Far Macie

Capitolul I Istoric Folosirea substantelor medicamentoase in medicina dateaza inca din antichitate.
Desigur si terapia medicamentoasa a oglindit totdeauna conceptiile timpurilor. Medicina Indiana, egipteana, chineza, evreiasca antica apar ca o medicina a preotilor avand legatura cu superstitiile mistico-religioase si de casta. Primele izvoare in care se vorbeste despre medicamente sunt operele indiene (Rigveda si tharvaveda!, chineze (Pentsao! si egiptene (pap"rus #bers!. De la indieni arta vindecarii este imprumutata de tibetani si transmisa chinezilor si $aponezilor% in acelasi timp este imprumutata si de asirieni, medopersi si transmisa egiptenilor. De la egipteni si direct prin evrei, arta vindecarii trece la arabi pe de o parte si la greci pe de alta parte% de la acestia la romani si se raspandesti odata cu dezvoltarea Imperiului Roman in toata #uropa. Pretutindeni arta de a vindeca a trecut prin mai multe &aze' Faza mistica religioasa, in care unicul remediu era invocarea zeilor. (u&erintele provocate de boli ca si moartea depaseau puterea de intelegere a omului primitive care le-a situate pe acelasi plan cu alte &enomene care-l inspaimantau si pentru indepartarea carora trebuia imblanzita &uria si mania zeilor. Din aceste motive arta de a tamadui avea un caracter religios si era in mana preotilor. Faza utilizarii rationale a medicamentului cand prin e)perienta indelungata s-a a$uns la concluzia ca vindecarea se poate realiza numai prin administrare de substante terapeutice, iar medicina se separa de tagma preoteasca. nascut n decursul timpului medicamentele. st&el s-au
(criile vechi datand cu mii de ani inaintea erai noastre citeaza ca &orma &armaceutice &recvent &olosite ' in&uzii , decocturi, vinuri, pulberi, pilule, unguente si chiar e)ctracte, clisme, etc. *ehnica prepararii unor ast&el de &orme medicamentoase se intalneste in scrierile vechi chineze, indiene, egiptene, arabe asa cum era practicata in temple . Filozo&ii eleni au introdus spiritul stiinti&ic in sensul e)plicatiei rationale a &enomenelor naturii , creand intre altele stiinta vietii adica biologia. #i au cautat sa scoata medicina din temple si sa o emencipeze de superstitie si magie dar s-au izbit de rezistenta preotilor si ignoranta in care era tinut poporul. Ma$oritatea poporului insa adora zeii si terapeutica se aplica impreuna cu invocari si inmnuri adresate zeului sanatatii ( sclepios, +"geea!. In ,recia antica scoala medicala cu sase sau cinci secole inaintea erei noastre a trecut la o practica medicala mai dezvoltata in&iintandu-se scoli medicale cere concurau intre ele' scoala din -nidos (#iri&on si Ctezii! si scoala din Cos (+ippocrate!, ei recunosteau patru lichide (umori! ale organismului . sangele, mucusurile, bila neagra si cea galbena. acestea &ormau baza normale a activitatii vitale a organismului iar turbularea corelatiilor reciproce ale cantitatii si compozitiei acestor umori provoaca boala . cest &apt a obligat pe medici a obligat pe medici sa socoteasca timp de aproape doua milenii ca medicamente active e)clusiv emeticele si la)ativele adaugand la ele venesectia si ventuzele. (e tinea seama de /dieta0 prin care se intelegea stabilirea regimului alimentar administrandu-se medicamente sudori&ice, diuretice, tonice, analgezice. Cu toata importanta dezvoltarii si consolidarii stiintei medicale antice de catre reprezentantii scolii din le)andria mai ales' +ero&il si #rasistrat , sec. III tratamentul medicamentos nu a &acut descoperiri noi.
*erapeutica ,reciei antice este dominate de personalitatea lui +ippocrate . /parintele medicinei0 ,care s-a nascut in insula Cos (123455i.+r.! si prin scoala sa inaugureaza era rationalismului cu' /De ce se intampla6 /, &ata de care nu e)ista progres. 7perele lui +ippocrate si ale elevilor sai au &ost adunate in secolele III-II i.+r. in timpul in&lorii medicinei ale)andrine intr-o colectie numita Corpus hippocraticum care cuprindea aproape 433 de medicamente. In conceptia hipocratica acelasi medicament poate avea e&ecte deosebite si se &olosea dupa doua principii- cel al contrariilor &ata de simptomele bolii (contraria contrariis curantur! sau cel cu e&ecte asemanatoare bolii (similia similibus curantur! principii care stau si astazi la baza terapiei medicamentoase - alopatia si homeopatia. 8n aspect deosebit de important il reprezinta preocuparile etice si deontologice e)primate in /9uramantul lui +ippocrate0 din care se constata ca cele doua discipline medicina si &armacia erau practicate de aceeasi persoana. (coala stiinti&ica si practica medicala si cea &armaceutica apartineau medicilor &armacisti numiti iatros (gr. iatros:medic! % ea se des&asura in locuinta acestora- iatreion ( o&icina medicinala! iar stocul medicamentos era pastrat intr-un spatiu apothiki (camara ,depozit!. cest cuvant este la originea termenului latin apoticarius a$uns astazi ca ' apotheke (germana :&armacie! si apothicairie ( &ranceza veche &armacie! , respestiv apotheker sau apothicaire ( &armacist! . alaturi de medicii propriu zisi (iatros! care-si preparau singuri remediile au e)istat si vindecatori care practicau empiric aceasta scoala pharmakopoles ( gr. &arma;on:remediu, medicament< poleo :a vinde! cat si cei care preparau leacuri vegetale ' rhizotomos ( gr. rhiza: radacina < tomao :a taia! . In greaca veche era &olosit cuvantul pharmakon care deriva din phero :a purta ce a dat substantivele pharma si pharmakon. Initial a insemnat / ceea
ce poarta pamantul / ca apoi sa aiba sensul de medicament &iind preluat in limba latina sub &orma de pharmacum care a a$uns pana la noi % el sta la baza multor cuvinte , farmaco &iind un element de compunere care introduce in termenii medico-&armaceutice de astazi re&erirea la medicament (e). &armacogra&ie , &armacologie, &armacodinamie, &armacie, &armacopee, etc. ! . In perioada romana Cornelio Celsius sec. I trateaza probleme medicale si bilantul scolii medicale din le)andria , iar in cartea a =-a din cele opt ale sale rezerva un loc special pentru tratamentul medicamentos cu descrierea medicamentelor si prepararea lor. In secolul al II-lea Claudius ,alenus , medic roman imparte substantele medicamentoase dupa puterea lor de actiune in patru grupe de la cel mai slab la cel mai activ . compus mai mult de 233 rs magna ( metoda lucrari de medicina in care o mare parte cuprinde clasi&icare medicamentelor si conservarea acestora. Dintre acestea cele >1 carti de terapeutica! au devenit un indrumar pretios sute de ani mai tarziu, ,alenus &iind socotit / parinte al &armaciei / iar ca omagiu / stiinta care trans&orma drogurile in medicamente / s-a numit / Farmacie galenica0 denumire care s-a pastrat pana in zilele noastre. Dezvoltarea ulterioara a medicinei si tratamentului medicamentos mergea pe aceeasi cale' autoritatea medicala a lui +ippocrat si a scolii din le)andria , a lui Celsius si ,alenus a ramas neclintita in ceea ce priveste principiile generale ale medicinei precum si ale tratamentului medicamentos. 8n eveniment important trebuie socotit aparitia lucrarii /Canonul artei medicale0 in 2 volume a lui vicena , medic persan &ilozo&, om de stat care a trait la s&arsitul sec. al ?-lea si inceputul sec. al ?I-lea. In al doilea volum al canonului se vorbeste despre medicamentele simple si actiunea lor iar in ultimul volum despre medicamente comple)e si antidoturi . 8nii cercetatori
socotesc opera lui dupa &elul sistematic si complet in care sunt puse problemele ca cea mai proeminenta lucrare din istoria medicinei. (e atribuie arabilor inceputul organizarii &armaciilor % ei au pus bazele normelor pentru prepararea substantelor medicamentoase. #i prepara o serie de substante pe care le introduc in terapeutica' saruri de mercur, argint, acid nitric si clorhidric. rabii sunt primii care separa prin lege pro&esia de &armacist de acea de medic si care introduc alchimia in #uropa. Di&erite popoare din #uropa si din insulele invechinate adaptau si dezvoltau mostenirea medicala din trecut in special tratamentul medicamentos. Cea mai renumita a &ost scoala din (alermo care a e)istat din sec al =III-lea pana in sec al ?III-lea aceasta scoala se ocupa de adautarea substantelor medicamentoase , desrierea si aplicarea lor din punct de vedere practic. colo au &ost introduse primele retete prepararea apelor medicinale, uleiurilor , siropurilor, clismelor si mi$loacelor e)terne. De &apt prima &armacie in #uropa se deschide la @eapole in >>13 , la Paris in >>A3 , la Praga in >B5A, la Casele in >B23, la Coln in >B1A , la *rogir ( Iugoslavia ! in >B5>. 7data cu aparitia primelor &armacii in partea sudica a Frantei pro&esiunea de medic se separa de cea de &armacist printr-o lege decretata in orasul rles. ctul de $urisdictie care pune bazele legale ale &armaciei in #uropa 7ccidentala este dat de Frederic; al II-lea in anul >B13. De acum in colo in istorica lupta a omului pentru pastrarea sanatatii si vindecarea bolnavilor &armacistul se gaseste alaturi de medic. In prima $umatate a sec al ?=I-lea s-a evidentiat medicul *eo&rast +ohenhaim denumit si paraCelsius care a pus bazele e)tractiei vegetale elaborand procedeele de preparare a tincturilor si a metaloterapiei cercetarii / chintesentei0 din plante . si a introdus pentru prima data ideea de principiu activ discutand despre necesitate
In secolul al ?=-lea cresterea populatiei oraselor , &recventa epidemiilor, cererea mare de medicamente, in&iintarea &armaciilor publice, necesitatea introducerii unor norme unitare in prepararea manipularea, controlul si eliberarea medicamentelor au determinat aparitia primelor &armacopei ( de la gr. pharma;on:remediu, medicament < poein : a &ace ! . prima lucrare a &ost /Compendium aromatariorum0 a medicului italian (aladino dD scoli tiparita la Cologna in >1AA. In secolul al ?=I-lea =alerius Cordus tipareste Dispenstorium pharmacopolarum la @urnberg in anul >21A prin care se consolideaza deontologia &armaceutica. Prima &armacopee din lume realizata de un &armacist este considerata lucrarea / *hesaurus aromatariorum0 , Milano din anul >2>B. Descoperirile din domeniul stiintei naturii, medicinei si &armaciei si se succed rapid ast&el in >EB> a &ost inventat microscopul . In >E2A este descoperit sul&atul de sodiu , glucoza de catre medicul &armacistul si chimistul german 9.R. ,lauber iar in >E5B tartratul de sodiu si potasiu de catre Pierre (eignette. Dupa descoperirea mericii in sec al ?=I-lea in &armacii apar droguri ca ' radacina de ipeca , ceaiul , ca&eaua, ciocolata, tutunul, scoarta de China, balsamul de Peru, &runzele de 9aborandi, tuberculi de 9alata , radacina de Pol"gala si altele. In secolul al ?=II-lea se a&irma personalitati de mare prestigiu ca ' medicul *homas ("denham (>EBA->EAF! care introduce in terapeutica tinctura de opiu cei poarta numele' Gaudanum liHuidum ("denham % in anul >E13 &armacistul &rancez Gazare Riviere introduce potiunea-limonada Riviere cu rol antiemetic% in anul >E5B *albot introduce in nglia tinctura de China. In >E25 (ir Christopher Iren a in$ectat intravenos medicamente iar Richard GoJer este cunoscut pentru e)perientele de trans&uzie de sange.
*ot in secolul al ?=II-lea se publica multe &armacopei ' Pharmacopea Augustana (>E>4! la =iena Codex Medicamentarius Sive Pharmacopeia Parisiensis (>E4A!, Dispensatorium Cerlin. In prima $umatate a secolulul al ?=III-lea +o&&man a scris / Medicina sistematica si rationala0 in F volume , el introduce in practica picaturile lui +o&&man . *ot in acest timp au loc cele mai mari descoperiri din domeniul chimiei ast&el -arl Iilhelm (chele (>51B->5AE! descopera un mare numar de acizi organici ' citric, tartric, uric, maric, lactic, benzoic, galic, cianhidric cat si glicerina, acidul &os&oric, arsenic, calomel, elemente ca' o)igen clor iar din oase .&os&orul. In anul >544 medicul englez *homas Dover (>EE3->51>! prepara pulberea de opiu si ipeca numita pulberea Dover cu rol e)pectorant iar in anul >5AE *homas FoJler (>54E->A3>! medic englez prepara licuarea de metaarsenit de potasiu utilizat ca tonic . (ecolul ?=III este dominat de marile descoperiri in botanica Carole Ginne % &izica lessandro =olta, .M. mpere, Guigi ,alvani , R. . Reaumur , .Celsius , . Caume % chimie 9. Piestle" descopera oigenul dioidul de carbon si o)idul de carbon in anul >551. Iar in anul >55E +. Cavendish descopera hidrogenul . #poca moderna are cativa reprezentanti de seama ' Gomonoso& si Gavoisier care au pus bazele chimiei moderne in&luentand direct si dezvoltarea &armaciei . #i in >5AA au &ormulat ' Gegea conservarii maselor . Certholet si Iohler prin lucrarile lor deschid sinteze organice cai nebanuite. (unt izolate elemente ca iod , brom , magneziu, si sunt preparate in stare pura principii active de origine vegetala' F.I. (erturner in >A3E a descoperit mor&ina % P.9. Pelletier si 9.C. Caventou au izolat in >A>A strictina % oruso- randerburgicum (>EFA! la
colchicina si brucina in >A>F % emetina in >A35 . In >A>F 7ersted izoleaza iperidina % Runge izolleaza in >AB3 ca&eina % Merc; in >A1A izoleaza papaverina % @ieman in >AE3 izoleaza cocaina. Mi$locul secolului al ?=III-lea a dat un militant activ al medicinei stiinti&ice bazat pe studiul anatomiei si &iziologiei alti savanti . (amuel +ahnemann >522->A14 introduce homeopatia ca metoda terapeutica controversata si astazi . +omeopatia cu toate ca este legata de terapia medicamentoasa a &ost mai putin bazata pe principii stiinti&ice . In anul >55E ia &iinta la Paris College de Pharmacie iar in anul >5FE . (ociette libre des pharmaciens des Paris care creeaza scoala de &armacie. In mi$locul secolului al ?I?-lea incepe sa se aplice in medicina pe o scara mare metoda e)perimentala ast&el se introduc in practica substante care prin inhalatie sub &orma de vapori provoaca o anestezie generala. Gouise Pasteure (>ABB->AF2! pune bazele enzimologiei si bacteorogiei ceand vaccinul antirabic si in&iinteaza institutul care-I poarta numele (>AA5! . In anul >AE5 Gister a aplicat acidul carbolic pentru tratamentul plagilor si in interventiile chirurgicale dovedind importanta hotaratoare a antisepticilor in chirurgie, acestea cedand locul in cele mai multe cazuri asepsiei. In secolul al ??-lea se descopera vitaminele , medicamentele arsenicale , antisi&ilitice, chimioterapice, derivatii pirazolonului , sul&amidele . par &orme galenice noi' comprimatele , granulele , casete, si &iolaze . (ecolul al ??-lea se remarca prin descoperirea penicilinei care a deschis domeniul vast al antibioticelor si care constitui una din cele mai importante realizari ale vremurilor noastre. In tara noastra pana in secolul al ?=I-lea nu au e)istat &armacii, asta nu inseamna ca pana in acea epoca in tara noastra nu s-au preparat si &olosit lbrecht-+aller si o serie de
medicamente. Dupa cum atesta documentele pe teritoriul tarii noastre e)istau ca de alt&el in intreaga #uropa doua posibilitati de ingri$ire a sanatatii ' una culta asigurata de medicii curtilor domnesti si una empirica la care apela populatia . =echii daci erau renumiti in arta de a vindeca precum reiese din izvoarele vremii si putinele cuvinte care s-au pastrat de la daci din care cateva sunt nume de plate medicinale . Perioada invaziilor popoarelor migratoare precum si oranduirea &eudala a stan$enit dezvoltarea medicinei si &armaciei in tara noastra dar in cursul #vului Mediu intre provinciile tarii noastre au e)istat stranse legaturi intre acestea . Inainte de secolul al ?III-lea nu e)ista data scrise despre &armacisti si &armacii dar au e)istat preocupari in acest sens- culegatorii si vanzatorii de leacuri vegetale empirice la care recurgea populatia. Domnitorii tarilor romane aduceau medici din =enetia, Constantinopol sau din ustro-8ngaria care preparau si medicamente. Fiind preparate de doctori ele s-au numiti doctorii . In lucrarile lui Dimitrie Cantemir apare numele de doftorie uzual in sec ?=III si ?I? a a$uns si pana azi sub numele de doctorie % concomitent se &olosea si termenul de leac. Medicina calugareasca practicata in manastiri se baza tot pe materia medicala populara ' *ismana sec ?I=, @eamt sec ?I= , Prislop sec ?I=. In&iintarea spitalelor ( Coltea >5>2, Pantelimon >52B in Cucuresti% (&. (piridon >525 Iasi si altele! aduce dupa sine in&iintarea &armaciilor de spital deservite insa de &armacisti straini. Dupa cativa ani de la intemeierea spitalelor apar &armaciile particulare. Prima &armacie publica s-a in&iintat in (ibiu in sec. al ?I=-lea si e)istenta ei o atesta un document din anul >1F1. Primul &armacist roman apare in documente deabia in >A>A la Iasi . 8lterior &armacistii se organizeaza intr-o
corporatie a /spiterilor0 in >A4E in Muntenia si in >A21 in Moldova . In documentele vechi din *ransilvania &armacistul este inscris cu denumirea /apothicarius0 iar medicamentele sunt indicate prin termenii / medicamentum0 sau / arztnaei0 . In provinciile romane in sec al ?=II-lea nu se utiliza inca termenul de &armacist ci acela de /spiciar0 ( >E2>, consemnat in timpul domniei lui Matei Casarab ! sau de / spicear0 ( din vremea lui Constantin Crancoveanu! prin intermediul unor termeni neogrecesti de la cuvantul italienesc speziale respectiv spezieria deriva vechile cuvinte romanesti de spiter ( &armacist ! si spiterie ( &armacie! . *ermenii de &armacist si &armacie sub in&luenta &ranceza apar pentru prima data mentionati in *arile Romane in !randuirea pentru farmacisti in anul >A>F in B3 de articole indrumar dat sub domnitorul Muntenia . In >AE3 se in&iinteaza de catre doctor Carol Davila invatamantul medical si &armaceutic superior care initial a organizat serviciul medical militar in Romania in >A25 , iar in >AEB (coala natioana de medicina si &armacie , (coala superioara de &armacie cu durata studiilor de 2 ani la Cucuresti si in anul >A5F la Iasi . Ga numai cativa ani de la 8nirea Principatelo Moldova si tara Romaneasca in statul unitar Romania s-a editat prima Farmacopee Romana aparuta in >AE4 si radactata de &armacistul Constantin +epites in limbile romana si latina. Farmacopeea Romana este codul o&icial al normativelor care asigura calitatea medicamentului in tara noastra , stabileste normele de preparare si control ale medicamentelor o&icinale , conditiile de puritate a materiilor prime, conservarea medicamentelor, etc. Prevederile &acmacopeii au caracter de lege le)andru (utu in
ele trebuie sa &ie respectate de &armacist de industria de medicamente si de medic. In general &iecare stat isi are &armacopeea proprie. 8ltima Farmacopee Romana editia a ?-a este rezultatul cercetarilor intreprinse in Institutul pentru Control de (tat al Medicamentului si Cercatarii Farmaceutice /Petre Ionescu (toian / cu colaborarea unor specialisti cu preocupari in domeniul medicamentului din alte unitati de cercetare, invatamant si productie. Pe parcursul timpului , rolul &armacistului de preparator al remediilor s-a diminuat , odata cu aparitia industriei &armaceutice care produce pe scara larga medicamente tipizate con&orm unor norme si standarte internationale. ceasta a permis ca in activitatea sa &armacistul sa dedice mai mult timp pacientilor &iindu-le un consilier apropiat in ceea ce priveste medicamentul , modul de administrare al acestuia, posibilele reactii adverse, sau noutatile terapeutice aparute ,de care, bene&icia. ,eneralitati Farmacia este veriga din traseul medicamentului de la producator sau depozit de medicamente catre pacient . #ste locul in care pacientul sau apartinatorul acestuia primeste alaturi de medicament si s&aturi despre cum trebuie sa il &oloseasca, ritmicitatea administrarii, calea de administrare ,care sunt asocierile pe care are voie sa le &aca si pe care le va evita intre anumite medicamente, ce e&ecte asteapta sa apara in urma administrarii, care sunt e&ectele adverse &recvent intilnite, care sunt contraindicatiile medicamentului. sub recomandarea medicului curant, poate
laturi de medicamente pacientul sau a&ectiuni diverse.
apartinatorul acestuia primeste in
&armacie s&aturi legate de regimul igieno-dietetic ce va &i urmat in cazul unor
Calitatea serviciilor o&erite populatiei depinde in mare masura de pregatirea celor care isi des&asoara activitatea in &armacie (&armacisti, asistenti de &armacie, cosmeticiene! si intr-o mica masura sau aproape deloc de proprietarul acesteia cat timp nu e)ista o interventie a proprietarului in des&asurarea activitatii pro&esionale a &armacistului. 8n numar mai mare de &armacii poate actiona bene&ic asupra concurentei dintre &armacii . st&el prin concurenta inteleg servicii &armaceutice mai bune, personal anga$at mai bine pregatit, timpul in care &armacia este deschisa si la dispozitia pacientului cat mai mare. #ste importanta pregatirea pro&esionala continua a &armacistilor ast&el incat pregatirea inceputa in timpul &acultatii sa &ie continuata pentru a cunoaste in timp util noile descoperiri privind medicamentele nou aparute dar si noutati legate de substantele medicamentoase care se a&la de$a in @omenclator ,&armacistul trebuie sa &ie orientat catre pacient ,sa poarte discutii cu acesta re&eritoere atit la medicament cit si la un regim de viata sanatos, &armacistul completind educatia sanitara a populatiei. Consider ca pentru populatie nu este &oarte important cine este proprietarul &armaciei cat timp sunt respectate drepturile pacientului, acesta este tratat cu respect si competenta, &armacia ii este accesibila ca locatie si ii poate satis&ace nevoia de servicii &armaceutice.
Pentru asigurarea serviciilor &armaceutice in mediul rural putem motiva tinerii absolventi de liceu pentru a deveni &armacisti si a se intoarce apoi linga oamenii alaturi de care a crescut si il sustin &inanciar in timpul &acultatii pe baza unui contract . In RomKnia sunt peste 5.333 de &armacii independente sau care &ac parte dintr-un lanL naLional Mi apro)imativ B.333 de magazine de tip pla&ar. Cu o gamN de produse care de la un punct Oncolo se disociazN complet, rNspunzKnd unor nevoie di&erite ale clienLilor, ambele tipuri de a&aceri aduc bani &rumoMi proprietarilor. *otuMi, pentru cei care vor acum sN intre pe aceastN piaLN, care ar &i cea mai bunN variantN . o &armacie tradiLionalN sau un pla&ar6 Farmacia vanta$e Consumul de medicamente On creMtere. PiaLa &armaceuticN a crescut anul trecut cu aproape 5P On volum. Qn &armacii poLi vinde Mi produse speci&ice magazinelor tip pla&ar. 7 parte din rula$ul &armaciilor este asigurat de stat, prin decontNrile medicamentelor compensate Mi gratuite. Posibilitatea unor vKnzNri &oarte mari, On &uncLie de locaLie. Cele mai multe &armacii realizeazN, On medie, vKnzNri anuale Ontre A2.333 de euro Mi 4A2.333 de euro per unitate. Cele care sunt amplasate lKngN spitale pot a$unge Mi la vKnzNri de douN milioane euro anual. 7 &armacie devine pro&itabilN Ontr-o perioadN de timp relativ scurtN, de pKnN la doi ani de la deschidere. Dezavantaje Deschiderea unei &armacii presupune investiLii mai mari decKt pentru un magazin de tip pla&ar, de la cKteva zecii de mii de euro pKnN la 423.333 euro,
On &uncLie de zonN (ruralN sau urbanN!, costul licenLei de autorizare sau speci&icul locaLiei (chirie sau achiziLia proprietNLii!. Pentru autorizarea unei &armacii este nevoie de e)istenLa cel puLin a unui &armacist anga$at. *ermenele legale de decontare a medicamentelor gratuite Mi compensate s-au prelungit OncepKnd cu octombrie B33F de la ma)im E3 de zile pKnN la B>3 zile, potrivit datelor Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia, multe &armacii avKnd, din acest motiv, probleme de cash&loJ. RestricLiile demogra&ice privind e)tinderea &armaciilor (ma)im o unitate la 4.333 de locuitori On CucureMti! Oi &orLeazN pe cei care vor sN deschidN o &armacie sN cumpere licenLN de la alte &armacii deschise de$a, On oraMele On care pragul ma)im a &ost atins. Plafar Avantaje Consumatorii percep aceste produse pe bazN de plante ca &iind mai sNnNtoase Mi &NrN e&ecte secundare, spre deosebire de medicamente clasice. InvestiLia este relativ micN, de la cKteva mii de euro pKnN la cKteva zeci de mii de euro. Perioada de amortizare a investiLiei nu depNMeMte doi-trei ani. =KnzNrile medii anuale variazN de la cKteva zeci de mii de euro pKnN la peste B33.333 euro, On cazul magazinelor din lanLul Pla&ar Centro&arm. Magazinul poate &i deschis ca un simplu (RG, &NrN sN &ie nevoie de o licenLN specialN ca On cazul &armaciilor. Pentru un magazin de produse naturiste nu este necesarN anga$area unui &armacist, On condiLiile On care nu se vKnd produse medicamentoase. Produsele nu sunt perisabile. pierde termenul de garanLie. st&el, dacN vKnzNrile merg prost, mar&a nu OMi
Dezavantaje: Qn anotimpul cald, vKnzNrile pe segmentul ceaiurilor cu e&ecte terapeutice sunt mult mai mici. De aceea, o&erta unui pla&ar trebuie sN &ie cKt mai variatN. ConcurenLa pe acest segment este din ce On ce mai mare, iar pentru ca succesul sN &ie garantat este nevoie de investiLii suplimentare On promovare (reviste, ziare, internet!. =KnzNtorii unui ast&el de magazin trebuie instruiLi pentru a putea da indicaLii terapeutice clienLilor. Personalul &NrN cunoMtinLe de specialitate On domeniul produselor naturiste de terapie ar putea avea o in&luenLN negativN asupra vKnzNrilor Mi &idelizNrii clienLilor. Sfaturi Pentru deschiderea unui magazin de tip pla&ar este nevoie de un spaLiu de minimum B3 de metri pNtraLi. #ste recomandat ca acesta sN &ie poziLionat la parterul unui bloc situat la stradN, zonN cu tra&ic intens, pieLe sau On incinta unui supermar;et. Cel mai indicat loc pentru deschiderea unei &armacii este lKngN un spital. tKt pentru &armacie cKt Mi pentru pla&ar este indicatN crearea unui site de promovare. cesta poate reprezenta un element important Cifre 5.333 - numNrul de &armacii din RomKnia, potrivit datelor Consiliului ConcurenLei. >.313 aparLin unor lanLuri de &armacii, iar restul unor &armaciMti individuali. DispoziLii generale Art. 1. - sistenLa &armaceuticN a populaLiei se asigurN, On condiLiile prezentei legi, prin intermediul urmNtoarelor unitNLi &armaceutice' &armacie
comunitarN, care poate deschide puncte de lucru, denumite On continuare o&icine, &armacie cu circuit Onchis Mi drogherie. Art. 2. - (1) Farmacia comunitarN asigurN asistenLa &armaceuticN a populaLiei prin urmNtoarele activitNLi' a) eliberarea la preLul cu amNnuntul a medicamentelor care se acordN pe bazN de prescripLie medicalN% b) eliberarea la preLul cu amNnuntul, On con&ormitate cu prevederile legale, a medicamentelor &NrN prescripLie medicalN% c) prepararea medicamentelor magistrale Mi o&icinale sau a altor produse de sNnNtate% d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar% e) vKnzarea de produse cosmetice, produse para&armaceutice, dispozitive Mi aparaturN medicalN de uz individual Mi consumabile pentru acestea, suplimente alimentare Mi alimente cu destinaLie specialN, plante anodine Mi produse pe bazN de plante anodine, produse de puericulturN, articole destinate OntreLinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate protecLiei ori OmbunNtNLirii sNnNtNLii, produse pentru protecLia Ompotriva bolilor cu transmitere se)ualN sau cu acLiune contraceptivN, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizNrii On unele stNri patologice% f) in&ormarea Mi consilierea pacienLilor privind utilizarea corectN Mi raLionalN a medicamentelor Mi OntreLinerea stNrii de sNnNtate% g) testarea unor parametri biologici cu aparaturN destinatN utilizNrii individuale de cNtre pacienLi, precum Mi administrarea de vaccinuri numai On condiLiile prevNzute prin ordin al ministrului sNnNtNLii. (2) Farmaciile comunitare, &armaciile cu circuit Onchis Mi drogheriile deLin Mi elibereazN numai medicamente cu autorizaLie de punere pe piaLN, eliberatN con&orm legii. (3) Qn &armaciile comunitare Mi drogherii este interzisN utilizarea tehnicii de vKnzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar. (4) DistribuLia cu amNnuntul a medicamentelor se &ace numai prin &armacii, o&icine locale de distribuLie Mi drogherii. (5) #ste interzisN eliberarea medicamentelor de uz uman prin &armaciile veterinare. ( ) Farmacia comunitarN participN la programe Mi campanii de promovare Mi ocrotire a sNnNtNLii populaLiei, On con&ormitate cu competenLele pro&esionale ale personalului acesteia. (!) #liberarea medicamentelor se &ace numai cu amNnuntul, cu e)cepLia medicamentelor eliberate prin &armaciile cu circuit Onchis Mi a produselor destinate truselor de urgenLN, impuse prin lege.
Art. 3. - (1) Qn&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor cu circuit Onchis din spitale sau din alte unitNLi On care este necesarN e)istenLa unei &armacii cu circuit Onchis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sNnNtNLii. (2) Qn condiLiile stabilite prin ordin al ministrului sNnNtNLii, asistenLa &armaceuticN din spital poate &i e)ternalizatN &armaciilor comunitare. Art. 4. - Drogheria asigurN asistenLa &armaceuticN a populaLiei prin activitNLile prevNzute la art. B alin. (>! lit. b! Mi e!, cu e)cepLia vKnzNrii produselor homeopate care se elibereazN numai pe bazN de prescripLie medicalN. Art. 5. - (1) ctivitNLile prevNzute la art. B alin. (>! lit. a!, c!, d! Mi &! se realizeazN On &armacii de &armaciMti sau de asistenLii medicali de &armacie, numai sub supravegherea &armacistului. (2) ctivitNLile prevNzute la art. B alin. (>! lit. b! Mi e! se pot realiza Mi de asistenLii medicali de &armacie On &armacia comunitarN sau On drogherie. CAPITOLUL II "ar#acia c$#unitar% &nfiin'area far#aciei c$#unitare Art. . - (1) Farmacia comunitarN se On&iinLeazN Mi &uncLioneazN On cadrul unei societNLi comerciale organizate potrivit prevederilor Gegii nr. 4>R>FF3 privind societNLile comerciale, republicatN, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare. (2) (ocietatea comercialN prevNzutN la alin. (>! va avea On obiectul de activitate comercializarea cu amNnuntul a produselor &armaceutice, precum Mi a produselor prevNzute la art. B alin. (>! lit. c! Mi e!. Art. !. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un &armacist-Me&. Poate &i &armacist-Me& &armacistul care deLine certi&icat de membru al Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia, emis On condiLiile legii. Art. (. - (1) Farmacia comunitarN &uncLioneazN pe baza autorizaLiei de &uncLionare emise de Ministerul (NnNtNLii, On condiLiile prezentei legi. (2) Qn&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea, precum Mi preschimbarea autorizaLiilor de &uncLionare ale &armaciilor comunitare Mi ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sNnNtNLii Mi denumite On continuare norme. (3) ctivitatea &armaciei comunitare se des&NMoarN On con&ormitate cu Regulile de bunN practicN &armaceuticN, elaborate de Ministerul (NnNtNLii On colaborare cu Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia Mi aprobate prin ordin al ministrului sNnNtNLii.
Art. ). - utorizaLia de &uncLionare prevNzutN la art. A alin. (>! con&erN urmNtoarele drepturi' a) dreptul de a des&NMura activitNLile prevNzute de lege% b) dreptul de a deLine, de a prepara Mi de a elibera, On condiLiile legii, substanLe Mi medicamente psihotrope &olosite On scop medical% c) dreptul de a deLine, de a prepara Mi de a elibera, On condiLiile legii, substanLe Mi medicamente stupe&iante ori precursori ai acestora, &olosite On scop medical% d) dreptul de a Oncheia contracte cu societNLile de asigurNri sociale de sNnNtate privind &urnizarea de servicii &armaceutice. Art. 1*. - (1) utorizaLia de &uncLionare prevNzutN la art. A alin. (>! se acordN pe numele persoanei $uridice Mi al &armacistului-Me& de &armacie de cNtre Ministerul (NnNtNLii. (2) Pentru obLinerea autorizaLiei de &uncLionare prevNzute la art. A alin. (>!, solicitantul depune urmNtoarele documente' a) cererea-tip% b) contractul de muncN sau dovada e)ercitNrii pro&esiei On &ormN liberalN, pentru o normN OntreagN cu durata timpului de lucru de A ore, pentru &armacistul-Me& al unitNLii, Mi certi&icatul de membru al Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia, eliberat On condiLiile legii, OnsoLit de certi&icatul pro&esional curent, emis de Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia% c) &iMele de atribuLii ale &armaciMtilor, avizate de Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia% d) actul constitutiv al societNLii comerciale prevNzute la art. E alin. (>!% e) copia certi&icatului de Onregistrare a societNLii la o&iciul registrului comerLului% f) certi&icatul constatator emis de o&iciul registrului comerLului, care atestN Onregistrarea ca punct de lucru a spaLiului destinat &armaciei comunitare sau, dupN caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicitN autorizarea% g) schiLa Mi datele privind localul unitNLii% +) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile Mi aparaturN% i) dovada OncadrNrii On prevederile art. >B alin. (>! Mi (B!% j) dovada achitNrii ta)ei prevNzute la art. 14 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice altN modi&icare On autorizaLia de &uncLionare a &armaciilor. (3) DocumentaLia prevNzutN la alin. (B! se depune la Ministerul (NnNtNLii. (4) utorizaLia de &uncLionare prevNzutN la art. A alin. (>! se elibereazN On urma unui raport de inspecLie &avorabil Ontocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului (NnNtNLii.
(5) InspecLia se e&ectueazN On termen de ma)imum E3 de zile de la data depunerii documentaLiei complete prevNzute la alin. (B!. ( ) Qn cazul unui raport de inspecLie cu recomandNri, se acordN un termen de ma)imum 43 de zile pentru remedierea de&icienLelor. (!) utorizaLia de &uncLionare prevNzutN la art. A alin. (>! se elibereazN On ma)imum 43 de zile de la e&ectuarea inspecLiei, On cazul unui raport de inspecLie &avorabil. (() Qn cazul On care &armacia comunitarN OMi schimbN persoana $uridicN pe numele cNreia a &ost eliberatN autorizaLia prevNzutN la alin. (>!, Ministerul (NnNtNLii elibereazN o nouN autorizaLie de &uncLionare pe numele noii persoane $uridice, On termen de 43 de zile de la data solicitNrii% pKnN la eliberarea noii autorizaLii, &armacia comunitarN &uncLioneazN On baza vechii autorizaLii. Documentele pe baza cNrora se vor &ace modi&icNrile vor &i prevNzute On norme. ()) Personalul care are calitatea de a e&ectua inspecLiile On vederea autorizNrii, supravegherii Mi controlului &armaciilor Mi drogheriilor trebuie sN aibN gradul pro&esional de &armacist primar sau &armacist cu o vechime de minimum A ani On specialitate. Art. 11. - (1) Certi&icatul pro&esional curent al Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia se obLine la solicitarea &armacistului-Me&. (2) 7rice modi&icare ulterioarN a listei personalului de specialitate se comunicN la Ministerul (NnNtNLii Mi la colegiile teritoriale, On termen de 43 de zile de la aceasta. Art. 12. - (1) Qn&iinLarea unei &armacii comunitare On mediul urban se &ace On &uncLie de numNrul de locuitori, dovedit prin adeverinLN eliberatN de autoritatea administraLiei publice locale, dupN cum urmeazN' a) On municipiul CucureMti, o &armacie la 4.333 de locuitori% b) On oraMele reMedinLN de $udeL, o &armacie la 4.233 de locuitori% c) On celelalte oraMe, o &armacie la 1.333 de locuitori. (2) brogat prin punctul >. din 7rdonanLa de urgenLN nr. >43RB3>3 OncepKnd cu 43.>B.B3>3. (3) Ministerul (NnNtNLii publicN pe pagina de internet proprie lista cu &armaciile comunitare autorizate, localitNLile urbane unde se mai pot deschide &armacii comunitare, On con&ormitate cu condiLiile prevNzute la alin. (>!, precum Mi cu solicitanLii care au depus cereri de On&iinLare de &armacii, On ordinea depunerii lor, menLionKndu-se data la care s-au depus aceste cereri. Art. 13. - (1) (ocietNLile comerciale care au On&iinLate &armacii comunitare pot On&iinLa o&icine locale de distribuLie On localitNLile din mediul rural On care nu este asiguratN asistenLa populaLiei cu medicamente prin &armacii, inclusiv On satele arondate oraMelor.
(2) (ocietNLile comerciale care au On&iinLate &armacii comunitare pot On&iinLa On staLiunile a&late pe litoral, On perioada sezonului estival, o&icine locale de distribuLie. (3) MenLiunea privind On&iinLarea o&icinelor locale de distribuLie On mediul rural Mi On staLiunile a&late pe litoral se Onscrie pe autorizaLia de &uncLionare a &armaciei comunitare titulare, care este autorizatN Mi &uncLioneazN. (4) Qn&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea o&icinelor locale de distribuLie prevNzute la alin. (>! Mi (B! se reglementeazN prin norme. (5) Qn cazul On care On localitatea din mediul rural se On&iinLeazN o &armacie comunitarN, o&icina localN de distribuLie se des&iinLeazN. ,rganizarea -i func'i$narea far#aciei c$#unitare Art. 14. - (1) Farmacia comunitarN va &i amplasatN numai la parterul clNdirilor, cu acces liber Mi direct din stradN, cu e)cepLia &armaciilor comunitare amplasate On centrele comerciale, On gNri Mi aerogNri, la care accesul se poate &ace Mi din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitNLilor sanitare Mi centrelor comerciale pot &i amplasate cel mult la eta$ul > al acestora. (2) Gocalul &armaciei comunitare va avea o supra&aLN utilN de minimum 23 mB, e)cluzKnd din aceastN supra&aLN holurile Mi grupurile sanitare. Art. 15. - Farmacia comunitarN &uncLioneazN numai On prezenLa cel puLin a unui &armacist, care OMi e)ercitN personal pro&esia, neputKnd &i Onlocuit de o persoanN de o altN pro&esie. Art. 1 . - (1) Personalul de specialitate al &armaciei comunitare se compune din' a) &armacistul-Me&% b) &armaciMti% c) asistenLi medicali de &armacie. (2) (ub Ondrumarea Mi controlul unui &armacist cu drept de liberN practicN, On &armacia comunitarN OMi pot e&ectua stagiul pro&esional studenLii sau alte persoane a&late On procesul de OnvNLNmKnt &armaceutic. (3) sistenLii medicali de &armacie Ol a$utN pe &armacist On activitate Mi lucreazN sub directa Ondrumare a acestuia. (4) 7rice persoanN care des&NMoarN activitate &armaceuticN On &armacia comunitarN trebuie sN poarte un ecuson inscripLionat cu numele Mi prenumele sNu, cali&icarea Mi titlurile pro&esionale, precum Mi cu numele &armaciei comunitare. (5) 7rice alt personal necesar &uncLionNrii &armaciei comunitare OMi va des&NMura activitatea sub controlul &armacistului-Me&.
Art. 1!. - (1) Firma &armaciei comunitare va include sintagma S&armaciaS Mi, dupN caz, o denumire care sN o deosebeascN de alte ast&el de unitNLi. Qn incinta &armaciei comunitare trebuie sN se organizeze un spaLiu de con&idenLialitate, destinat discuLiilor cu pacienLii, a&iMat la loc vizibil. Qn situaLia On care sediul &armaciei comunitare nu permite acest lucru, discuLiile con&idenLiale vor avea loc On biroul &armacistului-Me&. (2) #mblema &armaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate On unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe &ond alb. (3) &iMarea emblemei Mi a &irmei &armaciei comunitare este scutitN de plata oricNrei ta)e. Art. 1(. - (1) Programul de &uncLionare al &armaciei comunitare se stabileMte On concordanLN cu numNrul &armaciMtilor anga$aLi, con&orm prevederilor titlului ?I= din Gegea nr. F2RB33E privind re&orma On domeniul sNnNtNLii, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare. (2) Modalitatea de asigurare a asistenLei &armaceutice a populaLiei On timpul nopLii sau On zilele nelucrNtoare Mi de sNrbNtori legale este stabilitN de colegiile teritoriale Mi este obligatorie pentru toate &armaciile comunitare a&late On relaLii contractuale cu casele de asigurNri sociale de sNnNtate. (3) Prin derogare de la prevederile alin. (B!, &armaciile comunitare care OMi des&NMoarN activitatea On centre comerciale vor respecta programul acestora. .utarea /ediului0 tran/ferul0 1ntreru2erea te#2$rar% -i 1ncetarea activit%'ii far#aciei c$#unitare Art. 1). - (1) Mutarea sediului unei &armacii comunitare se comunicN Ministerului (NnNtNLii Mi colegiilor teritoriale. (2) Qnceperea activitNLii la noul sediu se poate &ace numai dacN sunt Ondeplinite condiLiile de autorizare, pe baza raportului de inspecLie &avorabil Ontocmit de personalul de specialitate prevNzut la art. >3 alin. (F! Mi dupN Onscrierea menLiunii noului sediu pe autorizaLia de &uncLionare iniLialN. (3) DispoziLiile prezentului articol se aplicN Mi &armaciilor comunitare On&iinLate con&orm prevederilor art. >B alin. (B!. Art. 2*. - Mutarea sediului se poate &ace numai cu respectarea condiLiilor prevNzute la art. >B alin. (>!. PKnN la data de 4> decembrie B3>3 inclusiv, &armaciile comunitare On&iinLate On condiLiile art. >B alin. (B! se pot muta numai On aceleaMi condiLii. Art. 21. - (1) Pentru motive Ontemeiate sau pentru motive obiective invocate de deLinNtorul autorizaLiei prevNzute la art. >3 alin. (>!, Ministerul (NnNtNLii poate aproba Ontreruperea activitNLii &armaciei comunitare pe o perioadN de pKnN la >A3 de zile.
(2) Farmacia comunitarN OMi poate suspenda activitatea On mod voluntar pentru o perioadN de ma)imum E3 de zile calendaristice. DacN perioada de suspendare depNMeMte 43 de zile calendaristice, este obligatorie anunLarea Ministerului (NnNtNLii Mi a colegiilor teritoriale. Art. 22. - Farmacia comunitarN OMi OnceteazN activitatea prin anularea autorizaLiei de &uncLionare emise de Ministerul (NnNtNLii On urmNtoarele situaLii' a) la cererea titularului autorizaLiei de &uncLionare%
P3,C4D53A D4 ,36A789A34 A SPA:85;58 <8 D,=A34 A "A3.AC848
1. Defini'ia 2r$cedurii
Procedura de organizare Mi dotare a &armaciei cuprinde activitNLile de organizare a spaLiului, a atribuLiilor personalului, a activitNLilor de asigurare a OnzestrNrii tehnico materiale a &armaciei, On con&ormitate cu prevederile legale.
2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

(copul procedurii este acela de a asigura &uncLionalitatea spaLiului &armaciei Mi a dotNrilor On vederea &urnizNrii de servicii de calitate, de cNtre personalul &armaciei, publicului. Procedura se aplicN On &armacie, de cNtre &armacistul Me& Mi administratorul &armaciei, precum Mi de Ontreg personalul, cu utilizarea spaLiului, dotNrilor, echipamentelor Mi documentelor din &armacie.
3. Defini'ii0 abrevieri
,ficina: OncNperea On care are acces publicul, unde se &ace eliberarea medicamentelor Mi a celorlalte produse de sNnNtate premise a &i comercializate On &armacie. (upra&aLa acesteia este de minimum >EmB0 bine iluminatN Mi pardoseala acoperitN cu gresie, linoleum sau mozaic. 3ece2tura: OncNperea amena$atN, dotatN Mi destinatN preparNrii &ormulelor magistrale Mi o&icinale, On care e permis doar accesul personalului de specialitate. Receptura are pereLii acoperiLi cu materiale lavabile Mi pardoseala acoperitN cu gresie, linoleum, sau mozaic. ;ab$rat$rul: OncNperea On care se preparN produse o&icinale, elaborate con&orm unei &armacopei. Gaboratorul Mi receptura pot &i organizate On acceaMi
OncNpere, dacN aceasta are o supra&aLN de minimum >3 mB. Gaboratorul are pereLii acoperiLi cu materiale lavabile, iar pardoseala va &i acoperita cu gresie, linoleum, sau mozaic. ctivitatea de preparare a medicamentelor este opLionalN, con&orm 7.8.,. nr.>43RB3>3. De2$zitul: cu o supra&aLN de minimum >3 mB reprezintN OncNpereaROncNperile On care se pNstreazN medicamentele Mi celelalte produse de sNnNtate permise a &i comercializate On &armacie. *rebuie sN dispunN de o zonN specialN dedicatN pNstrNrii medicamentelor Mi produselor de sNnNtate e)pirate, On vederea distrugerii, sN dispunN de zone distincte MiRsau spaLii inscripLionate privind depozitarea altor produse de sNnNtate, altele decKt medicamentele. S2a'iul de c$nfiden'ialitate: locul unde pacientul se poate adresa &armacistului, &NrN ca discuLia sa &ie auzitN de terLe persoane, acesta putKnd &i chiar biroul &armacistului Me&. >ir$ul far#aci/tului -ef: OncNpere, despNrLitN de celelalte, On care se des&NMoarN activitatea administrativN a &armacistului Me&, ea trebuie sN aibN condiLii de asigurare a con&idenLialitNLii discuLiilor, la nevoie. 6ru2ul /$cial: cuprinde dupN caz, o&iciul, vestiarul Mi toaleta. PereLii grupului social sunt acoperiLi cu materiale lavabile iar pardoseala acoperitN cu gresie, linoleum sau mozaic.
4. 3eferin'e
- Gegea &armaciei nr. BEERB33A, cu modi&icarile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr. 52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea nr. F2RB33E, privind Re&orma On domeniul sNnNtNLii,*itlul ?=II, Medicamentul% - Gegea nr. 44FRB332, privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. 45FRB331, pentru modi&icarea Mi completarea Gegii nr. >5ARB333 privind produsele cosmetice% - 7rdinul nr. B11RB332 Mi 7rdinul nr. 13>RB332, privind prelucrarea, procesarea Mi comercializarea plantelor medicinale Mi aromatice utilizate ca
atare, parLial procesate sau procesate sub &ormN de suplimente alimentare predozate, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. >5ERB333, privind dispozitivele medicale, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare.
5. Atribu'ii -i re/2$n/abilit%'i
5.1. ;a 1nfiin'area far#aciei Ad#ini/trat$rul /$ciet%'ii care 1nfiin'eaz% far#acia: - ia mNsuri de rezolvare a tuturor solicitNrilor &armacistului Me& privind organizarea &armaciei (amena$area spaLiului, asigurarea circuitului &unctional al medicamentelor si personalului ,dotarea &armaciei cu mobilier Mi echipamente adecvate activitNLii!, privind anga$area de personal de specialitate, pentru ca la deschiderea unitNLii aceasta sN &uncLioneze On condiLii de legalitate% - pune la dispoziLia &armacistului Me& spaLiul Mi dotNrile, On vederea organizNrii &armaciei On con&ormitate cu prevederile legii% - respectN deciziile &armacistului Me& On legNturN cu toate activitNLile pro&esionale Mi de decizie pe care acesta, prin lege, trebuie sN le des&NMoare, sN le coordoneze Mi sN le controleze. "ar#aci/tul -ef - trebuie sN se in&ormeze asupra tuturor aspectelor Mi cerinLelor legate de &uncLia pe care o OndeplineMte% - trebuie sN se asigure cN toLi membri personalului a&lat On subordinea sa sunt in&ormaLi asupra atribuLiilor pro&esionale pe care trebuie sN le OndeplineascN Mi trebuie sN transmitN instrucLiunile clar pentru a Ompiedica orice risc de eroare% On mNsura posibilitNLilor, el va transmite On scris proceduri standard de operare% - organizeazN localul Mi dotNrile &armaciei ast&el OncKt sN &ie Ondeplinite condiLiile legale% - se asigurN cN echipamentele, localul Mi utilitNLile de la locul de muncN sunt menLinute la standardele acceptate pentru des&NMurarea On bune condiLii a activitNLilor pro&esionale% - are datoria sN noti&ice colegiului, pe raza cNruia OMi des&NMoarN activitatea, orice schimbare de interes pro&esional privind personalul din subordinea sa, ori &uncLia sa% - elaboreazN Mi aduce la cunoMtinLN persoanelor din colectiv, spre Ondeplinire, dupN caz, toate activitNLile prevNzute On procedurile pro&esionale privind aplicarea regulilor de bunN practicN &armaceuticN Mi realizeazN o
repartizare optimN a atribuLiilor, care sN asigure o utilizare ma)imN a capacitNLilor pro&esionale Mi intelectuale ale persoanelor responsabile% - organizeazN circuitul medicamentului Mi a celorlalte produse de Ongri$ire a sNnNtNLii On &armacie Mi cel al personalului Onscris pe schiLa spaLiului &armaciei, respectiv On organigramN% - trebuie sN respecte independenLa pro&esionalN a &armaciMtilor din subordine. Per/$ane de/e#nate ? Ondeplinesc atribuLiile stabilite de &armacistul Me& On legNturN cu organizarea spaLiului, Mi punerea On &uncLiune a dotNrilor Mi echipamentelor. 5.2. ;a 2reluarea func'iei de far#aci/t -ef 1ntr?$ far#acie aut$rizat% de func'i$nare "ar#aci/tul -ef - veri&icN localul , dotNrile si echipamentele &armaciei ,care trebuie sN corespundN procesului verbal intocmit de inspectorii de &armacie din M(, in vederea atribuirii autorizaLiei de &uncLionare a &armaciei% - veri&icN Mi la nevoie, modi&icN responsabilitNLile Mi rNspunderea precisN a &iecNrei persoane din colectiv, privind &iecare activitate pro&esionalN din &armacie% - aduce la cunoMtinLa persoanelor din colectiv modi&icNrile( atunci cand este cazul ! atribuLiilor Mi responsabilitNLilor pro&esionale% - veri&icN Mi la nevoie, modi&icN circuitul medicamentului Mi a celorlalte produse de Ongri$ire a sNnNtNLii On &armacie Mi cel al personalului Mi le Onscrie pe schiLa spaLiului &armaciei% - urmNreMte Mi monitorizeazN OntreLinerea On bune condiLii a localului &armaciei Mi buna &uncLionare a tuturor echipamentelor Mi sistemelor a&late On dotare.
. De/crierea 2r$cedurii
.1.,rganizarea /2a'iului far#aciei Ga On&iinLarea &armaciei MiRsau la preluarea &uncLiei de &armacist Me&, acesta trebuie sN veri&ice Ondeplinirea urmNtoarelor condiLii legate de localul &armaciei' - sN &ie uMor accesibil pentru potenLialii pacienLi, inclusiv a celor cu dizabilitNLi% - sN aibN un e)terior pro&esional, uMor identi&icabil Mi semnalizat, sN aibN Onscris, lizibil Mi vizibil, orarul &armaciei, numele Mi adresa celor mai
apropiate &armacii de gardN Mi a celei mai apropiate &armacii care preparN medicamente magistrale Mi o&icinale% - &iecare OncNpere sN &ie despNrLitN de celelalte Mi sN aibN o supra&aLN potrivitN des&NMurNrii On condiLii optime a activitNLii pentru care este destinatN% - iluminatul, ventilaLia, temperatura Mi umiditatea sN &ie asigurate, ast&el OncKt sN nu &ie a&ectatN calitatea produselor% - OncNperile destinate depozitNrii trebuie sN aibN o capacitate su&icientN pentru o aran$are ordonatN Mi corespunzNtoare a produselor, mai ales pentru cele care impun condiLii speciale de depozitare% - &armacia dispune de utilitNLi adecvate des&NMurNrii activitNLii, pe bazN de contract legal (apN, energie electricN, asigurarea temperaturilor adecvate, internet, tele&on, salubritate, etc!. .2. D$tarea far#aciei .2.1. D$tarea cu ec+i2a#ente Ga On&iinLarea &armaciei MiRsau la preluarea &uncLiei de &armacist Me&, acesta trebuie sN veri&ice Ondeplinirea condiLiilor legate de echipamentele &armaciei' - toate echipamentele din &armacie corespund destinaLiei pentru care au &ost proiectate Mi condiLiilor legale de &uncLionare% - toate echipamentele au un ast&el de design Mi sunt ast&el amplasate OncKt sN reducN la ma)im riscul contaminNrilor Mi al erorilor% - toate echipamentele sunt ast&el alese OncKt sN poatN &i uMor spNlate Mi curNLate% - echipamentele sunt OntreLinute Mi veri&icate periodic, dupN caz, de cNtre &irme autorizate On acest sens. .2.2.D$tarea cu #$bilier Mobilierul &armaciei' - este adecvat, &uncLional, are un design pro&esional Mi este uMor lavabil% - On o&icinN, mobierul se compune din mese de eliberare a produselor, dulapuri, ra&turi, mese cu sertare, masN Mi scaune pentru persoanele care aMteaptN, sau OMi administreazN medicamente% - e)istN un spaLiu de con&idenLialitate, On care pacientul poate avea asiguaratN discreLia necesarN On discuLia cu &armacistul% - e)istN un spaLiu special destinat pentru mNsurarea parametrilor biologici% - On recepturN e)istN mese pentru prepararea medicamentelor, dulapuri Mi ra&turi pentru depozitarea substanLelor Mi ambala$elor &armaceutice, a reactivilor pentru masa de analizN%
- On laborator e)istN mese pentru prepararea elaborNrilor, opLional . niMa si spatiu pentru distilator% - depozitul &armaciei este dotat cu dulapuri, ra&turi pentru depozitarea On bune condiLii a produselor, Onclusiv a celor On carantinN% - On birou e)istN mobilier adecvat pentru pNstrarea documetelor Mi des&NMurarea activitNLii administrative a &armacistului Me&, precum si aparatura corespunzatoare activitatii % - e)istN mobilier adecvat pentru pNstrarea arhivei cu documente speci&ice. .2.3. A2aratura far#aciei se compune din' - aparaturN necesarN des&NMurNrii activitNLii de depozitare a medicamentelor% sisteme de asigurare a temperaturii adecvate On &iecare incintN (incalzire centralizata, aeroterme, aparate de aer condiLionat, incinte &rigori&ice, sisteme de monitorizare a temperaturii si a umiditNLii (umidi&icatoare, dezumidi&icatoare!% - aparaturN necesarN preparNrii medicamentelor (balanLe, cKntare, distilator, pulverizatoare, omogenizatoare, etc.!% - aparaturN necesarN &urnizNrii de servicii, precum mNsurarea unor parametri biologici( atunci cand este cazul !% - aparaturN necesarN gestiunii cantitativ valorice (calculatoare, imprimante, program in&ormatic, casa de marcat &iscalizatN!% - sistem de asigurare a securitNLii si pazei incintei &armaciei. .2.4. @e/ela far#aciei se compune, On &uncLie de speci&icul activitNLii, din' - vase de sticlN, de porLelan, de metal emailat, Mi ustensile &armaceutice (spatule, linguriLe, mo$ar cu pistil, etc.!% - recipiente pentru ambalarea medicamentelor magistrale Mi o&icinale (de sticlN, de material plastic!, adecvate tipului de preparat &armaceutic. .3. D$cu#eta'ia far#aciei Farmacistul Me& are acces la documetaLia &armaciei pe care o conduce. DocumentaLia, corect OntocmitN, reprezintN o componentN principalN a asigurNrii sistemului calitNLii On &armacie Mi se compune din' a. documenta"ia referitoare la legalitatea func"ion#rii$ - autorizaLia de &uncLionare% - actul constitutiv sau statutul societNLii% - decizia de numire On &uncLie a &armacistului Me&% - regulamentul de organizare Mi &uncLionare% - organigrama &armaciei% - dovada de spaLiu a societNLii care deLine &armacia% b. documenta"ia referitoare la %nregistrarea activit#"ilor profesionale$
- registrul de copiere a reLetelor% - registrul de evidenLN a substanLelor &armaceutice% - &iMe tehnice pentru preparate o&icinale% - carnetul de evidenLN al elaborNrilor% - registrul de evidenLN a produselor stupe&iante% - &iMe de monitorizare a temperaturii% c. documeta"ia referitoare la activitatea financiar# &i de gestiune$ - &acturi% - note de recepLie Mi contatare de di&erenLe% - registrul de casN% - registrul $urnal% d. documenta"ia referitoare la supravegherea medicamentelor$ - &iMe de &armacovigilenLN% - situaLia medicamentelor cu termen de e)pirare apropiat% - evidenLa analizei substanLelor Mi a apei distilate (unde e cazul!% - evidenLa retragerilor% - arhiva prescripLiilor medicale care se reLin On &armacie% - evidenLa produselor supuse distrugerii% e. documenta"ia referitoare la personal$ - documente privind dreptul de liberN practicN% - pentru &armacisti- Certi&icatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania,vaidate anual - pentru asistenti- Certi&icate de membru 7 MMRvalidate anual - contracte de muncN valabile% - &iMe ale postului pentru &iecare persoanN care lucreazN On &armacie% - dosar privind instruirea pro&esionalN a personalului% f. legisla"ie' alte documente &i literatur# de specialitate$ &armacopei% legislaLie On vigoare% tratate de tehnicN &armaceuticN, de &armacologie, agende medicale% proceduri% gra&icul de lucru% procese verbale de inspecLie% registrul de reclamaLii% documente de veri&icare periodicN a aparaturii din dotare% g. contracte$ - contracte pentru utilitNLi%
- contracte cu &urnizorii de servicii ai &armaciei% - contracte cu &urnizorii de produse ai &armaciei% - contracte de &urnizare de servicii &armaceutice de cNtre &armacie.
!. D$cu#ente
Formularul procedurii Gista de luare la cunoMtinLN ( ne)a >! *abel cu revizuiri, modi&icNri aduse procedurii ( ne)a B! Documente prevNzute la pct.E.4 al procedurii.
P3,C4D53A D4 ,36A789A34 A P43S,7A;5;58 "A3.AC848
Procedura stabileMte organizarea personalului Farmaciei .........., responsabilitNLile personalului din Farmacia .........descrise On &iMa postului &iecNrei persoane din colectiv, On &uncLie de competenLe Mi modul de instruire Mi evaluare a per&ormanLelor pro&esionale a &iecNrei persoane.

(copul procedurii este acela de a asigura calitatea activitNLii prestate de &iecare persoanN din colectivul &armaciei.
3. Defini'ii -i abrevieri
3,": regulament de organizare si &unctionare% 3,8' regulament de ordine interioara% "i-a 2$/tului: document care stabileMte atribuMiile &iecNrei persoane din coelctiv% 4"C: #ducaLia FarmaceuticN ContinuN.
4. 3eferin'e
- Gegea nr. 24RB334, Codul Muncii% - Gegea nr. F2RB33E, privind Re&orma On domeniul sNnNtNLii% - Gegea &armaciei nr. BEERB33A, cu modi&icarile Mi completNrile ulteriore%
-7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN%
5. Atribu'ii -i re/2$n/abili
dministrator' - stabileMte, On concordanLN cu prevederile legale On vigoare, &iMa postului pentru &armacistul Me&. Farmacistul Me&' - stabileMte Mi actualizeazN &iMa postului pentru &iecare anga$at implicat On activitatea &armaceuticN% - instruieMte personalul privind aplicarea procedurilor de lucru On activitatea pro&esionalN% - organizeazN programe periodice de instruire a personalului din subordine% - coordoneazN Mi stabileMte circuitul personalului On &armacie, ast&el OncKt utilizarea resurselor umane sN &ie cKt mai e&icientN, dar adecvatN volumului de activitate a &armaciei, OncKt sN &ie OntKmpinat riscul oricNrei erori% - OntocmeMte lunar gra&icul de lucru al personalului de specialitate ,ast&el OncKt pe toatN perioada programului de lucru sN OMi des&NMoare activitatea cel puLin un &armacist On &armacie% - comunicN orice modi&icare a personalului, On termenul cel mai scurt, instituLiilor interesate% - urmNreMte realizarea progamelor de instruire pro&esionalN Mi orienteazN participarea &armaciMtilor Mi a asistenLilor de &armacie la programe de educaLie utile Mi aplicabile On activitatea curentN.
Procedura stabileMte responsbilitNLile Mi descrie metodele prin care se asigurN cN personalul implicat On asigurarea calitNLii, On activitatea &armaceuticN, are stabilite atribuLii potrivit competenLei Mi este instruit corespunzNtor. .1. 4viden'a 2er/$nalului Farmacistul Me& se Ongri$eMte ca On &armacie sN e)iste dosare ale &iecNrei persoane, care are atribuLii legate de aplicarea procedurilor On activitatea pro&esionalN a &armaciei. cest dosar cuprinde urmNtoarele documente'
- contract de muncN% - &iMa postului% - curriculum vitae actualizat% - &iMa de aptitudine eliberatN de medicul specialist de medicina muncii% - &iMa de instruire individualN privind securitatea Mi sNnNtatea On muncN% - &iMa individualN de instructa$ On domeniul situaLiilor de urgenLN% - Certi&icat de Membru al asociaLiei pro&esionale (dupN caz!% - asigurare de malpra)is (&armaciMti Mi asistenLi!% - date de identi&icare personalN (copie carte de identitate!% - evidenLa educaLiei pro&esionale continue (&armaciMti, asistenLi!. .2. 4lab$rarea -i actualizarea fi-ei 2$/tului 2entru far#aci-ti -i a/i/ten'i FiMa postului pentru personalul de specialitate se OntocmeMte, se veri&icN, se actualizeazN, de cNtre administrator Mi de cNtre &armacistul Me&. Farmacistul Me& are On vedere ca On &iecare &iMN a postului sN e)iste' - atribuLii generale, con&orme cu pregNtirea pro&esionlN% - atribuLii individualizate, On &uncLie de speci&icul &armaciei, de capacitNLile Mi abilitNLile &iecNrei persoane. Ga elaborarea &iMei postului pentru &armacistul Me&, administratorul societNLii prevede cN acesta, cel puLin' - organizeazN Mi rNspunde de activitatea &armaciei, On ansamblul ei% - se asigurN cN e)istN personal su&icient ,pentru a permite &uncLionarea &armaciei con&orm orarului declarat, ast&el OncKt sN lucreze permanent cel puLin un &armacist On &armacie% - respectN, aplicN Mi controleazN aplicarea Regulilor de bunN practicN &armaceutica, prin procedurile elaborate% - respectN Mi controleazN normele de eticN Mi deontologie ale personalului de specialitate% - OndrumN activitatea studenLilor On practicN On con&ormitate cu planul de OnvNLNmKnt al 8MF% - se in&ormeazN asupra legislaLiei On vigoare si trebuie sN &ie la curent cu noutNLile On domeniul de specialitate% - participN la cursuri de #ducaLie &armaceuticN continuN, acreditate de Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia% - asigurN un program periodic de instruire a personalului din subordine% - pe perioada absenLei din &armacie ,deleagN un &armacist Onlocuitor prin decizie% - stabileMte Mi menLine o relaLie de colaborare cu ceilalLi pro&esioniMti din domeniul sNnNtNLii% - respecta R7F Mi R7I% - Line legatura permanent cu organizaLia pro&esionalN , careia ii aduce
la cunostinta orice modi&icare de personal, sau a conditiilor initiale de organizare si &unctionare % - On e)ercitarea pro&esiei, Ontreaga activitate va &i OndreptatN spre binele bolnavului% - asigurN aprovizionarea ritmicN Mi constantN a &armaciei cu medicamente Mi alte produse de sNnNtate ,numai de la distribuitorii autorizaLi, respectKnd prevederile Gegii medicamentului% - controleazN Mi e)ecutN operaLiunile de gestiune ale &armaciei% - e&ectueazN recepLia calitativN Mi cantitativN pe baza &acturii emise de &urnizori, veri&icKnd seria Mi termenul de valabilitate% - rNspunde, e)ecutN Msi controleazN prepararea, conservarea Mi eliberarea preparatelor magistrale Mi o&icinale% - rNspunde Mi controleazN eliberarea medicamentelor ,con&orm metodei primul intrat-primul ieMit , On &uncLie de serie Mi termen de valabilitate% - rNspunde de eliberarea, depozitarea, evidenLa On con&ormitate cu legislaLia On vigoare, a produselor psihotrope Mi stupe&iante% - asigurN Mi e)ecutN eliberarea medicamentelor pe bazN de prescripLie medicalN, cu respectarea prevederilor legii% - are obligaLia sN respecte dreptul &iecNrei persoane la asistenLa cu medicamente, &NrN discriminare, sN respecte valorile morale, culturale, entice ale pacienLilor sNi% - are obligaLia sN pNstreze con&idenLialitatea asupra tuturor in&ormaLiilor decurse din serviciile &armaceutice acordate asiguraLilor% - are obligaLia de a in&orma corect pacientul asupra tuturor aspectelor legate de medicament, mod de administrare, doze, reacLii adverse, e&ecte secundare Mi preL% - are obligaLia de a in&orma pacienLii asupra drepturilor acestora cu privire la eliberarea medicamentelor cu Mi &NrN contribuLie personalN% - supravegheazN ca pe ambala$ sN &ie inscripLionat preLul Mi modul de administrare a medicamentelor% - are obligaLia de a respecta con&idenLialitatea datelor, programului in&ormatic, Ontregii activitNLi des&NMurate On &armacie% - OntocmeMte zilnic registrul de casN, dupN caz% - supravegheazN menLinerea curNLeniei Mi a mNsurii de dezinsecLie On &armacie - asigurN aplicarea procedurilor pentru asigurarea calitNLii activitNLii pro&esionale On &armacie% - rNspunde solidar, alNturi de personalul &armaciei, de gestiunea valoricN a acesteia, cKt Mi de integritatea partimoniului% - rNspunde de mNsurile luate, privind protecLia in&ormaLiei Mi a suportului acesteia Ompotriva pierderii, degradNrii , sau a &olosirii acestora de
cNtre persoane neautorizate% - rNspunde de instruirea personalului din subordine, On privinLa respectNrii normelor de protecLia muncii Mi a normelor privind situaLiile de urgenLN% - coopereazN cu medicul ,On legNturN cu schema terapeuticN On cazul asocierilor de medicamente Mi a prescrierii de reLete magistrale% - nu OndeplineMte aceastN &uncLie Ontr-o altN unitate &armaceuticN% - OntocmeMte lunar gra&icul de lucru al personalului de specialitate, ast&el OncKt pe toatN perioada programului de lucru sN e)iste un &armacist On &armacie% - are OncheiatN asigurare de rNspundere civilN, pentru greMeli On activitatea pro&esionalN. Ga elaborarea &iMei postului pentru &armaciMti, &armacistul Me& prevede cN &armacistul' - respectN Regulile de bunN practicN &armaceuticN Mi Codul de eticN Mi deontologie pro&esionalN% - supravegheazN activitatea asistentului% - OndrumN activitatea studenLilor% - se in&ormeazN asupra legislaLiei On vigoare, trebuie sN &ie la curent cu noutNLile On domeniul de spe - Ontreaga sa activitate pro&esionalN este OndreptatN spre binele bolnavului% - asigurN aprovizionarea ritmicN Mi constantN a &armaciei cu medicamente Mi alte produse de sNnNtate numai de la distribuitorii autorizaLi% - e&ectueazN recepLia calitativN Mi cantitativN, pe baza &acturii emise de &urnizori, veri&icKnd seria Mi termenul de valabilitate% - controleazN Mi e)ecutN operaLiuni de gestiune ale &armaciei, dupN caz% - rNspunde Mi controleazN eliberarea medicamentelor, con&orm metodei primul intrat-primul ieMit ,On &uncLie de serie Mi termen de valabilitate% - rNspunde Mi e)ecutN prepararea, conservarea Mi eliberarea preparatelor magistrale Mi o&icinale% - OndrumN Mi supravegheazN activitatea asistenLilor de &armacie anga$aLi ,sau a celor a&laLi On practicN% - rNspunde de eliberarea, depozitarea, si evidenLa, On con&ormitate cu legislaLia On vigoare,a produselor psihotrope Mi stupe&iante% - asigurN Mi e)ecutN eliberarea medicamentelor pe bazN de prescripLie medicalN, cu respectarea prevederilor legii%
- are obligaLia sN respecte dreptul &iecNrei persoane la asistenLa cu medicamente, &NrN discriminare, sN respecte valorile morale, culturale, si entice ale pacienLilor sNi% - are obligaLia de a pastra con&idenLialitatea asupra tuturor in&ormaLiilor decurse din serviciile &armaceutice acordate asiguraLilor% - are obligaLia de a in&orma corect pacientul,asupra tuturor aspectelor legate de medicament, mod de administrare, doze, reacLii adverse, e&ecte secundare Mi preL% - are obligaLia de a in&orma pacienLii asupra drepturilor acestora, cu privire la eliberarea medicamentelor cu Mi &NrN contribuLie personalN% - are obligaLia de a respecta con&idenLialitatea datelor programului in&ormatic, a Ontregii activitNLi% - aplicN procedurile de asigurare a calitNLii On activitatea pro&esionalN, pentru care este responsabil Mi rNspunde% - urmeazN programele de instruire pro&esionalN , acreditate de Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia% - are obligaLia sN respecte programul de lucru Mi numNrul de ore Onscrise On contractul de muncN% - supravegheazN menLinerea curNLeniei Mi a mNsurilor de distrugere a deMeurilor Mi a masurilor de dezinsecLie% - rNspunde solidar, alNturi de personalul &armaciei, de gestiunea valoricN a acesteia cKt Mi de integritatea partimoniului% - respectN normele de protecLia muncii Mi normele privind situaLiile de urgenLN% - rNspunde de mNsurile luate ,privind protecLia in&ormaLiei Mi a suportului acesteia Ompotriva pierderii, degradNrii sau a &olosirii lor & de cNtre persoane neautorizate% - ca Onlocuitor al Me&ului de &armacie, On lipsa acestuia ,Ol reprezintN On &aLa organelor de control de specialitate% - Line permanent legatura cu comisiile de specialitate ale Colegiului FarmaciMtilor% - coopereazN cu medicul, On legaturN cu schema terapeuticN On cazul asocierilor de medicamente Mi a prescrierii de reLete magistrale% - OnlocuieMte prin decizie &armacistul Me& pe o anumita perioadN, On con&ormitate cu prevederile legii% - are OncheiatN asigurare de rNspundere civilN, pentru greMeli On activitatea pro&esionalN. Ga elaborarea &iMei postului pentru asistenLi, &armacistul Me& prevede cN asistentul'
- OMi des&NMoarN activitatea sub Ondrumarea directN a unui &armacist% - asigurN eliberarea produselor medicamentoase , a celor ce se pot elibera &NrN prescripLie medicalN Mi a celorlalte produse de sNnNtate ,precum Mi conservarea acestora, cu e)cepLia produselor stupe&iante Mi psihotrope% - participN ,alNturi de &armacist, la recepLia cantitativN Mi calitativN a medicamentelor, marcKnd pe ambala$ preLul medicamentelor% - elibereazN ,sub Ondrumarea &armacistului, medicamentele pe baza de prescripLie medicalN% - are obligaLia de a nota pe ambala$ preLul Mi modul de administrare a medicamentelor% - respectN Regulile de bunN practicN &armaceuticN Mi Codul de eticN Mi deontologie al asistentului% - participN la cursuri de educaLie pro&esionalN continuN, conorm regelmentNrilor% - se in&ormeazN Mi cunoaMte legislaLia sanitarN Mi &armaceuticN On vigoare% - respectN R7F Mi R7I% - are obligaLia sN respecte dreptul &iecNrei persoane la asistenLa cu medicamente, &NrN discriminare, sN respecte valorile morale, culturale si entice ale pacienLilor sNi% - are obligaLia sN pNstreze con&idenLialitatea ,asupra tuturor in&ormaLiilor decurse din serviciile &armaceutice acordate asiguraLilor% - are obligaLia de a respecta con&idenLialitatea datelor, programului in&ormatic, precum si a Ontregii activitNLi des&NMurate On &armacie% - des&NMoarN alte activitNLi, potrivit competenLei, On aplicarea procedurilor de lucru% - divizeazN Mi ambaleazN ,sub Ondrumarea &armacistului, produsele o&icinale elaborate On &armacie% - aran$eazN On ra&turi medicamentele, conorm regulilor stabilite% - are obligaLia de a respecta programul de lucru Mi numNrul de ore Onscrise On contractual individual de muncN% - respectN normele de protecLia muncii Mi normele privind situaLiile de urgenLN% - participN la menLinerea curNLeniei, ordinii Mi a condiLiilor de igienN din &armacie% - rNspunde solidar, alNturi de personalul &armaciei, de gestiunea valoricN a acesteia ,cKt Mi de integritatea produselor pe durta conservNrii lor On &armacie%
- are OncheiatN asigurare de rNspundere civilN, pentru greMeli On activitatea pro&esionalN. .3. 8n/truirea 2er/$nalului Instruirea pro&esionalN a &armaciMtilor Mi asistenLilor de &armacie se des&NMoarN con&orm urmNtoarelor principii ' - pregNtirea pro&esionalN este continuN si se des&NMoarN pe toatN durata carierei% - pregNtirea pro&esionalN este plani&icatN, con&orm unui program stabilit de &armacistul Me&% - pregNtirea pro&esionalN este evaluatN de cNtre &armacistul Me&, prin aplicabilitatea On practicN a cunoMtinLelor% - pregNtirea pro&esionalN este adecvatN evoluLiei practicii actuale &armaceutice. .3.1. 4duca'ia c$ntinu% a far#aci-til$r ( 4"C) Farmacistul Me& stabileMte planul anual de pregNtire al &iecNrui &armacist, ast&el OncKt sN e)iste un echilibru Ontre di&eritele &orme de pregNtire ale programului #FC. Fiecare &armacist participN la programele de educaLie &armaceuticN continuN, ast&el OncKt sN realizeze minim 13 de credite #FC anual, certi&icate cu documente. Ga s&KrMitul &iecNrui program #FC, &armacistul analizeazN, OmpreunN cu &armacistul Me& ,posibilitNLile de aplicare a cunoMtinLelor dobKndite On activitatea curentN. Documentele, care atesta pregNtirea &armacistului, se arhiveazN On dosarul personal Mi se comunicN la Colegiul FarmaciMtilor din RomKnia. Ga nevoie, se solicitN Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia eliberarea de documente care certi&icN numNrul de credite Ondeplinit anual. FinanLarea educaLiei pro&esionale continue se relizeazN de anga$at Mi de anga$ator, con&orm legii. .3.2. 4duca'ia 2r$fe/i$nal% c$ntinu% a a/i/ten'il$r Farmacistul Me& stabileMte planul anual de pregNtire al &iecNrui asistent de &armacie, ast&el OncKt sN e)iste un echilbru Ontre di&eritele &orme de pregNtire ale programului de educaLie pro&esionalN continuN. Ga s&OrMitul &iecNrui program, asistentul analizeazN OmpreunN cu &armacistul Me& posibilitNLile de aplicare a cunoMtinLelor dobKndite On activitatea curentN. Documentele ,care atesta pregNtirea asistentului, se arhiveazN On dosarul personal.
Ga nevoie, se solicitN 7rdinului sistenLilor Medicali Mi MoaMelor din RomKnia, eliberarea de documente ,care certi&icN numNrul de credite Ondeplinit anual. FinanaLarea educaLiei pro&esionale continue se relizeazN de anga$at Mi de anga$ator, con&orm legii.
!. D$cu#ente
Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii *abelul modi&icNrilor Mi revizuirilor procedurii Pentru &iecare persoanN din colectiv, dupN caz' - &iMa postului% - asigurare de rNspundere civilN pentru greMeli pro&esionale% - contracte de muncN% - certi&icat de membru al Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia (validat anual!% - certi&icat de membru al 7rdinului sistenLilor Medicali Mi MoaMelor din RomKnia (validat anual!% - Curriculum vitae actualizat% - &isa de aptitudine eliberata de medicul specialist in medicina muncii% - &isa de instruire individuala ,privind securitatea si sanatatea in munca% - &isa individuala de instructa$ in domeniul situatiilor de urgenta%
PR7C#D8R D# PR7=ITI7@ R#
F RM CI#I
provizionarea cu produse a &armaciei este activitatea prin care se completeazN stocul &armaciei, cu produse care lipsesc MiRsau cu produse care sunt solicitate de populaLie.

(copul procedurii este de a se asigura cN, On &armacie eAi/t% 2er#anent un /t$c de produse adecvat cererii publicului, cN &armacia poate onora toate cererile de 2r$du/e 1n ti#2 util, cN toate produsele (medicamente MiRsau alte categorii de produse de uz uman permise a &i comercializate On &armacii, con&orm legii! care &ac obiectul aprovizionNrii Ondeplinesc condiLiile legale (punere pe piaLN, legalitatea distribuLiei!.
Procedura se aplicN On &armacie, de cNtre personalul desemnat de cNtre &armacistul Me&, prin utilizarea mi$loacelor Mi a echipamentelor din &armacie destinate aplicNrii procedurii.
3egi/trul de defectur%: registrul utilizat pentru a nota medicamentele Mi produsele epuizate sau On curs de epuizare% C$#anda de a2r$vizi$nare: cererea adresatN de catre &armacie &urnizorului, cuprinzKnd medicamente Mi alte categorii de produse de sNnNtate de care &armacia are nevoie la un moment dat% ea poate &i tele&onicN, On scris sau electronicN% 6raficul de a2r$vizi$nare: programarea aprovizionNrii, pe &urnizori Mi tipuri de produse, la intervalele de timp stabilite de &armacistul Me& (zilnic, bisNptamOnal, saptNmOnal, lunar, etc.!% C$ntractul de a2r$vizi$nare: actul comercial, legal, Ontocmit Ontre societatea care deLine &armacia Mi &urnizor% Pr$du/e de 1ngrijire a /%n%t%'ii ? altele decBt #edica#entele , care sunt prevNzute On Gista produselor, altele decKt medicamentele, ce pot &i deLinute Mi eliberate prin &armacii, aprobatN prin ordin al ministrului sNnNtNLii publice% "urniz$r: societatea comercialN autorizatN sN distribuie angro medicamente MiRsau alte produse de sNnNtate.
4. 3eferin'e
- 7rdinul M( nr.>FE4RB33A, pentru aprobarea ,hidului privind buna practicN de distribuLie angro a medicamentelor% - 7rdinul M( nr. 52RB3>3, privind aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea &armaciei nr. BEERB33A, republicatN On B33F, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor% - Gegea nr. F2RB33E, privind re&orma sNnNtNLii, titlul ?=II UMedicamentul0 cu modi&icNrile Mi completNrile ulteriore.
5. Atribu'ii -i re/2$n/abilit%'i
Farmacistul Me& stabileMte sistemul de aprovizionare al &armaciei, coordoneazN Mi supravegheazN des&NMurarea On cele mai bune condiLii a activitNLii de aprovizionare a &armaciei.
Farmacistul Me& stabileMte atribuLiile, responsabilitNLile Mi rNspunderea &iecNrei persoane care des&NMoarN operaLiuni de aprovizionare, consemnate On &iMa postului. provizionarea se realizeazN de cNtre &armacistul Me&, &armaciMti Mi asistenLi de &armacie desemnaLi de &armacistul Me&.
provizionarea cu produse a &armaciei este activitatea prin care se completeazN stocul de produse al &armaciei, cu produse care lipsesc MiRsau cu produse care sunt solicitate de populaLie. In realizarea aprovizionNrii, &armacistul Me& se Ongri$eMte de Ondeplinirea urmNtoarelor condiLii' a( Comenzile se vor face numai la furnizorii$ - cu care societatea comercialN ,careia Oi aparLine &armacia, are Oncheiate contracte comerciale, con&orm legislaLiei On vigoare% - care Ondeplinesc condiLiile legale de &uncLionare% - care sunt agreaLi de conducerea societNLii. nual, &armacistul Me& OntocmeMte lista &urnizorilor, pe care o actualizeazN la nevoie. b( )n cazul comenzilor telefonice se stabileMte o metodN pentru a urmNri produsele comandate, &urnizorul la care au &ost comandate si acceptarea comenzii de cNtre &urnizor, pentru evitarea erorilor. Qn aplicarea procedurii de aprovizionare, se des&NMoarN urmNtoarele activitNLi' ? ur#%rirea /t$curil$r On scopul optimizNrii aprovizionNrii ,care se realizeazN de cNtre &armaciMtii MiRsau asistenLii de &armacie desemnaLi de &armacistul Me&% ? $rganizarea -i 2r$gra#area c$#enzil$r 2e furniz$ri0 unde e cazul% ? c$#2letarea regi/trului de defectur%, care se realizeazN de cNtre &armaciMti MiRsau asistenLi de &armacie% ? efectuarea c$#enzil$r de a2r$vizi$nare0 care se realizeazN de cNtre &armaciMti Mi asistenLi, On &uncLie de tipul produselor, con&orm acordului Mi programului stabilit de cNtre &armacistul Me&% ? c$ntr$lul realiz%rii c$#enzil$r 1n ti#2 util0 de cNtre &armacistul Me& sau persoana desemnatN de acesta.
!. D$cu#ente
Documentele necesare pentru aplicarea procedurii de aprovizionare sunt' "$r#ularul 2r$cedurii ( ne)a >)
;i/ta de luare la cun$-tin'% a procedurii ( ne)a B! Centralizat$r al revizuiril$r -i #$dific%ril$r aduse procedurii ( ne)a 4( 3egi/trul de defectur% ( ne)a 1! ;i/ta furniz$ril$r aut$riza'i /i agreati ( ne)a 2!
P3,C4D53A D4 34C4P:84 A P3,D5S4;,3 &7 "A3.AC84
Procedura de recepLie constN On totalitatea operaLiunilor legate de primirea produselor On &armacie, veri&icarea con&ormitNLii acestora Mi introducerea lor On gestiunea unitNLii.

(copul procedurii de recepLie este asigurarea cN produsele, cu care &armacia se aprovizioneazN, corespund din punct de vedere calitativ Mi cantitativ cu produsele &acturate, cN au &ost respectate obligaLiile legate de condiLiile speciale de transport de cNtre distribuitor Mi cN produsele sunt introduse On gestiunea &armaciei, respectKnd cerinLele legate de stabilirea trasabilitNLii. Procedura se aplicN On &armacie, de cNtre personalul desemnat de &armacistul Me&, Mi se re&erN la produsele cu care &armacia se aprovizioneazN Mi la documentele a&erente procedurii.
Pr$du/e' medicamente, substanLe &armaceutice, alte produse pentru Ongri$irea sNnNtNLii ,permise a &i comercializate On &armacii% 3ece2'ia calitativ%' veri&icarea integritNLii ambala$elor, a corespondenLei produselor primite cu cele &acturate, controlul organoleptic Mi reacLii de identi&icare pentru substanLe &armaceutice% 3ece2'ia cantitativ%' veri&icarea corespondenLei Ontre cantitatea primitN Mi cea &acturatN% 7ec$nf$r#it%'i: neconcordanLe Ontre produsele primite Mi produsele &acturate% Carantina' stare On care se a&lN un produs, On aMteptarea unei decizii privind statutul sNu% Di/tribuit$r angr$ de #edica#ente' persoanN $uridicN stabilitN On (paLiul #conomic #uropean ((##!, care des&NMoarN, On con&ormitate cu dispoziLiile legale, activitNLi de procurare, deLinere, livrare, sau e)port de medicamente de uz uman, ast&el cum sunt de&inite On titlul ?=II SMedicamentulS din Gegea nr.
F2RB33E privind re&orma On domeniul sNnNtNLii, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare, cu e)cepLia activitNLii de eliberare a acestora cNtre public% Pr$du/e ter#$/en/ibile' produse care necesitN condiLii de temperaturN speciale pentru transport Mi depozitare (B-A VC sau A->2 VC!% 4c+i2a#ent frig$rific: utila$ele On care se conservN produsele termosensibile, la loc rNcoros sau la rece% 783' documentul de Onregistrare a &acturii On contabilitatea &armaciei Mi de introducere a produselor On gestiunea in&ormaticN% =ra/abilitate: capacitatea de a re&ace istoricul, localizarea Mi utilizarea unui produs pus pe piaLN, cu a$utorul unor OnregistrNri.
4. 3eferin'e
- Gegea &armaciei nr. BEERB33A, cu modi&icarile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea nr. F2RB33E, privind Re&orma On domeniul sNnNtNLii,*itlul ?=II, Medicamentul% - Gegea nr. 44FRB332, privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Farmacopeea RomKna ed. a ?-a% - 7rdinul nr. B11RB332 Mi 7rdinul nr. 13>RB332, privind prelucrarea, procesarea Mi comercializarea plantelor medicinale Mi aromatice utilizate ca atare, parLial procesate sau procesate sub &ormN de suplimente alimentare predozate, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - 7rdinul M( nr. E4FRB33E, pentru aprobarea Gistei produselor, altele decKt medicamentele, ce pot &i deLinute Mi eliberate prin &armacii% - Gegea nr. 45FRB331, pentru modi&icarea Mi completarea Gegii nr. >5ARB333 privind produsele cosmetice% - Gegea nr. >5ERB333, privind dispozitivele medicale, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare - Gegea nr. ABR>FF>, Gegea contabilitNLii.
Farmacistul Me&' organizeazN, coordoneazN Mi controleazN, prin autoinspecLie, activitatea de recepLie a produselor ,prin aplicarea procedurii de recepLie la nivelul &armaciei. Farmacistul Me& stabileMte responsabilitNLile Mi rNspunderea precisN a &iecNrei persoane din colectiv, privind &iecare operaLiune legatN de activitatea de recepLie, consemnate On &iMa postului. Per/$anele re/2$n/abile pentru recepLia calitativN Mi cantitativN a produselor sunt' - &armaciMtii, pentru recepLia medicamentelor, a substanLelor &armaceutice Mi a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii% - asistenLii de &armacie, pentru recepLia medicamentelor 7*C, a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii, altele decKt medicamentele.
.1. @erificarea d$cu#entel$r Cu ocazia recepLiei se veri&icN urmNtoarele documente' - documentele de OnsoLire a produselor' de livrare (&actura, aviz de e)peditie!, de transport (&oaie de parcurs!% - documente de atestare a calitNLii' buletin de analizN, certi&icat de calitate sau declaraLie de con&ormitate OnscrisN pe &actura de livrare de cNtre &urnizor% documentele de calitate se OndosariazN% - gra&icul de temperaturN pentru produse termosensibile. Persoana responsabilN,la momentul recepLiei, semneazN &acturile de primire (cu obiecLii sau &NrN obiecLii! si procesul verbal de respectare a condiLiilor de transport pentru produse termosensibile. .2. @erificarea re/2ect%rii c$ndi'iil$r legale de tran/2$rt Persoana responsabilN veri&icN, dacN produsele termosensibile care se preiau au &ost transportate cu respectarea legislaLiei On vigoare, privind neOntreruperea lanLului de &rig. Persoana responsabilN veri&icN integritatea ambala$elor de transport ale &urnizorului, pentru comanda de produse a &armaciei. .3. Preluarea -i 2reg%tirea 2r$du/el$r 2entru rece2'ie Produsele sunt trans&erate din ambala$ele de transport ale distribuitorului, On spaLiul destinat recepLiei On &armacie (camera de recepLie, masa de recepLie!. Produsele sunt aran$ate On ordine, pentru recepLia calitativN Mi cantitativN, On &uncLie de tip. Produsele ,care necesitN condiLii de &rig, vor &i trans&erate imediat dupN preluare On utila$ul &rigori&ic, acestea avKnd prioritate la recepLie%
PKnN la &inalizarea recepLiei, produsele sunt On stare de carantinN. .4. 3ece2'ia cantitativ% a 2r$du/el$r =eri&icarea cantitativN a produselor se &ace prin numNrare (pentru medicamente Mi alte categorii de produse ambalate industrial!, sau cKntNrire (pentru substanLele &armaceutice!. .5. 3ece2'ia calitativ% a 2r$du/e$r =eri&icarea calitNLii produselor reprezintN procesul de e)aminare si de comparare a unitNLii veri&icate cu speci&icaLiile care Oi sunt aplicabile. *ecep"ia calitativ# a produselor ambalate industrial constN On' - identi&icarea produselor Mi corespondenLa cu cele Onregistrate pe &acturN% - veri&icarea integritNLii ambala$elor secundare% - veri&icarea corespondenLei lotului, seriei, termenului de valabilitate al medicamentului supus recepLiei ,cu datele Onscrise On &acturN, On scopul asigurNrii trasabilitNLii. *ecep"ia calitativ# a substan"elor farmaceutice constN On' - veri&icarea integritNLii ambala$elor% - controlul organoleptic (con&orm &armacopeei ,sau speci&icaLiei tehnice, dupN caz!% - reacLii de identi&icare (con&orm &armacopeei, sau speci&icaLiei tehnice, dupN caz!. . . 8dentificarea nec$nf$r#it%'il$r Ga recepLia produselor, se considerN necon&ormitNLi' - livrarea altui produs &aLN de cel &acturat% - livrarea de produse necomandate% - necorespondenLa cantitNLii produselor cu cea OnregistratN pe &acturN% - produse cu termene de valabilitate necorespunzNtoare% - neconcordanLa dintre lotul Mi data e)pirNrii inscripLionate pe ambala$ul secundar Mi cele trecute pe &acturN% - livrarea comenzii unei alte unitNLi% - lipsa de integritate a ambala$elor secundare% - nerespectarea condiLiilor de transport, de cNtre distribuitor, pentru produse care necesitN condiLii speciale de transport% - rezultatul necorespunzNtor la analiza calitativN a substanLei &armaceutice. .!. 3ez$lvarea nec$nf$r#it%'il$r 7rice necon&ormitate se rezolvN On sistem de urgenLN, prin contactarea imediatN, tele&onicN, electronicN MiRsau On scris a distribuitorului, On vederea remedierii necon&ormitNLii.
DacN necon&ormitatea a &ost sesizatN imediat, On timpul preluNrii produselor, se re&uzN preluarea produselor cu necon&ormitNLi. DacN produsele au &ost preluate, ele sunt pNstrate On carantinN, On termenul legal, pKnN la remediere. Qn cazul produselor cu necon&ormitNLi, dupN caz, se consemneazN situaLia Ontr-un registru de necon&ormitNLi, e)istent On unitate (intocmit Mi urmNrit de &armacistul Me&!. Qn cazul returnNrii produsului, se respectN prevederile Pr$cedurii de retragere? returnare. .(. &nregi/trarea rece2'iei Facturile a&erente produselor, la care nu s-au constatat necon&ormitNLi, se introduc On gestiunea &armaciei, prin operarea @IR-ului. @IR-ul se ataMeazN &iecNrei &acturi Mi se semneazN de cNtre persoana care opereazN acest document. Cel puLin On cazul medicamentelor, @IR conLine o rubricN On care se consemneazN seria (lotul! medicamentului Mi termenul de valabilitate, On vederea respectNrii prevederilor legale, de stabilire a trasabilitNLii produsului. Qn cazul medicamentelor stupe&iante, se consemneazN intrarea produsului Mi On registrul de evidenLN a produselor stupe&iante. RecepLia substanLelor se OnregistreazN Mi On registrul de evidenLN a substanLelor &armaceutice. .). Preg%tirea 2r$du/el$r 2entru de2$zitare DupN caz, se desigileazN ambala$ul colectiv Mi se aplicN preLul cu amNnuntul pentru &iecare produs, pe &iecare unitate de ambalare.
!. D$cu#ente
Documentele necesare pentru aplicarea procedurii de recepLie sunt' Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii de cNtre personal (Anexa +( *abel cu revizuiri Mi modi&icNri ,Anexa -( @IR , Anexa .( Registru de necon&ormitNLi la recepLie ,Anexa /( Registrul de evidenLN a substanLelor &armaceutice ( ne)a 2! Registrul de stupe&iante ( ne)a E! Facturi Proces verbal de retragereR returnare Certi&icatele de calitate, buletinele de analizN a produselor (dosar!.
Anexa /$ Registru de necon&ormitNLi' @r.crt. Data Furnizor Factura @econ&ormitate Rezolvare Data Anexa 0$ Caiet de recepLie a substanLelor &armaceutice @r crt Denumirea substanLei Factura de intare Furnizor Gotul Cantitate, nr. ambala$e ProducNtor Certi&icarea calitNLii *ermen de valabilitate Control organoleptic ReacLii de identi&icare Cantitate consumatN la analizN Rezultatul analizei Farmacist Anexa 1' Registru de stupe&iante P3,C4D53A D4 D4P,98=A34 A .4D8CA.47=4;,3 <8 A A;=,3 P3,D5S4 D4 SC7C=A=4
Procedura stabileMte modul de des&NMurare On &armacie a activitNLilor de depozitare Mi conservare a produselor.

(copul procedurii este acela de a asigura, pe tot parcursul depozitNrii produselor On &armacie, pKnN la eliberarea acestora, condiLiile de calitate prevNzute de producNtor Mi trasabilitatea &iecNrui produs. Procedura se aplicN On &armacie, de cNtre personalul desemnat de cNtre &armacistul Me&, se re&erN la produsele cu care &armacia se aprovizioneazN Mi la documentele a&erente procedurii.
De2$zit' OncNpereaROncNperile On care se pNstreazN medicamentele Mi alte produse permise a se elibera prin &armaciile comunitare% 8ncint% frig$rific%: echipament care asigurN condiLiile de pNstrare pentru produse termolabile la temperaturi mai scNzute decKt cele normale, adicN la /loc rNcoros0 ( A->2 grade C! sau /la rece0( B-A grade C!% D"erit de lu#in%E' depozitarea produsului ,prin lipsa e)punerii la luminN (On recipientele de culoare brunN sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii, On dulapuri Onchise, etc!% Aranjarea "4",' aran$area produselor dupN regula' primul care e)pirN On &aLN ( &irst e)pired &irst out! (primul care e)pira, primul care iese !% =ra/abilitate: capacitatea de a re&ace istoricul, localizarea Mi utilizarea unui produs pus pe piaLN, cu a$utorul unor OnregistrNri% C$ndi'ii n$r#ale de te#2eratur% -i u#iditate' temperatura' B3WC <R- 2WC% umiditate relativa R+' E3P<R-2P!% D;a receE' intervalul de temperaturN de B-A grade C% D;a l$c r%c$r$/E' intervalul de temperaturN A->2 grade C.
4. 3eferin'e
- Gegea &armaciei nr. BEERB33A, cu modi&icarile Mi completNrile ulteriore% - 7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulteriore% - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea nr. F2RB33E, privind Re&orma On domeniul sNnNtNLii,*itlul ?=II, Medicamentul% - Gegea nr. 44FRB332, privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. 45FRB331, pentru modi&icarea Mi completarea Gegii nr. >5ARB333 privind produsele cosmetice% - 7rdinul nr. B11RB332 Mi 7rdinul nr. 13>RB332, privind prelucrarea, procesarea Mi comercializarea plantelor medicinale Mi aromatice utilizate ca atare, parLial procesate sau procesate sub &ormN de suplimente alimentare predozate, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. >5ERB333, privind dispozitivele medicale, cu modi&icNrile Mi completNrile ulteriore%
- 7rdinul M( nr.>FE4RB33A, pentru aprobarea ,hidului privind buna practicN de distribuLie angro a medicamentelor% - Farmacopeea RomanN ediLia a ?-a.
"ar#aci/tul -ef: - se ocupN de aplicarea procedurii de depozitare la nivelul &armaciei (organizeazN, coordoneazN Mi controleazN prin autoinspecLie activitatea de depozitare a produselor!% - stabileMte responsabilitNLile Mi rNspunderea precisN a &iecNrei persoane din colectiv privind &iecare operaLiune legatN de activitatea de depozitare, consemnate On &iMa postului. Per/$nalul far#aciei de/e#nat n$#inal de cNtre &armacistul Me& (&armaciMti, asistenLi de &armacie! des&NMoarN activiatea de depozitare a medicamentelor Mi de monitorizare a condiLiilor de temperaturN Mi umiditate care se impun.
.1. C$ndi'ii 2rivind d$tarea far#aciei0 2entru de2$zitarea 2r$du/el$r 1n c$ndi'ii legale (se descriu detaliat On procedurN, On &uncLie de organizarea &armaciei respective!' - On toate OncNperile On care se pNstreazN produse (depozit, o&icinN, recepturN! e)istN Mi &uncLioneazN, dupN caz, un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservNrii medicamentelor, On condiLiile normale de depozitare prevNzute de cNtre producNtor (aeroterme, aparate de aer condiLionat, etc!% - On incinta &armaciei e)istN echipamente &rigori&ice, pentru pNstrarea produselor termolabile, On condiLiile prevNzute de producNtor% - On toate OncNperile ,On care se pNstreazN produse (depozit, o&icinN, recepturN! , e)istN Mi &uncLioneazN dispozitive, veri&icate metrologic si de monitorizare a condiLiilor de temperaturN Mi umiditate e)istente% - se asigurN condiLiile normale de umiditate% - e)istN condiLii de securitate pentru depozitarea medicamentelor cu regim special (dulapuri Oncuiate, sisteme de alarmN!% - este amena$atN o zonN special dedicatN pNstrNrii medicamentelor e)pirate Mi a celor colectate On vederea distrugerii (carantinN!% - e)istN zone ,sau OncNperi distincte Mi inscripLionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decKt medicamentele%
- e)istN Mi este &uncLional un mobilier corespunzNtor (dulapuri cu ra&turi deschise, ra&turi, dulapuri cu uMi Onchise, cu sertare! pentru depozitarea On bune condiLii a produselor. .2. 3eguli 2entru de2$zitarea c$rect% a 2r$du/el$r (se descriu detaliat On procedurN, On &uncLie de organizarea &armaciei respective!' - toate produsele se depoziteazN On ambala$e originale. Qn cazuri particulare, cKnd pentru anumite produse se impune trans&erarea acestora On alte recipiente, acestea trebuie etichetate corect Mi complet Mi trebuie luate toate mNsurile pentru a Ompiedica apariLia erorilor% - dacN e)istN mai multe OncNperi destinate depozitNrii, produsele se vor depozita On OncNperi separate pe categoriile' medicamente, suplimente alimentare, produse tehnico-medicale, etc.% On cazul e)istenLei unei singure OncNperi ,este recomandabilN organizarea unor zone di&erite, semnalizate, pentru medicamente, suplimente alimentare, produse tehnico medicale, carantina etc% - aran$area, cel puLin a medicamentelor, se realizeazN dupN reguli precise, notate On cadrul procedurii, ca de e)emplu' dupN &orma &armaceuticN, calea de administrare, origine, acLiune terapeuticN, etc% - aran$area medicamentelor Mi a celorlalte produse se realizeazN On ordinea al&abeticN a denumirii comerciale% - aran$area unui produs se realizeazN, On cazul e)istenLei mai multor seriiRloturi, dupN regula F#F7% - aran$area unui produs se realizeazN, pe cKt posibil, Ontr-un singur loc Mi On aceeasi zona, pentru evitarea erorilor% - produsele se aran$eazN On mod ordonat Mi se menLine ordinea produselor pe ra&turi% - la depozitarea medicamentelor Mi a substanLelor &armaceutice, se Line seama de clasi&icarea acestora dupN activitatea terapeuticN, On &uncLie de prevederile &armacopeei% - substanLele &armaceutice se pNstreazN, dupN caz, On ambala$e originale% trans&erarea On recipientele &armaciei se realizeazN ast&el OncKt, sN nu &ie amestecate douN loturiRserii ale substanLei% pe eticheta recipientului, se OnscripLioneazN seriaRlotul substanLei% - On o&icina &armaciei, se recomandN aran$area On ra&turi deschise, e)puse, numai a medicamentelor 7*C% de pre&erinLN, medicamentele supuse regimului de eliberare pe prescripLie medicalN se depoziteazN On dulapuri cu uMi Onchise sau cu sertare% - On scopul operativitNLii, se recomandN aran$area produselor On o&icinN ,On &uncLie de &recvenLa eliberNrii, On stocuri adecvate, care sN permitN o
colectare cKt mai uMoarN Mi mai rapidN pentru personalul care elibereazN medicamente. .3. Aranjarea 2r$du/el$r la l$curile de de2$zitare Persoanele desemnate colecteazN produsele recepLionate On recipiente adecvate (coMuri, cutii,etc! Mi le trans&erN din spaLiul de recepLie On locurile destinate depozitNrii. Farmacistul desemnat trans&erN produsele cu regim special (stupe&iante, psihotrope! On dulapurile destinate acestor produse. Farmacistul desemnat trans&erN substanLele din spaLiul de recepLie On locurile de depozitare a acestora. Produsele termolabile se depoziteazN, imediat dupN e&ectuarea recepLiei, On echipamente &rigori&ice, On &uncLie de temperatura necesarN pentru conservare. mbala$ele incomplete se depoziteazN ast&el OncKt, sN se evite riscul oricNrei erori, sN poatN &i realizatN trasabilitatea produsului Mi sN aibN ataMat prospectul. Produsele care trebuie depozitate On zona /CarantinN0 se depun On aceast spaLiu pKnN la trans&erul lor On spaLiul de depozitare ,sau pKnN la returnarea ,sau retragerea lor. Produsele e)pirate Mi returnate de la pacienLi se depoziteazN On spaLiul special amena$at Mi semnalizat, securizat, con&orm procedurii de distrugere a produselor. .4. .$nit$rizarea de2$zit%rii Farmacistul Me& Mi persoanele desemnate de acesta urmNresc Mi controleazN depozitarea On bune condiLii a produselor On &armacie. Farmacistul Me& Mi persoanele desemnate de acesta urmNresc rotaLia optimN a stocurilor de produse depozitate On &armacie. Farmacistul Me& Mi persoanele desemnate de acesta urmNresc termenele de valabilitate ale produselor, ast&el OncKt sN se reducN la minim apariLia de produse e)pirate On &armacie. Pentru aceasta se realizeazN situaLii periodice a produselor cu termene de e)pirare apropiate datei operaLiunii, &ie generate din sistemul in&ormatic de gestiune, &ie OnregistrNri manuale. .5. .$nit$rizarea c$ndi'iil$r de te#2eratur% Farmacistul Me& sau &armacistul desemnat OntocmeMte Gista produselor termolabile care se pNstreazN /la rece0 sau /la loc rNcoros0 Mi le aduce la cunoMtinLN personalului &armaciei sau le a&iMeazN la loc vizibil ( On zona de recepLie sau a echipamente &rigori&ice!. Persoana desemnatN de &armacistul Me& urmNreMte generarea gra&icelor de temperaturN, On &uncLie de ritmicitatea programatN a OnregistrNrilor sau
OnregistreazN, zilnic, cel puLin de douN ori pe zi, temperaturile din &iecare OncNpere a &armaciei On care sunt depozitate produse Mi din incinte &rigori&ice. Qn cazul On care se produc de&ecLiuni temporare la sistemele de asigurare a temperaturilor, &armacistul Me& Mi &armacistul desemnat iau de urgenLN mNsuri de corectare (Onlocuirea sau repararea urgentN a aparaturii! Mi depozitarea temporarN a produselor On incinte de rezervN ,sau On recipiente &rigori&ice portabile, cu condiLia neOntreruperii lanLului de &rig. Produsele la care a &ost Ontrerupt lanLul de &rig peste condiLiile admisibile, se eliminN din circuitul eliberNrii din &armacie Mi se trans&erN On spaLiul produselor propuse pentru a &i eliminate din &armacie prin distrugere. Farmacistul Me& MiRsau persoanele desemnate iau mNsuri preventive Mi corective pentru asigurarea condiLiilor de temperaturN On &armacie (suplimentareaRveri&icarea capacitNLii sistemelor de climatizare, aerisire, dezumidi&icatoare, etc!.
!. D$cu#ente
Formularul procedurii de depozitare Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii% (Anexa+! *abel cu reviziile si modi&icarile aduse procedurii% ( Anexa -! Gista produselor termolabile% *abele inregistrNri parametri de temperaturN (Anexa .! - On o&icina &armaciei' B3WC <R- 2WC% - On depozit % - On recepturN% - On incinta &rigori&icN pentru B-A grade C% - On incinta &rigori&icN pentru A->2 grade C% Gista pentru urmNrirea produselor cu termen apropiat de e)pirare.
P3,C4D53A D4 34=537A34 <8 D4 34=3A6434 A P3,D5S4;,3
Procedura descrie modul On care personalul &armaciei acLioneazN pentru returnarea, retragerea, sau blocarea produselor cu necon&ormitNLi. Prin
aplicarea procedurii, se realizeazN eliminarea din circuit a produselor care au necon&ormitNLi, sau blocarea de la comercilizare a produselor asupra cNrora e)istN suspiciuni privind calitatea.
2. Sc$2ul -i d$#eniul de a2licare

(copul procedurii este asigurarea cN On &armacie se reduce la ma)im riscul circulLiei Mi a eliberNrii, cNtre populaLie a unor produse cu necon&ormitNLi. Procedura se aplicN On Farmacia .................... de cNtre personalul desemnat de cNtre &armacistul Me&, utilizKnd documentaLia speci&icN.
3. Defini'ii -i abrevieri
Pr$du/e: medicamente ,sau alte produse de Ongri$irea sNnNtNLii, altele decKt medicamentele% 3etragerea unui 2r$du/' procesul de rechemare ,sau de OnlNturare a unui medicament din lanLul de distribuLie, ca urmare a unor necon&ormitNLi de calitate ,sau reclamaLii privind reacLii adverse grave% retragerea poate &i iniLiatN de &abricant, importator, distribuitor sau de autoritatea competentN% Serie (/au l$t)' o cantitate de&initN dintr-o materie primN, dintr-un material de ambalare sau produs, procesatN Ontr-un singur proces ,sau o serie de procese, ast&el OncKt sN poatN &i consideratN omogenN% "urniz$r (di/tribuit$r): societatea comercialN autorizatN sN distribuie angro medicamente MiRsau alte produse de sNnNtate% A7.D. ' genLia @aLionalN a Medicamentului Mi a Dispozitivelor Medicale% P@ ' proces verbal de retragere% Carantin%: stare a unui produs ,care prezintN, sau asupra cNruia sunt suspiciuni cN prezintN necon&ormitNLi% 7ec$nf$r#it%'i' neconcordanLe Ontre starea unui produs Mi speci&icaLiile, documentele, care Oi sunt aplicabile.
4. 3eferin'e
- Gegea nr. F2RB33E, privind Re&orma On domeniul sNnNtNLii,*itlul ?=II, Medicamentul% - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea &armaciei, nr. BEERB33A, cu modi&icarile Mi completNrile ulterioare%
- 7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. BFERB331, privind Codul consumului, republicatN On B33E% - 7rdinul nr. B11RB332 Mi 7rdinul nr. 13>RB332, privind prelucrarea, procesarea Mi comercializarea plantelor medicinale Mi aromatice utilizate ca atare, parLial procesate, sau procesate sub &ormN de suplimente alimentare ,predozate, cu modi&icNrile Mi completNrile ulteriore.
2armacistul &ef$ - Line evidenLa produselor returnate Mi retrase% - ia mNsuri de autoinspecLie a activitNLii de returnare Mi retragere a medicamentelor% - desemneazN persoane responsabile cu activitatea de retragere% 2armaci&ti' asisten"i$ - semneazN procesul verbal de returnare Mi retragere a produselor Mi returneazN produsele distribuitorului ,pe baza procesul verbal% - OnregistreazN procesul verbal al produselor retrase, On registrul de retrageri% - blocheazN la vKnzare, depozitKnd On sectorul carantinN, produsele solicitate a &i blocate de cNtre distribuitor% - sesizeazN Mi transmit distribuitorului Mi dupN caz @MDM ,orice semnalare a necon&ormitNLilor sesizate la medicamentele Mi dispozitivele medicale din circuitul &armaciei% - sesizeazN Mi transmit distribuitorului Mi autoritNLii de pro&il orice semnalare a necon&ormitNLilor sesizate la alte produse de Ongri$ire a sNnNtNLii, altele decKt medicamentele.
.1.3eturnarea 2r$du/el$r Returnarea produselor distribuitorului are loc, On cazul sesizNrii necon&ormitNLilor acestora, cu ocazia recepLiei produselor On &armacie. Reprezentantul &armaciei anunLN distribuitorul On legNturN cu necon&ormitatea identi&icatN Mi solicitN returnarea produselor, tele&onic, On scris sau electronic. Produsele On cauzN se depoziteazN On zona de carantinN, &iind etichetate cu eticheta Uproduse pentru returnare la distribuitorul .......................................0.
Produsele sunt predate reprezentantului distribuitorului pe baza de pv MiR sau &actura de retur, care se Onscriu On registrul de returnNri-retrageri. .2. 3etragerea 2r$du/el$r Ga solicitarea distribuitorului, transmisN tele&onic, electronic, sau On scris, privind decizia de retragere a unui produs, personalul &armaciei veri&icN imediat dacN produsul respectiv, cu seria (lotul! nominalizatN ,se a&lN On stocul &armaciei Mi provine de la distribuitorul respectiv. DacN e)istN produsul On stocul &armaciei, personalul desemnat blocheazN la comercializare produsul care va &i returnat cNtre &urnizor Mi Ol depoziteazN On zona de carantinN, cu eticheta Uprodus pentru retragere0. Ga solicitarea delegatului, din partea distribuitorului, de returnare a produsului, persoana resoponsabilN primeMte procesul verbal de retragere, Ol completeazN, Ol semneazN, returneazN un e)emplar delegatului distribuitorului Mi predN produsele consemnate On procesul verbal. Persoana responsabilN OnregistreazN procesul verbal On registrul de returnNri - retrageri Mi OndosariazN documentul. Farmacistul Me& urmNreMte, pe baza registrului de returnNri-retrageri, intrarea On gestiune a &acturii &iscale de retur a produselor returnate MiRsau retrase. .3. >l$carea la c$#ercializare a 2r$du/el$r Ga solicitarea distribuitorului ,sau la orice alertN primitN de la producNtor, importator, de blocare de la comercializare a unui produs, personalul desemnat al &armaciei veri&icN imediat ,dacN produsul respectiv, cu seria (lotul! nominalizatN se a&lN On stocul &armaciei. DacN e)istN produsul On stocul &armaciei, personalul desemnat blocheazN de la comercializare produsul Mi Ol depoziteazN On zona de carantinN, pKnN la deblocarea acestuia, On baza unei decizii o&iciale ,sau pKnN la iniLierea procedurii de retragere. Pe produsul depozitat ast&el se aplicN eticheta 0 blocat de la comercializare0.
!. D$cu#ente
Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii, de cNtre personal (Anexa +(3 Centralizator al reviziilor si modi&icarilor aduse procedurii ( Anexa -(3 Registru de returnNri- retrageri ( ne)a 4!% Dosar cu procesele verbale de retrageri D4 P34PA3A34 A .4D8CA.47=4;,3 &7
P3,C4D53A "A3.AC84
1. Defini'ia 2r$cedurii ceastN procedurN are ca obiectiv asigurarea calitNLii medicamentelor preparate de cNtre &armacist On &armacie. ceste recomandNri trebuie sN se Onscrie Ontr-un program general de asigurare a calitNLii.

Prezenta procedurN se aplicN On &armacie, On spaLiul de recepturNlaborator, de cNtre personalul de specialitate, utilizKnd echipamentele Mi metodele necesare preparNrii medicamentelor magistrale Mi medicamentelor On lot (o&icinale, tradiLionale!.
Artic$le de c$ndi'i$nare' elemente care asigurN protecLia, conservarea, identi&icarea Mi utilizarea medicamentului% A/igurarea calit%'ii' se realizeazN prin implementarea unui ansamblu de proceduri prestabilite, sistematizate, destinate sN certi&ice calitatea necesarN% Carantin%: situaLia On care materiile prime, articolele de condiLionare, preparatele nu pot &i utilizate Onainte de a &i supuse controlului de calitate Mi de a &i acceptate pentru utilizare% C$ndi'i$nare' ansamblul de operaLii care, pornind de la produMi semi&iniLi Mi articole de condiLionare, conduc la produsul &init% C$ntr$l: operaLii cu caracter tehnic ,care permit veri&icarea con&ormitNLii materiilor prime, articolelor de condiLionare, etapelor de &abricaLie Mi a caracteristicilor speci&ice ale produsului &init% "i-% de 2re2arare' document pe suport de hKrtie, sau in&ormatic ce permite pNstrarea tuturor in&ormaLiilor despre prepararea medicamentului% ;ab$rat$r: spaLiul On care se preparN produsele On lot% ;$t' cantitatea de&initN de preparat realizat Ontr-un ciclu de preparare% .aterii 2ri#e' toate substanLele care intrN On compoziLia unui medicament, &NrN articolele de condiLionare% .edica#ent $ficinal' medicament preparat pe baza unor &ormule Onscrise On Farmacopee% .edica#ent #agi/tral' medicament preparat pe baza unor &ormule stabilite de medic Mi care se adreseazN unui anumit pacient% Pre2arare 1n l$t: preparate realizate pe baza unor &ormule o&icinale, sau tradiLionale (&ormule consacrate, prevNzute On literatura de specialitate ,sau recomandate de medici, utilizate &recvent Ontr-o anumitN zonN! realizate On &armacie Mi repartizate On mai multe unitNLi de condiLionate% sunt destinate unei categorii largi de persoane%
Pr$du/ finit (ter#inat): produs care a urmat toate &azele de preparare, inclusiv condiLionarea% dupN acceptare, se poate elibera cNtre pacient% 3ece2tura: OncNperea On care se preparN prescripLiile magistraleF 3egi/tru de #aterii 2ri#e' document pe suport de hKrtie ,sau in&ormatic ce permite pNstrarea tuturor in&ormaLiilor despre materiile prime% =ra/abilitate: capacitatea unui sistem de asigurarea calitNLii de a permite regNsirea istoricului, a utilizNrii,sau a localizNrii unei entitNLi (produs, proces sau serviciu! prin identi&icNri Onregistrate.
4. 3eferin'e
.Ge +ih ' bregX de pharmacie galeniHue, Ae Xdition, Masson Paris, B331% - Remington. *he (cience and Practice o& Pharmac" B>st ed. Gippincott IiliamsYIil;ins, Philadelphia, B332% - (. #. Geucuta, *ehnologia &ormelor &armaceutice, #d. Dacia Clu$ @apoca, >FF2% - Popovici, D. Gupuleasa, *ehnologie &armaceuticN, vol. >, #d. Polirom IaMi, >FF5% - Farmacopeea RomKna #d. a ?-a, #d. MedicalN CucureMti,>FF4 Mi (uplimentele B33>, B331, B33E% - Pharmacopee #uropeenne Eeme ed., B335% - 7rdinul M( nr. F2RB334, pentru aprobarea +otNrKrii Consiliului ZtiinLi&ic al genLiei @aLionale a Medicamentului nr. 5 din >5.3>.B334, re&eritoare la modi&icarea OncadrNrii unor preparate &armaceutice On categoria (eparanda, sau =enena, din Farmacopeea RomKnN, ediLia a ?-a% - 7rdinul M( nr. 52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea &armaciei nr. BEERB33A, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare, republicatN On B33F% - Gegea nr. F2RB33E, privind re&orma On domeniul sNnNtNLii% - Gegea nr. 44FRB332 privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope% - +otNrKrea ,uvernului Romaniei nr. >F>2RB33E, pentru aprobarea @ormelor metodologice de aplicare a prevederilor Gegii nr. 44FRB332 ,privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope.
Farmacistul Me& supravegheazN Mi rNspunde de activitatea de preparare a medicamentelor On &armacie. Farmacistul desemneazN personalul de specialitate responsabil cu activitNLile des&aMurate la prepararea medicamentelor On &armacie. Respectarea tehnicilor de preparare Mi a procedurilor scrise Mi validate reprezintN garantul calitNLii preparatelor realizate On &armacie. Farmacistul are putere de decizie re&eritor la e)ecuLia preparatului% decide dacN are posibilitatea sN prepare un preparat anume, cu materialele Mi echipamentele de care dispune, ast&el Oncat sN asigure calitatea medicamentului% poate sN propunN perescriptorului modi&icNri pentru optimizarea &ormulNrii. Qn toate situaLiile, &armacistul OMi asumN Ontreaga responsabilitate. Prepararea medicamentelor On &armacie constN On urmNtoarele activitNLi' >. Condi"ionarea unor substan"e farmaceutice &olosite On mod curent (e).ulei de ricin!. B. Prepararea unor medicamente oficinale , ale cNror &ormule sunt Onscrise On Farmacopee .. Prepararea unor medicamente magistrale$ - prepararea unei &orme &armaceutice, sau a unei concentraLii care nu este &urnizatN de industria &armaceuticN% - prepararea unui medicament care va asigura continuarea la domiciliu a unui tratament iniLiat Ontr-o unitate spitaliceascN% - modi&icarea unei &orme &armaceutice ,atunci cKnd administrarea medicamentului nu se poate realiza On &orma iniLialN% - prepararea unor amestecuri de plante medicinale, e)tracte vegetale, sau alte preparate% /. *ealizarea unor preparate tradi"ionale 0. *econstituirea unei forme farmaceutice , ex.suspensie pediatric#' solu"ie oftalmic#(.
.1.C$ndi'ii .1.1.S2a'iul de 2re2arare (paLiul de preparare a medicamentelor trebuie sN &ie corespunzNtor necesitNLilor tehnologice care se impun pentru tipul de preparate care se realizeaza On &armacie (&orme &armaceutice, numNr de unitNLi!. Prepararea medicamentelor se va realiza Ontr-un compartiment din &armacie destinat e)clusiv acestui scop (receptura-laborator!. Qn acest
compartiment nu se e&ectueazN operaLii care pot compromite calitatea medicamentelor preparate On &armacie (preluare comenzi, operaLii care implicN produse biologice' e). determinarea glicemiei, etc.!. Qn cazul preparNrii de produse care prezintN to)icitate pentru personal, se iau mNsuri suplimentare de protecLie (halat special, mNnuMi, ochelari!. (paLiul de preparare este amena$at corespunzNtor, pentru a evita riscul producerii de con&uzii ,sau de contaminare a medicamentului Mi este dotat cel puLin cu urmNtoarele echipamente minimale' - masN de lucru, cu supra&aLN su&icientN, acoperitN cu material neted Mi impermeabil, uMor de curaLat Mi dezin&ectat% - chiuvetN cu apN receRcaldN% - zona pentru spNlarea recipientelor, veselei, ustensilelor% - zona adecvatN amplasNrii balanLelor (per&ect netedN, &eritN de vibraLii Mi curenLi de aer!% - zona On care e)istN literatura de specialitate Mi documentele speci&ice activitNLii de preparare (&armacopee, documente tehnice Mi reglementare!% - dulapuri Onchise ,sau supra&eLe de aran$are, de capacitate su&icientN, compartimentate adecvat, care permit depozitarea tuturor materialelor necesare preparNrii medicamentelor% - materiale de curaLenie, dezin&ecLie a supra&eLelor, echipamentelor% - materii prime% - ustensile, veselN% -articole de condiLionare% -documente. *oate materialele Mi echipamentele sunt OntreLinute On per&ectN stare de curaLenie Mi de &uncLionare% se recomandN curNLirea ,cKt mai rapid posibil ,dupN utilizare. Materialele Mi pNrLile componente ale echipamentelor care vin On contact cu preparatul trebuie sN &ie curaLate Mi dezin&ectate ast&el OncKt, sN evite contaminarea unui produs cu alt produs realizat On &armacie. Compartimentele anexe' utilizate de personal, sunt OntreLinute Ontr-o stare de igienN corespunzNtoare (vestiar, grup sanitar!% se iau mNsuri corespunzNtoare pentru evitarea riscurilor de contaminare a preparatelor, On timpul des&NMurNrii operaLiilor de preparare, de cNtre personal (respectarea circuitelor, utilizarea de prosoape de unicN &olosinLN, etc!. .1.2.Per/$nalul de /2ecialitate Farmacistul Me& supravegeazN &ormarea Mi motivaLia pro&esionalN, respectarea regulilor de igiena Mi de bunN practicN la prepararea medicamentelor.
Personalul anga$at la prepararea medicamentelor On &armacie are cali&icarea Mi competenLa necesarN. Farmacistul Me& delegN atribuLiile a&erente acestei activitNLi. Farmacistul supravegheazN Mi veri&icN toate activitNLile de preparare, chiar dacN nu le realizeazN el OnsuMi. Prepararea medicamentelor On &armacie se realizeazN doar de cNtre &armacist, sau dependent de tipul preparatului Mi comple)itatea activitNLilor, de cNtre altN persoanN cu pregNtire On domeniu (&armacist stagiar, student On &armacie, asistent de &armacie! sub directa supraveghere a &armacistului. Farmacistul Me& organizeazN activitatea de preparare (Mi control, dacN este cazul! a medicamentelor On &armacie% apreciazN competenLa Mi e)perienLa necesarN Mi precizeazN On scris atribuLiile personalului. Farmacistul are obligaLia de a-Mi reactualiza cunoMtinLele pro&esionale On domeniul preparNrii medicamentelor. Farmacistul elaboreazN reguli de igienN care sunt aduse la cunoMtinLa personalului, cu privire la' Linuta, spNlarea mKinilor, interdicLia de a consuma alimente Mi de a &uma, depozitarea obiectelor personale On vestiare. .1.3..aterii 2ri#e -i reci2iente de c$ndi'i$nare Pr$venien'a #ateriil$r 2ri#e *oate substanLele utilizate la prepararea medicamentelor On &armacie vor &i achiziLionate de la unitNLi autorizate de genLia @aLionalN a Medicamentului sN e&ectueze importul Mi &abricaLia parLialN (divizare, ambalare, etichetare! a materiilor prime. (ubstanLele sunt OnsoLite de documente care atestN calitatea lor. Qn cazul preparatelor magistrale este permisN &olosirea specialitNLilor &armaceutice ca sursa de materii prime. Qn aceste situaLii, &armacistul trebuie sN LinN cont de caracteristicile specialitNLii &armaceutice de origine (de e)emplu, este interzisN utilizarea &ormelor &armaceutice cu eliberare modi&icatN! Mi OMi asumN responsabilitatea realizNrii unui medicament sigur, stabil Mi e&icient (se documenteazN cu privire la posibilitatea apariLiei de reacLii de incompatibilitate ,datorate e)cipienLilor conLinuLi On specialitNLile &armaceutice!. 3ece2'ia #ateriil$r 2ri#e ? carantina RecepLia se e&ectueazN con&orm procedurilor generale de recepLie a produselor On &armacie% dupN ce se veri&ica integritatea ambala$elor, eticheta (identitatea Ontre produsul comandat Mi primit! materiile prime se pNstreazN On carantinN ,pKnN la e&ectuarea controlului de calitate. Materiile prime sunt Onregistrate, On ordinea cronologicN a sosirii lor On &armacie, On /Registrul de evidenLN a materiilor prime0. Qn scopul asigurNrii trasabilitNLii substanLelor, acest numNr de Onregistrare se Onscrie pe eticheta &iecarui recipient Mi poate servi ca referin"# a substan"ei respective (se poate
menLiona de &iecare datN ,cKnd se &oloseMte substanLa respectivN, On locul numarului de lot!. Qn registru se completeazN urmNtoarele' numNrul de Onregistrare, data, denumirea completN a substanLei, sursa de provenienLN (&irma de la care s-a achiziLionat!, numNrul lotului Mi numNrul buletinului de analizN care a OnsoLit produsul, cantitatea primitN Mi numNrul de ambala$e primite, data limitN de valabilitate, reacLiile e&ectuate, normele dupN care s-a e&ectuat controlul (e). &armacopee, etc.!, rezultatul analizei (acceptatRre&uzat!, numele Mi semnNtura &armacistului care e&ectueazN analiza . C$ntr$lul de calitate Farmacistul e&ectueazN controlul de con&ormitate pentru toate substanLele care intrN On &armacie. DacN substanLa este o&icinalN On Farmacopee, se e&ectueazN reacLii de identi&icare prevNzute On Farmacopee ,la monogra&ia respectivN. DacN substanLa nu este o&icinalN On Farmacopee, se e&ectueazN reacLii de identi&icare prevNzute On literatura de specialitate, On concordanLN cu stadiul actual al cunoaMterii. DacN substanLa este controlatN de o instituLie &armaceuticN, aceasta OMi asumN responsabilitatea asigurNrii controlului de calitate al substanLei respective% numNrul de control prevNzut de aceastN instituLie pe eticheta substanLei serveMte de re&erinLN. (e iau toate mNsurile pentru a evita con&uzia Ontre materiile prime acceptate Mi cele e)istente On carantinN, cNrora nu li s-a e&ectuat controlul de calitate. C$n/ervareaG/t$carea /ub/tan'el$r 1n far#acie Materiile prime sunt depozitate On con&ormitate cu reglementNrile On vigoare, On condiLii care le asigurN stabilitatea &izico-chimicN Mi care evitN contaminarea chimicN (prin con&uzie, amestecare cu alte substanLe ,etc.! Mi microbiologicN. P#strarea &lacoanelor cu substanLele medicamentoase On &armacie se realizeazN On &uncLie de' - activitatea lor' anodine, puternic active ((eparanda!, &oarte puternic active (=enena!, stupe&iante (dulap special!% - starea de agregare' substanLele solide se pNstreazN separat de cele lichide Mi semisolide% - puterea tinctorialN' substanLele colorante se pNstreazN Ontr-un dulap separat de celelalte substanLe% - miros' substanLele cu miros puternic se pNstreazN Ontr-un dulap separat de celelalte substanLe.
Farmacistul Me& stabileMte modul de aran$are al recipientelor cu materii prime% &lacoanele cu substanLe pot &i aran$ate On ordine al&abeticN On sectorul corespunzNtor de stocare, sau pot &i numerotate On sectorul de stocare respectiv. 4tichetare #tichetarea substanLelor &armaceutice trebuie sN &ie lizibilN. #ticheta recipientelor cu substanLe &armaceutice va conLine denumirea substanLelor On limba latinN MiRsau romKnN (culoarea caracterelor cu care este inscripLionatN eticheta va &i di&eritN On &uncLie de activitatea &armacologicN a substanLei!, numNrul de Onregistrare din registrul de evidenLN Mi de analizN a substanLelor &armaceuticeRdata recepLiei- &apt care permite identi&icarea, On orice moment, a originii Mi calitNLii substanLei respective-, data de valabilitate. Conservare Conservarea substanLelor medicamentoase On &armacie se realizeazN On recipientul original% dacN recipientul de conservare se schimbN, se iau urmNtoarele mNsuri suplimentare' - recipientul de conservare asigurN calitatea substanLei (este constituit din sticlN, plastic, prote$eazN substanLa de luminN, aer, umiditate etc.!% - pe eticheta recipientului se transcriu datele de pe eticheta &laconului original% - trans&erul substanLei din recipientul original On recipientul secundar de conservare este consemnat On scris Mi Onregistrat On /Registrul de umpleri0 On care se menLioneazN' numNrul de Onregistrare din registrul de umpleri, data, denumirea substanLei, numNrul lotului (sau numNrul din registrul de evidenLN a materiilor prime!, numele persoanei care a e&ectuat operaLia de trans&erRumplere . - substanLele &armaceutice se consumN pKnN la epuizarea din recipientele On care se conservN, &iind Onlocuite cu cantitNLi corespunzNtoare provenind dintr-un lot nou% nu se amestecN loturile Ontre ele% - pe &iecare recipient trebuie sN &ie mentionatN /tara0 (greutatea On grame a recipientului gol!. (ubstanLele sensibile la umiditate, substanLele e&lorescente si cele higroscopice se pNstreazN On recipiente din plastic ,sau sticlN cu Onchidere ermeticN. Distrugerea materiilor prime Materiile prime e)pirate ,sau retrase de pe piaLN se distrug con&orm reglementNrilor On vigoare, de cNtre unitNLi abilitate. PKnN la distrugere, se pNstreazN separat de celelalte substanLe, pentru a evita con&uziile. Apa distilata pa distilatN utilizatN la prepararea medicamentelor On &armacie trebuie sN corespundN prevederilor din monogra&iile / pN distilatN0 sau / pN pentru
preparate in$ectabile0 din &armacopee, dependent de preparatul care trebuie realizat. pa distilatN se preparN On &armacie,sau se poate achiziLiona de la un laborator autorizat sN prepare apN distilatN% On acest caz, se respectN condiLiile de recepLie, depozitare prevNzute la /Materii prime0. Prepararea apei distilate On &armacie se realizeazN cu un distilator ,care rNspunde condiLiilor de calitate On vigoare (veri&icat periodic!. Fiecare lot de apN distilatN preparat On &armacie se OnregistreazN On registrul de evidenLN a materiilor prime% se e&ectueazN controlul de calitate con&orm &armacopeei% stocarea apei distilate se realizeazN On recipiente de capacitate adecvatN. Qnregistrarea apei distilate On gestiunea &armaciei se realizeazN con&orm protocolului stabilit de &armacistul Me&. *ecipientele de condi"ionare (e achiziLioneazN, recepLioneazN Mi se depoziteazN con&orm reglementNrilor On vigoare. .2.Preg%tirea c$ndi'iil$r de 2re2arare .2.1.Preg%tirea l$cului de #unc% - se veri&icN dacN' - On zona de lucru nu e)istN o altN materie primN, material de ambalare, document sau produs On curs de &olosire pentru un alt preparat, pentru a nu crea con&uzii% - receptura a &ost curNLatN% supra&aLa de lucru trebuie sN &ie On per&ectN stare de curNLenie% se curNLN atKt Onainte de Onceperea preparNrii ,cKt Mi dupN realizarea unui preparat. DacN este cazul, se poate &olosi o soluLie dezin&ectantN% - condiLiile de mediu prevNzute pentru preparare sunt respectate. .2.2.A2aratura necesarN la preparare este curatN Mi On stare bunN de &uncLionare (e). balanLele sunt etalonate anual!. =esela Mi ustensilele utilizate la prepararea medicamentelor On &armacie (pahare de sticlN, mo$are, patentule, mensuri, spatule, capsule de porLelan, cilindri gradaLi, pipete,etc! se aleg On &uncLie de natura preparatului (compatibilitatea materialului din care este con&ecLionat recipientul, cu substanLele &armaceutice &olosite Mi &orma &armaceuticN care urmeazN sN &ie preparatN!. .2.3..ateriile 2ri#e -i #aterialele de ambalare necesare sunt pregNtite, &NrN sN e)iste riscul de con&uzie. .2.4.Per/$nalul de /2ecialitate implicat On realizarea preparatului poartN un echipament adecvat. (pNlarea pe mKini cu apN curentN Mi sNpun, Onainte Mi dupN relizarea &iecNrui preparat[ .2.5.D$cu#entele necesare preparNrii sunt disponibile.
.3. Pre2ararea #edica#entului Principii de bazN care trebuiesc respectate la prepararea medicamentelor On &armacie' - pentru a evita riscurile de contaminare, se preparN un singur preparat odatN% - prepararea se realizeazN MiRsau se monitorizeazN de cNtre o singurN persoanN, care nu se Ontrerupe Onainte de &inalizarea acestuia% - se respectN tehnicile Mi instrucLiunile stabilite% - se consemneazN On scris toate datele ce garanteazN calitatea preparatului. .3.1.Pre2ararea #edica#entel$r #agi/trale +. Analiza prescrip"iei medicale Farmacistul evalueazN conLinutul prescripLiei, din punct de vedere al &ormulNrii, al asocierii substanLelor active prescrise Mi al siguranLei la administrare% el poate re&uza prepararea dacN, On urma evaluNrii, considerN cN aceasta constituie un &actor de risc pentru pacient. DacN nu poate realiza preparatul, &armacistul va anunLa medicul care l-a prescris Mi va propune o alternativN, dacN aceasta este posibilN. Qnainte de a Oncepe prepararea unui medicament magistral, &armacistul analizeazN cu atenLie prescripLia medicalN' - veri&icN conte)tul general al prescripLiei, con&ormitatea cu legislaLia Mi cu reglementNrile On vigoare% - citeMte cu deosebitN atenLie prescripLia Mi se asigurN cN a OnLeles totul, &NrN sN ezite asupra unui cuvKnt ,sau a modului de administrare% veri&icN dacN preparatul magistral este prescris con&orm regulilor de &ormulare (dacN este cazul, se poate con&runta &ormula cu cea OnscrisN Ontr-o altN sursN de in&ormaLie-&armacopee, &ormular!% - veri&icN dozele prescrise ,On cazul preparatelor de uz intern. Identi&icN, dacN este cazul, substanLaRsubstanLele psihotrope, stupe&iante Mi aplicN prevederile legislaLiei On vigoare. 7rice modi&icNri ,aduse de &armacist ,se noteazN pe reLetN Mi &armacistul OMi asumN rNspunderea lor% - veri&icN dacN e)cipienLii prescriMi nu au contraindicaLii pentru pacient (diabet, alergie, de&icit enzimatic!% - veri&icN e)istenLa unor incompatibilitNLi &armaceutice (&izicochimice!, sau medicamentoase% dacN aceste incompatibilitNLi e)istN, rezolvarea lor se poate &ace direct de cNtre &armacist, dacN sunt de competenLa sa, sau dacN este necesarN avizarea medicului, va lua legNtura cu acesta% rezolvarea incompatibilitNLilor &izico-chimice este obligaLia Mi competenLa &armacistului, care le poate rezolva aplicKnd di&erite procedee galenice%
- stabileMte metoda de preparare% se poate consulta On acest sens &armacopeea romKnN sau alte &armacopei, &ormularul &armaceutic ,sau alte surse. -.*ealizarea tehnic# a preparatului - se veri&icN atent identitatea materiilor prime utilizate la preparare% eticheta se citeMte de trei ori% pe masa de lucru nu se gNseMte decKt o singurN substanLN% - materiile prime se utilizeazN dependent de termenul de valabilitate (se utilizeazN cele cu termen de valabilitate mai apropiat% substanLele nu trebuie sa e)pire On perioada de utilizare a medicamentului de cNtre pacient!% - calculele e&ectuate pentru determinarea cantitaLilor de substanLe luate On lucru sunt veri&icate de &armacist% - cKntNrirea, mNsurarea On volume, sunt supravegheate de &armacist% se realizeazN cu balanLe adecvate (pragul minim de cKntNrire, sensibilitatea, OncNrcarea ma)imN!% la cKntNrirea substanLelor puternic active On cantitNLi mai mici de 23mg, se utilizeazN soluLiile titrate sau pulberile titrate ale acestor substanLe, On concentraLii de >'>3 sau >'>33. CantitNLile de lichide, mai mici de Bg ,se mNsoarN On picNturi, utilizKnd un instilator calibrat% dupN &iecare cKntNrire, se recon&irmN cantitatea cKntNritN con&orm &ormulei, iar &laconul cu substanLN se Onchide Mi se aMazN la locul de depozitare iniLial% - manipularea unor substanLe cu caracteristici particulare (to)icitate crescutN, miros puternic, capacitate tinctorialN mare, caracter o)idant! se realizeazN respectKnd precauLii speciale% - se procedeazN la realizarea celorlalte operaLii speci&ice &ormei &armaceutice care se prepara' dizolvare, &iltrare, amestecare, cernere, omogenizare, dispersare, topire, turnare, modelare, divizare, etc., respectKnd regulile pro&esionale% - la realizarea unui amestec de substanLe, se va avea On vedere stabilirea ordinii de amestecare a acestora (dependent de activitatea terapeuticN, cantitate, densitate, solubilitate!% pe toatN perioada amestecNrii se va urmNri asigurarea omogenitNLii amestecului% - On cazul realizNrii de preparate sterile (reconstituirea soluLiilor o&talmice, preparate destinate sugarului!, se vor lua toate mNsurile necesare evitNrii contaminNrii cu microorganisme a preparatului (pregNtirea specialN a spaLiului de lucru Mi a personalului, a materiilor prime, recipientelor de condiLionare, respectarea unor prevederi speciale preparare, condiLionare, etichetare!% - pe toatN perioada preparNrii se pot identi&ica, On orice moment, urmNtoarele' denumirea medicamentului (unde este cazul!, &orma &armaceuticN, concentraLia, numNrul de Onregistrare. Recipientele, care conLin
produMi semi-&iniLi, trebuie sN &ie etichetate corespunzNtor, pentru a permite identi&icarea acestora. ..5nregistrarea preparatului (e realizeazN dupN proceduri stabilite de &armacistul Me&. Pentru a asigura trasabilitatea preparatului, se OntocmeMte o &iMN de preparare, On care se menLioneazN urmNtoarele' - numNrul de Onregistrare On registrul de evidenLN al preparatelor magistrale% - data preparNrii% - descrierea preparatului' denumirea preparatului (cKnd este cazul!, concentraLia, &orma &armaceuticN, cantitatea, compoziLia cantitativN Mi calitativN completN (pentru &iecare substanLN se menLioneazN numNrul de Onregistrare din registrul de evidenLN a substanLelor &armaceutice!, calea de administrare, condiLionarea, posologia, precum Mi alte in&ormaLii (modi&icNri aduse preparatului! ,pentru a asigura reproductibilitatea preparatului ,la o eventualN repetare a prescripLiei% - numele medicului prescriptor% - numele Mi adresa pacientului% - data eliberNrii preparatului din &armacie% - semnNtura Mi &uncLia persoanei care preparN% - semnNtura &armacistului care e&ectueazN controlul Mi decizia de acceptare sau re&uz. *oate aceste date pot &i regrupate Mi Onregistrate On registrul de evidenLN a preparatelor magistrale, sau electronic, On programul in&ormatic de gestiune cantitativ-valoricN al &armaciei. /.Condi"ionarea preparatului DupN realizarea practicN a preparatului, acesta se condiLioneazN Ontr-un recipient adecvat, care permite conservarea Mi administrarea medicamentului con&orm posologiei (are capacitate corespunzNtoare preparatului, permite agitarea dacN este cazul, este prevNzut cu sistem de picurare, sistem de aplicare, etc.!% recipientul se Onchide Mi se aplicN eticheta. 0.4tichetarea preparatului *rebuie sN &ie On con&ormitate cu reglementNrile On vigoare% pentru preparatele de uz intern se recomandN etichetN cu inscripLie albastrN pe &ond alb, iar pentru preparatele de uz e)tern etichetN cu inscripLie roMie pe &ond alb. Pe etichetN se menLioneazN urmNtoarele elemente' numele Mi adresa &armaciei, numNrul de Onregistrare On registrul de evidenLN al preparatelor magistrale, data preparNrii, denumirea preparatului (MiRsau compoziLia!, calea de administrare, posologia, modul de utilizare, numele preparatorului, condiLii
de conservare (On recipient bine Onchis, recipient Onchis etanM, la rece, la loc rNcoros, &erit de luminN, /conservare limitatN pe durata prescripLiei0!, valabilitatea preparatului, menLiuni speciale, dupN caz' / se agita Onainte de administrare0, / nu se OnghiLi0, /7travN0(On cazul preparatelor de uz e)tern, care conLin substanLe &oarte puternic active!, / tenLie0(On cazul preparatelor de uz intern ,care conLin substante &oarte puternic active, On limitele dozelor ma)ime admise de &armacopee!. 1.Controlul preparatului final (e veri&icN unele caracteristici speci&ice &ormei &armaceutice respective' omogenitate, limpiditate, absenLa separarii &azelor, redispersarea sedimentului, uni&ormitatea masei (con&orm prevederilor din &armacopee!. 6.Conservarea preparatelor realizate %n farmacie Farmacistul se documenteazN On privinLa condiLiilor de conservare a preparatelor magistrale realizate. Pentru &iecare produs preparat se stabileMte o durata de conservare (dacN nu e)istN prevederi speciale, se recomandN durata ma)imN de valabilitate de 43 de zile!. PKnN On momentul eliberNrii cNtre pacient a preparatului, medicamentele trebuie ast&el pNstrate, OncKt o eventualN contaminare Mi orice alte modi&icNri pe perioada de valabilitate a acestora sN &ie evitate. DacN pacientul nu se prezintN ,pentru a ridica preparatul On termenul de ma)im 4 zile stabilit de &armacist, acesta procedeazN la eliminarea preparatului magistral din circuit, acesta &iind propus pentru distrugere, con&orm procedurii speci&ice. .3.2.Pre2ararea #edica#entel$r 1n l$t (#edica#ente $ficinale -i tradi'i$nale) Prevederi generale Pentru a asigura calitatea acestor preparate, &armacistul trebuie sN veri&ice dacN reprezintN &ormulNri veri&icate On practicN, pentru care se cunosc elementele de calitate necesare realizNrii &ormei &armaceutice Mi pro&ilul de stabilitate al constituenLilor Mi produsului &init. Farmacistul stabileMte lista preparatelor care se preparN Mi cantitNtile lor. MNrimea lotului se stabileMte On &uncLie de natura Mi proprietNLile constituienLilor, de condiLiile de conservare, precum Mi de rotaLia stocului preparatului respectiv. (e realizeazN un singur preparat odatN. Prepararea se realizeazN pe baza unor proceduri Ontocmite Mi validate de &armacistul Me&.
+.Preg#tirea &i documentarea (e veri&icN dacN, toate procedurile scrise Mi validate necesare preparNrii, sunt disponibile. Preparatorul se in&ormeazN despre medicamentul care trebuie preparat ,cu privire la urmNtoarele elemente' - denumire% - concentraLieRdoza$% - &ormN &armaceuticN% - compoziLie calitativN Mi cantitativN completN% - modul de preparare% - parametri tehnologici, care trebuie respectaLi la preparare' succesiunea operaLiilor, ordinea de dizolvare, de amestecare a componentelor, temperatura de dizolvare, de rNcire, timpul de amestecare, viteza de agitare, etc.% - necesitatea e&ectuNrii unui control pe parcursul preparNrii% - modul de condiLionare, etichetare% - caracteristicile organoleptice ale produsului &init% - cantitatea teoreticN de produs &init ,care se obLine Mi limitele randamentului de preparare!. (e veri&icN dacN sunt Ondeplinite condiLiile necesare pentru a realiza preparatul' pregNtirea spaLiului, a materiilor prime, a recipientelor de condiLionare, a etichetelor. -.Prepararea propriu-zis# a medicamentelor %n lot Preparatorul este echipat adecvat% spNlare pe mKini cu apN curenta Mi sNpun[ #)ista toate garanLiile privind calitatea materiilor prime, cantitatile luate On lucru Mi respectarea tehnicii de preparare. Qnainte de Onceperea preparNrii, se citeMte cu atenLie procedura care descrie tehnica de preparare. (e pun On lucru materiile prime. (e aplicN operaLiile de preparare, On ordinea On care sunt menLionate On tehnica de preparare. Pe parcursul preparNrii ,se iau toate mNsurile necesare evitNrii contaminNrii preparatului. 7rice di&erenLe Ontre randamentul teoretic Mi practic trebuie sN &ie $usti&icatN. ..5nregistrarea Pentru asigurarea trasabilitNLii preparatelor On lot,se recomandN Ontocmirea unei &iMe de preparare, care sN conLinN urmatoarele date' - denumirea preparatului% - numNrul de Onregistrare din registrul de elaborNri% - data preparNrii Mi data limitN de utilizare% - mNrimea lotului (cantitatea de preparat!% - &orma &armaceuticN%
- compoziLia calitativN Mi cantitativN completN, cu precizarea serieiRlotului &iecarei materii prime utilizate (numNrul de Onregistrare din Registrul de evidenLN al materiilor prime!% - numNrul de unitNLi rezultate On urma divizNrii produsului Mi cantitateaRunitate de condiLionare% - menLionarea di&erenLei dintre cantitatea teoretica Mi cea rezultata practic% - semnatura celui care a preparat Mi a celui care a divizat (dacN sunt di&eriLi!. /.Controlul produsului finit constN On e)aminarea atentN a caracteristicilor organoleptice (culoare, aspect, miros!. DacN se prevede alt&el, se e&ectueazN teste de control, con&orm normelor de re&erinLN. (e recomandN veri&icarea uni&ormitNLii masei. (e veri&icN ambala$ul Mi eticheta. #&ectuarea controlului se consemneazN On &iMa de preparare, iar e)ecutantul semneazN. Farmacistul ,care supravegheazN prepararea, OMi asumN Ontreaga responsabilitate Mi ia, On scris, decizia de acceptare, sau re&uz a lotului. Qn cazul preparatelor On lot trebuie sN se pastreze, pentru siguranLN, o probN din &iecare preparat, pKnN la data-limitN de utilizare a preparatului Mi OncN apro)imativ douN luni dupN aceea% dupN aceastN datN ,probele se distrug con&orm procedurii elaborate de &armacie. 0.Condi"ionare-etichetare Ga ambalarea preparatelor o&icinale, trebuie sN se acorde atenLie deosebitN pentru limitarea riscurilor de eroare, inerente operaLiilor de ambalare Mi, On special, a celor de etichetare. rticolele de ambalare Mi etichetare trebuie controlate de cNtre personal cali&icat, atunci cKnd sunt luate din stoc, Mi apoi returnate. #tichetele destinate preparatelor o&icinale ,necesitN o supraveghere deosebitN (numNr alocat preparatuluiRdivizNrii preparatului, data preparNrii MiRsau divizNrii, numele persoanei care a e)ecutat operaLia de preparare MiRsau divizare!. Cantitatea de medicament pe unitatea de condiLionare se stabileMte On &uncLie de stabilitatea preparatului, posologie Mi durata tratamentului. Pe eticheta ambala$ului preparatelor o&icinale, se vor Onscrie urmNtoarele elemente' - numele Mi adresa &armaciei% - calea de administrare' internNRe)ternN% - denumirea produsului% - numNrul de ordine din registrul On care s-a Onscris produsul o&icinal (alocat preparNrii MiRsau divizNrii, dupN caz!%
- semnatura celui care a preparat Mi a celui care a divizat (dacN sunt di&eriLi!% - precauLii speciale cu privire la conservare% - pentru o utilizare corect# a preparatului &i pentru a asigura calitatea acestuia' eticheta preparatului trebuie s# con"in# data limit# de utilizare3 dac# nu se impune altfel' se recomand# un termen de valabilitatea de maximum + an. Farmacistul-Me& va veri&ica periodic modul On care sunt realizate preparatele Mi On care se &ace Onscrierea lor On registre, semnKnd Mi datKnd aceastN veri&icare. 1.Conservare Personalul de specialitate are obligaLia de a pNstra medicamentele On condiLiile prevNzute, de a urmNri perioada de valabilitate a acestora Mi de a observa eventualele modi&icNri ale caracteristicilor organoleptice, care vor atrage dupN sine scoaterea din consum a produselor respective. .4. Pre2ararea #edica#entel$r +$#e$2ate 1n far#acie Pe lKngN aspectele generale prevNzute la prepararea medicamentelor magistrale Mi o&icinale, On cazul preparNrii medicamentelor homeopate se aplicN prevederi speci&ice. \inandu-se cont de dozele in&initezimale ale principiilor active utilizate On homeopatie Mi de imposibilitatea controlului analitic al produsului &init, este necesarN o atenLie deosebitN, pentru a garanta calitatea preparatelor homeopate. .4.1.S2a'iul Prepararea medicamentelor homeopate se realizeaza de cNtre &armaciMtii, care au competenLe On homeopatie, Ontr-o zona e)clusiv destinatN acestui scop, separat de zona On care se realizeazN celelalte tipuri de preparate% aceastN zonN este separatN de alte zone ale &armaciei ,printr-un mi$loc adecvat de delimitare. .4.2.A2aratura #chipamentele utilizate sunt destinate On e)clusivitate preparatelor homeopate, pentru a se evita orice contaminare (ustensile, recipiente de sticlN, mo$are, geluliere, etc!. ceste echipamente trebuie sN cuprindN obligatoriu' a! o hota cu &lu) de aer laminar, destinata special preparNrii diluLiilor% b! aparatura necesarN preparNrii diluLiei% c! o etuvN care poate atinge temperatura de >23WC.
.4.3..aterii 2ri#e (usele, tincturile-mamN ,sau diluLiile se vor procura numai de la unitNLile autorizate pentru &abricaLie de genLia @aLionalN a Medicamentului Mi vor &i OnsoLite de documentele care le atestN calitatea. Qn caz contrar, &armacistul respectN normele uzuale de control Mi de preparare a acestora. #)cipienLii diluanLi (e). lactoza, lanolina, etc! vor &i comandaLi Mi repartizaLi On recipiente destinate e)clusiv preparNrii de medicamente homeopate. .4.4.De2$zitare *incturile-mamN se depoziteazN la adNpost de luminN Mi la temperaturN adecvatN. Durata de conservare a acestora este On con&ormitate cu prevederile autorizaLiei de punere pe piaLN ,sau cu in&ormaLiile &urnizate de producNtor, dupN caz. Flacoanele cu diluLii se depoziteazN la adapost de luminN, On dulapuri dedicate, pre&erabil On zona rezervatN preparatelor homeopate. Depozitarea se realizeazN Ontr-un sector destinat e)clusiv medicamentelor homeopate (se evitN contactul cu preparate cu miros puternic' produse vegetale cu uleiuri volatile, preparate care conLin mentol, ceaiuri, etc.!. .4.5.4tic+etarea #ticheta &iecNrui &lacon trebuie sN conLinN numele susei, gradul de diluLie, data de preparare% originea susei trebuie sN se menLioneze pe eticheta celei mai scNzute dilutii. *ermenul de valabilitate a unei diluLii nu va &i, On niciun caz ,mai mare decKt al susei de pornire. =alabilitatea unei diluLii nu trebuie sN &ie mai mare de 2 ani. .4. .Pre2arare Prepararea se realizeazN pe baza unor proceduri scrise, elaborate de cNtre &armacistul cu competenLN On domeniu, pe baza principiilor generale de preparare a medicamentelor homeopate (&armacopee homeopata!. Procedurile sunt disponibile On sectorul de preparare a medicamentelor homeopate.
!. D$cu#ente
Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii de cNtre personal (Anexa +(3 Centralizator al reviziilor si modi&icarilor aduse procedurii ( Anexa -(3 P3,C4D53A D4 4;8>43A34 A .4D8CA.47=4;,3 <8 A A;=,3 P3,D5S4 D4 &7638H834 A SC7C=C:88 D87 "A3.AC84
Procedura descrie responsabilitNLile Mi metodele utilizate pentru asigurarea asistenLei &armaceutice a populaLiei, prin o&erirea de servicii de calitate constKnd On eliberarea de medicamente Mi alte produse pentru sNnNtate, OnsoLite de in&ormaLii Mi o consiliere adecvatN pacientului.

(copul procedurii este acela de a asigura calitatea asistenLei &armacuetice, ca o componentN a asitenLei de sNnNtate publicN, prin care se promoveazN prote$area Mi promovarea sNnNtNLii On rKndul populaLiei. Procedura se aplica On Farmacia ................., de cNtre persoanele desemnate de cNtre &armacistul Me&, cu a$utorul documentelor, mi$loacelor Mi echipamentelor speci&ice.
A/i/ten'a far#aceutic%: reprezintN asigurarea responsabilN a terapiei medicamentoase, On scopul obLinerii de rezultate care OmbunNtNLesc calitatea vieLii pacientului% .edica#ente etice' medicamente care se elibereazN pe bazN de prescripLie medicalN% .edica#ente ,=C' medicamente care se elibereazN &NrN prescripLie medicalN% .edica#ente cu regi# /2ecial' medicamente stupe&iante Mi psihotrope% C$n/ilierea 2acientului0 /au a re2rezentantului /%u ' reprezintN ansamblul de acLiuni intreprinse de personalul &armaceutic de specialitate, constKnd On o&erirea de in&ormaLii necesare pentru o utilizare sigurN, corectN Mi e&icace a medicamentelor ,sau a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii, Ontr-o &ormN potrivitN necesitNLilor &iecNrui pacient% C$Ca' Contractul cadru privind condiLiile acordNrii asistenLei medicale On cadrul sistemului de asigurNri sociale de sNnNtate% .PS' medicamente Mi alte produse de Ongri$ire a sNnNtNLii.
4. 3eferin'e ? Gegea nr. ABR>FF>, Gegea contabilitNLii%

- 7rdonanLa nr. FFRB333, privind comercializarea produselor Mi serviciilor de piaLN, aprobatN prin Gegea nr. E23RB33BF - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% - Gegea nr. BEERB33A, a &armaciei, cu modi&icarile Mi completNrile ulterioare%
-7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. F2RB33E, privind re&orma On domeniul sNnNtNLii - *itlurile ?I= Mi ?=II% - @omenclatorul de produse &armaceutice de uz uman% JJJ.anm.ro% - Gegea nr. 1ERB334, drepturilor pacientului% - 7rdinul M( nr. >>5BRB3>3, pentru modi&icarea 7rdinului ministrului sNnNtNLii nr. 1BERB33F, privind aprobarea Gistei Mi preLurilor de decontare ale medicamentelor, care se acordN bolnavilor On cadrul programelor naLionale de sNnNtate,nominalizate prin +otNrKrea ,uvernului nr. 4E5RB33F, pentru aprobarea programelor naLionale de sNnNtate On anul B33F - Gegea nr. 44FRB332, privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - @ormN metodologicN din BBR>BRB33E, de aplicare a prevederilor Gegii nr. 44FRB332 privind regimul $uridic al plantelor, substanLelor Mi preparatelor stupe&iante Mi psihotrope% - Decizia nr. BRB33F, privind aprobarea (tatutului Colegiului FarmaciMtilor din RomKnia Mi a Codului deontologic al &armacistului% - 7rdinul M( nr. E4FRB33E, pentru aprobarea Gistei produselor, altele decKt medicamentele, ce pot &i deLinute Mi eliberate prin &armacii% - +otNrKre nr. >4AFRB3>3, pentru aprobarea Contractului-cadru privind condiLiile acordNrii asistenLei medicale On cadrul sistemului de asigurNri sociale de sNnNtate, pentru anii B3>>-B3>B% - 7rdinul nr. B11RB332 Mi 7rdinul nr. 13>RB332, privind prelucrarea, procesarea Mi comercializarea plantelor medicinale Mi aromatice utilizate ca atare, parLial procesate sau procesate sub &ormN de suplimente alimentare predozate, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. >5ERB333, privind dispozitivele medicale, cu modi&icNrile Mi completNrile ulterioare% - Gegea nr. 45FRB331, pentru modi&icarea Mi completarea Gegii nr. >5ARB333 privind produsele cosmetice% - Farmacopeea RomKnN #diLia a ?-a% - Produse tehnico-medicale, (imona Mirel, Flavius @eag, #d. Medicala 8niversitara Iului +atieganu, Clu$ @apoca, B33A% - ,hid de practica in &armacie pentru studentii anului =, coordonator dina Popa, #d. Medicala 8niversitara Iuliu +atieganu, Clu$ @apoca, B3>3% - Farmacie clinica, vol I, urelia @icoleta Cristea, #d. Medicala, Cucuresti, B33E.
5. Atribu'ii0 re/2$n/abili
"ar#aci/tul -ef este responsabil pentru' - stabilirea procedurii de eliberareRvKnzare a produselor Mi comunicarea ei cNtre personalul de specialitate% - coordonarea, veri&icarea Mi evaluarea Ontregii activitNLi de eliberareRvKnzare a medicamentelor Mi a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii. Responsabilitatea aplicarii procedurii de eliberare RvKnzare On &armacie revine On e)clusivitate personalului specializat Mi posesor al dreptului de liberN practicN. "ar#aci-tii: sunt responsabili pentru activitatea de eliberare a medicamentelor Mi a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii Mi de consilierea pacientului ,sau aparLinNtorului sNu. A/i/ten'ii de far#acie: sunt responsabili pentru activitatea de eliberare a medicamentelor 7*C Mi a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii.
Procesul de eliberareRvKnzare a produselor din &armacie desemneazN un comple) de activitNLi, mi$loace Mi soluLii organizatorice privind des&acerea en detail a medicamentelor Mi a altor categorii de produse permise de lege a &i comercializate prin &armacii precum' - medicamente care se acordN pe bazN de prescripLie medicalN% - medicamente care se acorda &NrN prescripLie medicalN% - produse cosmetice, produse para&armaceutice, dispozitive Mi aparaturN medicalN de uz individual Mi consumabile pentru acestea, suplimente alimentare Mi alimente cu destinaLie specialN, plante anodine Mi produse pe bazN de plante anodine, produse de puericulturN, articole destinate OntreLinerii igienei personale, echipamente, materiale, sau produse destinate protecLiei ,sau OmbunNtNLirii sNnNtNLii, produse pentru protecLia Ompotriva bolilor cu transmitere se)ualN ,sau cu acLiune contraceptivN, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizNrii On unele stNri patologice. CondiLii necesare pentru des&NMurarea activitNLii de eliberare a MP(' - eliberarea medicamentelor Mi a altor produse de Ongri$ire a sNnNtNLii se des&NMoarN On o&icinN, OncNperea On care publicul are acces. Qn o&icinN se asigurN condiLii pentru' completarea reLetelor de cNtre pacient sau aparLinNtorul sNu, aplicarea mNsurilor de prim a$utor de cNtre &armacist On caz de nevoie, administrarea medicamentelor On &armacie%
- atmos&era de lucru din &armacie trebuie sN &ie calmN, sN inspire Oncredere Mi sN permitN o comunicare cKt mai bunN cu pacientul% - &armacia trebuie sN deLinN un sistem in&ormatic adecvat Mi o bunN organizare a circuitelor On &armacie, care sN permitN eliberarea promptN a oricNrui produs, &NrN a e)ista riscul de erori ,sau de intersectare cu alte circuite% - &armacia respecta reglementNrile &iscale On vigoare' casa de marcat, gestiune cantitativN% - On situaLia On care pacientul solicitN in&ormaLii suplimentare despre tratament, despre a&ecLiunea pentru care primeMte tratamentul, sau orice alte in&ormaLii cu caracter personal, &armacistul poartN aceste discuLii cu acesta Ontr-un spaLiu de con&idenLialitate, special amena$at acestui scop, sau On biroul &armacistului Me&. .1.4liberarea #edica#entel$r
.1.1. 4liberarea #edica#entel$r ,=C

#liberarea medicamentului 7*C se realizeazN' - la recomandarea &armacistului% - la cererea pacientului, &NrN prescripLie medicalN% - pe bazN de prescripLie medicalN. Pr$t$c$l: . #liberarea medicamentelor 7*C, la recomandarea &armacistului, sau la cererea pacientului ,&NrN prescripLie medicalN, se e&ectueazN respectaKnd urmNtoarele etape' 8ni'ierea unei di/cu'ii cu 2acientul Mi identi&icarea problemelor medicale Mi de terapie ale acestuia' debutul simptomelor, durata, gravitatea, caracterul acut ,sau cronic, simptomele asociate, &actorii precipitanLi,sau agravanLi, tratamente anterioare. DacN &armacistul constatN cN simptomele se asociazN cu o problemN gravN de sNnNtate, OndrumN pacientul cNtre medic. DacN este o problemN minora, va da s&aturile adecvate Mi nu va dispune eliberarea medicamentelor decKt dacN este necesar. @u recomandN reluarea unui tratament e&ectuat anterior ,pentru o problemN asemNnNtoare (trebuie evaluate datele speci&ice ale problemei actuale!. Qn cazuri de urgenLN, &armacistul trebuie sN apeleze serviciul de ambulanLN. ,b'inerea un$r inf$r#a'ii de/2re 2acient , care pot in&luenLa rNspunsul la medicamente' vKrstN, greutate, se), stare &izio-patologicN, stare
psiho-socialN, Oncadrarea pacientului Ontr-o activitate specialN (conducator auto, sportiv, etc!. 3ec$#andarea un$r #edica#ente, LinKnd cont de e&icienLa, calitatea, inocuitatea, siguranLa Mi costul acestora. Qn cazul a&ecLiunilor acute, pe baza anamnezei, &armacistul recomandN Mi elibereazN un medicament 7*C pentru >-4 zile, cu Ondrumarea pacientului cNtre medic ,dacN simptomul sau sindromul nu cedeaza On >-B zile. Qn cazul unor a&ecLiuni cronice, &armacistul recomandN medicamente 7*C ,LinKnd cont de toate in&ormaLiile legate de terapia medicamentoasN stabilitN de medic. Pregatirea #edica#entel$r 2entru eliberare Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de depozitare. (e veri&icN integritatea ambala$elor Mi termenul de valabilitate. Qn situaLia On care medicamentele nu se elibereazN On ambala$ul original, reamabalarea acestora se &ace On ambala$e de calitate, care trebuie sN conLinN toate elementele de identi&icare' denumire, cantitate, concentraLie, mod de administrare, termen de valabilitate, modul de pNstrare. ceste elemente vor permite urmNrirea corectN a trasabilitNLii in&ormaLiilor. 7peraLiunea de eliberare a produselor se OnregistreazN On sistemul de gestiune. C$n/ilierea 2acientului Mi7loace de informare utilizate pentru consiliere$ a! OntrebNri lNmuritoare adresate pacientului ,sau persoanei care se ocupN de el% b! OntrebNri adresate medicului On caz de nelNmuriri ,sau ori de cKte ori este nevoie de in&ormaLii suplimentare% c! utilizarea materialelor, manualelor MtiinLi&ice e)istente On biblioteca &armaciei, a reglementNrilor On vigoare% d! in&ormaLii provenind de la centrele de &armacovigilenLN, autoritNLile competente,sau de la producNtorii de medicamente. Modul de comunicare cu pacientul Farmacistul se adreseazN pacientului la nivelul sNu de OnLelegere, &olosind termeni simpli% veri&icN dacN pacientul a OnLeles in&ormaLiile o&erite, solicitKndu-i acestuia sN punN OntrebNri On cazul On care are nelNmuriri. DacN este cazul, in&ormaLiile sunt repetate, pacientul &iind Oncura$at sN consulte prospectul medicamentului. In&ormaLiile sunt date pacientului, arNtKndu-i cutia ,sau &laconul medicamentului la care se &ace re&erire. In&ormaLiile sunt comunicate On &orma oralN Mi On scris, ast&el OncKt pacientul sN coreleze medicamentul primit ,cu in&ormaLia.
Consilierea pacientului Farmacistul consiliazN pacientul asupra urmNtorelor aspecte' - modul corect de utilizare a medicamentelor , On &uncLie de calea de administrare% - administrarea corecta a &ormei &armaceutice, modul de administrare On raport cu mesele% - posologia (doza,intervalul dintre doze, durata tratamentului!% - contraindicaLiile medicamentului Mi precauLiile la utilizare% - interacLiunile medicamentului cu alte medicamente, cu alimente, cu alcoolul, cu tutunul% - apariLia unor consecinLe vizibile, normale, ale tratamentului cu medicamentul respectiv% - in&ormarea asupra posibilitNLii modi&icNrii unor parametri biologici% - condiLiile de pNstrare a medicamentelor la domiciliu% - atenLionarea asupra valabilitNLii medicamentului ,cu Ontreruperea administrNrii lui dupN e)pirarea perioadei de valabilitate% - asocierea terapiei nemedicamentoase' regim de viaLN, dietN, pe parcursul administrNrii medicamentelor% - recomandarea consultNrii imediate a &armacistului ,sau a medicului la apariLia reacLiilor adverse Mi sistarea tratamentului. "inalizarea eliber%rii - medicamentele sunt OnmKnate pacientului ,sau aparLinNtorului sNu% - pacientul este Oncura$at sN revinN la &armacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare!. .$nit$rizarea 2acientului Qn cazul On care &armacistul are posibilitatea sN evalueze tratamentul prescris, acesta constatN dacN pacientul' - a respectat ,sau nu tratamentul recomandat% - tratamentul a &ost ,sau nu e&icient% - dacN au apNrut e&ecte nedorite. DacN pe durata tratamentului sunt Onregistrate e&ecte adverse, acestea se declarN &ie de medic, &ie de &armacist, prin completarea unui &ormular pus la dispoziLie de cNtre @MDM, On cadrul activitNLii naLionale de &armacovigilenLN. Monitorizarea pacientului se e&ectueazN prin supravegerea acestuia pe baza unui plan Ontocmit On &armacie, care sN Onregistreze in&ormaLii privind' datele personale, istoricul medical, modul de viaLN, medicamentele prescrise de medic ,sau din automedicaLie, complianta la tratament, apariLia unor
probleme legate de terapia medicamentoasN (modelul &iMei poate &i realizat la nivelul &armaciei, On &uncLie de speci&ic!. C. #liberarea medicamentelor 7*C ,pe bazN de prescripLie medicalN ,se e&ectueazN respectKnd procedura OntocmitN pentru eliberarea medicamentelor etice ,pe baza de prescripLie medicale. .1.2. 4liberarea #edica#entel$r 2e baz% de 2re/cri2'ie #edical% Pr$t$c$l Primirea prescripLiei medicale' - veri&icarea antetului reLetei,tipului de &ormular (reLeta simplN, On regim compensat sau gratuit, cu regim special!, a medicului prescriptor% - On cazul medicamentelor Mi preparatelor cu produse stupe&iante Mi psihotrope, &armacistul veri&icN respectarea prescrierii pe &ormulare speciale, prevNzute de lege% - veri&icarea valabilitNLii reLetei (a datei!% - veri&icarea datelor despre pacient (vKrstN, se)! Mi a diagnosticului complet% - identi&icarea' medicamentelor, concentraLiilor, dozelor, cNilor de administrare, duratei tratamentului% Qn cazul On care &armacistul e&ectueazN o substituLie, acesta in&ormeazN pacientul Mi obLine acordul acestuia. Qn situaLia On care medicamentele solicitate lipsesc din &armacie, &armacistul se aprovizioneazN cu acestea On timp util. Qn cazurile speciale, On care produsul solicitat lipseMte temporar de pe piaLN, sau a &ost retras de&initiv de cNtre producNtor ,sau @M, se e)plicN situaLia pacientului, o&erindu-i-se o alternativN dacN este posibil, sau se OndrumN pacientul cNtre medicul curant, pentru schimbarea tratamentului. Qn cazul On care prescripLia medicalN nu poate &i onoratN, &armacistul trebuie sN Ondrume pacientul cNtre &armaciile cele mai apropiate. Analizarea tera2iei #edica#ent$a/e 2re/cri/e 2re/u2une: - identi&icarea claselor &armacologice ,din care &ac parte medicamentele prescrise% - obLinerea de in&ormaLii despre pacient ,care pot in&luenLa rNspunsul la medicamente' vKrsta, starea &izio-patologicN, consum de alcool, tutun, regim alimentar stare psiho-socialN% - veri&icarea dozelor, a modului de administrare Mi a &recvenLei dozelor' veri&icarea dozelor ma)ime On cazul medicamentelor psihotrope Mi a celor &oarte active, veri&icarea dozelor pediatrice, a$ustarea dozelor On caz de insu&icienLN renalN ,sau hepaticN ,sau On situaLii de interacLiuni previzibile%
-veri&icarea, On cazul asocierii On amestecuri in$ectabile, &aptului cN subsLantele medicamentoase sunt compatibile &izico-chimic% -evaluarea posibilitNLii apariLiei interacLiunilor ,cu consecinLe clinice' Ontre medicamente, Ontre medicamente Mi alimente, Ontre medicamente Mi parametri biologici% - determinarea precauLiilor la utilizare Mi a e&ectelor adverse ale medicamentelor prescrise% - evaluarea contraindicaLiilor medicamentelor prescrise% - depistarea eventualelor erori de prescriere. Pregatirea #edica#entel$r 2entru eliberare Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de depozitare. (e veri&icN' integritatea ambala$elor Mi termenul de valabilitate pe durata utilizNrii Mi corelarea Ontre medicamentele pregNtite Mi cele prescrise. Qn situaLia On care, medicamentele nu se elibereazN On ambala$ul original, reamabalarea acestora se &ace On ambala$e de bunN calitate, care trebuie sN conLinN toate elementele de identi&icare' denumire, cantitate, concentraLie, serie, prospect, mod de administrare, termen de valabilitate, in&ormaLii asupra modului de pNstrare. ceste elemente vor permite urmNrirea corectN a trasabilitNLii in&ormaLiilor. Medicamentele pregNtite pentru eliberare se introduc On sistemul in&ormatic. C$n/ilierea 2acientului Mi7loace de informare utilizate pentru consiliere$ a! OntrebNri lNmuritoare adresate pacientului ,sau persoanei care se ocupN de el% b! OntrebNri adresate medicului ,On caz de nelNmuriri ,sau ori de cKte ori este nevoie de in&ormaLii suplimentare% c! utilizarea materialelor, manualelor MtiinLi&ice e)istente On biblioteca &armaciei, a reglementNrilor On vigoare% d! in&ormaLii provenind de la centrele de &armacovigilenLa, autoritNLile competente sau de la producNtorii de medicamente. Modalit#"ile de comunicare cu pacientul Farmacistul se adreseazN pacientului ,la nivelul sau de OnLelegere, &olosind termeni simpli% veri&icN dacN pacientul a OnLeles in&ormaLiile o&erite, solicitandu-i acestuia sN punN OntrebNri On cazul On care are nelNmuriri. DacN este cazul, in&ormaLiile sunt repetate, pacientul &iind Oncura$at sN consulte prospectul medicamentului. In&ormaLiile sunt date pacientului ,arNtKndu-i-se cutia, sau &laconul medicamentului la care se &ace re&erire.
In&ormaLiile sunt comunicate On &ormN oralN Mi On scris, ast&el OncKt pacientul sN coreleze medicamentul primit cu in&ormaLia. Consilierea pacientului Farmacistul consiliazN pacientul asupra urmNtorelor aspecte' - modul corect de utilizare a medicamentelor , On &uncLie de calea de administrare% -administrarea corectN a &ormei &armaceutice, modul de administrare On raport cu mesele% - posologia (doza, intervalul dintre doze, durata tratamentului!% - contraindicaLiile medicamentelor Mi precauLiile la utilizare% - interacLiunile medicamentelor cu alte medicamente, cu alimente, cu alcoolul, cu tutunul% - apariLia unor consecinLe vizibile ,normale, ale tratamentului cu medicamentele respective% - in&ormarea asupra posibilitNLii modi&icNrii unor parametri biologici% - utilizarea corectN a unor dispozitive de administrare a medicamentelor, cu e&ectuarea unei demonstraLii dacN este cazul% - atenLionarea, cu privire la neOntreruperea bruscN a tratamentului ,On cazul anumitor medicamente% - condiLiile de pNstrare a medicamentelor la domiciliu% - atenLionarea asupra valabilitNLii medicamentelor ,cu Ontreruperea administrNrii lor dupN e)pirarea perioadei de valabilitate% - asocierea terapiei nemedicamentoase' regim de viaLN, dieta, pe parcursul administrNrii medicamentelor% - Oncura$area pacientului de a reveni la &armacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare!% - recomandN consultarea imediatN a &armacistului ,sau medicului la apariLia reacLiilor adverse Mi sistarea tratamentului% - in&ormarea pacientului ,sau aparLinNtorului sNu, On cazul medicamentelor Mi preparatelor cu produse psihotrope ,sau stupe&iante, asupra obligativitNLii de a returna &armaciei produsele neutilizate. "inalizarea eliber%rii - medicamentele sunt Onmanate pacientului ,sau aparLinNtorului sau% - prescripLia medicalN se returneazN pacientului, sau se reLine On &armacie, dupN caz% - prescripLiile medicale reLinute se arhiveazN, asigurKndu-se mNsuri cN acestea nu vor &i eliminate din &armacie OmpreunN cu alte deMeuri% - pacientul este Oncura$at sN revinN la &armacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare!. .$nit$rizarea 2acientului
Farmacistul constata dacN pacientul' - a respectat ,sau nu tratamentul recomandat% - tratamentul a &ost, sau nu e&icient% - dacN au aparut e&ecte nedorite. DacN ,pe durata tratamentului ,sunt Onregistrate e&ecte adverse, acestea se declarN &ie de catre medic, &ie de catre &armacist, prin completarea unui &ormular pus la dispoziLie de cNtre @MDM, numai On cadrul activitNLii naLionale de &armacovigilenLN. Monitorizarea pacientului se e&ectueazN prin supravegerea acestuia pe baza unui plan Ontocmit On &armacie, care sN Onregistreze in&ormaLii privind' datele personale, istoricul medical, modul de viaLN, medicamentele prescrise de medic ,sau din automedicaLie, complianta la tratament, apariLia unor probleme legate de terapia medicamentoasN. .1.3 4liberarea #edica#entel$r 1n /itua'ii de urgen'% Pr$t$c$l Farmacistul' - stabileMte dacN se con&runtN cu o situaLie de urgenLN% - solicitN pacientului ,sau aparLinNtorului sNu ,toate in&ormaLiile legate de urgenLa cererii sale% - On &uncLie de gravitatea situaLiei prezentate, &armacistul OncearcN sN ia legNtura cu medicul curant al pacientului ,sau cu un alt medic% - dacN decide cN trebuie sN elibereze un medicament ,Ontr-o situaLie de urgenLN, cantitatea eliberatN este de pentru ma)imum B1 de ore On timpul sNptNmKnii,sau pentru ma)imum >-4 zile pentru s&KrMitul de sNptNmKnN% - cKnd nu poate sN acorde pacientului serviciul solicitat, &armacistul trebuie sN Ondrume pacientul spre un serviciu specializat de asistenLN medicalN. - On cazuri urgente, &armacistul acordN asistenLN pacienLilor, dacN este solicitat, Mi On a&ara programului &armaciei. .2. 4liberarea alt$r 2r$du/e de 1ngrijire a /%n%t%'ii ceste produse se elibereaza in &armacie in urmatoarele situatii ' - la cererea pacientului ,sau apartinatorului sau% - pe o prescriptie medicala ,ca ad$uvant al unei terapii medicamentoase% - la recomandarea &armacistului. .2.1. 4liberarea 2r$du/el$r te+nic$?#edicale
Prin produse tehnico-medicale, sau dispozitive medicale ,se OnLeleg' instrumente, aparate, materiale, echipamente ,sau alte articole, utilizate singure ,sau On asociere, cu scop de prevenire, diagnostic Mi tratament al unei boli, sau al unui handicap. #liberarea acestor produse trebuie sN LinN cont de clasi&icarea lor' - clasa I' risc slab-materiale de pansament,comprese,mNnuMi chirurgicale, pungi urinare etc.% - clasa II' risc mediu-catetere scurte, dispozitive neinvazive, destinate per&uziilor% - clasa IIb' risc potenLial . dispozitive invazive chirurgicale, sonde gastrice pentru utilizare mai mare de 43 zile% - clasa III' riscul cel mai ridicat - dispozitive invazive chirurgicale On contact cu sistemul nervos central ,sau cu inima, catetere centrale ,pentru o utilizare mai mare de 43 zile% Consilierea pacientului ,sau aparLinNtorului sNu ,trebuie sN conLinN in&ormaLii legate de' - destinaLia materialului de pansament ,On &uncLie de caracteristicile plNgii On evoluLia acesteia% - modul de utilizare a materialelor moderne de pansament (impregnate cu di&erite substanLe! Mi destinaLia lor% - modul de utilizare a unor dispozitive de administrare parenteralN (seringi, ace, branule, catetere, truse de per&uzie! Mi proprietNLile acestora (reutilizabil sau nu, activ sau invaziv, steril sau nesteril!% - condiLii particulare de conservare Mi manipulare% - instrucLiuni particulare de OntrebuinLare% - destinaLia dispozitivului medical, dacN ea nu este evidentN% - atenLionarea de a se veri&ica integritatea ambala$ului dispozitivului steril ,Onainte de utilizare Mi de a nu Ol utiliza On cazul On care este umezit sau strivit. .2.2. 4liberarea 2r$du/el$r vegetale #edicinale #liberarea acestor produse trebuie sN &ie OnsoLitN de precizNri privind' - indicaLia produsului ,On &uncLie de conLinutul On principii active% - modul corect de utilizare, sau administrare ,On &uncLie de &orma &armaceuticN' comprimate, dra$euri, soluLii e)tractive apoase (in&uzie, macerat, decoct, sirop!, soluLii e)tractive hidroalcoolice (tincturi!, e)tracte &luide, pulberi lio&ilizate, capsule, gelule, soluLii in$ectabile, sucuri proaspete din plante medicinale, unguente, uleiuri medicinale, inhalaLii, gargarisme% - atenLionare specialN ,On cazul plantelor ,sau substanLelor active cu acLiune terapeuticN &oarte puternicN (glicozide cardiotonice, alcaloizi,
saponozide hemolitice! ,care necesitN dozare corespunzNtoare Mi un control al administrNrii% - prevenirea pacientului asupra posibilelor interacLiuni ale unor plante cu medicamentele pe care acesta le utilizeazN (cele mai &recvente &iind cele produse de sunNtoare, aloe, ginseng, salvie, valerianN, ceai verde!% - conservarea Mi depozitarea corectN a acestor produse, On condiLii corespunzNtoare de temperaturN, luminN, umiditate% -respectarea termenului de valabilitate, prevNzut pe ambala$ul produsului. .2.3. 4liberarea 2r$du/el$r c$/#etice -i der#at$c$/#etice Consilierea pacientului ,la eliberarea unui produs dermatocosmetic, cuprinde urmNtoarele aspecte' - alegerea &ormei &armaceutice cele mai potrivite ,On &uncLie de zona a&ectatN% - modul de aplicare a medicamentelor Mi durata tratamementului% - e&ectele secundare care pot apNrea On urma tratamentului prescris% - e&ectele secundare ,care ar putea apNrea On cazul e&ectuNrii tratamentului On mod necorespunzNtor% - reguli de igiena, On cazul a&ecLiunilor contagioase% - reguli igieno-cosmetice de OntreLinere a pielii ,On cazul tenurilor acneice% Qn cazul eliberNrii unui produs cosmetic, &armacistul s&NtuieMte persoana care solicitN un produs cosmetic On legNturN cu' - alegerea produsului potrivit ,On &uncLie de tipul de ten,sau de &ototipul de piele% - modul corect de utilizare (locul aplicNrii, cantitate, momentul zilei!% - necesitNLile pielii, On raport cu mediul de viaLN Mi cu vKrsta% - operaLiunile care trebuie e)ecutate pentru OntreLinerea respectivului tip de ten% - respectarea termenului de valabilitate al produsului, dupN deschiderea &laconului% .2.4 4liberarea /u2li#entel$r nutritive (uplimentele nutritive reprezintN produse alimentare ,al cNror scop este sN completeze dieta normala Mi care sunt surse concentrate de nutrienLi (vitamine, minerale! ,sau alte substanLe cu e&ect nutriLional ,sau &iziologic, separat ,sau On combinaLie, comercializate sub &ormN de dozN, cum ar &i' capsule, pastile, tablete, pilule Mi alte &orme similare, pachete de pulbere, &iole cu lichid, sticle cu picurNtor Mi alte &orme asemNnNtoare de preparate lichide ,sau pulberi destinate consumului On cantitNLi mici, mNsurabile.
#liberarea produsului trebuie sN &ie OnsoLitN de urmNtoarele precizNri din partea &armacistului ,sau asistentului de &armacie' - suplimentele alimentare nu au proprietNLi de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane% - care este conLinutul On nutrienLi ,sau alte substanLe Mi indicaLia naturii acestor nutrienLi sau substanLe% - care este porLia din produs, care este recomandatN pentru consumul zilnic% - a nu se depNMi doza zilnica recomandatN% - suplimentele alimentare nu trebuie sN OnlocuiascN un regim alimentar variat% - a nu se lasa la OndemKna copiilor% - dozele pentru copii se recomandN de cNtre medicul de &amilie, sau medicul pediatru. .2.5.4liberarea 2r$du/el$r de 2uericultura limente cu destinaLie nutriLionalN pentru copii' - lapte pra& pentru sugari% - preparate alimentare pe bazN de cereale Mi alte alimente pentru sugari% #liberarea acestor produse trebuie sN &ie OnsoLita de precizari re&eritoare la' - iniLierea alimentaLiei arti&iciale, numai dupN consultarea prealabilN a medicului% - utilizarea &ormulei adecvate ,con&orm grupei de vKrsta a sugarului% - respectarea condiLiilor de conservare Mi depozitare% - Oncura$area alimentaLiei naturale ,acolo unde este posibil% Ondrumarea pNrinLilor pentru introducerea alimentaLiei complementare, prin consiliere oralN, scrisN ,sau prin alte mi$loace de in&ormare (broMuri, pliante!.
!."$r#ulare
Gista de luare la cunoMtinLN ( ne)a >! *abel privind modi&icNri, revizuiri aduse procedurii ( ne)a B! Retete simple,retete cu regim special, retete pentru eliberarea medicamentelor in sistemul de asigurari Facturi, chitante Corderouri Rapoarte de vanzari Registru de casa
Registru pentru evidenta medicamentelor si preparatelor stupe&iante si psihotrope Dosarul pacientului (dupN caz!
Protocoale de eliberare
P3,C4D53A D4 D8S=356434 A P3,D5S4;,3
1.Defini'ia 2r$cedurii
Prezenta procedura descrie responsabilitNLile Mi metodele utilizate de Farmacia ..........0 pentru stabilirea regulilor de bazN On ceea ce priveMte depozitarea, casarea Mi distrugerea deMeurilor periculoase.
2. Sc$2 /i d$#eniu de a2licare

(copul prezentei proceduri este de a asigura igiena spaLiului &armaciei prin eliminarea deMeurilor, On con&ormitate cu prevederile legale. Procedura se aplicN On &armacie, de cNtre personalul &armaciei cu resonsabilitNLi On domeniul eliminNrii deMeurilor, utilizKnd echipamentele Mi documentele speci&ice.
3. Definitii0 abrevieri
De-euri 1n'e2%t$are?t%iet$are' deMeuri care pot produce leziuni mecanice prin OnLepare, sau tNiere% De2$zitarea te#2$rar%' pNstrarea ,pe o perioadN limitatN, a deMeurilor ambalate corespunzNtor On spaLii special destinate Mi amena$ate, pKnN la preluarea Mi transportul lor la locul de eliminare &inalN% 4li#inarea final%: totalitatea metodelor Mi tratamentelor &izice, chimice Mi biologice aplicate deMeurilor periculoase rezultate din activitNLile medicale, care vizeazN eliminarea pericolelor Mi riscurilor potenLiale asupra mediului Mi asupra stNrii de sNnNtate a populaLiei, precum Mi reducerea volumului de deMeuri% De-euri 2ericul$a/e ? de-eurile c+i#ice -i far#aceutice: deMeurile care includ serurile Mi vaccinurile cu termen de valabilitate depNMit, medicamentele e)pirate, reziduurile de substanLe chimioterapice, reactivii Mi substanLele &olosite On laboratoare. (ubstanLele de curNLenie Mi dezin&ecLie deteriorate ca urmare a depozitNrii lor necorespunzNtoare ,sau cu termenul de valabilitate depNMit vor &i considerate deMeuri chimice, de e)emplu' substanLe dezin&ectante, substanLe tensioactive etc.% De-eurile ne2ericul$a/e: sunt deMeurile asimilabile celor mena$ere% De2$zitarea /anitar%' depozitarea deMeurilor rezultate din activitatea medicalN On locuri special amena$ate, denumite depozite de deMeuri
periculoase, sau nepericuloase. DeMeurile periculoase sunt depozitate On depozitul de deMeuri ,dupN ce au &ost supuse tratamentelor de neutralizare% "AD : FirmN autorizatN pentru eliminarea deMeurilor periculoase.
4. 3eferin'e
- +otararea nr. 41FRB332, privind depozitarea deseurilor% - +otararea nr. A2ERB33B, privind evidenLa gestiunii deMeurilor Mi pentru aprobarea listei cuprinzKnd deMeurile, inclusiv deMeurile periculoase % - 78, 5ARB333, privind regimul deseurilor.
Farmacistul diriginte' - OntocmeMte documentaLia necesarN ieMirii din gestiune ,precum Mi cea re&eritoare la predarea On vederea distrugerii% - desemneazN persoana responsabilN cu gestionarea deMeurilor periculoase% - monitorizeazN valabilitatea contractului cu o &irmN autorizatN pentru distrugerea deMeurilor periculoase, precum Mi actualizarea lui anualN% - controleazN des&NMurarea planului de gestionare a deMeurilor periculoase, ast&el OncKt sN se elimine riscul oricNrei erori% - stabileMte Mi organizeazN circuitul deMeurilor periculoase, a materialului biologic Mi a deMeurilor mena$ere On &armacie. Persoana responsabilN' - identi&icN, depoziteaza deMeurile periculoase On spaLiul destinat e)clusiv acestui scop, marcat cu eticheta /DeMeuri periculoase0 Mi urmNreMte depozitarea acestora pKnN la eliminarea din &armacie% - identi&icN Mi depoziteazN On spaLiul destinat e)clusiv acestui scop, dupN caz, deMeuri reprezentKnd material biologic, marcat cu eticheta /material biologic0 Mi urmNreMte depozitarea acestora pKnN la eliminarea din &armacie.
.1. ,rganizarea /2a'iului -i ec+i2a#entel$r 1n vederea di/trugerii de-euril$r 2ericul$a/e Farmacistul Me& organizeazN la nivelul &armaciei spaLiul de depozitare pentru deMeuri periculoase, care trebuie sN OndeplineascN condiLiile legale' zonN separatN &uncLional de restul spaLiului, prevNzutN cu si&on de pardosealN, asigurarea unei temperaturi care sN nu permitN degradarea suplimentarN a deMeurilor, asigurarea dezinsecLiei Mi deratizNrii zonei% spaLiul este semnalat vizual prin atenLionNri scrise.
mbala$ele cu deMeuri sunt inscripLionate cu urmNtoarele coduri de culori' a! galben - pentru deMeurile periculoase (in&ecLioase, tNietoareOnLepNtoare, chimice Mi &armaceutice!% b! negru - pentru deMeurile nepericuloase (deMeurile asimilabile celor mena$ere!. Pentru deMeurile chimice Mi &armaceutice se &olosesc pictogramele adecvate pericolului' SIn&lamabilS, SCorosivS, S*o)icS etc. Durata depozitNrii temporare este cKt mai scurtN posibil, iar condiLiile de depozitare vor respecta normele de igienN On vigoare. Pentru deMeurile periculoase, durata depozitNrii temporare nu trebuie sN depNMeascN 5B de ore, din care 1A de ore On incinta unitNLii Mi B1 de ore pentru transport Mi eliminare &inalN. Farmacistul Me& nominalizeazN persoana responsabilN de gestionarea deMeurilor periculoase. .2. De2$zitarea de-euril$r 2ericul$a/e Persoana responsabilN preia, cu proces verbal, la solicitarea perosanelor responsabile, produsele cu termen de valabilitate depNMit, produse cu de&icienLe care reclamN eliminarea lor din circuitul de comercializare, medicamente stupe&iante Mi psihotrope returnate de la pacienLi, substanLe de curNenie Mi dezin&ectante cu termen de valabilitate depNMit, depozitKndu-le On zonele de depozitare pentru deMeuri periculoase. Persoana responsabilN OntocmeMte o evidenLN cel puLin semestrialN, re&eritoare la medicamentele e)pirate cuprinzKnd' denumirea comercialN a medicamentului, lotul, data e)pirNrii, producNtorul, unitatea de mNsurN, cantitatea, preLul de achiziLie &NrN *= , valoarea totalN ( ne)a >!. Persona responsabilN se Ongri$eMte de corectitudinea depozitNrii deMeurilor periculoase, de evidenLa lor, de &recvenLa solicitNrii preluNrii acestaora de F D. .3. 4li#inarea din far#acie a de-euril$r 2ericul$a/e Con&orm contractului Oncheiat cu &irma autorizatN pentru colectarea, transportul Mi distrugerea medicamentelor e)pirate (F D!, &armacistul Me& transmite solicitarea, tele&onic, On scris sau electronic de predare a acestor deMeuri menLionKnd greutatea deMeurilor, estimatN On ;g. Qn momentul ridicarii acestor produse de cNtre F D, se OntocmeMte P@ de 2redare?2ri#ire #edica#ente 1n vederea di/trugerii (On B e)emplare, cKte unul pentru &iecare parte!, On care se menLioneazN greutatea e)acta a deMeurilor predate.
.4. ,2erarea 01n /i/te#ul de ge/tiune 0a el#in%rii 2r$du/el$r care c$n/titue de-euri 2ericul$a/e Farmacistul Me& OntocmeMte 3eferatul de /c$atere din ge/tiune a 2r$du/el$r care c$n/tituie de-euri 2ericul$a/e0 care &ac parte din gestiunea &armaciei, pe care Ol predN serviciului de contabilitate Mi opereazN P@ de /c$atere din ge/tiune ( IeMiri diverse .produse e)pirate!.
!. D$cu#ente
Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii (Anexa +! *abel pentru centralizeaza revizuirilor si modi&icarilor aduse procedurii-(Anexa -! Raport re&eritor la medicamentele e)pirate (con&orm Anexa .! Re&eratul de scoatere din gestiune P= de scoatere din gestiune
P3,C4D53A D4 86847A
Procedura privind igiena cuprinde un ansamblu de reguli, privind menLinerea condiLiillor de curNLenie, realizarea dezin&ecLiei Mi dezinsecLiei On &armacie, care trebuie respectate On activitatea curentN On &armacie de cNtre personal, On concordanLN cu normele legale On domeniu.
2. Sc$2ul 2r$cedurii -i d$#eniul de a2licare

(copul procedurii este acela de a asigura promovarea Mi protecLia sNnNtNLii On &armacie, On rKndul personalului Mi al publicului. Procedura privind igiena se aplicN On Farmacia .........., de cNtre personalul &armaciei, On &uncLie de atribuLiile desemnate de &armacistul Me&, pe baza documentaLiei a&erente.
8gien%: ansamblu de reguli Mi de mNsuri menite sN apere sNnNtatea Mi sN previnN OmbolnNvirile% 4c+i2a#ent de 2r$tec'ie: echipament creat pentru a &i purtat ,sau Linut de o persoanN care des&NMoarN activitNLi speci&ice muncii pentru care este cali&icat, pentru a se prote$a de riscurile OntKlnite la locul de muncN%
Cur%'enia: este metoda de decontaminare ,care asigurN Ondepartarea microorganismelor de pe supra&eLe, obiecte sau tegumente, odatN cu OndepNrtarea pra&ului Mi a substanLelor organice% Dezinfec'ia: este procesul prin care sunt distruse cele mai multe, sau toate microorganismele patogene (On proporLie de FF,FFP! ,cu e)cepLia sporilor bacterieni, de pe obiectele din mediul inert% Dezin/ec'ie: este acLiunea de eliminare preventivN ,sau curativN a insectelor daunNtoare omului Mi produselor din &armacie% Deratizare' este acLiunea de eliminare a rozNtoarelor.
4. 3eferin'e
- +otararea nr. 41FRB332, privind depozitarea deseurilor% - +otararea nr. A2ERB33B, privind evidenLa gestiunii deMeurilor Mi pentru aprobarea listei cuprinzKnd deMeurile, inclusiv deMeurile periculoase % - 78, 5ARB333, privind regimul deseurilor% - 7rdinul M( nr.52RB3>3, pentru aprobarea Regulilor de bunN practicN &armaceuticN% -7rdinul M( nr. FEBRB33F, pentru aprobarea @ormelor privind On&iinLarea, organizarea Mi &uncLionarea &armaciilor Mi drogheriilor, cu modi&icNrile Mi completNrile ulteriore% - Gegea nr. 411RB33B, privind aprobarea 7rdonanLei ,uvernului nr. >3AR>FFF pentru modi&icarea Mi completarea Gegii nr.
FAR>FF1 ,privind stabilirea Mi sancLionarea contravenLiilor la normele legale de igienN Mi sNnNtate publicN%
- 7rdinul M( nr.24ER>FF5, pentru aprobarea @ormelor de igienN Mi a recomandNrilor privind mediul de viaLN al populaLiei% - +, nr.A2ERB33B, privind evidenLa gestiunii deMeurilor Mi pentru aprobarea listei cuprinzKnd deMeurile, inclusiv deMeurile periculoase.
5. Atribu'ii0 re/2$n/abilit%'i
Farmacistul Me& - OntocmeMte programul de lucru al responsabilului cu curNLenia ,pe baza programului de curaLenie Mi dezin&ecLie% - instruieMte personalul responsabil cu e&ectuarea curNLeniei, aducKndu-i la cunoMtinLN prevederile prezentei proceduri% - se asigurN On permanenLN ca e)ista materialele necesare aplicNrii prezentei proceduri% - monitorizeazN activitNLile de curNLenie Mi dezin&ecLie a OncNperilor echipamentelor, ustensilelor Mi supra&eLelor de lucru din &armacie% - monitorizeazN planul de dezinsecLie, periodic, con&orm legii. Responsabilii cu curNLenia - curNLN Mi dezin&ecteazN echipamentele, ustensilele, obiectele sanitare, supra&eLele de lucru, pardoselele Mi pereLii din &armacie, con&orm programului%
- consemneazN operaLiunile On registrul de evidenLN a curNLeniei Mi dezin&ecLiei . Anexa -.
Procedura de igienN On &armacie are urmNtoarele componente' - igiena persoanelor% - curNLenia, dezin&ecLia Mi OntreLinerea spaLiului Mi echipamentelor% - planul de combatere al vectorilor. . 1. 8giena 2er/$anel$r .1.1. 8giena 2er/$anlului 4c+i2a#entul de lucru este obligatoriu Mi constN On halat alb, OncNlLNminte adecvatN, de pre&erinLN panto&i de culoare albN, bonetN, pentru a Ompiedica cNderea pNrului On timpul activitNLii de preparare. .%-tile se recomandN a &i &olosite On cazul venirii On contact cu publicul, On cazul epidemiilor, avKnd calea de transmisie aerianN ,sau la des&NMurarea unor activitNLi cu produse volatile. CurNLenia echipamentului este asiguratN de cNtre &irme de specialitate, care respectN sistemul de management al igienei, sau On sistem propriu, cu respectarea normelor de igienN. (chimbarea echipamentului se realizeazN periodic, ast&el OncKt Linuta sN &ie impecabilN. 8giena #ainil$r se e&ectueazN' - de &iecare datN cKnd e)istN riscul de contaminare (dupN &olosirea toaletei, atingerea pacienLilor cu risc epidemiologic, atingerea unor obiecte, sau documente cu risc epidemiologic, etc!% - Onainte Mi dupN des&NMurarea unelor activitNLi pro&esionale precum prepararea medicamentelor, recondiLionarea unor &orme &armaceutice, instruirea pacienLilor privind utilizarea unor dispozitive medicale Mi a unor activitNLi personale precum consumul alimentelor, etc. MKinile se spalN cu detergenLi speciali, cu acLiune antimicrobianN, insistKnd asupra zonelor e)puse. 8tilizarea mNnuMilor de cauciuc este obligatorie On cadrul manevrelor precum acordarea primului a$utor ,sau recoltarea unor probe biologice, On vederea determinNrilor permise de lege, manipularea deMeurilor. Qn plus, personalul respectN urmNtoarele reguli de igienN' - interdicLia de a mKnca Mi de a &uma On spaLiile tehnice. Consumul alimentelor Mi &umatul se pot des&NMura On spaLii special amne$ate, destinate acestui scop ( vestiar, o&iciu!% - utilizarea vestiarelor pentru pNstrarea obiectelor personale%
- interzicerea participNrii la activitatea de preparare a medicamentelor , a persoanelor care au anumite a&ecLiuni dermatologice ,sau leziuni deschise. .1.2. 8giena 2ublicului Pentru a &acilita administrarea medicamentelor orale On &armacie, la dispoziLia pacientului trebuie sN e)iste sisteme dozatoare de apN Mi pahare de unicN &olosinLN. . 2. Cur%'enia0 dezinfec'ia -i 1ntre'inerea /2a'iului -i ec+i2a#entel$r Programul Mi controlul activitNLii de curNLenie Mi dezin&ecLie se &ace de cNtre &armacistul Me&. DotNrile necesare asigurNrii condiLiilor de igienN On &armacie' - pavimentul Mi pereLii trebuie sN &ie impermeabili Mi uMor de curNLat% - mobilierul trebuie sN &ie con&ecLionat din material plasti&iat care sN permitN curNLarea Mi dezin&ecLia% - aerisirea naturalN% - iluminatul corespunzNtor (natural < arti&icial!% - gradul de umiditate optim% -chiuvetN cu apN potabilN, rece Mi caldN, sNpun antibacterian (de pre&erat distribuitorRdozator .&i) de perete!, prosop ( de pre&erat uscator de maini!, etc., pentru igiena personalului% - chiuvetN (bazin! cu apN potabilN, pentru spNlarea ustensilelor &olosite On laborator% - suport pentru scurgerea vaselor de laborator% - materiale pentru e&ectuarea curNLeniei (lavete, torMoane, mopuri, perii, M.a!. Dezin&ecLia, spNlarea Mi uscarea materialului moale &olosit la curNLenie se pot &ace utilizKnd maMini de spNlat Mi uscNtoare' - suport uscNtor pentru mNnuMile de mena$, mopurile, periile, M.a.% - pubelN Mi saci colectori (de unicN &olosinLN! pentru deMeuri. =e+n$l$gii de cur%'are - curNLarea mecanicN% - curNLarea chimicN. .2.1.Cur%'area u#ed%' (pNlarea, Mtergerea umedN. Prin /2%lare sunt OndepNrtate prin udare, concomitent cu procedurile mecanice, pulberile Mi substanLele organice. Puterea de spNlare depinde de capacitatea de udare. (pNlarea se realizeazN prin &olosirea de apN caldN Mi substanLe tensioactive (sNpun sau detergenLi anionici! ,sau produse etichetate Mi avizateRautorizate de Ministerul (NnNtNLii ca detergent dezin&ectant ,sau produs pentru curNLare Mi decontaminare.
(pNlarea trebuie urmatN de clNtire abundentN cu apa caldN, repetKndu-se pKnN cKnd apa uzatN devine limpede. (pNlarea poate &i simplN (e).' On igiena individualN, spNlarea mKinilor, curNLenia pavimentelor Mi a mobilierului! Mi se completeazN cu o dezin&ecLie chimicN cu produse etichetate Mi avizateRautorizate ca dezin&ectant pentru supra&eLe, On ariile cu potenLial de risc in&ecLios (recepturi ,mese de laborator!. Prin -tergerea u#ed% a supra&eLelor (e).' lambriuri, mobilier! se realizeazN OndepNrtarea microorganismelor. (e practicN pentru OntreLinerea curNLeniei On intervalele dintre spNlNri. CondiLii de e&icacitate' - utilizarea de lavete (MtergNtoare! curate% - umezirea lor cu soluLii proaspete de produse etichetate Mi avizateRautorizate de Ministerul (NnNtNLii ca detergent, detergent dezin&ectant% - schimbarea &recventN a lavetelor Mi a apei de Mtergere. Cur%'area u/cat%' Mtergerea, aspirarea, perierea. (tergerea se aplicN zilnic supra&eLelor e)puse depunerii pra&ului, cu lavete potrivite ca mNrime Mi cu o capacitate mare de reLinere a particulelor. CurNLenia prin aspirare este recomandabilN numai cu aspiratoare cu proces umed, a cNror construcLie permite curNLarea Mi dezin&ecLia lor Mi menLinerea uscatN dupN utilizare. Alte metode de cur#"enie$ Qn anumite cazuri se pot utiliza mNturatul ,sau periatul umed, metode care au e&icacitate redusN. @u se recomandN mNturatul uscat, sau scuturatul, On OncNperi, locuri circulate sau aglomerate din a&ara &armaciei. CurNLenia Mi dezin&ecLia On OncNperi trebuie Ontotdeauna asociate cu aerisirea. Tilnic, dupN &iecare operaLiune de curNLenie Mi la s&KrMitul zilei de lucru, ustensilele utilizate se spalN, se curNLN (decontamineazN!, dezin&ecteazN Mi usucN. CurNLarea Mi dezin&ecLia ustensilelor comple)e (perii detaMabile, mKnerul periilor, aspirator, M.a! se e&ectueazN On &uncLie de recomandNrile producNtorului. 3eguli funda#entale 1n utilizarea 2r$du/el$r f$l$/ite 1n activitatea de cur%'enie - &olosirea doar a produselor avizateRautorizate de Ministerul (NnNtNLii pentru utilizare On sectorul sanitar% - respectarea tuturor recomandNrilor producNtorului% - respectarea regulilor de protecLie a muncii (purtarea mNnuMilor, ochelarilor de protecLie, echipamentelor impermeabile, etc.!%
- etichetarea Mi Onchiderea ermeticN a recipientelor% - @8 este permisN utilizarea ambala$elor alimentare pentru produsele de OntreLinere a curNLeniei[ - distribuirea produselor la locul de utilizare ,On ambala$ul original% - On &armacie, trebuie sN e)iste spaLii special destinate depozitNrii produselor Mi ustensilelor &olosite On procesul de e&ectuare a curNLeniei, a&late On stoc. =i2uri de curatenie >. CurNLenia zilnicN (e e&ectueazN la s&KrMitul &iecNrei operaLiuni On urma cNreia se creazN reziduri sau deMeuri% (e realizeazN cel puLin o data pe zi, On &uncLie de des&NMurarea activitNLii, spNlarea pavimentelor Mi Mtergerea umedN a supra&eLelor e)puse ( mobilier o&icinN, pervaze, zona de intrare On &armacie!. B. CurNLenia sNptamKnalN (e ralizeazN sNptNmKnal, curNLarea prin Mtergere umedN Mi uscatN a zonelor mai greu accesibile ( sertare, colLuri, zonele de deasupra mobilierului, uMi, &rigidere, ra&turi, geamuri!. 4. CurNLenia specialN ( lunarN, trimestrialN, anualN! (e realizeazN periodic curNLarea tavanelor, a zonelor &oarte greu accesibile, a Ompre$urimilor, a zonei de depozitare a reziduurilor, a canalizarilor,etc!. 1. Igienizarea spatiului' zugrNvire, renovare, etc. Qn &armacie, On &uncLie de spaLiu, dotare, volumul de muncN, speci&icul &armaciei Mi amplasarea acesteia se stabilesc protocoale pentru &iecare tip de curNLenie care stabilesc' - materialele de curNLenie% - tipurile de curNLenie% - responsabili% - curNLenia spaLiului, a mobilierului, a ustensilelor,etc. Pentru colectarea deMeurilor, On e)teriorul &armaciei ,sau On interior, On spaLii special amena$ate (bo)e!, e)istN pubele pentru deMeuri ,care sunt ridicate periodic de cNtre &irma de salubritate con&orm contractului. . 3. Dezinfec'ia Dezin&ecLia se aplicN la intervalele stabilite de &armacistul Me& con&orm' Programului de curNLenie Mi dezin&ecLie - Anexa +. Qn orice activitate de dezin&ecLie, trebuie sN se aplice mNsurile de protecLie a muncii, pentru a preveni accidentele Mi into)icaLiile. .3.1.Dezinfectia 2rin #ijl$ace fizice
Dezin&ecLia prin cNldurN CNldura uscatN' - flambarea, este utilizatN On laborator pentru dezin&ecLia ustensilelor care suportN acest proces &NrN a se deteriora ( metalice!% CNldura umedN' - fierberea %n ap# la temperatur# de +889C , asigurN distrugerea On decurs de >3-B3 minute a &ormelor vegetative ale microorganismelor patogene, precum Mi a unor &orme sporulate mai puLin rezistente la temperaturi ridicate. Fierberea este indicatN pentru dezin&ecLia len$eriei, tacKmurilor Mi veselei care suportN temperatura de &ierbere. Fierberea la temperaturi Ontre >33 - >>3WC se poate obLine prin adaosul unor substanLe care ridicN punctul de &ierbere (e). adaosul de carbonat de sodiu, pentru &ierberea len$eriei!. Dezin&ecLia prin cNldurN umedN, cu &ierul de cNlcat, completeazN decontaminarea len$eriei, distrugerea &ormelor vegetative a bacteriilor, On 2 ->3 secunde Mi a sporilor, On 23 secunde. Metoda este aplicabilN pentru LesNturile care suportN acest tratament Mi este e&icace dacN LesNtura tratatN este umezitN uni&orm ( halate, prosoape, lavete etc.!. Dezin&ecLia cu raze ultraviolete ,este indicatN pentru dezin&ecLia supra&eLelor netede Mi a aerului On bo)ele de laborator, On care se preparN medicamente aseptice. .3.2. Dezinfec'ia 2rin #ijl$ace c+i#ice Clasi&icarea dezin&ecLiei ceastN clasi&icare se bazeazN pe tipul de microorganisme patogene distruse Mi are On vedere timpul de contact necesar substanLelor dezin&ectante pentru a distruge microorganismele. DupN aceste criterii, dezin&ecLiei se clasi&icN pe patru nivele' - dezin&ecLie de nivel Onalt% - dezin&ecLie de nivel intermediar% - dezin&ecLie de nivel scNzut. Dezin&ectantele utilizate On &armacii sunt de nivel mediu Mi se utilizeazN On' - dezin&ecLia supra&eLelor pavimentelor, pereLilor, mobilierului, obiectelor sanitare, etc. Criterii de alegere a dezinfectantel$r: - e&icacitatea% - uMurinLa On preparea Mi aplicarea soluLiilor Mi On stocarea substanLelor Mi produselor% - economicitatea%
- lipsa corozivitNLii Mi a e&ectelor distructive% - cunoaMterea to)icitNLii dezin&ectantelor On condiLiile de utilizare Mi a mNsurilor de protecLie recomandate. #&icienLa dezin&ecLiei pro&ilactice este condiLionatN de o riguroasN curNLenie prealabilN. Printre dezin&ectanLii recomandaLi a &i utilizaLi On &armacie se numNrN' - hipocloritul% - cloraminele C Mi *% - alcoolul% - alLi dezin&ectanLi aprobaLi pentru utilizarea On unitNLi sanitare. FrecvenLa realizNrii curNLeniei Mi dezin&ecLiei' - curNLarea &izicN prin Mtergere, aspirare, periere se realizeazN zilnic Mi ori de cKte ori este nevoie, ea &iind consemnatN On planul de curNLenie (Anexa+!% - spNlarea chimicN Mi clNtirea se realizeazN pentru vesela de laborator Mi ustensilele utilizate, dupN prepararea produselor &armaceutice, de cKte ori este nevoie, &iind consemnatN On planul de curNLenie (Anexa -!% - dezin&ecLia se realizeazN zilnic pentru supra&eLele de lucru Mi obiectele sanitare, sNptNmKnal pentru pavimente Mi pereLi &iind consemnatN On planul de curNLenie% - echipamentul personalului se schimbN cel puLin de douN ori pe sNprNmKnN. .4. Dezin/ec'ia M#surile pentru prevenirea p#trunderii &i r#sp:ndirii insectelor$ - curNLirea Mi dezinsecLia periodicN a locurilor de muncN, a depozitelor Mi a ane)elor social-sanitare% - reglarea &actorilor de mediu (temperaturN, umiditate, aeraLie etc.! din spaLiile de lucru Mi depozite pentru a nu permite dezvoltarea artropodelor% - curNLirea Mi dezinsecLia permanentN a locului de depozitare a gunoiului. M#suri pentru a preveni infestarea cu mu&te' - OnlNturarea tuturor posibilitNLilor de dezvoltare a larvelor, prin salubrizarea per&ectN a spaLiilor de lucru, depozitare Mi incinte ane)e% - Ompiedicarea pNtrunderii insectelor adulte On incinta &armaciei ,prin Onchiderea ermeticN Mi automatN a uMilor Mi prin aplicarea sitelor la &erestre% - realizarea prin ventilaLie a unui contracurent% - &olosirea benzilor lipicioase Mi a momelilor to)ice. Dezvoltarea g:ndacilor este OmpiedicatN prin' - menLinerea On permanenLN a unei curNLenii per&ecte%
- spNlarea periodicN cu apN &ierbinte Mi sodN a pardoselii (pentru gKndacii negri! Mi a pereLilor Mi mobilierului (pentru gKndacii gNlbui-roMcaLi!. Prevenirea invaziei cu furnici (lucrNtoare! se realizeazN prin' - astuparea prin zidire a tuturor spNrturilor% - spNlarea cu apN &ierbinte Mi sodN a pardoselii. .5. Deratizarea MNsuri de prevenire' - controlul riguros al ambala$elor mari, On care se livreaza produsele &armaceutice ce se introduc On unitate, pentru a nu ascunde rozatoare sau gKndaci% - Onchiderea ermeticN Mi automatN a uMilor Mi dotarea acestora cu prag, sau cu un sistem de etanMare tip perie ,la partea in&erioarN% - obturarea tuturor &isurilor din pardoseli, pereLi, On $urul conductelor, a canalizNrilor, dotarea cu site etanMe a si&oanelor de pardosealN etc. Combaterea rozNtoarelor se realizeazN prin programe periodice, con&orm legii.
!. D$cu#ente
Gista de luare la cunoMtinLN a procedurii *abelul modi&icNrilor Mi revizuirilor procedurii Program de curNLenie ,ra&ic de evidenLN a curNLeniei Contract cu &irma de prestNri servicii de curNLenie Contract pentru servicii de salubritate Contract pentru servicii de deratizare Mi dezinsecLie

Far Macie

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Far Macie

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Capitolul I Istoric Folosirea substantelor medicamentoase in medicina dateaza inca din antichitate.

laturi de medicamente pacientul sau a&ectiuni diverse.

apartinatorul acestuia primeste in

&armacie s&aturi legate de regimul igieno-dietetic ce va &i urmat in cazul unor

P3,C4D53A D4 ,36A789A34 A SPA:85;58 <8 D,=A34 A "A3.AC848

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

P3,C4D53A D4 ,36A789A34 A P43S,7A;5;58 "A3.AC848

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

P3,C4D53A D4 34C4P:84 A P3,D5S4;,3 &7 "A3.AC84

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

P3,C4D53A D4 34=537A34 <8 D4 34=3A6434 A P3,D5S4;,3

2. Sc$2ul -i d$#eniul de a2licare

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

2. Sc$2 -i d$#eniu de a2licare

4. 3eferin'e ? Gegea nr. ABR>FF>, Gegea contabilitNLii%

.1.1. 4liberarea #edica#entel$r ,=C

P3,C4D53A D4 D8S=356434 A P3,D5S4;,3

2. Sc$2 /i d$#eniu de a2licare

2. Sc$2ul 2r$cedurii -i d$#eniul de a2licare

- consemneazN operaLiunile On registrul de evidenLN a curNLeniei Mi dezin&ecLiei . Anexa -.

S-ar putea să vă placă și