Programul national de imunizari Dr.

Diana Stoica Medic specialist epidemiologie

*-Se realizeaza pana la epuizarea stocurilor de vaccin existent in teritoriu **- se realizeaza incepand cu anul 2015. ***- se realizeaza pana in anul 2014 inclusiv.

accinul !"#

Preparatul vaccinal. accinul contine tulpina de M. $ovis% care a &ost atenuata de catre "almette 'medic( si #u)rin 'veterinar( la *nstitutul Pasteur din Paris 'timp de 1+ ani% in perioada 1,0--1,21(. accinarea in .omania a &ost introdusa in 1,4-. Preparatul vaccinal se o$tine prin lio&ilizare 'congelare-des/idratare( cu uscare la vid a suspensiei in solutie de glutamat de sodium 'ca sta$ilizator( a culturii de $acil "almette-#u)rin.

0iecare &iola contine 2 mg de masa $acteriana% cantitate ce corespunde la 20 de doze vaccinale. 1spectul vaccinului !"# este de pul$ere al$a% neaderenta la peretii &iolei.

Se pastreaza la 243"% &erit de lumina. .esuspendarea se &ace in mediul Sauton% in&iolat in &iole cu 2 ml continut.

Pentru administrare% &iola de vaccin !"# se desc/ide dupa invelirea stransa in &olia de material plastic care insoteste &iecare &iola% pentru a evita proiectarea in 4ur a continutului prin patrunderea $rusca a aerului% interiorul &iind vidat. Se introduce in &iola 2ml mediu Sauton si continutul se omogenizeaza prin aspirare-evacuare repetata cu seringa% in conditii de sterilitate. Suspensia vaccinala o$tinuta este usor opalescenta si poate &i utilizata in maximum o ora de la reconstituire% &iind pastrata la 243" si prote4ata de actiunea directa a luminii. "antitatea ramasa ne&olosita se inactiveaza si se arunca. Sc/ema de vaccinare Doza vaccinala este de 0%1 ml preparat resuspendat care contine 0%1 mg germeni. 1dministrarea se &ace strict intradermic% dupa dezin&ectia tegumentelor cu alcool% in regiunea deltoidiana a $ratului stang. 5xtragerea acului se &ace &ara tamponarea locului in4ectarii. *n caz de sangerare se &oloseste o compresa sterila. *n4ectarea determina &ormarea unei papule cu diametrul de 5-6 mm si aspect de coa4a de portocala care va disparea in urmatoarele +0 minute

Ma4oritatea celor vaccinati ',0-,57( dezvolta la locul inocularii% dupa 1-+ saptamani% un mic nodul ce continua sa creasca in dimensiuni 'diametru +--mm( timp de inca 1-2 saptamani% iar tegumentul supra4acent devine congestionat si lucios.

*n evolutie% portiunea peri&erica a leziunii postvaccinale devine roz pal% partea centrala rosieinc/isa% apoi violacee% se su$tiaza pana la &ormarea unui ori&iciu prin care se elimina continutul nodulului si se &ormeaza o crusta centrala incon4urata de o zona rosie. Dupa cateva saptamani crusta se elimina% ramanand o cicatrice depigmentata cu tenta side&ie si usor denivelata &ata de tesutul din 4ur. Durata acestui intreg ciclu evolutiv local este de + luni.

Prezenta cicatricii postvaccinale este un mar8er al vaccinarii anterioare si nu al protectiei &ata de tu$erculoza.

9neori la 1-+ luni de la vaccinare se poate inregistra o adenopatie axilara pasagera cu ganglioni mici% mo$ili% nedurerosi 'consecinta diseminarii pe cale lim&atica a germenilor vaccinali(. 1ceasta reactie se considera normala si nu necesita o atitudine terapeutica. *ndicatii Primovaccinarea se &ace :n primele 2-; zile de la na<tere ':n maternitate( sau p=n> la :mplinirea v=rstei de 2 luni% la nou-n>scu?ii cu greutate @ 2500g% concomitent cu vaccinarea anti/epatit> !. A"itireaB cicatricei vaccinale se &ace :ntre 5-10 luni. "opiilor cu cicatrice vaccinal> C +mm sau &ara cicatrice li se repet> vaccinarea !"#% &>r> testare preala$il> cu PPD. Dupa varsta de 10 luni orice revaccinare se e&ectueaza numai dupa testarea preala$ila la tu$erculina cu 0%1 ml D 5 unitati PPD% la cei negativi sau cu reactii C10 mm. .evaccinarea se e&ectueaz> celor cu reac?ie negativ> '0-, mm( cu ocazia test>rii PPD% la 1+-14 ani. E5SE1.51 E9!5."9F*G*"1 Scopul controlul e&icientei vaccinarii !"# si sta$ilirea indicatiilor de revaccinare. depistarea activa a in&ectiei tu$erculoase.

Se e&ectueaz> prin introducerea strict intradermic> pe &a?a anterioar> a ante$ra?ului st=ng% a unei cantit>?i de 0%1ml solu?ie P.P.D. 0iolele de tu$erculin> P.P.D. se conserv> la ad>post de lumin> <i la temperatura de 2 40" '&rigider(.

*nterpretarea reac?iei se &ace la ;2 ore% lu=nd :n considera?ie numai papula intradermic> palpa$il> <i cu denivelare &a?> de tegumentele :ncon4ur>toare% excluz=nd reac?iile eritematoase simple. Se m>soar>% :n milimetri% cel mai mare diametru transversal maxim al zonei indurate a papulei% precum si aspectul ei '&lictena% ulceratie% necroza(.

.eac?ia se consider> negativ> c=nd are un diametruH 0-,mm. Permite vaccinarea sau revaccinarea !"#% in timp cat mai scurt dupa testare. .eac?ia se consider> pozitiv> c=nd are un diametru I10mm .eac?ia pozitiv>% dac> nu este datorit> unei vaccin>ri !.".#.% atestat> prin prezen?a cicatricei% traduce o stare de in&ec?ie $acilar>. 5a :ns> nu ne in&ormeaz> asupra vec/imii in&ec?iei <i a gradului de activitate a acesteia% cu excep?ia surprinderii vira4ului tu$erculinic. contraindica vaccinarea sau revaccinarea !"# impune investigatii de specialitate. "opiii pre<colari cu reac?ii @ 10mm% precum <i elevii <i adolescen?ii cu reac?ii @ 15 mm se vor controla radiologic pulmonar% dac> nu prezint> cicatrice vaccinal> !.".#. "ontraindicatii si precautii accinul este contraindicat pacientilor cu J* in etapa simptomatica si celor cu imunode&iciente de alta natura 'congenitale% leucemii% procese maligne generalizate% tratamente imunosupresoare% sarcina(.

.eactia pozitiva la tu$erculina contraindica vaccinarea.

"a masura de precautie% nou-nascutilor cu o greutate mai mica de 2500 g li se va e&ectua vaccinarea !"# pana la implinirea varstei de 2 luni% cand a4ung la o greutate peste 2500 g. .eactii adverse reactii locale la aproximativ 17 din vaccinati a$cesuri% datorita administrarii incorecte su$cutanate sau intramusculare a vaccinului ulceratia% consecinta administrarii incorecte% mai pro&unde lim&ademita axilara% cervicala% supraclaviculara Protectia asigurata Dupa vaccinare protectia diminua in timp si se considera a avea o durata de 10 D 20 ani.

"/iar daca impactul vaccinarii !"# asupra tu$erculozei este di&icil de evaluat% studiile epidemiologice au evidentiat o reducere importanta a &recventei meningitei tu$erculoase% a &ormelor diseminate si a deceselor la copii in intreaga lume. accinul anti/epatita ! Jepatita virala de tip ! este o pro$lema prioritara de sanatate pu$lica la nivel mondial.

Einta KMSL reducerea incidentei purtatorilor de virus /epatitic ! prinL vaccinarea anti/epatita ! a nou nascutului% a personalului medico-sanitar si a altor grupe considerate la risc crescut de in&ectie.

accinarea nou nascutului si a personalului medico-sanitar a &ost introdusa in .omania in anul 1,,5. Preparate vaccinale *n imunopro&ilaxia in&ectiei cu J! se utilizeaza doua tipuri de vaccinuri /epatitice !L derivate din plasma si recom$inate genetic. 1m$ele tipuri au reactogenitatea% e&icacitatea% durata protectiei% termosta$ilitatea asemanatoare si pot &i utilizate unul in locul celuilalt 'vaccinarea initiala cu un preparat poate sa &ie continuata cu celalalt(.

accinul in tara noastra este de tip recom$inant o$tinut pe celule de dro4die de $ere% Sacc/aromMces cerevisiae.

Preparatul vaccinal se prezinta in &lacoane monodoza sau cu doze multiple% are aspect lactescent si se pastreaza intre 223" si 2-3"% evitand congelarea care provoaca disocierea antigenului de ad4uvantul imunologic. Sc/ema de vaccinare 1dministrareL intramuscular% intradeltoidian% la adult <i la copilul peste 12 luni si :n treimea anteroextern> a coapsei 'pe &ata anterolaterala ( % la nou nascut si la copilul mic.

Doza pediatrica 'copii pana la 15 ani( D 0%5ml continand 10Ng de 1g J!s. Doza la adult 'peste 15 ani( D 1ml continand de 20N g de 1g J!s. *ndicatii Fa nou-n>scu?i% + doze de 0%5 ml% la 0% 2% 6 luni% intramuscular.

Personalul medico-sanitar% studen?ii la medicin>% scoli sanitareL + doze de 1 ml% administrate la 0%1% 6 luni.

accinarea de urgen?>% :n caz de expunere accidental> <i la nou-n>scu?ii din mame 1gJ!s pozitive% :n asociere cu imunoglo$uline speci&ice anti/epatit> !% in primele 12 ore si in locuri anatomice di&erite. 'sc/ema 0%1% 6 luni si rapel la 12 luni(.

Pro&ilaxia in&ectiei cu J! la partenerul sexual al cazului de /epatita acuta virala de tip ! se aplica in primele 14 zile de la ultimul contact sexual% + doze de 1 ml% administrate la 0%1% 6 luni si administrarea de *#J! in doza de 0%06 mlO8g .

"ontactii de &amilie nu necesita pro&ilaxie speci&ica anti/epatita ! cu exceptia celor care au avut expunere la sangele cazului de J ! si cand cazul devine purtator de J!.

.evaccinarea se &ace la 5 ani% durata protec?iei este de 5-10 ani. Protectia persista si dupa disparitia anticorpilor indusi prin vaccinare% datorita memoriei imunologice. Eitrul de 1c protector I10 9MOl. .aspunsul imun neprotector se poate datora asocierii cu urmatorii &actoriL o$ezitate% &umat% sex masculin% peste 45 ani. Persoanele care nu au raspuns adecvat dupa vaccinare 'titrul Cde 10m9*Oml( primesc inca o serie de + administrari sau se evalueaza starea de purtatori cu J!. .aspunsul imun mai sla$ dupa vaccinare il au prematurii% pacientii cu imunode&iciente% S*D1% $oli cronice /epatice% *."% DP. Contraindicaii: reac?ii ana&ilactice la dro4dia de $ereQ $oli &e$rile acute moderate sau severe. Gu se contraindica vaccinarea anti/ep ! la gravide si nici la &emeile care alapteaza. Efecte adverse posibileL reac?ii locale u<oare% dureri a$dominale% ce&alee% astenie% su$&e$rilit>?i% varsaturi% mialgii% eruptii cutanate si o crestere trecatoare a transaminazelor. accinarea antipoliomielitica Poliomielita este o viroza acuta% transmisi$ila &ecal-oral.

*n ma4oritatea cazurilor% poliomielita evolueaza $enign% dar s-a impus ca pro$lema ma4ora de sanatate populationala% din pricina riscului paralitogen.

*n .omania prezenta poliomielitei s-a evidentiat prin epidemia din 1,2;-1,2-% cu o mor$iditate de 11%+ cazuri la 100.000 de locuitori. "ea mai puternica si severa epidemie a &ost in anul 1,5;-1,5-% cu 42%; cazuri la 100.000 de locuitori. accinul poliomielitic inactivat ' P*( P* a &ost o$tinut de catre Sal8 si a &ost primul preparat utilizat in prevenirea poliomielitei% incepand cu anul 1,55. 1cest vaccin a &ost inlocuit la inceputul anilor 1,60 in ma4oritatea tarilor cu vaccinul viu atenuat cu administrare orala ' PK-tulpina Sa$in(% cu exceptia Suediei si 0inlandei.

*nsa preparatul in4ecta$il a recastigat importanta dupa diagnosticarea de cazuri sporadice de poliomielita paralitica asociata cu vaccinarea cu vaccin viu atenuat. P* se pastreaza la 243"% se evita congelarea.

Sc/ema de vaccinare 0%5 ml s.cOi.m% in regiunea deltoidiana + doze la varsta de 2-4-6 luni rapel la varsta de 12-1- luni si la varsata de 6 ani

.ecomandariL P* poate &i administrat &emeilor insarcinate si celor care alapteaza

*ndi&erent de varsta

*nclusiv persoanele cu J*

"alatorii in zone endemice

Persoane nevaccinate care vin in contact cu copii excretori de tulpini vaccinale

"ontraindicatii si precautii reactii ana&ilactice grave

antecedente de ana&ilaxie la streptomicina% neomicina% polimixina!

.eactii adverse - rare reactii locale 0%5-1%57L durere% eritem% tume&iere

1nticorpii seroneutralizanti persista 10-1- ani la peste ,57 din cei vaccinati cu +-4 doze.

*ndica?iiL imunizare simultan> antidi&teric>% antitetanic> <i antipertussis

"on?inutL anatoxin> di&teric>% anatoxin> tetanic> <i vaccin corpuscular pertussis inactivat.

PrezentareL &iole a 0%5ml% cu aspect al$-l>ptos care necesita omogenizare inainte de administrare% prin agitare energica a &iolei R 1 doz> de vaccin

Modul de pastrare a DEPaL la 24-2-S" la intuneric

*ndica?iiL imunizare simultan> antidi&teric>% antitetanic> <i antipertussis

"on?inutL anatoxin> di&teric>% anatoxin> tetanic> <i vaccin corpuscular pertussis inactivat.

PrezentareL &iole a 0%5ml% cu aspect al$-l>ptos care necesita omogenizare inainte de administrare% prin agitare energica a &iolei R 1 doz> de vaccin

Modul de pastrare a DEPaL la 24-2-S" la intuneric

1dministrareL i.m pro&und sugarL la nivelul coapsei% la unirea 1O+ superioare cu cele 2O+ in&erioare% la 2-+cm lateral de linia median> copil mare <i adultL :n mu<c/iul deltoid

1dministrareL i.m pro&und

sugarL la nivelul coapsei% la unirea 1O+ superioare cu cele 2O+ in&erioare% la 2-+cm lateral de linia median> copil mare <i adultL :n mu<c/iul deltoid Sc/ema de vaccinare D DEPa Primovaccinarea D + doze la varsta de 2 D 4 D 6 luni ca pentavaccin DEPa- P*-Ji$% simultan cu Jep ! la 2 si 6 luni

.evaccinarea * D la varsta de 12 luni ca pentavaccin DEPa- P*-Ji$ concomitent cu .K.

.evaccinarea a **-a - la 4 ani'pana la epuizarea stocurilorO la 6 ani incepand cu 2015(

.evaccinarea a ***-a - la 14 ani 'clasa a --a( cu dE 'di&tero-tetanic pentru adulti(

.eactii adverse localeL durere% in&lamatie% noduli% eiritem% cu evolutie &avora$ila 1-+ zile generaleL &e$ra 'cedeaza in 4- ore(% convulsii in primele + zile de la vaccinare% plans persistent in primele 4- de ore% ence&alopatie cu de$ut in primele ; zile% &oarte rar starea de soc% colaps% ana&ilaxie.

"ea mai mare reactogenitate o are vaccinul pertussis corpuscular inactivat datorita aparentei asocieri cu ence&alopatia cronica. accinul di&tero-tetanic de tip adult 'dE(

Indicatii: vaccinarea sau revaccinarea adultilor imunopro&ilaxia plagii cu potential tetanigen peste varsta de 14 ani gravide pentru pro&ilaxia tetanosului neonatorum accinul dE contineL anatoxina di&erica puri&icata% in doze reduse anatoxina tetanica puri&icata /idroxid de aluminiu conservant

accinul antipneumococic "e inseamna vaccin poliza/aridic con4ugatT 9nele $acterii au un :nveli< exterior poliza/aridic care le a4ut> s> treac> nedectate de sistemul imunitar% pentru ca nu stimuleaza su&icient sistemul imunitar. De aceea% pentru copiii cu varsta su$ 2 ani% aceste vaccinuri sunt con4ugate cu o proteina transportoare. accinurile poliza/aridice sunt alc>tuite din &orme extrase <i puri&icate ale :nveli<ului exterior $acterian poliza/aridic% la care se adauga o proteina transportoare 'de ex. Eoxoid di&teric(

"e sunt in&ec?iile cu pneumococT Pneumococul 'Streptococcus pneumoniae( este principalul agent patogen al in&ec?iilor pneumococice invazive <i non-invazive la copii. *n&ec?iile pneumococice invazive includ pneumonia% meningita <i $acteriemiaQmani&est>rile noninvazive includ otita medie% sinuzita%$ron<ita.

"um se transmit in&ec?iile cu pneumococT Eransmiterea se realizeaz> pe cale aerian>% direct> 'prin str>nut% tuse% contact cu un purt>tor asimptomatic(% sau indirect prin pra& contaminat. Purt>torii nazo&aringieni de pneumococ contri$uie la r>sp=ndirea in&ec?iei 'mai ales :n institu?iile de :ngri4ire <i :n alte spa?ii comune(% av=nd un rol important :n transmiterea tulpinilor rezistente la anti$iotice.

0actori de riscL splenectomia sau dis&unc?ii grave ale splinei% $oli cronice% imunode&icien?> sau imunosupresie 'inclusiv toate stadiile in&ec?iei cu J* (Q v=rsta.

0actori &avorizan?iL institu?ionalizarea 'risc ma4or pentru transmiterea a&ec?iunilor pneumococice rezistente la anti$iotice(Q apartenen?a la un grup socio-economic de&avorizatQ poluarea aeruluiQ expunerea copiilor la &umul de ?igar> este asociat> cu cre<terea inciden?ei otitei medii. 1l>ptarea este str=ns asociat> cu sc>derea riscului la otita medie :n primul an de via?>.

accinul se administreaza intramuscular 0%5 mlOdoza. Pentru sugari zonele de electie sunt &ata antero-laterala a coapsei% iar pentru copii si adulti% musc/iul deltoid. Prima doza poate &i administrata cel mai devreme la varsta de 2 luni% iar cea de-a doua doza % 2 luni mai tarziu. 1dministrarea dozei de rapel 'a treia doza( este recomandata la varste cuprinse intre 11-15 luni.

"ontraindicatii a$soluteL /ipersensi$ilitate la su$stantele active% la excipienti 'clorura de sodiu% acid succinic% apa pentru preparate in4ecta$ile( sau la toxoidul di&teric. Gu se administreaza im la persoanele cu trom$ocitopenie sau cu orice alta tu$urare de coagulare% dar poate &i administrat sc

.eactii adverseL 0oarte &recventeL scaderea apetitului% &e$ra% irita$ilitate% eritemOtume&iereOdurere la locul inocularii 0recventeL varsaturi% diaree% eruptii cutanate tranzitorii% eruptii de tip urticarian% ce&alee% &e$ra .areL convulsii% reactii de /ipersensi$ilitate incluzand edem &acial% dispnee% $ron/ospasm% lim&adenopatie 'localizata in regiunea locului de vaccinare(. accinul .K. accinul contineL vaccin ru4eolic supraatenuat cultivat pe culturi celulare de em$rioni de gainaQ vaccin atenuat ru$eolic si urlian 'o$tinut pe oua em$rionate(% o cantitate mica de al$umina umana% proteine de ou% neomicina% gelatina /idrolizata si sor$itol.

Se prezinta su$ &orma de &iole monodozaOmultidoza 1re aspect de pul$ere al$a.

Se pastreaza la 22-2-3" &erit de lumina si de congelare.

Dupa reconstituire culoarea variaza de la gal$en pal la roz portocaliu si se pastreaza la &rigider la temperatura 22 - 2-S"% maxim 6 ore% dupa care dozele neutilizate se vor arunca. accinul .K. accinul contineL vaccin ru4eolic supraatenuat cultivat pe culturi celulare de em$rioni de gainaQ vaccin atenuat ru$eolic si urlian 'o$tinut pe oua em$rionate(% o cantitate mica de al$umina umana% proteine de ou% neomicina% gelatina /idrolizata si sor$itol.

Se prezinta su$ &orma de &iole monodozaOmultidoza 1re aspect de pul$ere al$a.

Se pastreaza la 22-2-3" &erit de lumina si de congelare.

Dupa reconstituire culoarea variaza de la gal$en pal la roz portocaliu si se pastreaza la &rigider la temperatura 22 - 2-S"% maxim 6 ore% dupa care dozele neutilizate se vor arunca.

Schema de vaccinare. se administreaza s.c. in regiunea deltoidiana in doza de 0%5 ml prima doza D 12-15 luni doza a 2- a in campanii scolare D la ; ani CONTR IN!IC TII " CCIN ROR sarcina ' se va evita o perioada de + luni dupa vaccinare( alergie cunoscuta la proteinele din ou% la 8anamicina si neomicina imunodepresie congenitala sau do$andita% inclusiv in&ectia J* deoarece exista riscul inactivarii nu vor &i vaccinate timp de 6 saptamani 'daca este posi$il + luni( persoanele care au primit imunglo$ulina sau produse de sange care contin imunglo$ulina nu se vor administra imunglo$uline timp de 2 saptamani dupa vaccinare cancere avansate $oli &e$rile acute severe RE CTII !"ERSE Reactii minore #$%&' intre a 5 si a 12-a zi de la vaccinare '&recventa mai mare in ziua a ;-a si a -a cand replicarea tulpini vaccinale este maxima( Reactii locale: durere% tume&iere% roseata Reactii (enerale: &e$ra cu durata de 1-2 zile eruptii cutanate cu durata de 1-+ zile simptome respiratorii adenopatii cervicale sau retroauriculare usoare dureri articulare complicatiile neurologice sunt exceptionaleL convulsii &e$rile 'la --14 zile dupa vaccinare(% poliradiculonevrite% ence&alita postvaccinala 'de$ut intre ziua a 5-a D a 15-a de la vaccinare% cu o &recventa de 0%4 D 1 cazuri la un milion de recipienti de vaccin( E)IC CIT TE " CCIN *

seroconversia apare la ,5-,-7 dintre suscepti$ilii vaccinati la varsta de 12-15 luni% cu durata persistentei anticorpilor de 16-20 de ani.

 *n&ectiile cu J. *n&luenzae determina o rata de &atalitate crescuta% instalarea de sec/ele neurologice si aparitia de tulpini rezistente la anti$iotice% ceea ce 4usti&ica dezvoltarea vaccinului anti-Ji$. In Romania sunt diponi$ile urmatoarele com$inatiiL vaccin DEPa- P* si anti-Ji$Q DEP si anti- Ji$% preparate care se prezinta in 2 &lacoane separate% am$alate in aceasi cutie. Pentru administrare% dizolvarea vaccinului lio&ilizat anti-Ji$ se &ace cu vaccinul lic/id DEP sau cu DEPa- P*% care au rol de solvent. SC+E, !E " CCIN RE

0%5 ml i.m% la nivelul coapsei la sugar 0%5 ml% i.m in musc/iul deltoid pentru copii mari 0%5 ml% s.c % la cei cu tul$urari de coagulare arsta minima vaccina$ila L 2 luni + dozeL 2-4-6 luniQ rapel la 12 luni. CONTR IN!IC TII SI PREC -TII ana&ilaxia la o doza anterioara de vaccin anti-Ji$ $oli acute &e$rile- se amana copiii C 6 saptamani D risc de inducere a tolerantei imune RE CTII !"ERSE - vaccinul este $ine tolerat - rar reactii locale% $lande % tranzitorii '24 ore( - reactii generaleL rar &e$ra usoara% irita$ilitate.