiv proiectului. Raspund direct de calitatea produselor si serviciilor furnizate, ceea ce inseamna asigurarea de resurse suficiente pentru realizarea nivelului de calitate specificat.

4.1.2.2 Responsabilitatea pentru calitate in cadrul unui proiect

Responsabilitatea dezvoltarii calitatii in cadrul proiectelor apartine directorului general al companiei prin managerii de proiect. Responsabilitatea de a se asigura ca produsul este conform cerintelor de calitate definite in acest manual apartine intregului personal al companiei.

Manualul calitatii 4.1.2.3 Responsabilitatea pentru Sistemul Calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

Directorul general il numeste pe Directorul calitatii pentru a implementa si mentine sistemul calitatii in cadrul companiei. Directorul calitatii are responsabilitatea si autoritatea de a asigura ca sunt redactate proceduri, planuri si instructiuni adecvate astfel incat sa prevada o abordare comuna a asigurarii calitatii in cadrul companiei si sa asigure ca sistemul calitatii este continuu monitorizat si imbunatatit prin audituri interne si analize ale managementului. Organizarea adoptata, responsabilitatea si autoritatea delegata la fiecare nivel asigura personalului care conduce, efectueaza si verifixa activitatile ce influenteaza calitatea libertatea si autoritatea organizatorica pentru : a) a initia actiuni de prevenire a aparitiei aricarei neconformitati referitoare la produse, la procese si la sistemul calitatii ; b) a identifica si inregistra orice problema referitoare la produse, la procese si la sistemul calitatii ; c) a initia, recomanda sau furniza solutii pec ai prestabilite ; d) a verifica implementarea solutiilor ; e) a controla relucrarea, livrarea sau instalarea ulterioara a produsului neconform, pana cand deficienta sau starea necorespunzatoare a fost corectata.

4.1.2.4 Reprezentantul conducerii Directorul general al companiei numeste directorul de calitate ca reprezentatnt al conducerii pentru calitate, avand urmatoarele atributii: asigura ca este stabilit, implementat si mentinut sistemul calitatii descris in manualul calitatii si conformitatea acestuia cu politica organizatiei in domeniul calitatii si prevederile standardului SR EN ISO 9001 editia in vigoare. urmareste si inregistreaza functionarea sistemului calitatii in vederea analizei si pentru a servi ca baza a imbunatirii calitatii.

4.2 Sistemul calitatii

4.2.1 Scop. Domeniu Pentru realizarea obiectivelor politicii calitatii se proiecteaza si implementeaza Sistemul Calitatii conform Standardului ISO 9001.

Manualul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

Sistemul Calitatii reprezinta structura organizatorica adoptata pentru asigurarea calitatii, responsabilitatilor, procedurilor si a resurselor implicate, toate acestea in scopul implementarii Managementului Calitatii. Sistemul Calitatii stabileste sistematic modul in care sunt realizate activitatiile, astfel incat cerintele de calitate pentru diverse servicii sa fie indeplinite. Sistemul calitatii se bazeaza pe urmatoarele documente :

Manualul Calitaii

Proceduri de sistem

Proceduri si Instructiuni de Lucru

Manualul Calitatii Responsabilul cu asigurarea calitatii elaboreaza, verifica si distribuie Manualul Calitatii. Acesta se bazeaza pe modelul din standardul SR EN ISO 9001. Manualul calitatii este revizuit ca cate ori este necesar, la schimbarea standardului model de referinta si pentru a reflecta modificari si imbunatatiri in organizarea si activitatea organizatiei. Manualul este analizat cel putin anual de echipa de conducere, este verificatsi aprobat de directorul general. Daca in urma analizei se constata ca sunt necesare modificari manualul va fi revizuit de responsabilul cu asigurarea calitatii. Aprobarea reviziei se face in acelasi mod ca redactarea initiala.

Manualul calitatii

Suport seminar asigurarea calitatii

4.2.2 Procedurile sistemului calitatii

Compania trebuie sa identifice si sa documenteze activitatiile care influenteaza calitatea produselor si serviciilor prestate sa sa documenteze aceste activitati prin proceduri si instructiuni. Procedurile, instructiunile in vigoare si reviziile acestora se inregistrea za in Lista procedurilor si instructiunilor ce constituie anexa manualului calitatii. Procedurile functiilor de sistem descrise in manualul calitatii constituie cadrul pentru reglementarile privind calitatea adoptate pentru fiecare proces sau proiect al companiei. Procedurile functiilor de sistem asigura compatibilitatea sistemului calitatii adoptat cu cerintele standardului SR EN ISO 9001. Pentru activitatile ca influenteaza calitatea sunt emise instructiuni si proceduri de lucru care detaliaza responsabilitatile, modul de desfasurare a activitatilor si criteriile de evaluare si inregistrare.

4.2.3 Planificarea Calitatii Planul calitatii se elaboreaza in etapa de planificare a oricarui proiect de dezvoltare. Planul calitatii cuprinde sau refera succesiunea principalelor etape (activitati, operatii) in desfasurarea contractului, documente aplicabile standarde, procedurile generale ale sistemului calitatii si cele specifice, prevederile contractuale si legale -, impreuna cu responsabilitatile, autoritatile, competentele pentru fiecare dina ceste etape. Se realizeaza astfel o relatie clara intre procedurile si instructiunile existente si cerintele specifice proiectului (contractului). Planul calitatii va include sau se va referi la toate specificatiile, prevederile contractuale, prevederile, planul de control, verificari si incercari, Manualul de Proiect (Cartea produsului) puse la dispozitie de client. Planul calitatii este intocmit de managerul de proiect din cadrul companiei si este supus aprobarii directorului tehnic (de dezvoltare).