U NGUENTE . U NGUENTA (F.R.

X)
Generaliti
A. Definiie. Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolie estinate
aministrrii pe epitelii sau mucoase !n scop e protecie sau terapeutic "i
sunt compuse in iferite #a$e e unguent% su#stane acti&e "i au'iliari.
Denumirea e unguent pro&ine e la cu&(ntul latin )ungo*ungere+ , a unge
"i sugerea$ moul e aplicare a acestei forme farmaceutice.
-. .storic. Unguentele sunt cunoscute "i utili$ate !nc in antic/itate.
0rimele referiri la aceast form se gsesc !n1
* papirusul E#ers (2344 !.5r.)6
* apoi !n scrierile lui 5ipocrate "i Galenus.
0rimele #a$e e unguente utili$ate erau1 ceara e al#ine% grsimi animale%
grsimi &egetale etc.
Un nou staiu !n e&oluia formei este repre$entat e escoperirea &aselinei !n
anul 2782 e 9/ese#ourg/ !n scurt timp e&enin cea mai utili$at #a$ e
unguent.
:n urma e$&oltrii "tiinelor farmaceutice aceast form a e&oluat foarte
mult o#in(nu*se #a$e care pot iri;a a#sor#ia su#stanei acti&e.
:n categoria unguentelor intr i&erse preparate cunoscute su# alte enumiri
ar care pre$int caracteristici comune1
* unguente propriu*$ise sunt #a$e e unguent plus su#stane acti&e care
conin cel mult 24< ap6
* cremele sunt unguente emulsii care conin mai mult ec(t 24< ap6
* ceratele (sunt unguente care conin cear !n amestec cu iferite uleiuri
&egetale% minerale "i ap)6
* glicerolatele sunt preparate e consisten semisoli care conin un
procent riicat e glicerol6
* gelatinele sunt preparate solie care conin !n amestec gelatin% glicerol
"i ap !n iferite proporii6
* pastele sunt unguente suspensii care conin pul#eri insolu#ile suspenate !n
procent mai mare ec(t =><.
9. A&anta;e. Utili$area acestei forme pre$int urmtoarele a&anta;e1
* efectuarea unui tratament topic (local)6
* e&itarea tractului igesti& a&anta;oas c(n unele su#stane prouc iritaii
!n aceast $on (e'emplu1 iclofenac)6
* aministrare u"oar care nu necesit personal calificat6
* se pot o#ine pe cale inustrial cu ranament riicat6
* se pot utili$a cu scop protector pentru piele "i mucoase.
D. De$a&anta;e. Unguentele pot a&ea urmtoarele e$a&anta;e1
2
* posi#ile iritaii locale6
* pot asigura un tratament complementar celui parenteral sau per oral nefiin
!ns meicaie e prim alegere !n urgene6
* ptarea len;eriei etc.
E. 9lasificare. Unguentele se pot clasifica up urmtoarele criterii1
E 2 . :n funcie e proprietile fi$ico*c/imice ale e'cipienilor1
* geluri /irofo#e (unguente grase)6
* geluri emulsionate (unguente emulsii A?U% sau U?A)6
* /irogeluri (#a$e e unguent /irofile).
E = . Dup graul e ispersie al su#stanelor acti&e1
* unguente tip soluie (su#stana acti& este i$ol&at !n #a$a e unguent)6
* unguente suspensii (su#stanele acti&e fiin pul&eri$ate sunt suspenate !n
#a$a e unguent)6
* unguente emulsii (su#stanele acti&e lic/ie sau su# form e soluii ale
su#stanelor acti&e sunt emulsionate !n #a$a e unguent)6
* unguente polifa$ice (a&(n at(t su#stane i$ol&ate !n #a$a e unguent% c(t
"i su#stane emulsionate sau suspenate !n #a$a e unguent).
E @ . Dup graul e penetraie1
* unguente e acoperire (epiermice) sunt unguente utili$ate pentru protecia
epiermului neafectat sau pentru tratamentul unor afeciuni ale epiermului
(unguente mentolate% aneste$ice etc.)6
* unguente e penetraie (enoermice sau e profun$ime) la care se
urmre"te o aciune !n straturile profune ale pielii% ca e e'emplu1 unguente
antimicotice% antipara$itare (antisca#ie)% antimicro#iene etc.6
* unguente e resor#ie (iaermice% sistemice) sunt unguente care
facilitea$ ptrunerea su#stanei acti&e prin piele !n sistemul limfatic "i !n
torentul sanguin reali$(nu*se astfel o aciune sistemic.
E A . Dup aciunea terapeutic1
* unguente e acoperire (protectoare)6
* unguente cosmetice (emoliente% /iratante etc.)6
* unguente antimicro#iene(conin(n anti#iotice%c/imioterapice%antiseptice)6
* unguente antimicotice6
* unguente antiinflamatoare6
* unguente antipara$itare etc.
E > . Dup locul e aplicare1
* unguente ermice (cu aplicare pe epierm)6
* unguente aplicate pe mucoase (na$al% oftalmic% rectal% &aginal etc.)6
F. 0enetraia "i a#sor#ia prin piele a su#stanelor meicamentoase
F 2 . 0roprietile anatomo*fi$iologice ale organului cutanat
=
0iele este un organ e origine ectoermic e natur epit/elial con;uncti&
care !nepline"te funcii e importan &ital pentru organism.
0ielea este alctuit in trei straturi principale1 epierm% erm "i /ipoerm
a"a cum este pre$entat !n figura >.2=.1
2 B epierm6 = B erm6 @ B /ipoerm6 A B folicul pilos6 > B glan se#acee
Figura >.2=. Ctructura pielii (up .onescu Ctoian 2D8A)
a) Epiermul este alctuit in urmtoarele straturi1
* stratul cornos B este stratul protector e'terior format in celule moarte
complet c/eratini$ate "i lipsite e nucleu6
* stratul luci B este format in celule alungite fusiforme translucie6
* stratul granulos B format in 2 p(n la > r(nuri e celule rom#oiale6
* stratul spinos alctuit in 3 p(n la =4 e r(nuri e celule polierice cu
nucleu !ntre ele fiin pre$ent limfa care asigur nutriia acestor celule6
* stratul #a$al sau germinati& alctuit intr*un singur strat e celule cilinrice
cu nucleu.
Aceste celule se i&i re!nnoinu*se astfel celulele epiteliale in
su#straturile epiermului.
Epiermul este lipsit e &ase sanguine ar !n epierm se gsesc terminaii
ale ner&ilor sen$iti&i%canalele foliculilor pilo"i% porii glanelor suoripare
a&(n un rol important !n ifu$iunea percutan a su#stanei
meicamentoase.
#) Dermul B este stratul cel mai re$istent al pielii numit sc/eletul fi#ros al
pielii.
Dermul este compus in urmtoarele straturi1
* stratul superficial format in esut con;uncti&% #ogat &asculari$at "i care
conine fi#re e colagen "i elastice care imprim organului cutanat
proprietatea e a fi elastic6
* stratul reticular B care este format intr*o reea ens e fi#re !ntre care se
afl fi#re ner&oase% &ase sanguine% foliculi pilo"i% glane se#acee% suoripare
"i fi#re musculare netee6
c) 5ipoermul * acest strat este format in esut con;uncti& la' !n interstiiile
cruia fiin acumulate lipie atorit crora ermul formea$ stratul aipos
al pielii.
:n continuare &om pre$enta ane'ele pielii1
* prul este o formaiune epitelial cornoas filiform cilinric fle'i#il
compus in urmtoarele pri1 tulpin% o parte o#lic implantat !n
tegument numit rcin "i o e'tremitate o&oi numit #ul#.
Rcina prului este !n&elit !ntr*un sac ermoepitelic numit folicul cruia
!i este ane'at un mu"c/i "i o glan se#acee6
@
*glanele se#acee B mai superficiale ec(t glanele suoripare sunt
pre&$ute cu un canal e'cretor care se esc/ie !n poriunea intre rcina
prului "i folicul.
Cecreia acestor glane este e natur gras a&(n rol lu#rifiant pentru firul
e pr "i suprafaa pielii6
*glanele suoripare B sunt !nt(lnite pe toat suprafaa pielii ar mai
numeroase !n anumite $one.
Aceste glane sunt compuse in urmtoarele pri1 glomerul (situat !n erm)%
canalul suoripar "i porul glanei.
Ane'ele pielii au un rol eose#it !n penetraia prin piele a su#stanelor
meicamentoase.
F = . Fi$iologia pielii
0ielea !nepline"te mai multe funciuni importante !n organism "i anume
ca1
a) Ergan e aprare*aceast aciune care este reali$at !n urmtoarele
mouri1
* prin fi#rele elastice "i esutul aipos asigur protecie !mpotri&a
agresiunilor mecanice6
* prin #ariera lipiic (c/eratin F su#stana grase) !mpieic ptrunerea
su#stanelor strine !n organism6
* prin mantaua aci format in aci$i li#eri prou"i la ni&elul glanelor
suoripare se reali$ea$ un p5 apro'imati& A la copii "i !ntre A%>*3%> la
auli% p5 care asigur protecie fa e ptrunerea microorganismelor6
* atorit pigmenilor se reali$ea$ un efect fotoprotector6
* atorit faptului c este ru conuctoare e clur pielea apr
organismul e &ariaiile termice in meiul !ncon;urtor6
#) Ergan sen$iti&1 atorit pre$enei receptorilor sen$iti&i pielea transmite
prin intermeiul organelor e sim "i a fi#relor ner&oase sen$iti&e iferitele
informaii la C.N.9.6
c) Ergan e e'creie prin eliminarea !mpreun cu apa a iferitelor su#stane
in organism% pielea a;ut munca rinic/ilor acion(n complementar
acestora6
) organ epo$it * !n afar e funciile amintite mai sus% pielea este "i un
organ epo$it e ap "i s(nge.
F @ . Factorii care influenea$ a#sor#ia percutan
0ielea este !n primul r(n un organ pentru aprare% nepermi(n transferul
su#stanelor in meiu e'tern !n meiul intern al organismului.
Totu"i !n anumite coniii aceast #arier poate fi str#tut e anumite
su#stane meicamentoase !n iferite mouri.
A
E'ist !n general ou moaliti e a#sor#ie cutanat a
meicamentelor1
* transcelular% prin osmo$ (su#stanele lipofile trec prin epierm !n acest
mo)6
* intercelular !n general prin intermeiul glanelor se#acee% suoripare
respecti& ane'ele pielii !n general.
0rin piele se a#sor# urmtoarele categorii e su#stane1
* su#stane solu#ile !n lipoi$ii pielii (sol&eni organici apolari)6
* su#stane solu#ile at(t !n ulei c(t "i !n ap6
* su#stane &olatile liposolu#ile.
A#sor#ia su#stanele meicamentoase in unguente este influenat e
factori i&er"i% "i anume1
* proprietile fi$ico*c/imice a su#stanelor acti&e6
* proprietile #a$ei e unguent6
* starea pielii6
* suprafaa pe care se aplic unguentul6
* cantitatea unguentului aministrat
* graul e fricionare a pielii6
* urata e contact !ntre meicament "i organul cutanat.
>.>.=. Formularea unguentelor
0entru o#inerea unguentelor se utili$ea$ urmtoarele componente1
* #a$e e unguent6
* su#stane acti&e6
* "i uneori au'iliari.
0entru unele unguente protectoare !n compo$iie pot figura oar #a$ele e
unguent lipsin su#stanele acti&e.
A.-a$e e unguent.
Cunt componente e importan eose#it a unguentelor eoarece !n funcie
e tipul #a$ei poate fi influenat efectul
terapeutic.
-a$ele e unguent tre#uie s !neplineasc urmtoarele coniii1
* s fie inerte c/imic "i fi$iologic6
* s !ncorpore$e u"or apa sau alte lic/ie6
* s pre$inte afinitate fa e lipoi$ii pielii6
* s ai# o consisten corespun$toare !nc(t s permit etalarea pe epitelii
sau mucoase fr a se fluiifica la temperatura e @8 G 96
* s fie sta#ile6
* s funcione$e corespun$tor scopului urmrit (unguent e protecie%
unguent e penetraie etc.)6
* s nu ai# miros neplcut6
>
* s nu moifice p5*ul pielii.
Nu e'ist nici o #a$ care s corespun in toate punctele e &eere ar
a&(n iferii e'cipieni se pot reali$a com#inaii care pot rspune
satisfctor acestor cerine.
0entru o#inerea unguentelor se utili$ea$ urmtoarele categorii e #a$e1
A 2 . -a$e liposolu#ile sau #a$e grase.
Din acest grup fac parte urmtoarele tipuri e #a$e1
* geluri cu /irocar#uri6
* lipogeluri sau #a$e grase (e origine animal sau &egetal)6
* silicongeluri.
A = . -a$e e unguent emulsii. :n funcie e emulgatorul utili$at sunt
!mprite !n ou grupe1
* #a$e emulsi&e A?U6
* #a$e emulsi&e U?A.
A @ . -a$e /irosolu#ile.
A 2 . -a$e liposolu#ile
A 2.2 . Geluri cu /irocar#uri.
Cunt #a$e lipofile utili$ate ca atare pentru o#inerea unguentelor protectoare
sau !n com#inaii cu ali e'cipieni "i emulgatori pentru o#inerea #a$elor e
penetraie.
Acest tip e #a$e pre$int urmtoarele a&anta;e1
* sta#ilitate fa e agenii atmosferici (nu r(nce$esc)6
* compati#ilitate cu ma;oritatea su#stanelor meicamentoase prescrise la
meicamente6
* consisten corespun$toare sau care poate fi moificat u"or prin aaos e
/irocar#uri lic/ie sau solie.
Gelurile cu /irocar#uri au urmtoarele e$a&anta;e1
* penetraie reus prin piele6
* ceare greoaie a su#stanelor !ncorporate6
* capacitate reus e a !ncorpora apa6
* astup porii pielii etc.
Din aceast categorie e #a$e &om pre$enta urmtorii e'cipieni1
a) Haselina al#. Haselinum al#um F.R. X
Aceast #a$ a fost escoperit e 9/ese#ourg/ !n 2782 iar utili$area
ermatologic a !nceput in anul 2787% ast$i fiin cel mai utili$at e'cipient
!n iferite #a$e e unguent.
Haselina este un amestec semisoli e /irocar#uri saturate% o#inute in
petrol% purificate "i ecolorate pre$ent(nu*se ca o mas al#% cu aspect
omogen% onctoas% opac !n strat gros transluci !n strat su#ire% fr miros
"i fr gust.
3
:n stare topit are o sla# fluorescen &ere*al#struie iar punctul e
picurare este !ntre @7G 9 "i >>G 9.
Haselina este u"or solu#il !n sol&eni apolari (aceton% #en$en% cloroform%
eter) "i practic insolu#il !n sol&eni polari (alcool% ap% glicerin).
Haselina este misci#il cu parafin lic/i% cu uleiuri &egetale (cu e'cepia
uleiului e ricin).
0rintre a&anta;ele utili$rii &aselinei amintim1 sta#ilitatea crescut (nu se
r(nce$e"te% nu este saponificat e sruri alcaline)% ar pre$int "i unele
e$a&anta;e intre care menionm1 capacitatea mic e a !ncorpora apa
(!ncorporea$ @*>< up triturare energic).
9apacitatea reus e a !ncorpora apa poate fi corectat prin utili$area unor
emulgatori care cresc inicele e ap al &aselinei (prin inice e ap se
!nelege cantitatea e ap care poate s fie !ncorporat e 244 g #a$ la
temperatura o#i"nuit).
Astfel1
* prin aaos e >< lanolin inicele e ap al &aselinei cre"te la 87<6
* prin aaos e 24< lanolin inicele e ap al &aselinei cre"te la 77<6
* prin aaos e 2< alcool cetilic inicele e ap al &aselinei cre"te la A4<6
* prin aaos e @< alcool cetilic inicele e ap al &aselinei cre"te la >4<6
* prin aaos e >< colesterol inicele e ap cre"te p(n la =44<.
Un alt e$a&anta; al &aselinei este punctul e topire sc$ut% uneori eran;ant
mai ales !n anotimpul cluros% incon&enient care poate fi corectat prin
aaos e au'iliari care cresc consistena (cear% parafin soli).
Haselina este !ntre#uinat !n unguente protectoare sau !n unguente e
penetraie (!n com#inaie cu iferii emulgatori).
Alte e$a&anta;e in punct e &eere terapeutic sunt1 lipsa e afinitate a
&aselinei fa e lipoi$ii pielii% puternica gresare a pielii fiin greu
!neprtat prin splare "i #locarea rena;ului mai ales c(n este aplicat pe
rni esc/ise.
Haselina astup porii pielii% poate s prouc iritaii locale iar !n organism
;oac rolul unui corp strin.
:n &aselin se pot i$ol&a urmtoarele su#stane1 mentol% camfor% uleiuri
&olatile% fenol% aci #en$oic.
Haselina pre$int incompati#iliti cu urmtoarele su#stane ca e e'emplu1
#alsam e peru% guroane minerale etc.
Re$ol&area acestor pro#leme poate fi reali$at prin aaos e lanolin !n
cantiti corespun$toare.
#) 0arafina lic/i. 0araffinum IiJuium F.R. X
Cinonime1 ulei e parafin% ulei e &aselin.
8
0arafina lic/i este un amestec e /irocar#uri saturate lic/ie o#inut la
istilarea petrolului "i se pre$int ca un lic/i incolor% uleios% fr miros% fr
gust% lipsit e fluorescen la lumina $ilei cu punctul e fier#ere e @34G 9.
Aceast #a$ se amestec !n orice proporie cu uleiuri grase (e'cepie uleiul
e ricin)% este solu#il !n #en$en cloroform% eter% foarte greu solu#il !n
alcool "i practic insolu#il !n ap.
0arafina lic/i se utili$ea$ ca #a$ e unguent lipofil% ca atare sau !n
anumite formulri.
Acest e'cipient se utili$ea$ "i la ispersarea su#stanelor solie insolu#ile
prescrise !n concentraii e p(n la >< !n unguente e suspensii.
c) 0arafina soli. 0araffinum
Este un amestec e /irocar#uri saturate solie% o#inut la istilarea
petrolului "i se pre$int ca o mas al#% soli% cu structur microcristalin%
onctoas la pipit% fr miros% fr gust% cu punct e topire !ntre >4*>8G 9.
0arafina soli este insolu#il !n ap "i alcool% foarte puin solu#il !n alcool
a#solut% u"or solu#il !n eter% cloroform% #en$en% uleiuri grase "i &olatile.
Dup topire% este misci#il cu ceara% cetaceumul "i alte grsimi.
Aceast #a$ este utili$at !n concentraie !n =*>< pentru cre"terea
consistenei unguentelor.
9a proprieti fi$iologice parafina este asemntoare &aselinei "i uleiului
e parafin.
A 2.=. Iipogeluri sau #a$e e unguent grase
:n aceast categorie sunt incluse #a$e grase e origine animal sau &egetal.
Aceste #a$e nu conin emulgatori ar prin aciune mecanic pot !ncorpora
mici cantiti e ap.
Iipogelurile sunt mai #ine tolerate ec(t #a$ele anterioare% a&(n o
penetraie ermic mai #un% iar su#stanele !ncorporate sunt ceate mai
u"or.
Iipogelurile se utili$ea$ pentru unguente protectoare ar mai ales pentru
unguente e penetraie a&(n e$a&anta;ul c se autoo'iea$ (r(nce$esc)
irit(n astfel c/iar pielea sntoas.
a) Untura e porc. Aeps suillus% A'ungia
Este o grsime e'tras in esutul aipos al porcinelor "i conine triglicerie
ale aci$ilor palmitic% stearic "i oleic.
A'ungia se pre$int ca o mas semisoli% (moale) al#% omogen cu miros
"i gust caracteristic% solu#il !n sol&eni apolari (eter% cloroform% #en$en% eter
e petrol)% puin solu#il !n alcool "i practic insolu#il !n ap.
Untura e porc se tope"te la temperaturi cuprinse !ntre @A*A3G 9.
7
Datorit punctului e topire sc$ut se !nmoaie mai ales !n anotimpul cal%
incon&enient care poate fi corectat prin aaos e cear !n concentraie e
p(n la ><.
Acest e'cipient are a&anta;ul unei compo$iii asemntoare lipoi$ilor pielii%
e$a&anta;ul fiin !ns capacitatea mic e a !ncorpora apa.
.nicele e ap poate fi crescut !n urmtorul mo1
* prin aaos e 24< cear% untura e poc poate !ncorpora =@< ap6
* prin aaos e 2>< lanolin cantitatea e ap !ncorporat cre"te p(n la
84<6
* prin aaos @< alcool cetilic poate !ncorpora =A4< ap.
0entru oprirea autoo'irii respecti& pentru a pre&eni r(nce$irea% se pot
auga antio'iani1 esteri ai aciului galic% aci #en$oic% aci
nor/iroguaiaretic 4%42<% #util/iroanisol 4%42< etc.
#) Ceul. Ce#um o&ine
Ce o#ine prin topirea esutului aipos e la o&ine "i conine triglKcerie ale
aci$ilor palmitic% stearic "i oleic.
Ceul se pre$int ca o mas semiflui% e culoare al#% cu miros particular
neplcut% punct e topire !ntre A>*>=G9 "i u"or autoo'ia#il.
c) 9eara gal#en. 9era fla&a (F.R. X). 9eara al#. 9era al#a
9eara gal#en se o#ine prin topirea fagurilor e al#ine up !neprtarea
mierii urmat e eliminarea apei up soliificare.
0rousul conine1
* 84*8>< esteri ai alcoolilor superiori cu aci$ii palmitic% /iro'ipalmitic
"i cerotic6
* 2A< aci$i gra"i li#eri6
* 2=< /irocar#uri corespun$toare alcoolilor in cear alturi e cantiti
mici e alcooli li#eri "i sitosterin.
9eara gal#en se pre$int ca o mas soli su# form e plci cu aspect
uniform e culoare gal#en sau #run esc/is% cu miros caracteristic% fr
gust "i punct e topire cuprins !ntre 3=*3>G 9.
:n stare topit se pre$int su# form e lic/i limpee e culoare gal#en.
9eara se i$ol& !n sol&eni apolari (#en$en% cloroform% uleiuri &olatile)% este
solu#il !n eter prin !ncl$ire% greu solu#il !n alcool la fier#ere "i practic
insolu#il !n ap "i alcool iluat.
Este misci#il !n stare topit cu &aselina% uleiul e parafin "i cu alte uleiuri
grase.
0rousul este utili$at ca e'cipient pentru cre"terea &(sco$itii #a$elor e
unguent c(t "i atorit efectului emulgator reali$at e aciul cerotic !n
pre$ena tetra#oratului e soiu.
) 9etaceul. 9etaceum (F.R. X)
D
Cinonime1 Al#ul e #alen% spermacet.
9etaceul este un prous o#inut in ca&itile craniene "i pericraniene ale
ca"alotului% "i conine !n cantiti mari palmitat sau miristiat e cetil c(t "i
triglicerie% aci$i gra"i "i alcooli li#eri.
0rousul se pre$int ca o mas al#% cu aspect cristalin% sau structur
lamelar% onctoas la pipit% miros sla# caracteristic% fr gust% cu punct e
topire !ntre A>*>AG 9% up topire e&enin un lic/i limpee "i incolor.
9etaceul este solu#il !n sol&eni apolari (eter% cloroform etc.)% solu#il !n
alcool prin !ncl$ire la apro'imati& 84G 9 "i practic insolu#il !n ap.
Este inert c/imic "i nu r(nce$e"te.
0rousul se utili$ea$ !n amestec cu ali e'cipieni contri#uin la cre"terea
&(sco$itii "i a capacitii e !ncorporare a apei fr a a&ea proprieti
emulgatoare.
e) Aci$i gra"i.
.ntr !n compo$iia grsimilor su# form e esteri ai glicerinei ar pot fi
utili$ai "i ca atare sau su# form se sruri metalice (spunuri)%esteri cu
sor#itanul (sor#itan) etc.
f) Uleiuri &egetale.
:n practica farmaceutic se utili$ea$ iferite uleiuri &egetale1 ulei e floarea
soarelui% ulei e ricin% ulei e migale% ulei e msline% ulei e semine e
o&leac etc.
Uleiurile se utili$ea$ !n com#inaii cu ali e'cipieni care au consisten
mai riicat contri#uin la o#inerea unei consistene potri&ite.
Uleiurile au proprieti emoliente utili$ate !n tratamente percutane !ns
pre$int e$a&anta;ul autoo'irii% fenomen mai accentuat !n pre$ena apei.
g) Untul e cacao B 9acao oleum (F.R. X)
Cinonime1 -utKrum cacoao% Eleum T/e#romatis.
0rousul se o#ine in seminele ecorticate "i presate ale plantei
T/eo#roma cacao a&(n !n compo$iie glicerie ale aci$ilor palmitic% stearic%
oleic "i linoleic.
0rousul se pre$int ca o mas soli% sla# gl#uie% cu punct e topire !ntre
@=*@>G 9% solu#il !n sol&eni apolari% misci#il cu iferite #a$e grase "i
insolu#il !n ap.
Untul e cacao nu !ncorporea$ ap "i nici nu emulsionea$.
-utKrul se utili$ea$ mai ales pentru o#inerea unguentelor cosmetice.
/) Ctearina B Ctearinum (F.R. X)
Cinonime1 Acium stearicum% Acium stearinicum
Ctearina conine un amestec e aci$i gra"i "i anume1 aci palmitic% stearic "i
oleic% pre$ent(nu*se ca o mas cristalin al# sau paiete al#e% gras la
pipit% fr miros% sau miros sla# specific% "i punct e topire !ntre >3*84G 9.
24
Ctearina este utili$at pentru cre"terea consistenei #a$elor e unguent "i e
asemenea pentru o#inerea unguentelor emoliente "i protectoare (unguent cu
stearin).
A 2.@. Cilicongeluri
Ciliconii sunt polimeri sintetici macromoleculari a eri&ailor organici e
siliciu care au !n molecula lor ou tipuri e legturi1
* legtura silo'an (*Ci B E B Ci*) legtura care !i apropie mai mult e silicai
(eri&ai anorganici ai siliciului)6
* legtura siliciu*car#on care apropie aceste prouse e eri&aii organici
ai siliciului.
Ciliconii sunt su#stane puternic /irofo#e cu tensiune superficial sc$ut%
solu#ili !n eteri% #en$en% 'ilen% insolu#ile !n ap% alcool% aceton% glicerin%
uleiuri &egetale "i minerale.
0entru prepararea unguentelor se utili$ea$ uleiuri e silicone cu &(sco$itate
cuprins !ntre =44*2444 cst !n pre$ena emulgatorilor(polisor#ai% laurilsulfat
e soiu) sau se pot amesteca cu uleiuri% glicerina% spun 0EG etc.).
Ciliconii sunt su#stane inerte c/imic "i fi$iologic% nu astup porii pielii% sunt
termosta#ile% &(sco$itatea &aria$ puin cu temperatura% silicoanele sunt
suportate #ine e piele% nu gresea$ epiermul% nu*l es/iratea$ "i au
proprietatea e a reine raiaiile ultra&iolete% proprietate pentru care sunt
utili$ate !n o#inerea unguentelor e protecie.
A = . -a$e e unguent emulsii
:n aceast categorie a&em ou tipuri e #a$e1
* #a$e e unguent emulsie A?U6
* #a$e e unguent U?A.
A =.2. -a$e e unguent emulsie A?U
Cunt compuse in una sau mai multe su#stane e natur grase "i un
emulgator e tip A?U (alcool superior% colesterol% ceruri etc.).
Aceste #a$e sunt capa#ile s !ncorpore$e o anumit cantitate e soluie
apoas% /iroalcoolic atorit emulgatorului.
-a$ele e unguent A?U facilitea$ ptrunerea su#stanelor meicamentoase
!n organism (cresc(n efectul terapeutic)% atorit afinitii acestor #a$e cu
lipoi$ii pielii% c(t "i atorit pre$enei emulgatorului care contri#uie la
transferul su#stanelor in #a$a e unguent !n straturile profune ale pielii.
:n continuare &om pre$enta c(te&a #a$e e unguent in acest grup.
a) Alcooli superiori alifatici.
:n aceast categorie intr alcooli alifatici gra"i a&(n o caten cuprins !ntre
2=*27 atomi e car#on.
Aceste su#stane au proprieti emulgatoare A?U "i sunt utili$ate pentru
sta#ili$area emulsiilor.
22
Dintre alcoolii alifatici superiori cei mai utili$ai sunt urmtorii1
a 2 . Alcoolul cetilic se pre$int ca o mas soli al#% su# form e lamele
strlucitoare% gras la pipit cu punct e topire !ntre A>*>4G 9 c(n
re$ult un lic/i sla# gl#ui.
Cu#stana este insolu#il !n ap% se i$ol& !n alcool% cloroform "i !n sol&eni
organici.
Nu se autoo'iea$ (nu r(nce$e"te)% nu este iritant pentru piele% iar emulsiile
re$ultate sunt re$istente la clur% o'iare "i la p5 aci.
a = . Alcool cetilstearilic * Alco/olum cetKlstearilicum (F.R. X)
0rousul este un amestec e alcool stearilic "i alcool cetilic.
Are proprieti asemntoare alcoolului cetilic !n locul cruia poate fi
utili$at.
:n F.R.X figurea$ o monografie )Alco/olum cetKlstearKlicum emulsificans)
care conine1
* alcool cetilstearilic D4 g6
* cetilstearilsulfat e soiu 24 g6
* ap > g6 prepar(nu*se !n moul inicat !n monografia respecti& (prin
fu$iunea la cal).
#) Alcooli sterolici
# 2 . 9olesterol B 9/olesterolum (F.R. X)
Cinonime1 colesterin
Cu#stana se pre$int ca o pul#ere cristalin al# sau sla# gl#uie% fr
miros% fr gust.
Cu# influena luminii "i la clur se colorea$ !n gal#en.
9olesterolul are punctul e topire !ntre 2A8*2>4G 9% este u"or solu#il !n eter
cloroform% misci#il cu uleiuri &egetale minerale% este puin solu#il !n alcool
"i practic insolu#il !n ap.
Datorit pre$enei gruprilor E5 /irofile !n molecul "i atorit restului
lipiic su#stana se comportat ca emulgator A?U fiin utili$at pentru
o#inerea #a$elor e unguent emulsii !n concentraii cuprinse !ntre 2*><.
# = . Eucerina. Este un amestec e &aselin cu colesterol sau o'icolesterol !n
concentraii cuprinse !ntre 2*><.
Eucerina >< poate !ncorpora p(n la =44< ap.
:n amestec cu uleiuri &egetale capacitatea e emulsionare a apei poate s fie
mrit p(n la @=4< ap.
# @ . Alcoolii e l(n% Alco/oles lanae (F.R. .X)
Cinonime1 Ianalco/oli% Ianalcolum
0rousul se o#ine prin saponificarea% separarea "i purificarea in lanolin a
fraciunilor care conin alcooli sterolici.
2=
Acest prous conine cel puin =7< colesterol "i se pre$int ca o mas
ceroas% gal#en*#run cu miros "i gust sla# caracteristic% punct e topire
apro'imati& 84G 9 "i proprieti asemntoare lanolinei.
Aceast #a$ se utili$ea$ !n concentraii e >*3< pentru o#inerea #a$elor
e unguent emulsii A?U.
c. 9eruri
c 2 . Ianolina B Aeps lanae an/Kricus (F.R. X)
0rousul se o#ine prin e'tracia "i purificarea lipielor in l(na o#inut e
la o&ine.
Din punct e &eere c/imic lanolina are urmtoarea compo$iie c/imic1
* D>< esteri ai aci$ilor gra"i cu alcooli alifatici superiori% alcooli steroiici "i
triterpenici6
* @*A< colesterol "i i$ocolesteroli li#eri6
* cantiti mici e aci$i gra"i "i alcooli neesterificai.
Ianolina se pre$int ca o mas &(scoas% e consisten onctuoas% filant e
culoare gal#en cu miros caracteristic% cu punctul e topire cuprins !ntre
@3*A=G 9.
Ianolina se i$ol& !n alcool a#solut la fier#ere% este solu#il !n sol&eni
apolari (#en$en% cloroform% acetat e etil% aceton% eter)% practic insolu#il !n
ap "i misci#il cu uleiuri &egetale "i parafin lic/i.
Ianolina este un emulgator A?U cu capacitate e emulsionare mare "i
anume1
* emulsionea$ p(n la =44*@44< ap1
* p(n la 2A4< glicerin6
* A4< alcool 84G
Tenina e r(nce$ire este mai mic ec(t la a'ungia "i ec(t la uleiurile
&egetale.
F.R. X pre&ee conser&area prousului !n recipiente #ine !nc/ise% ferit e
lumin "i la o temperatur e cel mult =>G 9.
0entru a !m#unti conser&area se aaug antio'iani (#util/iroanisol
4%4=<% aci nori/iroguaiaretic 4%42<% tocoferol 4%2< su# form e soluii
alcaline).
Ianolina penetrea$ !n stratul superficial al pielii mai puin ec(t untura
e porc% ar mai #ine ec(t &aselina iar cearea su#stanelor acti&e este e
asemenea intermeiar !ntre &aselin "i untur e porc.
Datorit proprietilor emulsi&e su#stanele sunt #ine a#sor#ite in #a$e e
unguent care conin lanolin.
Ianolina nu se utili$ea$ ca atare ci !n asociere cu ali e'cipieni !n
concentraii cuprinse !ntre >*=><.
2@
Este contrainicat aplicarea lanolinei pe rni esc/ise a lanolienilor
eoarece este !nt(r$iat procesul e &inecare al rnilor.
F.R. X pre&ee utili$area !n practica farmaceutic al lanolinei /iratate care
conine =>< ap "i 8>< lanolin an/ir.
) Grsimi "i uleiuri /irogenate
Aceste prouse se o#in prin /irogenarea parial sau total a legturilor
nesaturate in aci$ii gra"i nesaturai in molecula triglicerielor sau su#
form li#er.
0roprietile acestor #a$e ifer !n funcie e graul e saturare "i e
pro&eniena lor.
Aceste #a$e pre$int sta#ilitate superioar grsimilor "i anume1 nu
r(nce$esc% pre$int afinitate pentru lipoi$ii pielii etc.
9onsistena acestor #a$e este asemntoare parafinei solie sau cerurilor% ar
esigur iferit e la un prous la altul "i aceasta !n funcie e graul e
/irogenare a grsimii respecti&e.
e) Grsimi sintetice
Dintre grsimile sintetice utili$ate ca #a$e e unguente emulsi&e &om
pre$enta urmtoarele1
e 2 . Emulgin A0.
0rousul se o#ine prin esterificarea glicerinei cu aci$i re$ultai in o'iarea
parafinelor.
0rousul conine unamestec e mono%i "i tri glicerie "i se pre$int ca o
mas omogen asemntoare untului e cacao.
e = . Lonostearatul e gliceril.
Este un monoester al glicerinei cu aciul stearic "i este utili$at ca emulgator
cu caracter lipofil.
e @ . Esterii aci$ilor gra"i cu glicoli (tegin).
Cunt lic/ie sau solie insolu#ile !n ap care prin asociere cu ali e'cipieni
formea$ emulsii e tip A?U cu o #un capacitate e !ncorporare a apei
a&(n "i un effect emolient.
Aceast #a$ se utili$ea$ !n proporie e 24*=4< !n amestec cu ali
e'cipieni.
e A . Aeps solius (Mitepsol% Lassa Estearinum).
Cunt amestecuri e triglicerice ale aci$ilor gra"i care conin mici cantiti in
mono "i iglicerie.
e > . Ali emulgatori sintetici e tip A?U.
:n aceast grup amintim esteri ai aci$ilor gra"i cu sor#itanul (span% arlacel)
care sunt utili$ai cu rol e emulgator A?U !n concentraii cuprinse !ntre 4%>*
=<.
A =.=. -a$e e unguent emulsie U?A
2A
Acest tip e #a$e enumite "i #a$e la&a#ile sunt compuse in urmtoarele
pri1
* o fa$ lipofil (/irocar#uri% grsimi% ceruri% uleiuri etc.)6
* o fa$ /irofil (ap sau o soluie care conine iferite su#stane acti&e plus
conser&ani)6
* un emulgator sau un amestec e emulgatori.
Emulgatorii utili$ai pentru prepararea acestor #a$e pot fi iferii ca structur
"i !i !mprim !n urmtoarele grupe1
* emulgatori neionogeni (TNeen% Lir;% -ri; etc)6
* emulgatori ionogeni anioniacti&i (spunuri alcaline% eri&ai sulfonai ai
alcoolilor alifatici superiori etc.)6
* emulgatori ionogeni cationiacti&i (eri&ai e amoniu cuaternari).
-a$ele e unguent U?A pre$int urmtoarele caracteristici1
* reali$ea$ o emulsionare a filmului lipiic e la suprafaa epiermului
facilit(n ptrunerea su#stanei !n straturile profune ale pielii "i apoi !n
torentul sanguin6
* sunt u"or la&a#ile6
* au #une proprieti reologice6
* nu gresea$ tegumentul6
* pre$int capacitate mare e /iratare6
* au tenin e e$/iratare "i pot fi u"or in&aate e microorganisme fapt
care impune utili$area conser&anilor.
a) -a$e e unguent care conin spunuri alcaline (unguente cu
stearin).
Aceste #a$e sunt numite "i creme e lapte "i au !n coninut aci stearic%
glicerol% spun e stearin "i sunt !n special utili$ate !n prepararea
unguentelor protectoare sau !n iferite creme cosmetice.
Acest tip e #a$e sunt incompati#ile cu aci$ii% sruri acie% fenoli% resorcin6
#) -a$e e unguent cu emulgatori complec"i.
Acest tip e #a$e conin !n proporii ec/imoleculare un emulgator lipofil
A?U (span% alcooli alifatici superiori% colesterol etc.) "i un emulgator U?A
(agent tensioacti& ionogen sau neionogen)6
c) -a$e e unguent conin(n ceruri emulgatoare.
Aceste #a$e sunt compuse in oi sau mai muli emulgatori cu caracter opus
pre$eni !n iferite proporii1 D?2% 7?=% 8?@ etc.
:n compo$iia acestor #a$e preomin e o#icei emulgatorul A?U%
emulgatorul U?A fiin !n proporii mai mici.
Un e'emplu e emulgator in acest grup este alcoolul cetilstearilic
emulsificans oficinal !n F.R. X a crui o#inere a fost pre$entat anterior.
2>
Unguentele care conin acest tip e emulgator pre$int sta#ilitate fa e
&ariaii ale p5*ului "i sunt compati#ile cu ma;oritatea su#stanelor
acti&e.
Aceste #a$e pre$int incompati#ilitate fa e urmtoarele su#stane1 a$otat
e argint% i/tiol% aci #en$oic% tetraciclin.
A @ . -a$e /irosolu#ile.
Aceste #a$e sunt constituite in su#stane macromoleculare cu capacitate
riicat e gelificare "i care pot !ncorpora o cantitate mare e ap.
:n funcie e structura c/imic aceste #a$e sunt !mprite !n ou grupe1
* geluri cu polietilenglicol
* /irogeluri.
A @.2. Geluri cu polietilenglicoli
Cunt amestecuri e polimeri macromoleculari /irofili sintetici oficinali
!n F.R. X su# enumirea e )Lacrogola+ care se o#in prin
polimeri$area o'iului e etilen !n pre$ena apei.
:n funcie e masa molecular polietilenglicolii pot fi !mprii !n
urmtoarele trei grupe1
* polietilenglicoli soli$i a&(n mas relati& cuprins !ntre A.444*34446
* polietilenglicoli semisoli$i a&(n masa relati& e apro'imati& 2.>446
* polietilenglicoli lic/i$i a&(n masa relati& cuprins !ntre A44*344.
-a$e e unguent care conin polietilenglicoli re$ult prin amestecarea !n
proporie #ine eterminat a unui polietilenglicol lic/i cu un
polietilenglicol soli.
Utili$area #a$elor e unguent cu polietilenglicoli pre$int urmtoarele
a&anta;e1
* sunt la&a#ile6
* nu prouc iritaii ale pielii6
* nu o#turea$ porii pielii6
* fa&ori$ea$ rena;ul e'uatelor amelior(n astfel curirea plgilor6
* au #une caliti reologice (etalare pe tegument)6
* au efect #acterici.
-a$e e unguent cu polietilenglicoli au "i urmtoarele e$a&anta;e1
* sunt /igroscopice6
* au aciune osmotic% !nt(r$iin astfel cearea su#stanelor acti&e6
* nu se pot utili$a pentru prepararea unguentelor oftalmice6
* es/iratea$ pielea.
0olietilenglicolii se utili$ea$ pentru o#inerea unguentelor e penetraie.
:n F.R. X a&em oficinal unguentul e Lacrogol care conine amestec !n
cantiti egale polietilenglicoli e A44 "i A444.
A @.=. 5irogeluri
23
Aceste #a$e sunt formate in su#stane macromoleculare organice sau
anorganice care au capacitate riicat e /iratare "i care up !m#i#are cu
ap au geluri.
Utili$area /irogelurilor se #a$ea$ pe urmtoarele a&anta;e1
* sunt la&a#ile6
* sunt preferate pentru persoanele cu pielea sensi#il la grsimi% pentru
tratamentul afeciunilor oculare "i pentru tratamentul regiunilor proase sau
pe mucoase6
* pre$int toleran cutanat #un6
* resor#ia su#stanelor meicamentoase in aceste #a$e este superioar
#a$elor grase6
* sunt compati#ile cu multe su#stane acti&e in(nu*se totu"i cont e
caracterul ionogen at(t al #a$elor e unguent c(t "i e su#stanele acti&e
!ncorporate.
5irogelurile pre$int urmtoarele e$a&anta;e1
* pier u"or apa6
* sunt u"or in&aate e microorganisme ceea ce impune augarea
o#ligatorie a conser&anilor.
5irogelurile utili$ate ca #a$ e unguent se pot clasifica !n urmtoarele
grupe1
* /irogeluri organice (guma ara#ic% amion etc.)6
* /irogeluri anorganice (#entonit% aerosil etc.)6
* /irogeluri semisintetice (metilcelulo$% car#o'imeticelulo$ soic)6
* /irogeluri sintetice (alcool poli&inilic% poli&inilpirolion etc.).
a) 5irogeluri organice
a 2 ) 5irogelul e amion% glicerolatul e amion (F.R. X)
Aceast #a$ conine 8*7< amion care !n pre$ena glicerinei un gel cu
proprieti reologice% corespun$toare.
9apacitatea e gelificare se atorea$ amilopectinei% care este fraciunea
insolu#il a amionului.
Amilopectina formea$ up !m#i#area cu ap un sc/elet soli !n oc/iurile
cruia se gse"te apa !n care s*a i$ol&at fraciunea solu#il a amionului
(amilo$a).
Glicerina limitea$ piererea e ap "i fa&ori$ea$ i$ol&area amionului
/iratat re$ult(n un gel transluci.
Aceast #a$ este utili$at ca emolient (utili$at ca atare)% sau a&(n iferite
su#stane acti&e !ncorporate (o'i e $inc% talc etc.) !n iferite scopuri
terapeutice.
a = ) 5irogeluri cu gum e tragacanta.
28
Guma e tragacanta amestecat cu ap !n concentraii e >*24< geluri
elastice cu #une proprieti reologice.
a @ ) 5irogelul e pectin.
0ectina este un poli$a/ari solu#il !n ap care formea$ cu ap la
concentraii mici o soluie coloial &(scoas cu reacie aci.
:n concentraii cuprinse !ntre >*24< pectina !n pre$ena apei geluri
&(scoase.
a A ) 5irogeluri cu alginai.
Aciul alginic este utili$at su# form e sruri (e natriu% calciu% potasiu%
amoniu) care !n pre$ena apei !n concentraii cuprinse !ntre @*8< formea$
up ispersare !n pre$ena glicerolului augat !n proporie 24< un gel cu
#une caliti reologice.
Datorit in&arii cu microorganisme se impune augarea e conser&ani
antimicro#ieni.
#) 5irogeluri anorganice
# 2 ) -entonita.
Este un silicat e amoniu /iratat in grupa montmoriloniilor care se
pre$int ca o pul#ere al# sau cenu"ie insolu#il !n ap ar cu o mare
capacitate e !m#i#are a apei.
-entonita se aaug )per escensum+ peste soluia conser&ant% !n
concentraie e 2>*=4< apoi se las =A / up care se aaug 24< glicerol
"i restul soluiei conser&ante.
# = ) 5irogeluri cu &eegum.
Heegumul este un silicat e aluminiu "i magne$iu natural purificat in grupa
montmoriloniilor.
0entru o#inerea /irogelului se utili$ea$ &eegum @*A< care se aaug
treptat !n apa !ncl$it su# agitare continu.
c) 5irogeluri semisintetice
c 2 ) 5irogelul cu metilcelulo$.
Letilcelulo$a este eterul metilic al celulo$ei "i se pre$int su# form e
pul#ere al# sau sla# gl#uie% fr miros "i fr gust.
9u apa formea$ geluri plastice !n concentraii e A*><% prin /iratare la
cal "i i$ol&are la rece.
Gelul e metilcelulo$ este neionic% inert fi$iologic "i ceea$ #ine
su#stanele acti&e.
Deoarece este meiu prielnic pentru e$&oltarea microorganismelor se
impune aaosul e conser&ant.
c = ). 5irogelul e car#o'imetilcelulo$ soic.
27
0rousul este un polieter car#o'imetilenic al celulo$ei "i se pre$int ca o
pul#ere al#% granuloas% /igroscopic% cu gust mucilaginos% foarte sla# srat
"i inoor.
5irogelul se o#ine prin ispersarea su#stanei !n concentraii e >*3< !n
pre$ena a 24< glicerol% up care se aaug la cantitatea pre&$ut soluia
conser&ant.
5irogelul are caracter anionic.
) 5irogeluri sintetice
2 ) 5irogelul cu alcool poli&inilic.
Aceast su#stan formea$ geluri e consisten potri&it% !n concentraii
!ntre 2=*2><% care se prepar prin /iratarea pul#erii cu soluie conser&ant
la rece% urmat e i$ol&area la cal% complet(nu*se up i$ol&are apa
e&aporat.
= ). 5irogeluri cu car#opol.
9ar#opolul este un polimer anionic acti&e al aciului acrilic% care se pre$int
su# form e pul#ere al# cu ensitate mic "i formea$ geluri !n
concentraii cuprinse !ntre 4%>*2%><.
:n practica farmaceutic se utili$ea$ mai multe sorturi e car#opol% "i
anume1 car#opol DA4% D8A etc.
Gelul cu car#opol se o#ine !n urmtorul mo1 peste soluia conser&ant se
aaug )per escensum+ car#opolul% ls(nu*se =A e ore pentru /iratare.
Dup !m#i#area cu ap% soluia coloial o#inut se neutrali$ea$ cu
/iro'i e soiu 24<% !n cantiti e @4 g /iro'i e soiu% 24< pentru
2 Og car#opol 2<.
Dup neutrali$are se o#ine un gel cu #une proprieti reologice% utili$at at(t
pentru tratamente e suprafa (gel cu sulf) c(t "i pentru iri;are sistemic a
su#stanei acti&e (gel cu iclofenac).
@ ). 5irogelul cu poli&inilpirolion.
Aceast su#stan formea$ geluri !n concentraii cuprinse !ntre 24*2>< prin
triturarea pul#erii cu o parte in soluia conser&ant% up care se aaug
treptat restul soluiei.
>.>.@. 0repararea unguentelor
0entru o#inerea unguentelor se parcurg urmtoarele fa$e e lucru1
* pregtirea #a$ei e unguent6
* ispersarea su#stanelor acti&e !n #a$a e unguent6
* am#alarea% etic/etarea "i e'peierea unguentelor preparate.
A. 0regtirea #a$ei e unguent
0entru prepararea unguentelor #a$ele sunt selectate !n funcie e scopul
terapeutic urmrit.
2D
Ia #a$ele e unguent oficinale !n F.R. X% a&em inicat moul e preparare
!n carul monografiei respecti&e.
Ia #a$ele neoficinale !n F.R. X% prepararea se face !n funcie e e'cipienii
in compo$iia #a$elor c(t "i a su#stanelor acti&e care &or fi !ncorporate.
A 2 . 0repararea #a$elor e unguent conin(n e'cipieni gra"i.
E'cipienii gra"i e consisten soli% semisoli sau lic/i se amestec
prin metoa fu$iunii la cal pe #aia e ap sau utili$(n raiaii infraro"ii.
0entru a scurta timpul e omogeni$are a #a$ei% #a$ele solie pot fi r$uite
!nainte e amestecare.
Dup topirea amestecului e e'cipieni gra"i #a$a se filtrea$ pentru
eliminarea e&entualelor impuriti %iar pentru filtrare se utili$ea$ esturi in
#um#ac.
Dup filtrare #a$a topit este amestecat !ntr*un &as corespun$tor p(n la
rcire% operaia fiin necesar pentru a e&ita formarea grun;ilor (grun;ii se
formea$ atorit punctului e soliificare iferit al e'cipienilor in
compo$iia #a$ei).
A = . -a$e e unguent emulsii e tip A?U.
Aceste #a$e se prepar prin topirea simultan a e'cipienilor gra"i cu
emulgatorii A?U pe #aia e ap sau utili$(n alte metoe prin care cele ou
componente pot fu$iona.
Dup topire se aaug soluia apoas conin(n su#stanele acti&e i$ol&ate
(!ncl$it la apro'imati& 84*74G9)% augarea fc(nu*se treptat "i
amestec(nu*se continuu.
Amestecarea poate a&ea loc manual% utili$(n patentul "i pistil sau utili$(n
iferite aparate acionate electric% mecanic etc.
A @ . 0repararea #a$elor e unguent*emulsii U?A.
Acest tip e #a$e se prepar !n urmtorul mo1 e'cipienii lipofili se topesc
la 84*74 G9% apoi se aaug fa$a apoas care conine su#stana acti& "i
emulgatorul% care !n funcie e structura c/imic se poate !ncorpora astfel1
* ac emulgatorul este neionogen (TNeen% Lir; etc.) acesta se tope"te
simultan cu fa$a gras pe #aia e ap6
* ac emulgatorul este ionogen (cationic sau anionic) acesta se &a i$ol&a
parial sau total !n fa$a apoas% up care se emulsionea$ !n #a$a gras
prescris6
* ac emulgatorul utili$at este format in amestec e emulgatori cu
proprieti iferite se &a procea !n felul urmtor1 emulgatorul U?A se &a
i$ol&a !n ap up care se &a !ncorpora !n fa$a /irofil% iar emulgatorul
A?U se &a i$ol&a oat cu fu$iunea la cal a componentelor grase6
* ac emulgatorul utili$at este format in ceruri emulgatoare prepararea are
loc !n urmtorul mo1
=4
* !n prima fa$ se o#ine cerura emulgatoare6
* !n continuare cerura emulgatoare este !ncorporat !ntr*o #a$ an/ir6
* apoi #a$a an/ir &a fi /iratat.
Dup amestecarea fa$ei lipofile cu emulgatorii% respecti& soluia apoas ca "i
la prepararea #a$elor preceente% unguentul se &a amesteca p(n la rcire.
:n soluia apoas se &or auga conser&ani potri&ii.
A A. Gelurile cu polietilenglicol.
Acest tip e geluri se prepar prin topirea componentelor lic/ie "i a celor
solie pe #aia e ap% iar ac este ca$ul se asocia$ cu e'cipieni gra"i
utili$(n emulgatori aec&ai% omogeni$area continu(nu*se p(n la rcirea
#a$ei.
A > . 5irogelurile.
Ce prepar prin /iratarea la rece sau altern(n /iratarea la temperatur
riicat cu temperatur sc$ut "i aceasta !n funcie e natura
macromoleculei respecti&e.
0entru prepararea unui gel corespun$tor se &or utili$a au'iliari potri&ii
(umectani% conser&ani%etc.).
A 3 . Unguente mi'te.
Acest tip e #a$e au !n compo$iia lor at(t #a$e /irofile (/irogeluri%
polietilenglicol% #a$e emulsii U?A) c(t "i #a$e grase.
9ele ou tipuri e #a$e se &or topi separat urm(n ca amestecarea lor !n
stare topit s se reali$e$e la o temperatur corespun$toare.
A 8 . -a$ele e unguente oftalmice "i na$ale.
Acest tip e #a$e atorit utili$rii terapeutice (pe mucoasa na$al respecti&
oftalmic) tre#uie s !neplineasc anumite coniii "i anume1 s fie sterile%
s ai# !n compo$iie #a$e emulsi&e.
0entru a corespune calitati&% prepararea lor tre#uie s ai# loc !n coniii
speciale care s asigure sterilitatea #a$ei "i tre#uie s conin emulgatori
aec&ai% astfel !nc(t #a$a re$ultat s ai# proprieti emulsi&e.
-. Dispersarea su#stanelor acti&e "i au'iliare
Cu#stanele acti&e "i au'iliare pot fi introuse !n #a$a e unguent !n mai
multe mouri1
* prin i$ol&are% o#in(nu*se unguente soluii6
* prin emulsionare% o#in(nu*se unguente emulsii6
* prin suspenare% o#in(nu*se unguente suspensii%
* sau mi't1 prin suspenare "i i$ol&are% prin emulsionare "i suspenare% prin
emulsionare% i$ol&are "i suspenare etc. o#in(nu*se unguente polifa$ice.
- 2 . :ncorporarea su#stanelor acti&e prin i$ol&are.
Letoa const !n i$ol&area su#stanelor solu#ile !n fa$a lipofil prin
i$ol&are la rece sau la cal (e e'emplu1 camfor se i$ol& !n #a$e grase)
=2
sau a su#stanei /irofile !n #a$a /irofil (e asemenea la rece sau la cal)
!n funcie e solu#ilitatea su#stanelor respecti&e (e e'emplu1 ic/tiol%
salicilat e soiu !n #a$e /irofile) urmat e amestecarea componentelor
p(n la rcire.
De$a&anta;ul acestei metoe este c in unguentul tip soluie unele su#stane
pot recristali$a la rcire (sau !n timp) mai ales !n situaia !n care este ep"it
limita e solu#ilitate a su#stanei !n #a$a respecti&.
- = . :ncorporarea su#stanelor acti&e prin emulsionare.
Cu#stanele acti&e se i$ol& !n fa$a !n care sunt solu#ile "i anume1 cele
lipofile !n #a$a gras iar cele /irofile !n ap% tipul e emulsie fiin at e
natura emulgatorului.
9(n se aaug ap pentru i$ol&area su#stanelor /irosolu#ile% cantitatea
e sol&ent augat se scae in cantitatea total e #a$ prescris.
- @ . :ncorporarea su#stanelor prin suspenare.
Aceast meto se aplic pentru su#stanele care nu sunt solu#ile !n #a$a e
unguent.
0entru o#inerea unguentelor suspensii su#stanele acti&e insolu#ile se
pul&eri$ea$ p(n la graul e finee corespun$tor sitelor H... sau .X iar
pentru unguentele oftalmice astfel !nc(t iametrul particulelor s nu fie mai
mare e >4 Pm (F.R. X).
Dup pul&eri$area su#stanei acti&e se proceea$ !n felul urmtor1
* c(n su#stana acti& insolu#il este prescris !n concentraii su# ><
prepararea unguentului se reali$ea$ prin amestecarea su#stanei fin
pul&eri$ate cu ulei e parafin p(n la omogeni$are (cantitatea e ulei e
parafin utili$at se scae in cantitatea total a #a$ei e unguent) up care
se aaug restul #a$ei e unguent prescris6
* ac su#stana acti& insolu#il este prescris !n concentraii mai mari e
>< prepararea unguentului suspensie se reali$ea$ !n urmtorul mo1
su#stana acti& insolu#il fiin pul&eri$at se amestec cu o mic parte in
#a$a e unguent topit p(n la omogeni$are aug(nu*se apoi treptat%
treptat restul #a$ei e unguent topite "i amestec(n p(n la rcire.
Ia prepararea unguentelor suspensii omogeni$area se reali$ea$ p(n
c(n nu mai sunt &i$i#ile aglomerri e particule cu oc/iul li#er sau cu
lupa (A.>').
F.R. X pre&ee ca unguentele care se aplic pe plgi% pe arsuri sau pe pielea
sugarilor% s fie preparate cu #a$e a&(n proprieti emulsi&e "i e asemenea
s fie preparate astfel !nc(t s fie asigurat sterilitatea "i s fie ferite e
contaminarea ulterioar cu microorganisme.
0repararea unguentelor cu anti#iotice are loc !n mo similar.
0entru a asigura sterilitatea unguentelor se &or sterili$a la temperaturi e
==
234G 9 timp e = ore sau la 2A4G 9 timp e @ ore componente grase ca1
lanolin% &aselin% cetaceul% uleiuri &egetale c(t "i pul#eri termosta#ile.
Ustensilele utili$ate la preparare "i o#iectele e porelan se !ncl$esc timp e
34 e minute la 274G 9.
E#iectele in cauciuc% materiale plastice termore$istente% tifonul% &ata se
sterili$ea$ prin autocla&are menin(nu*se timp e 2>*=4 minute la 2=4G 9
sau =>*@4 minute la 22>G 9 !n aparat.
0entru unguentele care conin #a$e e unguent "i su#stane acti&e
termola#ile prepararea &a fi reali$at !n #o'e sterile ferinu*se e
contaminarea cu microorganisme (utili$(n lucrul aseptic).
9. Aparatura utili$at !n te/nologia unguentelor
0entru o#inerea pul#erilor foarte fine !n farmacie se utili$ea$ iferite
ustensile "i aparate ca e e'emplu1 mo;arul "i pistilul% porfiri$atoarele% mori
cu #il% mi'ere acionate electric etc.
:n inustrie se utili$ea$ iferite mori cu capaciti mai mari at(t pentru
mrunire c(t "i pentru pul&eri$are a&ansat (mori cu #il% mori coloiale%
microni$atoare etc.).
0entru omogeni$area e'cipienilor se utili$ea$ patentule emailate% capsule
e porelan sau mo;ar cu pistil acionat mecanic.
Acest tip e mo;ar este pre$entat !n figura >.2@.1
Lo;arul cu pistil acionat mecanic este fi'at pe un suport care !i imprim o
mi"care e rotaie% iar pistilul fi'at separat e'ecut o mi"care penular.
Unguentul etalat pe suprafaa interioar a mo;arului este reaus !n centrul
mo;arului e ctre un cuit fi' care este ata"at peretelui interior.
=@
Figura >.2@. Lo;ar cu pistil acionat mecanic
(up 0opo&ici Ariana% Te/nologie farmaceutic% =44A)
0entru amestecarea e'cipienilor% !n inustrie se utili$ea$ aparate e
imensiuni mai mari% confecionate in oel% ino'% pre&$ute cu perei u#li
prin care circul ap cal sau &apori supra!ncl$ii necesari pentru fu$iunea
la cal a componentelor #a$ei e unguent.
Dup amestecarea primar pentru omogeni$area unguentului se utili$ea$
iferite aparaturi care conuc la o omogeni$are a&ansat% e e'emplu1 moara
cu &aluri% mori coloiale etc.
>.>.A. 9aractere "i control 9onser&are
A. 9oniii e calitate a unguentelor
Ia unguente F.R. X pre&ee controlul urmtorilor parametrii1
A 2 . Aspect.
Unguentele tre#uie s ai# un aspect omogen% pre$ent(n culoarea "i mirosul
caracteristic componentelor.
A = . Emogenitatea.
Unguentele !ntinse !n strat su#ire pe o lam e microscop "i e'aminate cu
lupa (e A%>')% nu tre#uie s pre$inte aglomerri e particule sau picturi e
lic/ie.
A @ . Lrimea particulelor.
0articulele insolu#ile in unguentele suspensii se e'aminea$ pe o cantitate
e unguent a&(n apro'imati& 24 mg su#stan acti&.
Unguentul se etalea$ !n strat foarte su#ire pe o lam microscopic.
:n urma e'aminrii pentru unguentele ermice D4< in particule tre#uie s
ai# un iametru e cel mult >4 Pm iar pentru 24< in particulele e'aminate
se amite un iametru e cel mult 244 Pm.
Ia unguentele oftalmice imensiunile particulelor insolu#ile e'aminate
tre#uie s se !ncare$e !n urmtoarele limite1
* D4< s ai# un iametru e cel mult => Pm
* iar pentru 24< se amite un iametru e cel mult >4 Pm.
A A . Lasa total pe recipient.
Ce etermin prin c(ntrirea ini&iual a coninutului in 24 recipiente.
Fa e masa eclarat pe recipient se amit a#aterile procentuale pre&$ute
!n ta#elul >.>.1
=A
Ta#el >.>.
Lasa eclarat pe recipient A#atere amis
0(n la 24< Q 24<
24 g p(n la => g Q ><
=> g p(n la >4 g Q@<
>4 g "i mai mult e >4g Q =<
A > . Cterilitatea.
0entru unguentele sterile acest parametru se etermin conform pre&eerilor
in F.R. X e la monografia )9ontrolul sterilitii+.
A 3 . p5*ul.
Tre#uie s fie cuprins !ntre A%>*7%>% iar eterminarea se reali$ea$
poteniometric.
A 8 . Do$area.
Ce efectuea$ conform pre&eerilor monografiei respecti&e.
9oninutul !n su#stan acti& poate s pre$inte fa e &aloarea eclarat
a#aterile procentuale pre&$ute !n ta#elul >.3.1
Ta#el >.3.
9oninut eclarat !n su#stan acti& A#atere amis
0(n la 4%2< Q8%><
4%2< p(n la 4%>< Q ><
4%>< g "i peste 4%>< Q@<
-. Am#alarea unguentelor.
Unguentele se am#alea$ !n urmtoarele tipuri e recipiente1
* #orcane in sticl% e metal% e material plastic6
=>
* !n cutii% flacoane e material plastic6
* tu#uri metalice sau in material plastic.
0entru am#alarea unguentelor !n inustrie se utili$ea$ aparate care
funcionea$ automat reali$(n o umplere corespun$toare.
9. 9onser&area unguentelor
Aceast form se am#alea$ "i se conser& !n recipiente #ine !nc/ise%
epo$itate !n !ncperi la temperaturi e cel mult =>G 9.
0entru a asigura sta#ilitatea unguentelor se pot auga au'iliari
corespun$tori (conser&ani% antio'iani etc.).
>.>.>. Unguente oficinale !n F.R. X
=3