1

CURS 1

FORMELE FARMACEUTICE CA SISTEME DISPERSE ETEROGENE

Sistemele disperse eterogene sunt compuse din cel putin doua faze nemiscibile, in care una
din cele doua faze este dispersata in cealalta:
* Faza dispersanta se mai numeste si faza continua, mediu de dispersie, vehicul,
excipient;
* Faza dispersata se mai numeste faza interna sau faza discontinua.

TIPURI DE DISPERSII ETEROGENE:
Solutii coloidale- faza solida dispersata in faza lichida
Emulsii faza lichida dispersata in alta faza lichida
Suspensii faza solida dispersata in faza lichida
Aerosoli faza lichida su solida dipersata in faza gazoasa
Spume faza gazoasa dispersata in faza lichida
Unguente faza solida sau lichida dispersata in faza semisolida
Supozitoare faza solida sau lichida dispersata in faza solid
Forme solide faza solida dispersata intr-o faza solida.


SOLUTII COLOIDALE
Solutiile coloidale sunt sisteme disperse ultramicroeterogene lichide, cu dimensiuni ale
particulelor cuprinse intre 1-100m; au aspect limpede, transparent sau opalescent, dependent de
natura substantei medicamentoase sau de concentratie.
In functie de interactiunea fazei disperse cu faza dispersanta (apa) coloizii se clasifica in:
I coloizi hidrofobi;
II- coloizi hidrofili: 1) micelari sau de asocitie;
2) macromoleculari.
2

I SOLUTI I LE DE COLOI ZI HI DROFOBI
Coloizii hidrofobi au atractie scazuta sau nula fata de apa.
Prepararea solutiilor de coloizi hidrofobi se realizeaza dupa regulile generale de preparare a
solutiilor medicmentoase. Procesul de dizolvare al substantei medicamentoase este lent. Se aplica
procedeul de dizolvare per descensum care se efectueaza prin aducerea substantei la suprafata
vehiculului.

SOLUTI E CU COMPLECSI COLOI DALI DE ARGI NT

Rp. Argint coloidal..1g
Apa distilata.qsad..100g
M.f.sol

Forma farmaceutica: solutie coloidala cu aplicatie pe mucoase.
Considerente de formulare: Complecsii coloidali ai argintului sunt formati din:
- componenta hidrofoba: argintul adus la dimensiuni coloidale;
- componenta hidrofila de natura proteica (albumina) dispusa la suprafata particulelor de
argint sub forma unui coloid protector de absorbtie.
FR X inscrie doi compusi:
*Proteinatul de argint (protargol) care este o pulbere fina, aderenta, galben-bruna sau bruna,
fara miros, cu gust amar, metalic, fotosensibila. Se dizolva lent in 2ml de apa, solubil in glicerol,
practic insolubil in alcool.
*Argintul coloidal (colargol) care contine cel putin 70% Ag, se prezinta sub forma de
lamele cu luciu metalic sau pulbere granulata, cenusie, negru-verzuie sau albastru inchis, cu miros
slab, caracteristic, gust metalic. Este fotosensibil; in timp colargolul pierde luciul metalic.
Preparare: substanta cantarita se presara la suprafata apei, cantarite si ea in prealabil, intr-
un vas acoperit, si se lasa 15-40 minute in repaus; in acest interval de timp vasul se agita circular de
3
cateva ori pentru a se grabi dizolvarea. Se omogenizeaza cu o bagheta din sticla iar in final, daca
este nevoie, se filtreaza prin vata, si se completeaza la greutate.
Conditionare: in flacoane de sticla, de culoare bruna, prevazute cu picurator; pe eticheta se
va mentiona pentru uz extern.
Depozitare: la loc uscat, racoros, ferit de lumina.
Caracteristici: solutie de culoare bruna.
Actiune si intrebuintari: complecsii coloidali ai argintului sunt mai bine tolerati pe
mucoase decat sarurile si au avantajul de a ceda treptat argintul; componenta organica confera
vacozitate crescuta care mareste aderenta pe mucoase. Se utilizeaza pentru actiunea antiseptica in
afectiuni nazale.



















4
CURS 2


I I SOLUTI I LE DE COLOI ZI HI DROFI LI

1) SOLUTI I LE DE COLOI ZI HI DROFI LI MI CELARI

Coloizii hidrofili micelari (coloizi de asociatie) sunt constituiti din molecule simple polare
care au structura amfifila si se leaga intre ele prin forte Van der Waals, formand micelii hidrofile.
Organizarea lor in micelii se realizeaza peste o anumita concentratie a substantei, numita
concentratie micelara critica. Ex: Solutia de coloranti

SOLUTI A DE COLORANTI
Colorantii se caracterizeaza prin structura amfifila si solubilitate in apa in timp. Peste
concentratia micelara ctitica se organizeaza in micelii sferice , constituite dintr-un numar redus de
molecule de colorant.
Stabilitatea solutiei de colorant este influentata nefavorabil de urmatorii factori:
- lumina;
- temperatura;
- timp;
- agenti oxidanti si reducatori;
- substante cu reactie acida sau alcalina.
Preparare:
- prepararea se efectueaza dupa regulile generale ale solutiilor medicamentoase;
- se lucreaza intr-un spatiu ferit de curenti de aer;
- se utilizeaza vesela si ustensile destinate numai prepararii de coloranti;
- cantarirea colorantului se efectueaza pe hartie cerata. Talerele balantei si linguritele vor fi
curatate cu un tampon de vata imbibat in alcool;
5
- dizolvarea colorantului se efectueaza la temperature camerei sau prin incalzire, cand se obtin
solutii mai stabile;
- conditionarea se face in recipiente de sticla, incolore sau de culoare bruna;
- se pastreaza la loc uscat, la o temperature de 4 grade C (la temperaturi mai joase separa
colorantul) si ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii:
- sunt solutii limpezi, colorate specific, cu miros caracteristic;
- prezinta vascozitate si tensiune superficiala redusa;
Intrebuintari:
Unii coloranti ( albastru de metilen, lactatul de etacridina, violetul de gentiana) se utilizeaza
sub forma de solutie apoasa de uz exretn, aplicata pe tegumente.


SOLUTI A DE LACTAT DE ETACRI DI NA 0,1 %

Rp: lactat de etacridina0.1g
apa distilata........................qsad...100g
M.f.sol

Forma farmaceutica: solutie de uz extern
Considerente de formulare: lactatul de etacridina (rivanolul) se prezinta sub forma de
pulbere cristalina, galbena, fara miros, cu gust amar. Este solubil in apa, greu solubil in alcool.
Dizolvarea la cald are loc rapid iar solutiile preparate astfel sunt mai stabile decat cele preparate la
rece; acestea din urma dupa un timp devin portocalii si prezinta un depozit. Adaugarea de tetraborat
de sodiu (borax) 0,05% stabilizeaza rivanolul in solutie si ii potenteaza actiunea antiseptica.
Preparare: rivanolul e dizolva in 80g apa incalzita aproape de fierbere, dupa care se
completeaza cu apa rece la 100g si se filtreaza prin vata sau tifon.
Conditionare: in flacoane de sticla de culoare bruna sau in flacoane de plastomer, bine
inchise.
6
Depozitare: solutia se prepara la cerere si se pastreaza la loc racoros.
Caracteristici si conrolul calitatii: solutia trebuie sa fie limpede, de culoare galbena, cu
fluorecenta verzuie.
Actiune si intrebuintari: rivanolul este activ asupra germenilor gram pozitivi. Actiunea sa
etse putin influentata de prezenta substantelor organice. Se utilizeaza la antiseptizarea plagilor.
Pansamentele cu rivanol elibereaza lent colorantul mentinand o activitate bacteriostatica.
Dezavantajul acestei solutii il constituie faptul ca usuca plagile si produce cruste; sub aceste
cruste nu mai patrunde antisepticul si se formeaza colectii purulente ce duc la o intarziere a
vindecarii . Fiind un colorant puternic pateaza lenjeria.


SOLUTI A DE ALBASTRU DE METI LEN 1%

Rp: albastru de metilen .1g
apa distilata..qsad...100g
M.f.sol.

Forma farmaceutica: solutie de uz extern
Considerente de formulare: albastru de metilen este solutia de trimetil tioninium. Se
prezinta sub forma de cristale sau pulbere cristalina de culoare verde inchis, cu luciu metalic,
aproape fara miros, cu gust amar; este fotosensibil.
La concentratii mici solutiile sunt relativ stabile; la concentratii mai mari apar depozite prin
formerea de agregate moleculare care nu se mai dizolvanici prin incalzire.
Preparare: albastrul de metilen se dizolva in 80g apa, prin incalzire: se completeaza la 100g
apa apoi se filtreaza prin vata sau tifon.
Conditionare: in flacoane de sticla brune.
Depozitare: solutia se prepara la cerere si se pastreaza la loc racoros, ferit de lumina, timp
limitat.
7
`Caracteristici: solutie limpede, de culoare albastra, fara sediment, cu gust amar si miros
caracteristic.
Actiune si intrebuintari: actiune antiseptica, sub forma de aplicatii, pentru uz extern:- pe
piele, pentru tratamentul unor arsuri:
- pe mucoase pentru badijonaj buco-faringian.

2) SOLUTI I LE DE COLOI ZI HI DROFI LI MACROMOLECULARI

MUCILAGIILE: sunt hidrodipersii coloidale de consistenta lichida , obtinute prin
dizolvare, precedata de imbibare, a unor macromolecule de origine naturala, produse de sinteza sau
semisinteza. Nu reprezinta o forma farmaceutica.
Mucilagiile se utilizeaza ca vehicul sau exipienti pentru realizarea unor forme farmaceutice
lichide, semisolide sau solide.
In general, coloizii hidrofili macromoleculari sunt substante auxiliare, fiziologic indiferente
( fara actiune farmacologica proprie), avand un inalt grad de comptibilitate cu cele mai multe
medicamente.
Produsele naturale folosite sunt guma arabica, tragacanta, amidonul, pectinele, gelatinele,
alginatii.
Produsele sintetice folosite sunt alcoolul polivinilic si polivinilpirolidona.
Produsele semisintetice folosite sunt derivatii de celuloza: metilceluloza,
carboximetilceluloza sodica.
In realizarea unei solutii cu macromolecule se asociaza umectanti ( alcool, glicerol) si
consevanti ( nipaesteri, acid benzoic, borat fenil mercuric).
Preparare: macromoleculele se dizolva in apa la temperatura camerei sau la cald in functie
de proprietatile fizico-chimice. Dizolvarea lor are loc in timp: in prima faza are loc procesul de
imbibare, cand macromoleculele absorb spontan o cantitate mare de solvent (apa), marindu-si astfel
considerabil volumul, apoi se produce desprinderea moleculelor solvatate (hidratate) si dispersarea
lor omogena in solventi (dizolvarea propriu zisa). Umectantii, in cantitate mica, de 5-10% , pot
contribui la dispersarea omogena a macromoleculelor in apa impiedicand aglomerarea particulelor.
8
Caracteristici si controlul calitatii: mucilagiile sunt lichide limpezi sau opalescente,
vascoase, incolore sau de culoare alb-galbuie, fara miros cu gust mucilaginos.
Intrebuintari: mucilagiile se utilizeaza ca agent de emulsie, de suspensie, etc.


MUCI LAG DE GUMA ARABICA 30%

Rp: guma arabica..30g
parahidroxibenzoat de metil.75mg
parahidroxibenzoat de propil25mg
apa distilataqsad...100g

Forma farmaceutica: solutie coloidala oficinala.
Consideratii de formulare: guma arabica este un produs natural de origine vegetala, obtinut
prin extractia naturala sau provocata din tulpina si ramurile unor specii de arbori Acacia, intarit si
uscat la aer. In compozitia sa chimica intra un complex activ format dintr-un amestec de saruri de
Ca, Mg, K ale acidului poliarabinic (polizaharid) , complex solubil, si 1% substante insolubile care
determina formarea unui gel. Mai contine si enzime: oxidaze si peroxidaze.
Se prezinta sub forma de pulbere fina, de culoare alba sau alb-galbuie, fara miros, cu gust
mucilaginos si fad. Este solubila in 2 ml de apa, lasand un reziduu minim si rezultand un lichid
translucid, incolor sau galbui, vascos, adeziv . solubilitatea in apa creste odata cu crestera
temperaturii.
FR X, la monografia Gummi Arabicum, precizeaza: in preparatele farmaceutice trebuie
sa se foloseasca numai guma arabica dezenzimata
Conform FR X guma arabica dezenzimata se prepara din guma arabica 100g si apa distilata
200g. Solutia obtinuta prin dizolvarea gumei arabice, pulbere sau fragmente, se va filtra si se va
tine in baie de apa timp de 30 min. In continuare, solutia se evapora la sicitate ( pana la uscare) ,
sub presiune redusa, in baie de apa, la o temperatura care sa nu depaseasca 60 grade C. Reziduul se
pulverizeaza.
9
Preparare: nipaesterii (nipagin si nipaol) se dizolva prin incalzire in 68g apa; dupa racire se
completeaza cu acelasi solvent la 70g. Guma arabica, spalata in prealabil (cu apa, repede, pana cand
apa trece limpede), se introduce intr-un saculet de tifon; acesta se cufunda in vasul in care se afla
solutia de nipaesteri. Dupa dizolvare se filtreaza prin vata sau tifon.
Conditionare: in recipiente de capacitate mica, de cel mult 100ml, bine inchise.
Pastrare : ferit de lumina, la loc racoros.
Caracteristici si controlul calitatii: lichid usor opalescent, vascos, galbui, fara miros, cu
gust fad, mucilaginos, cu reactie acida.
Intrebuintari : stabilizant al suspensiilor si emulsiilor de uz intern.

FRX mai oficializeaza:
* Mucilag de tragacanta 2% utilizat ca agent vascozifiant, stabilizant, umectant pentru
suspensii, si ca pseudoemulgator la prepararea emulsiilor.
* Mucilag de metilceluloza 2% ce e intrebuinteaza ca:
- agent vacozifiant pentru solutii ( sirop simplu, sirop pentru diabetici), pentru colire;
- agent de stabilizare a suspensiilor, actionand prin trei mecanisme: vascozifiant, tensioactiv
si coloid protector;
- agent peudoemulgator pentru prepararea emulsiilor si pentru obtinerea de pelicule
medicamentoase.
* muciag de carboximetilceluloza sodica 2% care are aceleasi utilizari ca si mucilagul de
metilceluloza.