COLEGIUL TEHNIC ANGHEL SALIGNYBACAU

M1/AUDITUL CALITATII
FISA DE DOCUMENTARE

AN SCOLAR 2012-2013

-AUDITUL PRODUSULUI -AUDITUL PROCESULUI -AUDITUL SISTEMULUI CALITATII -AUDITURI INTERNE/EXTERNE

Audituri interne/externe Auditurile interne ale calitii sunt efectuate de ntreprinderea nsi, de aceea mai poart i denumirea de audituri prima parte sau de prim parte i au ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire necesare, a proceselor, a produselor, a ntregului sistem al calitii, n scopul implementrii aciunilor corective sau de mbuntire necesare. Acest tip de audit este o combinaie ntre auditul produsului/ serviciului, auditul procesului i cel al sistemului calitii ntreprinderii. Auditurile externe ale calitii au ca scop obinerea unor dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute i, totodat, nregistrarea/certificarea sistemului calitii unei ntreprinderi. Sunt efectuate de ctre beneficiarii ntreprinderii, prin auditori proprii, i atunci poart denumirea de audituri secund parte", sau de ctre un auditor organism neutru, la cererea ntreprinderii care dorete auditarea sistemului de management al calitii sau la cererea unui beneficiar al ntreprinderii sau a unui organism independent, caz n care se numesc audituri ter parte". Auditorului organism neutru, i nu numai, i revine sarcina de a prezenta att auditatului furnizor, ct i beneficiarului auditului (celui care a fcut comanda), la sfritul perioadei de desfurare a auditului, un raport care s cuprind informaii colectate pe parcursul auditului i care se pot constitui ca dovezi obiective, adic sunt scrise i pot fi verificate Standardul internaional ISO 10011 cuprinde un ghid pentru auditarea sistemelor calitii, care stabilete principiile, criteriile, practicile de baz, precum i liniile directoare pentru planificarea, efectuarea i documentarea auditului sistemului calitii. De asemenea, standardul prevede criteriile de calificare pentru auditorii sistemelor calitii. 1

Coconcea Elena

COLEGIUL TEHNIC ANGHEL SALIGNYBACAU

M1/AUDITUL CALITATII
FISA DE DOCUMENTARE

AN SCOLAR 2012-2013

n raport cu momentul n care se realizeaz certificarea sistemului calitii, auditurile se pot clasifica n: audituri care preced activitatea de certificare, numite audituri de preevaluare (preaudit), audituri efectuate n scopul certificrii, audituri de certificare, care sunt cele mai importante i complexe audituri de ter parte, i audituri dup certificarea sistemului calitii, numite audituri de supraveghere, care se efectueaz pentru a verifica dac se asigur respectarea cerinelor stabilite. 0 alt categorie o formeaz auditurile de formare, care au ca scop instruirea practic sau trainingul unor auditori n curs de formare, sub supravegherea unor auditori consacrai. Auditul sistemului c a l i t i i Auditul sistemului calitii este un instrument practic i util de management al calitii, prin care sunt confirmate existena i funcionalitatea sistemului calitii i sunt evaluate modul de implementare i eficacitatea acestuia. Auditul sistemului calitii se poate efectua n dou modaliti, ca audit intern i ca audit extern. Ca audit intern, se poate efectua atunci cnd ntreprinderea, prin propriii si auditori, dorete evaluarea propriului sistem al calitii n raport cu un anumit standard sau dorete evaluarea eficacitii acestui sistem, ca i a documentaiei aferente, privind realizarea obiectivelor pe care i le-a propus n domeniul calitii. Ca audit extern, se poate efectua: - la cererea ntreprinderii, de ctre un organism neutru, n scopuri externe, pentru a verifica dac acest sistem este implementat i dac satisface toate cerinele prescrise; - la cererea beneficiarului care dorete s evalueze sistemul calitii unui furnizor, fie nainte de stabilirea unor relaii contractuale printr-o auditare precontractual prin care se verific n ce msur sistemul calitii furnizorului permite satisfacerea unor cerine privind calitatea produselor pe care le realizeaz, fie dup ncheierea contractului, n scopul verificrii satisfacerii de ctre acest sistem a cerinelor contractuale referitoare la calitate; - la cererea unor organisme independente, fie pentru a determina dac acest sistem permite inerea sub control a produselor furnizate de ntreprindere, astfel nct s poat fi satisfcute cerinele reglementare (cum este cazul produselor alimentare, farmaceutice etc), fie atunci cnd se dorete certificarea sistemului calitii ntreprinderii auditate. Confirmarea existenei, a funcionalitii i a eficacitii sistemului de management al calitii se face prin evaluarea conformitii acestuia cu cerinele specificate n: standardele referitoare la sistemul calitii, manualul calit ii, proceduri, instruciuni de lucru, documente de inspecie, contract etc. Aceast evaluare a conformitii se face prin colectarea i analizarea dovezilor obiective". Dovezile de audit reprezint informaii, nregistrri sau declaraii verificabile, care permit auditorului s determine dac criteriile de audit sunt ndeplinite. Dovezile de audit se refer la activitatea curent desfurat, la atitudinea personalului, la activitatea desfurat n trecut, la gradul de realizare a obiectivelor calitii. Aceste dovezi se obin din urmtoarele surse: - din interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat; - din examinarea documentelor referitoare la activitatea curent i trecut; Auditul c a l i t i i procesului Auditul calitii procesului se efectueaz cu scopul evalurii conformitii unui proces (de proiectare, de producie, administrativ etc.) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin (proceduri i instruciuni de lucru, reete, specificaiile tehnice ale produselor realizate prin procesul respectiv etc). Auditul calitii procesului se realizeaz pe baza procedurilor corespunztoare sistemului calitii i are ca scop determinarea eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la procesul respectiv i stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare. Corectitudinea i obiectivitateaauditului calitii procesului implic verificarea urmtoarelor documente: 2

Coconcea Elena

COLEGIUL TEHNIC ANGHEL SALIGNYBACAU

M1/AUDITUL CALITATII
FISA DE DOCUMENTARE

AN SCOLAR 2012-2013

- documentele de referin, care pot fi standard, specificaii tehnice, documente de fabricaie etc; - procedurile corespunztoare ale sistemului calitii; - documentele referitoare la desfurarea, la supravegherea i la inspecia procesului respectiv; - cerinele referitoare la calificarea personalului implicat n procesul auditat. Metodologia privind auditul calitii procesului presupune parcurgerea etapelor prezentate n tabelul 3.2. Este recomandat ca procesele ntreprinderii, n special cele complexe, s fie auditate cel puin o dat pe an, printr-un audit programat i efectuat n mod sistematic. Tabelul 3.2 - Metodologia privind auditul calitii procesului TABEL 3.2 1. Examinarea tuturor elementelor relevante 1.1. Valabilitatea documentelor referitoare la proces sau pentru a calitatea procesului auditat documentelor de referin (instruciuni de lucru, de inspec ie, 1.2. Capacitatea echipamentelor (maini, instalaii) desene) privind realizarea cali tii cerute 1.3. Starea echipamentelor de inspecie i corectitudinea utiliz rii acestora 1.4. Analizele referitoare la materiile prime i la materialele prelucrate prin procesul respectiv 1.5. Rezultatele ncerc rilor efectuate n cazul pieselor (componentelor) lala care se aplic autocontrolul 2.1. Date referitoare calitate

2. Elaborarea unor documente intermediare care s cuprind rezultatele examinrii elementelor menionate

2.2. Liste de verificare 2.3. Raport de examinare 2.4. Raport de audit n care s se fac specificarea clar a neconformi ti lor constatatetilor i ale cauzelor 2.5. Analize ale neconformi acestora 3. Stabilirea msurilor corective 3.1. Modificarea echipamentelor utilizate sau de n cadrul mbuntire necesare Se fac propuneri privind: procesului respectiv 3.2. Perfec ionarea planificrii fabricaiei 3.3. Modificarea structurii procesului de fabricaie 3.4. Perfecionarea metodologiei de asigurare a calitii materiilor prime, materialelor prelucrate 3.5. Corectarea desfurrii anumitor faze ale procesului 4. Supravegherea aplicrii msurilor corective 4.1. Aplicarea de msuri corective sau de mbuntire stabilite Auditul c a l i t i i produsului Auditul calitii produsului se efectueaz cu scopul evalurii conformitii caracteristicilor de calitate a unui produs finit sau semifabricat (componente, pri constructive) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin, dar i cu scopul evalurii eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la produsul respectiv. Rezultatele auditului calitii produsului faciliteaz stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare privind produsul auditat. Auditul calitii produsului presupune i o verificare a documentelor de referin pentru a se stabili dac acestea sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor stabilite cu privire la calitatea produsului. Mijloacele necesare efecturii auditului calitii produsului sunt: procedurile sistemului calitii, specificaia produsului, caietul de sarcini, documentele i mijloacele de fabricaie i inspecie corespunztoare. Metodologia privind auditul calitii produsului presupune parcurgerea etapelor prezentate n tabelul 3.3. 3

Coconcea Elena

COLEGIUL TEHNIC ANGHEL SALIGNYBACAU

M1/AUDITUL CALITATII
FISA DE DOCUMENTARE

AN SCOLAR 2012-2013

Tabelul 3.3 - Etapele metodologiei privind auditul calitii produsului TABELUL 3.3. 1. Examinarea produsului n raport cu documentele de referin: caietul de sarcini i specificaia produsului n relaie cu procesele implicate n realizarea produsului i cu materiile prime i materialele care au fost utilizate 2. Elaborarea raportului de examinare" Sunt specificate neconformitile constatate. 3. Analiza neconformitilor i a cauzelor acestora 4. Stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare 5. Supravegherea aplicrii msurilor corective sau de mbuntire stabilite

Coconcea Elena